Выпускается лекарственное средство в виде раствора, расфасованного в ампулы по 5 мл. Таким образом, каждая ампула содержит 100 мг активного железа. Ампулы упакованы в картонные коробки по 5 штук в каждой. Инструкция по применению прилагается к каждой упаковке. Из вспомогательных веществ раствор содержит воду для инъекций и гидроксид натрия.
Фармакологическое действие препарата Венофер
Этот комплекс отличается высоким уровнем стабильности и не выделяет свободных ионов железа. Такой комплекс имеет большое сходство с ферритином естественного происхождения.
Максимальная концентрация в крови после первой инфузии достигается спустя 10 минут. Период полувыведения препарата составляет около 6 часов. В жидких средах организма препарат распределяется очень плохо.
Полное выведение происходит спустя 24 часа, после чего уровень сывороточного железа крови возвращается к исходным показателям, а большая часть сахарозы выводится из организма.
Показания к применению
Основное показание к применению препарат Венофер – это лечение железодефицитных состояний разнообразного происхождения:
- Для быстрого восполнения количества железа в организме.
- При гиперчувствительности к пероральным препаратам, содержащим железо, или несоблюдении пациентом лечебного режима.
- Если у пациента есть активные воспалительные процессы кишечника, при которых назначение пероральных форм железосодержащих препаратов неэффективно.
Противопоказания
Противопоказаниями к назначению препарата Венофер являются следующие состояния:
- анемия, не связанная с недостатком железа в организме;
- клинические признаки пересыщения организма железом – гемосидероз, симптомы гемохроматоза;
- нарушение биологических механизмов утилизации железа в организме;
- индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к препарату или его отдельным компонентам;
- беременность в 1 триместре.
Существуют также состояния, при которых назначать Венофер следует с особой осторожностью:
- Бронхиальная астма тяжёлой степени.
- Поливалентная аллергия на все препараты, содержащие железо.
- Экзема.
- Низкая способность к связыванию ионов железа в сыворотке крови.
- Дефицит фолиевой кислоты в организме и её метаболитов.
- Острая или хроническая печёночная недостаточность.
- Острые или хронические инфекционные заболевания. Это связано с возможностью неблагоприятного воздействия железа.
- У пациентов с повышенными показателями ферритина в сыворотке крови.
Способы и схемы применения
Вводить Венофер следует только внутривенно капельно или очень медленно струйно. Препарат не предназначен для внутримышечного введения. Категорически запрещается вводить сразу полную терапевтическую дозу лекарственного средства.
Перед тем как вскрывать ампулу, необходимо осмотреть её и убедиться в отсутствии осадка или повреждений. К употреблению пригодны только неповрежденные ампулы с прозрачным, не содержащим осадка коричневым раствором.
Введение тест-дозы. Прежде чем приступать к назначению Венофера, требуется введение тестовой дозы. Если в течение ближайшего времени у пациента отмечаются явления непереносимости, необходимо прекратить введение лекарства.
Для взрослых и детей с массой тела больше 14 кг доза составляет 20 мг. Детям с весом тела менее 14 кг препарат вводится из расчёта 1,5 мг/кг массы тела.
Время тестовой инфузии составляет 15 минут. При отсутствии в течение этого времени нежелательных клинических проявлений можно проводить дальнейшее вливание с рекомендованной ниже скоростью.
Капельное введение Венофера
Содержимое ампулы разводят изотоническим раствром натрия хлорида в соотношении 1:20 (1 мл Венофера на 20 мл физраствора).
Скорость введения препарата рассчитывается по следующей схеме:
- введение 100 мг лекарства должно продолжаться не менее 15 минут;
- для введения 200 мг потребуется не менее 30 минут;
- введение 300 мг вещества потребует 1,5 часа;
- введение 400 мг лекарства займёт 2,5 часа;
- для введения 500 мг потребуется 3,5-часовая инфузия.
Максимальна разовая доза не должна превышать 7 мг железа на 1 кг массы тела пациента и вводится не менее 3,5 часа.
Струйное введение
Вводить Венофер можно также струйно в неразведенном виде. Скорость такого введения должна составить 1 мл раствора в минуту.
Максимальная разовая доза при внутривенных инъекциях не должна превышать 10 мл. После завершения инъекции рекомендуется на некоторое время оставить руку в вытянутом положении.
Расчёт дозировки препарата
Доза препарата, необходимая для введения, рассчитывается индивидуально для каждого пациента исходя из общего дефицита железа. Формула для расчёта может быть следующей:
- Общий дефицит железа = масса тела пациента х (нормальное количество гемоглобина – уровень у пациента) х 0,24 + содержание в организме депонированного железа.
- У больных, чей вес тела находится ниже уровня 35 кг нормальное количество гемоглобина принимается за 130 г/л, а количество депонированного железа – 15 мг/кг массы тела.
- Для пациентов с массой тела более 35 кг нормальный гемоглобин будет составлять 150 г/л, а количество депонированного железа – 500 мг.
Исходя из этой формулы рассчитывается необходимый объём препарата, который равняется общему дефициту железа, разделённому на показатель 20 мг/мл. Точную дозировку можно найти в таблицах, которые приводятся в инструкции по применению.
Если необходимая терапевтическая доза превышает максимальную разовую, её потребуется разделить на несколько введений. Оценивать результат лечения можно спустя 1-2 недели от начала введения препарата.
Расчёт дозировки для восполнения кровопотери
При необходимости восполнить уровень железа после кровопотери или сдачи крови проводится следующий расчёт:
- Если объём потерянной крови известен – 10 мл препарата восстанавливают такой же объём железа, как и 400 мл донорской крови с концентрацией гемоглобина 150 г/л (это носит название 1 единицы крови).
- Количество необходимого железа будет равняться количеству единиц потерянной крови, умноженному на 200 или на 10, если рассчитывать в мл.
Стандартная дозировка
Стандартная дозировка при снижении гемоглобина составляет 5-10 мл раствора 1-3 раза в неделю, если речь идёт о взрослых пациентах.
Для детей в возрасте младше 3 лет опыт применения препарата недостаточен. При острой необходимости рекомендовано вводить препарат из расчёта 3 мг железа на 1 кг массы тела в неделю.
Побочные действия
В большинстве случаев введение Венофера переносится пациентами удовлетворительно. Однако у некоторых людей, возможно, развитие следующих побочных эффектов:
- Опорно-двигательный аппарат – возможно, появление артралгий, миалгий, отёчности суставов, болей в конечностях и спине.
- Со стороны сердца и сосудов, возможно, ощущение жара, приливов, тахикардии, приступов сердцебиения, выраженная гипотензия вплоть до состояния коллапса.
- Для нервной системы побочные эффекты характерны в виде головной боли, потери сознания, головокружения.
- Органы дыхания – возможна одышка, бронхоспазм.
- Пищеварительные расстройства возможны в виде боли в животе, нарушения вкусовых ощущений, тошноты, рвоты, диареи.
- Со стороны кожных покровов возможно появление эритемы, зуда, нарушений пигментации, гипергидроза.
- Аллергические реакции могут проявиться в виде анафилактического шока, отёка гортани и лица.
- Общие реакции организма могут выражаться в резкой слабости, боли в грудной клетке, бледности кожных покровов, тяжести в груди, лихорадке с ознобом, периферических отёках.
- Местные реакции возможны в виде боли и отёка в месте введения препарата.
В случае передозировки развивается явление гемосидероза. Введение лекарства в этом случае необходимо прекратить и проводить симптоматическую терапию. При необходимости можно ввести пациенту средства, связывающие железо (Дефероксамин).
По результатам исследований и отзывам пациентов и врачей установлено, что введение Венофера не оказывает влияния на концентрацию внимания и способность управлять транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Применение при беременности и лактации
В экспериментальных исследованиях, проводимых на животных, не было выявлено тератогенного воздействия на плод. Допускается назначение Венофера на больших сроках беременности в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери и плода превышает потенциальную опасность для них.
Поскольку лекарственное средство не выделяется в грудное молоко, его можно назначать женщинам в период кормления грудью.
Аналоги препарата Венофер
На Фармакологическом рынке можно найти для Венофера аналоги по составу и лечебному эффекту – это Ликферр, Аргеферр, Декстрафер, ФерМед, Хеферол, Сорбифер Дурулес, ФЕРЛАТУМ, Ферроплекс, Мальтофер, Феррум Лек.
Цена на упаковку препарата Венофер составляет в среднем 2900 рублей. Для аналогов препарата Венофер цена может отличаться. Уточнить информацию можно в аптеках своего города.
Венофер: отзывы
У моей матери несколько лет назад начались очень сильные гинекологические кровотечения. Нам никак не удавалось поднять ей гемоглобин. Маму положили в больницу, когда у неё гемоглобин упал до 70 г/л. Врач сказал, что на фоне постоянных кровотечений это может быть опасно для жизни. Маме назначили Венофер.
Через несколько недель уровень гемоглобина поднялся до 100. Удалось устранить проблему, вызывавшую кровотечения и нормализовать гемоглобин. Правда, найти препарат было очень сложно, нам его привезли из краевого центра.
Я всю жизнь страдала от анемии, но во время беременности её течение стало особенно тяжёлым. У меня практически никогда не поднимался гемоглобин выше 110 г/л. Три месяца пила другое железосодержащее лекарство, но эффекта не было. В 28 недель беременности уровень гемоглобина упал до 62.
Лечащий врач дал направление на госпитализацию, в больнице мне выписали Венофер. Сначала капельницы ставили через день, потом стали вводить 1 раз в 3 дня. За 20 дней лечения уровень гемоглобина вернулся до моих обычных 112 г/л. Одновременно пила общеукрепляющие препараты и усиленно питалась.
Единственным неудобством было то, что я не смогла сразу приобрести лекарство в аптеке, пришлось ждать несколько дней под заказ. Побочные эффекты были в виде изменений стула и металлического привкуса во рту. Но, главное, что результат лечения был очень впечатляющим.
Ангелина, г. Астрахань
Несколько лет назад я лежал в больнице с диагнозом неспецифический язвенный колит. При таком заболевании очень плохо всасывается железо в кишечнике и поэтому анемия – обычное дело. В стационаре мне начали ставить капельницы с Венофером. Капают его очень медленно и не каждый день – 2 или 3 раза в неделю, это зависит от уровня гемоглобина.
Никаких побочных явлений, кроме металлического привкуса во рту, у меня не было. Но это явление обычное для всех препаратов, которые содержат железо. Через 2 недели лечения мой гемоглобин поднялся от 80 до 130. Конечно, вводить лекарство можно только по назначению врача и под его наблюдением.
Станислав, г. Новосибирск
Источник: https://lekarstva.guru/v/venofer-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyvy-i-analogi-tsena.html
Венофер
Препарат Венофер содержит в себе компоненты, которые обогащены микроэлементами железа, легко усваиваемыми биологическими структурами, в том числе, и человеческим организмом.
Ионы полигидрата трехвалентного оксида железа характеризуются ковалентной химической связью с атомами сахарозы.
Из-за повышенной молекулярной массы почечные органы не в состоянии вывести это вещество в чистом виде, поэтому атомная структура считается уравновешенной и сходной с природным ферритином.
В водный раствор коричневого оттенка входит 540 мг трехвалентного гидроксида феррума в комбинации с сахарозным соединением.
Такое количество материла, позиционирующегося как главное, заключено в ампулы объемом 5 мл. Также содержание химпродукта наполнено соединением гидроксида натрия и водой для инъекций.
Ампула изготовлена из стекла, не имеющего ни оттенка цвета, ни матовости, и упакована в контурные картонные ячейки.
Раствор препарата Венофер назначается во время недостатка соединений железа.
В список показаний входят:
- необходимость немедленного внедрения феррума;
- повышенная сенситивность к пероральному введению медикаментов, содержащих ферриты;
- диагностика острых воспалений кишечника, когда внедрение средства через ротовую полость малоэффективно. Перед использованием средства врачи рекомендуют пройти тестирование и проконсультироваться с доктором.
D50 Железодефицитная анемия;
E61.1 Недостаточность железа.
Акцидентные явления, обусловленные ведением раствора Венофер 5мл, происходили редко. Часто возникали осложнения нервной организации в форме болей головы. Со стороны ССС отмечено повышение частоты сердечных сокращений, падение артериального давления, ощущения приливов к лицевой части тела.
Дыхательные органы иногда отвечают на инфузии раствора препарата Венофер одышкой и бронхоспазмами. В области органов желудочно-кишечного тракта развиваются боли в эпигастре или брюшной полости, также возникает понос, нарушение вкуса, тошнота с рвотой.
На кожных покровах появляется покраснение, сыпь, гипергидроз, нарушается пигментация. В месте установки капельницы возникает отечность, гематомы. В таком случае вещество отменяют.
Со стороны костной ткани и мышц регистрировались боль в суставах, конечностях, позвоночнике, мышцах.
Аллергия возникает, как анафиктоидная реакция на внедрение раствора с отеком лица и глотки. При экстравазальном попадании средства не исключаются отечность и болевые ощущения.
Общие расстройства после внедрения дозы характеризуются болями и тяжестью в груди, периферической отечностью, вялостью, гипертермией, лихорадочным состоянием. Не желательно вводить вещество при гиперсенсетивности к некоторым компонентам продукта.
Запрет на введение изделия распространяется при малокровии, не связанном с недостатком феррума, а также при превышении содержания железистого соединения и расстройства механизма вывода элемента из организма.
Недопустима установка капельницы на начальном этапе беременности и при повышенных значениях уровня сенсибилизации к составляющим средства.
Врачи рекомендуют соблюдать повышенную осторожность при назначении установленной дозы пациентам с одышкой, дисфункцией печени, наличием экземы; при инфекционных патологических процессах, аллергии на другие вещества, содержащие феррум, который обладает высокой биологической доступностью.
Не допустимо использование препарата Венофер вначале беременности. Практика использования медикамента у вынашивающих плод женщин, продолжающаяся пока малый период времени, показала отсутствие негативного воздействия на прохождение беременности и состояние ребенка. Назначать медикамент пациентке в таком случае должен сотрудник поликлиники, предварительно обследовав состояние здоровья.
Введение препарата Венофер допустимо внутривенным путем. Запрещается употреблять сразу всю норму медикамента. Перед тем, как проводить процедуру, следует пройти специальный тест. Это поможет определить возможность принятия организмом лекарства. Если обнаружены какие-либо негативные реакции, необходимо немедленно прекратить введение.
Немаловажную роль играет правильное применение вещества.
В емкости, где находится материал, не должно быть осадков, посторонних предметов. Средство разрешается разбавлять соединением натрия хлорида. Расходуют продукт на протяжении 3,5 часов. Капельница подбирается только медработником. Схему лечения назначает высококвалифицированный специалист. Изделие разрешается вводить без дополнительного разбавления. Однако, делать это нужно медленно.
После того, как процедура была проведена, больной должен находиться в покое, при этом ему следует вытянуть руку и не двигать ней некоторое время.
Специалисты разработали правила, позволяющие вводить препарат в систему диализа. Объем продукта рассчитывается в индивидуальном порядке. При этом учитывается реальная потребность организма в железе.
Врач использует формулу, которая помогает определиться с дозировкой. В некоторых случаях общее терапевтическое количество лекарства значительно превышает установленную разовую норму. Тогда доктор прибегает к дробному применению вещества.
Если медработник не наблюдает улучшение параметров гематологических анализов, он должен оценить состояние пациента по-другому, возможно установить новый диагноз.
Норма раствора всегда рассчитывается с помощью специально разработанных для этих целей формул. Во время расчетов доктор учитывает уровень Hb. Это играет огромную роль.
Также эксперт не может не обращать внимания на индивидуальное протекание патологии, индивидуальные особенности организма больного. Необходимо знать, что капельница должна соответствовать всем требованиям медицинских стандартов.
Что касается дозировки вещества для пожилых и совершеннолетних лиц, то им выписывают по 5 мл раствора. При необходимости объем материала разрешается увеличить до 10 мл.
Процедуру проводят несколько раз в 7 дней. Все зависит от самочувствия человека, его восприимчивости, числа гемоглобина. Существует определенная норма, которая позволяет врачу ориентироваться при расчете объема изделия. Она ни в коем случае не должна превышать установленную максимальную дозировку. Медпродукт разрешается вводить до 10 мл.
При капельном методе возможно использовать до 500 мг соединения железа. В противном случае произойдет передозировка, которая проявится болезненными симптомами.
Если во время процедуры возникли негативные реакции организма на введение раствора, то средство нужно немедленно отменить и предпринять соответствующие действия.
С особой внимательностью назначают вещество пациентам, которые страдают от недостаточной работы печеночного органа. Чтобы избежать различных осложнений, перед введением необходимо пройти тщательное исследование. Препарат должен выписываться только специалистом. Правильное использование медикамента возможно лишь под контролем экспертов. Применять его в домашних условиях запрещается. Доза вводится согласно установленным правилам.
Терапия препаратом Венофер 5 мл не допускается совместно с другими лекарствами, содержащими железистые соединения, которые принимаются перорально. Терапию разрешается проводить не менее, чем через 5 суток после того, как была введена последняя доза. Процедура осуществляется исключительно в стационарных условиях под контролем врача.
В противном случае возможно появление негативных реакций или развитие других патологий организма.
Содержимое ампулы разрешается соединять в одном шприце с физиологическим раствором. Другие вещества для смешивания не пригодны, поскольку это может вызвать явление выпадения мелкозернистого осадка — преципитата.
Как параллельно принимать медикаменты во время терапии, решает только специалист. Заниматься самолечением опасно.
Средство должно содержаться исключительно в ампулах, изготовленных из стекла, соединений полиэтилена или поливинилхлорида. Взаимодействие медикамента с иными упаковочными материалами не исследовано.
При наличии тары с дефектами или повреждениями использовать средство строго запрещено.
Раствор Венофер после введения в объеме большем, чем назначенная доза, вызывает признаки железистого пигментирования. Для устранения таких симптомов применяются материалы, выводящие из организма железо.
Если в процессе лечения было использовано значительное количество продукта, то необходимо срочно обратиться к доктору.
Медперсонал должен предпринять все необходимые меры для восстановления нормальной жизнедеятельности организма.
Венофер имеет ряд подобных себе по терапевтическому влиянию медикаментов, к которым относится Феррум Лек, Монофер и другие. По действующему ингредиенту его аналогом является Аргеферр или Ликферр. Однако, заменить средство, разработав новую схему лечения, может только эксперт, так как каждый продукт отличается наличием вспомогательных веществ, которые могут вызывать аллергические реакции.
Инструкция по применению строго указывает на рецептурное назначение и продажу в аптечной сети вещества.
Раствор следует содержать в недоступном для детей месте в диапазоне температур от 4 до 25°С. Также в помещении, где находится изделие, должна быть нормальная влажность. Продукт не разрешается сберегать под прямыми солнечными лучами.
Срок хранения составляет 3 года с момента выпуска продукции. При обнаружении на упаковке препарата Венофер различных повреждений или посторонних предметов, замутненной жидкости медикамент утилизируют.
Средство запрещено подвергать воздействию низких температур.
Источник: https://wer.ru/opisanie/venofer/
Венофер: инструкция по применению раствора
Латинское название: Venofer
Код АТХ: B03AC02
Действующее вещество: железо (III) гидроксид сахарозный комплекс.
Производитель: Швейцария, Вифор (VIFOR).
Отпуск из аптеки: по рецепту
Условия хранения: t от +40С до +250C
Срок годности: 36 месяцев.
Препарат создан для обеспечения контролируемого усвоения железа. Максимальная концентрация этого элемента после укола достигается через десять минут. Полувыведение происходит по истечении 6 часов.
Состав и формы выпуска
Основным действующим элементом является железо (III) сахарозный комплекс. В 1-м миллилитре состава находится 540 миллиграмм данного вещества. Такое его количество равняется 20 мг железа. В одной ампуле объемом пять миллиграмм имеется 100 мг железа.
Помимо основного компонента, в состав Венофера входят другие вспомогательные вещества. К ним относятся: натрий гидроксид (до 5 мг), вода для проведения инъекции (около 640 мг).
Препарат назначается доктором после полного обследования. Одной из главных причин приема является анемия, которая связана с недостатком железа. При соблюдении доз, лекарство абсолютно безвредно для человека.
Средство применяется в случае:
- потребности в быстром восстановлении показателей железа в плазме крови
- непереносимости лекарств перорального типа
- несоблюдения составленного курса лечения
- патологий желудка, когда пероральные средства неэффективные.
Производится препарат в виде раствора для внутривенного введения. Изготавливается средство в ампулах объемом 5 мл. Размещены они по пять штук в пластиковой упаковке со специальными ячейками в картонной пачке. Жидкость имеет коричневый оттенок.
Этот комплекс обладает довольно высокой молекулярной массой, 43 кД. Такой вес вызван многоядерными центрами железа, вокруг которых находится большое количество молекул сахарозы. Именно это не позволяет почкам выводить лекарство в том виде, в котором оно поступает в организм.
Способ использования и противопоказания
Приблизительная стоимость за одну упаковку составляет около 2900 рублей.
Использовать средство для восстановления уровня железа в крови следует после консультации доктора. Категорически запрещается применять препарат беременным в 1-м триместре. Во втором и третьем — средство прописывается только после полного обследования. В период лактации Венофер нужно использовать с максимальной осторожностью.
Противопоказания к препарату:
- Средство не назначается при гемохроматозе и гемосидерозе
- Венофер запрещается использовать при нарушении вывода железа с организма
- При индивидуальной непереносимости отдельных компонентов
- Запрещается применять детям грудного возраста.
Вводится данное средство только внутривенно. Использовать внутримышечно лекарство не рекомендуется. Также запрещается одномоментное введение полной дозы жидкости. Перед первым использованием следует проводить тестовую дозу. Она составляет 20 мг средства для человека, вес которого больше 14 кг. Детям до 14 кг следует ввести половину дневной нормы.
Если у больного наблюдаются симптомы непереносимости, надо немедленно приостановить его использование. Перед открытием ампулы следует внимательно изучить ее консистенцию. Безопасным средством является то, что не имеет осадка. Использовать можно только жидкость коричневого цвета.
Основные методы ввода лекарства:
- в диализную систему
- струйное
- капельное.
В диализную систему. Используя данный способ, надо строго придерживаться правил, которые указаны для внутривенной инъекции. Расчет дозы происходит индивидуально. При этом учитывается общее состояние человека и показатели железа в крови.
Формула расчета: Показатель недостатка железа = весу тела человека * оптимальный уровень Hb пациента * 0, 24 + количество депонированного железа. Для пациентов с весом ниже 35 кг Hb находиться в пределах 130 г/л, а у людей с массой тела выше 35 кг – 150 г/л.
В случае если терапевтическая доза является большей за норму, рекомендуется проводить дробное введение лекарства.
Струйное. Один из распространенных способов. Для этого используется неразведенный раствор, который вводится внутривенно. Важным условием является то, что процедуру надо проводить максимально медленно.
Оптимальной скоростью является 1 мл (20 мг железа) средства за 60 секунд, 5 мл лекарства (100 мг железа) вводится не быстрее чем за 5 минут.
Максимальное количество препарата, которое можно использовать за один раз составляет 10 мл.
Тестовая доза должна вводиться детям не быстрее чем за две минуты. Если за пятнадцать минут после применения препарата не наблюдаются опасные симптомы, остаток жидкости надо вводить согласно стандартной скорости. После укола больному рекомендуется на несколько минут зафиксировать руку в вытянутом виде.
Капельное. Лучше всего Венофер инъекцировать с помощью капельницы. Это необходимо для того, чтобы свести к нулю риск резкого колебания давления. Также с помощью капельного введения исключается попадание жидкости в вокругвенозное пространство.
Прежде чем ввести инфузию, надо препарат соединить с 0,9% раствора натрий хлорида. Полученную смесь, в зависимости от объема, надо вводить с определенной скоростью. Сто миллиграмм жидкости рекомендуется инъекцировать не меньше 15 минут, 200 мг – полчаса, 300 мг — полтора часа, 400 мг – два с половиной часа, 500 мг – около трех с половиной часов.
Максимальный объем железа, который способен переносить организм без проявления побочных действий, составляет 7 мг на 1-н килограмм веса человека. Но несмотря на наличие инструкции по применению, консультация доктора необходима.
Побочные действия и передозировка
Согласно исследованиям, негативные последствия наблюдаются крайне редко. При непереносимости препарата нежелательные явления проявляются временно.
Основные побочные действия:
- головокружения
- обмороки
- головные боли
- учащенный пульс
- понижение давления
- нарушение работы сердца
- внезапное ощущение жара
- отеки
- покраснение лица.
Также бывает одышка, дискомфорт в желудке, рвота, периодическая тошнота. У некоторых пациентов наблюдается аллергия, бледность кожи и высокая температура.
При большом количестве введенного препарата у человека констатируется избыток железа. Основным симптомом такой проблемы является гемосидероз. Улучшить состояние больного в этом случае можно с помощью специальных симптоматических препаратов. При необходимости доктор назначает средства, которые связывают железо.
Аналоги
В продаже имеются препараты, которые очень похожи по составу и своему действию. Самые эффективные и доступные Венофер аналоги: Ликферр и Феррум лек. Все они созданы для нормализации показателей железа.
Ликферр
Средняя стоимость такого средства составляет 2600 руб. Производится оно в ампулах по пять миллилитров.
Минусы:
- нельзя вводить людям с патологиями печени;
- при одновременном приеме с подобными средствами замедляется усвоение железа;
- Ликфер не назначается в качестве профилактики.
Плюсы:
- медленное выведение с организма
- быстродействующее средство.
Феррум лек
Цена на данный препарат зависит от вида лекарства. Стоимость средства от 200 до 800 рублей.
Преимущества:
- Можно использовать для лечения и профилактики дефицита железа у детей
- Несколько форм выпуска
- Можно принимать при беременности.
Недостатки:
- При анемии, которая вызвана новообразованием или инфекцией, препарат не даст быстрых результатов
- Применение таблеток может привести к окрашиванию зубов.
Используя Венофер согласно инструкции, можно добиться хороших результатов. Но, несмотря на все положительные качества лекарства, самостоятельный его прием не рекомендуется. Начинать курс лечения следует после консультации доктора.
Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlya-krovi/venofer-instrukcija-po-primeneniju/
Вся информация о Венофер
Аналоги
Бипсо ГмбХ/ Вифор (Интернэшнл) Инк Вифор (Интернэшнл) ИнкГермания/Швейцария ШвейцарияКровь и кровообращение
Противоанемическое средство, препарат железа для парентерального введения
Формы выпуска
- ампулы по 5мл — 5шт в уп. раствор для внутривенного введения, 20мг/мл — по 5 мл препарата в бесцветные, прозрачные стеклянные флаконы — 5шт в уп.
Описание лекарственной формы
- Водный раствор коричневого цвета. Раствор для внутривенного введения
Фармакологическое действие
Препарат железа, регулирует метаболические процессы. Полициклический гидроксид железа (III) частично сохраняется в виде ферритина после комплексообразования с протеиновым лигандом — апоферритином митохондрий печени. Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы.
В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кдальтон, т.е. его выведение через почки в неизмененном виде невозможно. В физиологических условиях этот комплекс стабилен и не выделяет ионы железа. Железо (III) в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.
Показатель гемоглобина повышается быстрее и с большей достоверностью, чем после терапии Ллекарственными средствами, содержащими железо (II). Благодаря более низкой стабильности железа (III) сахарата по сравнению с трансферрином, наблюдается конкурентный обмен железа в пользу трансферрина. В результате за 24 ч переносится около 31 мг железа.
Введение 100 мг железа (III) приводит к увеличению гемоглобина на 2-3%; в период беременности — на 2%. Токсичность препарата очень низкая. Терапевтический индекс равен 30 (200/7).
Фармакокинетика
Распределение Феррокинетика железо-сахарозного комплекса, меченного 52Fe и 59Fe, оценивалась у пациентов с анемией и хронической почечной недостаточностью. В течение первых 6-8 часов 52Fe захватывался печенью, селезенкой и костным мозгом.
Считается, что захват радиоактивной метки селезенкой, богатой макрофагами, является типичным для захвата железа ретикулоэндотелиальной системой.
После внутривенного введения однократной дозы препарата Венофер®, содержащей 100 мг железа, здоровым добровольцам максимальные суммарные концентрации железа в сыворотке достигались через 10 минут после инъекции, при этом средняя концентрация составляла 538 µмоль/л. Объем распределения центральной камеры полностью соответствовал объему плазмы (около 3 л).
Биотрансформация После инъекции сахароза по большей части распадается, а многоядерное железосодержащее ядро захватывается преимущественно ретикулоэндотелиальной системой печени, селезенки и костного мозга. Через 4 недели после введения утилизация железа эритроцитами составляет от 59 до 97%.
Выведение Средняя молекулярная масса железо-сахарозного комплекса примерно равна 43 кДа, что достаточно много для предотвращения выведения через почки. Выведение железа почками в первые 4 часа после инъекции дозы препарата Венофер®, содержащей 100 мг железа, составляло менее 5% от введенной дозы. Через 24 часа суммарная концентрация железа в сыворотке снижалась до уровня перед введением. Выведение сахарозы почками составляло около 75% от введенной дозы.
Особые условия
Беременность и лактация: Умеренное количество данных по применению препарата Венофер® беременными женщинами во II и III триместрах беременности не выявило каких-либо угроз для матери или новорожденного. Однако Венофер® следует применять во время II и III триместра беременности только тогда, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Результаты исследований на животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие. Количество данных по выделению железа с грудным молоком человека после внутривенного введения железо-сахарозного комплекса ограничено.
В рамках небольшого клинического исследования здоровые, кормящие грудью матери с дефицитом железа получали 100 мг железа в виде железо-сахарозного комплекса. Через 4 дня после лечения содержание железа в грудном молоке не повышалось, и разницы в сравнении с контрольной группой (n=5) не наблюдалось.
Нельзя исключить тот факт, что железо из препарата Венофер® может поступать новорожденному/младенцу с молоком матери, поэтому следует проводить оценку соотношения риска и пользы.
Парентерально вводимые препараты железа могут вызывать аллергические или анафилактоидные реакции, которые потенциально могут быть летальными, поэтому в наличии должны иметься противоаллергические препараты, а также оборудование для проведения сердечно-легочной реанимации и соответствующих процедур.
После предшествовавших неосложненных введений парентеральных комплексов железа также отмечались реакции гиперчувствительности. После каждой инъекции препарата Венофер® за всеми пациентами следует наблюдать на предмет отсутствия нежелательных явлений в течение как минимум 30 минут.
Пациентам, имеющим в анамнезе бронхиальную астму, экзему, другие виды атопических аллергий или аллергические реакции на другие парентеральные препараты железа, препарат Венофер® следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты в особенности могут иметь риск развития аллергической реакции.
Пациентам с нарушением функции печени парентеральное железо следует применять только после тщательной оценки соотношения риска и пользы. Пациентам с нарушением функции печени, когда перегрузка железом является провоцирующим фактором, не следует применять парентеральное железо. Для того чтобы избежать перегрузки железом, рекомендуется проводить тщательный мониторинг уровня железа в организме.
Парентеральное железо следует применять с осторожностью при наличии острой или хронической инфекции. Пациентам с бактериемией рекомендуется прекратить применение препарата Венофер® У пациентов с хронической инфекцией следует провести оценку соотношения риска и пользы.
Следует избегать проникновения препарата в околовенозное пространство, поскольку это может привести к появлению боли, развитию воспаления и окрашиванию кожи в коричневый цвет. В случаях непреднамеренного проникновения препарата в околовенозное пространство лечение следует проводить в соответствии со стандартами медицинской практики.
Венофер® следует применять только в тех случаях, когда показание к применению подтверждено результатами соответствующих исследований (например, уровень ферритина в сыворотке, уровень насыщения трансферрина. содержание гемоглобина (Нb), эритроцитарные показатели — MCV, МСН, МСНС).
Срок годности после первого вскрытия контейнера С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно. Срок годности после разведения 0,9% раствором натрия хлорида (NaCl) Химическая и физическая стабильность после разведения при комнатной температуре (15-25 °С) составляет 12 часов.
Однако с микробиологической точки зрения, препарат следует использовать сразу после разведения. Если препарат не был использован сразу же после разведения, тот, кто использует данный раствор, несёт ответственность за условия и время хранения после разведения, которое в любом случае не должно превышать 3 часов при комнатной температуре, кроме тех случаев, когда разведение было выполнено в контролируемых и надлежащих асептических условиях.
Влияние на способность к вождению автомобиля и работе с механизмами.
Данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами не имеется. Однако некоторые нежелательные реакции (такие как головокружение, спутанность сознания и прочие (указаны в разделе «Побочное действие»)) могут оказывать негативное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Пациентам, у которых отмечаются данные нежелательные реакции, рекомендовано воздержаться от управления транспортными средствами или работы с другими механизмами до полного исчезновения данных симптомов.
Состав
- 1 мл железа (III) гидроксид сахарозный комплекс 540 мг, что соответствует содержанию железа 20 мг Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и — до 1 мл.
Венофер показания к применению
Венофер® применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:
- при клинической потребности в быстром восполнении запасов железа;
- у пациентов, которые не переносят пероральные препараты железа или не соблюдают режим лечения;
- при наличии активного воспалительного заболевания кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.
Венофер противопоказания
- гиперчувствительность;
- анемии, не связанные с дефицитом железа;
- гиперхроматоз;
- беременность (I триместр).
С осторожностью: печеночная недостаточность, острые инфекционные заболевания, бронхиальная астма, экзема, поливалентная аллергия.
Венофер дозировка
Венофер побочные действия
Побочные эффекты, вероятно связанные с введением препарата Венофер®, наблюдались очень редко (< 0.01%)
- Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара, «приливы» крови к лицу.
- Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, одышка.
- Со стороны пищеварительной системы: разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.
- Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышенная потливость.
- Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.
- Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек лица, отек гортани.
- Местные реакции: боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата).
- Нарушения общего характера: астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, периферические отеки, чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб.
Лекарственное взаимодействие
Как и при применении всех парентеральных препаратов железа, препарат Венофер® не рекомендуется применять одновременно с пероральными препаратами железа, поскольку всасывание перорального железа может снижаться, поэтому терапию пероральными препаратами железа следует начинать не ранее, чем через 5 дней после последней инъекции. Венофер® можно смешивать только со стерильным 0,9% (масса/объем) раствором натрия хлорида. При смешивании с другими растворами или лекарственными препаратами имеется риск выпадения осадка и/или взаимодействия. Совместимость с контейнерами из других материалов, помимо стекла, полиэтилена и поливинилхлорида, не изучена.
Передозировка
Передозировка может вызывать перегрузку железом, которая может проявляться симптомами гемосидероза. Передозировку следует лечить с использованием хелатирующего средства для связывания железа или в соответствии со стандартами медицинской практики.
Условия хранения
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.
Синонимы
- Феррум-Лек, Мальтофер, Декстрафер
Источник: https://apteka.ru/preparation/venofer/
Венофер инструкция по применению, отзывы
1 ампула содержит: железа (III) гидроксид сахарозный комплекс 540 мг.Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и — до 1 мл.
Раствор для в/в введения коричневого цвета, водный.
Препарат железа. Многоядерные центры железа (III) гидроксида окружены снаружи множеством нековалентно связанных молекул сахарозы. В результате образуется комплекс, молекулярная масса которого составляет приблизительно 43 кД, вследствие этого его выведение почками в неизмененном виде невозможно.
Данный комплекс стабилен и в физиологических условиях не выделяет ионы железа. Железо в этом комплексе связано со структурами, сходными с естественным ферритином.
Железодефицитные состояния:
- при необходимости быстрого восполнения железа;
- при непереносимости пероральных препаратов железа или несоблюдении режима лечения;
- при наличии активных воспалительных заболеваний кишечника, когда пероральные препараты железа неэффективны.
Венофер вводят только в/в (медленно капельно или струйно) или в венозный участок диализной системы. Не предназначен для в/м введения. Недопустимо одномоментное введение полной терапевтической дозы препарата.Перед введением первой терапевтической дозы необходимо назначить тест-дозу.
Если в течение периода наблюдения возникли явления непереносимости, введение препарата следует немедленно прекратить. Перед вскрытием ампулы следует осмотреть ее на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.
Капельное введение: Венофер® предпочтительно вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения АД и опасность попадания раствора в околовенозное пространство. Непосредственно перед инфузией Венофер® следует развести 0.9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20, например, 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида.
Полученный раствор следует вводить со следующей скоростью: 100 мг железа — не менее, чем за 15 мин; 200 мг железа — в течение 30 мин; 300 мг железа — в течение 1.5 ч; 400 мг железа — в течение 2.5 ч; 500 мг железа — в течение 3.5 ч. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг, следует производить в течение минимум 3.
5 ч, независимо от общей дозы препарата.Перед первым капельным введением терапевтической дозы препарата Венофер® необходимо ввести тест-дозу: 20 мг железа взрослым и детям с массой тела более 14 кг, и половину дневной дозы (1.5 мг железа/кг) детям, имеющим массу тела менее 14 кг, в течение 15 мин.
При отсутствии нежелательных явлений, оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью.Струйное введение: препарат Венофер® также можно вводить в виде неразведенного раствора в/в медленно, со скоростью (норма) 1 мл препарата Венофер® (20 мг железа) в мин; 5 мл препарата Венофер® (100 мг железа) следует вводить минимум за 5 мин.
Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл препарата Венофер® (200 мг железа) за 1 инъекцию.Перед первым струйным введением терапевтической дозы препарата Венофер® следует назначить тест-дозу: 1 мл препарата Венофер® (20 мг железа) взрослым и детям массой тела более 14 кг и половину дневной дозы (1.5 мг железа/кг) детям массой тела менее 14 кг в течение 1-2 мин.
При отсутствии нежелательных явлений в течение последующих 15 мин наблюдения оставшуюся часть раствора следует вводить с рекомендованной скоростью. После инъекции больному рекомендуется на некоторое время зафиксировать руку в вытянутом положении.
Введение в диализную системуВенофер® можно вводить непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные для в/в инъекции.
Расчет дозы: доза рассчитывается индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа в организме по формуле:
Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) [нормальный уровень Hb — уровень Hb больного] (г/л) 0.
24* + депонированное железо (мг).Для больных массой тела менее 35 кг: нормальный уровень Hb=130 г/л, количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела.Для больных массой тела более 35 кг: нормальный уровень Hb=150 г/л, количество депонированного железа = 500 мг.*Коэффициент 0.24 = 0.0034?0.07?1000 (содержание железа в Hb=0.34%; объем крови = 7% от массы тела; коэффициент 1000 = перевод из «г» в «мг»).
Общий объем (мл) препарата Венофер®, который необходимо ввести = общий дефицит железа (мг)/20 мг/мл В случае, когда общая терапевтическая доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется дробное введение препарата.
Если спустя 1–2 нед. после начала лечения препаратом Венофер® не происходит улучшения гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.Расчет дозы для восполнения уровня железа после кровопотери или сдачи аутологичной крови.
Если количество потерянной крови известно: в/в введение 200 мг железа (10 мл препарата Венофер®) приводит к такому же повышению концентрации Hb, как и переливание 1 единицы крови (=400 мл с концентрацией Hb=150 г/л).
Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = количество единиц потерянной крови 200илиНеобходимый объем препарата Венофер® (мл) = количество единиц потерянной крови 10.При снижении уровня Hb: следует использовать предыдущую формулу при условии, что депо железа пополнять не требуется.Количество железа (мг), которое нужно восполнить = масса тела (кг) 0.24 [нормальный уровень Hb — уровень Hb больного] (г/л).
Например: масса тела 60 кг, дефицит Hb = 10 г/л: необходимое количество железа составляет приблизительно 150 мг, а необходимый объем препарата Венофер® = 7.5 мл.
Стандартная дозаВзрослым и пациентам пожилого возраста назначают 5-10 мл препарата Венофер® (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.Имеются лишь ограниченные данные о применении препарата у детей в возрасте до 3 лет. В случае необходимости рекомендуется вводить не более 0.15 мл препарата Венофер® (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина.Максимальная переносимая разовая доза
Взрослым и пациентам пожилого возраста: для струйного введения — 10 мл препарата Венофер® (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 мин; для капельного введения в зависимости от показаний разовая доза может достигать 500 мг железа. Максимальная допустимая разовая доза составляет 7 мг/кг и вводится 1 раз в неделю, но она не должна превышать 500 мг железа. Время введения препарата и способ разведения, как указано выше.
Не следует назначать препарат одновременно с лекарственными формами железа для приема внутрь, т.к. уменьшается всасывание железа из ЖКТ. Лечение пероральными препаратами железа можно начинать не ранее чем через 5 дней после последней инъекции.
Фармацевтическое взаимодействие
Венофер® можно смешивать в одном шприце только с физиологическим раствором. Никаких других растворов для в/в введения и терапевтических препаратов добавлять не разрешается, поскольку существует риск преципитации и/или иного фармацевтического взаимодействия.
Совместимость с контейнерами из иных материалов, чем стекло, полиэтилен и поливинилхлорид не изучена.
Побочные эффекты, вероятно связанные с введением препарата Венофер®, наблюдались очень редко (< 0.01% и ? 0.001%).
- Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, потеря сознания, парестезии.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, снижение АД, коллаптоидные состояния, чувство жара, «приливы» крови к лицу.
- Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, одышка.
- Со стороны пищеварительной системы: разлитые боли в животе, боль в эпигастральной области, диарея, извращение вкуса, тошнота, рвота.
- Со стороны кожных покровов: эритема, зуд, сыпь, нарушение пигментации, повышенная потливость.Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, боль в спине, отек суставов, миалгия, боль в конечностях.
- Аллергические реакции: анафилактоидные реакции, отек лица, отек гортани.
- Местные реакции: боль и отек в месте введения (особенно при экстравазальном попадании препарата).
- Нарушения общего характера: астения, боль в груди, чувство тяжести в груди, слабость, периферические отеки, чувство недомогания, бледность, повышение температуры, озноб.
Маловероятно, что препарат Венофер® может оказывать нежелательное действие на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
Срок хранения после разведения физиологическим раствором: химическая и физическая стабильность после разведения при комнатной температуре составляет 12 ч.
С микробиологической точки зрения, препарат следует использовать незамедлительно. Если препарат не был использован сразу же после разведения, пользователь несет ответственность за условия и время хранения, которое в любом случае не должно превышать 3 ч при комнатной температуре в том случае, если разведение было выполнено в контролированных и гарантированных асептических условиях.
Источник: https://dialog.ru/product/venofer_rastvor_20mg_ml_flakon_5ml_5/