Биосулин Н: инструкция по применению, отзывы покупателей и состав препарата

Инсулин «Биосулин Н» – лекарственное средство с основным веществом инсулином человека. Оно часто назначается для эффективной противодиабетической терапии. Препарат длительного действия.

«Биосулин Н» – инструкция по применению

Состав

«Биосулин Н» характеризуется своим гипогликемическим действием, потому что в его состав входит человеческий инсулин, получаемый посредством специальной технологии на основе ДНК. В 1 мл раствора и суспензии содержится 100 МЕ активного компонента. Из дополнительных веществ в состав входят:

• окись цинка;
• дигидрофосфат натрия;
• глицерол;
• метакрезол;
• кристаллический фенол;
• сульфат протамина;
• очищенная вода.

Форма выпуска

Лекарство для подкожного введения белого цвета. Если оно длительное время стоит, то взвесь становится осадком. Надосадочный раствор прозрачный. Осадок легко распределяется при взбалтывании.

Препарат выпускается во флаконах объемом 10 мл и в картриджах по 3 мл. МНН препарата – инсулин двухфазный (человеческий и генно-инженерный).

Фармакодинамика и фармакокинетика

«Биосулин Н» – препарат средней долготы действия. После попадания в организм он начинает взаимодействовать со специфическим рецептором внешней цитоплазмы клеток, образуя полноценный инсулин-рецепторный комплекс.

Этот комплекс стимулирует процессы внутри клеток, в том числе и синтез ключевых ферментов.

Таким образом, снижается уровень глюкозы в кровотоке благодаря увеличению ее транспорта внутри клеток, усилением поглощения тканями и снижением скорости производства вещества в печени.

Примерное начало эффекта препарата через 1 – 2 часа, максимальное действие отмечается через 6 – 12 часов, а общая длительность 18 – 24 часа.

При введении в живот всасывание лекарства быстрее

Всасывание и быстрота результата действия инсулина соответствует месту введения – живот, бедро, предплечье. Распределяется лекарство в тканях неравномерно, не может проникать сквозь плаценту и грудное молоко. Активное вещество разрушается в почках и печени инсулиназой, выводится на 30 – 80% через почки.

Показания и противопоказания

К показаниям применения препарата относятся:

• диабет первого типа;
• диабет второго типа на стадии резистентности в пероральным препаратам.

Перед применением «Биосулина» обязательно изучаются его противопоказания:

• непереносимость веществ в составе;
• гипогликемия.

С осторожностью препарат назначается в следующих случаях:

• недостаточность почек, так как происходит снижение потребности организма в инсулине;
• преклонный возраст – функция почек ухудшается, что также снижает потребность в инсулине;
• недостаточность печени – снижается метаболизм инсулина и потребность в нем;
• выраженный стеноз коронарных артерий, артерий в мозге – возникает высокий риск приступов гипогликемии, церебральных, кардиальных осложнений;
• пролиферативная ретинопатия при отсутствии лечения фотокоагуляцией – высокие риски полной слепоты;
• интеркуррентные патологии – увеличивается потребность в инсулине.

Побочные действия

Побочные действия связаны с изменением углеводного обмена и состоянием гипогликемии:

• побледнение кожи;
• голод;
• перевозбужденность;
• усиленное потоотделение;
• тахикардия;
• дрожание конечностей;
• голод;
• парестезии;
• головная боль;
• гипогликемическая кома в тяжелых случаях.

Также побочные реакции могут выражаться симптомами гиперчувствительности:

• отек Квинке;
• кожные высыпания;
• анафилактический шок.

В начале использования инъекций могут развиваться местные реакции:

• покраснение;
• зуд;
• липодистрофия.

Дозировка и передозировка

Раствор «Биосулин Н» вводится подкожно. Пациент после подробного описания препарата и инструктажа специалиста может делать уколы самостоятельно.

Проводится монотерапия и комбинированное лечение с применением пероральных инсулиносодержащих препаратов. Дозу инъекций подбирает эндокринолог. Обычно суточная норма равняется 0,5 – 1 МЕ/кг.

Уколы ставят в бедро, живот, плечо посредством специального шприца в форме ручки. Для предотвращения липодистрофии шприц-ручка всегда используется на разных зонах.

Реже препарат вводится в мышцу или вену – только специалистом. Оптимально – за 30 минут до еды. При монотерапии «Биосулин Н» вводится трижды в день. Коррекция дозировки необходима при дополнительном поражении инфекциями или увеличения физической активности. Переходить на другой аналогичный препарат можно только по указанию специалиста.

При передозировке развивается гипогликемия, легкие формы которой легко остановить, съев кусочек сахара. При тяжелых проявлениях возможна диабетическая кома. Для купирования ее проявлений требуется внутримышечное или внутривенное введение раствора глюкозы.

Взаимодействие

Медикамент запрещается принимать вместе с пероральными лекарствами для снижения сахара. Эти препараты дополнят действие друг друга и спровоцируют приступ гипогликемии.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами гипогликемическое действие также увеличивается.

Эффект, наоборот, ослабляется при одновременном использовании с оральными контрацептивами. Женщины с диагнозом диабет обязательно должны учитывать этот фактор.

Аналоги

Самые близкие аналоги препарата представлены в таблице, но подобрать заменитель может только лечащий врач.

Наименование лекарства	Цена	Характеристики/Активное вещество	Страна-производитель
«Хумулин НПХ»	От 300 до 1300 руб.	Действующее вещество изофан. Препарат выпускается во флаконах и в картриджах для специальных шприцев. Разрешен беременным.	Франция
«Инсуман Базал ГТ Солостар»	Около 1400 руб.	Выпускается в шприцах и флаконах с раствором. Назначается только при инсулинозависимом диабете.	Франция
«Ринсулин НПХ»	Около 900 руб.	Суспензия во флаконе и картриджи. Препарат в шприц-ручках для подкожного введения. Разрешен для беременных и кормящих женщин.	Россия

Отзывы

После проблем в работе желчного начались проявления сахарного диабета, врач подтвердил диагноз. Мне назначили «Биосулин».

Сначала я ознакомился с отзывами, не все были положительными, многие диабетики высказывались о большом количестве побочек препарата. Но мне лекарство подошло. На самом деле, думаю – все зависит от индивидуальных характеристик организма.

«Биосулин», по моему мнению, эффективное средство, скачков с самого начала терапии у меня не происходило.

Игорь, 66 лет

Сейчас сахарный диабет распространенное заболевание и меня это нарушение не обошло стороной. Сказалось неправильное питание, недостаток физической активности, генетика. Врач назначил «Биосулин».

Оксана, 53 года

Мне «Биосулин» назначали при диагнозе инсулинозависимый сахарный диабет. Дозу врач выбирал и устанавливал сам. Мне подошла 0,5 МЕ/кг. Ввожу раствор самостоятельно подкожно всегда в разные места за полчаса до еды.

Мой лечащий врач рекомендует немного повышать дозу при интенсивной физической нагрузке, поражении инфекциями, повышении температуры. Думаю, что «Биосулин» — эффективное средство, но при этом никто не отменял правильного питания, исключение углеводов.

Если следовать рекомендациям врача можно постоянно сохранять хорошее самочувствие и не ощущать болезни.

Цена

Лекарственное средство отпускается строго по рецепту врача. Его требуется хранить в холодильнике, а после вскрытия упаковки при комнатной температуре только 1,5 месяца. Замораживать запрещается.

Открытые флаконы хранят в темном месте, недоступном для ребенка. Цена лекарства от 500 руб., возможен заказ лекарства в режиме онлайн на специализированных сайтах, которые поставляют препараты в аптеки.

«Биосулин Н» – эффективный инсулиновый препарат. Врачи часто выбирают именно его для терапии диабета первого типа. Он хорошо удерживает сахар в норме, помогает поддерживать хорошее самочувствие и редко провоцирует гипогликемию.

Источник: https://BezDiabet.ru/insulin/obzor-preparatov/2118-biosulina-n-instruktsiya-po-primeneniyu.html

Биосулин Н — инструкция по применению, цены, отзывы

Нужна на Биосулин Н инструкция или отзывы? Аннотацию в свободном переводе и мнения пользователей о препарате вы можете найти ниже.

Подбор похожих препаратов: синонимов, дженериков и заменителей

• Биосулин Н
• Гансулин Н
• Генсулин Н
• Инсулин Актрапид МК
• Инсулин Актрапид МС
• Инсуман Базал ГТ
• Инсуман Рапид
• Инсуман Рапид для оптипена
• Протафан HM
• Протафан HM пенфилл
• Хумулин НПХ

Сахарный диабет типа 2; стадия резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС, частичная резистентность к пероральным гипогликемическим ЛС (комбинированная терапия); интеркуррентные заболевания, оперативные вмешательства (моно- или комбинированная терапия), сахарный диабет на фоне беременности (при неэффективности диетотерапии).

Подкожно, 1-2 раза в сутки, за 30-45 мин до завтрака (место инъекций каждый раз менять). В особых случаях врач может назначить внутримышечные инъекции препарата.

Внутривенно введение инсулина средней продолжительности действия запрещено! Дозы подбираются индивидуально и зависят от содержания глюкозы в крови и моче, особенностей течения заболевания. Обычно дозы составляют 8-24 ME 1 раз в сутки.

У взрослых и детей с высокой чувствительностью к инсулину достаточной может оказаться доза менее 8 МЕ/сут, у пациентов с пониженной чувствительностью — превышающая 24 МЕ/сут. При дневной дозе, превышающей 0.6 МЕ/кг, — в виде 2 инъекций в разные места.

Больных, получающих в сутки 100 ME и более, при замене инсулина целесообразно госпитализировать. Перевод с одного препарата на др. следует проводить под контролем содержания глюкозы в крови.

Гиперчувствительность, гипогликемия.

Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек — лихорадка, одышка, снижение АД); гипогликемия (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, тревожность, парестезии в области рта, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения), гипогликемическая кома; гипергликемия и диабетический ацидоз (при низких дозах, пропуске инъекции, несоблюдение диеты, на фоне лихорадки и инфекций): сонливость, жажда, снижение аппетита, гиперемия лица); нарушение сознания (вплоть до развития прекоматозного и коматозного состояния); преходящие нарушения зрения (обычно в начале терапии); иммунологические перекрестные реакции с инсулином человека; повышение титра антиинсулиновых антител с последующим ростом гликемии; гиперемия, зуд и липодистрофия (атрофия или гипертрофия подкожной жировой клетчатки) в месте введения. В начале лечения -отеки и нарушение рефракции (носят временный характер и проходят при продолжении лечения).

Симптомы: испарина, сердцебиение, тремор, чувство голода, тревожность, парестезии в области рта, бледность, головная боль, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения, гипогликемическая кома, судороги.

При развитии гипогликемической комы внутривенно струйно вводят 20-40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния.

Препарат инсулина средней продолжительности действия. Снижает концентрацию глюкозы в крови, повышает ее усвоение тканями, усиливает липогенез и гликогеногенез, синтез белка, снижает скорость продукции глюкозы печенью.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней мембраны клеток и образует инсулинрецепторный комплекс.

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена) и др. После подкожной инъекции действие наступает через 1-2 ч.

Максимальный эффект — в промежутке между 2-12 ч, продолжительность действия -18-24 ч в зависимости от состава инсулина и дозы, отражает значительные меж- и внутриперсональные отклонения.

Всасывание и начало действия зависят от способа введения (п/к или в/м), места (живот, бедро, ягодицы) и объема инъекции, концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется в тканях неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой, в основном в печени и почках. Выводится почками.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс.

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, синтеза белка, снижением скорости продукции глюкозы печенью (снижение распада гликогена) и др. После подкожной инъекции действие наступает через 1-2 ч.

Инсулин-изофан (человеческий генноинженерный).

[сусп д/и 100 ЕД/мл 10 мл]
Фармацевтически несовместим с растворами др. ЛС. Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные препараты (в т.ч.

салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.

Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов. Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина. [сусп д/и 100 МЕ/мл 3мл], [сусп д/и 40ЕД/мл 10мл]
Фармацевтически несовместим с растворами других ЛС. Гипогликемическое действие усиливают сульфонамиды (в т.ч. пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды), ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, нестероидные противовоспалительные препараты (в т.ч. салицилаты), анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты Li+, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол.

Гипогликемическое действие ослабляют глюкагон, соматропин, глюкокортикостероиды, пероральные контрацептивы, эстрогены, тиазидные и петлевые диуретики, БМКК, тиреоидные гормоны, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики, даназол, трициклические антидепрессанты, клонидин, антагонисты кальция, диазоксид, морфин, марихуана, никотин, фенитоин, эпинефрин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов. Бета-адреноблокаторы, резерпин, октреотид, пентамидин могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.

При появлении инородных тел, помутнении или выпадении в осадок субстанции на стекле флакона раствор препарата использоваться не может. Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Дозу инсулина необходимо корректировать в случаях инфекционных заболеваний, при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, ХПН и сахарном диабете у лиц старше 65 лет.

Причинами гипогликемии могут быть: передозировка инсулина, замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, физическое напряжение; заболевания, снижающие потребность в инсулине, смена места инъекции, а также взаимодействие с др. ЛС.

Возможно снижение концентрации глюкозы в крови при переводе больного с инсулина животных на инсулин человека. Перевод больного на инсулин человека должен быть всегда медицински обоснован и проводиться только под контролем врача.

Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара). О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача для решения вопроса о необходимости коррекции лечения. В период беременности необходимо учитывать снижение (I триместр) или увеличение (II-III триместры) потребности в инсулине. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. В период лактации необходимо ежедневное наблюдение в течение нескольких месяцев (до стабилизации потребности в инсулине).

Источник: http://mymedlife.ru/content/biosulin-n

Биосулин

Биосулин – препарат человеческого инсулина, имеющий среднюю продолжительность действия.

Форма выпуска и состав Биосулина

• Биосулин выпускается в виде суспензии белого цвета для подкожного введения.
• Основным действующим веществом Биосулина является генно-инженерный человеческий инсулин (инсулин-изофан).
• Вспомогательными веществами инсулина Биосулин выступают: дигидрат натрия гидрофосфата, оксид цинка, сульфат протамина, метакрезол, фенол, глицерол, 10% раствор гидроксида натрия или 10% раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.
• Биосулин представляет собой человеческий инсулин, который получен при помощи технологии рекомбинантной ДНК.

Инсулин Биосулин вступает во взаимодействие со специфическим рецептором цитоплазматической внешней мембраны клеток и формирует инсулин-рецепторный комплекс, который стимулирует внутриклеточные процессы, включая синтез пируваткиназы, гексокиназы, гликогенсинтетазы. Уменьшение уровня глюкозы в крови вызывается увеличением ее внутриклеточного транспорта, стимуляцией липогенеза, усиленным поглощением и усвоением тканями, гликогеногенезом, снижением скорости выработки глюкозы печенью.

Длительность действия препарата Биосулин обусловливается скоростью всасывания, зависящей от места, способа введения, дозы. Поэтому профиль действия инсулина может колебаться у разных пациентов.

Препарат начинает действовать через 1-2 часа после подкожного введения.

Эффект от введения препарата достигает своего максимума через 6-12 часов, препарат действует в течение 18-24 часов.

Показания к применению Биосулина

Инсулин Биосулин применяется при:

• сахарном диабете 1 типа;
• сахарном диабете 2 типа: на стадии резистентности к гипогликемическим пероральным средствам, при частичной резистентности к названным препаратам, при интеркуррентных заболеваниях.

Препарат не назначается при:

• повышенной чувствительности к инсулину или прочим компонентам, входящим в Биосулин;
• гипогликемии.

Способ применения и дозировка Биосулина

1. Биосулин вводится подкожно в дозировке, подбираемой врачом индивидуально, в зависимости от уровня концентрации глюкозы.
2. Средняя суточная доза инсулина Биосулин составляет 0,5-1 МЕ на кг веса.
3. Вводимый инсулин должен иметь комнатную температуру.
4. Биосулин может вводиться в бедро, в область дельтовидной мышцы, ягодицу, переднюю брюшную стенку.
5. С целью предотвращения развития липодистрофий, следует изменять места инъекций в границах анатомической области.
6. Биосулин можно вводить как самостоятельно, так и в сочетании с инсулином короткого действия.

Перед уколом необходимо собрать складку кожи двумя пальцами, а затем ввести в основание складки под углом 45° иглу с инсулином.

После выполнения укола игла должна не менее 6 секунд оставаться под кожей, чтобы убедиться, что препарат полностью введен.

Побочные действия

По отзывам Биосулин может вызывать побочные действия.

Аллергические реакции: сыпь на коже, анафилактический шок, отек Квинке.

Побочные эффекты, связанные с влиянием на углеводный обмен:бледность кожи, усиленное потоотделение, тремор, сердцебиение, возбуждение, чувство голода, головная боль, парестезии рта. Данные симптомы гипогликемии могут вести к состоянию гипогликемической комы.

Местные реакции:зуд и отечность, гиперемия в местах инъекций; липодистрофия в местах инъекций при длительном применении препарата.

Передозировка

• По отзывам к Биосулину симптомом его передозировки является развитие гипогликемии.
• Легкая степень гипогликемии может быть устранена пациентом самостоятельно путем употребления сахара или богатых углеводами продуктов.
• При потере пациентом сознания ему вводится 40% раствор декстрозы – глюкагон.
• Когда пациент приходит в сознание, ему рекомендуется для предотвращения очередного развития гипогликемии принять пищу, богатую углеводами.

Применение при беременности и лактации

Ограничений по применению Биосулина для терапии сахарного диабета в период беременности нет, поскольку инсулин не способен проникать через плацентарный барьер.

На этапе планирования беременности и во время вынашивания ребенка женщина должна интенсифицировать лечение диабета. Снижение потребности в инсулине происходит в первом триместре и постепенно нарастает в последующих триместрах.

В период родов и сразу после них потребность в инсулине снижается, но через некоторое время возвращается к обычному уровню.

Во время грудного вскармливания для женщины также нет ограничений на лечение инсулином Биосулин. Но может возникнуть необходимость в снижении дозы инсулина, в связи с чем требуется наблюдение на протяжении нескольких месяцев до того, как потребность в инсулине стабилизируется.

Взаимодействие Биосулина с другими препаратами

1. Действие Биосулина по отзывам усиливают ингибиторы МАО, гипогликемические пероральные препараты, ингибиторы АПФ, неселективные бета-адреноблокаторы, ингибиторы карбоангидразы, бромокриптин, сульфаниламиды, октреотид, анаболические стероиды, клофибрат, тетрациклины, кетоконазол, пиридоксин, мебендазол, теофиллин, фенфлурамин, циклофосфамид, препараты, содержащие этанол, препараты лития.
2. Эффект Биосулина ослабляется глюкокортикостероидами, пероральными контрацептивами, тиреоидными гормонами, гепарином, тиазидными диуретиками, симпатомиметиками, трициклическими антидепрессантами, даназолом, клонидином, диазоксидом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, фенитоином, морфином, никотином, эпинефрином, сульфинпиразоном, блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов.
3. Резерпин и салицилаты могут как ослаблять, так и усиливать действия препарата.

Особые указания

• Препарат Биосулин нельзя применять, если суспензия после взбалтывания не приобретает белый цвет и не становится равномерно мутной.
• При лечении Биосулином требуется постоянный контроль за содержанием глюкозы в крови.
• Помимо передозировки инсулином причинами гипогликемии могут явиться: смена препарата, диарея, рвота, пропуск очередного приема пищи, усиленные физические нагрузки, нарушения функции почек, печени, гипофункция гипофиза, коры надпочечников, щитовидной железы, взаимодействие с другими лекарственными препаратами, изменение места инъекции.
• По отзывам к Биосулину перерывы во введении препарата или неправильный режим дозирования могут вызывать развитие гипергликемии.
• Дозу инсулина следует изменять при болезни Аддисона, нарушении функции щитовидной железы, нарушениях в работе почек или печени, гипопитуитаризме.
• Сопровождающиеся лихорадкой сопутствующие заболевания увеличивают потребность в инсулине.
• Переход с одного препарата инсулина на другой необходимо проводить под обязательным контролем концентрации глюкозы в крови.

Источник: https://zdorovi.net/preparaty/biosulin.html

Биосулин н

Препарат инсулина средней продолжительности действия. Представляет собой человеческий инсулин, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов (в т.ч.

гексокиназы, пируваткиназы, гликогенсинтетазы).

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

После п/к введения начало действия отмечается приблизительно через 1-2 ч, максимальный эффект — в промежутке между 6 и 12 ч, продолжительность действия — 18-24 ч.

Фармакокинетика

• Всасывание
• Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате.
• Распределение

Распределяется в тканях неравномерно. Не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.

1. Метаболизм
2. Разрушается инсулиназой в основном в печени и почках.
3. Выведение
4. Выводится с мочой — 30-80%.

Показания

— cахарный диабет 1 типа;

— сахарный диабет 2 типа: стадия резистентности к пероральным гипогликемическим средствам, частичная резистентность к этим препаратам (при проведении комбинированной терапии), интеркуррентные заболевания.

Режим дозирования

Доза препарата определяется врачом индивидуально, в каждом конкретном случае на основании концентрации глюкозы в крови.

Препарат предназначен для п/к введения. Средняя суточная доза варьирует от 0.5 до 1 МЕ/кг массы тела (в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и уровня глюкозы в крови).

• Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной температуре.
• Биосулин® Н вводят п/к в бедро, инъекции можно делать также в переднюю брюшную стенку, ягодицу или область дельтовидной мышцы плеча.
• Необходимо менять места инъекций в пределах анатомической области, чтобы предотвратить развитие липодистрофий.
• Можно вводить Биосулин® Н как только один препарат, так и в комбинации с инсулином короткого действия (Биосулин® Р).
• Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Не использовать Биосулин® Н, если при перемешивании содержимого флакона согласно инструкции по применению инсулин не становится однородно белым и мутным. Не использовать Биосулин® Н, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Не использовать Биосулин® Н, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект «морозного узора».

Если пациент использует только один тип инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.

2. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем нужной дозе инсулина. Ввести воздух во флакон с инсулином.

3. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина в шприц. Вынуть иглу из флакона и удалить воздух из шприца. Проверить правильность набора дозы инсулина.

4. Сразу же сделать инъекцию.

Если пациенту необходимо смешать два типа инсулина

1. Следует продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.

2. Непосредственно перед набором покатать флакон с инсулином длительного действия («мутным») между ладонями до тех пор, пока инсулин не станет равномерно белым и мутным.

3. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Ввести воздух во флакон с «мутным» инсулином и вынуть иглу из флакона («мутный» инсулин на этом этапе пока набирать не следует).

4. Набрать в шприц воздух в объеме, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Ввести воздух во флакон с «прозрачным» инсулином. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу «прозрачного» инсулина. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух. Проверить правильность набранной дозы.

5. Ввести иглу во флакон с «мутным» инсулином, перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать нужную дозу инсулина. Удалить из шприца воздух и проверить правильность набранной дозы. Сразу же сделать инъекцию набранной смеси инсулина.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом Биосулин® Н предназначен для использования со шприц-ручкой БиоматикПен® или Биосулин® Пен. Пациента следует предупредить о необходимости внимательно придерживаться указаний в инструкции по применению шприц-ручки для введения инсулина.

Перед использованием следует убедиться, что на картридже с препаратом Биосулин® Н нет никаких повреждений (например, трещин). Нельзя использовать картридж, если имеются какие-либо видимые повреждения.

Не использовать Биосулин® Н, если при перемешивании содержимого картриджа согласно инструкции по применению инсулин не становится однородно белым и мутным. Не использовать Биосулин® Н, если в нем после перемешивания имеются хлопья.

Не использовать Биосулин® Н, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект «морозного узора».

После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя картриджа должна быть видна цветная полоска.

Перед тем, как поместить картридж в шприц-ручку, следует перевернуть картридж вверх-вниз, чтобы стеклянный шарик передвигался из конца в конец картриджа. Эту процедуру следует повторить не менее 10 раз, пока вся жидкость не станет белой и равномерно мутной. Сразу после этого необходимо сделать инъекцию.

Если картридж уже находится внутри шприц-ручки, следует переворачивать ее с картриджем внутри вверх-вниз не менее 10 раз. Эту процедуру необходимо повторять перед каждой инъекцией.

Картридж с препаратом Биосулин® Н предназначается только для индивидуального использования и не подлежит повторному наполнению.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами следует собрать складку кожи, затем ввести иглу в основание складки под углом около 45° и ввести под кожу инсулин.

2. После инъекции игла должна оставаться под кожей не менее 6 секунд, для того, чтобы убедиться, что инсулин введен полностью.

3. Если после удаления иглы на месте укола выступает кровь, слегка прижмите место укола тампоном, смоченным дезинфицирующим раствором (например, спиртом).

4. Следует менять места инъекций.

Побочное действие

Обусловленные влиянием на углеводный обмен: гипогликемические состояния (бледность кожных покровов, усиление потоотделения, сердцебиение, тремор, чувство голода, возбуждение, парестезии в области рта, головная боль). Выраженная гипогликемия может привести к развитию гипогликемической комы.

1. Аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке, анафилактический шок.
2. Местные реакции: гиперемия, отечность и зуд на месте инъекции; при длительном применении — липодистрофия в месте инъекции.
3. Прочие: отеки, преходящие нарушения рефракции (обычно в начале терапии).

Противопоказания

— гипогликемия;

— повышенная чувствительность к инсулину или другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином при беременности нет, т.к. инсулин не проникает через плацентарный барьер. При планировании беременности и во время нее необходимо интенсифицировать лечение сахарного диабета. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и постепенно повышается во II и III триместрах.

Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Вскоре после родов потребность в инсулине возвращается к уровню, который был до беременности.

Ограничений по лечению сахарного диабета инсулином во время кормления грудью нет. Однако может потребоваться снижение дозы инсулина, поэтому необходимо тщательное наблюдение и в течение нескольких месяцев до стабилизации потребности в инсулине.

Особые указания

• Нельзя использовать препарат Биосулин® Н, если после взбалтывания суспензия не становится белой и равномерно мутной.
• На фоне терапии инсулином необходим постоянный контроль уровня глюкозы в крови.
• Причинами гипогликемии помимо передозировки инсулина могут быть замена препарата, пропуск приема пищи, рвота, диарея, увеличение физической активности, заболевания, снижающие потребность в инсулине (нарушения функции печени и почек, гипофункция коры надпочечников, гипофиза или щитовидной железы), смена места инъекции, а также взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Неправильный режим дозирования или перерывы во введении инсулина, особенно у больных сахарным диабетом 1 типа могут привести к гипергликемии. Обычно первые симптомы гипергликемии развиваются постепенно, на протяжении нескольких часов или дней.

Они включают появление жажды, учащение мочеиспускания, тошноту, рвоту, головокружение, покраснение и сухость кожи, сухость во pтy, потерю аппетита, запах ацетона в выдыхаемом воздухе. Если не проводить лечение, гипергликемия при сахарном диабете 1 типа может приводить к развитию опасного для жизни диабетического кетоацидоза.

1. Дозу инсулина необходимо корригировать при нарушении функции щитовидной железы, болезни Аддисона, гипопитуитаризме, нарушениях функции печени и/или почек, сахарном диабете у лиц старше 65 лет.
2. Коррекция дозы инсулина может потребоваться также, если больной увеличивает интенсивность физической активности или изменяет привычную диету.
3. Сопутствующие заболевания (особенно инфекционные) и состояния, сопровождающиеся лихорадкой, увеличивают потребность в инсулине.
4. Переход с одного вида инсулина на другой следует проводить под контролем уровня глюкозы в крови.
5. Препарат понижает толерантность к алкоголю.
6. В связи с возможностью преципитации в некоторых катетерах, не рекомендуется использование препарата в инсулиновых насосах.
7. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
8. При первичном назначении инсулина, смене его вида или при значительных физических или психических стрессовых воздействиях на организм возможно снижение способности к вождению автомобиля или к управлению различными механизмами, а также занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможно развитие гипогликемии.

Лечение: легкую гипогликемию пациент может устранить сам, приняв внутрь сахар или богатые углеводами продукты питания (больным сахарным диабетом рекомендуется постоянно носить с собой сахар, сладости, печенье или сладкий фруктовый сок). В тяжелых случаях, при потере сознания — в/в вводят 40% раствор декстрозы; в/м, п/к или в/в — глюкагон. После восстановления сознания пациенту рекомендуют принять богатую углеводами пищу для предотвращения повторного развития гипогликемии.

Лекарственное взаимодействие

• Имеется ряд лекарственных средств, которые влияют на потребность в инсулине.
• Гипогликемическое действие инсулина усиливают пероральные гипогликемические препараты, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ, ингибиторы карбоангидразы, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, клофибрат, кетоконазол, мебендазол, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.
• Гипогликемический эффект инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин, сульфинпиразон, эпинефрин, блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов.
• Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности — 2 года.

Используемый флакон или картридж с инсулином хранить при температуре от 15° до 25°C в течение 4 недель.

Источник: http://www.medkrug.ru/medicament/show/14041

Биосулин Р

Биосулин Р – инсулин человека, полученный искусственным путем при помощи технологии рекомбинантной ДНК.

Действующее вещество

Инсулин человеческий (Insulin human).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме бесцветного прозрачного раствора для инъекций. Реализуется в стеклянных флаконах по 5 и 10 мл.

Биосулин Р, раствор	1 мл
Инсулин растворимый (человеческий генно-инженерный)	100 ME
Вспомогательные вещества: глицерол, метакрезол, вода д/и, хлористоводородной кислоты 10% раствор или натрия гидроксида 10% раствор (для поддержания уровня pH).

Показания к применению

Показания применению:

• Инсулинозависимый сахарный диабет.
• Инсулиннезависимый сахарный диабет (в качестве комплексного лечения, при резистентности к пероральным гипогликемическим препаратам, при интеркуррентных болезнях).
• Неотложные состояния у пациентов, страдающих сахарным диабетом, характеризующиеся декомпенсацией углеводного обмена и требующие неотложного вмешательства.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему:

• Гипогликемия.
• Индивидуальная непереносимость инсулина или вспомогательных компонентов препарата.

Инструкция по применению Биосулин Р (способ и дозировка)

Раствор Биосулин Р вводится п/к, в/м или в/в, за 30 минут до приема пищи, содержащей углеводы. Доза определяется индивидуально для каждого пациента (на основании уровня глюкозы в крови). В среднем суточная доза составляет от 0,5 до 1 МЕ/кг массы тела.

Температура вводимого инсулина должна соответствовать комнатной.

Кратность введения раствора при монотерапии — 3 раза в сутки. В случае необходимости частота применения повышается до 5–6 раз в сутки. При суточной дозе, составляющей более 0,6 МЕ/кг, средство следует вводить в виде 2 и более инъекций в различные области тела.

В/м и в/в можно вводить только под надзором врача.

Биосулин Р — инсулин короткого воздействия и обычно применяется в комбинации с инсулином средней продолжительности действия (Биосулин Н).

Техника инъекции при применении инсулина во флаконах

Если больной использует только один тип инсулина

1. Продезинфицировать резиновую мембрану на флаконе.
2. В шприц набрать воздух в объеме, соответствующем нужной дозе инсулина. Затем ввести воздух во флакон с инсулином.
3. Флакон со шприцем перевернуть вверх дном. Далее набрать в шприц необходимую дозу инсулина. Иглу вынуть из флакона и удалить воздух из шприца.
4. Сделать инъекцию.

Если больному необходимо смешать два типа инсулина

1. Продезинфицировать резиновые мембраны на флаконах.
2. Покатать между ладонями флакон с инсулином длительного действия («мутным»). Делать это следует до тех пор, пока инсулин не станет равномерно мутным и белым.
3. В шприц набрать воздух в объеме, соответствующем дозе «мутного» инсулина. Затем ввести во флакон с «мутным» инсулином воздух. Иглу вынуть из флакона (на этом этапе «мутный» инсулин не следует набирать).
4. В шприц набрать воздух в объеме, соответствующем дозе инсулина короткого действия («прозрачного»). Далее ввести во флакон с «прозрачным» инсулином воздух. Перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать требуемую дозу «прозрачного» инсулина. Вынуть иглу и удалить из шприца воздух.
5. Во флакон с «мутным» инсулином ввести иглу. Затем перевернуть флакон со шприцем вверх дном и набрать необходимую дозу. Из шприца удалить воздух. Проверить правильность набранной дозы. Сделать инъекцию набранной смеси инсулина.
6. Набирать инсулины рекомендуется всегда в одной и той же последовательности.

Техника инъекции при применении инсулина в картриджах

Картридж с препаратом предназначен для применения со шприц-ручкой БиоматикПен или Биосулин Пен.

Перед использованием важно убедиться, что на картридже нет никаких повреждений (например, трещин). После того, как картридж вставлен в шприц-ручку, через окошко держателя должна быть видна цветная полоска.

Картридж предназначается исключительно для индивидуального использования. Повторному наполнению он не подлежит.

Процедура инъекции

1. Двумя пальцами собрать складку кожи. Иглу ввести в основание складки под углом 45°. Ввести инсулин под кожу.
2. После инъекции иглу следует оставить под кожей на 6 секунд.
3. Если после удаления иглы на месте инъекции выступает кровь, нужно прижать пальцем место укола.
4. Места инъекций нужно периодически менять.

Побочные эффекты

Применение инсулина Биосулин Р может вызывать следующие побочные действия:

• Обмен веществ: гипогликемическое состояние (чувство голода, бледность кожных покровов, тремор конечностей, усиленное потоотделение, возбужденное состояние, головная боль, учащенное сердцебиение, парестезия в области рта). Выраженная гипогликемия, как правило, ведет к гипогликемической коме.
• Местные реакции: гиперемия, отечность, зуд в месте укола. Длительное применение инсулина в одном и том же месте вызывает липодистрофию.
• Аллергические реакции: кожные высыпания, отек Квинке, анафилактический шок.
• Прочие: преходящие нарушения рефракции, отеки.

Передозировка

Передозировка характеризуется развитием гипогликемии. Легкую гипогликемию больной может устранить самостоятельно – принять сахар либо продукты питания, обогащенные углеводами.

В тяжелых случаях (если пациент потерял сознание) внутривенно вводят 40% раствор декстрозы, а также глюкагон, который применяется внутривенно, подкожно или внутримышечно.

После восстановления сознания больной должен принять обогащенную углеводами пищу (для предотвращения повторного развития гипогликемии).

Аналоги Биосулин Р

Аналоги по коду АТХ: Берлинсулин, Бринсулмиди ЧСП 40 ЕД/мл, Генсулин Р, Ринсулин Р.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Биосулин Р представляет собой инсулин человека, полученный с использованием технологии рекомбинантной ДНК.

Взаимодействует со специфическим рецептором внешней цитоплазматической мембраны клеток и образует инсулин-рецепторный комплекс, стимулирующий внутриклеточные процессы, в т.ч. синтез ряда ключевых ферментов.

Снижение содержания глюкозы в крови обусловлено повышением ее внутриклеточного транспорта, усилением поглощения и усвоения тканями, стимуляцией липогенеза, гликогеногенеза, снижением скорости продукции глюкозы печенью.

Продолжительность действия препаратов инсулина в основном обусловлена скоростью всасывания, которая зависит от нескольких факторов. В связи с этим профиль действия инсулина подвержен значительным колебаниям, как у различных людей, так и у одного и того же пациента.

После п/к введения начало действия препарата отмечается приблизительно через 30 мин, максимальный эффект — в интервале между 2 и 4 ч, продолжительность действия — 6-8 ч.

Особые указания

Во время лечения необходим систематический контроль концентрации глюкозы в крови.

Перевод пациента на другой тип инсулина должен осуществляться под строгим наблюдением врача.

Изменение типа инсулина, его активности, видовой принадлежности и метода производства требуют коррекции дозы. Коррекция может потребоваться при первом введении препарата, основанного на инсулине человека, после применения средства на основе инсулина животного происхождения.

Потребность в инсулине увеличивается при эмоциональном напряжении и некоторых заболеваниях. Коррекция дозы может потребоваться при изменении диеты, увеличении физической нагрузки, нарушениях работы щитовидной железы, гипопитуитаризме, болезни Аддисона, сахарном диабете у пожилых пациентов, а также при нарушениях работы печени и почек.

Первичное назначение инсулина, смена его вида, значительные психические и физические воздействия на организм снижает способность к занятиям потенциально опасными работами, требующими быстроты психомоторных реакций и повышенного внимания, а также, к вождению автотранспорта и управлению различными механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

Данные о применении препарата при беременности и в период грудного вскармливания не предоставлены.

В детском возрасте

Информация отсутствует.

В пожилом возрасте

Дозу препарата необходимо корректировать у лиц старше 65 лет.

При нарушениях функции почек

Необходимо корректировать дозу при нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Необходимо корректировать дозу при нарушениях функции печени.

Лекарственное взаимодействие

• Имеется ряд ЛС, которые влияют на потребность в инсулине.
• Гипогликемическое действие инсулина усиливают ингибиторы карбоангидразы, пероральные гипогликемические препараты, кетоконазол, ингибиторы МАО, клофибрат, мебендазол, ингибиторы АПФ, неселективные бета-адреноблокаторы, бромокриптин, октреотид, сульфаниламиды, анаболические стероиды, тетрациклины, пиридоксин, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, препараты лития, препараты, содержащие этанол.
• Под влиянием резерпина и салицилатов возможно как ослабление, так и усиление действия препарата.
• Гипогликемическое воздействие инсулина ослабляют пероральные контрацептивы, ГКС, тиреоидные гормоны, тиазидные диуретики, гепарин, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики, даназол, клонидин, блокаторы кальциевых каналов, диазоксид, морфин, фенитоин, никотин.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре +2…+8 °C. Не замораживать. Срок годности — 2 года.

Используемый флакон хранить при температуре +15…+25 °C в течение 6 недель.

Цена в аптеках

Цена Биосулин Р за 1 упаковку от 390 рублей.

Источник: https://dolgojit.net/biosulin-r.php