Авастин: инструкция по применению, цена и отзывы покупателей, химиотерапия препаратом

Авастин – применяемый в онкологии лекарственный препарат, способствует подавлению прогрессирования болезни, распространению метастазов и уменьшает микрососудистую проницаемость. Международное название препарата – бевацизумаб. Авастин успешно применяется в Юсуповской клинике для лечения различных форм рака.

Самое широко известное и часто используемое в повседневной практике онколога-химиотерапевта моноклональное антитело . Авастин влияет на васкулярный эндотелиальный фактор роста сосудов в опухоли(VEGF).Авастин: инструкция по применению, цена, отзывы, химиотерапия

Известно, что рост сосудов в опухоли происходит не только в разы быстрее, чем в окружающих здоровых органах и тканях человека, но и имеет хаотичное строение. Бевацизумаб (Авастин) структурирует рост этих сосудов , что позволяет химиопрепаратам лучше проникать в клетки опухоли как первичной, так и метастатической.

Становится понятным , почему Авастин, изначально зарегистрированный и одобренный для применения в качестве лекарственного препарата для пациентов с колоректальным раком, так расширил ореол своего применения. И сейчас он активно используется в терапии рака яичников, молочной железы, немелкоклеточного рака лёгкого (кроме плоскоклеточного), рака шейки матки, глиобластомы и рака почки.

Авастин, в отличие от большинства препаратов назначается, не из расчёта поверхности тела, а на килограмм веса пациента, что позволяет ему самому вычислить, какую дозу лекарства будут ему вводить.

Но это не единственное поле деятельности, где пациент может совместно с лечащим врачом –онкологом «принять участие» в выработке терапевтической стратегии… Врачи-онкологи Юсуповской Больницы всегда проведут полезный ликбез, чтобы пациент мог развеять все свои сомнения по поводу целесообразности назначения того или иного лекарства. И Авастин тут скорее правило, чем исключение.

Состав и форма выпуска препарата

Выпускается Аvastin в виде концентрата, используемого для приготовления раствора. Препарат может быть бесцветным или иметь светло-коричневый оттенок. В состав лекарственного средства входит:

  • активное вещество: бевацизумаб с концентрацией 100 мг во флаконе 4 мл и 400 мг/ 16 мл;
  • вспомогательные вещества: 16 мл – вода; 6,4 мг – полисорбат 20; 19,2 мг – безводный гидрофосфат натрия; 92,8 мг — натрия дигидрофосфата моногидрат; 960 мг — α,α-трегалозы дигидрат.

По действующему веществу Авастина аналоги не выпускаются. Однако существуют препараты, обладающие подобным механизмом действия: Арзерра, Герцептин, Мабтера, Эрбитукс.

Фармакологические действие

Активное вещество бевацизумаб Авастина является противоопухолевыми антителами, получаемыми при гиперхимеризации.

Фармакодинамика

Авастин — гиперхимерное антитело, которое нейтрализует фактор роста эндотелия сосудов при связывании с его рецепторами, вследствие чего угнетается рост образования. Введение активного вещества в организм приводит к подавлению роста образования, снижает проницаемость сосудов при различных злокачественных образованиях.

Фармакокинетика

Линейная фармакокинетика наблюдается при введении препарата в дозах 1-10 мг/кг в течение 1,5 часа.

При введении указанных дозировок с интервалом 2 или 3 недели объем распределения активного вещества у женщин – 2,66 л, у мужчин – 3,25 л. Период полувыведения бевацизумаба из организма составляет от 18 до 23 дней.

Цена препарата объясняется тем, что в его состав входит бевацизумаб, производство которого связано с высокими затратами.

Авастин: показания к применению

Инструкция по применению авастин указывает на использование препарата:

  • при метастатическом колоректальном раке в комплексном использовании с химиотерапией, основанной на приеме лекарственных препаратов, производных фторпиримидина;
  • при метастатическом раке молочных желез в сочетании с паклитакселом в качестве первой линии лечения;
  • при раке легкого на поздних стадиях развития. Авастин выступает в качестве дополнительного средства при химиотерапии с использованием препаратов, в состав которых входит платина;
  • при метастатическом почечно-клеточном раке в сочетании с интерфероном;
  • при впервые диагностированной глиобластоме. Также прием Авастина при данном заболевании может сочетаться с лучевой терапией. При прогрессировании заболевания или его рецидиве осуществляется монотерапия;
  • при раке брюшины, яичника и маточной трубы в качестве первой линии терапии прием Авастина сочетается с паклитакселом. Пациентам, на получавшим ранее терапию, при данных заболеваниях назначается лечение, включающее Авастин, гемцитабин и карбоплатин. Комплексный прием avastin и топотекана или паклитаксела показан больным при рецидивирующих заболеваниях.

Клиника онкологии Юсуповской больницы оснащена высокотехнологичным оборудованием и обладает мощной диагностической базой. Онкологи и химиотерапевты, взаимодействующие с пациентами, осуществляют не только лечение пациента, но и оказывают психологическую поддержку.

Противопоказания к применению лекарственного средства

Врачи Юсуповской больницы при работе с пациентами проводят комплексную диагностику, которая позволяет установить особенности протекания заболевания и наличие у больного противопоказаний к выбранному методу лечения. Основными противопоказаниями к применению данного препарата являются:

  • беременность и период лактации;
  • применение в детском возрасте до 18 лет;
  • печеночная и почечная недостаточность. Эффективность и безопасность препарата при данных состояниях не установлены;
  • повышенная чувствительность к активному веществу – бевацизумабу, и другим компонентам и антителам, приближенным к человеческим;
  • повышенная чувствительность к лекарственным средствам, изготовленным на основе клеток яичников китайского хомячка.

Авастин: побочные эффекты

При приеме препарата возможны побочные эффекты в виде кровоизлияний и перфорации желудочно-кишечного тракта. Наиболее распространенными реакциями организма на Авастин являются диарея, астения, слабость, боль в животе и повышение артериального давления. Специалисты отмечают и другие побочные действия лекарственного средства со стороны различных систем и органов:

  • кроветворная система: кровотечения, сердечная недостаточность, артериальная тромбоэмболия, повышение давления;
  • дыхательная система: легочная тромбоэмболия, одышка, гипоксия, носовое кровотечение, ринит;
  • орган зрения: ухудшение зрения, слезоточивость;
  • пищеварительная система: анорексия, стоматит, диарея, запоры, тошнота, непроходимость кишечника;
  • нервная система: сонливость, головные боли, инсульт;
  • мочевыделительная система: инфекция мочевыводящих протоков, протеинурия;
  • кожа: изменения цвета и сухость кожи, дерматит;

Инструкция к данному препарату указывает и на другие возможные реакции, при которых пациент отмечает быструю утомляемость, заторможенность, воспаление слизистых оболочек.

Взаимодействие с другими препаратами

Авастин не совместим с декстрозой. С иринотеканом препарат может вызывать реакции организма, проявляющиеся в виде диареи, лейкопении.

В данном случае врач корректирует дозировку согласно инструкции, прилагающейся к лекарственному средству. При сочетании Авастина и варфарина у пациентов не отмечено увеличение частоты кровотечений.

Безопасность и эффективность препарата в сочетании с лучевой терапией не подтверждена исследованиями.

Цена авастина зависит от объема флакона и концентрации действующего вещества.

Способ применения и дозы

Авастин вводится пациенту внутривенно капельно, струйное введение лекарственного средства недопустимо. Лекарственное средство несовместимо с растворами декстрозы. Перед введением Авастин разводят хлоридом натрия 0,9% с соблюдением санитарных правил. Концентрация действующего вещества в приготовленном растворе должна находиться в интервале 1,4-16,5 мг/мл.

Первая инфузия длится в течение 90 минут, если после ее проведения состояние пациента не вызывает опасений, в течение 60 минут допустимо проведение второй инфузии, последующие инфузии проводятся в течение 30 минут.

Применяется препарат, строго по назначению и рекомендациям врача Юсуповской больницы при:

  • лечении метастатического колоректального рака в качестве первой линии предполагает введение больному 5 мг/кг Авастина один раз с интервалом в 2 недели. Специалистами используется другая схема, предполагающая введение 7,5 мг/кг с интервалом в 3 недели. В качестве второй линии терапии Авастин применяется после прогрессирования болезни. При определении дозировки врач учитывает, использовался ли ранее препарат в качестве первой линии. Если Авастин вводился пациенту ранее, то дозировка остается прежней. В случае, когда Авастин назначается впервые, доза препарата составляет 10 мг/кг один раз с интервалом в 2 недели или 15 мг/кг с интервалом в 3 недели. Дозировка при метастатическом раке молочной железы составляет 10 мг/кг один раз с интервалом 2 недели;
  • метастатическом, неоперабельном раке легкого рекомендуемые дозы Авастина: 7,5 мг/кг с интервалом 3 недели в качестве дополнительного препарата к химиотерапии на основе цисплатина или 15 мг/кг с интервалом 3 недели в сочетании с препаратами карбоплатина. Авастин — стоимость курса различна в аптеках, однако количество циклов химиотерапии не должно быть более шести. Рекомендуемая дозировка при почечно-клеточном раке – 10 мл/кг один раз с интервалом в 2 недели;
  • диагностировании глиобластомы пациенту назначается 10 мг/кг с интервалом в 2 недели в сочетании с темозоломидом. При монотерапии дозировка лекарственного средства составляет 15 мг/кг с интервалом в 3 недели;
  • раке маточной трубы, яичника или брюшины, диагностированный впервые у пациента, предполагает лечение авастином, цена которого высока из-за действующего вещества, рекомендуемая дозировка: 15 мг/кг с двухнедельным интервалом.

Avastin: передозировка

Симптомы при передозировке схожи с дозозависимыми побочными явлениями. При назначении пациенту в течение каждых двух недель введения внутривенно дозы 20 мг/кг отмечается головная боль тяжелой степени. Инструкция по применению Авастина указывает на необходимость симптоматического лечения при передозировке.

Особые указания

При раке яичников и других заболеваниях мужчины и женщины детородного возраста должны использовать с противозачаточные средства в течение полугода после лечения авастином. Во время приема препарата системы организма испытывают сильнейшее воздействие, поэтому зачатие здорового ребенка возможно не менее чем через полгода.

Условия хранения препарата

Хранить препарат следует в месте, защищенном от света и доступа детей. Температура хранения лекарственного средства находится в диапазоне от +2 ̊С до +8 ̊С. Согласно инструкции, заморозка препарата недопустима.

Срок годности

Срок годности препарата составляет 2 года, после истечения его недопустимо использовать лекарственное средство. Дата выпуска авастина указана на упаковке.

Источник: https://yusupovs.com/articles/oncology/avastin/

Бевацизумаб

Почему-то в сети не принято обсуждать препараты, помогающие при серьезных заболеваниях. Попробую заполнить этот пробел и опишу противоопухолевый препарат Бевацизумаб. Покупал его в обычной аптеке в Москве по переулку Ангелов. Естественно понадобился рецепт. Думаю, что о таком лекарстве знают лишь единицы. Честно скажу, я этому действительно рад)))

Зачем мне понадобилось такое лекарственное средство

Авастин: инструкция по применению, цена, отзывы, химиотерапияПоказанием к применению раствора Бевацизумаб является диагностированое онкологическое заболевание. Я покупал препарат, как вспомогательное средство в борьбе с колоректальным раком. Эта болезнь была выявлена у моего деда. К сожалению, патология была обнаружена с опозданием в связи с существенным возрастом больного. Врачи думали, что боли и проблемы с пищеварением, дефекацией связаны с банальными старческими изменениями в организме.

Врач не «горел желанием» бороться с болезнью, но рецепты выписал и лечение назначил правильное. Перепроверил его рекомендации через интернет.

Оказалось, что Бевацизумаб помогает в терапии глиобластомы, почечно-клеточного рака, злокачественных новообразований молочных желез и легкого.

Из отзывов людей со схожими проблемами, узнал, что при своевременном диагностировании онкологии препарат реально увеличивает эффективность воздействия на ее причину.

Отзывы пациентов онкологических клиник

Перед покупкой раствора решил поискать о нем информацию в интернете. Не думайте, что я жадничал, просто возраст деда «намекал», что шансов совсем немного и не хотелось за так мучить человека. Репутация Бевацизумаб была довольно хорошей. Понятно, что полного исцеления при неоперабельном раке добиться практически невозможно, но положительные результаты применения были.

«Спасибо препарату Бевацизумаб за дополнительный год жизни. Рак моей маме диагностировали с опозданием. К врачам у меня никаких претензий нет. Знаю, что онкологические болезни прямой кишки часто выявляются на запущенных стадиях и вот, наш случай не стал исключением. Лечение дорогое, но на 12 месяцев моя любимая мамуля оставалась с нами, и это того стоило…»

Встречались и отрицательные отзывы. Оказалось, что Бевацизумаб – это один из вариантов известного средства Авастин. Были прецеденты, когда недобросовестный продавец выдавал в аптеке некачественный товар или просто подделку. Это печально, до чего может довести человеческая жадность.

«Боялся покупать Бевацизумаб, так как вычитал в новостях, что осенью из розничных фармакологических сетей извлекали подделку на этот препарат. Учитывая огромную цену и важность времени, очень боялся попасть в беду. Помог врач из клиники. Он заказал средство напрямую у производителя. Мой случай, наверное, единичный, но сейчас стадия ремиссии…»

Почитал отзывы и решил, что можно рискнуть. Очень хотелось, чтобы дед дождался правнуков.

Как действует Бевацизумаб

Авастин: инструкция по применению, цена, отзывы, химиотерапияОбъяснить фармакологические свойства препарата я не смогу. Для этого нужно специальное образование и хорошее знание терминов. Попробую пересказать, что я услышал от врача. Бевацизумаб – противоопухолевое средство, которое избирательно связывает и приостанавливает фактор роста злокачественных новообразований. В составе препарата более 200 аминокислот и 150 тысяч дальтон (атомная единица массы).

Вычитал в интернете, что Бевацизумаб выращивают в яичниках китайского хомяка по методу ДНК технологии. Наверное, из-за этого у раствора такая высокая цена.

Читайте также:  Клиндамицин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги антибиотика

В аптеках средство предлагается только в виде концентрата для изготовления растворов для инфузий.

В отзывах пациентов больницы встречал упоминания о разных исследованиях, доказавших, что лекарство повышает общую частоту ответа на лечение с 34,8 до 44,8 %. Это немного, все-таки шанс увеличивается.

Инструкция и противопоказания применению противоопухолевого препарата

Дозировка всегда подбирается индивидуально! Я могу лишь описать, как вводится препарат. Назначенный врачом объем концентрата Бевацизумаб разводится до 100мл в CaCl. В организм средство должно поступать медленно, капельно.

Обычно процедура занимает до 90 минут. Ускорить процесс можно только, если средство хорошо переносится пациентом (до 30 минут). В инструкции по применению написано, что терапия колоректального рака требует дозировки в 5 мг/кг один раз в 2 недели.

Вторая линия лечения 15 мг/кг раз в 21 день.

Авастин: инструкция по применению, цена, отзывы, химиотерапияВ отзывах люди описывают немало побочных эффектов. К сожалению, лечение рака безопасным быть не может в теории. Бевацизумаб нередко вызывает анемию, диарею, тошноту, боли в животе, артериальную гипертензию, тахикардию, тромбоз. Из-за этого в список абсолютных противопоказаний входят:

  • беременность, период лактации;
  • возраст до 18 лет;
  • патологии печени, почек;
  • любая индивидуальная непереносимость компонентов средства.

Еще врач у нас уточнил о сопутствующих заболеваниях. Оказалось, что Бевацизумаб не рекомендован при сахарном диабете, венозной тромбоэмболии, артериальной гипертензии.

Цена и аналоги раствора Бевацизумаб

Стоимость препарата, конечно, космическая. За флакон в 16 мл (400 мг) в дозировке 25 мг я заплатил больше 23 тысяч рублей. Цена многим не по карману.

Читал в отзывах людей, что при определенных условиях Бевацизумаб можно получить бесплатно в государственных клиниках. Нам, к сожалению, такой возможности не предложили. Думаю, из-за возраста дедушки.

Источник: https://otzyvov.net/otzyvy-o-medikamentax/bevacizumab.html

«Авастин»: противопоказания к применению, идентичные препараты, стоимость

Препарат «Авастин» создан для лечения опухолей. Имеет уникальную фармакологическую разработку. Основное действующее вещество способно подавить клетки гуманизированными моноклональными антителами. Впервые препарат использовали для лечения глазных заболеваний в 2004 году.

В результате клинических испытаний подтверждена успешность замедленного распространения новых образований сосудов. В Европе препарат продолжают использовать в офтальмологии для сдерживания роста кровеносных сосудов.

После трагического случая в Московском НИИ назначение препарата для лечения глазных заболеваний в РФ приостановлено.

Показания к применению

Авастин: инструкция по применению, цена, отзывы, химиотерапияПротивоопухолевое средство также используют в офтальмологии.

«Авастин» широко используется для лечения онкологических заболеваний. Как правило, его назначают при диагнозе – колоректальный метастатический рак. Терапию нужно проводить одновременно с химиотерапией. Особенно эффективное воздействие достигается в сочетании с «Фторпиримидином».

Если у пациента диагностируют глиобластому, одновременно с лучевой терапией назначают «Темозоломид», а также «Авастин».

При рецидиве или прогрессировании заболевания лекарство можно принимать в качестве монопрепарата или в дополнении к «Иринотекану».

Для лечения первичного рака брюшной полости или злокачественной опухоли половой системы у женщин в курс лечебной терапии входит «Паклитакселом», «Карбоплатин», а также «Авастин».

Средство также оказывает эффективное воздействие при диагностировании рака молочной железы. На начальной стадии применяется одновременно с «Паклитакселом». Если диагностированный случай неоперабельный или обнаружено чрезмерное количество метастаз в первый курс лечения, кроме «Авастина», войдет химиотерапия.

Эффективное воздействие оказывают препараты на основе платины. Если рак затронул почки, лекарство нужно совместить с «Интерфероном альфа-2а». Оказывает терапевтический эффект при влажном типе макулярной дегенерации у пожилых пациентов. Также используется при консервативном лечении пролиферативной диабетической ретинопатии и диабетического отека макулы.

Состав препарата

Лекарство выпускают в виде концентрата. С его помощью можно приготовить раствор. Как правило, имеет бесцветный или коричневый оттенок. Основное действующее вещество – бевацизумаб.

«Авастин» производят в упаковках общим объемом 100 миллиграмм. В таком случае в состав входит 4 миллилитра основного действующего компонента.

Фармакологическое действие препарата

Снижает васкуляризацию, способствует уменьшению проницаемости стенок сосудов, а также стабилизирует состояние, связанное с поражением глазного дна (при субретинальной неоваскулярной мембране). «Авастин» блокирует рост сосудов и их последующее распространение во внутреннюю оболочку глаза. В итоге останавливается усиление возрастной макулярной дегенерации (ВМД) влажной формы.

Если препарат применяется на ранней стадии можно предотвратить стремительное снижение зрения. Также своевременное назначение приводит к длительной ремиссии ВМД.

Противопоказания

Основные запреты в использовании препарата связаны с отсутствием клинических испытаний. По этой же причине лекарство не назначают детям.

Особую осторожность нужно соблюдать пациентам, у которых в анамнезе есть:

  1. Коагулопатия.
  2. Гипертония.
  3. Нейтропения.
  4. Протеинурия.
  5. Лейкоэнцефалопатия.

Под строгим наблюдением врача должны использовать препараты люди с ранее перенесенным желудочным или кишечным сквозным дефектом (желудочно-кишечная перфорация), пациентам старше шестидесяти пяти лет или при приеме препаратов, препятствующих тромбозу (антикоагулянты).

Способ применения

Для лечения офтальмологических заболеваний препарат вводят в полость стекловидного тела.

Стандартная дозировка составляет полтора миллиграмма основного действующего вещества (бевацизумаба) в расчете на одну инъекцию. Используют препарат один раз в три или четыре недели.

Продолжительность курса лечения составляет три месяца. Для достижения эффективного результата перерыв в терапии не делают.

Затем пациент должен в обязательном порядке проходить контроль у офтальмолога каждый месяц. Если будет диагностировано снижение остроты видения в расчете более пяти букв (по знаковой системе ETDRS) или одной строчки (по схеме Снеллена), терапию отменят.

Нужно строго соблюдать стерильность условий. Поэтому препарат, как правило, вводят в стационарных условиях (операционной) с использованием перчаток, специальной обработкой кожи рук, стерильными инструментами (для парацентеза и векорасширителей).

При интраокулярном способе инъекцию производят на расстоянии от 3,5 до 5 миллиметров по отношению к границе прозрачной и непрозрачной части стекловидного тела (лимбе).

Но важно в таком случае избегать контакта с горизонтальной медианой. Иглу следует направлять к центру глазного яблока. Затем инъекцию осуществляют в наружную соединительнотканную плотную оболочку глаза.

За один раз инъекцию можно вводить в полость только одного глаза.

Для предотвращения инфекционных заболеваний в качестве профилактики до и после процедуры (в течение нескольких дней) пациент должен пользоваться антимикробными каплями для глаз. Классическая методика применения составляет три раза в сутки. Максимальный эффект, как правило, можно заметить уже после первых процедур.

Побочные действия

Использование препарата для инъекций в полость стекловидного тела, по словам фармацевтических компаний, не должна вызывать серьезных побочных действий системного характера.

Это связано с маленькой дозировкой, достаточной для точечного воздействия. Количество препарата для внутривенного введения превышает ее более чем в 400 раз.

Также врач может изменить концентрацию в зависимости от области применения.

Все же «Авастин» способен вызвать нарушения. Рассмотрим основные побочные эффекты детальнее. После инъекции препарата зачастую повышается артериальное давление, возникает боль в животе или диарея.

Также пациенты отмечали резкую слабость и астеническое расстройство. У пациентов с немелкоклеточной формой рака появляются кровоизлияния, перфорации желудочно-кишечного тракта, кровохарканье.

Национальный институт рака по результатам клинических исследований выделил несколько побочных реакций по степени тяжести.

Такие симптомы отмечались у пациентов после монотерапии «Авастином», а также при комбинированном лечении с другими препаратами, в том числе и химиотерапией.

Нарушения сердечно-сосудистой системы сопровождаются инсультом, инфарктом миокарда, ишемической атакой, тромбозом, кровотечением, тахикардией.

Со стороны кровотворения может появиться нейтропения, анемия, лейкопения. Желудочно-кишечный тракт на инъекцию препарата может отреагировать запором, тошнотой, диареей, рвотой, анорексией, болью в животе, непроходимостью кишечника.

Органы дыхания также поражаются активным действующим веществом. Проявляется в виде одышки, ринита, гипоксии, кровотечения (носового). Подкожно-жировая клетчатка реагирует дерматитом, сухостью кожи, ладонно-подошвенным синдромом.

Может пострадать и нервная система. Изменяется вкус, появляется головная боль, сонливость, синкопе, инсульт. Орган зрения на введение препарата реагирует обильным слезотечением и нарушением зрительной функции. Костно-мышечная система может ответить слабостью, миалгией, артралгией. Со стороны мочевыделительной системы вероятны нарушения в виде инфекции мочевыводящих путей или протеинурия.

Местная реакция у пациента проявляется болевыми ощущениями после непосредственного введения лекарства. К прочим нарушениями исследователи отнесли сильную усталость, высокую температуру тела, астению, вторичные инфекции, дегидратацию, сепсис.

Авастин: инструкция по применению, цена, отзывы, химиотерапияПрепарат вводят с помощью интравитреальной инъекции.

Лекарственное взаимодействие

Перед применением лекарства пациент должен обязательно пройти обследование и сообщить врачу о приеме других медикаментов. Комбинированное использование «Авастина» с препаратами может вызвать серьезные нарушения.

Одновременное назначение лекарства с другими лекарствами против опухоли не вызывает изменение фармакокинетики.

Коэффициент очищения тканей организма и биологических жидкостей в результате монотерапии или комплексного приема с химиотерапией («Интерферон альфа-2а», «ФУ/ЛВ», «Капецитабин/доксорубицин», «ИФЛ», «Карбоплатин-паклитаксел») не меняется.  «Авастин» не влияет на эффективность «Иринотекана», «Капецитабина», «Цисплатина» и «Оксалиплатина».

Достоверные сведения о комбинированном применении с «Гемцитабином» отсутствуют. Сочетание противоопухолевой терапии «Авастином» с лечением тромбозов вен «Варфарином» не вызывает серьезных кровотечений.

У пациентов отмечались случаи микроангиопатической гемолитической анемии после лечения «Сунитинибом» (в дозировке 50 миллиграмм ежедневно) в сочетании с «Авастином».

Такое нарушение проявляется анемией, снижением уровня эритроцитов, а также тромбоцитопенией.

Реже повышался показатель креатинина, возникали неврологические нарушения, гипертонический криз. Все симптомы исчезали самостоятельно после прекращения лечения «Сунитинибом» и «Бевацизумабом». Ввиду отсутствия надлежащих исследований применение «Авастина» во время курса лучевой терапии нежелательно. Доказана несовместимость препарата с растворами, содержащими декстрозу.

Стоимость

Цена лекарства зависит от объема, даты производства, пункта реализации. Средняя стоимость препарата объемом 16 миллилитров составляет 46 800 рублей. За «Авастин» в упаковке 4 миллилитра нужно заплатить около 16410 рублей. Отпускается по рецепту.

Аналоги препарата

Лекарств с аналогичным действующим веществом не существует. По решению врача препарат могут заменить несколькими средствами с близким механизмом воздействия:

  1. «Кэмпас».
  2. «Герцептин».
  3. «Вектибикс».
  4. «Эрбитукс».
  5. «Ремоваб».
  6. «Мабтера».
  7. «Арзера».
  8. «Герцептин лиофилизат».
  9. «Ацеллбия».
  10. «Перьета».
  11. «Ритуксимаб».

В офтальмологии чаще всего вместо «Авастина» назначают «Луцентис».

Лекарство имеет уникальный состав и механизм воздействия. Купить его можно только по рецепту врача. Для инъекции понадобится стерильность. Поэтому курс лечения лучше проходить на стационаре.

Также медикамент требует специальных условий. Сохраняет свои свойства при температуре от +2 до +8 градусов. Запрещено встряхивать или перемораживать концентрат.

При соблюдении всех условий закрытую упаковку можно держать до 2 лет.

Источник: http://hochuvidet.ru/avastin-protivopokazaniya-k-primeneniyu-identichnye-preparaty-stoimost/

АВАСТИН: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Препарат Авастин (бевацизумаб) — гуманизированное рекомбинантное гиперхимерное моноклональное антитело, которое селективно связывается с биологически активным фактором роста эндотелия сосудов (vascular endothelial growth factor — VEGF) и нейтрализует его.

Препарат Авастин ингибирует связывание фактора роста эндотелия сосудов с его рецепторами 1 и 2 типа (Flt-1, KDR) на поверхности эндотелиальных клеток, что приводит к снижению васкуляризации и угнетению роста опухоли.Бевацизумаб содержит полностью человеческие каркасные участки с определяющими комплементарность участками гиперхимерного антитела мыши, которые связываются с VEGF.

Бевацизумаб получают по технологии рекомбинантной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в системе для экспрессии, представленной клетками яичников китайского хомячка. Бевацизумаб состоит из 214 аминокислот и имеет молекулярный вес около 149000 дальтон.

Введение бевацизумаба приводит к подавлению метастатического прогрессирования заболевания и снижению микрососудистой проницаемости при различных опухолях человека, включая рак ободочной кишки, молочной железы, поджелудочной железы и предстательной железы.

Показания к применению

Препарат Авастин назначается при: раке ободочной кишки; метастазирующем колоректальном раке (сочетанная терапия с фторпиримидином); раке поджелудочной железы; метастазирующем раке в маммологии (сочетанная терапия с паклитакселом или капецитабином при неуместности лечения таксанами, антрациклинами); раке легкого (распространенном неоперабельном, с метастазами, рецидивирующем немелкоклеточном) в комбинаторной терапии с препаратами платины; почечно-клеточном раке (распространенном, метастазирующем) в комбинаторной терапии с интерфероном α-2а; раке яичника (распространенном эпителиальном) стадий IIIВ, IIIС, IV; первичном раке брюшины в комбинаторной терапии с паклитакселом, карбоплатином; раке фаллопиевой трубы; первичном рецидиве эпителиального рака яичника; раке предстательной железы; первичном рецидиве рака фаллопиевой трубы; первичном раке брюшины при отсутствии предшествующей терапии ингибиторами ФРЭС.Введение раствора концентрата Авастин проводят внутривенно. Показано только струйное введение. Болюсная инфузия допускаться не должна. Снижение дозы при появлении побочных эффектов не проводят. Первая доза должна вводиться в течение полутора часов. При хорошей переносимости длительность последующей инфузии сокращается до часа-получаса.Стандартные режимы дозирования:

Метастатический колоректальный рак (первая линия терапии) 5 7,5 раз в 14 дней раз в 21 день Терапию проводят длительно
Метастатический колоректальный рак (вторая линия терапии) 10 15 раз в 14 дней раз в 21 день Терапию проводят длительно. При прогрессии заболевания на фоне терапии препаратом прекращают курс
Метастатический рак в маммологии 10 15 раз в 14 дней раз в 21 день Терапию проводят длительно. При прогрессии заболевания на фоне терапии препаратом прекращают курс
Рак легкого (распространенный, метастатический, неоперабельный, рецидивирующий неплоскоклеточный) 7,5 15 раз в 21 день раз в 21 день в сочетании с цисплатином в сочетании с карбоплатином Сначала проводится сочетанная химиотерапия с препаратами платины (6 курсов), затем монотерапия препаратом Авастин
Почечно-клеточный рак (распространенный, метастазирующий) 10 Раз в 14 дней Терапию проводят длительно. При прогрессии заболевания на фоне терапии препаратом прекращают курс
Эпителиальный рак яичника, первичный рак брюшины, рак фаллопиевой трубы (первая линия терапии) 15 Раз в 21 день Сочетание с паклитакселом, карбоплатином (6 курсов), затем монотерапия препаратом Авастин. Может проводиться терапия до прогрессии заболевания
Эпителиальный рак яичника, первичный рак брюшины, рак фаллопиевой трубы (рецидивы заболеваний) 15 Раз в 21 день Комбинированное применение с гемцитабином, карбоплатином (6-10 курсов), затем монотерапия препаратом Авастин
Читайте также:  Бромгексин 8 Берлин-Хеми: инструкция по применению, цена и возможные заменители медикамента

Дозы для подростков, пациентов с патологиями почек не определены.Раствор должен готовиться в условиях асептики только медицинскими работниками. Разводить Авастин растворами глюкозы недопустимо. Для разведения необходим физ. раствор в количестве, чтобы конечная концентрация бевацизумаба соответствовала 1,4-16,5 мг/мл.Медицинский работник должен проанализировать готовый раствор на наличие механических включений, нехарактерной окраски. Из-за отсутствия консервантов препарат не может храниться в готовом виде, в виде исключения допустимо хранение в течение суток при температуре 2-8 градусов Цельсия. Отходы от приготовления препарата, остатки лекарственного средства должны утилизироваться в соответствии с правилами утилизации. Допустимо совмещение раствора с поливинилхлоридными и полиолефиновыми пакетами, инфузионными системами.

Побочные действия

Применение препарата Авастин может сопровождаться: перфорацией ЖКТ; кровоизлияниями; инфекциями; синкопе; диареей; гипертонией; дегидратацией; легочными кровотечениями; сонливостью; кровохарканием; ректальным кровотечением; застойной сердечной недостаточностью; сепсисом; запором; фебрильной нейтропенией; головной болью; транзиторной ишемической атакой; астенией; гипоксией; стоматитом; лейкопенией; артериальной тромбоэмболией; эпигастральной болью; протеинурией; нейтропенией; миалгией; абсцессом; воспалением слизистых оболочек; сухостью кожи; тромбоцитопенией; анорексией; дизартрией; периферической сенсорной невропатией; анемией; рвотой; извращением вкуса; остеонекрозом челюстных костей; тромбозом глубоких вен; кишечной непроходимостью; инсультом; слезотечением; одышкой; эксфолиативным дерматитом; суправентрикулярной тахикардией; ринитом; мышечной слабостью; реакциями гиперчувствительности; нарушением зрительной функции; носовым кровотечением; тошнотой; угасанием функций яичников; изменением окраски кожи; синдромом ладонно-подошвенной эритродизестезии; артралгией; болью в грудине; образованием фистул; перфорацией носовой перегородки; ухудшением заживления ран; гипертензивной энцефалопатией; повышением температуры; синдромом обратимой задней энцефалопатии; инфузионными реакциями; почечной тромботической микроангиопатией.Препарат Авастин не назначают при: гиперчувствительности к бевацизумабу; аллергии на препараты из яичников хомячков китайских; лактации; показаниях в педиатрии; гиперчувствительности к химерным антителам; беременности.Препарат Авастин противопоказан при беременности. Авастин нарушает ангиогенез плода.

Сунитиниба малат. Риск микроангиопатической гемолитической анемии.Препараты платины. Риск тяжелой нейтропении, инфекционных осложнений, увеличения летальности.Таксаны. Риск тяжелой нейтропении, инфекционных осложнений, увеличения летальности.Панитумумаб, цетуксимаб.

Увеличение летальности, повышение токсичности препаратовР-р декстрозы. Физико-химическая несовместимость.При передозировке Авастином возможно развитие сильного приступа мигрени, появление и обострение побочных реакций. Врачом проводится симптоматическая терапия.

Условия хранения

Температура хранения флаконов с концентратами Авастин – 2-8 градусов Цельсия. Замораживать препарат запрещено. Встряхивание недопустимо. Срок хранения препарата Авастин – 2 года.Авастин — концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/4 мл и 400 мг/16 мл.

Состав

4 мл препарата Авастин 100 мг/4 мл содержит бевацизумаба 100 мг. Вспомогательные компоненты: α-трегалозы дигидрат, гидрофосфат натрия, натрия дигидрофосфат, полисорбат 20, вода стерильная.

16 мл препарата Авастин 400 мг/16 мл содержит бевацизумаба 400 мг. Вспомогательные компоненты: α-трегалозы дигидрат, гидрофосфат натрия, натрия дигидрофосфат, полисорбат 20, вода стерильная.

Терапия препаратом Авастин проводится под контролем онколога или врача, знакомого с проведением противоопухолевого лечения.При перфорации ЖКТ терапию препаратом отменяют.

Если пациент лечится таксанами и антрациклинами в течение полугода, то терапия препаратом Авастин в сочетании с капецитабином не рекомендована.

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/avastin.html

Авастин — инструкция по применению, цена. Препарат Авастин: аналоги, описание

Местно-рецидивирующий или метастатический рак молочной железы.

Препарат назначают в дозе 10 мг/кг 1 раз в 2 недели или 15 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания, терапию Авастином следует прекратить.Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого.

Авастин (Бевацизумаб) назначают дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины (максимальная продолжительность химиотерапии 6 циклов), далее прием Авастина продолжается в виде монотерапии. При появлении признаков прогрессирования заболевания, терапию Авастином® следует прекратить.

Рекомендуемые дозы:- 7.5 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии дополнительно к химиотерапии на основе цисплатина.

— 15 мг/кг 1 раз в 3 недели в виде в/в инфузии дополнительно к химиотерапии на основе карбоплатина.

Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак.

Препарат назначают в дозе 10 мг/кг 1 раз в 2 недели в виде в/в инфузии, длительно.При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию Авастином, следует прекратить.

У пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) коррекции дозы не требуется.

Способ применения

Необходимое количество Авастина разводят до общего объема 100 мл стерильным, апирогенным 0.9% раствором натрия хлорида с соблюдением правил асептики. Концентрация авастина в приготовленном растворе должна находиться в пределах 1.4-16.5 мг/мл.

Начальную дозу препарата вводят инфузийно в течение 90 мин после химиотерапии, последующие дозы можно вводить до или после химиотерапии. Если первая инфузия хорошо переносится, то вторую инфузию можно проводить в течение 60 мин. Если инфузия в течение 60 мин хорошо переносится, то все последующие инфузии можно проводить в течение 30 мин.

Не рекомендуется снижать дозу авастина из-за нежелательных явлений. В случае необходимости лечение препаратом Авастин (Бевацизумаб) следует полностью или временно прекратить.

— при беременности и кормлении грудью:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Вскармливание грудным молоком не рекомендуется как минимум в течение 6 месяцев после окончания терапии Авастином. Следует применять надежные методы контрацепции обоим партнерам в течение указанного периода.

  • — при нарушении функции почек:
  • Препарат противопоказан при почечной недостаточности.
  • — при нарушении функции печени:
  • Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
  • В обоих случая, как эффективность, так и безопасность препарата не установлены.

Взаимодействие с другими препаратами

  1. Не было зарегистрировано клинически значимого влияния на распределение бевацизумаба при совместном с химиотерапией применении.
  2. Показатель скорости очищения биологических жидкостей или тканей организма при совместном применении Авастина в комбинации с ИФЛ (в болюсном режиме) и исключительно только Авастина (Бевацизумаб) , не отмечался.
  3. Совместное применение с препаратами, такими как: 5-ФУ-ЛВ, карбоплатин-паклитаксел, капецитабин или доксорубицин, клинически незначимо.
  4. Аналогично, как и с препаратами: иринотекан; капецитабин, оксалиплатин.
  5. Достоверных данных о влиянии Авастина на фармакокинетику гемцитабина нет.
  6. Возможно совместное применение с варфарином.
  7. При применении Авастина (10 мг/кг 1 раз в 2 недели) в комбинации с сунитинибом (50 мг, ежедневно) у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком зарегистрированы случаи развития микроангиопатической гемолитической анемии (МАГА).
  8. Применение Авастина не совместимо с растворами декстрозы.

Противопоказания

  • К основным противопоказаниям отнесем следующие:
  • — метастатическое поражение ЦНС;
  • — почечная и печеночная недостаточность (эффективность и безопасность применения не установлены);
  • — беременность;
  • — период лактации (грудного вскармливания);
  • — детский возраст (эффективность и безопасность не установлены);
  • — повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • — повышенная чувствительность к препаратам на основе клеток яичников китайского хомячка или к другим рекомбинантным человеческим или приближенным к человеческим антителам.
  • С осторожностью следует назначать препарат при артериальной гипертензии, артериальной тромбоэмболии в анамнезе, пациентам в возрасте старше 65 лет, при заживлении ран, кровотечениях, кровохарканьи, врожденном геморрагическом диатезе и приобретенной коагулопатии, при приеме антикоагулянтов в высоких дозах, при перфорации ЖКТ, клинически значимом сердечно-сосудистом заболевании или застойной сердечной недостаточности в анамнезе, нейтропении, протеинурии, синдроме обратимой поздней энцефалопатии.

Побочные действия

  1. Наиболее серьезные побочные реакции: перфорация ЖКТ, кровоизлияние, включая легочные кровотечения/кровохарканье (чаще встречаются у пациентов с немелкоклеточным неплоскоклеточным раком легкого), артериальная тромбоэмболия.
  2. Побочные реакции средней тяжести: повышение АД, слабость или астения, диарея, тошнота и боли в животе.
  3. Рассмотрим возможные побочные реакции со стороны различных систем при лечение одним Авастином (Бевацизумаб) или при комбинации его с лучевой терапией.
  4. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная тромбоэмболия (включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку и другие артериальные эмболии), тромбоз глубоких вен, хроническая сердечная недостаточность, суправентрикулярная тахикардия, кровотечение.
  5. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, фебрильная нейтропения, анемия, тромбоцитопения.
  6. Со стороны пищеварительной системы: извращение вкуса, боль в животе, диарея, запор, ректальное кровотечение, стоматит, кровоточивость десен, перфорация ЖКТ, непроходимость кишечника, тошнота, рвота.
  7. Со стороны дыхательной системы: легочная тромбоэмболия, гипоксия, носовое кровотечение, одышка, ринит.
  8. Дерматологические реакции: ладонно-подошвенный синдром, сухость кожи, эксфолиативный дерматит, изменение цвета кожи.
  9. Со стороны нервной системы: анорексия, синкопе, инсульт, головная боль, сонливость, периферическая сенсорная невропатия.
  10. Со стороны органа зрения: нарушение зрительной функции.
  11. Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.
  12. Со стороны мочевыделительной системы: инфекция мочевыводящих путей, протеинурия.
  13. Местные реакции: боль в месте введения препарата.
  14. Прочие: астения, повышенная усталость, заторможенность, присоединение вторичных инфекций, абсцесс, сепсис, боли различной локализации, повышение температуры тела, вагинальное кровотечение, дегидратация.
  15. Часто: дисфония.
  16. Редко: синдром обратимой поздней лейкоэнцефалопатии, включающий эпилептический припадок, головную боль, психические нарушения, нарушение зрения, поражение зрительных центров коры головного мозга, артериальную гипертензию.
  17. Очень редко: перфорация носовой перегородки; гипертензивная энцефалопатия (в некоторых случаях с летальным исходом).
  18. Частота возникновения неизвестна: легочная гипертензия.

Источник: https://www.onko-help.ru/catalog/avastin/

Авастин

Концентрат для приготовления раствора для инфузий — 1 фл. бевацизумаб — 100 мг — 400 мг вспомогательные вещества: альфа,альфа-трегалозы дигидрат; натрия дигидрофосфат моногидрат; динатрия фосфат безводный; полисорбат 20; вода для инъекций во флаконах по 4 или 16 мл, в пачке картонной 1 флакон.

Прозрачная или опалесцирующая жидкость, бесцветная или светло-коричневого цвета.

Изучалась фармакокинетика Авастина® в различных дозах (0,1-10 мг/кг каждую неделю; 3-20 мг/кг каждые 2 или 3 нед; 5 мг/кг каждые 2 нед или 15 мг/кг каждые 3 нед ) у пациентов с различными с`oлидными опухолями. Фармакокинетика бевацизумаба, как и других антител, описывается двухкамерной моделью.

Распределение Авастина® характеризуется низким клиренсом, низким объемом распределения (Vс) и длительным T1/2, что позволяет добиться поддержания необходимой терапевтической концентрации препарата в плазме при введении 1 раз в 2-3 нед. Клиренс бевацизумаба не зависит от возраста пациента. Распределение.

Объем распределения (Vс) составляет 2,66 и 3,25 л у женщин и мужчин, соответственно, что соответствует объему распределения IgG и других моноклональных антител. После коррекции дозы с учетом веса у мужчин Vс на 22% больше, чем у женщин. Метаболизм.

После однократного внутривенного введения 125I-бевацизумаба его метаболические характеристики аналогичны характеристикам природной молекулы IgG. Выведение. Фармакокинетика бевацизумаба в диапазоне доз от 1,5 до 10 мг/кг в неделю имеет линейный характер. Клиренс бевацизумаба составляет 0,207 л/сут — у женщин и 0,262 л/сут — у мужчин.

Объем распределения и клиренс соответствуют начальному T1/2 (1,4 дня) и конечному T1/2 (20 и 19 дней у женщин и мужчин, соответственно). Этот T1/2 соответствует заключительному T1/2 человеческого эндогенного IgG, который составляет 18-23 дня. После коррекции с учетом массы тела клиренс бевацизумаба у мужчин на 26% выше, чем у женщин.

У пациентов с низким содержанием альбумина (=484 ЕД/л) (оба показателя являются маркерами тяжести заболевания) клиренс бевацизумаба, примерно, на 20% выше, чем у пациентов со средними лабораторными показателями. Фармакокинетика у особых групп пациентов Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет).

Не выявлено значимого различия фармакокинетики бевацизумаба в зависимости от возраста. Дети и подростки. Безопасность и эффективность бевацизумаба у детей и подростков не изучалась. Пациенты с почечной недостаточностью. Безопасность и эффективность бевацизумаба у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась, т.к.

почки не являются основными органами метаболизма и выведения бевацизумаба. Пациенты с печеночной недостаточностью. Безопасность и эффективность бевацизумаба у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась, т.к. печень не является основным органом метаболизма и выведения бевацизумаба.

Читайте также:  Омез Д: инструкция по применению, цена и меры предосторожности при использовании препарата

Авастин® (бевацизумаб) — рекомбинантное гиперхимерное (гуманизированное, приближенное к человеческому) моноклональное антитело, которое селективно связывается с биологически активным фактором роста эндотелия сосудов (vascular endothelial growth factor — VEGF) и нейтрализует его.

Авастин® ингибирует связывание фактора роста эндотелия сосудов с его рецепторами (Flt-1, KDR) на поверхности эндотелиальных клеток, что приводит к снижению васкуляризации и угнетению роста опухоли. Бевацизумаб содержит полностью человеческие каркасные участки с определяющими комплементарность участками гиперхимерного антитела мыши, которые связываются с VEGF.

Бевацизумаб получают по технологии рекомбинантной ДНК в системе для экспрессии, представленной клетками яичников китайского хомячка. Бевацизумаб состоит из 214 аминокислот и имеет молекулярный вес около 149 000 дальтон.

Введение бевацизумаба приводит к подавлению метастатического прогрессирования заболевания и снижению микрососудистой проницаемости при различных опухолях человека, включая рак ободочной кишки, молочной железы, поджелудочной железы и предстательной железы.

Метастатический колоректальный рак Авастин® в комбинации с иринотеканом, фторурацилом и лейковорином (ИФЛ) в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатическим колоректальным раком статистически значимо увеличивает общий период выживания во всех подгруппах пациентов независимо от возраста, пола, общего состояния, локализации первичной опухоли, количества пораженных органов и продолжительности метастатического заболевания. Добавление Авастина® к химиотерапии ИФЛ увеличивает период выживания без прогрессирования заболевания, общую частоту ответа на лечение и продолжительность ответа на лечение. При назначении Авастина® (5 мг/кг каждые 2 нед) в комбинации с фторурацилом (ФУ) и лейковорином (ЛВ) (ФУ/ЛВ) в качестве первой линии терапии у пациентов с метастатическим колоректальным раком и наличием противопоказаний для терапии иринотеканом отмечены: более высокая частота объективного ответа на лечение, статистически значимое увеличение периода выживания без прогрессирования и тенденция к увеличению периода выживания по сравнению с назначением только химиотерапии ФУ/ЛВ. При назначении Авастина® (7,5 мг/кг каждые 3 нед) в комбинации с капецитабином перорально и оксалиплатином в/в (XELOX) или при назначении Авастина® (5 мг/кг каждые 2 нед) в комбинации с лейковорином и фторурацилом болюсно, а затем фторурацилом инфузионно, и оксалиплатином в/в (FOLFOX-4) отмечено статистически значимое увеличение периода выживания без прогрессирования по сравнению с назначением только химиотерапии. При назначении Авастина® (10 мг/кг каждые 2 нед) в комбинации с лейковорином и фторурацилом болюсно, а затем фторурацилом инфузионно, и оксалиплатином в/в (FOLFOX- 4) пациентам, ранее получавшим терапию (вторая линия терапии), с распространенным колоректальным раком отмечено статистически значимое увеличение общей выживаемости, выживания без прогрессирования и более высокая частота объективного ответа по сравнению с назначением только химиотерапии. Местно рецидивирующий или метастатический рак молочной железы Авастин® (10 мг/кг каждые 2 нед) в комбинации с паклитакселом в качестве первой линии терапии у пациентов с местно рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы статистически значимо увеличивает период выживания без прогрессирования заболевания и частоту объективного ответа по сравнению с назначением только химиотерапии. Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого Авастин® (15 мг/кг каждые 3 нед) в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины (карбоплатин и паклитаксел в/в) в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого статистически значимо увеличивает общую выживаемость, период выживания без прогрессирования заболевания и частоту объективного ответа по сравнению с назначением только химиотерапии. Авастин® (7,5 или 15 мг/кг каждые 3 нед) в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины (цисплатин и гемцитабин в/в) в качестве первой линии терапии у пациентов с неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого статистически значимо увеличивает период выживания без прогрессирования заболевания и частоту объективного ответа по сравнению с назначением только химиотерапии. Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак Авастин® (10 мг/кг каждые 2 нед) в комбинации с интерфероном альфа-2а (9 млн МЕ 3 раза в неделю) в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенным и/или метастатическим почечно-клеточным раком статистически значимо увеличивает период выживания без прогрессирования заболевания и частоту объективного ответа по сравнению с назначением только интерферона альфа-2а.

метастатический колоректальный рак: в комбинации с химиотерапией на основе производных фторпиримидина; местно рецидивирующий или метастатический рак молочной железы: в качестве первой линии терапии в комбинации с паклитакселом; распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого: в качестве первой линии терапии дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины; распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак: в качестве первой линии терапии в комбинации с интерфероном альфа-2a.

повышенная чувствительность к бевацизумабу или к любому другому компоненту препарата, препаратам на основе клеток яичников китайского хомячка или к другим рекомбинантным человеческим или приближенным к человеческим антителам; метастатическое поражение ЦНС; беременность; период кормления грудью; детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены); почечная и печеночная недостаточность (эффективность и безопасность применения не установлены). С осторожностью: артериальная гипертензия; артериальная тромбоэмболия в анамнезе; возраст старше 65 лет; при заживлении ран, кровотечениях, кровохарканьи, желудочно-кишечной перфорации; клинически значимое сердечно-сосудистое заболевание или застойная сердечная недостаточность в анамнезе; нейтропения; венозная тромбоэмболия; протеинурия; врожденный геморрагический диатез; приобретенная коагулопатия; прием высоких доз антикоагулянтов; синдром обратимой поздней энцефалопатии.

Наиболее серьезные побочные действия: перфорации ЖКТ, кровоизлияния, включая легочные кровотечения/кровохарканье (чаще встречаются у пациентов с немелкоклеточным неплоскоклеточным раком легкого), артериальная тромбоэмболия. Повышение АД и развитие протеинурии, вероятно, имеет дозозависимый характер.

У пациентов, получавших Авастин®, наиболее часто наблюдаются: повышение АД, слабость или астения, диарея и боль в животе.

Побочные реакции любой степени тяжести, встречающиеся у пациентов, получавших только Авастин® или комбинированное лечение с химиотерапией Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, артериальная тромбоэмболия (включая инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку и другие артериальные эмболии); тромбоз глубоких вен, застойная сердечная недостаточность, суправентрикулярная тахикардия, кровотечение. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, фебрильная нейтропения, анемия, тромбоцитопения. Со стороны ЖКТ: боль в животе, диарея, запор, ректальное кровотечение, стоматит, кровоточивость десен, перфорация ЖКТ, непроходимость кишечника, тошнота, рвота. Со стороны органов дыхания: легочная тромбоэмболия, гипоксия, носовое кровотечение, одышка, ринит. Со стороны кожи: ладонно-подошвенный синдром, сухость кожи, эксфолиативный дерматит, изменение цвета кожи. Со стороны нервной системы: извращение вкуса, анорексия, синкопе, инсульт, головная боль, сонливость, периферическая сенсорная нейропатия. Со стороны системы зрения: нарушение зрительной функции. Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость. Со стороны мочевыделительной системы: инфекция мочевыводящих путей, протеинурия. Местные реакции: боль в месте введения препарата. Прочие: астения, повышенная усталость, заторможенность, присоединение вторичных инфекций, абсцесс, сепсис, боли различной локализации, повышение температуры тела, вагинальное кровотечение, дегидратация. Нарушения со стороны лабораторных показателей 3 и 4 степени тяжести в соответствии с критериями Национального института рака (NCI-CTC), наблюдавшиеся у пациентов, получавших Авастин с или без химиотерапии: гипергликемия, снижение уровня гемоглобина, гипокалиемия, гипонатриемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, протеинурия, увеличение ПВ, увеличение МНО. Постмаркетинговое наблюдение Очень редко — перфорация носовой перегородки; гипертензивная энцефалопатия, в некоторых случаях с летальным исходом. Редко — синдром обратимой поздней лейкоэнцефалопатии, включающий эпилептический припадок, головную боль, психические нарушения, нарушение зрения, поражение зрительных центров коры головного мозга, артериальную гипертензию. Легочная гипертензия (частота возникновения неизвестна). Часто — дисфония.

Влияние противоопухолевых препаратов на фармакокинетику Авастина® Не было зарегистрировано клинически значимого влияния на распределение Авастина® при совместном с химиотерапией применении. Клиренс Авастина не отличался у пациентов, получавших только Авастин®, и у пациентов, получавших Авастин® в комбинации с ИФЛ (в болюсном режиме).

Влияние других химиотерапевтических препаратов (ФУ-ЛВ, карбоплатин-паклитаксел, капецитабин или доксорубицин) на клиренс Авастина® считается клинически не значимым.

Влияние Авастина® на фармакокинетику других противоопухолевых препаратов Авастин® не оказывает значительного влияния на фармакокинетику иринотекана и его активного метаболита (SN38); капецитабина и его метаболитов, а также оксалиплатина (определялось по свободному и общему уровню платины); интерферона альфа-2а; цисплатина.

Достоверных данных о влиянии Авастина® на фармакокинетику гемцитабина нет. При комбинированном применении варфарина (лечение венозных тромбозов) и Авастина® увеличения частоты серьезных кровотечений не отмечено.

При применении Авастина® (10 мг/кг, 1 раз в 2 нед) в комбинации с сунитинибом (50 мг, ежедневно) у пациентов с метастатическим почечно-клеточным раком зарегистрированы случаи развития микроангиопатической гемолитической анемии (МАГА).

МАГА относится к подгруппе гемолитических анемий, которая может проявляться фрагментацией эритроцитов, анемией и тромбоцитопенией. У некоторых пациентов дополнительно отмечаются неврологические нарушения, повышенный уровень креатинина, артериальная гипертензия, включая гипертонический криз. Эти симптомы были обратимы после прекращения терапии бевацизумабом и сунитинибом. Лучевая терапия Безопасность и эффективность Авастина® в комбинации с лучевой терапией не установлена. Авастин® фармацевтически несовместим с растворами декстрозы.

Только в/в (капельно); вводить препарат внутривенно струйно нельзя! Авастин® фармацевтически несовместим с растворами декстрозы. Необходимое количество Авастина® разводят до требуемого объема 0,9% раствором натрия хлорида с соблюдением правил асептики. Концентрация бевацизумаба в приготовленном растворе должна находиться в пределах 1,4-16,5 мг/мл.

Начальную дозу препарата вводят в течение 90 мин в виде в/в инфузии после химиотерапии, последующие дозы можно вводить до или после химиотерапии. Если первая инфузия хорошо переносится, то вторую инфузию можно проводить в течение 60 мин. Если инфузия в течение 60 мин хорошо переносится, то все последующие инфузии можно проводить в течение 30 мин.

Не рекомендуется снижать дозу бевацизумаба из-за нежелательных явлений. В случае необходимости лечение препаратом Авастин® следует полностью или временно прекратить. Стандартный режим дозирования Метастатический колоректальный рак В качестве терапии первой линии: 5 мг/кг 1 раз в 2 нед или 7,5 мг/кг один раз в 3 нед в виде в/в инфузии, длительно.

В качестве терапии второй линии: 10 мг/кг один раз в 2 нед или 15 мг/кг один раз в 3 нед в виде в/в инфузии, длительно. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию Авастином® следует прекратить. Местно рецидивирующий или метастатический рак молочной железы (РМЖ): 10 мг/кг 1 раз в 2 нед или 15 мг/кг 1 раз в 3 нед в виде в/в инфузии, длительно.

При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию Авастином® следует прекратить. Распространенный неоперабельный, метастатический или рецидивирующий неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого.

Авастин® назначается дополнительно к химиотерапии на основе препаратов платины (максимальная продолжительность химиотерапии 6 циклов), далее прием Авастина® продолжается в виде монотерапии. При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию Авастином® следует прекратить.

Рекомендуемые дозы: — 7,5 мг/кг 1 раз в 3 нед в виде в/в инфузии дополнительно к химиотерапии на основе цисплатина; — 15 мг/кг 1 раз в 3 нед в виде в/в инфузии дополнительно к химиотерапии на основе карбоплатина. Распространенный и/или метастатический почечно-клеточный рак. 10 мг/кг один раз в 2 нед в виде в/в инфузии, длительно.

При появлении признаков прогрессирования заболевания терапию Авастином® следует прекратить. Режим дозирования у особых групп пациентов Дети и подростки. Безопасность и эффективность бевацизумаба у детей и подростков не изучалась. Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет). Коррекции дозы у пациентов в возрасте старше 65 лет не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью. Безопасность и эффективность бевацизумаба у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась. Пациенты с печеночной недостаточностью. Безопасность и эффективность бевацизумаба у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась.

Инструкция по применению, обращению и уничтожению Перед применением раствор необходимо осмотреть на предмет механических включений и изменения цвета. Авастин® не содержит противомикробного консерванта, поэтому необходимо обеспечивать стерильность приготовленного раствора и использовать его немедленно.

Если препарат не используется сразу, то ответственность за время и условия хранения приготовленного раствора является ответственностью пользователя. Хранить приготовленный раствор можно не более 24 ч при температуре от 2 до 8 °C, если разведение проводят в контролируемых и валидированных асептических условиях. Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора сохраняются в течение 48 ч при температуре от 2 до 30 °C в 0,9% растворе натрия хлорида. Неиспользованный раствор, оставшийся во флаконе, уничтожают, т.к. он не содержит консервантов.

Симптомы: при назначении бевацизумаба в максимальной дозе 20 мг/кг каждые 2 нед в/в у нескольких пациентов отмечена мигрень тяжелой степени тяжести. При передозировке возможно усиление вышеперечисленных побочных явлений . Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Источник: https://www.asna.ru/product/avastin/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector