В настоящее время существует большое количество фармацевтических компаний, производящих лекарственные препараты. Одно и то же лекарство выпускается разными производителями, каждый из которых присваивает ему свое название, так как использование одинаковых запрещено законом (кроме случаев, когда наименование лекарства соответствует его действующему веществу).
Пациенты могут выбрать любой препарат, устраивающий их по качеству и ценовой категории. В этой статье мы рассмотрим аналоги и заменители «Торвакарда», разные по цене, качеству и производимые в разных странах.
Общие сведения о препарате и инструкция по применению
«Торвакард» произведен на основе аторвастатина. Это лекарственное средство, относящееся к современному поколению гиполипидемических препаратов группы статины.
Оно получено в результате многократных клинических испытаний, обладает хорошей эффективностью и относительно хорошей переносимостью лечения. Максимальное проявление эффекта достигается через 1-2 месяца постоянного, беспрерывного лечения.
Только по прошествии этого периода врач делает заключение об эффективности назначенной им терапии. При необходимости корректируется доза для достижения желаемого действия лекарства.
Действие статинов основано на ингибировании фермента, отвечающая за выработку холестерина печенью (источника около 80% вещества).
Статины – это группа препаратов, которые влияют на процесс образования молекул холестерина в гепатоцитах (печеночных клетках). Все дело в том, что жиры, поступающие в кровь через желудочно-кишечный тракт не имеют возможности транспортироваться к органам и тканям. Они не растворимы в жидкостях и не смешиваются с ними.
Организму нужна иная форма для удовлетворения потребности в энергии, ей стал холестерин. Это продукт переработки триглицеридов в гепатоцитах под воздействием ряда ферментов.
Именно на эти ферменты направлено действие аторвастатина («Торвакарда»).
Препарат полностью нейтрализует их активность, процесс выработки холестерина тормозится, а не востребованный субстрат (молекулы пищевых жиров) выводятся с калом.
С другой стороны «Торвакард» связывает ЛПНП (холестерин в крови, который формирует наросты в сосудах) и выводит его. Все эти процессы оказывают прямое влияние на показатель концентрации липидов в крови, он снижается.
Форма выпуска лекарства и всех его заменителей – это таблетки. Некоторые из них покрыты кишечнорастворимой оболочкой. Это дополнительная защита для лекарственного вещества от разъедающего желудочного сока.
Способ применения: по 1 таблетке после последнего приема пищи. Желательно за 2-3 часа до сна. Заменить «Торвакард» можно любым аналогом, осуществляя прием по единой схеме.
Наиболее известные аналоги и заменители «Торвакарда»
Рассмотрим медикаменты, которые выпускаются на заводах компаний с мировым именем. Они выставлены на фармрынке много лет и пользуются высоким спросом. Их качество проверено временем, и потому нет причин сомневаться в эффективности и безопасности этих медикаментов.
«Аторвастатин»
Это название активного вещества в составе таблеток «Торвакард». Существует одноименный препарат, в его основе присутствует то же самое лекарственное средство. «Аторвастатин», как правило, лекарство российского производства. Компании-производители: «Северная звезда», «Вертекс», «Канонфарма».
Стоимость более дешевая по сравнению другими – от 150 рублей в среднем. Таблетки продаются в разных дозировках. Они бывают: по 5, 10, 20 и 40 мг.
Особое внимание стоит обратить на «Аторвастатин» израильского выпуска. Это компания «Тева». Она славится чистотой производства и качественными ингредиентами препаратов.
«Тулип»
Производитель данного препарата – Словения («Сандоз»). Основное действие достигается с помощью влияния аторвастатина на процесс образования холестерина в гепатоцитах. Дозировки лекарства также бывают разные, в одной упаковке вы можете найти 30 таблеток. Других фасовок не предусматривается. Диапазон стоимости аналога — от 283 рублей.
В силу того, что аторвастатин относится к лекарствам одного из последних поколений статинов – он очень эффективен, может корректировать уровень жиров даже при тяжелых заболеваниях липидного обмена: наследственной первичной гиперхолестеринемии, запущенных формах атеросклеротических образований.
К противопоказаниям относятся: беременность, период грудного кормления, старческий возраст (есть ограничения по дозировке), болезни печени и почек. Последние легко диагностировать с помощью простого биохимического анализа крови.
«Аторис»
Словенский аналог «Торвакарда», производитель – «КРКА». Большой выбор дозировок делает этот препарат одним из самых популярных среди статинов. В аптеках вы можете найти медикамент по 5, 10, 20 и 40 мг. Варианты фасовки лекарственного средства тоже представлены в большом диапазоне: по 30, 60 и 90 таблеток. Цена аналога начинается от 373 рублей.
Отдельно стоит отметить необходимость оценки состояния здоровья больного перед тем, как назначать ему «Аторис». В норме должен проводиться контроль печеночных трансаминаз: АСТ и АЛТ.
Их норма должна быть в пределах допустимого, в противном случае пить таблетки запрещено. По показателю креатинина врач получает сведения о состоянии выделительной системы.
Ее болезни тоже являются противопоказанием.
«Липримар»
Это оригинальный препарат аторвастатина, «Торвакард» является его заменой.
Это значит, что именно эта компания («Пфайзер», Германия) впервые исследовала влияние этого вещества на организм, получила официальное подтверждение данных клинических испытаний и получила разрешение на производство препарата.
Оригинальные лекарственные средства всегда выше дженериков (копий) по эффективности – в среднем на 10-15% и по качеству, но они дороже. Например, «Липримар» стоит больше, чем любой другой препарат из списка аторвастатина. Примерная стоимость от 1000 рублей.
Большой выбор фасовки таблеток позволяет подобрать доступную по цене. Выпускается по 14, 28, 30, 35 и 56 таблеток. Дозы также разнообразны: по 5, 10,20 и 40 мг.
Противопоказания и режим приема аналогичны другим лекарственным средствам – аналогам «Торвакарда».
«Новостат»
Отличие данного медикамента в том, что он выпускается в капсулах. Это очень удобно. Активное вещество не разъедается желудочным соком. В этом несомненное преимущество «Новостата», это один из лучших аналогов «Торвакарда».
Лекарства в форме капсул допустимы к приему пациентам с патологиями ЖКТ. Они не ранят слизистые оболочки пищеварительного тракта.
Стоимость «Новостата» – от 474 рублей. Фирма-производитель – «Атолл», Россия.
Рекомендации относительно обследования перед началом приема таблеток такие же: анализ состояния печени и почек.
Аналогичные препараты на основе другого действующего вещества
Аторвастатин относится к лекарственной группе статинов, но это не единственный препарат из их списка. Существуют более совершенные лекарственные формы – статины 4 поколения. Они обладают аналогичным, выраженным действием и меньшим количеством побочных эффектов. Внизу представлены некоторые из них.
«Розувастатин-СЗ»
Российский медикамент. Компания именуется «Северная Звезда», отсюда маркировка «СЗ» в его названии. Само вещество в основе препарата – розувастатин. Его механизм действия аналогичен, но сам медикамент обладает большее сильным действием и его профиль безопасности намного выше.
Ориентировочная стоимость — 150 рублей (за самую маленькую упаковку). Формы выпуска: 5, 10, 20, 40 мг. Число таблеток в упаковке также можно подобрать, исходя из материальных возможностей. Выпускается «Розувастатин-СЗ» по 30, 60, 90 таблеток.
Продукты, снижающие уровень холестерина и очищающие сосуды.
Все наиболее эффективные препараты от повышенного холестерина в форме таблеток.
Источник: https://holest.ru/lekarstvennye-preparaty/bolee-deshevye-analogi-torvakarda/
Торвакард
Торвакард представляет собой гиполипидемический препарат, который относится к группе статинов. Этот препарат за счет выраженного гиполипидемического действия применяется для снижения уровня холестерина. Активным веществом лекарства выступает аторвастатин.
В результате воздействия лекарства показатель липопротеинов низкой плотности уменьшается на 40-60 процентов, уровень холестерина снижается на 30-46 процентов. Также уменьшается количество триглицеридов и аполипопротеина В.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Торвакард, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Торвакард можно прочитать в х.
Состав и форма выпуска
Препарат традиционно выпускается в форм-факторе таблеток либо белого, либо очень приближенного к белому цвета, которые покрыты плёночной оболочкой, являются двояковыпуклыми и овальными.
- В 1 таблетке содержится 40, 20 мг или 10 мг аторвастатина.
Клинико-фармакологическая группа: гиполипидемический препарат.
Показания к применению
Таблетки Торвакард — от чего они? Лекарство применяют в комплексе с диетой для:
- Лечения больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией с целью уменьшения показателей общего холестерина и липопротеидов низкой плотности в случае, когда другие немедикаментозные мероприятия или назначение специальной диеты не эффективны.
- Лечение больных с повышением триглицеридов по типу IV (по классификации Фредериксона).
- Лечение больных с полигенной и семейной (гетерозиготная форма) гиперхолестеринемией.
- Лечение больных с повышенными показателями аполипопротеина В, ХС ЛПНП, холестерина и триглицеридов.
- Лечение больных дисбета-липопротеинемией III типа (по классификации Фредериксона) в случае недостаточного эффекта от специальной диеты; при этом использование препарата проводится только на фоне продолжения специальной диеты.
- Лечение больных с комбинированной (смешанной) гиперлипидемией, которая соответствует типу II а или b (по классификации Фредериксона).
Также используется для вторичной профилактики инфаркта миокарда, снижение повторных госпитализаций по поводу стенокардии или уменьшение риска смерти у больных с дислипидемиями и(или) заболеваниями сердца и сосудов.
Торвакард назначают в том случае, если не удается добиться контроля гиперхолестеринемии путем адекватной диетотерапии, повышенной физической активности, снижения массы тела у пациентов с ожирением, а также лечения других заболеваний и корректировки сопутствующих нарушений.
Фармакологическое действие
Медикамент Торвакард, являясь селективным конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, приводит к снижению уровня холестерина в крови. Торвакард эффективен на фоне гомозиготной семейной гиперхолестеринемии, которая в большинстве случаев не поддается терапии другими схожими по действию лекарствами.
Ощутимый терапевтический эффект наблюдается через 1,5-2 недели, а максимальный – через месяц. При этом в дальнейшем действие медикамента сохраняется.
Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.com/torvakard/
Торвакард – инструкция по применению, цена, аналоги, отзывы
Торвакард – чешский препарат, выпускаемый компанией «Зентива». Международное название аторвастатин.
Согласно инструкции лекарство предназначено для снижения уровня холестерина, липопротеинов низкой, очень низкой плотности (ЛПНП, ЛПОНП), триглицеридов.
Свойство Торвакарда нормализировать концентрацию метаболитов жирового обмена помогает тормозить развитие атеросклероза, а также связанных с ним заболеваний.
Внимание: Вы читаете упрощенную инструкцию к препарату «Торвакард».
Состав, форма выпуска
Аторвастатин – единственное действующее вещество Торвакарда.
Остальные компоненты нужны для придачи таблетке массы, увеличения срока ее хранения, улучшения усвояемости препарата.
Вспомогательные вещества: оксид магния, целлюлоза, моногидрат лактозы, натрия кроскармеллоза, гипролоза, диоксид кремния, стеарат магния, оболочка (гипромеллоза, макрогол, диоксид титана, тальк).
Торвакард – это таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, содержат 10, 20, 40 мг действующего вещества. Выпускаются упаковки по 30, 90 штук.
Фармакологическое действие
Торвакард – гиполипидемическое средство из группы статинов. Его активный компонент аторвастатин обладает способностью блокировать работу фермента ГМГ-КоА-редуктазы. Энзим катализирует одну из первых реакций синтеза холестерина. Без него процесс образования стерола останавливается. Уровень холестерина в крови начинает снижаться.
Пытаясь компенсировать дефицит стерола, организм расщепляет содержащие его «плохие» ЛПНП. Параллельно он увеличивает выработку «хороших» липопротеинов высокой плотности (ЛПВП), которые нужны для доставки холестерина в печень от периферических тканей.
Прием таблеток Торвакарда позволяет добиться снижения холестерина на 30-46%, ЛПНП – на 41-61%, триглицеридов на 14-33%. Нормализация липидного профиля помогает замедлить развитие атеросклероза. Считается, что ключевую роль в его развитии играет повышенный холестерин ЛПНП, а также пониженный ЛПВП.
Торвакард способствует снижению ЛПНП у больных семейной гомозиготной гиперхолестеринемией. Этот процесс дозозависим: чем больше доза, тем сильнее уменьшается их концентрация.
Аторвастатин быстро всасывается организмом. Уже через 1-2 часа после приема его уровень в крови достигает максимума. После приема Торвакард еще 20-30 часов сохраняет свою активность.
Выводится препарат печенью (98%), а также почками (2%). Поэтому можно назначать больным с почечной недостаточностью. А вот при печеночных проблемах его необходимо принимать с осторожностью.
Снижение уровня холестерина, ЛПНП отмечают не сразу. Обычно требуются 2 недели, чтобы достичь первичного эффекта. Максимальной силу Торвакард демонстрирует через 4 недели с начала приема.
Торвакард: показания к применению
Торвакард, как любой статин, назначают людям, которым не удалось нормализировать уровень холестерина, ЛПНП при помощи диеты. Согласно инструкции Торвакард показан при:
- наследственной гомо-, гетерозиготной гиперхолестеринемией для снижения уровней холестерина, ЛПНП, аполипопротеина В, повышения ЛПВП;
- триглицеридемии;
- дисбеталипопротеинемии.
В исключительных случаях Торвакард назначают детям 10-17 лет, у которых после курса диетотерапии, холестерин не опускается ниже 190 мг/дл или ЛПНП ниже 160 мг/дл. Второй показатель должен ассоциироваться с наследственной предрасположенностью к развитию сердечно-сосудистых заболеваний или иметь ≥ 2 факторов риска их развития.
Аторвастатин назначают для профилактики заболеваний сердечно-сосудистой системы. При бессимптомной форме ИБС, людям, которые имеют несколько факторов риска ее развития (курение, алкоголизм, гипертония, низкий уровень ЛПВП, наследственность), назначение аторвастатина помогает:
- уменьшить вероятность развития инсульта, инфаркта;
- предотвратить приступы стенокардии;
- избежать хирургических операций по восстановлению нормального кровотока.
Пациентам с сахарным диабетом, которые находятся в группе риска развития ИБС, препарат назначают для снижения вероятности развития инсульта, инфаркта.
Больные с ИБС принимают Торвакард для:
- уменьшения риска инфаркта миокарды, инсульта (с/без летального исхода);
- сокращения количества госпитализаций при застойной сердечной-недостаточности;
- профилактике стенокардии.
статины, список препаратов нового поколения с ценами
Способ применения, дозировка
Торвакард принимают один раз/день, до, после или во время еды. Важно придерживаться одного и того же времени приема. Таблетку глотают целиком (не жевать, не делить), запивая несколькими глотками воды.
Лечение Торвакардом начинают с минимальной дозировки. Через 4 недели врач анализирует уровень холестерина, ЛПНП. Если желаемый результат не достигнут – дозу увеличивают.
В дальнейшем коррекцию дозы проводят регулярно с интервалом не менее 4 недель. Максимальная дозировка Торвакарда – 80 мг.
Если такое количество аторвастатина не способно нормализировать уровень холестерина, назначается более мощный статин или дополнительный препарат со схожим действием.
Рекомендованная начальная доза Торвакарда для лечения пациентов с наследственной гиперхолестеринемией, смешанной дислипидемией составляет 10-20 мг/сутки. Больным, которые требуют экстренного снижения холестерина (более 45%) сразу назначают 40 мг.
Такой же схемы лечения придерживаются при назначении аторвастатина пациентам с ИБС. В инструкции Торвакарда приведены рекомендации Европейского общества атеросклерозам по целям гиполипидемической терапии. Считается, что критерием успеха будет достижение уровня общего холестерина < 5 ммоль/л, ЛПНП < 3 ммоль/л.
Детям с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией Торвакард выписывают в начальной дозировке 10 мг/сутки. Максимальная доза не должна превышать 20 мг/сутки.
Больным с почечной недостаточностью или другими нефрологическими проблемами корректировать дозировку Торвакарда не нужно.
Противопоказания, побочные эффекты
Согласно инструкции по применению Торвакарда, препарат нельзя назначать пациентам с чувствительностью к аторвастатину, другим компонентам средства или статинам. Пациентам с лактозной недостаточностью необходимо обратить внимание на наличие в составе лактозы.
Препарат противопоказан:
- при острых печеночных патологиях;
- при стойком повышении трансаминаз неизвестного генеза;
- несовершеннолетним (кроме детей с наследственной гетерозиготной гиперхолестеринемией);
- беременным;
- кормящим;
- женщинам детородного возраста, которые не используют надежные контрацептивы.
Если на фоне приема Торвакарда женщина забеременеет, препарат немедленно отменяют. Холестерин необходим плоду для нормального развития. Опыты на крысах показали, что животные получающие аторвастатин рождали больных детенышей. Этой информации специалистам показалось достаточно для запрещения использования любых статинов у беременных.
Большинство пациентов хорошо переносят препарат. Побочные эффекты не влияют на качество жизни, проходят за несколько дней-недель. Отдельные категории людей переносят терапию тяжелее. Единичные пациенты сталкиваются с серьезными патологиями. Возможные побочные эффекты Торвакарда:
Частые:
- ринит, воспаление горла;
- аллергические реакции;
- повышенный сахар;
- головная боль;
- носовые кровотечения;
- нарушение работы пищеварительного тракта (запор, газы, тошнота, диспепсия, понос);
- суставные, мышечные боли;
- мышечные спазмы;
- повышение АЛТ, АСТ, ГГТ.
Нечасто:
- низкий сахар;
- набор массы;
- анорексия;
- бессонница;
- ночные кошмары;
- головокружение;
- нарушения чувствительности;
- извращение вкуса;
- амнезия;
- снижение четкости зрения;
- шум в ушах;
- мышечная слабость;
- шейная боль;
- отеки;
- усталость;
- лихорадка;
- крапивница, зуд, сыпь;
- лейкоцитурия;
- повышение гликозилированного гемоглобина.
Редко:
- тромбоцитопения;
- нейропатия;
- нарушения зрения;
- холестаз;
- отек Квинке;
- буллезный дерматит;
- миопатия;
- воспаление мышц;
- рабдомиолиз;
- тендопатия;
- нарушение эрекции.
Очень редко:
- анафилаксия;
- глухота;
- печеночная недостаточность;
- гинекомастия;
- интерстициальное заболевание легких.
Торвакард с осторожностью назначают людям со склонностью к развитию рабдомиолиза. Перед началом лечения, а также в течение всего курса им необходимо контролировать уровень креатинкиназы. Подобному исследованию подвергаются пациенты с:
- нарушением работы почек;
- недостаточностью щитовидной железы (гипотиреозом);
- наследственных проблемах со скелетной мускулатурой (в том числе у родственников);
- миопатией/рабдомиолизом после приема статинов в анамнезе;
- перенесенными тяжелыми заболеваниями печени и/или алкоголизмом.
Такие же меры предосторожности необходимо следовать в отношении пожилых людей (старше 70 лет), с учетом других факторов риска.
Необходимо временно приостановить прием Торвакарда, сообщив об этом врачу, если у вас:
- неконтролируемые судороги;
- высокий/низкий уровень калия крови;
- резко упало давление;
- серьезная инфекция;
- в случае операции или неотложных состояний.
Взаимодействие
При одновременном приеме медикаментов их компоненты способны реагировать друг с другом. Результат может быть позитивным или плачевным. Поэтому ваш врач должен знать обо всех лекарствах, травах, добавках, витаминах которые вы принимаете.
Коррекция дозы или отмена препарата необходимы, если больной принимает:
- антациды (омепразол, алмагель);
- дигоксин;
- ингибиторы протеаз;
- эритромицин, кларитромицин;
- некоторые оральные контрацептивы;
- фибраты;
- итраконазол, кетоконазол.
При длительном приеме варфарина обязателен контроль показателей свертываемости крови. Торвакард усиливает его действие, что повышает риск кровотечений.
Цена
Цена Торвакарда гораздо более приятная, чем на оригинальный аторвастатин Липримар. Стоимость зависит от дозировки, количества таблеток в упаковке:
- 10 мг, 30 шт. – 235-320 руб.;
- 10 мг, 90 шт. – 495-681 руб.;
- 20 мг, 30 шт. – 347-424 руб.;
- 20 мг, 90 шт. – 953-1075 руб.;
- 40 мг, 30 шт. – 454-643 руб.;
- 40 мг, 90 шт. – 1090-1174 руб.
Аналоги
В аптеках России продается немало аналогов Торвакарда:
- Аторис от 198 руб.;
- Аторваститин-ОВL от 166 руб.;
- Аторвастатин-Тева от 137,5 руб.
- Аторвастатин СЗ от 70 руб.;
- Аторвастатин Канон от 126 руб.;
- Вазатор от 415 руб.;
- Липтонорм от 334 руб.;
- Липримар от 616 руб.;
- Новостат от 306 руб.;
- Тулип от 160 руб.
Кроме вышеперечисленных препаратов Торвакард можно заменить другими статинами:
- симвастатин – 138-345 руб.;
- ловастатин – 229-417 руб.;
- розувастатин – 322-911 руб.;
- флувастатин – 2026-3401 руб.
Различные статины имеют особенности применения. Поэтому смену препарата необходимо согласовывать с лечащим врачом.
Источник: https://sosudy.info/torvakard
Торвакард 0,04 n30 табл п/плен/оболоч
Таблетки, покрытые оболочкой от белого до почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые.
Состав
- аторвастатин (в форме кальциевой соли) 40 мг Вспомогательные вещества: магния оксид тяжелый, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная LH21, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
- Состав оболочки: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, титана диоксид, тальк
Фармакодинамика
Гиполипидемический препарат. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы — основного фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А в мевалоновую кислоту — предшественник стероидов, включая холестерин. В печени триглицериды и холестерин включаются в состав ЛПОНП, поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани.
Из ЛПОНП образуются ЛПНП, которые катаболизируются при взаимодействии с высокоаффинными ЛПНП рецепторами. Аторвастатин снижает уровни холестерина (Хс) и липопротеинов в плазме крови, ингибируя ГМГ-КоА-редуктазу в печени и, увеличивая число ЛПНП рецепторов в печени на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма Хс-ЛПНП.
Аторвастатин снижает образование Хс-ЛПНП и число частиц ЛПНП. Препарат вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП рецепторов, а также оказывает благоприятное действие на качество циркулирующих ЛПНП. Аторвастатин эффективно снижает уровень Хс-ЛПНП у больных с гомозиготной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии другими гиполипидемическими средствами.
При изучении дозозависимости эффекта аторвастатина было показано, что препарат (в дозе 10-80 мг) снижал уровень общего Хс (на 30-46%), Хс-ЛПНП (на 41-61%), аполипопротеина В (на 34-50%) и триглицеридов (на 14-33%). Результаты лечения были сходными у больных с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемией (в т.ч.
у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом). Аторвастатин снижает уровни общего Хс, Хс-ЛПНП, Хс-ЛПОНП, аполипопротеина В, триглицеридов и Хс, не входящего в состав ЛПВП, и повышает уровень Хс-ЛПВП у больных с изолированной гипертриглицеридемией. Аторвастатин снижает уровень холестерина липопротеинов промежуточной плотности (Хс-ЛППП) у больных с дисбеталипопротеинемией.
Как и ЛПНП, липопротеины, содержащие триглицериды (в т.ч. ЛПОНП, ЛППП и их остатки) также ускоряют развитие атеросклероза. Повышение уровня триглицеридов в плазме крови часто обнаруживают в сочетании со снижением уровня Хс-ЛПВП и наличием частиц ЛПНП небольшого размера, а также в сочетании с нелипидными метаболическими факторами риска ИБС.
Пока не доказано, что повышение общего уровня триглицеридов в плазме крови является независимым фактором риска ИБС. Также не доказано, что повышение уровня Хс-ЛПВП или снижение уровня триглицеридов само по себе влияет на риск коронарных и других сердечно-сосудистых осложнений и смертность больных. Аторвастатин и некоторые его метаболиты фармакологически активны.
Первичным органом-мишенью действия аторвастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина и клиренс ЛПНП.
Динамика уровня Хс-ЛПНП лучше коррелирует с дозой аторвастатина, чем с его концентрацией в плазме крови. Дозу препарата следует подбирать с учетом терапевтического эффекта.
Фармакокинетика
Всасывание После приема внутрь аторвастатин быстро абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Степень абсорбции и концентрации аторвастатина в плазме крови повышаются пропорционально дозе. Биодоступность таблеток аторвастатина по сравнению с раствором составляет 95-99%.
Абсолютная биодоступность равна около 14%, а системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы — около 30%. Низкую системную биодоступность объясняют пресистемным клиренсом в слизистой оболочке ЖКТ и/или метаболизмом при «первом прохождении» через печень.
Хотя пища снижает скорость и степень абсорбции примерно на 25% и 9% соответственно (о чем свидетельствуют результаты определения Cmax и значения AUC), однако уровень Хс-ЛПНП при приеме аторвастатина натощак и во время еды снижается в одинаковой степени.
После приема аторвастатина в вечернее время уровни его в плазме крови ниже (Cmax и AUC примерно на 30%), чем после приема в утренние часы. Однако степень снижения уровня Хс-ЛПНП не зависит от времени приема препарата в течение дня. Распределение Средний Vd составляет около 381 л. Связывание с белками плазмы крови — 98%.
Отношение уровней аторвастатина в эритроцитах/плазме составляет около 0.25, что указывает на низкую проницаемость аторвастатина в эритроциты. Метаболизм Аторвастатин активно метаболизируется с образованием орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления.
In vitro ингибирующий эффект орто- и парагидроксилированных метаболитов в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сопоставим с таковым аторвастатина. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови примерно на 70% обусловлена активными метаболитами.
Исследования in vitro свидетельствуют о важности метаболизма аторвастатина под действием изофермента CYP3А4 в печени; это подтверждается повышением концентраций аторвастатина в плазме крови человека при одновременном приеме эритромицина, который является ингибитором этого изофермента.
Исследования in vitro также показали, что аторвастатин является слабым ингибитором изофермента CYP3А4. У животных ортогидроксиметаболит подвергается дальнейшей глюкуронизации. Выведение Аторвастатин и его метаболиты выводятся главным образом с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма; однако аторвастатин, по-видимому, не подвергается кишечно-печеночной рециркуляции. T1/2 составляет около 14 ч, однако T1/2 активных метаболитов, определяющих ингибирующую активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 20-30 ч. После приема внутрь в моче обнаруживают менее 2% дозы препарата. Фармакокинетика в особых клинических случаях
Концентрация аторвастатина в плазме крови у пожилых людей (в возрасте старше 65 лет) выше (Cmax примерно на 40%, AUC примерно на 30%), чем у взрослых пациентов более молодого возраста. Однако различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии у пациентов пожилого возраста по
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, астенический синдром, бессонница или сонливость, кошмарные сновидения, амнезия, парестезии, периферическая невропатия, эмоциональная лабильность, атаксия, гиперкинезы, депрессия, гиперестезия.
Со стороны органов чувств: амблиопия, звон в ушах, сухость конъюнктивы, нарушение аккомодации, кровоизлияние в глаз, глухота, повышение внутриглазного давления, паросмия, извращение вкуса, потеря вкусовых ощущений.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль в груди, сердцебиение, вазодилатация, ортостатическая гипотензия, флебит, аритмия. Со стороны системы кроветворения: анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения. Со стороны дыхательной системы: бронхит, ринит, диспноэ, бронхиальная астма, носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, запор или диарея, метеоризм, гастралгия, боль в животе, анорексия или повышение аппетита, сухость во рту, отрыжка, дисфагия, рвота, стоматит, эзофагит, глоссит, гастроэнтерит, гепатит, печеночная колика, хейлит, язва двенадцатиперстной кишки, панкреатит, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных ферментов, ректальное кровотечение, мелена, кровоточивость десен, тенезмы.
Со стороны костно-мышечной системы: артрит, судороги мышц ног, бурсит, миозит, миопатия, артралгия, миалгия, рабдомиолиз, контрактуры суставов, боль в спине.
Особенности продажи
рецептурные
Особые условия
Перед началом терапии Торвакардом больному необходимо назначить стандартную гипохолестестериновую диету, которую он должен соблюдать во время всего периода лечения. Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения уровня липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей, отражающих функцию печени.
Функцию печени следует контролировать перед началом терапии, через 6 недель, 12 недель после начала приема Торвакарда и после каждого повышения дозы, а также периодически (например, каждые 6 мес). Повышение активности печеночных ферментов в сыворотке крови может наблюдаться в течение терапии Торвакардом.
Пациенты, у которых отмечается повышение уровня трансаминаз, должны находиться под контролем до возвращения уровня ферментов в норму. В том случае, если значения АЛТ или АСТ более чем в 3 раза превышают ВГН, рекомендуется снизить дозу Торвакарда или прекратить лечение. Торвакард следует применять с осторожностью у больных, злоупотребляющих алкоголем и/или имеющих заболевание печени.
Активное заболевание печени или стойкое повышение активности аминотрансфераз неясного генеза служат противопоказаниями к назначению Торвакарда. Лечение Торвакардом может вызвать миопатию.
У пациентов с распространенными миалгиями, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК следует иметь в виду возможность развития миопатии (боли и слабость в мышцах в сочетании с повышением активности КФК более чем в 10 раз по сравнению с ВГН).
Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Терапию Торвакардом следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии.
Риск миопатии при лечении другими препаратами этого класса повышался при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, никотиновой кислоты или азольных противогрибковых средств. Многие из этих препаратов ингибируют метаболизм, опосредованный изоферментом CYP3А4, и/или транспорт лекарственных средств. Аторвастатин биотрансформируется под действием CYP3A4.
Назначая аторвастатин в комбинации с фибратами, эритромицином, иммуносупрессивными средствами, азольными противогрибковыми препаратами или никотиновой кислотой в гиполипидемических дозах, следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения и регулярно наблюдать больных с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в периоды повышения дозы любого препарата. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодическое определение активности КФК, хотя такой контроль не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии.
При применении аторвастатина, как и других препаратов этого класса, описаны случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Терапию Торвакардом следует временно прекратить или полностью отменить
Показания
- в сочетании с диетой для снижения повышенных уровней общего Хс, Хс-ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и повышения уровня Хс-ЛПВП у больных с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIa и IIb по Фредриксону); — в сочетании с диетой для лечения больных с повышенными сывороточными уровнями триглицеридов (тип IV по Фредриксону) и больных с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредриксону), у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта;
- для снижения уровней общего Хс и Хс-ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными.
Противопоказания
- активные заболевания печени или повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН) неясного генеза; — беременность; — период лактации; — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- С осторожностью следует применять при хроническом алкоголизме, заболеваниях печени в анамнезе, тяжелых нарушениях электролитного баланса, эндокринных и метаболических нарушениях, при артериальной гипотензии, тяжелых острых инфекциях (сепсис), неконтролируемой эпилепсии, при обширных хирургических вмешательствах травмах, заболеваниях скелетных мышц
Лекарственное взаимодействие
Риск миопатии во время лечения другими лекарственными средствами этого класса повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, противогрибковых препаратов, относящихся к азолам, и ниацина.
При одновременном приеме внутрь аторвастатина и суспензии, содержащей магния и алюминия гидроокиси, снижались концентрации аторвастатина в плазме примерно на 35%, однако степень уменьшения уровня Хс-ЛПНП при этом не менялась.
При одновременном применении аторвастатин не влияет на фармакокинетику антипирина, поэтому взаимодействия с другими препаратами, метаболизирующимися теми же изоферментами цитохрома не ожидается.
При одновременном применении колестипола концентрации аторвастатина в плазме крови снижались примерно на 25%. Однако гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата по отдельности.
Цены на Торвакард в других городах
Источник: https://apteka.ru/catalog/torvakard-0-04-n30-tabl-p-o_592ea224715af/
Торвакард — официальная инструкция по применению, аналоги
№ ЛС — 000438
Торговое название препарата: ТОРВАКАРД®
Международное непатентованное название: аторвастатин
Лекарственная форма:
таблетки покрытые пленочной оболочкой
- СОСТАВ Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- активное вещество:
- вспомогательные вещества:
аторвастатин 10 мг (в виде аторвастатина кальция 10,34 мг), аторвастатин 20 мг (в виде аторвастатина кальция 20,68 мг), аторвастатин 40 мг (в виде аторвастатина кальция 41,36 мг); ядро: магния оксид, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипролоза низкозамещенная, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6 000, титана диоксид, тальк.
- ОПИСАНИЕ От белого до почти белого цвета овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой
- ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА Гиполипидемическое средство — ГМГ- КоА редуктазы ингибитор
- КодАТХ: С10АА05
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА Фармакодинамика Гиполипидемическое средство из группы статинов. Селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы — фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил коэнзим А в мевалоновую кислоту, являющуюся предшественником стеролов, включая холестерин. Триглицериды (ТГ) и холестерин в печени включаются в состав липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), поступают в плазму крови и транспортируются в периферические ткани. Липопротеины низкой плотности (ЛПНП) образуются из ЛПОНП в ходе взаимодействия с рецепторами ЛПНП. Аторвастатин снижает концентрацию холестерина и липопротеинов в плазме крови за счет ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы, синтеза холестерина в печени и увеличения числа «печеночных» рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма ЛПНП.
Снижает образование ЛПНП, вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов. Снижает концентрацию ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая обычно не поддается терапии гиполипидемическими средствами. Снижает концентрацию общего холестерина на 30-46 %, ЛПНП — на 41-61 %, аполипопротеина В — на 34-50 % и ТГ — на 14-33 %; вызывает повышение концентрации холестерина-ЛПВП (липопротеинов высокой плотности) и аполипопротеина А. Дозозависимо снижает концентрацию ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, резистентной к терапии другими гиполипидемическими средствами.
Фармакокинетика Абсорбция — высокая. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1-2 ч, Сmах у женщин выше на 20 %, площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) — ниже на 10 %; Сmах у больных алкогольным циррозом печени в 16 раз, AUC — в 11 раз выше нормы.
Пища несколько снижает скорость и длительность абсорбции препарата (на 25 % и 9 % соответственно), однако снижение холестерина ЛПНП сходно с таковым при применении аторвастатина без пищи. Концентрация аторвастатина при применении в вечернее время ниже, чем в утреннее (приблизительно на 30 %).
Выявлена линейная зависимость между степенью всасывания и дозой препарата. Биодоступность — 12 %, системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы — 30 %.
Низкая системная биодоступность обусловлена пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и при «первом прохождении» через печень.
Средний объем распределения — 381 л, связь с белками плазмы крови — 98 %.
Метаболизируется преимущественно в печени под действием изоферментов CYP3A4, CYP3A5 и CYP3A7 с образованием фармакологически активных метаболитов (орто- и парагидроксилированных производных, продуктов бета-окисления).
In vitro орто- и парагидроксилироваиные метаболиты оказывают ингибирующее действие на ГМГ-КоА-редуктазу, сопоставимое с таковым аторвастатина.
Ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70 % определяется активностью циркулирующих метаболитов. Выводится через кишечник с желчью после печеночного и/или внепеченочного метаболизма (не подвергается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции).
Период полувыведения — 14 ч. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы сохраняется около 20-30 ч благодаря наличию активных метаболитов. Менее 2 % от принятой внутрь дозы препарата определяется в моче. Не выводится в ходе гемодиализа.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- В сочетании с диетой для снижения повышенных концентраций общего холестерина, холестерина/ЛПНП, аполипопротеина В и триглицеридов и повышения концентраций холестерина ЛПВП у больных с первичной гиперхолестеринемией, гетерозиготной семейной и несемейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) гиперлипидемией (типы IIа и IIb по Фредериксону);
- В сочетании с диетой для лечения больных с повышенными сывороточными концентрациями триглицеридов (семейная эндогенная гипертриглицеридемия IV типа по Фредериксону) и больных с дисбеталипопротеинемией (тип III по Фредериксону), у которых диетотерапия не дает адекватного эффекта;
- Для снижения концентрации общего холестерина и холестерина/ЛПНП у больных с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, когда диетотерапия и другие нефармакологические методы лечения оказываются недостаточно эффективными (в качестве дополнения к гиполипидемической терапии, в т.ч. аутогемотрансфузии очищенной от ЛПНП крови)
- Заболевания сердечно-сосудистой системы (у пациентов, имеющих повышенные факторы риска возникновения ИБС — пожилой возраст старше 55 лет, курение, артериальная гипертензия, сахарный диабет, заболевания периферических сосудов, перенесенный инсульт, гипертрофия левого желудочка, протеин-/альбуминурия, ИБС у ближайших родственников), в т.ч. на фоне дислипидемии — вторичная профилактика с целью снижения суммарного риска смерти, инфаркта миокарда, инсульта, повторной госпитализации по поводу стенокардии и необходимости в процедуре реваскуляризации.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Активные заболевания печени или повышение сывороточной активности «печеночных» трансаминаз (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы) неясного генеза, печеночная недостаточность (степень тяжести А и В по шкале Чайлд-Пью);
- Наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе лактозы);
- Беременность, период лактации;
- Женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции;
- Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: злоупотребление алкоголем, заболевания печени в анамнезе, выраженные нарушения водно-электролитного баланса, эндокринные и метаболические нарушения, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции (сепсис), неконтролируемая эпилепсия, обширные хирургические вмешательства, травмы, заболевания скелетных мышц.
Применение при беременности и в период лактации Применение у женщин репродуктивного возраста возможно только в случае использования надежных методов контрацепции и пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.
Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности.
При применении матерями в I триместре беременности ловастатина (ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы) с декстроамфетамином известны случаи рождения детей с деформацией костей, трахео-эзофагеальным свищом, атрезией ануса.
В случае диагностирования беременности в процессе терапии препаратом ТОРВАКАРД®, прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентки предупреждены о потенциальном риске для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации, учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ Перед назначением препарата ТОРВАКАРД® больному необходимо рекомендовать стандартную гипохолестеринемическую диету, которую он должен продолжать соблюдать в течение всего периода терапии. Препарат принимать внутрь в любое время дня, независимо от времени приема пищи. Начальная доза составляет в среднем 10 мг 1 раз/сут.
Доза варьирует от 10 до 80 мг 1 раз/сут. Дозу подбирают с учетом исходных концентраций холестерина/ЛПНП, цели терапии и индивидуального эффекта. В начале лечения и/или во время повышения дозы препарата ТОРВАКАРД® необходимо каждые 2-4 недели контролировать концентрации липидов в плазме крови и соответствующим образом корректировать дозу.
Максимальная суточная доза — 80 мг в 1 прием.
Первичная гиперхолестеринемия и смешанная гиперлипидемия
В большинстве случаях бывает достаточно назначения дозы 10 мг препарата ТОРВАКАРД® 1 раз в сут. Существенный терапевтический эффект наблюдается через 2 недели, как правило, и максимальный терапевтический эффект обычно наблюдается уже через 4 недели. При длительном лечении этот эффект сохраняется. При определении цели лечения можно использовать нижеследующие рекомендации.
А. Рекомендации Национальной образовательной программы по холестерину (США)
Диагностированный атеросклероз сосудов* | Наличие еще 2 или более факторов риска** | Холестерин/ЛПНП, мг/дл (ммоль/л) | |||
Исходная концентрация | Минимальная цель | ||||
Нет | Нет | >190(>4,9) | 4,1) | 3,4) | 55 лет или ранняя менопауза, при которой не проводится заместительная терапия эстрогенами), случаи раннего развития ИБС у родственников, курение, артериальная гипертензия, подтвержденное значение холестерина/ЛПВП < 35 мг/дл < 0,91 ммоль/л) и сахарный диабет. Следует вычесть один фактор риска, если значение холестерина/ЛПВП составляет > 60 мг/дл (> 1.6 ммоль/л),***У больных с ИБС со значением холестерина/ЛПНП от 100 до 129 мг/дл вопрос о назначении лекарственной терапии решается врачом с учетом клинического опыта.Б. Рекомендации Европейского общества атеросклероза (EAS) относительно диагностики и лечения нарушений метаболизма — цели гиполипидемической терапии Европейского общества атеросклероза У больных с подтвержденным диагнозом ИБС и других пациентов с высоким риском ишемических осложнений целью лечения является снижение значения холестерина/ЛПНП < 3 ммоль/л (или |
Источник: https://medi.ru/instrukciya/torvakard_1177/