Фамвир – это препарат (таблетки), (фармакологическая группа – противовирусные препараты для системного применения). В инструкции по применению выделяют следующие особенности лекарственного средства:
Упаковка
Состав
Активное вещество препарата Фамвир (Famvir) – фамцикловир. Дополнительные компоненты: гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, лактоза безводная, магния стеарат.
Оболочка состоит из гипромеллозы, полиэтиленгликоля 4000, титана диоксида, полиэтиленгликоля 6000.
Форма выпуска
Препарат продается в таблетках. В одной упаковке может быть 1-4 блистера. В одном блистере может быть от 3 до 10 таблеток.
Фармакологическое действие
Данное лекарственное средство оказывает противовирусное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
После перорального применения активное вещество препарата преобразуется в пенцикловир, который оказывает воздействие на цитомегаловирус, а также вирус Эпштейна-Барр и вирусы герпеса человека.
Он попадает в зараженные участки организма, где превращается в монофосфат, переходящий в трифосфат. Находясь в зараженных клетках более 12 часов, он препятствует репликации вирусной ДНК.
Его содержание в клетках, где нет вируса, минимально, поэтому на них трифосфат не влияет.
Пенцикловир действует по отношению к устойчивым к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимераза.
Препарат уменьшает проявление и продолжительность постгерпетической невралгии у людей с опоясывающим герпесом.
Его биодоступность – 77%. Максимальная концентрация лекарства достигается примерно спустя 45 минут. Пенцикловир характеризуется степенью связи с белками плазмы меньше чем на 20%. Время полувыведения из плазмы до 2 часов. Активное вещество препарата выводится преимущественно с мочой.
Показания к применению
Данное лекарственное средство назначается врачом при:
- ветряной оспе;
- супрессивной терапии рецидивирующей инфекции, связанной с герпесом;
- первичном инфицировании вирусом простого герпеса;
- опоясывающем лишае;
- офтальмогерпесе;
- вирусных инфекциях из-за Herpes simplex и Varicella zoster;
- постгерпетической невралгии;
- обострении инфекций, связанных с герпесом.
Противопоказания
Препарат нельзя применять при:
- особой чувствительности к пенцикловиру и составляющим лекарства;
- вирусных инфекционных заболеваниях у детей;
- беременности;
- грудном вскармливании.
Побочные действия
Побочные реакции при использовании препарата появляются редко. Иногда пациенты жалуются на головную боль или тошноту, но эти проявления слабо выражены. Кроме того, известны следующие возможные побочные проявления:
- система кроветворения – тромбоцитопения;
- пищеварительная система – рвота, желтуха;
- аллергия – крапивница, тяжелые реакции на коже;
- центральная нервная система — спутанность сознания, сонливость, головокружение, галлюцинации;
- кожные покровы – сыпь, зуд.
Инструкция по применению Фамвира (Способ и дозировка)
Инструкция на Фамвир сообщает о том, что таблетки следует принимать перорально. Время их приема не зависит от еды, при этом их нельзя разжевывать, но можно запивать водой. Дозировки зависят от патологического состояния и других факторов.
При инфекции, спровоцированной вирусом Varicella zoster (при этом у пациента нормальный иммунитет), рекомендуют принимать 3 раза в течение дня по 250 мг, 2 раза в течение дня по 500 мг или 1 раз в течение дня по 750 мг. При постгерпетической невралгии дают 3 раза в течение дня по 250-500 мг.
При офтальмогерпесе назначают 3 раза в течение дня по 500 мг. При инфекции, спровоцированной вирусом Herpes simplex 1 и 2 типа (при этом у пациента сниженный иммунитет), принимают 2 раза в течение дня по 500 мг. Инструкция по применению Фамвира сообщает о том, что во всех четырех случаях курс применения рассчитан на неделю.
Желательно начинать терапию сразу после проявления первых симптомов заболеваний.
При инфекциях, которые вызваны вирусом Varicella zoster, пациентам со сниженным иммунитетом на протяжении 10 суток дают 500 мг лекарства 3 раза/сутки.
При инфекциях, спровоцированных вирусом Herpes simplex 1 и 2 типа (при этом у пациента нормальный иммунитет), дают 3 раза/сутки по 250 мг. При рецидивах хронической инфекции пациентам во взрослом возрасте назначают лекарство 2 раза/сутки в дозировке 125 мг. В обоих случаях желательно начинать терапию при первых симптомах заболевания, лекарство применяется на протяжении пяти суток.
В случае рецидивирующей герпетической инфекции принимают 2 раза/сутки по 250 мг. Курс терапии назначается индивидуально в каждом случае в зависимости от тяжести течения заболевания.
- С целью оценки возможных изменений рекомендуется раз в год прекращать применение таблеток.
- Эффективная дозировка для ВИЧ-инфицированных больных, как правило, 2 раза/сутки по 500 мг.
- Дневные дозы в соответствии с КК (мл/мин/1.73 м2) могут быть следующими:
- Инфекции, спровоцированные вирусом Varicella zoster, при показателях КК:
- больше или равных 40 – 3 раза по 250/500 мг;
- от 30 до 39 – 2 или 3 раза по 250 мг;
- от 10 до 29 – 2 или 3 раза по 125 мг.
Инфекции, спровоцированные вирусом Herpes simplex (при этом у пациента сниженный иммунитет), при показателях КК:
- больше или равных 40 – 2 раза по 500 мг;
- от 30 до 39 – 2 раза по 250 мг;
- от 10 до 29 – 2 раза по 125 мг.
Инфекции, спровоцированные вирусом Herpes simplex (при этом у пациента нормальный иммунитет):
- первый эпизод – показатели КК больше или равны 30 – 3 раза по 250 мг; показатели КК от 10 до 29 – 3 раза по 125 мг;
- рецидивирующая инфекция – показатели КК больше или равны 10 – 3 раза по 125 мг.
Супрессивная терапия рецидивирующей герпетической инфекции, при показателях КК:
- больше или равных 30 – 2 раза по 250 мг;
- от 10 до 29 – 2 раза по 125 мг.
Людям с почечной недостаточностью, которые находятся на гемодиализе необходимо принимать лекарство сразу после гемодиализа. Рекомендуется прием 125 мг при генитальном герпесе и 250 мг при опоясывающем герпесе.
Передозировка
При повышенной дозировке в случае хронической почечной недостаточности может развиться острая почечная недостаточность.
В случае передозировки проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Активное вещество препарата можно вывести посредством гемодиализа. При этом содержание фамцикловира уменьшается на 75% в течение четырех часов.
Взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие Фамцикловира с другими препаратами не отмечается. Лекарства, которые блокируют канальцевую секрецию, могут увеличивать плазменную концентрацию пенцикловира.
Условия продажи
Продается по рецепту специалиста.
Условия хранения
Оптимальная температура до 30°C. Лекарство нужно хранить в месте, недоступном для маленьких детей.
Срок годности
Три года.
Аналоги Фамвира
Аналоги Фамвира в аптеках можно достать следующие:
- Протефлазид;
- Зовиракс;
- Гевиран;
- Рибавирин;
- Ацикловир;
- Имунофан;
- Иммуномакс;
- Эразабан;
- Изопринозин;
- Ферровир;
- ДрайВир;
- Виферон;
- Аллокин-Альфа;
- Фенистил Пенцивир;
- Ацик;
- Панавир;
- Лавомакс;
- Агерп;
- Лаферон;
- Валтрекс.
Нередко на консультации у врача люди спрашивают, что лучше Валтрекс или Фамвир. Однозначного ответа специалисты не дают. Фактически, действие обоих препаратов схоже. Тем не менее, стоимость Фамвира выше. Так что пациенты, которые хотят сэкономить, часто выбирают Валтрекс, так как его цена гораздо меньше.
Отзывы о Фамвире
Отзывы о Фамвире можно встретить разные. Кто-то восторженно рассказывает о том, как это средство ему помогло, однако не редки и случаи, когда курс препарата оказался безрезультатным. Кроме того, некоторые отзывы о Фамвире сообщают о побочных реакциях в виде аллергии.
Цена Фамвира, где купить
Данное средство считается весьма дорогим среди своих аналогов. Его стоимость во многом зависит от формы выпуска. Цена Фамвир 500 мг минимум 1250 рублей, а цена таблеток 250 мг – от 1200 рублей. Такая же минимальная стоимость и у средства в 125 мг. Цена Фамвира в Украине в среднем:
- 320 гривен за упаковку с таблетками по 125 мг;
- 1200 гривен за упаковку с таблетками по 250 мг;
- 1500 гривен за упаковку с таблетками по 500 мг.
Отзывы
Источник: https://SpravTab.ru/famvir/
Фамвир
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение).
Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Такой способ применения позволяет снизить продолжительность постгерпетической невралгии.
В острую фазу заболевания для разрешения кожных проявлений рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки или 750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.
Офтальмогерпес, вызванный вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней.
Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней.
Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом. При первичном генитальном герпесе рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней.
При рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3 доз по 250 мг каждые 12 ч.
При рецидивах лабиального герпеса — 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня.
Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex, — супрессивная терапия — назначают 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 мес. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки.
Пациенты в возрасте ≥65 лет. У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекция режима дозирования фамцикловира не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Коррекция режима дозирования в зависимости от Cl креатинина представлена в таблицах.
Режим дозирования в течение 7 дней | Cl креатинина, мл/мин | Скорректированный режим дозирования в течение 7 дней |
500 мг 3 раза в сутки | ≥60 | 500 мг 3 раза в сутки |
40–59 | 500 мг 2 раза в сутки | |
20–39 | 500 мг 1 раз в сутки |
Источник: https://www.asna.ru/product/famvir/
Фамвир — официальная инструкция по применению, аналоги
Международное непатентованное название (МНН):
таблетки, покрытые оболочкой
1 таблетка содержит: действующее вещество – фамцикловир 125 мг, 250 мг или 500 мг; вспомогательные вещества: натрий крахмал гликолят 8.26 мг, 16.52 мг, 27.35 мг, гидроксипропилцеллюлоза 3.86 мг, 7.73 мг, 15.48 мг, стеарат магния 1.24 мг, 2.48 мг, 4.
1 мг; оболочка (Опадрай OY-S – 28924): гипромеллоза 2.42 мг, 4.84 мг, 8.01 мг, титана диоксид 0.99 мг, 1.98 мг, 3.28 мг, полиэтиленгликоль 4000 – 0.36 мг, 0.72 мг, 1.20 мг, полиэтиленгликоль 6000 – 0.36 мг, 0.72 мг, 1.20 мг.
Таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг и 250 мг, содержат лактозу безводную (вспомогательное вещество) 26.85 мг и 53.69 мг.
Описание: Таблетки 125 и 250 мг – белые круглые двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые оболочкой, с гравировкой «FV» с одной стороны и «125» или «250» – с другой. Таблетки 500 мг – белые овальные двояковыпуклые таблетки со скошенными краями, покрытые оболочкой, с гравировкой «FV500» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа:
АТХ код: J05AB09.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster и Herpes simplex 1 и 2 типов, а также вирусов Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.
Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат подавляет репликацию вирусной ДНК (дезоксирибонуклеиновой кислоты).
Период внутриклеточного полувыведения пенцикловира трифосфат для культуры клеток, инфицированных Herpes simplex 1, составляет 10 часов; Herpes simplex 2-20 часов; Varicella zoster – 7 часов.
Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.
Как и для ацикловира, резистентность к пенцикловиру чаще всего ассоциирована с мутациями в гене вирусной тимидинкиназы, приводящими к дефициту или нарушению субстрат специфичности фермента. Существенно реже встречаются изменения в ДНК-полимеразном гене.
Использование препарата для лечения опоясывающего герпеса (вызванного вирусом Varicella zoster) у иммунокомпетентных пациентов и пациентов со сниженным иммунитетом отмечается ускорение заживления кожи и слизистых. Фамцикловир эффективен при лечении различных проявлений офтальмогерпеса, вызванного вирусом Varicella zoster.
Препарат существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом. Однодневное лечение фамцикловиром иммунокомпетентных пациентов в дозе 1500 мг 1 раз в сутки или 750 мг 2 раза сутки способствует быстрому разрешению проявлений рецидивирующего лабиального герпеса (вызванного вирусом Herpes simplex).
Применение препарата у иммунокомпетентных пациентов в дозе 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня, 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней ускоряет заживление кожи и слизистых при рецидиве генитального герпеса (вызванного вирусом Herpes simplex).
Фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней эффективен при лечении различных проявлений опоясывающего герпеса у пациентов со сниженным иммунитетом вследствие инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). У ВИЧ инфицированных пациентов препарат в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней ускоряет заживление кожи и слизистых при рецидиве генитального герпеса, а также уменьшает число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них). Применение фамцикловира у пациентов со сниженным иммунитетом, обусловленным иными причинами, не изучалось. Эффективность однодневного приема фамцикловира в дозе 1000 мг 2 раза в сутки для лечения рецидивирующего генитального герпеса у иммунокомпетентных пациентов негроидной расы не превышала таковую для плацебо. Профиль безопасности однодневного приема препарата в дозе 1000 мг 2 раза в сутки у данной категории пациентов был сходным с установленным ранее.
Фармакокинетика
Абсорбция
Фамцикловир является пролекарством. После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в фармакологически активный метаболит – пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после приема препарата Фамвир внутрь составляет 77%.
Повышение концентрации пенцикловира в плазме происходит пропорционально увеличению однократной дозы фамцикловира в диапазоне 125-1000 мг. По данным исследования максимальная концентрация (Сmax) пенцикловира после приема внутрь 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 минут и составляет в среднем 0.8 мкг/мл, 1.6 мкг/мл и 3.3 мкг/мл, соответственно.
Другое исследование демонстрирует максимальную концентрацию (Сmax) пенцикловира после приема внутрь 250 мг, 500 мг или 1000 мг фамцикловира в значениях 1.5 мкг/мл, 3.2 мкг/мл и 5.8 мкг/мл, соответственно. Системная биодоступность (площадь под кривой «концентрация-время»-AUC) пенцикловира не зависит от времени приема пищи.
AUC пенцикловира при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы препарата на два или три приема совпадают, что свидетельствует об отсутствии кумуляции пенцикловира при повторных применениях фамцикловира.
- Метаболизм
- Распределение
- Фармакокинетика в особых случаях Пациенты с инфекцией, вызванной вирусом Varicella zoster
- Пациенты с нарушениями функции почек
- Пациенты с нарушениями функции печени
- Пациенты в возрасте ≥65 лет
- Пол
- Расовая принадлежность
После приема внутрь фамцикловир быстро и полностью превращается в фармакологически активный метаболит – пенцикловир. Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%. Выведение Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются через почки в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается. Период полувыведения (Т1/2) пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 часов. У пациентов с неосложненной инфекцией, вызванной вирусом Varicella zoster, не выявляется значимых изменений фармакокинетических параметров пенцикловира (Т1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз фамцикловира составляет 2.8 и 2.7 часа, соответственно). После приема однократной и повторных доз фамцикловира отмечается линейная зависимость между снижением плазменного клиренса, почечного клиренса, скорости выведения пенцикловира из плазмы крови и степенью нарушения функции почек. Фармакокинетические особенности применения препарата у пациентов с тяжелыми (декомпенсированными) нарушениями функции почек не изучались. У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степеней тяжести не наблюдается увеличения значения AUC пенцикловира. Фармакокинетика пенцикловира у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалась. Превращение фамцикловира в активный метаболит пенцикловир у данной группы пациентов может быть нарушено, что приводит к понижению концентрации пенцикловира в плазме и, как следствие, снижению эффективности фамцикловира. У пациентов в возрасте от 65 до 70 лет отмечается повышение среднего значения AUC пенцикловира приблизительно на 40% и снижение его почечного клиренса приблизительно на 20% по сравнению с лицами моложе 65 лет. Данные фармакокинетические особенности пенцикловира могут быть частично обусловлены возрастными изменениями почечной функции у пациентов старше 65 лет. Пол пациента не оказывает значимого влияния на фармакокинетические параметры препарата (незначительные различия в клиренсе пенцикловира у мужчин и женщин). При применении фамцикловира (однократный или многократный прием в дозе 500 мг 1, 2 или 3 раза в сутки) фармакокинетические параметры препарата у здоровых добровольцев негроидной расы и пациентов негроидной расы с нарушениями функции почек или печени не отличались от таковых у лиц европеоидной расы.
Показания к применению
Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес; для снижения риска возникновения и продолжительности постгерпетической невралгии; Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex I и II типа: лечение первичной инфекции; лечение и профилактика обострений хронической инфекции;
Инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex I и II типа (лабиальный и генитальный) у пациентов со сниженным иммунитетом.
Повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата. Повышенная чувствительность к пенцикловиру.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования. Специальных предосторожностей у пожилых пациентов и пациентов с нарушениями функции печени не требуется. Опыта применения препарата у больных с тяжелыми (декомпенсированными) нарушениями функции печени нет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Экспериментальные исследования не выявили эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира.
Однако, поскольку данных по безопасности применения препарата Фамвир у беременных и кормящих женщин недостаточно, его применение при беременности и в период лактации возможно только если польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. В экспериментальных исследованиях на животных при применении фамцикловира (внутрь) отмечалось выделение пенцикловира с грудным молоком.
Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.
Препарат следует принимать внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой. Лечение препаратом следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболеваний (покалывание, зуд и жжение). Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом.
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Такой способ применения позволяет снизить продолжительность постгерпетической невралгии.
В острую фазу заболевания для разрешения кожных проявлений рекомендуемая; доза составляет 250 мг 3 раза в сутки или 500 мг 2 раза в сутки или 750 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней.
- Офтальмогерпес, вызванный вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом.
- Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом.
- Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом:
- Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex (лабиальный или генитальный герпес), у пациентов со сниженным иммунитетом: рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней.
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза в сутки в течение 10 дней. при первичной инфекции генитального герпеса рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней; при рецидивах генитального герпеса назначают 1000 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня или 125 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней или 500 мг однократно с последующим применением 3-х доз по 250 мг каждые 12 часов; при рецидивах лабиального герпеса – 1500 мг однократно в течение 1 дня или 750 мг 2 раза в сутки в течение 1 дня. Для профилактики обострений рецидивирующей инфекции, вызванной вирусом Herpes simplex (супрессивная терапия) назначают 250 мг 2 раза в сутки. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическая оценка возможных изменений течения заболевания через 12 месяцев. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза в сутки. Пациенты в возрасте ≥65 лет.
У пожилых пациентов с нормальной почечной функцией коррекции режима дозирования фамцикловира не требуется.
Пациенты с нарушениями функции почек.
У пациентов с нарушениями функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Рекомендуется следующая коррекция режима дозирования, в зависимости от клиренса креатинина:
Инфекция, вызванная вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), у пациентов с нормальным иммунитетом:
Режим дозирования | Клиренс креатинина | Скорректированный режим дозирования |
500 мг 3 разя в суткив течение 7 дней | ≥60 | 500 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней |
40-59 | 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней | |
20-39 | 500 мг 1 раз в сутки в течение 7 дней |
Источник: https://medi.ru/instrukciya/famvir_945/
Фамвир инструкция по применению, цена на Фамвир купить в Москве от 1 575 руб., аналоги, отзывы
Состав
1 таб. содержит фамцикловир 250 мг. Вспомогательные вещества: натрия крахмал гликолят — 16,52; гидроксипропилцеллюлоза — 7,73 мг; лактоза безводная — 53,69 мг; магния стеарат — 2,48 мг.Оболочка (Opadry OY-S-28924): гипромеллоза — 4,84 мг; титана диоксид — 1,98 мг; полиэтиленгликоль 4000 — 0,72 мг; полиэтиленгликоль 6000 — 0,72 мг
Фармакологический эффект
Противовирусный препарат.
После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster (вирус опоясывающего герпеса) и Herpes simplex типов 1 и 2 (лабиальный и генитальный вирус простого герпеса), а также вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.
Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь, при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат.
Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 ч, подавляя в них репликацию вирусной ДНК. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.
Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой. Частота возникновения резистентности к фамцикловиру (пенцикловиру) не превышает 0.3%, у пациентов с нарушенным иммунитетом — 0.19%.
Резистентность выявлялась в начале лечения и не развивалась в процессе лечения или после окончания терапии. Было показано, что фамцикловир существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.Было показано, что у пациентов с нарушенным иммунитетом вследствие ВИЧ-инфицирования фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза/сут уменьшает число дней выделения вируса простого герпеса (как с клиническими проявлениями, так и без них).
Фармакокинетика
ВсасываниеПосле приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема Фамвира составляет 77%.
Cmax пенцикловира после приема внутрь в дозах 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 мин и составляет 0.8 мкг/мл, 1.6 мкг/мл и 3.3 мкг/мл соответственно.
РаспределениеФармакокинетические кривые «концентрация — время» совпадают при однократном приеме фамцикловира и при разделении суточной дозы на 2 или 3 приема.Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%.При повторных приемах препарата кумуляции не отмечено.
ВыведениеT1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 ч. Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается
Показания
Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес и постгерпетическую невралгию;— инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (тип 1 и 2): первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции (для профилактики обострений);— инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (тип 1 и 2) у пациентов со сниженным иммунитетом
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата;— повышенная чувствительность к пенцикловиру
Меры предосторожности
Больные с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Рекомендуется адекватная коррекция режима дозирования в зависимости от ККПрименение у детейЭффективность и безопасность применения Фамвира у детей не установлена.
Таким образом, не рекомендуется применять фамцикловир у детей, за исключением случаев, когда ожидаемая польза лечения оправдывает потенциальный риск, связанный с применением препарата. Применение у пожилых пациентовБольные пожилого возраста.
При условии сохранной функции почек режим дозирования фамцикловира не меняется
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку безопасность Фамвира у беременных и кормящих женщин не изучалась, его применение при беременности и в период лактации не рекомендуется, если только возможные преимущества лечения не превышают потенциальный риск
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетомРекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза/сут, или 500 мг 2 раза/сут, или 750 мг 1 раз/сут, в течение 7 дней (острая фаза заболевания).
При офтальмогерпесе рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней. Для снижения длительности и частоты развития постгерпетической невралгии рекомендуемая доза составляет 250-500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней.
Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, у пациентов со сниженным иммунитетомРекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней.Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунитетомПри первичной инфекции рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза/сут в течение 5 дней.
Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания. При рецидивах хронической инфекции взрослым назначают по 125 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Лечение следует начинать уже в продромальном периоде или сразу после появления симптомов заболевания.
Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов со сниженным иммунитетомРекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза/сут в течение 7 дней. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания.
В качестве супрессивной терапии рецидивирующей герпетической инфекции назначают 250 мг 2 раза/сут. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическое прекращение приема препарата раз в 12 мес для оценки возможных изменений течения заболевания.
У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза/сут.Больные пожилого возраста. При условии сохранной функции почек режим дозирования фамцикловира не меняется.Больные с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира.
Больные с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после 4 ч гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается приблизительно на 75%, препарат следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для больных с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для больных с генитальным герпесом).Больным с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется.
Побочные действия
В клинических исследованиях показана хорошая переносимость Фамвира, в т.ч. у пациентов со сниженным иммунитетом. Сообщалось о случаях головной боли и тошноты, однако эти явления были слабо или умеренно выражены и отмечались с такой же частотой у пациентов, получавших плацебо.
Ниже приведены нежелательные реакции и частота их возникновения на основе данных о спонтанных сообщениях, а также случаев, описанных в литературе, за весь период, в течение которого Фамвир применяется в клинической практике.
Нежелательные явления, о которых сообщалось в ходе клинических исследований у больных со сниженным иммунитетом, совпадали с теми, которые отмечались у пациентов с нормальным иммунитетом.
Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (больше 1/10); часто (от больше 1/100, меньше 1/10); иногда (больше 1/1000, меньше 1/100); редко (больше 1/10000, меньше 1/1000); очень редко (меньше 1/10000), включая отдельные сообщения.Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.
Со стороны ЦНС: редко — головная боль, спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов); очень редко — головокружение, сонливость (преимущественно у пожилых пациентов), галлюцинации.Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота; очень редко — рвота, желтуха.Дерматологические реакции: очень редко — сыпь, зуд, тяжелые кожные реакции.Аллергические реакции: очень редко — крапивница, тяжелые кожные реакции (в т.ч. многоформная эритема).
Передозировка
Описанные случаи передозировки (10.5 г) препарата Фамвир не сопровождались клиническими проявлениями. Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии.
При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у больных с заболеваниями почек отмечены случаи острой почечной недостаточности. Пенцикловир выводится при гемодиализе.
Концентрации пенцикловира в плазме снижаются на 75% после проведения гемодиализа в течение 4 ч.
Взаимодействие с другими препаратами
Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия фамцикловира с другими препаратами не отмечалось. Не выявлено воздействия фамцикловира на систему цитохрома Р450.
Лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, могут повышать концентрацию пенцикловира в плазме.
В ходе проведенных клинических исследований не отмечено взаимодействия зидовудина и фамцикловира при их совместном приеме
Особые указания
Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.Следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.Специальных предосторожностей у пожилых пациентов не требуется. Генитальный герпес – заболевание, передающееся половым путем.
Во время рецидивов риск заражения увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания, даже в случае начала противовирусного лечения, пациенты должны избегать половых контактов.Во время поддерживающего лечения противовирусными средствами частота распространения вирусной инфекции значительно уменьшается, однако риск передачи инфекции теоретически существует.
Поэтому пациентам следует предпринимать соответствующие защитные меры при половых контактах.В состав таблеток препарата 125 мг, 250 мг и 500 мг входит лактоза (26.9 мг, 53.7 мг и 107.4 мг соответственно).
Фамвир не следует применять у пациентов с редкими наследственными нарушениями, связанными, с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.Переносимые дозы Фамвира и длительность лечения.
Фамвир хорошо переносился при лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при его применении в дозе 750 мг 3 раза/сут в течение 7 дней; у пациентов с генитальным герпесом при применении препарата в дозе до 750 мг 3 раза/сут в течение 5 дней и в дозе до 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней.
Было также показано, что препарат хорошо переносился при приеме 250 мг 3 раза/сут в течение 12 мес для лечения генитального герпеса.
Фамвир хорошо переносился у пациентов со сниженным иммунитетом при лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при приеме 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней, а также инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, при приеме до 500 мг 2 раза/сут в течение 7 дней или 500 мг 2 раза/сут в течение 8 недель.
Использование в педиатрииЭффективность и безопасность применения Фамвира у детей не установлена. Таким образом, не рекомендуется применять фамцикловир у детей, за исключением случаев, когда ожидаемая польза лечения оправдывает потенциальный риск, связанный с применением препарата.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе ожидается влияния Фамвира на способность пациентов управлять автомобилем и другими механизмами, однако пациентам, у которых на фоне применения препарата Фамвир возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздержаться от вождения автомашины или управления механизмами в период применения препарата
Источник: https://gorzdrav.org/catalog/famvir/
Фамвир аналоги и цены
Фармакологическое действие:Фармакологический эффект проявляется благодаря образованию из фамцикловира активного метаболита – пенцикловира. Он активен в отношении вируса простого герпеса, вируса варицелла зостер, вирусов Эпштейна-Барра, цитомегаловируса, устойчивых штаммов вирусов к ацикловиру.
Действует внутриклеточно, где под действием внутриклеточных вирусных ферментов метаболизируется до пенцикловира трифосфата, который подавляет репликацию вирусной ДНК. Случаи возникновения резистентности крайне редки (0,3%).
Препарат способен снижать выраженность симптоматики и сокращать длительность постгерпетической невралгии после перенесенного опоясывающего лишая.
Показания к применению:Фамвир назначают при:
— опоясывающем лишае;- ветряной оспе;- офтальмогерпесе;- постгерпетической невралгии;- первичном инфицировании вирусом простого герпеса;- обострении инфекций, ассоциированных с вирусом герпеса;- терапии вирусных инфекций, спровоцированных Herpes simplex, Varicella zoster при иммунодефицитных состояниях;- супрессивной терапии рецидивирующей инфекции, ассоциированной с вирусом простого герпеса.
Способ применения:Таблетки Фамвир глотают целиком, запивают водой, независимо от еды.
Патологическое состояние Иммунный статус Курс Разовая дозировка (мг) Кратность приема Суточная дозировкапациента (суток)Опоясывающий лишай, ветряная оспа 250 3 Нормальный 7 500 2 750-1000 750 1 Офтальмогерпес спровоцированный вирусом варицелла зостер Нормальный 7 500 3 1500Уменьшение проявлений постгерпетической невралгии и с целью ее профилактики 250 Нормальный 7 3 750-1500 500 Опоясывающий лишай, ветряная оспа, офтальмогерпес Сниженный 10 500 3 1500Первичная инфекция, ассоциированная с вирусом простого герпеса (обоих типов) Нормальный 5 250 3 750Рецидивы герпетической инфекции Нормальный 5 125 2 250Первичная инфекция, ассоциированная с вирусом простого герпеса Сниженный 7 500 2 1000Супрессия рецидивирующей инфекции простого герпеса Сниженный длительный 250 2 500Супрессия рецидивирующей инфекции простого герпеса ВИЧ-пациенты длительный 500 2 1000
При нарушениях работы печени, у пожилых пациентов дозу не корректируют.
Дозы в соответствии с КК:Патологическое состояние Иммунный статус Показатель КК (мл/мин/1.
73 м2) Доза (разовая) Кратность применения/суткиИнфекции, ассоциированные с варицелла зостер Любой ≥40 250 3500 3-FebЛюбой 30-39 250 3-FebЛюбой 29-Oct 125 3-FebПервичное инфицирование вирусом герпеса ≥30 250 3НормальныйНормальный 29-Oct 125 3Рецидив герпетической инфекции Нормальный ≥10 125 3Герпетическая инфекция Сниженный ≥40 500 2Сниженный 30-39 250 2Сниженный 29-Oct 125 2Супрессия рецидивирующей инфекции простого герпеса ≥30 250 2СниженныйСниженный 29-Oct 125 2
Пациентам на гемодиализе: таблетка должна приниматься после гемодиализа. При опоясывающем герпесе оптимальная дозировка – 250 мг, при генитальном герпесе – 125 мг.
Побочные действия:Прием препарата Фамвир может сопровождаться:
— головной болью;- галлюцинациями;- желтухой;- тошнотой;- синдромом Стивенса-Джонсона;- тромбоцитопенией;- рвотой;- сонливостью;- зудом;- спутанностью сознания;- сыпью;- головокружениями;- многоформной эритемой.
Противопоказания:Не назначают Фамвир при:
— гиперчувствительности к пенцивиру, его аналогам, компонентам таблеток;- беременности;- вирусных инфекциях у детей;- лактации;- гиперчувствительности к фамцикловиру.
Беременность:Безопасность применения у беременных Фамвира не определена. Использование разрешено лишь при невозможности подобрать более безопасную альтернативу и наличии угрозы жизни матери.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Пробенецид увеличивает уровень метаболита препарата (пенцикловира) в плазме.
Других значимых фармакологических взаимодействий у Фамвира не наблюдалось.
Передозировка:Передозировка препаратом Фамвир в дозировке 10,5 г не сопровождалась какими-либо симптомами. При отсутствии коррекции дозы при ХПН возможно развитие острой почечной недостаточности. Гемодиализ способствует выведению действующего вещества из крови.
Форма выпуска:Фамвир выпускается в таблетках. Фасовки следующие:
— 3 таблетки/блистер, 3 табл./упаковка (только для дозировки 500 мг);- 3 таблетки/блистер, 6 табл./упаковка (только для дозировки 500 мг);- 3 таблетки/блистер, 9 табл./упаковка (только для дозировки 500 мг);- 3 таблетки/блистер, 12 табл./упаковка(только для дозировки 500 мг);- 7 таблеток/блистер, 7 табл./упаковка;- 7 таблеток/блистер, 14 табл./упаковка;- 7 таблеток/блистер, 21 табл./упаковка;- 7 таблеток/блистер, 28 табл./упаковка;- 10 таблеток/блистер, 10 табл./упаковка;- 10 таблеток/блистер, 20 табл./упаковка;- 10 таблеток/блистер, 30 табл./упаковка;- 10 таблеток/блистер, 40 табл./упаковка.
Условия хранения:Препарат годен к применению – 3 года. Температура хранение таблеток Фамвир – до 30 градусов Цельсия.
Состав:1 таблетка препарата Фамвир содержит фамцикловира 0,125 г. Вспомогательные компоненты: гидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза, молочный сахар, крахмала гликолат, ПЭГ 4000, магния стеарат, ПЭГ 6000, титана диоксид.
Фармакологическая группа:Противомикробные и противопаразитарные средства
Противовирусные лекарственные средстваПротивовирусные лекарственные средства других группДействующее вещество: Фамцикловир
Дополнительно:Терапию препаратом Фамвир назначают сразу после диагностики вирусной этиологии заболевания.
При почечной недостаточности обязательна коррекция дозировок.Фамвир уменьшает, но не исключает риск инфицирования генитальным герпесом во время терапии препаратом.При непререносимости лактозы, галактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции таблетки Фамвир не назначают.При тяжелых вирусных инфекциях или опасностях осложнения патологий, ассоциированных с вирусом простого герпеса и вирусом варицелла зостер, у детей применение Фамвира возможно.От вождения автомобиля воздерживаются, если присутствует симптоматика побочных эффектов со стороны ЦНС.Влияния Фамвира на спермограмму не отмечено.
Источник: https://www.poisklekarstv.com/famvir/analogi
ФАМВИР, FAMVIR — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена
Клинико-фармакологическая группа:
Противовирусный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, со скошенными краями, с гравировкой «FV500» на одной стороне.
1 таб. | |
фамцикловир | 500 мг |
Вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, лактоза безводная, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, полиэтиленгликоль 4000 (макрогол), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол).
3 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.3 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.3 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.3 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.7 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.7 шт.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат. После приема внутрь фамцикловир быстро превращается в пенцикловир, обладающий активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster (вирус опоясывающего герпеса) и Herpes simplex типов 1 и 2 (лабиальный и генитальный вирус простого герпеса), а также вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.
Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь, при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 ч, подавляя в них репликацию вирусной ДНК.
Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки.
Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой.
Частота возникновения резистентности к фамцикловиру (пенцикловиру) не превышает 0.3%, у пациентов с нарушенным иммунитетом — 0.19%.
Резистентность выявлялась в начале лечения и не развивалась в процессе лечения или после окончания терапии. Было показано, что фамцикловир существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом.
Было показано, что у пациентов с нарушенным иммунитетом вследствие ВИЧ-инфицирования фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза/сут уменьшает число дней выделения вируса простого герпеса (как с клиническими проявлениями, так и без них).
Показания
- — инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая офтальмогерпес и постгерпетическую невралгию;
- — инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex (тип 1 и 2): первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции (для профилактики обострений);
- — инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex (тип 1 и 2) у пациентов со сниженным иммунитетом.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая водой.
Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунитетом
Рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза/сут, или 500 мг 2 раза/сут, или 750 мг 1 раз/сут, в течение 7 дней (острая фаза заболевания). При офтальмогерпесе рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней. Для снижения длительности и частоты развития постгерпетической невралгии рекомендуемая доза составляет 250-500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней.
- Инфекции, вызванные вирусом Varicella zoster, у пациентов со сниженным иммунитетом
- Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней.
- Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов с нормальным иммунитетом
При первичной инфекции рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза/сут в течение 5 дней. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания.
При рецидивах хронической инфекции взрослым назначают по 125 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Лечение следует начинать уже в продромальном периоде или сразу после появления симптомов заболевания.
Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex типа 1 и 2, у пациентов со сниженным иммунитетом
Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза/сут в течение 7 дней. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания.
В качестве супрессивной терапии рецидивирующей герпетической инфекции назначают 250 мг 2 раза/сут. Длительность терапии зависит от тяжести заболевания. Рекомендуется периодическое прекращение приема препарата раз в 12 мес для оценки возможных изменений течения заболевания. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза/сут.
Больные пожилого возраста. При условии сохранной функции почек режим дозирования фамцикловира не меняется.
Больные с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира.
Рекомендуется адекватная коррекция режима дозирования в зависимости от КК:
КК (мл/мин/1.73 м2) | Режим дозирования |
≥40 | 250 мг/500 мг 3 раза/сут или 500 мг 2 раза/сут |
30-39 | 250 мг 2 или 3 раза/сут |
10-29 | 125 мг 2 или 3 раза/сут |
Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex, у пациентов с нормальным иммунитетом
КК (мл/мин/1.73 м2) | Режим дозирования |
≥30 | 250 мг 3 раза/сут |
10-29 | 125 мг 3 раза/сут |
— рецидивирующая инфекция
КК (мл/мин/1.73 м2) | Режим дозирования |
≥10 | 125 мг 3 раза/сут |
Инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex, у пациентов со сниженным иммунитетом
КК (мл/мин/1.73 м2) | Режим дозирования |
≥40 | 500 мг 2 раза/сут |
30-39 | 250 мг 2 раза/сут |
10-29 | 125 мг 2 раза/сут |
Супрессивная терапия рецидивирующей герпетической инфекции
КК (мл/мин/1.73 м2) | Режим дозирования |
≥30 | 250 мг 2 раза/сут |
10-29 | 125 мг 2 раза/сут |
Больные с почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после 4 ч гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается приблизительно на 75%, препарат следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для больных с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для больных с генитальным герпесом).
Побочное действие
В клинических исследованиях показана хорошая переносимость Фамвира, в т.ч. у пациентов со сниженным иммунитетом. Сообщалось о случаях головной боли и тошноты, однако эти явления были слабо или умеренно выражены и отмечались с такой же частотой у пациентов, получавших плацебо.
Ниже приведены нежелательные реакции и частота их возникновения на основе данных о спонтанных сообщениях, а также случаев, описанных в литературе, за весь период, в течение которого Фамвир применяется в клинической практике. Нежелательные явления, о которых сообщалось в ходе клинических исследований у больных со сниженным иммунитетом, совпадали с теми, которые отмечались у пациентов с нормальным иммунитетом.
- Для оценки частоты развития нежелательных реакций использованы следующие критерии: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100, < 1/10); иногда (> 1/1000, 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
- Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения.
- Со стороны ЦНС: редко — головная боль, спутанность сознания (преимущественно у пожилых пациентов); очень редко — головокружение, сонливость (преимущественно у пожилых пациентов), галлюцинации.
- Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота; очень редко — рвота, желтуха.
- Дерматологические реакции: очень редко — сыпь, зуд, тяжелые кожные реакции.
Аллергические реакции: очень редко — крапивница, тяжелые кожные реакции (в т.ч. многоформная эритема).
Противопоказания
— повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата;
— повышенная чувствительность к пенцикловиру.
Беременность и лактация
- Поскольку безопасность Фамвира у беременных и кормящих женщин не изучалась, его применение при беременности и в период лактации не рекомендуется, если только возможные преимущества лечения не превышают потенциальный риск.
- Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека.
- Фамцикловир не оказывает выраженного эффекта на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека.
- В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира.
- Исследования на крысах, которым фамцикловир вводили перорально, показали, что пенцикловир выделяется с грудным молоком.
- Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс-самцов, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела, у крыс-самок выраженного снижения фертильности не отмечено.
Применение при нарушениях функции печени
Больные с нарушением функции печени. У больных с заболеваниями печени в стадии компенсации коррекции дозы не требуется. Данные о применении фамцикловира при тяжелых декомпенсированных хронических заболеваниях печени отсутствуют, поэтому точных рекомендаций по дозированию фамцикловира у этой категории больных не существует.
Применение при нарушениях функции почек
Больные с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира.
Рекомендуется адекватная коррекция режима дозирования в зависимости от КК
Применение в пожилом возрасте
Больные пожилого возраста. При условии сохранной функции почек режим дозирования фамцикловира не меняется.
Применение для детей
Эффективность и безопасность применения Фамвира у детей не установлена. Таким образом, не рекомендуется применять фамцикловир у детей, за исключением случаев, когда ожидаемая польза лечения оправдывает потенциальный риск, связанный с применением препарата.
Особые указания
- Лечение следует начинать сразу после установления диагноза.
- Следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования.
- Специальных предосторожностей у пожилых пациентов не требуется.
Генитальный герпес – заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражения увеличивается.
При наличии клинических проявлений заболевания, даже в случае начала противовирусного лечения, пациенты должны избегать половых контактов.
Во время поддерживающего лечения противовирусными средствами частота распространения вирусной инфекции значительно уменьшается, однако риск передачи инфекции теоретически существует. Поэтому пациентам следует предпринимать соответствующие защитные меры при половых контактах.
В состав таблеток препарата 125 мг, 250 мг и 500 мг входит лактоза (26.9 мг, 53.7 мг и 107.4 мг соответственно). Фамвир не следует применять у пациентов с редкими наследственными нарушениями, связанными, с непереносимостью галактозы, тяжелой лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Фамвир хорошо переносился при лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при его применении в дозе 750 мг 3 раза/сут в течение 7 дней; у пациентов с генитальным герпесом при применении препарата в дозе до 750 мг 3 раза/сут в течение 5 дней и в дозе до 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней. Было также показано, что препарат хорошо переносился при приеме 250 мг 3 раза/сут в течение 12 мес для лечения генитального герпеса. Фамвир хорошо переносился у пациентов со сниженным иммунитетом при лечении инфекции, вызванной вирусом Varicella zoster, при приеме 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней, а также инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex, при приеме до 500 мг 2 раза/сут в течение 7 дней или 500 мг 2 раза/сут в течение 8 недель.
Эффективность и безопасность применения Фамвира у детей не установлена. Таким образом, не рекомендуется применять фамцикловир у детей, за исключением случаев, когда ожидаемая польза лечения оправдывает потенциальный риск, связанный с применением препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не ожидается влияния Фамвира на способность пациентов управлять автомобилем и другими механизмами, однако пациентам, у которых на фоне применения препарата Фамвир возникает головокружение, сонливость, спутанность сознания или другие нарушения со стороны ЦНС, следует воздержаться от вождения автомашины или управления механизмами в период применения препарата.
Передозировка
Описанные случаи передозировки (10.5 г) препарата Фамвир не сопровождались клиническими проявлениями.
Лечение: проведение симптоматической и поддерживающей терапии. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у больных с заболеваниями почек отмечены случаи острой почечной недостаточности.
Пенцикловир выводится при гемодиализе. Концентрации пенцикловира в плазме снижаются на 75% после проведения гемодиализа в течение 4 ч.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия фамцикловира с другими препаратами не отмечалось. Не выявлено воздействия фамцикловира на систему цитохрома Р450.
Лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, могут повышать концентрацию пенцикловира в плазме.
В ходе проведенных клинических исследований не отмечено взаимодействия зидовудина и фамцикловира при их совместном приеме.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности — 3 года.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия фамцикловира с другими препаратами не отмечалось. Не выявлено воздействия фамцикловира на систему цитохрома Р450.
Лекарственные препараты, блокирующие канальцевую секрецию, могут повышать концентрацию пенцикловира в плазме.
В ходе проведенных клинических исследований не отмечено взаимодействия зидовудина и фамцикловира при их совместном приеме.
Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/famvir-500mg-40sht.html