Мирапекс: инструкция по применению, общие сведения и показания к использованию

Это является одной из главных причин, почему перед приемом препарата следует ознакомиться с инструкцией к этим таблеткам. Она же поможет вам узнать о существующих аналогах, которые могут использовать пациенты, если им по каким-либо причинам не подойдет оригинальное средство.

Мирапекс: общие сведения и показания к применению

В составе рассматриваемого медикамента главным активным компонентом выступает вещество прамипексол. Также он содержит и вспомогательные вещества — магния стеарат, аэросил, крахмал, маннитол, повидон.

Препарат может применяться при лечении болезни Паркинсона и синдрома «беспокойных ног» . Помимо этого, он может помочь и в устранении других подтвержденных двигательных экстрапирамидных нарушений.

Препарат Мирапекс предлагается в аптеках в нескольких вариантах дозировки — 3 мг, 4,5 мг, 1,5 мг, 0,75 мг, 0,375 мг. Таблетки продаются в блистерах, каждый из которых содержит 10 штук. Дополнительно они упакованы в картонные пачки.

Таблетки Мирапекс предназначены для внутреннего применения. Их пьют без учёта времени приёма пищи. Запивать их следует только водой. В течение всего времени лечения необходимо соблюдать суточную дозировку, которую следует разделить на три приема.

Фармакокинетика препарата Мирапекс

Входящий в состав препарата Мирапекс активный компонент прамипексол отличается высокой скоростью всасывания. Он быстро усваивается организмом после приема разовой дозы почти в полном объеме — более 90%. Достижение максимальной концентрации препарата в плазме происходит через 1-3 часа после применения. Небольшое снижение скорости всасывания прамипексола наблюдается, если препарат принимается во время еды. Причём сам компонент никак не влияет на количество усваиваемой пищи.

Прамипексол связывается с белками в очень небольшом количестве — не более 20%. У него довольно значительный объем распределения, который составляет 400 л. Из этого можно сделать вывод, что в крови он имеет довольно низкую концентрацию.

В организме прамипексол трансформируется, подвергаясь воздействию со стороны обмена веществ. Большая часть принятой дозы препарата выводится почками, из них 80% — в неизменном виде.

В кале больного активный компонент содержится в количестве не более 2% от принятой дозы.

Механизм действия

Прамипексол является уникальным веществом, которое входит в состав рассматриваемого препарата Мирапекс. Его отличает высокая избирательность.

При применении препарата этот компонент усиливает отклик со стороны дофаминовых рецепторов из подгруппы D2. Прамипексол помогает устранить недостаток двигательной активности у людей, страдающих болезнью Паркинсона.

Подобный результат достигается за счет активизации дофаминовых рецепторов в полосатом теле.

Одновременно с этим прамипексол помогает избежать дегенерации их нейронов, вызываемых на фоне явления нейротоксичности или ишемии.

Этот компонент полностью ликвидирует или замедляет скорость синтеза, обмена веществ и высвобождения дофамина.

Прамипексол своим воздействием на нейроны помогает им эффективнее противостоять токсичному воздействию со стороны противопаркинсонического средства Леводопа. К тому же этот компонент способствует снижению секреции пролактина.

При продолжительном приёме препарата Мирапекс его активный компонент прамипексол не теряет в эффективности при лечении болезни Паркинсона (более 1 года) и синдрома «беспокойных ног» (более трех лет).

Мирапекс: инструкция по применению

Как указано в инструкции, пить таблетки нужно каждый день по 3 раза. В самом начале лечения препарат принимают дозировкой 0,375 мг в сутки. С течением времени дозу увеличивают до тех пор, пока не будет достигнут необходимый лечебный эффект. Уже со второй недели лечения дозировку поднимают до 0,75 мг, а на третьей ее доводят до 1,5 мг. В течение четвертой недели лечения Мирапексом дозировка должна быть увеличена до 2,25 мг, на пятой таблетки нужно пить дозой 3 мг в сутки, на шестой — 3,75 мг, на седьмой — 4,5 мг.

Пациентам, у которых диагностирована хроническая почечная недостаточность, в течение всего курса лечения дозировку корректируют, опираясь на показатели уровня клиренса креатинина.

Последствия передозировки

Больные, которые не соблюдают назначенную врачом дозировку, могут столкнуться со следующими неприятными симптомами — галлюцинации, гиперкинезия, возбуждение, понижение артериального давления, тошнота и рвота.

Таким больным не назначают антидот ввиду отсутствия такового. За всё время, что препарат Мирапекс назначается больным, не было зарегистрировано ни одного случая передозировки.

Больным, у которых после передозировки появились симптомы возбуждения центральной нервной системы, необходимо обязательно включить в программу лечения препараты-нейролептики.

Особые указания

С особой осторожностью нужно назначать рассматриваемое средство пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы в острой форме. Применение в рамках лечения дофаминергических препаратов создает опасность развития ортостатической гипотензии. По этой причине нужно постоянно следить за состоянием кровяного давления, в особенности на начальной стадии терапии.

Пациентам, имеющим проблемы со зрением, необходимо сразу после назначения препарата провести необходимые процедуры для его проверки.

Нужно помнить, что это средство обладает седативным действием. Не следует исключать возможность того, что после приема препарат может вызвать у больных внезапное засыпание или состояние повышенной сонливости. Причем подобное может случиться в любое время, когда человек управляет сложными механизмами или транспортными средствами.

Применение во время беременности

Если заглянуть в инструкцию, то из неё можно узнать о целесообразности использования таблеток Мирапекс во время беременности. До сих пор специалистами не проводились исследования воздействия препарата на плод не только во время вынашивания, но и в период грудного кормления.

Ученым известно, как прамипексол может влиять на работу систем и органов, ответственных за процесс оплодотворения. Эти данные были получены в результате проведения исследований над животными. Они помогли установить, что во время беременности у кроликов и крыс препарат не вызывает никаких патологий в развитии плода.

В то же время нет никаких данных о том, способен ли прамипексол проникать в грудное молоко. В этой связи достоверной представляется гипотеза о том, что этот компонент может подавлять лактацию. Он способен негативным образом влиять на процесс секреции лютеотропного гормона. По этой причине специалисты не назначают это средство женщинам во время лактации.

Применять таблетки Мирапекс в период беременности можно исключительно по назначению врача, который, прежде чем дать свое согласие на использование препарата, должен убедиться, что возможная польза для будущей матери превышает потенциальный вред для ребенка.

Противопоказания к применению

Абсолютными противопоказаниями к назначению медикамента для лечения синдрома «беспокойных ног» является индивидуальная непереносимость активного компонента прамипексола, а также возраст младше 18 лет.

Очень осторожно нужно подходить к назначению лекарства людям с пониженным артериальным давлением и почечной недостаточностью.

Побочные действия на нервную систему

В результате лечения препаратом Мирапекс (таблетки) синдрома «беспокойных ног» и других патологий у больных часто могут наблюдаться определенные нарушения, затрагивающие работу нервной системы:

Злокачественный нейролептический синдром;

• Состояние тревоги;
• Атаксия;
• Гипокинезия;
• Суицидальная наклонность;
• Бред;
• Астения;
• Депрессия;
• Амнезия;
• Дистония;
• Миоклонус;
• Головокружение;
• Тремор;
• Гипестезия;
• Экстрапирамидный синдром;
• Галлюцинации;
• Повышенная тяга ко сну или его отсутствие;
• Спутанность сознания.

Особое внимание хочется обратить на первое состояние, которое в большинстве случаев сопровождается следующими симптомами — гипертермия, нарушение сознания и мышления, мышечная ригидность, вегетативная лабильность и акатизия.

Побочные действия таблеток на другие системы организма

В результате применения лекарства Мирапекс у отдельных больных могут наблюдаться нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата:

• боли в позвоночнике, шее и грудной клетке;
• бурсит, миастения, артрит;
• подергивания, судороги, гипертонус мышц.

Также допускается появление нарушений в работе пищеварительной системы, которые могут проявиться следующими симптомами:

снижение аппетита;

• метеоризм;
• запоры;
• тошнота;
• режущие ощущения в животе;
• диспепсия;
• диарея.

Препарат может негативным образом влиять на органы дыхания, о чем можно судить по развитию гриппоподобного синдрома, ринита, фарингита, синусита. Со временем к ним могут добавиться такие неприятные симптомы, как изменение голоса, усиление кашля, одышка.

Еще это средство может повлиять на работу сердечно-сосудистой системы. У больных по вине этого препарата могут развиться следующие состояния — тахикардия, аритмия, стенокардия и ортостатическая гипотензия.

Прочие побочные действия

Пациенты, которым был назначен препарат Мирапекс для лечения нарушений мочеполовой системы, могут столкнуться с инфекционными воспалениями, учащением испражнений. Помимо этого, возможно снижение либидо и потенции.

Также специалисты выделяют и дополнительные симптомы, которые могут беспокоить больных — диплопия, катаракта, конъюнктивит, паралич аккомодации, аллергия, а также ослабление слуха и внутриглазное давление. Менее распространенными побочными реакциями организма на приём препарата являются:

• инфильтрация легких;
• стремительное похудение;
• плевральный выпот.

Усиление синдрома «беспокойных ног»

Если обратиться к отзывам, то из них можно узнать, что приём дофаминергических препаратов может вызвать усиление синдрома «беспокойных ног». Практически это проявляется в том, что первые симптомы синдрома обнаруживаются уже вечером, а иногда и во второй половине дня. В начале лечения они сосредоточены в рамках определенной зоны, а затем постепенно распространяются на другие конечности.

Исследования, которые проводились на протяжении 26 недель для изучения вышеназванного эффекта, не позволили установить наличие больших различий между группами участников, принимавших прамипексол и плацебо, с которыми можно было бы связать усиление признаков синдрома.

Возможность развития меланомы

Проведенные эпидемиологические исследования помогли установить, что у пациентов с болезнью Паркинсона наиболее высок риск развития меланомы. Но при этом специалисты не могут сказать, что именно вызывает развитие этого состояния — вышеназванное заболевание или другие факторы.

Мирапекс: цена

Расматриваемое средство относится к числу недорогих. В аптеках его можно приобрести по цене от 191,20 р.

Мирапекс: аналоги

Если больному нельзя принимать таблетки Мирапекс, врач может подобрать ему аналоги. На сегодняшний день в аптеках таких препаратов предлагается немало:

• Таблетки « Опримея». Оказывают стимулирующее воздействие, усиливая допаминергическую передачу в центральной нервной системе.
• Таблетки «Прамипексол». Назначают больным, страдающим болезнью Паркинсона. Эффективность проводимого лечения напрямую зависит от вещества прамипексол, оказывающего стимулирующее воздействие на допаминовые рецепторы полосатого тела.
• Таблетки «Мотопрам». В основном их назначают во время терапии болезни Паркинсона. Их можно использовать в качестве самостоятельного лекарственного препарата, а также и как дополнение к основному лечению, которое проводится с помощью препарата Леводопа. Еще эти таблетки можно использовать в борьбе с тяжелой идиопатической или умеренной формой синдрома «беспокойных ног».

Отзывы

В декабре приобрела очередную упаковку таблеток Мирапекс. Но прошло несколько недель, а изменений я не ощутила. Ни одного эффекта, о которых я читала в отзывах, я не наблюдала. Пью таблетки уже более 5 лет, и раньше такого не было. Они всегда мне помогали. Теперь я даже не знаю, что мне предпринять.

Галина Цисельская

Препарат Мирапекс мне назначил лечащий врач. В начале лечения у меня изменился пульс — за один день он подскочил до отметки 127. Вслед за этим появилась аритмия. Порой давление поднималось до 180. И вдобавок ко всему меня сильно стал беспокоить отёк гортани и носа.

Александр Сгибнев

Восемь лет назад, когда мне было 45 лет, мне поставили диагноз — болезнь Паркинсона 3 стадия. Я была очень шокирована, услышав это от врача. Но что толку паниковать. Важно было быстро действовать. Хорош что сегодня есть немало препаратов, которые могут приостановить развитие этого опасного недуга. Я стала пить таблетки Мирапекс, цена на которые была не очень высокой.

Вроде бы руки меньше дрожат, но скованность тела увеличивается. В целом же после столь продолжительного лечения я не могу говорить, что мое состояние сильно изменилось.

Поэтому в следующий раз я буду тщательнее выбирать средство для лечения.

Препарат Мирапекс не имеет ничего общего с традиционными лекарственными средствами, которые доступны в свободной продаже и используются для лечения наиболее распространенных болезней. Он имеет свою специфику, которая заключается в том, что его используют для определенных лечебных целей. Это средство назначают главным образом для лечения болезни Паркинсона. И, надо сказать, с этим он отлично справляется.

Пациентам можно не беспокоиться относительно возможных побочных эффектов, если лекарство было назначено правильно, а больной в течение всего курса лечения принимает его, соблюдая подобранную врачом схему.

Во всех остальных случаях нужно быть готовым к возникновению нежелательных побочных реакций. Поэтому нужно запомнить, что таблетки Мирапекс не являются препаратом, который можно применять самостоятельно.

Источник: https://lekarstva.guru/m/mirapeks-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-otzyvy.html

Мирапекс: инструкция по применению, побочные действия, аналоги и отзывы о лечении препаратом в Москве

Мирапекс является медицинским препаратом для лечения тяжелых неврологических отклонений. Основной компонент препарата-прамипексол. По своему действию прамипексол — агонист дофаминовых рецепторов, а именно подгрупп D2 и D3. Данный компонент активирует дофаминовые рецепторы в полосатом теле головного мозга, как и собственный дофамин, который вырабатывается организмом.

Фармакологическая группа

Препарат применяется при лечении болезни Паркинсона. У больных, страдающих этим недугом, наблюдается нехватка собственной стимуляции дофаминовых рецепторов и связанный с этим недостаток двигательной активности.

Лечение препаратом Мирапекс защищает нервные клетки от разрушения, от токсичного воздействия некоторых других препаратов, которые используются в процессе лечения болезни Паркинсона (Леводопа).

Состав

Действующим веществом препарата является прамипексол.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — противопаркинсоническое, дофаминергическое.

Прамипексол — это агонист дофаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью. Он связан с дофаминовыми рецепторами подгруппы D2, из которых обладает наиболее выраженным сходством к D3 -рецепторам. Благотворно воздействует при дефиците двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимуляции дофаминовых рецепторов в полосатом теле головного мозга.

Показания к применению

Препарат применяется при следующих патологиях:

• симптоматическое лечение болезни Паркинсона;
• «синдром беспокойных ног».

Способ применения

Препарат Мирапекс принимается внутрь. Начальная доза при болезни Паркинсона — 0,37 мг/сут в три приема. Доза может повышаться, но не чаще, чем каждые 6-7 дней. Схема назначается лечащим специалистом, согласно индивидуальных особенностей организма пациента и хода болезни.

Побочные действия

Применение препарата вызывает множество побочных эффектов. А именно:

• склонность к перееданию;
• патологический шоппинг (склонность делать покупки);
• тяга к азартным играм и гиперсексуальность;
• тревожные сновидения;
• бред;
• спутанность сознания, амнезия, головокружение;
• галлюцинации;
• снижение АД (артериального давления).

Кроме того, индивидуальное непереносимость пациентом компонентов препарата может привести к зуду, раздражению кожного покрова, сыпи.

Особое внимание следует уделить при приеме препарата больным с пониженным артериальным давлением. Снижение АД может наблюдаться у пациентов и в начале лечения, при условии, что доза препарата увеличивалась слишком быстро.

Пациенты, которые принимали Мирапекс, жаловались на внезапные приступы сонливости даже во время дневной активности. Нередкие случаи изменения массы тела, расстройства зрения в целом, снижение остроты зрения, четкости восприятия

Пациенты, страдающие болезнью Паркинсона и принимавшие различные медикаменты, включая Мирапекс, сообщали о возникшей нездоровой тяге к азартным играм и повышении гиперсексуальности. Обычно эти симптомы проходили после снижения размера дозы или прекращении лечения.

Противопоказания

Мирапекс не рекомендуется принимать беременным женщинам и во время лактации, а также лицам с повышенной чувствительностью к активному веществу. С особой осторожностью лекарство назначают при почечной недостаточности и гипотензии (пониженном АД).

«Синдром беспокойных ног»

Впервые симптомы неврологического расстройства, которому впоследствии было дано название «синдром беспокойных ног», описал британский врач Томас Виллис.

Ученые до сих пор не могут точно ответить на вопрос, какова причина появления такого заболевания как «синдром беспокойных ног». Как один из вариантов ответа – причиной могут быть биохимические процессы, происходящие в коре головного мозга.

В случае нехватки особого вещества, которое отвечает за двигательную активность организма человека (допамина) и могут развиваться такие отклонения в поведении ног.

«Синдром беспокойных ног» – неврологическое расстройство, характеризующееся наличием трех основных признаков:

• потребность двигать ногами с целью облегчения неприятных ощущений и чувства дискомфорта в нижних конечностях;
• неприятные ощущения ухудшаются и нарастают во время покоя;
• дискомфорт полностью или частично устраняется при движении и возникает только по ночам.

Лечение легких форм «синдрома беспокойных ног» основывается на немедикаментозных методах, а именно:

• гигиена сна (хорошо проветриваемая комната, соблюдение режима сна);
• умеренная физическая нагрузка на ноги (предпочтительны занятия йогой, легкие растяжки);
• массаж ног перед сном, холодный или горячие ножные ванны.

Медикаментозные методы используются для лечения тяжелых и умеренных форм СБН. И наиболее эффективным средством при лечении СБН на день сегодняшний признан препарат Мирапекс.

Мирапекс ПД, передозировка

При передозировке проявляются симптомы интоксикации: рвота или тошнота, снижение артериального давления, возбуждение.

Лечение: постараться вызвать у больного рвоту и промыть желудок.

Форма выпуска

Мирапекс выпускается в форме таблеток.

Условия хранения

Хранить Мирапекс необходимо в оригинальной заводской упаковке при температуре не более +25 градусов. Препарат имеет срок годности 3 года.

Мирапекс: аналоги, отзывы врачей

У таблеток Мирапекс действующее вещество – это прамипексол. Этот медицинский препарат производится в Германии. Лекарство активно используется при лечении болезни Паркинсона. Может использоваться как самостоятельный препарат, так и в комплексе с другими лекарственными препаратами.

Препарат Мирапекс ПД в таблетках отличен от обычного Мирапекса тем, что действие этого препарата пролонгировано. В лекарственном средстве Мирапекс ПД дозировка активного вещества составляет до 4,5 мг (у Мирапекса доза активного вещества — до 1 мг).

Препарат Прамипексол выпускается разными производителями. Этот препарат обладает противопаркинсоническим действием. Назначается врачом как самостоятельное действующее лекарство, так и в сочетании с Левоподой. Показания к применению Прамипексола идентичны таблеткам Мирапекса. Противопоказания у обоих препаратов также одинаковы (одновременный прием с нейролептиками).

Главное активное вещество Проноран — пирибедил. Этот компонент является стимулятором дофаминергических рецепторов с противопаркинсоническим эффектом.

Кроме лечения болезни Паркинсона, врачи назначают препарат для устранения различных форм нарушения памяти и концентрации внимания.

Его рекомендуют пациентам старшей возрастной категории для лечения понижения остроты зрения, а также как вспомогательное средство при прохождении лечения пораженных артерий ног.

Благодаря развитию фармацевтической промышленности современный человек оказывается перед огромным выбором лекарственных средств. Однако самостоятельно выбирать тот или иной препарат является крайне опасным занятием, так как это может привести к тяжелым и непредсказуемым последствиям.

Источник: https://yusupovs.com/articles/neurology/mirapeks-instruktsiya-po-primeneniyu-pobochnye-deystviya-analogi-i-otzyvy-o-lechenii-preparatom-v-mo/

Мирапекс по цене от 972,00 рублей, купить в аптеках Симферополя, табл. 1 мг №30 Прамипексол

ДофаминомиметикиПротивопаркинсонические средства
G20 Болезнь ПаркинсонаG25.8 Другие уточненные экстрапирамидные и двигательные нарушения

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
прамипексола дигидрохлорида моногидрат	0,25 мг
1 мг
(эквивалентно 0,18 мг или 0,7 мг прамипексола основания соответственно)
вспомогательные вещества: маннитол;  крахмал кукурузный; кремния диоксид коллоидный; повидон; магния стеарат

в блистере из ПА/алюминиевой фольги/ПВХ 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Таблетки 0,25 мг: овальные, белого цвета, со скошенным краем, плоские с обеих сторон. На одной стороне таблетки глубокая риска, по обе стороны которой маркировка «Р7», на другой стороне таблетки риска, по обе стороны которой маркировка логотипа компании.

Таблетки 1 мг: круглые, белого цвета, со скошенным краем, плоские с обеих сторон. На одной стороне таблетки глубокая риска, по обе стороны которой маркировка «Р9», на другой стороне таблетки риска, по обе стороны которой маркировка логотипа компании.

Фармакологическое действие — дофаминергическое, противопаркинсоническое.

Прамипексол — агонист дофаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью связывается с дофаминовыми рецепторами подгруппы D2, из которых обладает наиболее выраженным сродством к D3-рецепторам.

Уменьшает дефицит двигательной активности при болезни Паркинсона за счет стимулирования дофаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и метаболизм дофамина.

Прамипексол in vitro защищает дофаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность.

Несмотря на то, что патофизиология синдрома беспокойных ног до конца не изучена, имеются нейрофармакологические сведения о первичном вовлечении в процесс дофаминергической системы.

Исследования, выполненные с использованием позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), показали, что в патогенез синдрома беспокойных ног может быть вовлечена умеренная пресинаптическая дофаминергическая дисфункция в полосатом теле.

1. Прамипексол in vitro защищает нейроны от нейротоксичности леводопы.
2. Снижает секрецию пролактина (дозозависимо).
3. При длительном применении (более 3 лет) прамипексола у пациентов с болезнью Паркинсона, признаков снижения эффективности не было.
4. При применении прамипексола у пациентов с синдромом беспокойных ног в течение 1 года, эффективность препарата сохранялась.

Прамипексол после приема внутрь быстро и полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет более 90%, и Cmax в плазме наблюдается через 1–3 ч. Скорость всасывания снижается при приеме пищи, однако на общий объем всасывания прием пищи не влияет. Для прамипексола характерна линейная кинетика и относительно небольшая вариабельность концентраций между пациентами.

Источник: https://Simferopol.vapteke.ru/search/item/mirapeks-tabl-1-mg-n30_58400

Мирапекс ПД: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

• действующее вещество: прамипексол;
• 1 таблетка пролонгированного действия содержит
• 0,375 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата, что соответствует прамипексола 0,26 мг
• 0,75 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата, что соответствует прамипексола 0,52 мг
• 1,5 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата, что соответствует прамипексола 1,05 мг
• Вспомогательные вещества: гипромеллоза 2208, крахмал кукурузный, карбомер 941, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия.

Фармакологическая группа

Допаминергические средства. Агонисты допамина.

Показания

Мирапекс ПД показан взрослым для лечения симптомов идиопатической болезни Паркинсона как отдельно (без леводопы), так и в комбинации с леводопой, то есть в течение всего заболевания.

Для лечения развернутых стадий, когда эффект леводопы ослабляется или становится неустойчивым, а также имеют место колебания терапевтического эффекта (прекращение действия дозы или колебания по принципу «действует — не действует»).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Таблетки пролонгированного действия Мирапекс ПД является лекарственной формой прамипексола, предназначенной для приема внутрь 1 раз в сутки.

Начальная терапия.

Дозы должны повышаться постепенно, начиная с 0,375 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата в сутки, а затем повышение следует проводить каждые 5-7 дней. Если у пациента нет непереносимых побочных эффектов, то для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо провести титрование дозы.

График повышения дозы таблеток пролонгированного действия Мирапекс ПД
неделя	Суточная доза (мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата)
1	0,375
2	0,75
3	1,5

При необходимости суточная доза должна повышаться с недельными интервалами на 0,75 мг до максимальной дозы, составляющей 4,5 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата в сутки.

Но следует учесть, что вероятность появления сонливости повышается при приеме доз, превышающих 1,5 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата в сутки (см. Раздел «Побочные реакции»).

Пациенты, которые уже принимают таблетки Мирапекс, могут быть переведены на прием таблеток пролонгированного действия Мирапекс ПД. Это лучше делать на ночь с сохранением той же суточной дозы. После перевода на таблетки пролонгированного действия Мирапекс ПД доза может быть скорректирована в зависимости от реакции пациента на лечение (см. Раздел «Фармакологические»).

Поддерживающее лечение.

Максимальная доза прамипексола должна быть в пределах от 0,375 мг до максимум 4,5 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата в сутки. При увеличении дозы в пилотных исследованиях эффективность препарата наблюдалась по введению суточной дозы 1,5 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата.

Дальнейшая корректировка дозы должно осуществляться с учетом клинической реакции и случаев побочных реакций. Во время клинических исследований примерно 5% пациентов лечились дозами, не превышали 1,5 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата.

При прогрессирующей болезни Паркинсона для пациентов могут быть полезными дозы прамипексола, превышающих 1,5 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата в сутки, если планируется терапия со снижением дозы леводопы.

Рекомендуется уменьшать дозу леводопы при увеличении дозы таблеток Мирапекс ПД, а также при поддерживающей терапии этим препаратом в зависимости от реакций в отдельных пациентов (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Пропущенный прием таблетки.

Внезапное прерывание дофаминергической терапии может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома.

Поэтому дозу прамипексола следует снижать постепенно, со скоростью 0,75 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата в сутки до тех пор, пока суточная доза не будет уменьшена до 0,75 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата.

После этого дозу следует уменьшать до 0,375 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата в сутки (см. Раздел «Особенности применения»).

Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью.

Вывод прамипексола зависит от функции почек. Предлагается такой режим дозирования

• пациентам с клиренсом креатинина 50 мл / мин не требуется снижать дозу или частоту введения доз;
• пациентам с клиренсом креатинина от 30 до 50 мл / мин лечение нужно начинать с приема дозы 0,375 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата через день. Перед повышением суточной дозы осуществляется через 1 неделю лечения следует соблюдать осторожность и провести тщательную оценку реакции на лечение и переносимости лечения. При необходимости дозы должны повышаться с недельными интервалами на 0,375 мг до максимальной дозы, составляющей 2,25 мг прамипексола дигидрохлорида моногидрата в сутки
• не рекомендуется проводить лечение таблетками пролонгированного действия Мирапекс ПД пациентов, у которых клиренс креатинина менее 30 мл / мин, поскольку данных для этой категории пациентов нет. Следует обдумать возможность применения таблеток Мирапекс ПД.

При ухудшении функции почек во время поддерживающей терапии следует следовать приведенным выше рекомендациям.

Дозирование для пациентов с печеночной недостаточностью.

Вероятно, нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с печеночной недостаточностью, поскольку примерно 90% абсорбированной активного вещества выводится почками. Однако потенциальное влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику препарата не исследовался.

Способ применения.

Таблетки следует глотать целиком, запивая водой, не разжевывая, не разделять на части и не раздавливать. Прием пищи не влияет на прием препарата. Мирапекс ПД следует принимать каждый день, примерно в одно и то же время.

Побочные реакции

Ожидаемые побочные реакции.

При применении Мирапекс ПД ожидаемыми являются такие побочные реакции: необычные сны, амнезия, симптомы расстройств контроля по мотивам компульсивного поведения, а именно: непомерная потребность в пище, непреодолимое влечение к совершению покупок, гиперсексуальность и патологическое влечение к азартным играм; сердечная недостаточность спутанность сознания, запор, бред, головокружение, дискинезия, одышка, усталость, галлюцинации, головная боль, икота, гиперкинезия, гиперфагия, артериальная гипотензия, бессонница, расстройства либидо, тошнота, паранойя, периферический отек, пневмония, зуд, сыпь или другие реакции повышенной чувствительности; беспокойство, сонливость, внезапные приступы сна, обмороки, нарушения зрения, в том числе диплопия, нечеткость зрения и снижение остроты зрения, рвота, снижение массы тела, включая снижение аппетита, увеличение массы тела.

Анализ объединенных плацебо-контролируемых исследований, в которых принимали участие всего 1778 пациентов с болезнью Паркинсона, принимавших прамипексол, и 1297 пациентов, принимавших плацебо, показал, что побочные реакции на препарат часто наблюдались в обеих группах. В 67% пациентов, принимавших прамипексол, и у 54% пациентов, принимавших плацебо, сообщалось по меньшей мере об одной побочной реакции на препарат.

Побочные реакции на препарат, указанные в таблице ниже, являются явлениями, которые возникали в 0,1% или более пациентов, лечившихся прамипексолом, и о которых сообщалось значительно чаще при приеме прамипексола, чем при приеме плацебо, или сообщалось тогда, когда определенное явление считалось клинически значимым. Большинство побочных реакций на препарат были от слабых до умеренных, обычно они начинались на раннем этапе терапии и имели тенденцию к исчезновению даже при продолжении терапии.

В рамках классификации по классам систем органов побочные реакции представлены под заголовками, обозначающие частоту их возникновения (количество пациентов, у которых ожидается возникновение реакции) с применением таких категорий, как очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 —

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/mirapeks-pd.html

Мирапекс

Мирапекс – лекарственный препарат для уменьшения симптомов болезни Паркинсона.

Действующее вещество

Прамипексол (Pramipexole).

Форма выпуска и состав

Выпускают в форме круглых и овальных таблеток. Реализуются таблетки в блистерах (по 10 штук в каждом), в картонных упаковках.

Овальные таблетки	1 таб.
прамипексола дигидрохлорид моногидрат	250 мкг
Вспомогательные компоненты: кукурузный крахмал, маннитол, повидон, кремния диоксид коллоидный и магния стеарат.

Одна круглая таблетка с маркировкой «Р9» имеет в своем составе 1 миллиграмм прамипексола дигидрохлорида моногидрата и вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, маннитол, кукурузный крахмал и повидон. Выпускаются круглые таблетки в блистерах по 10 штук, в картонных коробках.

Показания к применению

Синдром «беспокойных ног», болезнь Паркинсона.

Противопоказания

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность и период лактации.

С особой осторожностью назначают при почечной недостаточности и гипотензии (пониженном артериальном давлении).

Инструкция по применению Миралекс (способ применения и дозировка)

В начале лечения принимают по 0,375 миллиграмма в сутки, постепенно повышая дозу каждые пять-семь дней. Таким образом, через семь дней терапии пациент принимает 0,75 миллиграмма, на третьей неделе – 1,5 миллиграмма, на четвертой – 2,25 миллиграмма, на пятой – 3 миллиграмма, на шестой – 3,75 миллиграмма и на седьмой – 4,5 миллиграмма в день.

Для проведения поддерживающей терапии лекарство назначают в дозе 1,5-4,5 миллиграмма в сутки. Принимают средство в три приема.

Побочные эффекты

Применение Мирапекс может вызывать следующие побочные действия:

• вегетативная лабильность;
• спутанность сознания;
• нарушение мышления;
• астения;
• сонливость;
• галлюцинации;
• амнезия;
• тревожность;
• тремор;
• бред;
• судороги в мышцах ног;
• бессонница;
• артрит;
• бурсит;
• миастения.

Кроме того:

• боли в грудной клетке, животе, пояснице и шее;
• диарея, тошнота, рвота;
• сухость во рту;
• метеоризм;
• ринит;
• фарингит;
• усиление кашля;
• синусит;
• одышка.

Прием может привести к следующим состояниям и патологиям:

• ухудшение потенции и либидо;
• учащенное мочеиспускание;
• инфекции мочевыводящих путей;
• тахикардия;
• паралич аккомодации;
• аритмия;
• катаракта;
• стенокардия;
• гипотензия;
• диплопия;
• конъюнктивит;
• отечность;
• ослабление слуха;
• уменьшение веса;
• повышение внутричерепного давления;
• потоотделение;
• повышение температуры тела.

Передозировка

Случаи выраженной передозировки Мирапекс не известны.

Предполагаемые симптомы, свойственные фармакодинамическому профилю агонистов допаминовых рецепторов:

• тошнота, рвота;
• гиперкинезия;
• галлюцинации;
• возбуждение;
• снижение АД.

Антидота для устранения симптомов передозировки не существует. Рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия, динамическое наблюдение. Эффективность проведения гемодиализа не установлена. При признаках возбуждения ЦНС возможно назначение нейролептиков.

Аналоги

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Мирапекс, благодаря стимулированию допаминовых рецепторов, уменьшает дефицит двигательной активности при заболевании Паркинсона.
• Активный компонент лекарства, прамипексол, предохраняет нейроны от деградации, которая развивается в ответ на ишемию и прием Леводопы и метамфетаминов.
• Применяется для коррекции состояния больного при синдроме «беспокойных ног».
• Исследования показали, что люди, страдающие недугом Паркинсона, могут принимать данное лекарственное средство на протяжении долгого периода времени – больше трех лет, так как этот медикамент своей эффективности не теряет.

Особые указания

• Прекращать лечение данным препаратом нужно постепенно, в течение семи дней.
• У пациентов, проходящих терапию, может наблюдаться аномальное поведение, которое проявляется гиперфагией, гиперсексуальностью, тягой к азартным играм или покупкам. В таких случаях рекомендована корректировка дозы препарата.
• Пациентам, проходящим лечение, следует периодически проверять зрение.
• Поскольку действующие компоненты препарат могут привести к головокружению, галлюцинациям и сонливости на время лечения следует отказаться от управления транспортным средством и сложными механизмами, требующими концентрации внимания и быстрой реакции.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

При нарушениях функции почек

С особой осторожностью назначается пациентам с почечной недостаточностью. При необходимости проводится корректировка дозировки – ее снижение.

При нарушениях функции печени

С особой осторожностью назначается пациентам с печеночной недостаточностью, при этом снижение рекомендованной дозировки не требуется.

Лекарственное взаимодействие

• При назначении ЛС нужно обязательно учитывать то факт, что это средство увеличивает в крови уровень Леводопы на 40%. Метоклопрамид, фенотиазины, тиоксантены и бутирофеноны снижают эффективность терапии данным медикаментом.
• Комплексный прием препарата с циментедином может вызввать развитие дискинезии, галлюцинаций и повышенного возбуждения. В таких случаях рекомендуется снизить дозировку препаратов.
• Во время лечения с особой осторожностью следует применять седативные препараты и этанол. Следует отказаться от комбинации с антипсихотическими средствами.

Источник: https://dolgojit.net/mirapeks.php

Мирапекс ПД — официальная инструкция по применению, аналоги

Международное непатентованное наименование:

прамипексол

Лекарственная форма:

таблетки пролонгированного действия

Состав:

• 1 таблетка пролонгированного действия содержит:
• Действующее вещество:прамипексола дигидрохлорида моногидрат0,375 мг; 0,75 мг; 1,5 мг; 3,0 мг или 4,5 мг (эквивалент 0,26 мг; 0,52 мг; 1,05 мг; 2,1 мг или 3,15 мг прамипексола основания);
• Вспомогательные вещества:
• гипромеллоза 2208 — 112,500 мг; крахмал кукурузный — 119,375 мг; карбомер 941- 15,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,500 мг; магния стеарат — 1,250 мг.

Таблетки дозировкой 0,375 мг

1. Таблетки дозировкой 0,75 мг гипромеллоза 2208 — 148,500 мг; крахмал кукурузный — 160,620 мг; карбомер 941- 16,500 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,980 мг; магния стеарат — 1,650 мг.
2. Таблетки дозировкой 1,5 мг гипромеллоза 2208 — 157,500 мг; крахмал кукурузный — 169,650 мг; карбомер 941- 17,500 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,100 мг; магния стеарат — 1,750 мг.
3. Таблетки дозировкой 3,0 мг гипромеллоза 2208 — 191,250 мг; крахмал кукурузный — 209,075 мг; карбомер 941- 17,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 2,550 мг; магния стеарат — 2,125 мг.
4. Таблетки дозировкой 4,5 мг гипромеллоза 2208 — 225,000 мг; крахмал кукурузный — 250,000 мг; карбомер 941- 15,000 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,000 мг; магния стеарат — 2,500 мг.

Описание:

Таблетки дозировкой 0,375 мгБелые или почти белые, круглые двояковыпуклые со скошенными краями таблетки. На одной стороне таблетки гравировка логотипа компании, на другой стороне — гравировка «Р1».

Таблетки дозировкой 0,75 мг Белые или почти белые, круглые двояковыпуклые со скошенными краями таблетки. На одной стороне таблетки гравировка логотипа компании, на другой стороне — гравировка «Р2».

Таблетки дозировкой 1,5 мг Белые или почти белые, овальные двояковыпуклые таблетки. На одной стороне таблетки гравировка логотипа компании, на другой стороне — гравировка «Р3».

Таблетки дозировкой 3,0 мг Белые или почти белые, овальные двояковыпуклые таблетки. На одной стороне таблетки гравировка логотипа компании, на другой стороне — гравировка «Р4».

Таблетки дозировкой 4,5 мг Белые или почти белые, овальные двояковыпуклые таблетки. На одной стороне таблетки гравировка логотипа компании, на другой стороне — гравировка «Р5».

Фармакологические свойства

ФармакодинамикаПрамипексол — агонист дофаминовых рецепторов, с высокой селективностью и специфичностью связывается с дофаминовыми рецепторами подгруппы D2, из которых обладает наиболее выраженным сродством к D3 рецепторам.

Уменьшает дефицит двигательной активности при паркинсонизме за счёт стимулирования дофаминовых рецепторов в полосатом теле. Прамипексол ингибирует синтез, высвобождение и оборот дофамина. Прамипексол in vitro защищает дофаминовые нейроны от дегенерации, возникающей в ответ на ишемию или метамфетаминовую нейротоксичность.

Прамипексол in vitro защищает нейроны от нейротоксичности леводопы. Дозозависимо снижает секрецию пролактина.

В клинических исследованиях на здоровых добровольцах, у которых увеличивали дозу Мирапекса ПД быстрее, чем в принятых рекомендациях (каждые 3 дня), вплоть до 4,5 мг в сутки, наблюдалось увеличение артериального давления и частоты сердечных сокращений. В исследованиях с участием больных данный эффект не наблюдался.

Клиническая эффективность и безопасность при лечении болезни ПаркинсонаУ пациентов прамипексол облегчает признаки и симптомы идиопатической болезни Паркинсона.

В плацебо-контролируемых исследованиях прамипексола принимали участие приблизительно 1800 пациентов с I-V стадиями заболевания по Хён и Яру.

Из них приблизительно 1000 пациентов находились на поздних этапах заболевания, имели двигательные нарушения и получали сопутствующую терапию леводопой.

В контролируемом двойном слепом клиническом исследовании продолжительностью 2 года первичная терапия прамипексолом значительно замедляла развитие двигательных нарушений и снижала частоту их возникновения в сравнении с первичной терапией леводопой.

Несмотря на то, что при использовании прамипексола происходит отсрочка развития двигательных нарушений, применение леводопы способствует более выраженному улучшению двигательной функции (изменение среднего значения по шкале UPDRS [Унифицированная рейтинговая шкала оценки болезни Паркинсона]), поэтому следует соблюдать баланс между свойствами этих препаратов. Общая частота возникновения галлюцинаций и сонливости была в целом выше на этапе повышения дозы в группе приема прамипексола. Тем не менее, не было отмечено значимых различий на этапе поддерживающей терапии. Эти факты следует учитывать при первичном назначении прамипексола пациентам с болезнью Паркинсона.

Оценка безопасности и эффективности препарата Мирапекс ПД при лечении болезни Паркинсона проводилась в рамках международной программы разработки лекарственного препарата, включавшей три рандомизированных контролируемых исследования. Два исследования были проведены у пациентов на ранних стадиях болезни Паркинсона, одно — у пациентов на поздних стадиях болезни Паркинсона.

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, включавшем 539 пациентов на ранних стадиях болезни Паркинсона, было продемонстрировано превосходство препарата Мирапекс ПД над плацебо спустя 18 недель лечения как согласно первичным (результат по ТТ+ТТТ частям шкалы UPDRS), так и вторичным (частота ответа в соответствии с CGI-I [Шкала общего клинического впечатления — улучшение] и PGI-I [Шкала общего впечатления пациента — улучшение]) ключевым конечным точкам эффективности. У пациентов, получавших лечение на протяжении 33 недель, было продемонстрировано сохранение эффективности препарата. На 33 неделе исследования Мирапекс ПД в виде таблеток пролонгированного действия продемонстрировал не меньшую эффективность по сравнению с таблетками немедленного высвобождения согласно результатам оценки по ТТ+ТТТ частям шкалы UPDRS.

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании, включавшем в сумме 517 пациентов на поздних стадиях болезни Паркинсона, получавших сопутствующую терапию леводопой, было продемонстрировано превосходство препарата Мирапекс ПД над плацебо спустя 18 недель лечения как для первичной (результат по ТТ+ТТТ частям шкалы UPDRS), так и для вторичной (период «выключения») ключевых конечных точек эффективности.

В двойном слепом клиническом исследовании у пациентов на ранних стадиях болезни Паркинсона была проведена оценка эффективности и переносимости перехода за одну ночь с Мирапекс таблеток немедленного высвобождения на Мирапекс ПД при сохранении суточной дозы.

Эффективность сохранилась у 87 из 103 пациентов, которые перешли на прием препарата Мирапекс ПД. Из этих 87 пациентов у 82,8% доза не претерпела изменений, у 13,8% она была увеличена, а у 3,4% — уменьшена.

Только у одного пациента, который перешел на прием Мирапекс ПД, было отмечено нежелательное явление, связанное с проводимой терапией и повлекшее за собой прекращение лечения.

ФармакокинетикаВсасывание

Прамипексол после приёма внутрь быстро и полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет более 90% и максимальная концентрация в плазме достигается приблизительно через 6 часов. Равновесная концентрация достигается не позднее чем через 5 дней регулярного приема. Как правило, прием пищи не влияет на биодоступность прамипексола.

После приема жирной пищи наблюдается небольшое увеличение, приблизительно на 24% после приема однократной дозы и на 20% после приема многократных доз, максимальной концентрации и замедление, приблизительно на 2 часа, времени достижения максимальной концентрации, не имеющие клинического значения.

Прамипексол проявляет линейную кинетику и относительно небольшую вариабельность уровней в плазме между пациентами, независимо от фармацевтической формы.

Так, согласно исследованию I фазы, в котором изучалась фармакокинетика прамипексола в виде таблеток с немедленным высвобождением и пролонгированного действия при приеме натощак, значения минимальной и максимальной концентраций в плазме крови (Cmin, Cmax) и AUC были эквивалентны для одинаковых суточных доз препарата Мирапекс ПД в виде таблеток пролонгированного действия при приеме один раз в сутки и таблеток препарата Мирапекс в виде таблеток с немедленным высвобождением при приеме три раза в сутки.

Прием один раз в сутки препарата Мирапекс ПД обеспечивает менее частые колебания концентрации прамипексола в плазме крови на протяжении суток в сравнении с приемом прамипексола в виде таблеток с немедленным высвобождением три раза в сутки.

Тем не менее, при проведении исследований III фазы в популяции пациентов с болезнью Паркинсона не было отмечено клинически значимого влияния массы тела на терапевтическое действие и переносимость препарата Мирапекс ПД.

Источник: https://medi.ru/instrukciya/mirapeks-pd_15082/