Синглон: инструкция по применению и описание активных компонентов препарата

Фирма-производитель: GEDEON RICHTER Plc. (Венгрия)

таб. жевательные 4 мг: 14, 28 или 56 шт. Рег. №: ЛП-001840Синглон: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток Синглон

Клинико-фармакологическая группа:

Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Препарат для лечения бронхиальной астмы и аллергического ринита.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки жевательные бледно-желтого цвета, чечевицеобразной формы, двояковыпуклые, с ярко выраженным вишневым запахом, допускаются вкрапления более темного цвета; на одной стороне гравировка «R13».

Вспомогательные вещества: маннитол — 161.34 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 — 52.8 мг, гипролоза — 7.2 мг, кроскармеллоза натрия — 7.2 мг, ароматизатор вишневый (порошок) — 3.6 мг, аспартам — 1.2 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) — 0.1 мг, магния стеарат — 2.4 мг.

7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

7 шт. — блистеры (8) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Монтелукаст обладает высокой степенью сродства и избирательностью связывания с рецепторами цистеиниловых лейкотриенов. Применение монтелукаста ингибирует раннюю и позднюю фазы бронхоспазма. Монтелукаст уменьшает бронхоспазм даже в весьма низких дозах (5 мг).

Бронходилатация продолжается в течение 2-х часов после приема препарата внутрь. Эффект бронходилатации, вызванный бета-адреномиметиком, усиливает действие, вызванное монтелукастом.

Монтелукаст снижает количество эозинофилов в периферической крови и в дыхательных путях (в мокроте) детей и взрослых и улучшает контроль над клиническим течением бронхиальной астмы.

У взрослых пациентов монтелукаст существенно улучшает утренний объем форсированного выдоха (ОФВ1) за 1 секунду. Монтелукаст усиливает клиническое воздействие ингаляционных ГКС. Монтелукаст уменьшает выраженность дневных (включая кашель, хрипы, затруднение дыхания и ограничение деятельности) и ночных симптомов бронхиальной астмы.

Монтелукаст снижает потребность в бета-адреномиметиках и ГКС, применяемых при необходимости (при ухудшении состояния). У пациентов, получающих монтелукаст, отмечается более длительная ремиссия, чем у пациентов, его не принимавших. Терапевтический эффект отмечается уже после приема первой дозы.

У детей в возрасте от 2 лет с бронхиальной астмой легкой степени тяжести и эпизодическими обострениями монтелукаст существенно снижает частоту эпизодов обострений бронхиальной астмы и улучшает дыхательную функцию. Ослабляется бронхоспазм, возникающий на фоне физической нагрузки.

У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и принимающих сопутствующую терапию ингаляционными и/или пероральными глюкокортикостероидами, лечение монтелукастом приводит к существенному улучшению контроля симптомов бронхиальной астмы.

Показания

Детям 2-5 лет (таблетки жевательные 4 мг) и детям 6-14 лет (таблетки жевательные 5 мг) для:

— длительного лечения и профилактики бронхиальной астмы (в т.ч. предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания);

— лечения бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и профилактики бронхоспазма физического усилия.

Режим дозирования

Детям в возрасте 2-5 лет препарат Синглон® назначают по 1 таб. жевательной 4 мг ежедневно вечером.

Детям в возрасте 6-14 лет препарат Синглон® назначают по 1 таб. жевательной 5 мг ежедневно вечером.

Препарат Синглон® следует принимать за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи. Коррекции дозы в пределах данных возрастных групп не требуется.

Безопасность и эффективность таблеток жевательных 4 мг для детей в возрасте до 2 лет не установлена.

Общие рекомендации

Терапевтический эффект препарата Синглон® развивается в течение одних суток после приемая. Пациенту следует продолжать прием препарата Синглон® как в периоды контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в периоды ухудшения течения заболевания.

У пациентов с почечной недостаточностью, легкой или умеренной степенью печеночной недостаточности коррекции дозы не требуется. Данные для пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности отсутствуют.

  • Доза препарата не зависит от пола пациента.
  • Терапия препаратом Синглон® в комбинации с другими препаратами для лечения бронхиальной астмы
  • Если препарат Синглон® назначен на фоне приема ингаляционных ГКС, то не следует резко заменять ингаляционные ГКС препаратом Синглон®.

Побочное действие

  1. Ниже приведены неблагоприятные реакции по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA, которые часто (>1/100,

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/singlon-4mg-56sht.html

Синглон цена в Томске от 799 руб., купить Синглон, отзывы и инструкция по применению

Синглон – антилейкотриеновый препарат, антогонист цистеиниловых лейкотриенов 1 субтипа, использующийся в терапии астмы бронхов, а также при насморке аллергической этиологии.

Особенность препарата состоит в его бронхолитическом и противовоспалительном воздействии.

Назначается отдельно при легких формах БА, в запущенных случаях средство можно комбинировать с базисными медикаментами лечебной терапии.

Препарат в дозировке 10 мг выпускается таблетках, которые покрыты желтой пленочной оболочкой, на поперечном срезе можно увидеть белое ядро. Они круглой, двояковыпуклой формы. На одной стороне имеется гравировка «R», а под ней цифра «15».

Препарат в дозировке 4 мг выпускается в жевательных светло-желтых таблетках, допускается вкрапления более темного цвета. Форма их чечевицеобразная, двояковыпуклая. Таблетки пахнут вишней, на одной стороне у них имеется надпись «R13».

Медикамент в дозировке 5 мг производится в жевательных бледно-желтых таблетках, с запахом вишни, допускаются более темные вкрапления Они круглой, двояковыпуклой формы. На одной стороне таблеток можно увидеть букву «R», а под ней цифра «14».

В качестве действующего вещества медикамент содержит монтелукаст натрия.

В состав таблеток по 10 мг входят следующие вспомогательные компоненты:

  • молочный сахар;
  • МКЦ;
  • Е 572;
  • кроскармеллоза натрия.

Оболочка таблеток по 10 мг образована следующими компонентами:

  • титановые белила;
  • Е172;
  • пропиленгликоль;
  • гипромеллоза 3сР и50сР.

В состав жевательных таблеток независимо от дозировки входят следующие дополнительные компоненты:

  • маннит;
  • МКЦ;
  • гипролоза;
  • кроскармеллоза натрия;
  • Е 572;
  • аспартам;
  • вишневый ароматизатор;
  • Е 172.

Фармакологическое действие

Синглон относится к противовоспалительным антибронхоконстрикторным средствам. Его активное вещество представляет собой антагонист лейкотриеновых рецепторов.

Синглон: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток Синглон

Препарат может блокировать бронхоспазм, вызванный вдыханием LTD4 в низких дозах (5 мг). После орального приема расширение бронхов наблюдается в течение 2-х часов.

Эффект бронходилатации, спровоцированный β-адреномиметиком, дополняется препаратом Синглон.

Монтелукаст блокирует раннюю и позднюю стадию бронхоспазма, спровоцированного введением антигена. Активное вещество понижает уровень эозинофилов в крови, в дыхательных путях (в бронхиальном секрете) и улучшает контроль над течением бронхиальной астмы.

Лекарство значительно улучшает утренний объем форсированного выдоха за 1 секунду, максимальную объемную скорость выдоха, в результате понижается потребность в β-адреномиметиках.Синглон существенно усиливает эффект от инъекционных глюкокортикостероидов, он ослабляет бронхоспазм, спровоцированный физической нагрузкой.

Препарат позволяет контролировать течение «аспириновой» бронхиальной астмы.Активное вещество быстро всасывается после орального приема. У взрослых максимальная концентрация препарата достигается через 3 часа, у детей до 14 лет — через 2 часа, после принятия лекарственного средства на голодный желудок.

До 99% действующего вещества связывается с белками. Проходя через печень, лекарственное средство подвергается метаболизму.Выводится препарат главным образом через кишечник.

Монтелукаст в составе Синглон – действующий блокатор лейкотриенов, происходящих от арахидоновой кислоты и являющихся посредниками воспалительных процессов.

Благодаря его действию, уменьшается гиперактивность бронхов и снижается частота кашля, приступов удушья и иных симптомов астмы.

Дополнительно лекарство предотвращает излишнюю секрецию в просвете органа и устраняет отеки слизистых тканей.
Описание фармакокинтетичесих процессов:

  • плазменная концентрация монтелукаста достигает максимума через три часа после приема;
  • соединение распределяется протеинами крови на 99%, частично проникает через плацентарную защиту;
  • действующее вещество метаболизируется изоферментами цитохрома Р450: 3А4, 2С8, 2С9;
  • выведение происходит, посредством желчи.
Читайте также:  Метотрексат при ревматоидном артрите: состав и описание препарата, правила применения

Исследования показали, что частично метаболиты препарата Синглон выводятся через кишечник и в минимальном количестве с мочой.

Форма выпуска

  • таблетки жевательные по 4 мг; блистер, № 14, № 28, № 30, № 56.
  • таблетки жевательные по 5 мг; блистер № 14, № 28, № 30, № 56.
  • таблеткы покрытые пленочной оболочкой 10 мг блистер, № 14, № 28, № 30, № 56.
  • Лекарственный состав жевательных таблеток Синглон включает активный компонент – натрия монтелукаст.
    Вспомогательные соединения:
  • натуральная целлюлоза;
  • маннит;
  • стеариновая кислота;
  • загуститель Е468;
  • подсластитель Е951;
  • гипролоза;
  • оксид железа Е172;
  • вишневый ароматизатор.

Таблетки в пленочной оболочке, наряду с главным веществом, содержат: лактозу, целлюлозу микрокристаллическую, стеарат магния, натрия кроскармелозу, а также макрогол, диоксид титана, желтую окись железа, гипролозу.
Каждая упаковка Синглон содержит 7 таблеток, в картонной коробке от 2 до 8 контурных ячеек.

Применения и дозы

для взрослых

Взрослым препарат прописывают в дозировке 10 мг ежедневно. Принимать таблетки нужно вечером независимо от еды.

Чтобы эффект от терапии был лучше нужно соблюдать ряд правил:

  1. Синглон купирует проявления бронхиальной астмы только в течение суток, поэтому принимать препарат нужно каждый день. Пить лекарство надо, как когда бронхиальную астму удается контролировать, так и во время ухудшения течения патологии.
  2. На фоне терапии нельзя принимать другие медикаменты, содержащие монтелукаст, иначе возможна его передозировка.
  3. Пациентам, старшей возрастной группе с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, а также с печеночной недостаточностью не требуется корректировка дозировки. При тяжелой печеночной недостаточности Синглон не назначается.
  4. Дозировка медикамента одинакова для пациентов обеих полов.
  5. Синглон может применяться только в качестве дополнительного средства для лечения бронхиальной астмы у пациентов у которых β-адреномиметики кратковременного действия и ингаляционные глюкокортикостероиды не обеспечивают необходимый клинический контроль над течением патологии.

для детей

Дозировку препарата детям подбирают в зависимости от возраста.

Пациентам 2—5 лет медикамент прописывают в дозировке 1 жевательная таблетка по 4 мг.

Детям 6—14 лет лекарство выписывают в дозировке 1 жевательная таблетка по 5 мг. Принимать препарат нужно ежедневно вечером. Разжевывать таблетку необходимо за 1 час до еды или спустя 2 часа после приема пищи.

Пациентам старше 15 лет медикамент прописывают в дозировках для взрослых: по 10 мг 1 раз в сутки. Им назначают таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Во время беременности и лактации Синглон применяется в обычном режиме.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное средство Синглон может приниматься в комплексе с медикаментами, которые традиционно используются для лечения и профилактики бронхиальной астмы.

Площадь под кривой «концентрация-время» препарата Синглон в плазме уменьшалось приблизительно на 40% у пациентов, которые на фоне терапии принимали фенобарбитал.

Так как метаболизме монтелукаста происходит с участием CYP ЗА4, то нужно проявлять осторожность, особенно у несовершеннолетних пациентов, при назначении во время приема таблеток Синглон индукторов CYP ЗА4, таких как фенитоин, рифампицин и фенобарбитал.

можно принимать с другими препаратами, которые обычно применяют для профилактики и лечения БА. В исследовании взаимодействий рекомендуемая клиническая доза монтелукаста не оказывала клинически значимых эффектов на фармакокинетику таких препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные противозачаточные средства (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

AUC монтелукаста в плазме крови добровольцев уменьшилась приблизительно на 40% при приеме фенобарбитала. Поскольку монтелукаст метаболизируется CYP 3A4, необходимо соблюдать осторожность, особенно у детей, при одновременном применении монтелукаста с индукторами CYP 3A4, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин.

Передозировка

Пациентам старше 15-летнего возраста Синглон рекомендуется принимать перорально по одной таблетке в сутки, в вечернее время.
Такая же схема приема действует и в отношении детей от 6 до 14 лет, однако если у взрослых употребление препарата не привязано к приемам пищи, то детям лучше использовать средство до или после еды (1-2 часа).

Известны признаки передозировки при употреблении таблеток Синглон в количестве 1 грамма, но серьезных отклонений в здоровье пациентов выявлено не было.
Симптоматика характеризовалась следующими проявлениями:

  • слабость и вялость;
  • боли в разных отделах живота;
  • неуравновешенное, возбужденное состояние нервной системы с недостатком внимания;
  • боль в голове;
  • расширенный зрачок;
  • позывы к рвоте с ее последующим отхождением.

В то же время, даже при продолжительном приеме монтелукаста – более полугода по 0,2 г, таких симптомов не наблюдалось.
Судя по отзывам, побочные действия Синглона, действительно, присутствуют, а при аллергических приступах развивается сильная головная боль, диарея и кишечные колики.

В отношении нервной системы клиническая картина способна ухудшаться по нарастающей – сначала ощущается слабость и сонливость, затем появляется раздражительность или апатия.

Многие сетуют, что невнимательно изучили инструкцию по применению Синглона, где дается предупреждение о суицидальном поведении и депрессии.

Есть сообщения об острой передозировке

, в том числе у взрослых и детей, которые приняли препарат в высокой дозе (1000 мг — около 61 мг/кг массы тела у 42-месячного ребенка). Клинические и лабораторные показатели находились в пределах профиля безопасности как у взрослых, так и у детей. В большинстве случаев при передозировке не отмечено никаких побочных реакций.

Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с помощью перитонеального диализа или гемодиализа. Специфических данных о лечении передозировки монтелукастом нет. Антидота нет, терапия симптоматическая.

При превышении рекомендуемых дозировок могут появиться следующие признаки передозировки:

  • абдоминальные боли;
  • сонливость;
  • расширение зрачков;
  • жажда;
  • головные боли;
  • рвота;
  • психомоторная гиперактивность.

Специфический антидот неизвестен. Пострадавшему прописывают симптоматическую терапию. Неизвестно выводится ли активный компонент при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Особые указания

Пациентам нельзя применять Синглон с целью купирования острых приступов бронхиальной астмы. При их возникновении рекомендуются ингаляционные β-ареномиметики. Увеличение потребности β-адреностимуляторах кратковременного действия свидетельствует о ухудшение течения бронхиальной астмы и требует немедленного обращения к лечащему врачу для корректировки дальнейшей терапии.

Нельзя заменять ГКС на медикамент Синглон. Также нет данных о том, что можно уменьшить дозировку пероральных глюкокортикостероидов на фоне приема монтелукаста.

Иногда у пациентов, которые для лечения бронхиальной астмы принимали Синглон, возникала эозинофилия, сопровождающаяся васкулитом и синдромом Чарга-Стросса. В этом случае нужно срочно применять системные глюкокортикостероиды. Обычно такие нежелательные реакции наблюдаются на фоне снижения дозировки ГКС или их отмены.

Читайте также:  Стадии рака легких: сколько живут и этапы заболевания, международная классификация

Если во время терапии возникла эозинофилия, васкулитная сыпь, начались нарастания легочных симптомов, появились осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы, нейропатия, то нужно пройти повторное обследование и режим лечения должен быть пересмотрен.Прием Синглона не влияет на прием медикаментов, содержащих ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС пациентами, лицами, страдающими бронхиальной астмой с индивидуальной непереносимостью аспирина.

Жевательные таблетки в дозировки по 4 мг и 5 мг содержат аспартам, который является источником фенилаланина, что должны учитывать пациенты, страдающие фенилкетонурией.В состав таблеток по 10 мг входит молочный сахар, что должны учитывать пациенты, страдающие непереносимостью лактозы, недостатком лактазы, нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Считается, что Синглон не влияет на способность управлять автомашиной, но у некоторых пациентов он может стать причиной сонливости, поэтому нужно быть острожным при вождении автомашины.

Из-за присутствия аспартама (добавки E951), содержащей фенилаланин, детям с диагнозом фенилкетонурии применение Синглона противопоказано.

Лекарство не используется для снятия тяжелых приступов БА – для этого должны прописываться ингаляции бета-адреностимуляторами.

При побочном проявлении эозинофилии при лечении астмы бронхов устранить нежелательную симптоматику помогут пероральные глюкокортикостероиды.

Больного следует предупредить об угрозе развития иных патологических состояний – нейропатии, обострения болезней сердца и сосудов. Вождение автотранспорта и иные опасные виды работ исключаются во время приема препарата.
Средняя цена на жевательные таблетки Синглон (0,005 г) в аптеках колеблется от 700 до 900 рублей.

Беременность

Применение

в период беременности не изучали. По данным мирового маркетингового опыта, у детей, матери которых принимали монтелукаст в период беременности, иногда отмечали врожденные дефекты конечностей.

Большинство этих женщин принимали также и другие препараты для лечения БА. Причинная связь между этими случаями и применением монтелукаста не доказана.

При назначении Синглона в период беременности необходимо учесть соотношение польза/риск.

Неизвестно, проникает ли монтелукаст в грудное молоко. При назначении Синглона в период кормления грудью необходимо учесть соотношение польза/риск.

Несмотря на то, что медицинских исследований по воздействию Синглонана на организм беременной матери не проводилось, известны случаи врожденных пороков развития конечностей у новорожденных малышей, мамы которых употребляли лекарство во время вынашивания. В связи с этим, прием на всех триместрах не рекомендован, за исключением отдельных случаев.

Аналоги

Приобрести медикамент можно по рецепту врача, поэтому самолечение им недопустимо.

Кроме препарата Синглон в продаже существует ряд его аналогов:

  1. Алмонт — препарат производства Исландия, который является полным аналогом лекарства Синглон. Выпускается он в обычных и жевательных таблетках. Лекарственное средство можно прописывать лицам, старше 2-х лет, в том числе и женщинам, ожидающим ребенка. На время терапии следует прервать грудное вскармливания.
  2. Глемонт — индийский препарат, который представляет собой полный аналог препарата Синглон. В продаже он бывает в виде обычных и жевательных таблеток. Лекарство разрешено прописывать детям старше 2-х лет, беременным и кормящим пациенткам.
  3. Монкаста содержит в качестве действующего компонента монтелукаст. Это отечественный медикамент, выпускаемый в обычных и жевательных таблетках. Его можно применять для лечения и профилактики бронхиальной астмы у детей старше 2-х лет, женщин в положении и кормящих грудью.
  4. Монтелар — препарат производства Словения, который в качестве действующего вещества монтелукаст. В аптеке лекарство бывает в жевательных таблетках, а также в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. Препарат допустимо применять у пациентов старше 2-х лет, в том числе и у женщин в положении и кормящих грудью.

Принимать вместо препарата Синглон аналог можно после консультации со специалистом, так как у каждого из аналогов имеется свои особенности.

Источник: https://susi-city.ru/otzyv/singlon-instruktsiya-primeneniyu/

Синглон: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Синглон – специфический антагонист лейкотриеновых рецепторов для приема внутрь. Монтелукаст (действующее вещество) обладает способностью ингибировать бронхоспазм, обусловленный вдыханием LTD4, в весьма низких дозах (5 мг). Бронходилатация наблюдается в течение 2-х ч после приема препарата внутрь.

Усиливает действие ингаляционных глюкокортикостероидов. Монтелукаст существенно ослабляет бронхоспазм, возникающий на фоне физической нагрузки.

У пациентов с бронхиальной астмой, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и принимающих сопутствующие ингаляционные и/или пероральные глюкокортикостероиды, лечение Синглоном приводит к существенному улучшению контроля за симптомами бронхиальной астмы.

Синглон: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток Синглон

Лечение монтелукастом уменьшает выраженность дневных и ночных симптомов астмы, дополняет клинический эффект ингаляционных кортикостероидов, снижает годовую частоту эпизодов обострения астмы и необходимость использования β-агониста.

Синглон выпускается в форме жевательных таблеток – это делает возможным проведение терапии у детей.

Показания к применению

От чего помогает Синглон? Назначают препарат в следующих случаях:

  • Как дополнительное средство лечения бронхиальной астмы у пациентов в возрасте 2–5 лет с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести, которая недостаточно контролируется ингаляционными кортикостероидами, а также в случае недостаточного контроля астмы короткодействующими β-агонистами, применяемыми в случае необходимости;
  • Как альтернативный метод лечения, заменяющий низкие дозы ингаляционных кортикостероидов, у пациентов в возрасте 2–5 лет с персистирующей бронхиальной астмы легкой степени тяжести, у которых в последнее время не отмечалось тяжелых приступов бронхиальной астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, а также у пациентов, которые не могут применять ингаляционные кортикостероиды.
  • Профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой, у пациентов в возрасте старше 2 лет.
  • Профилактика астмы, основным компонентом которой является бронхоспазм, вызванный физической нагрузкой.
  • Уменьшение выраженности симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.

Инструкция по применению Синглон и дозировки

Таблетки показаны для приема внутрь. Согласно инструкции, детям в возрасте от 2 до 6 лет назначают по 1 таблетке Синглон 4 мг 1 раз в сутки вечером перед сном. Детям от 6 лет по 1 таблетке раз в сутки вечером Синглон 5 мг.

Примерно на 2 сутки от начала лечения препаратом заметен терапевтический эффект, однако больной должен всегда иметь при себе ингаляционное лекарственное средство для быстрого купирования приступа астмы.

Общие рекомендации:

Терапевтическое действие препарата Синглон на симптомы, связанные с бронхиальной астмой, проявляется в течение одного дня. Пациенту рекомендуется продолжать прием препарата Синглон как в периоды контролируемого течения бронхиальной астмы, так и в периоды ухудшения течения заболевания.

Препарат Синглон не следует принимать совместно с другими препаратами, содержащими то же самое действующее вещество – монтелукаст.

У пациентов пожилого возраста с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Данные для пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени отсутствуют.

Препарат можно включать в существующие режимы лечения бронхиальной астмы.

Не следует принимать жевательные таблетки Синглон для купирования острых приступов бронхиальной астмы. При возникновении приступа рекомендуется применять ингаляционные бета-адреномиметики. При увеличении потребности в бета-адреномиметиках кратковременного действия пациентам следует как можно быстрее обратиться к врачу.

Читайте также:  Бивалос: инструкция по применению, цена в аптеке и эффективные аналоги таблеток

Побочные эффекты

Назначение Синглон может сопровождаться следующими побочными эффектами:

  • головная боль;
  • боль животе;
  • сухость во рту, жажда;
  • тошнота и рвота;
  • склонность к кровоподтекам и кровотечениям;
  • реакции гиперчувствительности;
  • нарушения сна, ночные кошмары;
  • бессонница;
  • психомоторная гиперактивность;
  • головокружение;
  • судороги;
  • учащенное сердцебиение;
  • гепатит, панкреатит;
  • крапивница;
  • сыпь;
  • артралгия, миалгия.

Противопоказания

Противопоказано назначать Синглон в следующих случаях:

  • непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция – для таблеток, покрытых пленочной оболочкой;
  • фенилкетонурия – для таблеток жевательных;
  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

Возрастные ограничения:

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой – до 15 лет;
  • таблетки жевательные 4 мг – до 2 лет;
  • таблетки жевательные 5 мг – до 6 лет.

Согласно инструкции, Синглон с осторожностью следует применять во время беременности и лактации, а также в случае одновременного назначения индукторов CYP3A4.

Передозировка

Отсутствует специфическая информация по лечению передозировки препаратом Синглон. В клинических исследованиях взрослые пациенты с бронхиальной астмой принимали препарат в дозах до 200 мг/сут в течение 22 недель, а в кратковременных исследованиях – в дозах до 900 мг/сут примерно в течение недели, без клинически значимых неблагоприятных проявлений.

Аналоги Синглон, список препаратов

При необходимости, заменить Синглон можно на аналог по активному веществу – это препараты:

  • Алмонт,
  • Глемонт,
  • Монтелар,
  • Сингуляр,
  • Монкаста,
  • Сингулекс,
  • Монтелукаст,
  • Экталуст.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Синглон, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Источник: https://instrukciya-primeneniyu.com/singlon/

Синглон: сравнить цены, инструкция по применению, отзывы, аналоги, купить Синглон в Украине

1 таблетка жевательная Синглонсодержит: действующее вещество: монтелукаст 4 мг или 5 мг.1 таблетка покрытая пленочной оболочкой Синглонсодержит: действующее вещество: монтелукаста натрия -10,4 мг (эквивалентною мг монтелукаста).Ядро: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая 101,, гидроксипропилцеллюлоза, натрия кроскармеллоза, магния стеарат;

Пленочная оболочка: опадрай желтый 20В32427 (гипромеллоза ЗсР, гидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 50сР, железа оксид желтый (Е172)).

Показания

Препарат Синглон предназначен для лечения бронхиальной астмы:

  • Как дополнительная терапия у пациентов с персистирующей БА легкой и средней степени, которая адекватно не контролируется ингаляционными кортикостероидами и β-агонистами короткого действия, применяемыми в качестве средств первой помощи.
  • Как альтернативное средство ингаляционным кортикостероидам, которые применяют в низких дозах в случаях невозможности их дальнейшего применения у пациентов с персистирующей БА легкой тяжести, в анамнезе которых в последнее время не отмечали тяжелых приступов астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов.
  • Для профилактики бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Синглон являются: повышенная чувствительность к монтелукасту или любому из вспомогательных веществ препарата; детский возраст до 2 лет (для Синглона таблеток жевательных 4 мг и 5 мг), до 15 лет — для Синглона таблеток 10 мг.

Способ применения и дозы

  • Синглон таблетки жевательные 4 мг;- дети в возрасте 2–5 лет: 1 таблетка 4 мг 1 раз в сутки (вечером, за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи). Подбирать дозу в этой возрастной группе пациентов не требуется;
  • — безопасность и эффективность таблеток 4 мг у детей в возрасте до 2 лет не установлены.

Синглон таблетки жевательные 5 мг:- дети в возрасте 6–14 лет: 1 таблетка 5 мг 1 раз в сутки (вечером, за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи). Подбирать дозу в этой возрастной группе пациентов не требуется.

— Взрослые и дети в возрасте старше 15 лет с БА или БА с сопутствующим сезонным аллергическим ринитом — 1 таблетка по 10 мг 1 раз в сутки вечером независимо от приема пищи. Терапевтическое действие препарата относительно контроля параметров астмы длится на протяжении суток.

Общие рекомендации:

— изменение показателей, отображающих контроль за симптомами БА, возникает на протяжении первых суток. Пациентам необходимо рекомендовать продолжать принимать Синглон как в период достижения контроля за симптомами БА, так и в периоды ее обострения;Синглон не следует применять с другими средствами, содержащими то же действующее вещество, — монтелукаст;

у пациентов пожилого возраста, с почечной и печеночной недостаточностью легкой или средней тяжести корректировать дозу нет необходимости.

Нет данных о применении препарата и характере фармакокинетики монтелукаста у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (>9 баллов по шкале Чайлд-Пью), поэтому рекомендации относительно коррекции дозы отсутствуют. Дозирование не зависит от пола пациента;

Синглон таблетки жевательные 4 мг и 5 мг являются альтернативным средством для ингаляционных кортикостероидов в низких дозах при лечении персистирующей БА легкой степени, но не рекомендуются в качестве монотерапии у пациентов с персистирующей БА средней тяжести.

Применение Синглона таблеток жевательных 4 мг и 5 мг как альтернативного средства ингаляционным кортикостероидам в низких дозах у детей с персистирующей БА легкой степени можно рассматривать только у пациентов, у которых в последнее время не отмечено тяжелых приступов астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, а также у тех, кто не может применять ингаляционные кортикостероиды. Если удовлетворительный контроль БА не достигнут (обычно на протяжении 1 мес), следует оценить возможность включения дополнительного или другого противовоспалительного лечения согласно системе ступенчатого лечения БА. Пациенты должны периодически обследоваться для оценки контроля БА.Применение Синглона таблеток жевательных 4 мг и 5 мг в контексте других способов лечения БА:- Синглон можно назначать дополнительно к уже проводимой терапии;

— лечение монтелукастом обеспечивает дополнительный терапевтический эффект у пациентов, применяющих ингаляционные кортикостероиды, поэтому при достижении стабилизации состояния пациента возможно постепенное снижение дозы последних под наблюдением врача;нельзя внезапно заменять ингаляционные или пероральные кортикостероиды Синглоном, если препарат применяется как дополнительная терапия к ним.

Передозировка

Есть сообщения об острой передозировке Синглона, в том числе у взрослых и детей, которые приняли препарат в высокой дозе (1000 мг — около 61 мг/кг массы тела у 42-месячного ребенка). Клинические и лабораторные показатели находились в пределах профиля безопасности как у взрослых, так и у детей. В большинстве случаев при передозировке не отмечено никаких побочных реакций.

В других случаях побочные реакции были сравнимы с профилем безопасности для монтелукаста и включали боль в животе, сонливость, жажду, головную боль, рвоту и психомоторную гиперактивность. Неизвестно, выделяется ли монтелукаст с помощью перитонеального диализа или гемодиализа. Специфических данных о лечении передозировки монтелукастом нет. Антидота нет, терапия симптоматическая.

Побочные эффекты

О побочных реакциях при применении Синглона сообщалось с частотой >1/100–

Источник: http://yod.ua/drug/singlon/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector