Винкристин представляет собой противоопухолевый препарат растительного происхождения и применяется в медицинской практике для лечения злокачественных новообразований.
Форма выпуска и состав
Выпускается в форме раствора для инъекций.
Основу лекарственного средства составляет винкристина сульфат. В качестве вспомогательного вещества Винкристина используется лактоза – содержащийся в молоке и молочных продуктах углевод группы дисахаридов.
Винкристина сульфат принадлежит к группе алкалоидов и синтезируется из растения, известного под названием барвинок розовый (Vinca rosea).
Вещество обладает способностью обратимо блокировать в метафазе жизненного цикла клетки митоз, то есть процесс деления соматических клеток организма. В высоких дозах также подавляет процессы синтеза нуклеиновых кислот и белка.
В частности, механизм его действия связан с блокадой тубулина – белка, являющегося основой внутриклеточных структур, входящих в состав цитоскелета.
Согласно инструкции, Винкристин обладает выраженным цитостатическим действием и способен провоцировать некроз раковых клеток – повреждать оболочку, ядро и прочие компоненты, формирующие клетку, что, в свою очередь, провоцирует ее гибель.
Наибольшую чувствительность к действию препаратов-цитостатиков проявляют быстро делящиеся клетки и в частности те, из которых состоят злокачественные опухоли.
В несколько меньшей степени чувствительностью к цитостатическому действию Винкристина обладают также и здоровые клетки, характеризующиеся способностью быстро делиться. В особенности это касается клеток костного мозга, кожи и ее придатков (волос, например), а также слизистых оболочек.
Благодаря способности цитостатиков, в том числе Винкристина, препятствовать разрастанию тканей организма (или, иначе говоря, пролиферации), они широко применяются в терапии аутоиммунных заболеваний.
Показания к применению
В качестве средства, обладающего цитостатическим действием, препарат Винкристин рекомендован пациентам, страдающим от:
- Лейкоза в острой форме;
- Болезни Ходжкина;
- Лимфом неходжкинского типа;
- Множественной миеломы;
- Рабдомиосаркомы;
- Саркомы Юинга;
- Саркомы, поражающей мягкие ткани и кости;
- Остеогенной саркомы;
- Злокачественной опухоли симпатической нервной системы;
- Множественного геморрагического саркоматоза (саркомы Капоши);
- Саркомы матки;
- Злокачественной опухоли молочных желез;
- Бронхогенной карциномы;
- Меланомы;
- Злокачественной опухоли кожи и слизистых, развивающейся из клеток эпидермиса (эпителиомы);
- Рака мочевого пузыря;
- Нейробластомы;
- Злокачественной опухоли, локализованной в почечной лоханке или мочеточнике;
- Герминогенной опухоли яичка или яичников;
- Хориокарциномы матки;
- Злокачественного новообразования в области шейки матки;
- Опухоли, поражающей центральную нервную систему;
- Воспаления плевральных листков, обусловленного опухолевым процессом в них;
- Злокачественных новообразований, локализованных на половых органах у девочек.
В качестве препарата, обладающего иммуносупрессивным действием, Винкристин рекомендован для лечения болезни Верльгофа – недуга неясной этиологии, который характеризуется снижением содержания в крови тромбоцитов.
Показаниями к назначению Винкристина являются резистентность к глюкокортикоидам, а также неэффективность хирургической операции по удалению селезенки (спленэктомии).
В инструкции Винкристина перечисляется ряд противопоказаний к препарату. Не рекомендуется использовать его в следующих случаях:
- Пациентам с повышенной индивидуальной чувствительностью к компонентам Винкристина;
- При состояниях, сопровождающихся угнетением функции костного мозга;
- Пациентам, страдающим от неврологических заболеваний;
- Людям, в организме которых развивается патологический процесс, спровоцированный бактериальной или вирусной инфекцией;
- Беременным и кормящим женщинам;
- Пациентам, страдающим от демиелинизирующей формы болезни Шарко-Мари-Тута.
Кроме того, запрещается введение Винкристина одновременно или непосредственно после проведения вакцинации препаратами, в которых содержатся живые вирусы.
Еще одним противопоказанием является интратекальное введение лекарственного средства, то есть его введение непосредственно в ликворную систему под оболочки спинного мозга, поскольку это может привести к смерти пациента.
С ограничениями препарат Винкристин допускается применять:
- При гипербилирубинемии;
- При гипоплазии костного мозга;
- При механической желтухе – патологическом синдроме, обусловленном нарушением оттока желчи;
- Пациентам, прошедшим ранее курс лучевой терапии гепатобилиарной системы или области спинного мозга;
- Людям преклонного возраста.
Способ применения и дозировка
Препарат вводится исключительно внутривенным путем с недельными интервалами. Оптимальная доза в каждом конкретном случае подбирается индивидуально лечащим врачом.
Побочные действия
На фоне приема Винкристина побочные действия могут возникать со стороны различных систем и органов.
Желудочно-кишечный тракт чаще всего реагирует на введение препарата:
- Приступами тошноты и рвоты;
- Развитием анорексии;
- Стоматитом;
- Болью в эпигастральной области;
- Спазмом гладких мышц желудочно-кишечного тракта;
- Расстройствами стула;
- Паралитической непроходимостью кишечника;
- Некротическими процессами, в результате которых поражаются стенки тонкого кишечника;
- Перфорацией стенок тонкого кишечника.
Со стороны нервной системы, согласно инструкции Винкристина, возможны следующие негативные реакции:
- Судороги, сопровождающиеся резким повышением артериального давления;
- Головные боли;
- Нарушение чувствительности;
- Расстройства двигательной функции;
- Нейропатия;
- Проявления невралгии;
- Ухудшение глубоких сухожильных рефлексов;
- Парезы и паралич различных групп мышц;
- Нарушение функции черепно-мозговых нервов;
- Депрессивные состояния;
- Расстройства и нарушения сна;
- Галлюцинации;
- Преходящая слепота;
- Атрофия зрительного нерва.
Побочные действия Винкристина со стороны систем гемостаза и кроветворения проявляются в виде неустойчивости показателей артериального давления, развития стенокардии, инфаркта миокарда, умеренно выраженной лейкопении, тромбоцитопении и анемии.
Респираторная система обычно реагирует одышкой, развитием острой дыхательной недостаточности, спазмом бронхов.
Со стороны мочеполовой системы не исключаются нарушения функции мочеиспускания, болезненность и учащенность мочеиспусканий, развитие мочекислой нефропатии в острой форме, азооспермия у мужчин (дефицит сперматозоидов) и аменорея у женщин.
Также возможны аллергические реакции на Винкристин, выпадение волос, развитие синдрома неадекватной секреции диуретического гормона, патологическое снижение массы тела и различные местные реакции, обусловленные попаданием препарата под кожу (например, целлюлит, флебит или некроз тканей).
Источник: https://zdorovi.net/preparaty/vinkristin.html
Винкристин
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в 2 формах: раствор для внутривенных инъекций и лиофилизат – основа для приготовления раствора. Действующее вещество – винкристин.
Показания к применению
Согласно прилагаемой к препарату инструкции, Винкристин имеет следующие показания к назначению:
- Острый лейкоз;
- Лимфогранулематоз;
- Злокачественная лимфома;
- Миеломная болезнь;
- Саркома;
- Нейробластома;
- Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.
Противопоказания
Применение Винкристина противопоказано при таких заболеваниях и состояниях, как:
- Гиперчувствительность к винкаалкалоидам;
- Нейродистрофическая патология;
- Лучевая терапия, проводимая в области проекции печени;
- Период беременности;
- Лактация.
Следует с осторожностью назначать Винкристин пациентам пожилого возраста и лицам, у которых имеется:
- Печеночная недостаточность;
- Угнетение костномозгового кроветворения;
- Предшествующая лучевая либо химиотерапия;
- Нейропатия в анамнезе;
- Острое инфекционное заболевание.
Способ применения и дозировка
Согласно прилагаемой инструкции, Винкристин должен применяться раз в неделю внутривенно медленно – струйно или капельно. При использовании лиофилизата препарат разводится растворителем, входящим в состав упаковки.
Дозировка для взрослых – от 0,4 до 1,4 мг на кв.м. тела, максимально – 2 мг, на курс – до 10-12 мг/кв.м.
Лицам с нарушением функции печени доза снижается в 2 раза.
Детям препарат вводят раз в неделю, курс составляет 4-6 инъекций. Дозировка зависит от массы тела пациента.
При введении следует избегать попадания лекарства мимо вены.
Побочные действия
Применение Винкристина может вызвать следующие побочные действия:
- Кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок;
- Глухота, головокружение, нистагм, судороги, паралич мышц, галлюцинации, птоз и атрофия зрительного нерва;
- Тошнота, рвота, нарушение стула, кишечная непроходимость, перфорация тонкого кишечника;
- Дизурия, задержка мочи, нефропатия, азооспермия, аменорея;
- Лабильность давления, стенокардия, инфаркт миокарда;
- Охриплость, одышка, бронхоспазм;
- Гипонатриемия;
- Анемия, тромбоцитопения, лейкопения;
- Флебит, некроз;
- Алопеция, повышение температуры, потеря веса, снижение аппетита.
Особые указания
- Препарат Винкристин нельзя вводить внутримышечно из-за возможного развития некроза мягких тканей.
- В период лечения требуется контроль уровня билирубина, мочевой кислоты и натрия в сыворотке крови.
- При повышении активности ферментов печени доза Винкристина должна быть снижена.
- В случае попадания лекарства в глаза, их необходимо тщательно промыть водой.
- При введении части препарата мимо вены инъекцию следует сразу прекратить, а оставшуюся часть ввести в другую вену.
- Во время лечения требуется осторожность при управлении автомобилем и занятии другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.
Аналоги
Синонимами препарата, имеющими абсолютно идентичное действующее вещество, являются Винкристин-Тева и Винкристин-Рихтер.
Аналогичным действием обладают лекарственные средства Велбин, Винбластин, Винельбин, Винкарельбин, Маверекс, Навельбин, Розевин, Жавлор, Цитувин.
Сроки и условия хранения
Согласно инструкции, Винкристин следует хранить при температуре 2-8° С в месте, недоступном для детей. Срок годности раствора составляет 2 года, лиофилизата – 3 года.
Источник: https://medlib.net/vinkristin.html
Винкристин
Форма выпуска и состав
Выпускается Винкристин в виде раствора и лиофилизата для приготовления раствора для инъекций.
Действующее вещество препарата – винкристина сульфат.
В одном мл раствора его содержится 1 мг. Реализуется во флаконах по 1, 2, 3 или 5 мл.
В одном флаконе лиофилизата содержится 1 мг активного компонента. Состав растворителя: инъекционная вода, бензиловый спирт и натрия хлорид.
Согласно инструкции к Винкристину, препарат предназначен для лечения:
- Острых лейкозов;
- Лимфогранулематоза;
- Неходжкинских злокачественных лимфом (лимфоцитарных, смешанно-клеточных, гистиоцитарных, недифференцированных; диффузного или узелкового типа);
- Саркомы Юинга;
- Миеломной болезни;
- Саркомы мягких тканей;
- Остеогенной саркомы;
- Рабдомиосаркомы, в том числе эмбриональной;
- Мелкоклеточного рака легкого;
- Меланомы;
- Рака молочной железы;
- Опухоли Вильмса;
- Нейробластомы;
- Саркомы Капоши;
- Рака мочевого пузыря;
- Рака мочеточников и почечной лоханки;
- Грибовидного микоза;
- Саркомы матки;
- Рака шейки матки;
- Герминогенной опухоли яичников и яичка;
- Эпендимомы (опухоли центральной нервной системы);
- Хорионэпителиомы матки;
- Злокачественных опухолей половых органов у девочек;
- Плеврита опухолевой этиологии;
- Менингиомы;
- Идиопатической тромбоцитопенической пурпуры, устойчивой к глюкокортикостероидам, и при неэффективности спленэктомии.
Противопоказания
Применение Винкристина, по инструкции, противопоказано при:
- Нейродистрофических заболеваниях (в частности, при демиелинизированной форме синдрома Шарко-Мари-Тута);
- Гиперчувствительности к винкоалкалоидам;
- Необходимости одновременного проведения лучевой терапии с вовлечением области печени;
- Беременности;
- Кормлении грудью.
Назначают препарат, но с особой осторожностью:
- Пожилым людям;
- При печеночной недостаточности;
- При наличии в анамнезе указаний на нейропатию;
- Пациентам с острыми инфекционными заболеваниями;
- При угнетении костномозгового кроветворения;
- Если применению Винкристина предшествовала лучевая или химиотерапия.
Раствор Винкристин, в том числе приготовленный из лиофилизата, предназначен для внутривенного введения.
- Вводят его капельно или медленно струйно один раз в неделю.
- В каждом конкретном случае дозировку врач устанавливает индивидуально с учетом вида и стадии заболевания, а также применяемой схемы лечения.
- Разовая доза для взрослых составляет от 0,4 до 1,4 мг на м2 (в отдельных случаях может быть увеличена до 2 мг), курсовая – 10-12 мг/ м2.
- Больным со сниженной функцией печени (у которых концентрация прямого билирубина превышает 0,3 мг%) дозировку Винкристина снижают вдвое.
- Доза для детей с весом более 10 кг составляет 1,5-2 мг/м2, для малышей с массой тела до 10 кг – 0,05 мг на каждый килограмм веса.
Раствор Винкристин непосредственно перед введением разводят 0,9% раствором натрия хлорида до концентрации 0,1 мг/мл. Лиофилизат растворяют приложенным растворителем, а затем при необходимости – 0,9% раствором NaCl.
Общая длительность лечения определяется индивидуально.
Побочные действия
Возможные побочные эффекты при применении Винкристина:
- Со стороны нервной системы: нарушение функций черепно-мозговых нервов (особенно VIII пары: нистагм, головокружение, глухота), судороги с повышением АД, неврит периферических нервов, головная боль, невралгия, отвисание стоп, изолированный парез, атаксия, парестезии, нарушение двигательной функции, снижение мышечной силы, паралич мышц, снижение глубоких сухожильных рефлексов, невропатия, атаксия, депрессия, нарушения сна, галлюцинации, диплопия, преходящая потеря зрения, атрофия зрительного нерва, птоз;
- Со стороны пищеварительной системы: паралитическая кишечная непроходимость (в основном у детей), тошнота, рвота, боли в брюшной полости, спазм гладкой мускулатуры органов ЖКТ, запоры или диарея, стоматит, перфорация и/или некроз стенки тонкого кишечника;
- Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи (в результате атонии мочевого пузыря), азооспермия, дизурия, аменорея, острая мочекислая нефропатия;
- Аллергические реакции: сыпь на коже, ангионевротический отек, анафилаксия;
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: лабильность АД; у пациентов с ранее облученным средостением при применении Винкристина возможно развитие стенокардии и инфаркта миокарда;
- Со стороны дыхательной системы: охриплость, одышка, острая дыхательная недостаточность, бронхоспазм (в особенности при одновременном назначении митомицина С);
- Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях гипонатриемия, полиурия (при этом дегидратация, признаки поражения надпочечников и почек отсутствуют);
- Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: редко – тромбоцитопения, лейкопения, анемия;
- Прочие: жар, алопеция, снижение аппетита, уменьшение массы тела.
Все побочные эффекты Винкристина носят дозозависимый характер.
При попадании раствора под кожу может развиться воспаление подкожно-жировой клетчатки, а также флебит и даже некроз.
Особые указания
Категорически запрещено интратекальное введение (в ликворную систему) Винкристина, т.к. это может привести к смерти пациента!
В период лечения данным препаратом следует контролировать периферическую кровь, уровень билирубина и мочевой кислоты, концентрацию натрия в сыворотке крови.
Аналоги
Структурные аналоги: Веро-Винкристин, Винкристин-Рихтер, Винкристин-Тева, Онковин, Цитомид.
Аналоги по механизму действия: Велбин, Винбластин, Винельбин, Винкарельбин, Винкатера, Винорелбин, Жавлор, Маверекс, Навелек, Навельбин, Розевин, Цитувин.
Сроки и условия хранения
Винкристин – препарат рецептурного отпуска.
Обе лекарственные формы препарата необходимо хранить при температуре от 2 до 8 ºС. Срок годности раствора – 2 года, лиофилизата – 3 года.
Источник: https://spravka03.net/vinkristin.html
ВИНКРИСТИН-ТЕВА
винкристина сульфат (vincristine)
Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инъекций белого или желтовато-белого цвета.
1 фл. | |
винкристина сульфат | 1 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза.
Растворитель: бензиловый спирт, натрия хлорид, вода д/и (10 мл).
Флаконы темного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) — пачки картонные.Флаконы темного стекла (10) в комплекте с растворителем (фл. 10 шт.) — пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.
1 мл | |
винкристина сульфат | 1 мг |
- Вспомогательные вещества: маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, серная кислота, вода д/и.
- 1 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.
1 мл | 1 фл. | |
винкристина сульфат | 1 мг | 2 мг |
- Вспомогательные вещества: маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, серная кислота, вода д/и.
- 2 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета, свободный от механических включений.
1 мл | 1 фл. | |
винкристина сульфат | 1 мг | 5 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, серная кислота, вода д/и.
5 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Противоопухолевое средство растительного происхождения.
Винкристин — алкалоид барвинка розового, относится к цитостатическим химиотерапевтическим средствам. Винкристин связывается с белком-тубулином и приводит к нарушению микротубулярного аппарата клеток и к разрыву митотического веретена. Подавляет митоз в метафазе. Он также препятствует метаболизму глютамата и возможному синтезу нуклеиновой кислоты, оказывает иммунодепрессивное действие.
После в/в введения винкристин быстро выводится из крови. Около 90% препарата связывается с белками плазмы.
Винкристин метаболизируется в печени и выводится, в основном, с желчью; 70-80% препарата обнаруживается в фекалиях в неизмененном состоянии и в виде метаболитов, 10-20% препарата определяется в моче.
Начальный, средний и конечный T1/2 составляет 5 мин, 2.3 ч и 85 ч соответственно. Терминальный T1/2 может колебаться в пределах от 19 до 155 ч. Винкристин плохо проникает через ГЭБ.
- острые лейкозы;
- ходжкинские и неходжкинские лимфомы;
- опухоль Вильмса;
- рабдомиосаркома;
- нейробластома;
- миелома;
- саркома Капоши;
- саркомы костей и мягких тканей;
- мелкоклеточный рак легкого;
- хориокарцинома матки;
- опухоли мозга.
Винкристин также применяется при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (при устойчивости к кортикостероидным препаратам и неэффективности спленэктомии).
- нейродистрофические заболевания (например, демиелинизированная форма синдрома Шарко-Мари-Тута);
- беременность;
- период лактации;
- повышенная чувствительность к винкоалкалоидам.
Интратекальное введение винкристина запрещено.
Винкристин вводится строго в/в с интервалом в 1 неделю. Длительность инъекции должна составлять примерно 1 мин.
Перед введением содержимое флакона разводится в прилагаемом растворителе с добавлением необходимого количества 0.9% раствора натрия хлорида до получения концентрации 0.1 мг/мл.
При введении необходимо соблюдать осторожность для избежания экстравазации.
Доза подбирается индивидуально. В среднем доза составляет для взрослых: 1.4 мг/м2 поверхности тела, разовая доза не должна превышать 2 мг; для детей — 1.5-2 мг/м2 поверхности тела. Для детей c массой до 10 кг начальная доза должна составлять 0.05 мг/кг в неделю.
У пациентов с нарушениями функции печени и концентрацией билирубина в плазме крови выше 51.3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: судороги с повышением АД, парестезии, невралгии, нейропатия, боли в челюстях, понижение мышечной силы, потеря рефлексов сухожилий, атаксия, головная боль, депрессия, галлюцинации, нарушения сна, диплопия, птоз, преходящая слепота и атрофия зрительного нерва. Нейротоксичность является ограничивающим дозу фактором.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматиты, запоры, паралитическая кишечная непроходимость (особенно часто у детей), боли в брюшной полости, некроз тонкого кишечника и/или перфорация, диареяю.
Со стороны мочевыделительной системы: полиурия, дизурия, задержка мочи вследствие атонии мочевого пузыря, отеки.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или понижение АД. У больных с ранее облученным средостением при применении полихимиотерапии с включением винкристина возможно возникновение стенокардии и инфаркта миокарда.
Со стороны дыхательной системы: острая одышка и тяжелый бронхоспазм наблюдались при применении винкристина с митомицином С.
Со стороны эндокринной системы: редко наблюдается синдром, обусловленный нарушением секреции антидиуретического гормона, который характеризуется большим выделением натрия с мочой и вызывает гипонатриемию. При этом отсутствуют признаки поражения почек и надпочечников, артериальная гипотензия, дегидратация, азотемия и отеки.
Со стороны системы кроветворения: не оказывает существенного влияния на кроветворение. Однако могут наблюдаться умеренная лейкопения, тромбоцитопения и анемия.
Местные реакции: при попадании препарата под кожу может развиться целлюлит, флебит, и даже, некроз.
Прочие: алопеция, сыпь, аменорея, азооспермия.
При случайной передозировке следует ожидать усиления побочных эффектов Винкристина. Специфический антидот не известен.
Лечение носит симптоматический характер и должно включать в себя ограничение потребления жидкости, назначение диуретических средств (для предупреждения осложнений, связанных с развитием синдрома повышенной секреции антидиуретического гормона), применение фенобарбитала (для предупреждения судорог), применение слабительных препаратов (предупреждение непроходимости кишечника). Необходимо также наблюдать за деятельностью сердечно-сосудистой системы и осуществлять гематологический контроль. Гемодиализ не эффективен.
Помимо вышеперечисленного может быть назначен лейковорин в дозе 100 мг в/в каждые 3 ч в течение 24 ч и затем каждые 6 ч в течение, по крайней мере, 48 ч.
Винкристин может снизить противосудорожный эффект фенитоина.
При одновременном применении с нейротоксическими препаратами (изониазид, итраконазол, нифедипин) наблюдается усиление побочных явлений со стороны нервной системы.
При одновременном применении винкристин ослабляет действие противоподагрических препаратов. При одновременном применении с лекарственными средствами, повышающими уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, увеличивается риск нефропатии.
При назначении в комбинации с митомицином С винкристин может вызвать тяжелый бронхоспазм.
При необходимости применения препарата в комплексе с L-аспарагиназой винкристин нужно вводить за 12-24 ч до применения L-аспарагиназы. Назначение аспарагиназы до введения винкристина может нарушить его выведение из печени.
Одновременное применение винкристина с другими миелодепрессивными препаратами и преднизолоном может усилить угнетение костномозгового кроветворения.
Интратекальное введение винкристина может привести к смерти.
Во время лечения следует осуществлять регулярный гематологический контроль. В случае развития лейкопении при введении повторных доз следует соблюдать особую предосторожность.
При повышении уровня мочевой кислоты рекомендуется ощелачивание мочи и назначение ингибиторов урикосинтеза.
При повышении уровня печеночных проб дозу винкристина следует снизить.
Периодически следует определять концентрацию ионов натрия в сыворотке крови. Для коррекции гипонатриемии рекомендуется введение соответствующих растворов.
Особому контролю подлежат больные имевшие в анамнезе невропатию.
С осторожностью следует назначать Винкристин пожилым пациентам, т.к. нейротоксичность у них может быть более выраженной.
Любые жалобы на боль в глазах или снижение зрения требуют тщательного офтальмологического обследования.
Избегать попадания раствора винкристина в глаза. Если это произошло, следует срочно обильно и тщательно промыть глаза большим количеством жидкости.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нейротоксичность Винкристина может отрицательно повлиять на способность управления транспортным средством.
Противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).Доза подбирается индивидуально. В среднем доза составляет для детей — 1.5-2 мг/м2 поверхности тела. Для детей c массой до 10 кг начальная доза должна составлять 0.05 мг/кг в неделю.
У пациентов с нарушениями функции печени рекомендуется снижение дозы на 50%.У пациентов с концентрацией билирубина в плазме крови выше 51.3 мкмоль/л рекомендуется снижение дозы на 50%.Препарат отпускается по рецепту.
Хранить раствор при температуре 2-8° С в недоступном для детей месте.
Срок годности — 2 года.
Хранить лиофилизированный порошок при температуре 2-8° С в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.
Источник: https://health.mail.ru/drug/vinkristinteva/
Вся информация о Винкристин
- острые лейкозы;
- ходжкинские и неходжкинские лимфомы;
- опухоль Вильмса;
- рабдомиосаркома;
- нейробластома;
- миелома;
- саркома Капоши;
- саркомы костей и мягких тканей;
- мелкоклеточный рак легкого;
- хориокарцинома матки;
- опухоли мозга.
Винкристин также применяется при идиопатической тромбоцитопенической пурпуре (при устойчивости к кортикостероидным препаратам и неэффективности спленэктомии).
- нейродистрофические заболевания (в частности, демиелинизированная форма синдрома Шарко-Мари-Тута);
- одновременная лучевая терапия с вовлечением области печени;
- беременность и грудное вскармливание;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью: при снижении функции печени, угнетении костно-мозгового кроветворения, у пациентов пожилого возраста, при наличии нейропатии в анамнезе, острых инфекционных заболеваниях, при предшествующей химиотерапии или радиотерапии.
Источник: https://apteka.ru/sevastopol/preparation/vinkristin/
Винкристин
Со стороны нервной системы: часто — периферическая сенсомоторная нейропатия (парестезия, потеря глубоких сухожильных рефлексов, отвисание стоп, мышечная слабость, атаксия, паралич), невралгии (в том числе боли в челюстях, глотке, околоушных железах, спине, костях, мышцах и мужских половых железах), нарушение функций черепно-мозговых нервов (охриплость голоса, парез голосовых связок, птоз, нейропатия зрительного нерва и др. нейропатии), преходящая корковая слепота, нистагм, диплопия, атрофия зрительного нерва. Иногда — судороги с повышением артериального давления, головная боль, головокружение, депрессия, ажитация, повышенная сонливость, спутанность сознания, психозы, галлюцинации, нарушение сна, снижение слуха.
Нейротоксичность является ограничивающим дозу фактором.
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: Часто — запор, боли в брюшной полости; иногда — анорексия, снижение массы тела, тошнота, рвота, диарея, паралитическая кишечная непроходимость (особенно часто у детей); редко — стоматит, некроз тонкого кишечника и/или перфорация.
- Со стороны гепатобилиарной системы: первичный тромбоз печеночных вен (особенно у детей).
- Со стороны мочевыделительной системы: иногда — полиурия, дизурия, задержка мочеиспускания, вследствие атонии мочевого пузыря, гиперурикемия, уратная нефропатия; редко — синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (гипонатриемия в сочетании с высоким уровнем выведения натрия с мочой без признаков нарушений функции почек и надпочечников, гипотензии, дегидратации, азотемии или отеков).
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда (у пациентов, ранее получивших радиотерапию в области средостения, при применении комбинированной терапии, включающей винкристин); редко — повышение или понижение артериального давления.
- Со стороны иммунной системы: часто — острая дыхательная недостаточность и бронхоспазм, иногда выраженные и угрожающие жизни (наблюдались при применении винкристина с митомицином С); редко — анафилактический шок, кожная сыпь и отеки.
- Со стороны кожи и кожных придатков: очень часто — алопеция.
- Со стороны репродуктивной системы: очень часто — азооспермия, аменорея.
- Со стороны системы кроветворения: часто — преходящий тромбоцитоз; иногда -выраженное угнетение функции костного мозга, анемия, лейкопения и тромбоцитопения. Обычно винкристин не оказывает существенного влияния на кроветворение.
- Местные реакции: часто — раздражение в месте инъекции; иногда — при попадании препарата под кожу воспаление подкожно-жировой клетчатки, флебит, боль, некроз окружающих тканей.
- Прочие: миалгия, артралгия, повышение температуры тела.
Источник: https://ksk.asna.ru/product/vinkristin/
Винкристин — инструкция по применению, цены в аптеках
Противоопухолевый препарат растительного происхождения.
Препарат используется для:
- Лечения лимфорсаркомы и саркомы Юинга;
- Комплексного лечения острого лейкоза.
Способ применения
Рекомендованная дозировка Винкристина:
- Дети: внутривенно по 2 мг на квадратный метр поверхности тела 1 раз в неделю;
- Взрослые: внутривенно по 0,4-1,4 мг на квадратный метр поверхности тела 1 раз в неделю;
- Внутриплеврально: по 1 мг, растворённому в 10 мл физиологического раствора, 1 раз в неделю.
Особенности применения Винкристина:
- Согласно инструкции, следует избегать попадания препарата в глаза и на кожу во избежание развития некроза тканей.
Побочные действия
- Нервная система: бессонница, атаксия, нейротоксичность, парестезии, слабость в мышцах;
- Пищеварительная система: рвота, язвенный стоматит, тошнота, анорексия, запор;
- Мочевыделительная система: дизурия, полиурия;
- Прочие: выпадение волос.
Противопоказания
- Беременность и лактация;
- Повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость Винкристина или его компонентов;
- Одновременное применение с Фуросемидом или нейротоксичными препаратами.
При беременности и лактации
Беременным женщинам и кормящим матерям принимать препарат категорически противопоказано
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Значимого негативного взаимодействия Винкристина с другими лекарственными препаратами не отмечено.
Передозировка
Передозировка Винкристином не описана.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного введения, 500 мкг/1 мл , 1 мг/1 мл , 1 мг/2 мл , 2 мг/2 мл или 5 мг/5 мл — фл. 1 шт. Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 мг — фл. 10 шт.
Условия хранения
- Сухое тёмное место без доступа детей и посторонних;
- Отсутствие источников тепла вблизи места хранения.
Рекомендованная температура хранения Винкристина
- в пределах комнатной.
Рекомендованный срок хранения
- различный, зависит от производителя, указывается на упаковке.
Состав
1 мл раствора:
- винкристина сульфат — 500 мкг.
1 флакон лиофилизата:
- винкристина сульфат — 1 мг;
- Вспомогательные вещества: лактоза.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.
Источник: https://socialnye-apteki.ru/filial/catalog/vinkristin
Винкристин-Тева
- раствор для внутривенного введения 1 мг/мл; флакон (флакончик) темного стекла 2 мл, пачка картонная 1; код EAN: 8711218550004; № П N015355/01, 2009-08-21 от Teva (Израиль); производитель: Pharmachemie (Нидерланды)
Vincristine-Teva
- Винкристин*(Vincristinum)
- L01CA02 Винкристин
- Противоопухолевые средства растительного происхождения
Острый лейкоз, острый лимфобластный лейкоз у детей (для комбинированной терапии), лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина), неходжкинские злокачественные лимфомы, миеломная болезнь, рабдомиосаркома, саркомы костей и мягких тканей, саркома Юинга, фунгоидная гранулема, рак молочной железы, мелкоклеточный рак легких, меланома, грибовидный микоз, саркома Капоши, рак почечной лоханки и мочеточников, рак мочевого пузыря, нейробластома, опухоль Вильмса, рак шейки матки, саркома матки, герминогенная опухоль яичка и яичников, хорионэпителиома матки, эпендимома, менингиома, плеврит опухолевой этиологии, злокачественные опухоли половых органов у девочек, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (при отсутствии эффекта от спленэктомии и терапии глюкокортикоидами).
Гиперчувствительность, инфекционные заболевания, нейродистрофические заболевания (в частности демиелинизирующая форма синдрома Шарко — Мари — Тута), интратекальное введение (возможен летальный исход), беременность, кормление грудью.
Категория действия на плод по FDA — D.
- Со стороны нервной системы и органов чувств: судороги с повышением АД, парестезия, головная боль, потеря чувствительности, невралгия, нейропатия, нарушение двигательной функции, уменьшение мышечной силы, атаксия, снижение глубоких сухожильных рефлексов, изолированный парез, паралич мышц, нарушение функций черепно-мозговых нервов (особенно VIII пары), депрессия, галлюцинации, нарушение сна, диплопия, птоз, преходящая слепота и атрофия зрительного нерва.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): лабильность АД, у больных с ранее облученным средостением при применении полихимиотерапии с включением винкристина возможно возникновение стенокардии и инфаркта миокарда, умеренная лейкопения, тромбоцитопения и анемия.
- Со стороны респираторной системы: острая дыхательная недостаточность, одышка, бронхоспазм (особенно при сочетании с митомицином).
- Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, анорексия, стоматит, спазм гладкой мускулатуры органов ЖКТ, боль в животе, запор или диарея, паралитическая непроходимость кишечника (особенно у детей), некроз или перфорация стенки тонкого кишечника.
- Со стороны мочеполовой системы: дизурия, задержка мочеиспускания вследствие атонии мочевого пузыря, острая мочекислая нефропатия, азоспермия, аменорея.
- Аллергические реакции: анафилаксия, сыпь, отек Квинке.
- Прочие: алопеция, ощущение жара, синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона, гипонатриемия, полиурия, снижение массы тела; местные реакции при попадании под кожу – целлюлит, флебит, некроз.
Для профилактики острой уратной нефропатии требуется регулярно следить за содержанием мочевой кислоты в плазме и обеспечивать адекватный диурез.
Не рекомендуется назначать на фоне лучевой терапии или применения препаратов, поражающих органы кроветворения (из-за возможного взаимного увеличения миелотоксического действия), за исключением специальных программ химиотерапии с индивидуальным подбором дозы.
В процессе лечения следует контролировать состав периферической крови (при лейкопении необходима осторожность, целесообразно сделать перерыв и назначить антибиотики), содержание билирубина и концентрацию ионов натрия в сыворотке (для коррекции гипонатриемии рекомендуется введение соответствующих растворов).
Любые жалобы на боль в глазах или снижение зрения требуют тщательного офтальмологического обследования. Нейротоксичность винкристина может отрицательно повлиять на скорость психомоторных реакций и способность к управлению транспортными средствами. Пожилые люди и пациенты с неврологическими заболеваниями в анамнезе более восприимчивы к нейротоксическому действию.
Недопустимо в/м введение из-за возможного некроза тканей.
Следует избегать попадания раствора винкристина в глаза.
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года.
Источник: https://Simferopol.vapteke.ru/search/item/vinkristin-teva-r-r-dlya-vv-vved-1-mgml-2-ml-n1-flakony_52956
Винкристин — инструкция по применению, цены, отзывы
В разделе «каталог лекарств» представлена полная база лекарственных средств. Просим оставлять свое мнение об эффективности препарата Винкристин, инструкция к которому приведена ниже. Ваши отзывы могут быть полезны другим пользователям.
Производители: Pierre Fabre Ltd
Класс заболеваний
- Злокачественное новообразование полости носа и среднего уха
- Злокачественное новообразование других и неточно обозначенных локализаций органов дыхания и внутригрудных органов
- Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей конечностей
- Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей других и неуточненных локализаций
- Мезотелиома
- Злокачественное новообразование молочной железы
- Злокачественное новообразование вульвы
- Злокачественное новообразование шейки матки
- Злокачественное новообразование плаценты
- Злокачественное новообразование головного мозга
- Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
- Другие неуточненные типы неходжкинской лимфомы
- Лейкоз неуточненного клеточного типа
Фармакологическая группа
- Противоопухолевые средства растительного происхождения
Показания к применению препарата Винкристин
Острые лейкозы, лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома, рабдомиосаркома, нейробластома, опухоль Вильмса, остеогенная саркома, саркома Юинга, саркома костей и мягких тканей, рак молочной железы и матки, мелкоклеточный рак легких, гинекологические опухоли у детей.
Форма выпуска препарата Винкристин
раствор для инъекций 1 мг/мл; флакон (флакончик) 1 мл, упаковка картонная 10; раствор для инъекций 1 мг/мл; флакон (флакончик) 2 мл, упаковка картонная 10; раствор для инъекций 1 мг/мл; флакон (флакончик) 3 мл, упаковка картонная 10; раствор для инъекций 1 мг/мл; флакон (флакончик) 5 мл, упаковка картонная 10;
Фармакокинетика
После в/в введения более 90% связывается с тканями. Плохо проникает в спинномозговую жидкость. Подвергается метаболизму в печени.
Выводится с калом (80%) и с мочой. Кинетика выведения трехфазная, T1/2 — 19–155 ч.
Использование препарата Винкристин во время беременности
Категория действия на плод по FDA — D.
Заболевания нервной системы; беременность, кормление грудью.
Побочные действия
Судороги с повышением АД, парестезии, парез кишечника, рвота, потеря веса, полиурия, дизурия, нарушение секреции АДГ, одышка, бронхоспазм, лихорадка, головная боль, поражение черепно-мозговых нервов, атаксия, алопеция, аменорея, азооспермия.
Способ применения и дозы
В/в, с интервалом между двумя инъекциями не менее 1 нед. Средняя доза для ребенка — 2 мг/м2 , для взрослого — 1,4 мг/м2 (но не более 2 мг/м2 на одну инъекцию).
При печеночной недостаточности доза не должна превышать 1 мг/м2.
Раствор может быть введен непосредственно в вену или в резиновую трубку во время другой, уже осуществляемой перфузии.
Длительность инъекции должна составлять примерно 1 мин.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: предупреждение синдрома нарушения секреции АДГ (ограничение потребления жидкости, назначение диуретика), введение фенобарбитала (для предупреждения судорог) и др. средств симптоматической терапии, промывание кишечника (профилактика непроходимости), при необходимости — назначение кальция фолината (в/в в дозе 100 мг каждые 3 ч в течение 24 ч, затем — каждые 6 ч в течение, по крайней мере, 2 суток), мониторинг функции сердечно-сосудистой системы, гематологический контроль. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими препаратами
Винкристин может снизить противосудорожную активность фенитоина (уменьшает его содержание в крови). Винкристин может повышать концентрацию мочевой кислоты в крови (при лечении гиперурикемии и подагры может понадобиться корректировка доз противоподагрических средств).
При одновременном приеме с урикозурическими средствами повышается риск развития нефропатии, связанный с повышенным образованием мочевой кислоты. Наиболее предпочтительным ЛС для предотвращения или устранения гиперурикемии, связанной с терапией винкристином является аллопуринол.
При одновременном приеме с другими средствами, оказывающими нейротоксическое действие (например, изониазид, итраконазол) или облучении спинного мозга усиливается нейротоксичность. Несовместим с L-аспарагиназой (последнюю можно вводить только с интервалом 12–24 ч) — возможно аддитивное нейротоксическое действие.
На фоне митомицина увеличивается вероятность развития угнетения дыхания и бронхоспазма (особенно у предрасположенных пациентов).
Фармацевтически несовместим с раствором фуросемида (возможно образование осадка). Глюкокортикоиды, андрогены, эстрогены и прогестины потенцируют действие винкристина.
Для профилактики острой уратной нефропатии требуется регулярно следить за содержанием мочевой кислоты в плазме и обеспечивать адекватный диурез. Не рекомендуется назначать на фоне лучевой терапии или применения препаратов, поражающих органы кроветворения (из-за возможного взаимного увеличения миелотоксического действия), за исключением специальных программ химиотерапии с индивидуальным подбором дозы. В процессе лечения следует контролировать состав периферической крови (при лейкопении необходима осторожность, целесообразно сделать перерыв и назначить антибиотики), содержание билирубина и концентрацию ионов натрия в сыворотке (для коррекции гипонатриемии рекомендуется введение соответствующих растворов). Любые жалобы на боль в глазах или снижение зрения требуют тщательного офтальмологического обследования. Нейротоксичность винкристина может отрицательно повлиять на скорость психомоторных реакций и способность к управлению транспортными средствами. Пожилые люди и пациенты с неврологическими заболеваниями в анамнезе более восприимчивы к нейротоксическому действию.
Недопустимо в/м введение из-за возможного некроза тканей.
Особые указания при приеме препарата Винкристин
Следует избегать попадания раствора винкристина в глаза.
Условия хранения
Список А.: В защищенном от света месте, при температуре 4 °C.
Срок годности
18 мес.
АТХ-классификация:
- L Противоопухолевые препараты и иммуномодуляторы
- L01 Противоопухолевые препараты
- L01C Алкалоиды растительного происхождения
- L01CA Алкалоиды барвинка и его аналоги
Источник: http://mymedlife.ru/content/vinkristin
Винкристин: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги
В комплексной терапии острого лейкоза (злокачественной опухоли крови, возникающей из бластных клеток /клеток костного мозга, из которых образуются лейкоциты, лимфоциты, эритроциты и т. д. и характеризующейся появлением в кровеносном русле этих незрелых клеток); при лимфосаркоме (злокачественной опухоли, возникающей из незрелых лимфо-идных клеток); саркоме Юинга (злокачественной опухоли костной ткани).
Противопоказания
Раствор винкристина сульфата несовместим в одном объеме в раствором фуросемида (из-за образования осадка).
Способ применения и дозы
Винкристин вводят внутривенно с недельными интервалами. Дозировку препарата следует подбирать строго индивидуально. Назначают взрослым 0,4-1,4 мг/м2 поверхности тела в неделю, детям — 2 мг/м2 поверхности тела в неделю.
Внутриплеврально (в полость между легочными облочками) вводят 1 мг препарата, предварительно растворенного в 10 мл физиологического.
Следует избегать попадания препарата в глаза и в окружающие ткани из-за сильного раздражающего действия, при попадании на кожу вызывает некроз (омертвление тканей).
Передозировка
При случайной передозировке следует ожидать усиления побочных эффектов Винкристина. Специфический антидот не известен.
Лечение должно носить симптоматический характер и должно включать в себя ограничение потребления жидкости, назначение диуретических средств (для предупреждения синдрома секреции АДГ), применение фенобарбитала (для предупреждения судорог), применение клизм и слабительных препаратов (предупреждение непроходимости кишечника). Необходимо также наблюдать за деятельностью сердечно-сосудистой системы и осуществлять гематологический контроль. Осуществление гемодиализа не эффективно.
Помимо вышеперечисленного может быть назначен лейковорин в дозе 100 мг внутривенно каждые 3 часа в течение 24 часов и затем каждые 6 часов в течение, по крайней мере, 48 часов.
Побочные эффекты
Выпадение волос, запор, бессонница, парестезии (чувство онемения в конечностях), атаксия (нарушение движение), мышечная слабость, потеря в весе, повышение температуры тела, лейкопения (пониженное содержание лейкоцитов в крови), реже — полиурия (обильное мочеиспускание), дизурия (расстройства мочеиспускания), язвенные стоматиты (воспаление слизистой оболочки полости рта), тошнота, рвота, потеря аппетита.
Пожилые больные и люди с невралгическими заболеваниями в анамнезе (бывшим ранее) могут быть более чувствительными к нейротоксическому действию (повреждающему воздействию на центральную нервную систему) винкристина.
При одновременном применении с другими нейротоксичными препаратами, при проведении лучевой терапии на область спинного мозга возможно усиление нейротоксического действия винкристина.Частота побочных эффектов препарата связана с сумарной дозой и длительностью терапии.
Применение при беременности
Противопоказано.
Условия хранения
В прохладном, защищенном от света месте.
Источник: http://yod.ua/drug/vinkristin/