Бараклюд: инструкция по применению, цена в аптеке и отзывы покупателей, аналоги таблеток

У многих больных и даже врачей нередко возникает вопрос, действительно ли необходимо назначать противовирусные препараты при гепатите В, какое средство наиболее целесообразно применять и как долго нужно лечить острый и хронический гепатит.

Бараклюд: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток Бараклюд

Проблеме эффективной терапии вирусного гепатита В уделяется значительно меньшее внимание, чем форме С, но это не сказывается на ее значимости.

Нередко возникает необходимость противовирусного лечения не только хронического, но и острого гепатита В. Применение интерферона и его вариантов далеко не всегда приносит положительный результат.

Таблетки «Бараклюд» — один из вариантов современного лечения вирусного гепатита В.

Сложность лечения болезни

Возбудитель вирусного гепатита В отличается определенными свойствами, которые могут нанести непоправимый вред печени больного. Возможность перехода острой формы гепатита В в хроническую определяется особенностями иммунного ответа человека и вирулентностью вируса. Затяжное течение острого гепатита В требует назначения противовирусного препарата, каким является Бараклюд.

Бараклюд: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток БараклюдХронический гепатит В характеризуется неконтролируемым и непрогнозируемым течением, даже небольшое по продолжительности заболевание (до 10 лет) может трансформировать печеночную ткань в соединительную. То есть хроническое воспаление печени перетекает в фиброз, далее – в цирроз, а также возможно развитие гепатоцеллюлярной карциномы.

Особенная проблема – это сочетанное поражение несколькими вирусами, например, В и D. Такая комбинация оказывает взаимное утяжеляющее влияние, процессы фиброза и цирроза развиваются значительно быстрее, чем при инфицировании только одним вирусом.

Состав и механизм воздействия

Препарат «Бараклюд» содержит основное действующее вещество Энтекавир. Это биологическое соединение представляет собой аналог гуанозина (один из главных нуклеозидов). В человеческом организме превращается в активный трифосфат, который характеризуется длительным периодом полувыведения. Трифосфат является конкурентом другого нуклеозида в плане активности вирусной полимеразы.

Бараклюд: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток Бараклюд

Эта действующая субстанция блокирует синтез положительной цепи ДНК вируса, обратную транскрипцию информации с иРНК, прайминг полимеразы HBV. Таким образом, противовирусный механизм действия Энтекавира заключается в прекращении образования новых копий вируса и последующей полной элиминации возбудителя.

Действующее вещество Энтекавира длительно сохраняется в тканях, его период полувыведения позволяет использовать таблетки однократно в течение суток. Важным преимуществом для больных с воспалением печени является отсутствие биотрансформации в печени. Метаболиты Энтекавира выводятся преимущественно почками.

Клиническая эффективность и форма выпуска

Бараклюд: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток БараклюдПрепарат «Бараклюд» выпускается только в таблетированной форме. Дозировка может быть 0,5 мг или 1,0 мг действующего вещества, вспомогательные ингредиенты обеспечивают стабильность лекарственной формы. Один блистер содержит 10 таблеток «Бараклюда», в упаковке 3 блистера.

Исследования эффективности применения Энтекавира в таблетках продемонстрировали положительные результаты. Для «Бараклюда» типично значительно меньшее количество побочных эффектов, чем для Ламивудина или Телбивудина. Еще одно важное преимущество – именно к Бараклюду практически не вырабатывается устойчивость, в отличие от других противовирусных средств.

Показания к назначению

Показания к лечению Бараклюдом следующие виды гепатита В:

  • острый с затяжным или тяжелым течением;
  • хронический впервые выявленный;
  • леченный без достаточного эффекта другими препаратами;
  • в сочетании с дельта – инфекцией;
  • в сочетании с ВИЧ – инфекцией.

Бараклюд: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток Бараклюд

Конкретную схему применения Бараклюда, длительность его приема, возможность и необходимость сочетания с другими препаратами противовирусной группы может определить только специалист (инфекционист или гастроэнтеролог).

Схема применения

Другие препараты для лечения гепатита В с Энтекавиром легко сочетаются, однако, главная составляющая – это этиотропная терапия, направленная на подавление репликации и уничтожение вируса. Для этого могут применяться таки группы лекарственных средств (как отдельно, так и в комбинации):

  • стандартный вариант интерферона (ИФН) по 5 миллионов единиц каждый день или двойная доза ИФН (10 миллионов единиц) через день;
  • ИФН продолжительного действия (пегилированные ИФН), которые вводятся всего лишь 1 раз в неделю в стандартной дозировке (180 мг);
  • нуклеозидные лекарства, в том числе и Бараклюд (Энтекавир).

Бараклюд: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток Бараклюд

Особенностью терапии хронического гепатита В является большая продолжительность. Современные протоколы и инструкция по применению Бараклюда указывают срок не менее 48 недель, в некоторых ситуациях требуется пожизненная терапия.

  1. При HBe-негативном варианте хронического гепатита В ИФН любой применяется на протяжении 48 недель, после наступления сероконверсии (появлении HBe – антител) продолжается терапия аналогами нуклеозидов (в том числе и Бараклюдом). Существует также схема пожизненного применения аналогов нуклеозидов или до момента появления HBs-антител.
  2. При HBe-позитивном варианте гепатита В назначается или аналог нуклеозида или ИФН Пегилированный или стандартный ИФН применяется на протяжении 48 недель (в случае быстрой положительной динамики или плохой переносимости возможно сокращение до 24 недель). Терапия аналогами нуклеозидов (в том числе и Бараклюдом) продолжается также долго.

Бараклюд: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток Бараклюд

В настоящее время не проводились масштабные исследования сравнительной клинической эффективности аналогов нуклеозида и интерферонов, известны только результаты применения отдельных групп пациентов.

Результаты лечения стандартным или пегилированным ИФН такие:

показатель HBe-позитивный HBe-негативный
сероконверсия 30% 3%
биохимический ответ
(нормализация печеночный проб)
25% 63%
вирусологический ответ
(отсутствие репликации вируса)
38% 39%

Результаты лечения нуклеозидным аналогом, в том числе и Бараклюдом, такие:

показатель HBe-позитивный HBe-негативный
сероконверсия 21% 31%
биохимический ответ
(нормализация печеночный проб)
68% 78%
вирусологический ответ
(отсутствие репликации вируса)
67% 90%

Приведенные данные наглядно демонстрируют преимущества Бараклюда. Некоторые специалисты предлагают сочетанные схемы применения ИФН и аналога нуклеозида для повышения эффективности лечения. Отзывы о результатах такой терапии пока немногочисленны.

Противопоказания и возможные побочные эффекты

Бараклюд: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток Бараклюд

Побочные эффекты у беременных и кормящих пациенток также не изучались, поэтому использование Бараклюда возможно только в случае крайней необходимости, если потенциальный риск для плода важен меньше, чем самочувствие пациентки.

Наиболее часто пациенты отмечают побочные эффекты:

  • со стороны пищеварительного канала (тошнота, диарея, рвота);
  • общую слабость;
  • ухудшение показателей периферической крови.

У некоторых пациентов отмечается повышение активности трансаминаз как на фоне продолжающейся терапии или после ее завершения.

Бараклюд: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток Бараклюд

Случаи передозировки Бараклюда единичные. При проведении целенаправленных исследований существенного изменения состояния у пациентов не отмечалось.

Ориентировочная стоимость лечения

Учитывая большую продолжительность лечения хронического гепатита В, многих пациентов волную цена препарата. Заменители существуют, но очень важно ориентироваться не только на низкую стоимость. Слишком низкая цена может быть признаком подделки или низкой эффективности препарата. Известные генерические варианты: Энтекавир, Элгравир и другие.

Стоимость оригинального Бараклюда (дозировка 1мг) колеблется в пределах 11500-12000 рублей за упаковку, то есть за 1 месяц лечения (4 недели). Индийский или российский аналог стоит значительно меньше, но целесообразность его применения нужно обсудить с лечащим врачом.

Источник: https://ogepatite.ru/b/baraklyud-instruktsiya-analogi.html

Бараклюд: инструкция по применению, показания и противопоказания

Лекарственный препарат Бараклюд входит в группу противовирусных средств, которые принимаются если у человека поставлен диагноз «хронический гепатит В».

Бараклюд: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток Бараклюд

Форма выпуска

Выпускается в форме таблеток, которые покрыты пленочной оболочной:

  • В дозировке 0,5 мг. Имеют треугольную форму, цвет – белый, маркировка «1611» и «BMS» с каждой из сторон;
  • В дозировке 1 мг. Имеют треугольную форму, цвет – розовый, маркировка «1612» и «BMS» с каждой из сторон.

Расфасовываются в блистеры по 10 штук. В упаковке содержится три блистера.

Бараклюд: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток Бараклюд

Состав

  • В качестве активного вещества в состав средства входит энтекавир в различной дозировке – по 0,5 и 1 мг.
  • Среди вспомогательных компонентов выделяют целлюлозу микрокристаллическую, кросповидон, стеарат магния, красители (белый и розовый) и пр.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Активное вещество энтекавир является аналогом нуклеозида гуанозина, который демонстрирует интенсивную и избирательную активность по отношению к гепатиту В вирусу (HBV) полимеразы. Участвует в процессах фосфорилирования, благодаря чему образуется трифосфат. Концентрация трифосфата внутри клетки связывается с внеклеточном содержанием энтекавира. Он конкурирует с трифосфатом деоксигуанозина.

Фармакокинетика

Согласно клиническим исследованиям было подтверждено быстрое всасывание лекарство в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации достигается через 1,5 часа после употребления. При повторном приеме в дозировке 0,1 – 1 мг наблюдается рост максимальной концентрации и площади под кривой «концентрация – время».

Энтекавир равномерно распределяется в тканях пораженной печени. Степень связывания этого вещества с белком сыворотки – 13%.

Лактофильтрум: как принимать, состав, отзывы, аналоги

Активное вещество выводится из организма через почки. Клиренс составляет до 470 мл/мин.

Бараклюд: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток Бараклюд

Показания к применению

Среди показаний по применению Бараклюда является использование его при диагнозе гепатит В. Выделяют следующие формы заболевания, при развитии которых назначают препарат:

  • острая форма с затяжным и тяжелым течением;
  • хроническая форма, выявленная впервые;
  • при лечении не возникло положительной реакции организма на лекарство;
  • гепатит связан с дельта-инфекцией;
  • связан с ВИЧ-инфекцией.

Схема лечения с применением Бараклюда, продолжительность терапии, а также комплексный прием с другими лекарствами должен определять только инфекционист или гастроэнтеролог на основе тестов и анализов пациента.

Бараклюд: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток Бараклюд

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции по применению, Бараклюд необходимо:

  1. принимать натощак, либо через два часа после или два часа до приема пищи;
  2. пить в дозировке – по 0,5 мг (назначается лицам, которые имеют компенсированное поражение печени). В дозировке 1 мг назначается лицам, которые резистентны к ламивудину и декомпенсированным поражением печени;
  3. употреблять не более одного раза в сутки.

Противопоказания

В качестве противопоказаний отмечают:

  1. непереносимость организмом лактозы, при дефиците лактазы;
  2. возрастные ограничения (не назначают до достижения совершеннолетия);
  3. период лактации (если прием средства необходим, то следует отменить грудное вскармливание);
  4. индивидуальная непереносимость компонентов средства;

При беременности применять с особой осторожностью.

Бараклюд: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток Бараклюд

Побочные эффекты

При приеме Бараклюда отмечаются следующие побочные явления:

  • в органах пищеварительной системы: ощущение тошноты, рвота, понос;
  • со стороны нервной системы: сонливость, головные боли, быстрая утомляемость, головокружения;
  • анафилактоидные реакции;
  • проявления на коже: крапивница, сыпь, зуд;
  • со стороны обменных процессов: развитие лактацидоза, что провоцирует снижение веса, возникновения одышки, учащения дыхания и сердцебиения;
  • при сдаче лабораторных тестов, наблюдается уменьшение уровня бикарбоната, увеличения билирубина, альбумина.

Применение при беременности и в период лактации

Клинические исследования во время беременности и приеме медикамента не назначались. Поэтому употребление Бараклюда в период вынашивания ребенка не считается опасным, в случае, если польза от его приема больше, чем возможный риск для плода.

Назначение детям

Не назначается детям до достижения совершеннолетия.

Бараклюд: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток Бараклюд

Лекарственное взаимодействие

В комплексе с медикаментами, которые являются конкурентами на уровне канальцевой секреции, провоцируют нарушения работы почек, в крови может наблюдаться увеличение концентрации энтекавира или подобных лекарств. Нет подтверждений о лекарственном взаимодействии активного вещества энтекавира в составе Бараклюда с другими препаратами, влияющих на работу почек.

Читайте также:  Мотилиум: инструкция по применению, цена и лекарственная форма средства

Если врач принимает решение о назначении подобных средств, то пациент должен проходить лечение в условиях стационара.

Бараклюд: аналоги

У Бараклюда имеются аналоги, которые непосредственно имеют те же функции, что и данный препарат. При выборе в пользу того или иного синонима, нужно руководствоваться стоимостью средств, страной, где аналог производится.

Все аналоги Бараклюда являются противовирусными средствами. Это синонимы нуклеозида гуанозина, которые обладают мощной и выборочной активностью по отношению к полимеразам вируса гепатита В.

Срок годности и условиях хранения

Организовать хранение нужно в темном месте, которое недоступно детям. Рекомендуемая температура не выше 25 градусов. Срок годности составляет 2 года.

Бараклюд: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток Бараклюд

Цена и условия отпуска из аптек

Медикаментозное средство можно приобрести по предъявлению рецепта врача.

Средняя цена Бараклюда в дозировке 0,5 мг – 7020-8500 рублей; в дозировке 1 мг – 9000 – 11 200 рублей.

Источник: https://MyPechen.com/baraklyud/

Бараклюд инструкция по применению

Бараклюд: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток Бараклюд

Данный препарат считается противовирусным средством. Его назначают пациентам, имеющим диагноз гепатит В. Действующее вещество таблеток – энтекавир. Этот компонент избирательно действует на HBV-полимеразу. После приема Бараклюда внутрь компоненты быстро всасываются. Пиковые уровни в плазме достигаются спустя полтора часа. Равновесных уровней можно достигнуть через неделю терапии энтекавиром.

 Форма выпуска и состав

Средство Бараклюд выпускается в форме трегугольных, покрытых пленочной оболочкой, таблеток. Они имеют практически белый либо белый оттенок. На одной стороне имеется маркировка «BMS». При этом на другой стороне таблеткок – надпись «1611».

Содержание энтекавира в одной таблетке достигает 500 мкг.

Дополнительные вещества включают микрокристаллическую целлюлозу, лактозы моногидрат, полисорбат, гипромеллозу, титан в виде диоксида, стеарат магния, кросповидон, красящий компонент Opadry и повидон.

Существует таблетированная форма Бараклюда с дозировкой 1 мг. Это розовые таблетки в форме треугольника с маркировками на двух сторонах «BMS» и «1612». Дополнительные вещества: гипромеллоза, макрогол, лактоза, повидон, титан в виде диоксида, краситель розовый, кросповидон и краситель красный оксид железа.

 Показания к применению

Бараклюд назначается в терапии больных гепатитом В хронического течения, сопровождающегося декомпенсированным и компенсированным поражением печени.

 Противопоказания

Применение Бараклюда запрещено до достижения пациентом возраста 18 лет. Кроме этого, не следует проводить лечение препаратом при наличии повышенной чувствительности к компонентам, непереносимости лактозы, дефиците лактазы. С большой осторожностью Бараклюд назначают при ВИЧ – инфекции.

 Способ применения и дозировка

Рекомендуется прием натощак. Средство должно употребляться не ранее, чем спустя 2 часа после еды. После приема Бараклюда также нельзя есть  2 – 3 часа. При компенсированном поражении дозировка должна составлять 500 мкг один раз в 24 часа. При наличии устойчивости к ламивудину лучше принимать Бараклюд в дозе 1 мг в сутки.

Терапия пациентов с декомпенсированным поражением осуществляется путем употребления 1 мг препарата в сутки.

Особая схема приема требуется людям, имеющим почечную недостаточность. Понижение клиренса креатинина ведет к снижению клиренса энтекавира. Дозировка подбирается врачом строго после получения результатов биохимических показателей плазмы. Обычно рекомендуется такая схема приема Бараклюда больными, которые не принимали ранее нуклеозидные средства:

  • при уровне креатинина до 50 мл/ мин 500 мкг 1 раз за 24 часа;
  • если креатинин в пределах 30 – 50 мл/ мин 500 мкг препарата Бараклюд каждые 2 дня;
  • клиренс креатинина от 10 до 30 мл/мин 500 мкг средства через каждые 72 ч;
  • при показателях креатинина менее 10 мл в минуту – по 500 мкг Бараклюда раз в неделю.
  • При декомпенсированных печеночных поражениях и устойчивости к ламивудину прием препарата Бараклюд таков:
  • при клиренсе креатинина до 10 мл/мин доза составляет 1 мг в неделю;
  • показатель 10 – 30 мл/мин – по 1 мг через 72 часа;
  • креатинин в пределах от 30 до 50 мл/мин – по 1 мг через двое суток;
  • клиренс креатинина свыше 50 мл/мин – 1 мг в сутки.

 Побочные действия

Бараклюд может давать некоторые побочные проявления:

  • рвота либо постоянное ощущение тошноты;
  • расстройство стула. Чаще наблюдаются диареи;
  • диспепсии;
  • выпадение волос;
  • сыпь на кожных покровах;
  • реакции анафилаксии;
  • бессонница, головная боль;
  • утомляемость, сопровождаемая сонливостью;
  • изменение активности трансаминаз;
  • боли в брюшине;
  • понижение веса;
  • слабость в мышцах;
  • ускоренное дыхание;
  • одышка.

При декомпенсированном печеночном поражении были отмечены случаи резких изменений показателей в биохимическом анализе крови.

Терапия Бараклюдом может производиться длительными сроками, иногда больше года.

 Особые указания

При терапии, осуществляемой с помощью аналогов нуклеозидов (и энтекавиром) существует повышенная вероятность возникновения лактацидоза. Появление гепатомегалии со стеатозом может приводить к летальным исходам. Нужно обращать внимание на появление симптоматики, указывающей на лактацидоз: слабость, одышку, изменение частоты дыхательных сокращений, утомляемость, боли в эпигастрии.

К факторам риска относятся больные ожирением, пациенты женского пола, гепатомегалия в анамнезе.

Были зафиксированы случаи обострения основного заболевания при лечении Бараклюдом. Большинство из них не потребовали лечения и исчезли самостоятельно. Однако риск смерти остается повышенным. После окончания курса лечения препаратом обязателен контроль показателей крови.

У больных ВИЧ – инфекцией, которые не проводят антиретровирусное лечение, существует риск появления устойчивых штаммов ВИЧ.

Нет данных о терапии людей, являющихся носителями иных форм гепатита.

Особый контроль требуется при назначении Бараклюда пациентам с декомпенсированным печеночным поражением класса С по характеристике Чайлд-Пью. Отмечается крайне высокая вероятность появления серьезных осложнений. Терапия должна осуществляться под постоянным врачебным наблюдением.

Коррекция дозы требуется людям со сбоями в работе почек.

Является недоказанной безопасность Бараклюда при терапии после трансплантации печени. Особое внимание уделяется пациентам, параллельно принимающих такролимус и циклоспорин.

Пациенты должны знать информацию о том, что Бараклюд никоим образом не снижает возможность заражения гепатитом В другими людьми от больного.

Случаи передозировки неизвестны. Терапия заключается в наблюдении за пациентом и устранении возникших симптомов.

 Сроки и условия хранения

Бараклюд может храниться на протяжении 2 летнего периода. Следует ограничить доступ к препарату детей. Хранение осуществляется при температуре окружающей среды от 15 до 25 градусов Цельсия.

Бараклюд цена

Бараклюд таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0.5 мг, 30 шт. — от 7370 руб.

Бараклюд таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг, 30 шт. — от 11000 руб.

Источник: http://www.pl.medicine-worlds.com/baraklyud.htm

Бараклюд

Бараклюд: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток Бараклюд

Состав

Таблетка в оболочке содержит действующее вещество энтекавир в двух дозировках: 0.5 мг и 1.0 мг.

Дополнительные компоненты: полисорбат, гипромеллоза, стеарат магния, повидон, розовый (1.0 мг) или белый (0.5 мг) краситель Opadry в зависимости от дозировки, кросповидон, МКЦ, моногидрат лактозы.

Форма выпуска

Бараклюд 0.5 мг: таблетки в белой плёночной оболочке, треугольной формы. С двух сторон разные маркировки: «1611» и «BMS».

Бараклюд 1.0 мг: таблетки в розовой плёночной оболочке. Форма таблеток – треугольная. С двух сторон разные маркировки: «1612» и «BMS».

Фармакологическое действие

  • Противовирусный медикамент.
  • Действующий компонент представляет из себя аналог нуклеозида гуанозина с выраженной, избирательной, мощной активностью, которая проявляется в отношении полимеразы HBV — вируса гепатита В.
  • Энтекавир способен фосфорилироваться до образования активного трифосфата, у которого время внутриклеточной полужизни составляет 15 часов.
  • Концентрация трифосфата энтекавира внутри клетки напрямую зависит от уровня энтекавира вне клетки, но при этом не регистрируется существенное накопление действующего вещества после начального показателя «плато».
  • В результате конкурентной борьбы с собственным, естественным субстратом, трифосфат дезокигуанозина подавляет функциональную активность полимеразы вируса, воздействуя сразу на 3 звена:
  • синтезирование позитивной нити ДНК HBV;
  • обратная транскрипция негативной нити прегеномной иРНК;
  • прайминг полимеразы HBV.

Трифосфат энтекавира – достаточно слабый ингибитор полимераз клеточных ДНК, и при высоких концентрациях не оказывает негативного влияния на митохондриальный синтез ДНК.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активный компонент в течение короткого промежутка времени всасывается из пищеварительного тракта, а максимальная концентрация регистрируется спустя 0.5-1.5 часа.

После повторного применения противовирусного средства в дозе 0.1-1.0 мг регистрируется пропорциональный рост показателей AUC, Cmax. Состояния равновесия достигается на 6-10 день терапии при лечении по схеме (1 раз в сутки). Жирная пища препятствует всасыванию активного вещества, снижая показатель AUC на 20%, а Cmax на 45%.

Лекарственное средство хорошо проникает в ткани организма, с плазменными белками связывается на 13%. Активное действующее вещество не является ингибитором, субстратом либо ферментным индуктором в системе P450.

Для Бараклюда характерна кумуляция энтекавира. Медикамент выводится через почечную систему путём канальцевой секреции, гломерулярной фильтрации.

Показания к применению Бараклюд

Медикамент предназначен для пациентов, страдающих хроническим вирусным гепатитом В с различными поражениями печёночной системы:

  • заболевания печени в стадии декомпенсации;
  • патология печени в стадии компенсации при наличии диагностированной вирусной репликации, достоверных признаков воспаления/фиброза в печени, с повышением АЛТ, АСТ.

Противопоказания

  • индивидуальная непереносимость;
  • возрастное ограничение – до 18 лет;
  • редкие формы наследственной непереносимости лактозы;
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • недостаток лактазы.

Побочные действия

У пациентов с декомпенсированной форма поражения печёночной системы отмечается лактацидоз, для которого характерны:

  • тошнота;
  • общая слабость;
  • боли в брюшной полости, эпигастрии;
  • учащённое дыхание;
  • слабость в мышцах;
  • резкое снижение веса;
  • выраженная одышка.

Иные реакции:

  • диспепсия;
  • диарейный синдром;
  • рвота;
  • сонливость;
  • тошнота;
  • нарушения сна, бессонница;
  • головокружения;
  • кожные высыпания;
  • быстрая утомляемость;
  • анафилактоидные реакции;
  • повышение трансаминаз печени.

Дополнительно у лиц, страдающих декомпенсированным поражением печени, регистрировались следующие негативные реакции:

  • почечная недостаточность (редко);
  • падение показателя бикарбоната в крови;
  • повышение билирубина;
  • увеличение активности липазы в 3 и более раз;
  • снижение числа тромбоцитов менее 50 тысяч/мм3;
  • повышение АЛТ;
  • снижение концентрации альбумина менее 2.5 г/дл.

Инструкция по применению Бараклюд (Способ и дозировка)

Таблетки принимают натощак, внутрь (перерыв между приёмом пищи и таблеток – не менее 2-х часов).

При компенсированном поражении печёночной системы назначают по 0.5 мг 1 раз в сутки. Дозировку удваивают до 1.0 мг в сутки при диагностировании устойчивости к ламивудину (виремия HCV).

Лицам с декомпенсированными поражениями печёночной системы назначают по 1.0 мг 1 раз в сутки. При почечной недостаточности дозировка подбирается с учётом показателя КК.

Передозировка

Данные о случаях передозирования Бараклюдом достаточно ограничены. Здоровые добровольцы, которые получали медикамент по схеме: 20 мг в сутки в течение 2-х недель, либо однократно до 40 мг, негативных реакций не отмечали.

Читайте также:  Сироп от сухого кашля Гербион - инструкция по применению и характеристика препарата

Рекомендуется проведение посиндромной терапии в зависимости от клинических проявлений.

Взаимодействие

Т.к. действующий компонент выводится в основном через почечную систему, одновременная терапия медикаментами, которые влияют на работу почечной системы и меняют канальцевую секрецию, может спровоцировать повышение концентрации Энтекавира и этих лекарственных средств.

Клинические взаимодействия с Ламивудином, Тенофовиром, Аденовиром не зарегистрированы.

Условия продажи

Рецептурное лекарственное средство.

Условия хранения

Транспортировка и хранение таблеток должны осуществляться при соблюдении температурного режима 15-25 градусов.

Особые указания

Терапия нуклеозидными аналогами (в т.ч. Бараклюдом) совместно с антиретровирусными медикаментами (и в монотерапии тоже) может вызывать лактацидоз, выраженную гепатомегалию, которая сопровождается стеатозом.

Возможен летальный исход. К факторам риска относится:

  • гепатомегалия (увеличение размеров печени);
  • длительная терапия аналогами нуклеозидов;
  • избыточный вес;
  • женский пол.

При лабораторном подтверждении лактацидоза, регистрации клинической картины данного состояния терапию Бараклюдом отменяют.

На фоне противовирусной терапии возможно обострение гепатита, что не требует особой терапии. Редко проявляются тяжёлые, фатальные осложнения. По завершении лечения обязателен контроль над показателями функционального состояния печёночной системы. Повторный курс противовирусной терапии проводится по потребности.

Терапия пациентов, страдающих гепатитом В и ВИЧ-инфекцией

При лечении Бараклюдом отсутствие адекватной антиретровирусной терапии может привести к формированию устойчивых штаммов вируса иммунодефицита человека. Энтекавир не рекомендуется для терапии ВИЧ, т. к. недостаточно изучена его эффективность в этом направлении.

Терапия пациентов с гепатитами В, С, D

Достоверных данных об эффективности Бараклюда в терапии данной группы пациентов нет.

Терапия пациентов с поражениями печёночной системы в стадии декомпенсации

У пациентов с заболеваниями печеночной системы класса С (классификация по Чайлд-Пью) отмечается высокий риск развития выраженных негативных реакций со стороны работы печени.

У таких пациентов значительно возрастает риск формирования лактацидоза, гепаторенального синдрома, что требует более тщательного наблюдения (оценка биохимических показателей крови, контроль за функционированием почечной системы).

Терапия пациентов, резистентных к Ламивудину

Отмечено, что при наличии мутирующей устойчивости у вируса HCV к Ламивудину, повышается резистентность к энтекавиру. Именно поэтому у резистентных пациентов необходимо проводить постоянный мониторинг вирусной нагрузки и выявлять посредством обследований мутации устойчивости.

Терапия пациентов с патологией почечной системы

Требуется коррекция режима дозирования.

Терапия пациентов после трансплантации печени

  1. Эффективность и безопасность терапии Энтекавиром у данной группы граждан неизвестны.
  2. После пересадки печени пациенты получают иммунодепрессанты (Такролимус, Циклоспорин), которые могут повлиять на работу почечной системы.
  3. Лечение Бараклюдом не снижает риска передачи HCV, что требует соблюдения особых мер предосторожности.

Детям

В педиатрии может применяться только после 18-летия.

При беременности и лактации

Контролируемые, адекватные исследования на беременных женщинах не проводились. Лечение Бараклюдом во время беременности возможно только при оценке возможного риска для плода и ожидаемой пользы для матери.

Рекомендуется прекращать грудное вскармливание во время противовирусной терапии.

Источник: https://super-pharma.ru/drugs/2778-baraklyud.html

Бараклюд

При лечении аналогами нуклеозидов в виде монотерапии и в комбинации с антиретровирусными препаратами описаны случаи лактоацидоза и выраженной гепатомегалии со стеатозом, иногда приводившие к смерти пациента.

Симптомы, которые могут указывать на развитие лактоацидоза: общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость.

Факторами риска являются женский пол, ожирение, длительное использование нуклеозидных аналогов, гепатомегалия. При появлении указанных симптомов или получении лабораторного подтвеждения лактоацидоза следует прекратить лечение препаратом.

Описаны случаи обострения гепатита после отмены противовирусной терапии, в т.ч. энтекавира. Большинство таких случаев проходили без лечения. Однако могут развиваться тяжелые обострения, в т.ч. фатальные.

Причинная связь этих обострений с отменой терапии неизвестна. После прекращения лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. При необходимости противовирусная терапия может быть возобновлена.

Пациенты с сочетанной гепатит В/ВИЧ инфекцией. Следует учитывать, что при назначении энтекавира пациентам с сочетанной инфекцией ВИЧ, не получающим антиретровирусную терапию, возможен риск развития устойчивых штаммов ВИЧ. Энтекавир не был изучен для лечения ВИЧ-инфекции и не рекомендуется для подобного использования.

Пациенты с сочетанной гепатит В/гепатит С/гепатит D инфекцией. Данных об эффективности энтекавира у пациентов с сочетанной гепатит В/гепатит С/гепатит D инфекциями нет.

Пациенты с декомпенсированным поражением печени. Отмечен высокий риск развития серьезных побочных эффектов со стороны печени, в частности, у пациентов с декомпенсированным поражением печени класса С по классификации Чайлд-Пью.

Также эти пациенты более подвержены риску развития лактоацидоза и таких специфических побочных эффектов со стороны почек, как гепаторенальный синдром.

В связи с этим следует осуществлять тщательное наблюдение за пациентами на предмет выявления клинических признаков лактоацидоза и нарушения функции почек, а также проводить соответствующие лабораторные анализы у данной группы пациентов (активность печеночных ферментов, концентрация молочной кислоты в крови, концентрация креатинина в сыворотке крови).

Ламивудинрезистентные пациенты. Наличие мутаций устойчивости у вируса гепатита В к ламивудину повышает риск развития резистентности к энтекавиру. В связи с этим у ламивудинрезистентных пациентов требуется проведение частого мониторинга вирусной нагрузки и при необходимости соответствующее обследование на выявление мутаций устойчивости.

Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования.

Пациенты, перенесшие трансплантацию печени. Безопасность и эффективность энтекавира у пациентов, перенесших трансплантацию печени, неизвестны. Следует тщательно контролировать функцию почек перед и во время лечения энтекавиром у пациентов, перенесших трансплантацию печени, и получающих иммунодепрессанты, которые могут влиять на функцию почек, такие как циклоспорин и такролимус.

Общая информация для пациентов. Следует информировать пациентов, что терапия энтекавиром не уменьшает риск передачи гепатита В и поэтому соответствующие меры предосторожности должны быть предприняты.

Каждая таблетка препарата содержит 120,5 мг (таблетки 0,5 мг) или 241 мг (таблетки 1 мг) лактозы. В связи с этим пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не рекомендуется прием препарата.

Источник: https://www.asna.ru/product/baraklyud/

Бараклюд инструкция по применению

Активное вещество: энтекавир 0,5 мг или 1 мгВспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 120,5/241 мг МКЦ — 65/130 мг, кросповидон — 8/16 мг, повидон — 5/10 мг, магния стеарат — 1/2 мг, краситель Opadry белый (титана диоксид, гипромеллоза 6сР, гипромеллоза 3сР, макрогол 400, полисорбат 80) — таблетки 0,5 мг или краситель Opadry розовый (гипромеллоза 6сР, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид красный) — таблетки 1,0 мг Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг: треугольные, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с маркировкой «BMS» — на одной стороне и «1611» — на другой.Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: треугольные, покрытые оболочкой розового цвета, с маркировкой «BMS» — на одной стороне и «1612» — на другой.

Внутриклеточная концентрация ТФ прямо связана с внеклеточным уровнем энтекавира, причем не отмечается значительного накопления препарата после начального уровня «плато».

Путем конкуренции с естественным субстратом — деоксигуанозин-ТФ — энтекавир-ТФ ингибирует все 3 функциональные активности вирусной полимеразы: (1) прайминг HBV-полимеразы, (2) обратную транскрипцию негативной нити из прегеномной иРНК и (3) синтез позитивной нити ДНК HBV.

Энтекавир-ТФ является слабым ингибитором клеточных ДНК полимераз α-, β- δ- с константой ингибирования (Ki) 18–40 мкМ. Кроме того, при высоких концентрациях энтекавира-ТР и энтекавира не отмечены побочные эффекты в отношении γ-полимеразы и синтеза ДНК в митохондриях клеток HepG2.

Сmах и Сmin в плазме в равновесном состоянии составляли соответственно 4,2 и 0,3 нг/мл при приеме 0,5 мг; и 8,2 и 0,5 нг/мл — при приеме 1 мг. При приеме внутрь 0,5 мг энтекавира как с пищей с высоким содержанием жира, так и с низким отмечалась небольшая задержка всасывания (1–1,5 ч — при приеме с пищей и 0,75 ч — при приеме натощак), снижение Сmах на 44–46% и снижение AUC на 18–20%.

Распределение. Оцениваемый объем распределения энтекавира превышал общий объем воды в организме, что свидетельствует о хорошем проникновении препарата в ткани. Энтекавир примерно на 13% связывается с белками сыворотки человека in vitro.Метаболизм и выведение.

Энтекавир не является субстратом, ингибитором или индуктором ферментов системы CYP450. После введения меченного 14С-энтекавира людям и крысам не определялись окисленные или ацетилированные метаболиты, а метаболиты фазы II (глюкурониды и сульфаты) определялись в небольшом количестве.

После достижения максимального уровня концентрация энтекавира в плазме снижалась биэкспоненциально, при этом T1/2 составлял 128–149 ч. При приеме 1 раз в день происходило увеличение концентрации препарата в 2 раза (кумуляция), то есть эффективный T1/2 составил примерно 24 ч.

Энтекавир выделяется главным образом почками, причем в равновесном состоянии в неизмененном виде в моче определяется 62–73% дозы. Почечный клиренс не зависит от дозы и колеблется в диапазоне от 360 до 471 мл/мин, что свидетельствует о гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции препарата.

Показания препарата БараклюдХронический гепатит В у взрослых с:

— компенсированным поражением печени и наличием вирусной репликации, повышения уровня активности сывороточных трансаминаз (АЛТ или ACT) и гистологических признаков воспалительного процесса в печени и/или фиброза;- декомпенсированным поражением печени.

Противопоказания:

Применение при беременности и кормлении грудьюАдекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.Бараклюд может приниматься во время беременности, если потенциальная польза от применения превышает потенциальный риск для плода.Данных о проникновении энтекавира в женское молоко нет. Кормить грудью при применении препарата не рекомендуется.

Источник: https://www.poisklekarstv.com/baraklyud/instruction

Бараклюд

Уже через неделю после начала приема Бараклюда значительно уменьшились боли в боку. Рекомендуемый курс – по таблетке в сутки в течение месяца. После этого совершенно перестали беспокоить ноющие, тянущие боли в подреберье, исчезла неприятная горечь во рту.

Из побочных эффектов отмечу легкое головокружение в первые дни лечения, но впоследствии они уже не беспокоили, то ли привыкла и не замечала, то ли действительно пропали. По совету доктора во время лечения периодически проверяла уровень сахара в крови, но все нормально, не повышался.

Анализы показали выздоровление, но через пару недель еще раз обследуюсь, на всякий случай.

На бараклюде просидел уже 5 лет. 1-й год, когда антиген зашкаливал за 13 000 единиц, пил в двойной дозировке по 1 мг. Затем, когда он упал до 6 500, а анализы в плане биохимии и вирусной нагрузки пришли к более-менее безопасным и стабильным показателям, гепатолог перевел на обычную дозировку в 0,5 мг.

Читайте также:  Велмен витамины для мужчин: инструкция по применению, формы выпуска и состав, цена и отзывы

В течение всего времени терапии бывало всякое: и недельные тошнота-рвота-слабость, особенно в начале лечения. Иногда бывала такая слабость, что ни встать, ни ходить не мог. Приходилось сутками лежать в постели. Затем всё чаще наступали периоды просветления, когда организм чувствовал себя абсолютно здоровым.

Сейчас антиген упал до минимально возможного значения, как и ПЦР с трансаминазами. Поэтому режим питания и образ жизни ничем не отличается от здорового человека. Даже могу себе позволить пропустить рюмочку-другую.

Даже доктор сказал, что это никакого влияния на эффективность препарата не оказывает. Но увлекаться, естественно, категорически воспрещено. Если показатели останутся такие же еще 1-1,5 года, то вирусную терапию скорее всего отменят.

Потому как пожизненно сидеть на бараклюде нужно только тем, у кого уже начался цирроз.

Цена средства 3 000 рублей, но это не настолько дорого, как может показаться. При хроническом гепатите, если нет цирроза, суточная доза — 1 таблетка, а всего их 30, то есть пачка расходуется за месяц. Принимать нужно натощак за 2 часа до еды.

Через 2 недели приема боли и тяжесть под ребром начали слабеть. За месяц прошло большинство симптомов, анализы показали улучшение. Чтобы полностью вылечиться, придется провести еще не меньше 2-х курсов, но уже сейчас я чувствую себя хорошо.

X-vir Бараклюд это аналог американского препарата, который в наших аптеках стоит минимум 7 000 рублей. X-vir производят в Индии и он в 2 раза дешевле. Врач сказал, что по составу и эффективности ничем не отличаются.

Когда я вникла в описание препарата, то увидела, что у него много достоинств помимо цены. Прием раз в день, курсом не более месяца, и коробки как раз хватает на курс. Противопоказаний нет. Единственное, что доставило проблемы, это необходимость выпивать его за 2 часа до еды.

Мне приходилось вставать по будильнику, пить таблетку и снова ложиться. Из всего перечня побочных эффектов было только легкое головокружение в 1-ую неделю. За месяц я не вылечилась, этого никто и не обещал, но проявления болезни стали слабеть.

Улучшился аппетит, перестало тошнить, зуд почти сошел на нет. Анализы показали, что кол-во тромбоцитов и ПВ стало ближе к норме.

Через месяц пропила еще курс X-vir Бараклюда, он дался тяжелее, голова постоянно кружилась, зато в итоге HBsAg и другие маркеры в крови не обнаружили. Препарат сделал свое дело и помог вылечиться. Считаю, что он не только не хуже, а даже лучше оригинала: недорогой, эффективный и безопасный для здоровья.

Врачом был рекомендован препарат Бараклюд. Через неделю я выглядел уже гораздо лучше, стал здоровее на вид, а значит лекарство действительно помогает. Через месяц приема были сданы анализы и результаты оказались очень хорошими. Препарат оказывает нужное воздействие на лечение гепатита.

Препарат принимаю в течение 7-ми месяцев. Есть положительные изменения. Перед началом приема анализы показывали около 20-ти миллионов на 1 мг. Показатели алат и асат были значительно завышены. Так узнала о гепатите В, который вероятнее всего получила у стоматолога.

X-Vir Бараклюд индийского производства является качественным аналогом американского препарата с одноименным названием и поэтому цена на него более доступная – 3 000 рублей за 30 таблеток. Показано средство при хроническом гепатите В и некоторых нарушениях работы печени. Назначает исключительно врач. Он принимает решение о суточной дозировке и длительности приема.

В моем случае, врач назначил 1 мг препарата в сутки. Принимаю исключительно натощак, за 2 часа после еды и как минимум за 2 часа до предполагаемого приема пищи.

Сейчас анализ значительно лучше, печень не увеличена, показатели алат, асат в норме, т.е. препарат мне действительно помогает. Самочувствие, в целом, в норме. Врач рекомендует продолжать прием, чтобы болезнь не вернулась.

Принимаю бараклюд более 3-х месяцев. Начинал, когда степень поражения печени была более 2-х. За время приема мое состояние стабилизировалось — сейчас вся биохимия в норме, показатели по печени — благоприятные, чувствую в себе силы жить дальше.

Основное требование — не прекращать прием таблеток резко. Доктор сказал, что нужно еще хотя бы месяц попринимать по 0,5 мг и потом, если показатели будут такими же стабильными, потихоньку сможем снизить дозу до половинной.

В самом начале приема таблеток клонило в сон, сейчас работоспособность в норме.

Сначала моя дозировка бараклюд была 1 мг. Только принимать таблетки нужно было не разово, а по штуке утром и вечером. Как и говорила доктор, в 1-ую неделю был некоторый дискомфорт при приеме — у меня немного сдавливало виски и периодически кружилась голова.

Доктор сказала, что стоит потерпеть несколько дней — организм постепенно перестроится.

Спустя 5 дней головокружение прошло, давление пришло в норму. Через месяц, после сдачи анализов и обследования на фиброскане, доктор перевела меня на прием бараклюда по 0,5 мг в сутки.

Принимать нужно в одно и тоже время, без пропусков. Анализы я сдаю ежемесячно. Сейчас, судя по анализам, у меня устойчивая ремиссия. По рекомендации доктора делю таблетку на 2 части и принимаю по половинке в сутки — так необходимое количество энтекавира поступает в организм.

Бараклюд посоветовал лечащий врач для лечения хронического гепатита. После начала лечения наступило существенное облегчение уже после 2-х недельного приема. Уменьшились ноющие, изнуряющие боли и тяжесть в боку, исчезла неприятная горечь во рту.

При этом не чувствуется никаких негативных ощущений, хоть производитель предупреждает, что возможно головокружение и головные боли. Периодически проверяем уровень сахара в крови, но нет, повышения его тоже не обнаружено.

Но все равно будем контролировать в течение всего курса лечения, мало ли что. Прием очень удобен — натощак утром. Но пока еще лечимся, доктор предупредил, что процесс длительный, требует терпения.

При такой эффективности и легкости использования препарата, терапия не доставляет никаких неудобств, тем более, что хорошо переносится, без негативных действий, во всяком случае, у меня.

Небольшим недостатком является то, что его нельзя применять беременным, кормящим и детям, но для этой категории пациентов всегда трудно подобрать адекватное лечение. Зато безопасен для пожилых, что перекрывает все минусы.

Для меня этот препарат индийского производства X-vir Бараклюд стал настоящим спасением. Принимать его нужно постоянно, а оригинал стоит в 3 раза дороже. По эффективности нисколько не уступает оригинальному средству.

Удобная форма, посоветовался с доктором, сказал, что этот вариант неплохой, а главное эффективный. Уже после месячного приема мои показатели даже улучшились, анализы показывают.

Для тех, кому нужно удешевление противовирусной терапии при гепатите В, лучше ничего не найти. Заказал еще, уже проверено, продолжаю прием!

«Бараклюд» выбрал как наименее агрессивный интерфероновый препарат, да и по цене, по сравнению с аналогами, вполне приемлемый. Покупал в дозировке именно 0,5 мг, хотя капсулы по 1 мг стоят и дешевле. Дело в том, что, если пытаться самому делить капсулу пополам, абсолютно ровно не разделишь.

А организму нужно ежедневное, точное до тысячной доли миллиграмма количество действующего вещества, иначе все лечение пойдет коту под хвост. Также и по этой причине нельзя делать перерывов в приёме. Вплоть до устойчивой стабилизации состояния.

Пил строго по рекомендации — 1 капсула в сутки с утра натощак.

Первые улучшения стали заметны через месяц: упали значения АЛТ и АСТ. Сейчас, через год с начала приёма, они почти нормальные. Главное, не растут. И печень не беспокоит — нет желтизны кожи, болей в боку, неприятия пищи.

Заметно улучшилось и общее самочувствие: прошли вялость, апатия, нежелание двигаться вообще и постоянная сонливость.

К тому, что на первоначальном этапе приёма препарат может дать сильные пробочки в виде головных болей, лихорадки, несварения и рвоты, была готова. Поэтому даже взяла отпуск за свой счет. Но, к счастью, обошлось — чувствовала себя вполне сносно, только спать хотелось всё время, спала по 12-16 часов в сутки.

Эти симптомы прошли недели через 1,5, по мере того, как организм адаптировался к ингредиентам лекарства. Принимала почти год, и это никак не отражалось на моей жизни: диету соблюдала привычную, никаких новых ограничений или, наоборот, непременных для рациона продуктов, понемногу спортом занималась.

Разве что загорать не рекомендовано было, потому что долгое пребывание на открытом солнце несовместимо с приемом капсул.

Улучшения наступали поэтапно: сначала пришло в норму самочувствие, исчезла быстрая утомляемость и депрессивность. Через полгода и тесты порадовали стабильными показателями того, что вирус не обнаружен.

А печень вернулась к физиологически некритичным размерам. Впрочем, это означало лишь то, что вирус перешел в спящий режим, а не пропал.

Не могу сравнить с оригиналом, не принимал, но Бараклюд оказался довольно эффективным лекарством. Буквально за пару недель приема заметно улучшилось самочувствие: исчезли привычная горечь во рту и боль в правом боку, снизилась общая утомляемость. Препарат принимаю каждый день натощак в строгой и специально подобранной для меня дозировке, так как есть некоторые проблемы с почками.

Лекарство имеет к тому же ряд противопоказаний, поэтому самолечением не стоит заниматься. В 1-ую неделю был также небольшой дискомфорт типа слабости и головокружения, но сейчас организм привык и переносит нормально. До полного исцеления еще далековато, но я настроен решительно.

Веду обычный образ жизни, занимаюсь посильным спортом, соблюдаю специальную диету, и конечно, никакого табака и алкоголя.

Здорово, что современная фармакология дает шанс на полноценную и активную жизнь. Бережное отношение к себе в сочетании с дисциплинированным приемом лекарства убеждает, что гепатит теперь — не приговор.

Главное, не вешать нос и запастись терпением, а Бараклюд пока — единственная и относительно недорогая для меня альтернатива оригиналам в противовирусной терапии.

Источник: https://MyOtzyv.net/baraklyud/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector