Гинипрал таблетки: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Время ожидания малыша считается радостным периодом в жизни любящей пары. На самом же деле это постоянные тревоги и волнения, анализы и консультации с врачами.

В сложных случаях – госпитализация в стационар и попытки предотвратить ранее появление малыша на свет. В подобных случаях назначают Гинипрал.

Этот препарат используется в акушерской практике для предупреждения преждевременных родов.

Общие сведения и состав препарата

Гинипрал относится к фармацевтической группе «симпатомиметики, подавляющие сократительную функцию матки». Код АТХ лекарственного средства G02СА. Выпускается фармацевтической корпорацией Такеда, Австрия.

Активным компонент препарата – гексопреналина сульфат в дозировке 0,025 мг 5 мл. Прочие вещества – вне зависимости от лекарственной формы – являются вспомогательными или элементами оболочки.

Препарат выпускают в виде раствора для внутривенных инъекций и таблеток для перорального приема.

Внешний вид лекарственного средства:

• Раствор – прозрачный, без запаха. Упакован в ампулы по 2 мл. В коробке 5 шт.;
• Таблетки Гинипрал – круглые, белые. Упакованы в пластиковые блистеры. В коробке 10 или 20 таблеток.

Показания и противопоказания

Гинипрал применяется только во время беременности и отличается малым списком показаний к применению.

Препарат используют в следующих случаях:

1. Кратковременное лечение в составе комплексной терапии для предупреждения преждевременных родов в период с 22 по 37 неделю гестационного периода;
2. Перед попыткой акушерского поворота плода;
3. Экстренная терапия во время родов во время транспортировки женщины в медицинское учреждение.

Препарат отличается обширным списком противопоказаний. Запрещено назначать лекарственное средство в следующих случаях:

• Срок до 22 недель;
• Угроза самоаборта на сроке до 22 недель;
• Ишемическая болезнь сердца, прочие заболевания миокарда, клапанной системы;
• Любая патология и матери или плода, при которой продолжение беременности ставит под угрозу жизнь женщины;
• Внутриутробная гибель ребенка;
• Наличие летальных аномалий развития у плода;
• Астма;
• Тиреотоксикоз;
• Глаукома;
• индивидуальная непереносимость;
• Тяжелые патологии печени и почек.

Гинипрал при беременности назначает врач. Лечение инъекционными формами проводится только на базе стационара. Прием таблеток разрешен в домашних условиях.

Фармакодинамика

Активный компонент лекарственного средства оказывает расслабляющее действие на мускулатуру матки, оказывает угнетающее действие на схватки. Способствует прекращению преждевременных родов и дальнейшему вынашиванию беременности. Во время активных родов помогает стабилизировать частоту и интенсивность схваток.

Действие гексопреналина ощущается уже через 3–5 минут после начала инфузии и развивается в течение получаса. Выводится активный компонент преимущественно с каловыми массами, незначительно – через мочевыделительную систему. Процесс длительный и может составлять до 8 суток.

Инструкция по применению Гинипрала при беременности

Назначать Гинипрал может только акушер-гинеколог, имеющий опыт работы с подобным препаратом. Дозировки подбираются индивидуально с учетом текущего состояния пациентки и лекарственной формы препарата.

Инъекционная форма

Капельное или струйное введение лекарственного средства проводится только на базе стационара с постоянным контролем над состоянием женщины и ребенка. Режим дозирования:

1. Экстренная терапия при доставке пациентки в стационар, подготовка к акушерскому повороту – 1 ампула в 2 мл развести в 10 мл физраствора или 5% раствора глюкозы. Вводится Гинипрал внутривенно струйно медленно в течение 5–10 минут;
2. Лечение преждевременных родов – показано капельное введение препарата. Суточная доза составляет 1 ампула в 2 мл. Разводится либо в растворе хлорида натрия, либо глюкозы. Объем растворителя составляет 500 мл. Введение медленное. Если процесс протекает без раскрытия шейки матки, то скорость введения составляет 0,075 мкг/мин. Длительность процедуры – до 6 часов.

Если роды сопровождаются раскрытием шейки матки, то скорость инфузии увеличивают до 0,3 мкг/мин.

Гинипрал капают в течение 2 суток. Это позволяет отсрочить роды и назначить другое лечение, улучшающее течение беременности. Далее по показаниям пациентку переводят на таблетированную форму препарата.

Таблетки Гинипрал – инструкция по применению

Таблетки Гинипрал при беременности назначают как продолжение инфузионной терапии. Начинают лечение с 1 шт. каждые 3 часа, затем по 1 шт. каждые 4–6 часов. Общая максимальная доза лекарственного средства составляет 4–8 таблеток в сутки.

Побочные эффекты

Гинипрал обладает широким перечнем побочных эффектов. Но они, как правило, исчезают самостоятельно после окончания курса лечения.

Частые жалобы пациентов:

• Головные боли;
• Тремор;
• Гипергидроз;
• Головные боли;
• Тошнота;
• Снижение давления;
• Нарушение сердечного ритма – перед инфузией акушер назначит Верапамил или его аналоги для предупреждения тахикардии;
• Повышение уровня сахара в крови – чаще у пациентов с диагностированным диабетом;
• Задержка жидкости, уменьшение диуреза;
• Снижение активности кишечника.

При появлении подобной симптоматики следует сообщить об этом лечащему врачу. Смягчению проявлений побочных эффектов способствует снижение скорости введения препарата.

Гинипрал. Цена в различных странах СНГ

Стоимость лекарственного средства зависит от дозировки активного вещества и места расположения аптеки.

Цена инъекционного препарата 10 мкг/2 мл, №5 в странах СНГ:

1. Украина – 140 грн. – допускается поштучный отпуск;
2. Российская Федерация – 250 рублей;
3. Республика Беларусь – 10–11 белорусских рублей.

Таблетированая форма доступна только для жителей Российской Федерации. Стоимость упаковки составляет 248 рублей.

Правила отпуска из аптеки

Гинипрал относится к препаратам рецептурного отпуска. Специализированных условий для хранения не требуется. Беречь от детей, солнечного света.

Аналоги Гинипрала

Полным аналогом лекарственного средства является только Гексопреналина сульфат. Производится фармацевтической компанией Биофарма, Украина. Выпускается только в инъекционной форме. В упаковке 3 ампулы.

Препаратов аналогичного действия, но с другими действующими веществами не существует.

Отзывы о Гинипрале при беременности

Отзывов о Гинипрале на форумах, посвященных беременности множество. Пациентки отмечают эффективность средства, но и неудобство его применения, необходимость пребывания в стационаре. Частая жалоба – повышение ЧСС во время приема препарата, развитие головокружений и общая дезориентация в пространстве.

Кристина: Принимала Гинипрал во время беременности. С 23-й недели гипертонус, живот тянуло. Поначалу препарат помогал, но после 35-й недели его эффективность резко упала. Да и врачи уже не выдели смысла в его применении. Дотянули до 38 недели и сделали кесарево сечение.

Александра: Во время первой беременности постоянно болел живот, причем не в середине, а по бокам. После 20-й недели врач назначил Гинипрал в таблетках. Стало легче. Тонуса не было, и причина болей так и осталась неизвестной.

Поэтому пришлось капаться в стационаре. Лежать под капельницей 6–8 часов. Быстрее никак, так как сердце начинает просто выскакивать из груди. Даже ребенок в этом время затихал и не прыгал. Но препарат сделал свое дело.

Карапуз появился на свет в срок и здоровеньким.

Гинипрал при беременности – это средство экстренной помощи, а не планового систематического приема. Его не назначают для профилактики. Самоназначение непросто неуместно, но и опасно для женщины и ребенка.

Источник: https://gormony.guru/ginipral.html

Гинипрал

Препаратом, снижающим сокращения матки, ее тонус и расслабляющим гладкую мускулатуру бронхов является Гинипрал. Он выпускается в форме раствора для внутривенного введенияи таблеток.

Препарат назначают для профилактики и лечения бронхиальной астмы, при бронхообструктивном синдроме, бронхоспастических реакциях, но в основном его применяют в период беременности при повышенном тонусе матки на сроке свыше 12 недель, для угнетения сокращений матки до кесарева сечения, при нарушениях кровоснабжения плода и угрозе преждевременных родов в третьем триместре. Внутривенно препарат вводят медленно, в течение 5-10 минут, предварительно разведя ампулу препарата в 10 мл физраствора.

Гинипрал при беременности

В период вынашивания малыша матка должна находиться в расслабленном состоянии. Если это не так, то может произойти выкидыш или преждевременные роды. Во избежание таких последствий назначают Гинипрал, который оказывает действие на сосуды плаценты и матки, мышечные клетки матки. Назначают препарат не ранее 16 недели, в других случаях он бесполезен.

В серьезных случаях его вводят внутривенно в дозе 10 мкг, а затем переходят на инфузию со скоростью введения 0,3 мкг/мин. За 2-3 часа до окончания капельницы врач дает таблетку Гинипрала, а через три часа вам нужно будет принимать их каждые 4-6 часов.

Самостоятельно отменять препарат запрещено, иначе при резкой отмене снова возникнет угроза прерывания беременности.

Наименование:

Гинипрал (Gynipral)

Фармакологическое действие:

Селективный бета2-адреномиметик, снижает тонус и сократительную активность миометрия. Уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки.

• Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
• Вследствие своей бета2-селективности препарат оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода.

Фармакокинетика 

Всасывание

Гексопреналин хорошо абсорбируется после приема внутрь.

Метаболизм

Под действием препарата преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые подвергаются метилированию посредством КОМТ. Гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность препарата к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

Выведение

Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. В течение первых 4 ч после применения препарата 80% от введенной дозы выделяется с мочой в виде свободного гексопреналина и монометилметаболита.

Затем увеличивается выведение диметилметаболита и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Показания кприменению:

Для раствора

• Острый токолиз— торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, при иммобилизации матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности;
• экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.Массивный токолиз— торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и/или раскрытии зева матки.
• Длительный токолиз— профилактика преждевременных родов при усиленных или учащенных схватках без сглаживания шейки или раскрытия зева матки;
•  иммобилизация матки до, во время и после цервикального серкляжа.

Для таблеток— угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).

Способ применения:

Для раствора

Содержимое ампулы необходимо водить в/в медленно в течение 5-10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем — после разведения изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл.

Дозу препарата следует подбирать индивидуально.При остром токолизе препарат назначают в дозе 10 мкг (1 амп. по 2 мл). В дальнейшем, если необходимо, лечение может быть продолжено с помощью инфузий.При массивном токолизе введение препарата начинают с 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией Гинипрала со скоростью 0.3 мкг/мин. В качестве альтернативного лечения возможно применение только инфузий препарата со скоростью 0.3 мкг/мин без предварительного болюсного введения препарата.

При длительном токолизе препарат назначают в виде длительной капельной инфузии со скоростью 0.075 мкг/мин.

Для таблеток

Таблетки следует запивать небольшим количеством воды.При угрозе преждевременных родов препарат назначают в дозе 500 мкг (1 таб.) за 1-2 ч до окончания инфузии Гинипрала.

Препарат следует принимать сначала по 1 таб. каждые 3 ч, а затем каждые 4-6 ч. Суточная доза составляет 2-4 мг (4-8 таб.).

Побочные действия:

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия у матери (ЧСС у плода в большинстве случаев остается неизменной), артериальная гипотензия (преимущественно диастолическая); редко — нарушения ритма (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии (быстро исчезают после отмены препарата).

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, рвота, угнетение моторики кишечника, кишечная непроходимость (рекомендуется следить за регулярностью стула), временное повышение уровня трансаминаз.

Аллергические реакции: затруднение дыхания, бронхоспазм, нарушение сознания вплоть до комы, анафилактический шок (у пациентов с бронхиальной астмой или пациентов с гиперчувствительностью к сульфитам).

Со стороны лабораторных показателей: гипокалиемия, гипокальциемия в начале терапии, повышение уровня глюкозы в плазме крови.

Прочие: повышенное потоотделение, олигурия, отеки (особенно у пациенток с заболеваниями почек).

Побочные эффекты у новорожденных: гипогликемия, ацидоз.

Противопоказания:

•  тиреотоксикоз;
• тахиаритмии;
• миокардит;
• порок митрального клапана и аортальный стеноз;
• ИБС;
• артериальная гипертензия;
• тяжелые заболевания печени и почек;
• закрытоугольная глаукома;
• маточные кровотечения, преждевременная отслойка плаценты;
• внутриматочные инфекции;
• I триместр беременности;
• лактация (грудное вскармливание);
•  повышенная чувствительность к компонентам препарата (особенно у больных с бронхиальной астмой и гиперчувствительностью к сульфитам в анамнезе).

В период применения Гинипрала рекомендуется проводить тщательный мониторинг функций сердечно-сосудистой системы (ЧСС, АД) матери и плода. Рекомендуется регистрировать ЭКГ до и во время лечения.

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам следует назначать Гинипрал® в небольших дозах, подобранных индивидуально, под постоянным наблюдением врача.При значительном возрастании ЧСС у матери (более 130 уд./мин) или/и при выраженном снижении АД следует уменьшить дозу препарата.

При появлении затрудненного дыхания, болей в области сердца, признаков сердечной недостаточности применение Гинипрала следует немедленно прекратить.

Применение Гинипрала может вызвать повышение глюкозы в плазме крови (особенно в начальный период лечения), поэтому следует контролировать показатели углеводного обмена у матерей с сахарным диабетом.

Если роды происходят непосредственно после курса лечения Гинипралом, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза из-за трансплацентарного проникновения молочных и кетоновых кислот.

При применении Гинипрала снижается диурез, поэтому следует внимательно следить за симптомами, связанными с задержкой жидкости в организме.В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий Гинипрала может вызвать отек легких.

Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении ГКС у больных с заболеваниями почек. Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости.

Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузий на сколько это возможно, а также использования растворов для разведения, не содержащих электролиты. Следует ограничить потребление соли с пищей.

Рекомендуется следить за регулярностью деятельности кишечника в период применения препарата.Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, т.к. при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

Одновременное применение средств для общей анестезии (галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям ритма сердца.

Прием Гинипрала необходимо прекратить перед применением галотана.

Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии. При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

Во время проведения токолитической терапии с применением бета-адреномиметиков могут усилиться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).При применении препарата в виде таблеток с чаем или кофе возможно усиление побочных эффектов Гинипрала.

Взаимодействие сдругими лекарственными средствами:

При совместном применении:

• с бета-адреноблокаторами ослабляется или нейтрализуется действие Гинипрала;
• с метилксантинами (в т.ч.с теофиллином) усиливается эффективность Гинипрала;
• Гинипрала с ГКС снижается интенсивность накопления гликогена в печени;
• Гинипрал ослабляет действие пероральных гипогликемических препаратов;
• Гинипрала с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) возможно усиление действия препаратов на сердечно-сосудистую систему и появление симптомов передозировки;
• с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливаются побочные эффекты Гинипрала со стороны сердечно-сосудистой системы;
• Гинипрал несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.
• Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Беременность:

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности препарат применяется по показаниям.

Передозировка:

Симптомы: выраженная тахикардия у матери, аритмия, тремор пальцев, головные боли, повышенное потоотделение, тревожность, кардиалгии, снижение АД, одышка.

Лечение: применение антагонистов Гинипрала — неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие препарата.

Форма выпуска:

Таблетки 500 мкг по 20 шт.Раствор для в/в введения 10 мкг/2 мл в ампулах по 5 или 25 шт.

Условия хранения:

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 18° до 25°C. Срок годности раствора для в/в введения — 3 года.

Срок годности таблеток — 5 лет.

Состав:

1 таблетка Гинипрала содержит:

• действующее вещество: гексопреналина сульфат — 500 мкг;
• вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы гидрат (80 мг), коповидон, динатрия эдетат дигидрат, тальк, магния стеарат, глицерола пальмитата стеарат.

1 мл раствора для в/в введения содержит:

• действующее вещество: гексопреналина сульфат — 5 мкг;
•  вспомогательные вещества: натрия пиросульфит, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, серная кислота 2N (для поддержания уровня рН), вода д/и.

Полина

Я решилась на гинипрал только для того, чтобы выносить своего малыша. Врач сказала ,что только так я смогу спасти своего ребенка. Тонус матки был очень повышен. Препарат я перенесла нормально вроде. Чувствовала себя хорошо. И преждевременных родов тоже не было. Все прошло нормально!

Рамина

Врач при третьей моей беременности пыталась подсадить меня на гинипрал, но я как-то отнекивалась, а она не сильно и настаивала, значит не такой уж и тонус страшный был. Обошлась ношпой, валерианкой, магнезией. Лежала много, активного образа жизни не вела, слушала спокойную музыку, релаксировала и так боли небольшие из живота ушли постепенно и все наладилось

Олеся

я принимала гнипрал при тонусе матки — мне помогло доносить беременность. Пока лежала в больнице узнала, что он действует двояко — при ложных схватках прием гинипрала их остановит, а вот при начале родов, наоборот, усилит родовую деятельность. Вообще он помогает хорошо, побочки у женщин встречаются редко, просто надо начинать с маленьких доз как я поняла

Источник: http://MedHall.ru/ginipral/

Гинипрал таблетки — официальная инструкция по применению, аналоги

Торговое название: ГИНИПРАЛ®

гексопреналин

Химическое рациональное название : C22H34N2O10S N,N’-бис[2-(3′,4′-дигидроксифенил)-2-гидроксиэтил]-гексаметилендиамин сульфат.

Лекарственная форма:

таблетки

Состав 1 таблетка содержит:

• Гексопреналина сульфат- 0,50 мг
• Крахмал кукурузный — 27,8 мг
• Лактозы гидрат — 80,0 мг
• Коповидон — 8,0 мг
• Динатрия эдетат дигидрат — 0,5 мг
• Тальк — 0,8 мг
• Магния стеарат — 0,8 мг
• Глицерол пальмитостеарат — 1,6 мг

Описание
Белые, круглые двояковыпуклые таблетки.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

ГИНИПРАЛ® является селективным β2- симпатомиметиком, расслабляющим мускулатуру матки. Под воздействием ГИНИПРАЛа® уменьшается частота и интенсивность сокращений матки.

Препарат угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки; во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки. Под действием ГИНИПРАЛа® преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.

Вследствие своей β2- селективности ГИНИПРАЛ® оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.

Фармакокинетика

ГИНИПРАЛ® состоит из двух катехоламиновых групп, которые в организме человека проходят процесс метилирования посредством катехоламин-О-метилтрансферазы.

В то время как действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность ГИНИПРАЛа® к адгезии на поверхности считаются причинами его продолжительного действия.

По сравнению с этим при использовании гексопреналина в течение первых 4-х часов 80% биологически активных веществ выделялось с мочой в неизмененном виде, то есть в виде свободного гексопреналина и монометилдеривата. Впоследствии повышается экскреция диметилдеривата и сопряженных соединений (глюкоронида и сульфата).

Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов. Кроме того, при внутрибронхиальном введении меченый 3Н-гексопреналин в течение сравнительного длительного времени выделяется с мочой в форме биологически активного вещества. Часть введенного вещества остается активной в месте введения довольно долгое время.

После внутримышечного введения активный метаболит также хорошо выводился с мочой. В месте инъекции довольно долгое время наблюдается действие препарата. Гексопреналин хорошо абсорбируется при приеме внутрь, часть его выделяется с мочой в виде диметилированого метаболита.

Показания к применению

• Угроза преждевременных родов (в первую очередь как продолжение инфузионной терапии).
• Период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки ГИНИПРАЛ® 0,5 мг следует запивать небольшим количеством воды. При отсутствии других рекомендаций следует точно соблюдать указанную дозировку. Угроза преждевременных родов:

За 1-2 часа до окончания инфузии ГИНИПРАЛа® начать прием таблеток ГИНИПРАЛа® 0,5 мг. Принимать сначала по 1 таблетке каждые 3 часа, а затем каждые 4-6 часов (от 4 до 8 таблеток за сутки).

Побочное действие

Во время применения ГИНИПРАЛа® могут появиться головокружение, тревожность, легкий тремор пальцев, повышенное потоотделение, тахикардия, головная боль, повышение активности «печеночых». Может отмечаться понижение артериального давления, в особенности диастолического.

В ряде случаев появляется тошнота и рвота. Были зафиксированы единичные случаи нарушения ритма сердца (желудочковая экстрасистолия), кардиалгии, затруднения дыхания. Эти симптомы очень быстро проходят после прекращения применения препарата.

Уровень сахара в крови, особенно при диабете, повышается за счет гликогенолитического действия препарата.

Диурез снижается, особенно в начальной стадии лечения. У пациенток со склонностью к задержке жидкости в тканях это может привести к возникновению отеков.

Во время лечения ГИНИПРАЛом® может снизиться интенсивность перистальтики кишечника (необходимо обратить внимание на регулярность стула).

У новорожденных — гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.

Передозировка

Симптомы: тревожность, тремор, повышенное потоотделение, выраженная тахикардия, аритмия, головные боли, кардиалгия, снижение артериального давления (АД), одышка.

Лечение: применение антагонистов ГИНИПРАЛа® — неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие ГИНИПРАЛа®.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ряд препаратов, снижающих артериальное давление (например бета-адреноблокаторы) ослабляют действие ГИНИПРАЛа® или нейтрализуют его. Метилксантины (например, теофиллин) усиливают действие ГИНИПРАЛа®.

Действие пероральных гипогликемических средств на фоне терапии ГИНИПРАЛом® ослабляется. Некоторые симпатомиметики (сердечно-сосудистые и антиастматические препараты), усиливают побочные эффекты ГИНИПРАЛа® (тахикардия).

ГИНИПРАЛ® несовместим с алкалоидами спорыньи, препаратами ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, а также с дигидротахистеролом и минералокортикоидами.

Особые указания

Артериальное давление, пульс и сердечная деятельность должны находиться под постоянным наблюдением врача. У больных сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень сахара в крови.

Под воздействием ГИНИПРАЛа® уменьшается диурез, поэтому следует внимательно наблюдать за симптомами, отражающими задержку жидкости в организме (например: отеки ног, затрудненное дыхание). Особенно, это имеет значение в случае одновременного приема кортикостероидов или при заболеваниях почек.

Необходимо строгое ограничение избыточного приема жидкости, снижение потребления соли. В процессе токолитического лечения необходимо контролировать опорожнение кишечника. При длительном лечении необходимо следить за состоянием фетоплацентарного комплекса.

В случаях, когда разрыв околоплодной оболочки уже произошел и зев матки раскрыт более, чем на 2-3 см, шансы на успех токолитического лечения незначительны.

При необходимости проведения оперативного вмешательства следует проинформировать анестезиолога о терапии ГИНИПРАЛом® .

Необходимо обязательно учитывать прием любых других препаратов в случае назначения терапии ГИНИПРАЛом®. Кофе и чай могут усилить побочные эффекты ГИНИПРАЛа®.

При появлении побочных эффектов или противопоказаний необходимо проинформировать врача.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистер ПВХ/Ал. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

В случае расфасовки и упаковки на ЗАО «ФармФирма «Сотекс»:

По 10 таблеток в блистер ПВХ/Ал.

По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте при температуре 18° — 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет. Не использовать после срока, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек

По рецепту.

Источник: https://medi.ru/instrukciya/ginipral-tabletki_9288/

Гинипрал : инструкция по применению

Гексопреналин противопоказан в следующих случаях:

• ишемической болезни сердца.

Гексопреналин противопоказан при каких-либо существующих ранее медицинских условиях, с которыми бета-миметик имел бы нежелательный эффект, например, легочной гипертензией и сердечными заболеваниями, такими как гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия или каким-либо другим типом обструкции выводного тракта левого желудочка, например, аортальным стенозом.

Особые указания и особые меры предосторожности при использовании

Лечение должно проводиться в учреждениях, оборудованных надлежащим образом для проведения постоянного наблюдения за состоянием здоровья матери и плода.

Если мембраны разрываются или расширение шейки матки составляет больше 4 см, осуществлять токолиз с применением бета-агонистов не рекомендуется. В случае с токолизом гексопреналин следует использовать с осторожностью, а также во время всего лечения нужно наблюдать за кардиореспираторной функцией и осуществлять ЭКГ мониторинг.

Следующие меры контроля должны постоянно приниматься касательно матери и, когда это возможно/целесообразно, касательно плода:

Артериальное давление и частота сердечных сокращений —ЭКГ Баланс электролита и жидкости — для отслеживания отека легких Уровни глюкозы и лактата — с особым вниманием к больным сахарным диабетом Уровни калия — бета-агонисты, связанные с уменьшением калия в сыворотке крови, которые увеличивают риск развития аритмий.

Лечение нужно прекратить, если развиваются признаки ишемии миокарда (такие, как боль в груди или изменения ЭКГ).

Отек легких

Так как во время или после лечения преждевременной родовой деятельности с помощью бета-агонистов сообщалось об отеке легких и ишемии миокарда, особого внимания требуют баланс жидкости и сердечно-дыхательная функция. Пациенты с предрасполагающими факторами, включая многоплодную беременность, задержку жидкости, инфекцию и преэклампсию у матери, могут иметь повышенный риск развития отека легких.

Введение с помощью шприцевого насоса, в отличие от внутривенного вливания, будет ограничивать риск появления излишней жидкости. Если развиваются признаки отека легких или ишемии миокарда, нужно подумать о варианте прекращения лечения. Это особенно касается комбинированной терапии с применением кортикостероидов и-при наличии сопутствующих заболеваний (почечных заболеваний, отеков, протеинурий, гипертоний-гестоза).

Артериальное давление и частота сердиебиения

Инфузия бета-агонистов, как правило, сопровождается увеличением-сердечного ритма матери примерно от 20 до 50 ударов в минуту. За пульсом матери нужно следить, а необходимость контролировать такое повышение путем снижения дозы или отмены препарата следует оценивать в каждом конкретном случае. В целом, пульс матери не должен превышать равномерную частоту в 120 ударов в минуту.

Артериальное давление пациентки во время вливания может немного снизиться; оно будет влиять на диастолическое давление больше, чем на систолическое. Понижение диастолического давления происходит, как правило, в диапазоне от 10 до 20 мм рт. ст.

Влияние инфузии на ЧСС плода менее заметно, но также может быть и его увеличение до 20 ударов в минуту.

Для того, чтобы свести к минимуму риск гипотензии, связанной с токолитической терапией, особое внимание обратите на то, чтобы во время процесса инфузии избежать сжатия вены, удерживая пациента в положении лежа на правом или левом боку.

Диабет

Если роды происходят вскоре после лечения гексопреналином, новорожденный ребенок должен быть проверен на наличие признаков гипогликемии, так как гексопреналин может привести к повышению глюкозы и инсулина в крови матери, а также на предмет возможной повышенной кислотности в связи с потенциальным прохождением кислотных метаболитов через плаценту (лактат, кетоновые кислоты).

Гипертиреоз

1. Гексопреналин нужно с особой осторожностью назначать пациенткам, страдающим от тиреотоксикоза, и делать это только после тщательной оценки выгоды и рисков лечения.
2. Повышенная чувствительность к симпатомиметикам
3. Во время токолитической терапии бета-адренергическими агентами интенсивность признаков уже существующей дистрофической миотонии может усилиться.
4. У отдельных пациентов с повышенной чувствительностью к симпатомиметикам гексопреналин может использоваться только в низких, индивидуально подобранных дозах, и при особенно тщательном медицинском наблюдении.
5. Пиросульфит, содержащийся в растворе гексопреналина для инъекций или его концентрат для приготовления раствора для инфузий, редко вызывает серьезные реакции гиперчувствительности, а также бронхоспазмы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Галогенизированные анестетики

1. Из-за дополнительного антигипертензивного эффекта вялость сокращения матки может привести к кровотечениям; кроме того, при взаимодействии с галогенированными анестетиками сообщалось о серьезных нарушениях желудочкового ритма в связи с увеличением сердечной реактивности.
2. При возможности, за 6 часов до какой-либо запланированной анестезии галогенированными анестетиками, необходимо прекратить лечение.

Кортикостероиды

Системные кортикостероиды часто назначают во время преждевременных родов в целях ускорения развития легких плода. У женщин одновременно принимающих бета-агонисты и кортикостероиды были случаи отека легких.

Кортикостероиды, как известно, увеличивают уровень глюкозы в крови и могут привести к уменьшению уровня калия в сыворотке, поэтому совместное введение следует проводить осторожно, а в связи с повышенным риском возникновения гттергликемии и гипокалиемии за состоянием пациента нужно тщательно следить.

Противодиабетические препараты

Применение бета-агонистов связано с подъемом уровня глюкозы в крови, что может ; толковаться как ослабление противодиабетической терами^ноэтому может понадобиться корректировка индивидуальной противодиабетической терапии.

Калиевыводяшие агенты

Благодаря гипокалиемичному эффекту бета-агонистов известно, что совместное введение калиевыводящих агентов повышает риск возникновения гипокалиемии, потому такие средства как диуретики, дигоксин, метилксантины и кортикостероиды следует принимать только после тщательной оценки выгод и рисков с учетом повышенного риска сердечных аритмий, возникающих в результате гипокалиемии.

Другие формы взаимодействий

Неселективные Р-блокаторы снижают эффективность или полностью нейтрализуют бета2 агонистический эффект гексопреналина.

Кофеинсодержащие напитки (в т.ч. кофе и чай) могут усилить побочные эффекты препарата Гинипрал®.

Натрия лисульфит является высокоактивным компонентом, поэтому не рекомендуется смешивать Гинипрал® с другими растворами, кроме 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы (декстрозы).

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Препарат Гинипрал® не назначается до 20-й недели и после 37-й недели беременности, а также в период лактации (грудного вскармливания). В указанные сроки препарат применяется по показаниям (см. раздел «Показания к применению»).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Источник: https://apteka.103.by/ginipral-instruktsiya/

Гинипрал

Гинипрал – селективный бета2-адреноблокатор, используемый в акушерской практике.

Действующее вещество

Гексопреналин (Hexoprenaline).

Форма выпуска и состав

Выпускается в двух лекарственных формах.

• Таблетки – белого цвета, круглые, двояковыпуклые. Упаковываются в блистеры по 10 шутк.
• Раствор для внутривенного введения – прозрачная, бесцветная жидкость. Упаковывается в ампулы по 2 мл.

Таблетки	1 таб.
Гексопреналина сульфат	500 мкг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы гидрат (80 мг), коповидон, динатрия эдетат дигидрат, тальк, магния стеарат, глицерола пальмитата стеарат.

Раствор для в/в введения	1 мл
Гексопреналина сульфат	5 мкг
Вспомогательные компоненты: серная кислота разведенная 2N, динатрия эдетат дигидрат, натрия пиросульфит, натрия хлорид, вода для инъекций.

Показания к применению

Угроза преждевременных родов (продолжение инфузионной терапии).

Раствор для внутривенного введения применяется в следующих ситуациях:

• острый токолиз (торможение родовых схваток при осложненных родах, иммобилизации матки перед кесаревым сечением, острой внутриматочной асфиксии, пролапсе пуповины, перед поворотом ребенка из поперечного положения);
• экстренная мера перед доставкой женщины в роддом при преждевременных родах;
• массивный токолиз (торможение преждевременных схваток при раскрытии зева матки либо наличии сглаженной шейки матки);
• длительный токолиз (иммобилизация матки перед, во время, а также после цервикального серкляжа);
• профилактика преждевременных родов при учащенных или усиленных схватках без раскрытия зева или сглаживания шейки матки.

Противопоказания

• миокардит;
• тахиаритмии;
• ишемическая болезнь сердца;
• артериальная гипертензия;
• аортальный стеноз и порок митрального клапана;
• тиреотоксикоз;
• закрытоугольная глаукома;
• маточные кровотечения;
• преждевременная отслойка плаценты;
• внутриматочные инфекции;
• тяжелые болезни печени и почек;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Противопоказан в I триместре беременности и в период лактации.

Инструкция по применению Гинипрал (способ и дозировка)

Таблетки принимаются внутрь, запивая небольшим количеством воды.

При угрозе преждевременных родов: 500 мкг (1 таб.) за 1 – 2 ч до окончания инфузии.

Препарат следует принимать сначала по 1 таб. каждые 3 ч, а затем каждые 4 – 6 ч.

Суточная доза: 2 – 4 мг (4 – 8 таб.).

Растовр вводится внутривенно, медленно в течение 5 – 10 мин с использованием автоматически дозирующих инфузоматов или с помощью обычных инфузионных систем. Содержимое ампулы разводится изотоническим раствором натрия хлорида до 10 мл. Доза препарата подбирается индивидуально.

• При остром токолизе: 10 мкг (1 амп. по 2 мл). При необходимости лечение может быть продолжено с помощью инфузий.
• При массивном токолизе: 10 мкг (1 амп. по 2 мл) с последующей инфузией со скоростью 0,3 мкг в минуту.
• Альтернативный вариант: только инфузия препаратом со скоростью 0,3 мкг в минуту без предварительного болюсного введения.
• При длительном токолизе:  длительная капельная инфузия со скоростью 0,075 мкг в минуту.

При отсутствии схваток в течение 48 ч, следует подключить таблетки 500 мкг.

Побочные эффекты

Применение Гинипрал может вызвать следующие побочные действия:

• Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия у матери, тахикардия, кардиалгии, нарушение ритма сердца (желудочковая экстрасистолия).
• Центральная и периферическая нервная система: головокружение, головная боль, легкий тремор пальцев, тревожность.
• Желудочно-кишечный тракт: угнетение моторики кишечника, тошнота, рвота, кишечная непроходимость, временное повышение концентрации трансаминаз.
• Лабораторные показатели: гипокальциемия (в начале лечения), гипокалиемия, повышение концентрации глюкозы в крови.
• Аллергические реакции: бронхоспазм, затруднение дыхания, анафилактический шок, нарушение сознания (иногда вплоть до комы).
• Прочие: отеки, олигурия, повышенное потоотделение.

Побочными явлениями у новорожденных являются ацидоз и гипогликемия.

Передозировка

Передозировка Гинипрал сопровождается следующими симптомами:

• аритмия у матери;
• выраженная тахикардия;
• снижение артериального давления;
• кардиалгии;
• головные боли;
• тревожность;
• повышенное потоотделение.

Лечение передозировки заключается в применении антагонистов ЛС, к которым относятся неселективные бета-адреноблокаторы, полностью нейтрализующие действие препарата.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Ипрадол.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Гинипрал — селективный бета2-адреномиметик, снижающий тонус и сократительную активность миометрия. Д ействующее вещество – гексопреналин, уменьшает частоту и интенсивность сокращений матки, угнетает самопроизвольные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует чрезмерно сильные или нерегулярные схватки.
• Действие препарата направлено на прекращение преждевременных схваток, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов.
• Способен оказывать незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной женщины и плода. Это явление связано с бета2-селективностью действующего вещества.
• Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов. Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Особые указания

• Больным с гиперчувствительностью к симпатомиметикам препарат необходимо назначать в минимальных дозах, подобранных в индивидуальном порядке. Гексопреналин в данной ситуации применяется под постоянным врачебным наблюдением.
• В период лечения следует проводить тщательный контроль функций сердечно-сосудистой системы (артериальное давление, частота сердечных сокращений) и матери, и ребенка. До и во время терапии рекомендовано регистрировать электрокардиограмму. При выраженном снижении артериального давления или значительном возрастании частоты сердечных сокращений нужно уменьшить дозу.
• При возникновении кардиалгии, затрудненного дыхания или симптомов сердечной недостаточности лечение Гинипралом необходимо немедленно прекратить.
• Применение препарата способствует снижению диуреза, поэтому пациент должен внимательно следить за признаками, указывающими на задержку жидкости в организме.
• В период терапии необходим регулярный контроль деятельности кишечника.
• Применение гексопреналина может привести к повышению концентрации глюкозы в крови, поэтому матерям с сахарным диабетом требуется контроль углеводного обмена. Комбинирование препарата с глюкокортикостероидами может привести к отеку легких (особенно, если речь идет о пациентах, страдающих болезнями почек).
• Во время лечения необходимо строгое ограничение приема жидкости. Также, следует ограничить употребление соли.
• Перед началом токолитического лечения следует принимать препараты калия, так как действие симпатомиметиков на сердечную мышцу при гипокалиемии усиливается. При длительном токолитическом лечении нужно контролировать состояние фетоплацентарного комплекса, а также убедиться в отсутствии отслойки плаценты.
• Одновременное применение симпатомиметиков и препаратов для наркоза может спровоцировать нарушения сердечного ритма.
• Перед применением галотана использование ЛС следует прекратить.
• Токолитическая терапия в комбинации с бета-адреномиметиками вызывает усиление симптоматики сопутствующей дистрофической миотонии. В данной ситуации рекомендуется прибегать к препаратам дифенилгидантоина.
• Применение таблеток с кофе или чаем ведет к усилению побочных явлений препарата.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан в I триместре беременности и при грудном вскармливании.

Во II и III триместрах беременности применяется по показаниям.

В детском возрасте

Информация отсутствует.

В пожилом возрасте

Информация отсутствует.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени.

Лекарственное взаимодействие

• Совместный прием с бета-адреноблокаторами ослабляет или нейтрализует действие ЛС.
• Совместный прием с метилксантинами (с теофиллином в том числе) усиливает эффективность препарата.
• Одновременное применение с ГКС снижает интенсивность накопления гликогена в печени.
• Одновременный прием  с прероральными гипогликемическими препаратами ослабляет действие последних.
• Совместный прием с другими препаратами с симпатомиметической активностью (сердечно-сосудистые и бронхолитические препараты) может усиливать действие на сердечно-сосудистую систему и вызывать симптомы передозировки.
• Совместное применение с фторотаном и бета-адреностимуляторами усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.
• Несовместим с алкалоидами спорыньи, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, а также с препаратами, содержащими кальций и витамин D, дигидротахистеролом и минералокортикоидами.
• Во время терапии препаратом следует воздержаться от смешивания с другими растворами, кроме изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора декстрозы (глюкозы).

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре +18… +25°С.

Срок годности: таблетки – 5 лет, раствор – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Гинипал, раствор для внутривенного введения за 1 упаковку начинается от 222 рублей, Гинипрал, таблетки – от 123 рублей.

Источник: https://dolgojit.net/ginipral.php