Омник: инструкция по применению, цена в аптеке и описание лекарственной формы

Препарат, применяемый при нарушениях мочеиспускания, связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Альфа1-адреноблокаторОмник: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Формы выпуска

  • 10 — блистеры (1) — пачки картонные. 10 — блистеры (3) — пачки картонные 10 — блистеры (3) — пачки картонные. 10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные. упак 10 капсул упак 30 капсул упк 10 капс

Описание лекарственной формы

  • Капсулы с модифицированным высвобождением Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №2, корпус оранжевого цвета с маркировкой «701» и графическим изображением товарного знака фирмы, крышечка оливково-зеленого цвета с маркировкой «0.4»; содержимое капсул — гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета. Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые оболочкой

Фармакологическое действие

Является специфическим конкурентным блокатором постсинаптических ?альфа1-адренорецепторов, особенно альфа1A и альфа1D подтипов, находящихся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейке мочевого пузыря, простатической части мочеиспускательного канала и детрузоре.

Снижает тонус гладкой мускулатуры предстательной железы и уретры, улучшая отток мочи, уменьшает явления нестабильности мочевого пузыря. Это приводит к уменьшению симптомов обструкции (опорожнения) и раздражения (наполнения), связанных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Описанное воздействие на симптомы обструкции и раздражения сохраняется при длительном применении. Антагонисты альфа1-адренорецепторов могут снижать АД за счет уменьшения ОПСС. При применении препарата Омник® Окас в суточной дозе 400 мкг случаев клинически значимого снижения АД не отмечалось.

Фармакокинетика

Всасывание Омник® Окас представляет собой таблетку с контролируемым высвобождением на основе матрикса с использованием геля неионного типа, что обеспечивает длительное и медленное высвобождение тамсулозина и дает достаточную экспозицию со слабыми колебаниями в течение 24 ч. Тамсулозин в форме Омник® Окас всасывается в кишечнике.

Абсорбция составляет 57%. На абсорбцию тамсулозина в форме Омник® Окас прием пищи не оказывает влияния. Тамсулозин характеризуется линейной фармакокинетикой. После однократного приема внутрь натощак препарата в дозе 400 мкг Cmax тамсулозина в плазме крови достигается в среднем через 6 ч.

В равновесном состоянии, которое достигается к 4 дню приема, Cmax тамсулозина в плазме крови достигается через 4-6 ч как при приеме натощак, так и после приема пищи. Пиковая концентрация в плазме крови увеличивается от примерно 6 нг/мл после первой дозы до 11 нг/мл в равновесном состоянии.

Существуют значительные индивидуальные различия значений концентрации в плазме крови после однократного приема и многократного применения. Распределение Связывание с белками плазмы составляет около 99%, Vd небольшой — около 0.2 л/кг. Метаболизм Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов.

Большая часть тамсулозина представлена в плазме крови в неизмененном виде. По данным экспериментальных исследований способность индуцировать активность микросомальных ферментов печени у тамсулозина практически отсутствует.

Выведение Тамсулозин и его метаболиты выводятся главным образом с мочой, при этом около 4-6% препарата выводится в неизмененном виде. При приеме Омника Окас в дозе 400 мкг однократно и в равновесном состоянии T1/2 составляет 19 ч и 15 ч соответственно.

Особые условия

При применении препарата Омник® Окас (как и других альфа1-адреноблокаторов) в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое в редких случаях приводит к обморочному состоянию.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) пациент должен сесть или лечь и оставаться в таком положении до тех пор, пока признаки данного состояния не исчезнут.

При оперативных вмешательствах по поводу катаракты на фоне приема препарата возможно развитие синдрома интраоперационной нестабильности радужной оболочки глаза (синдром узкого зрачка), что необходимо учитывать хирургу для предоперационной подготовки пациента при проведении операции.

Прежде чем начать терапию препаратом Омник® Окас пациент должен быть обследован для того, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия предстательной железы.

Перед началом лечения и регулярно во время терапии необходимо проводить пальцевое ректальное обследование и, если потребуется, определение специфического антигена предстательной железы (ПСА). При почечной недостаточности не требуется коррекция дозы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения пациентам следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Состав

  • 1 капс. тамсулозина гидрохлорид 400 мкг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триацетин, кальция стеарат, тальк, желатин, индигодин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный. тамсулозина гидрохлорид 400 мкг Вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7 000 000, магния стеарат, вода очищенная. Состав оболочки: Opadry желтый 03F22733 (гипромеллоза, макрогол 8000, краситель железа оксид желтый), вода очищенная. тамсулозина гидрохлорид 400 мкг Вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7 000 000, магния стеарат, вода очищенная. Состав оболочки: Opadry желтый 03F22733 (гипромеллоза, макрогол 8000, краситель железа оксид желтый), вода очищенная. тамсулозина гидрохлорид 400 мкг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триацетин, кальция стеарат, тальк, желатин, индигодин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный. тамсулозина гидрохлорид 400 мкг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты (тип С), полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триацетин, кальция стеарат, тальк, желатин, индигодин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный. тамсулозина гидрохлорид 400 мкг Вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7 000 000, магния стеарат, вода очищенная. Состав оболочки: Opadry желтый 03F22733 (гипромеллоза, макрогол 8000, краситель железа оксид желтый), вода очищенная. тамсулозина гидрохлорид400 мкг Вспомогательные вещества: макрогол 8000, макрогол 7 000 000, магния стеарат, вода очищенная. Состав оболочки: Opadry желтый 03F22733 (гипромеллоза, макрогол 8000, краситель железа оксид желтый), вода очищенная.

Омник показания к применению

  • — лечение дизурических расстройств при доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Омник противопоказания

  • — ортостатическая артериальная гипотензия; — выраженная печеночная недостаточность; — повышенная чувствительность к тамсулозину или любому другому компоненту препарата. С осторожностью следует применять препарат при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин).

Омник побочные действия

  • Критерии оценки частоты развития побочных эффектов: часто — >1%, 0.1%, 0.01%,

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации; с другими ?1-адреноблокаторами — возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта. Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие ?1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

Передозировка

Симптомы: острая артериальная гипотензия. Лечение: для предотвращения дальнейшего всасывания препарата целесообразно провести промывание желудка, назначить прием активированного угля и осмотического слабительного

Условия хранения

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Источник: https://apteka.ru/preparation/omnik/

Омник — инструкция по применению — цена, отзывы

В статье представлена подробная инструкция по применению Омника с ценами и реальными отзывами от пациентов и врачей. Этот препарат применяют для терапии расстройств мочеиспускания при ДГПЖ (доброкачественной гиперплазии предстательной железы). Многочисленные отзывы свидетельствую о его высокой эффективности при терапии болезней простаты.

Читайте также:  Таблетки Мукалтин взрослым: инструкция по применению, как правильно пить, отзывы о средстве от кашля

Омник — инструкция по применению — длительность применения

Препарат Омник показан при проблемах с мочеиспусканием. Лекарство подавляет рецепторы, которые локализируются в простатической части мочеиспускательного канала, мускулатуре простаты, шейке и теле уринозного пузыря. Это понижает их тонус, и, как следствие, устраняет признаки обструкции и раздражения.

Омник принимают 1 раз в день, дозировка  — 400 мг. Рекомендуется употреблять в утренние часы, запивая водой комнатной температуры и не разжевывая.

Длительность применения индивидуально для каждого пациента:

  • лечебный эффект развивается спустя 10-15 дней после начала ежедневного приема;
  • курс терапии при расстройствах мочеиспускания длится не менее 1,5 месяца;
  • для профилактики Омник принимают в течении 30-60 дней 2 раза в год.

Препарат действует постепенно, терапевтическое действие возникает не сразу, а при достаточном накоплении активного вещества в организме.

Капсулы Омник — инструкция по применению

Препарат выпускают в виде капсул желтоватого цвета овальной выпуклой формы. В одном блистере – 10 штук. На каждой капсуле есть цифры «04».
Употребляют по 1 капсуле в день (в утренние часы), запивая водой и не разжевывая.

Преимущества препарата:

  • не влияет на потенцию;
  • быстро устраняет симптомы, нормализируя действие пораженных органов;
  • низкий риск возникновения побочных явлений;
  • не вызывает скачки артериального давления.

Омник: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Средство улучшает отток мочи в ходе обильного разрастания ткани предстательной железы. Принимайте Омник без перерыва, чтобы быстрее достигнуть терапевтического эффекта.

Противопоказания

  • сахарный диабет любого типа;
  • повышенная чувствительность к действующему веществу;
  • гипотоническая и гипертоническая болезнь.

Таблетки Омник — инструкция по применению

В таблетизированной форме производят препарат Омник Окас. Лекарство Омник не выпускают в таблетках, единственная форма выпуска – капсулы. Его назначают при расстройствах мочеиспускании при ДГПЖ и заболеваниях, которые сопровождаются частым мочеиспусканием:

  • почечная колика;
  • хронический простатит;
  • мочекаменная болезнь;
  • рак простаты;
  • уретрит.

Универсальная схема лечения средством при любых заболеваниях – 1 капсула (0,4 мг) 1 раз в сутки. Лекарство действует расслабляюще на мускулатуру простаты, мочевика и уретры. При этом он отличается противовоспалительным действием, останавливает прогрессирование болезни.

Омник: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Источник: https://profilaktika-zabolevanij.ru/lekarstva/omnik-instrukciya-po-primeneniyu/

Омник

Дополнительно: микрокристаллическая целлюлоза, триацетин, сополимер кислоты метакриловой (С типа), лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, стеарат кальция, тальк, индигодин, желатин, диоксид титана, оксид железа желтый и красный.

Форма выпуска

Лечебное средство Омник производится в форме капсул с модифицированным высвобождением №10, №30 или №100 в упаковке.

Фармакологическое действие

Альфа-адренолитическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Тамсулозин относится к лекарственным средствам из группы специфических блокаторов постсинаптических альфа1-адренорецепторов, присутствующих в гладкой мускулатуре простаты (предстательной железы), простатическом отделе уретры и шейке мужского мочевого пузыря. При блокировании тамсулозином альфа1-адренорецепторов наблюдается снижение мышечного тонуса предстательной железы, простатического отдела уретры и мочевого пузыря, что приводит к улучшению мочеотделения. Параллельно с этим отмечается ослабление симптоматики опорожнения и наполнения мочевого пузыря при аденоме простаты, которые обусловлены детрузорной гиперактивностью и высоким мышечным тонусом данных органов.

Воздействие тамсулозина на адренорецепторы альфа 1A-подтипа в 20 раз превышает его влияние на адренорецепторы альфа 1B-подтипа, размещенные в гладкомышечной ткани сосудов.

По причине такой высокой селективности прием тамсулозина не приводит к клинически значимому понижению системного АД, как в отношении пациентов с нормальным АД, так и в отношении больных, страдающих артериальной гипертонией, от чего лекарство Омник может назначаться гипертоникам.

В кишечнике тамсулозин всасывается достаточно хорошо и обладает практически 100% биодоступностью. При сочетаемом приеме пищи процесс всасывания немного замедляется. Равноценной степени всасывания препарата можно добиться при постоянном приеме пациентом тамсулозина после каждодневного завтрака.

Характерной для тамсулозина является его линейная кинетика. Однократный внутренний прием 0,4 мг препарата приводит к его плазменной Cmax через 6 часов.

При постоянном суточном пероральном приеме 0,4 мг тамсулозина его равновесная концентрация наблюдается уже к 5-му дню, вместе с тем примерно на 2/3 превышая данное значение, наблюдаемое при однократном приеме препарата.

Связывание с плазменными белками происходит на 99%, Vd приблизительно 0,2 л/кг.

Печеночные метаболические преобразования тамсулозина проходят довольно медленно, с выделением менее активных продуктов метаболизма. Основная часть тамсулозина находится в плазме крови в натуральной неизмененной форме.

Проведенные исследования тамсулозина доказали его способность к незначительному индуцированию активности микросомальных печеночных ферментов.

При патологиях печени, вплоть до умеренной степени, корректировки дозировочного режима Омника не требуется.

Неизмененный тамсулозин, как и продукты его метаболизма, в основном, выводится почками. T1/2 однократно принятой перорально дозы (0,4 мг) препарата после еды равен 10-ти часам. При многократном приеме данный показатель составляет 13 часов.

При патологиях почек умеренного характера корректировки доз тамсулозина не требуется. В случае тяжелой недостаточности почек (КК меньше 10 мл/мин) существует необходимость в осторожном назначении Омника.

Показания к применению

Показания к применению препарата Омник включают терапию дизурических нарушений, наблюдаемых при аденоме простаты.

Противопоказания

  • персональная гиперчувствительность больного к тамсулозину или прочим ингредиентам капсул;
  • тяжелая недостаточность печеночной функции;
  • ортостатическая гипотензия (включая указания в анамнезе).

Осторожного применения Омника требуют пациенты с тяжелыми патологиями почек (КК меньше 10 мл/мин).

Побочные действия

При проведении терапии с применением капсул Омник изредка наблюдали:

Омник, инструкция по применению

Прием капсул лекарства Омник предполагает их пероральный (внутрь) прием сразу после завершения завтрака, запивая 100-200 мл воды. В сутки показан прием 400 мкг препарата (1 капсула). Инструкция по применению Омника не допускает разжевывания капсул, так как это может привести к увеличению скорости высвобождения из них активного ингредиента.

Передозировка

Свидетельств острой передозировки при приеме тамсулозина не существует. Теоретически при приеме чрезмерных дозировок данного препарата может наблюдаться стремительное снижение АД и развитие компенсаторной тахикардии, требующих проведения симптоматического лечения.

ЧСС и АД пациента могут прийти в норму при принятии им горизонтального положения. В случае неэффективности такого метода возможно применение препаратов, повышающих объем крови, циркулирующей в сосудистом русле. При необходимости назначают сосудосуживающие лекарственные препараты.

На фоне проводимого лечения необходимо следить за почечной функцией. Эффективность гемодиализа по причине значительного связывания тамсулозина с плазменными белками ставится под сомнение.

Также будет целесообразным очистка ЖКТ (слабительное, промывание) и прием сорбентов.

Взаимодействие

Сочетаемое назначение тамсулозина с Атенололом, Нифедипином или Эналаприлом не приводило к какому-либо взаимодействию этих лекарственных средств.

При параллельном применении Циметидина наблюдали небольшое увеличение плазменной концентрации тамсулозина, а при применении Фуросемида — понижение оттого показателя. Данная комбинация ЛС не требует изменения дозировочного режима Омника, так как содержание его активного ингредиента в плазме остается в пределах терапевтической нормы.

  • Варфарин, Пропранолол, Диазепам, Трихлорметиазид, Амитриптилин, Хлормадинон, Диклофенак, Симвастатин и Глибенкламид in vitro не влияют на свободную фракцию в плазме тамсулозина, который, в свою очередь, не нарушает свободные фракции Хлормадинона, Пропранолола, Диазепама и Трихлорметиазида.
  • Также in vitro на уровне метаболизма в печени не отмечали взаимодействия активного ингредиента Омника с Амитриптилином, Глибенкламидом, Сальбутамолом и Финастеридом.
  • Одновременный прием Варфарина и Диклофенака может увеличивать скорость экскреции тамсулозина.
  • При совместной терапии с прочими антагонистами альфа 1-адренорецепторов возможно понижение АД.
Читайте также:  Проктология: деликатные проблемы и их решение, чем занимается направление?

Условия продажи

Приобретение Омника требует предъявления рецепта.

Условия хранения

Температурные показатели хранения капсул должны находиться в пределах 15-25 °C.

Срок годности

С момента производства капсул – 4 года.

Особые указания

При проведении терапии препаратом Омник изредка наблюдалось понижение АД принимающего его пациента, могущее стать причиной обморочного состояния.

В случае выявления первых признаков формирования ортостатической гипотензии (ощущение слабости, головокружение) больному рекомендуют принять сидячие или горизонтальное положение, вплоть до полного исчезновения негативных признаков.

  1. Проведение оперативных вмешательств на органах зрения по поводу катаракты при приеме тамсулозина может привести к возникновению синдрома интраоперационной нестабильности глазной радужной оболочки, что необходимо помнить хирургическому персоналу для правильной предоперационной подготовки больного.
  2. Перед началом проведения лечения с использованием Омника, пациент обязан пройти обследование с целью исключения патологий с симптоматикой идентичной проявлениям аденомы простаты.
  3. До назначения терапии, и регулярно на всем протяжении ее проведения, больному следует проводить ректальное пальцевое обследование и в случае необходимости определять наличие специфического простатического антигена.

Аналоги Омника

Цена аналогов Омника разнится в довольно широких пределах и зависит от многих факторов (активный ингредиент и его массовое содержание, количество таблеток/капсул, производитель и пр.). Например, 30 таблеток Урорека можно купить в среднем за 750 рублей, тогда как приобретения 30 таблеток Дальфаза обойдется уже 2200 рублей.

Аводарт и Омник

Хотя эти два лечебных препарата и являются аналогами по своей фармакологической принадлежности, но включают в свой состав различные активные ингредиенты, которые влияют на разные патологические процессы, присущие аденоме.

Препарат Омник является скорее симптоматическим средством, предназначенным для избавления от дизурических расстройств (нормализирует мочеиспускание) путем расслабления мускулатуры простаты.

Лекарственное средство Аводарт, напротив, разработано для уменьшения размера самой опухоли, посредством снижения концентрации дигидротестостерона, способствующего ее разрастанию.

Оба этих лечебных препарата часто используют в комбинаторной терапии, где они дополняют эффекты друг друга.

Синонимы

Омник и Омник Окас

Данные лекарственные препараты являются 100% синонимами, то есть включают в свой состав один и тот же активный ингредиент (тамсулозин) в идентичной массовой части (400 мкг). Естественно, что пациенты с аденомой простаты часто задаются вопросом, чем же отличается Омник от Омник Окас.

Различие данных препаратов заключается в их лекарственной форме, капсулы для первого и таблетки для второго, причем таблетки Омник Окас характеризуются контролируемым высвобождением, другими словами обладают более постоянной концентрацией их активного ингредиента, наблюдаемой в организме на протяжении суток.

Такое качество таблеток позволяет тамсулозину с одинаковой силой воздействовать на мускулатуру простаты в течение 24 часов, а также, по причине отсутствия перепадов в концентрации активного ингредиента, реже приводит к развитию негативных побочных эффектов, от чего таблетки Омник Окас считаются более эффективными и безопасными.

Что лучше — Омник или Фокусин?

Фокусин также как и предыдущий препарат является 100% синонимом Омника по активному ингредиенту, его массовому содержанию и форме выпуска (капсулы).

Фирмы производители обоих препаратов обладают примерно равным кредитом доверия у врачей и пациентов, что говорит о полной взаимозаменяемости данных лекарственных средств.

При выборе между этими препаратами следует исходить из их наличия в аптеках вашего города и стоимости (цена Фокусина в России приблизительно на треть ниже).

Детям

По причине формирования аденомы простаты, в основном в зрелом возрасте, назначение Омника детям не практикуется.

При беременности (и лактации)

Препарат предназначен исключительно для лечения пациентов мужского пола.

Отзывы об Омнике

В 70% случаев отзывы врачей, как и отзывы пациентов об эффективности Омника, при его применении строго по показаниям, носят положительный характер.

Многие урологи назначают это лекарство от простатита, аденомы простаты и при прочих болезненных состояниях, протекающих с проблемами мочеиспускания, где расслабляющее действие тамсулозина на мускулатуру простаты действительно помогает избавиться от негативных симптомов заболевания.

Справедливости ради стоит отметить и некоторые отрицательные отзывы об Омнике на форумах обсуждающих его побочные эффекты, самими значимыми из которых являются развитие гипотензии и ретроградная эякуляция.

Также необходимо помнить, что при терапии аденомы простаты назначение Омника носит симптоматическую нагрузку, направленную на избавление от дизурических нарушений, а полноценное лечение данного заболевания требует комплексного подхода, с применением препаратов различных групп, показанных при подобных патологиях.

Цена Омника, где купить

Средняя цена Омника №10 составляет 350 рублей; №30 – 750 рублей. Купить 100 капсул этого препарата можно за 2200-2500 рублей.

Источник: https://medside.ru/omnik

ОМНИК

Лекарства, Препараты для лечения урологических заболеваний- тамсулозина гидрохлорид (tamsulosin)

Капсулы с модифицированным высвобождением твердые желатиновые, размер №2, корпус оранжевого цвета с маркировкой «701» и графическим изображением товарного знака фирмы, крышечка оливково-зеленого цвета с маркировкой «0.4»; содержимое капсул — гранулы от белого до белого со светло-желтым оттенком цвета.

1 капс.
тамсулозина гидрохлорид 400 мкг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 281.2 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата — 42.5 мг, полисорбат 80 — 1 мг, натрия лаурилсульфат — 0.3 мг, триацетин — 1.1 мг, тальк — 0.8 мг, кальция стеарат — 0.4 мг.

Состав оболочки капсул*: желатин — 62.8 мг, титана диоксид — 0.89 мг, индигокармин — 0.004 мг, краситель железа оксид желтый — 0.5 мг, краситель железа оксид красный — 0.04 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры.

В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

T1/2 тамсулозина при однократном приеме — 10 ч, терминальный T1/2 составляет — 22 ч. Выводится почками, 9% — в неизмененном виде.

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.Повышенная чувствительность к тамсулозину.Внутрь — 400 мкг 1 раз/сут (после завтрака).

  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.
  • Со стороны ЦНС: возможны головная боль, астения.
  • Со стороны половой системы: редко — ретроградная эякуляция.

При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом — снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами — возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.

Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.

Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.

Читайте также:  АСД-3 фракция: инструкция по применению для человека, отзывы врачей и людей при псориазе

В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.

Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.

С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.

Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты.

Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты.

У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Источник: https://health.mail.ru/drug/omnic/

ОМНИК: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Препарат Омник показан при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы (лечение нарушений мочеиспускания). Действующее вещество – тамсулозин, конкурентный селективный блокатор постсинаптических α1A-адренорецепторов гладкой мускулатуры шейки мочевого пузыря, предстательной железы и простатической части уретры. Так же блокирует α1D-адренорецепторы, расположенные преимущественно в теле мочевого пузыря. Ингибирование постсинаптических α1A-адренорецепторов приводит к уменьшению тонуса гладкомышечных клеток шейки мочевого пузыря, предстательной железы, простатической части уретры и улучшению работы детрузора. Благодаря этому уменьшаются признаки раздражения и обструкции, которые связаны с доброкачественной гиперплазией простаты.Терапевтический эффект обычно развивается через 14 дней после начала лечения. У некоторых лиц снижение выраженности симптомов происходит уже после приемы первой таблетки.

Омник – высокоселективный препарат, его воздействие на α1A-адренорецепторы превосходит влияние на α1B-адренорецепторы сосудов в 20 раз. Поэтому Омник не вызывает никакого клинически значимого воздействия на артериальное давление ни у больных с гипертензией, ни у лиц с нормальным давлением.

Омник предазначен для терапии дизурических явлений при гиперплазии предстательной железы доброкачественного характера.Капсулы Омник принимают утром после завтрака внутрь, запивая водой. Не рекомендуется разжевывание капсулы.Назначают по 1 капсуле (400 мкг) 1 раз в сутки. В случае умеренных или незначительных нарушений почечных и печеночных функций коррекция дозы не требуется.Сердечно-сосудистая система: головокружение (редко); ощущение сердцебиения, ортостатическая гипотензия, тахикардия (в единичных случаях).Центральная нервная система: астения, боли в голове (в единичных случаях).Мочеполовая система: ретроградная эякуляция (редко).Аллергические реакции: зуд, сыпь (в отдельных случаях). Возможен ангионевротический отек.Желудочно-кишечная система: тошнота, диарея, рвота, запор.Препарат Омник не назначают при:• Тяжелая печеночная недостаточность;• ортостатическая гипотензия (включая случаи в анамнезе);

• повышенная чувствительность к компонентам Омника.

Может наблюдаться увеличение концентрации препарата в крови при сочетании с циметинидом, а снижение – с фуросемидом. При подобных комбинациях коррекция дозы Омника не требуется.

Варфарин и диклофенак при сочетании с Омником повышают скорость элиминации тамсулозина.Выраженная гипотензия возможна при комбинации с другими альфа1-адреноблокаторами.

Не обнаружено лекарственного взаимодействия при комбинации эналаприла, атенолола и нифедипина с Омником.

При исследованиях in vitro не наблюдается изменение свободной фракции тамсулозина гидрохлорида в плазме при одновременном приеме Омника с хлормадиноном, трихлорметиазидом, пропранололом, диклофенаком, глибенкламидом, амитриптилином, варфарином, симвастатином и диазепамом. Тамсулозин не влияет на изменение свободных фракций пропранолола, диазепама, трихлорметиазида и хлормадинона.

Исследования in vitro не выявили взаимодействия с сальбутамолом, амитриптилином, глибенкламидом и финастеридом на уровне печеночного метаболизма.Случаи острой передозировки неизвестны. В случае превышения дозы Омника возможна компенсаторная тахикардия и снижение артериального давления. Лечение – симптоматическое. Больному придают горизонтальное положение, назначают сосудосуживающие и объемзамещающие препараты (по показаниям). Эффективны промывание желудка, прием осмотического слабительного и энтеросорбента. На фоне лечения необходимо контролировать почечные функции. Проведение гемодиализа малоэффективно из-за активной связи с плазменными белками действующего вещества.Препарат Омник выпускается в твердых желатиновых капсулах с модифицированным высвобождением. Корпус капсулы оранжевый, крышечка – зелено-оливкового цвета. Крышечка маркирована знаком «0.4», корпус – «701». В блистере 10 капсул. Картонная коробка содержит 1; 3 блистера.Срок хранения – 4 года при условии температуры 15-25°С. Отпускается по рецепту от врача.Активное вещество (в 1 капсуле Омника): тамсулозина гидрохлорид 400 мкг.Вспомогательные вещества: сополимер метакриловой кислоты, микрокристаллическая целлюлоза, полисорбат 80, лаурилсульфат натрия, триацетин, стеарат кальция, желатин твердый, тальк, желтый оксид железа (Е172), индиготин (Е132), диоксид титана (Е171), красный оксид железа (Е172).При выраженной почечной недостаточности с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин, предрасположенности к ортостатической гипотензии назначать с осторожностью.Перед назначением Омника необходимо подтвердить доброкачественность заболевания, а так же исключить другие болезни со схожей симптоматикой. Рекомендуется обязательное определение специфического антигена предстательной железы (PSA) и пальцевое исследование простаты перед назначением Омника.

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/omnik.html

Омник

Омник избирательно и конкурентно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы, находящиеся в гладкой мускулатуре предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры, а также α1D-адренорецепторы, преимущественно находящиеся в теле мочевого пузыря.

Это приводит к снижению тонуса гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры и улучшению функции детрузора. За счет этого уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Как правило, терапевтический эффект развивается через 2 недели после начала приема препарата, хотя у ряда пациентов уменьшение выраженности симптомов отмечается после приема первой дозы.

Способность Омника воздействовать на α1A-адренорецепторы в 20 раз превосходит его способность взаимодействовать с α1B-адренорецепторами, которые расположены в гладких мышцах сосудов. Благодаря такой высокой селективности препарат не вызывает какого-либо клинически значимого снижения системного АД как у пациентов с артериальной гипертензией, так и у пациентов с нормальным исходным АД.

Фармакокинетика

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность препарата — около 100%. Всасывание несколько замедляется после приема пищи. Одинаковый уровень всасывания может быть достигнут в том случае, если пациент каждый раз принимает препарат после обычного завтрака.

Фармакокинетика тамсулозина имеет линейный характер. После однократного приема препарата внутрь в дозе 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Распределение

После многократного приема внутрь препарата в суточной дозе 400 мкг Css достигается к 5-му дню, при этом ее значение на 2/3 выше значения Cmax после однократного приема препарата.

Связывание с белками плазмы — 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Тамсулозин медленно биотрансформируется в печени с образованием менее активных метаболитов. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

  • В экспериментальных исследованиях выявлена способность тамсулозина незначительно индуцировать активность микросомальных ферментов печени.
  • Выведение
  • Тамсулозин и его метаболиты выводится в основном с мочой, 9% дозы выводится в неизмененном виде.
  • T1/2 при однократном приеме 400 мкг тамсулозина после еды — 10 ч, после многократного приема — 13 ч.

Источник: https://ProTabletky.ru/omnic/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector