Румикоз: инструкция по применению, аналоги таблеток, цена и отзывы

Румикоз – это лекарственный препарат широкого спектра действия, применяющийся для лечения грибковых заболеваний инфекционного типа различной локализации. Основной действующий компонент итраконазол ингибирует синтез эргостерола. Последний является одним из важных компонентов мембраны грибковых клеток. Румикозу свойственны серьезные побочные действия и противопоказания, поэтому использовать его допускается только после постановки точного диагноза.

Форма выпуска и состав лекарства

Румикоз выпускается в форме небольших белых капсул с розово-коричневой крышечкой. Таблетки Румикоз в продаже не представлены. Основное действующее вещество – итраконазол (100 мг/капс.). Среди дополнительных компонентов присутствуют полоксамер, пшеничный крахмал, сахароза и пр.

Капсулы Румикоз фасуются в блистеры по 5 и 6 штук. В коробочку помещается 3 блистера с 5 капсулами либо 1 блистер с 6 капсулами и инструкция по применению Румикоза.

Как действует препарат

Лечебная функция Румикоза осуществляется благодаря основному действующему веществу итраконазолу. Этот компонент подавляет продуцирование вещества, формирующего основу оболочки клеток грибов.

В результате замедляется и полностью прекращается развитие микроорганизмов, а позже они полностью погибают.

Еще итраконазол, входящий в состав Румикоза, губительно воздействует на дерматофиты, грибы рода Кандида и т.д.

На заметку:

Лечебные концентрации итраконазола сохраняются в пораженных тканях еще в течение 2-4 недель после того как терапия будет завершена. В ногтях компонент еще выявляется на протяжении последующих 5-6 месяцев.

Когда рекомендуют применять Румикоз

Основным показанием является этиотропное лечение разного рода грибковых заболеваний инфекционного типа, которое нацелено на уничтожение возбудителя. К таковым болезням относят:

• Дерматомикозы в разных частях тела. Это грибок, который поражает роговой слой кожи пациента.
• Онихомикоз. Грибок, поражающий ногти на руках и ногах.
• Кандидоз тяжелой степени течения, при котором грибок локализируется на слизистых оболочках и коже в разных частях тела.
• Грибковый кератит. Это процесс инфекционного типа, локализирующийся в придатках кожи с роговым веществом.
• Системные микозы. Грибок поражает большие объемы тканей пациента, может диагностироваться в разных органах. Часто развивается у человека на фоне снижения иммунитета.
• Отрубевидный лишай. Поражение кожи грибков, сопровождающееся шелушением и мелкой сыпью.

Румикоз также назначают для лечения микоза висцерального типа, когда грибок локализируется во внутренних органах.

Способ применения и дозировка

В инструкции по применению Румикоза при грибке ногтей и других тканей указано, что пить медикамент нужно после еды, так как это поможет ускорить всасывание действующего вещества. Продолжительность курса лечения и дозировка напрямую зависит от типа инфекционной патологии и стадии развития болезни:

• Молочница. Следует принять 4 капсулы – 2 утром и 2 вечером. Иногда врач может назначать 3-дневный курс терапии, но в этом случае необходимо снизить дозировку.
• Лишай, кератит, дерматомикоз. Пить 2 капсулы итраконазола в сутки. Курс лечение составляет 3 недели.
• Кандидоз пищевода и полости рта. Принимать в течение 2 недель по 1 капсуле в сутки.
• Микоз ногтей. Пить дважды в день (утром и перед отходом ко сну) по 2 капсулы Румикоза. Продолжительного лечения – 1 неделя. Затем нужно сделать перерыв на 1 месяц и повторно пройти курс. В случае поражения грибком ногтевой пластины на руках, лечение должно состоять из 2 курсов, если патология поразила ногти на ногах – из 3 курсов. В особо тяжелых случаях допускается непрерывное лечение в течение 12 недель, но только после одобрения врача.
• Генерализованные микозы. Врач назначает прием Румикоза по 400 мг в день. Суточную норму нужно делить на 2 приема. Терапевтический курс может продолжаться 8-9 месяцев.

Противопоказания к приему Румикоза

Нельзя принимать противогрибковый препарат при повышенной чувствительность к каким-либо его компонентам. Также запрещен одновременный прием Румикоза с лекарствами, метаболизируемыми ферментом CYP3A4, пероральными формами мидазола и триазола либо препаратами, содержащими в составе алкалоиды спорыньи.

Использовать лекарство нужно с осторожностью в отношении детей, а также в случае, если у пациента имеются почечная, печеночная либо сердечная недостаточности.

Противопоказания к применению Румикоза

Важно!

При беременности Румикоз назначают только при системных микозах, то есть, когда ожидаемый лечебный эффект превышает вероятный риск для ребенка.

Женщинам во время лечения рекомендуется использовать контрацептивы. Если необходимость приема Румикоза возникла на этапе лактации, нужно сначала прекратить вскармливание ребенка грудным молоком.

Побочные реакции организма

В инструкции к препарату Румикоз прописан целый перечень возможных побочных действий Румикоза на организм. К таковым относятся следующие:

• Боль в животе;
• Тошнота и рвота;
• Головные боли и головокружение;
• Снижение аппетита;
• Повышенная светочувствительность кожного покрова;
• Сыпь на коже и зуд, крапивница и т.д.

Также в отдельных случаях могут проявиться нарушения в менструальном цикле, застойная сердечная недостаточность, отек легких.

Недорогие аналоги Румикоза

На рынке фармацевтики присутствует множество препаратов противогрибкового действия, среди которых присутствуют дешевые аналоги Румикоза. Такие медикаменты обладают схожими показаниями к назначению и механизмом действия на организм больного.

Самыми известными аналогами являются:

• Миконихол;
• Итразол;
• Орунгал;
• Итрамикол;
• Орунит.

Доступные аналоги препарата

Важно!

Прежде чем покупать более бюджетный аналог, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Такие препараты отличаются не только ценой и составом, но и вероятными побочными действиями на организм и противопоказаниями к применению.

Что лучше Румикоз или Итраконазол

Наиболее близким аналогом, по мнению специалистов, является Итраконазол – лекарство производства «OZON фармацевтика». Препарат выпускается в капсулах, изготавливается на основе одноименного действующего компонента.

Однозначно ответить, это лекарство хуже или лучше Румикоза, сложно, поскольку препараты подбираются врачами для каждого пациента индивидуально, с учетом особенностей его организма. Но этот медикамент отечественного производства, поэтому стоит он дешевле нежели Румикоз.

Купить Итраконазол можно по цене от 220 руб. до 250 руб.

Цена Румикоза

Средняя цена капсул в аптеках России составляет:

• Капсулы №6: 350 руб. – 550 руб.;
• Капсулы №15: 900 руб. – 1150 руб.

Цена на лекарства-аналоги может быть ниже, как и их эффективность и качество. Важно учитывать при выборе препарата для лечения грибковых патологий рекомендации врача.

Отзывы о препарате Румикоз

Лечение кожных грибковых патологий и поражений ногтевой пластины чаще всего занимает много времени. Обычно требуется комбинированная терапия. Иногда бывали случаи, что полностью справиться с недугом удавалось и за один курс, но это исключение из правил.

Отзывы о применении Румикоза при грибке ногтей и других тканей в большинстве своем положительные. Но пациенты периодически ссылаются на разного рода побочные реакции со стороны организма.

Отличное лекарство, которое хорошо применять в комплексном лечении кадидоза. Мне понадобилось всего 6 капсул, за которые заплатила примерно 400 рублей. Врач сказал, что он подходит людям с аллергией на Флюкостат. Побочных реакций не было. Зуд прошел через 2-3 дня. Если хроническая форма, то лучше повторить курс спустя несколько недель перерыва.

Марина Петровна, 40 лет, Тверь

Меня Румикоз выручает при молочнице. Посоветовала подруга, купила в ближайшей аптеке. Положительные изменения заметила уже на следующий день. Теперь при необходимости покупаю. У меня есть проблемы со щитовидкой, но в списке противопоказаний такого пункта не нашла, поэтому принимаю и пока проблем не было.

Анна, 29 лет, Астрахань

Подхватила лишай, дерматолог назначила Румикоз. Дозы серьезные – каждый день принимать по 4 капсулы, курс – 10 дней. Побочные реакции начали появляться уже на второй день.

Тошнило и очень болела голова, поэтому дозировку пришлось уменьшить, а продолжительность лечения увеличить. Я довольна, так как уже через 6 недель кожа полностью очистилась, следов от заболевания не осталось.

Жаль только, что цена лекарства не маленькая, но оно того стоит.

Евгения, 32 года, Самара

Как подтверждают отзывы, препарат Румикоз помогает в короткие сроки эффективно справиться с множеством заболеваний грибкового типа. Важно не заниматься самолечением, а предварительно проконсультироваться с врачом. Лекарство имеет широкий список противопоказаний и побочных действий, которые обязательно нужно учитывать.

Источник: https://NogivNorme.ru/bolezni/gribok/preparaty-ot-gribka/rumikoz.html

Препарат «Румикоз»: отзывы, инструкция по применению, описание, аналоги :

Грибковые инфекции провоцируют развитие многих болезней и могут поразить человека в любом возрасте. Фармацевтический рынок предлагает большое количество препаратов для избавления от недугов такой этиологии.

Одним из популярных и действенных медикаментов является «Румикоз». Отзывы о его эффективности можно услышать от пациентов, прошедших терапевтический курс.

Перед применением следует посетить врача для установления точного диагноза и получения лекарственных назначений.

Общее описание медикамента

Многим не понаслышке известны все трудности, встречающиеся при борьбе с грибковыми заболеваниями. Обычно этот процесс длится достаточно долго.

На помощь в избавлении от малоприятного недуга может прийти продукт, разработанный отечественными фармацевтическими специалистами, — «Румикоз».

Капсулы с эффективными противогрибковыми компонентами хорошо зарекомендовали себя в лечении различных типов микоза.

Препарат представляет собой комплексное лекарство с широким спектром воздействия, способное противостоять многим разновидностям грибов. Предназначен «Румикоз» для исключительно перорального употребления, поэтому предварительно необходимо ознакомиться с аннотацией и изучить противопоказания. Для эффективного лечения того или иного вида микоза рекомендуется пройти медицинское обследование.

Состав, форма выпуска

Интраконазол – основной действующий компонент средства «Румикоз».

Отзывы свидетельствуют о том, что это активное вещество (производное триазола) при правильном применении хорошо переносится больными и не вызывает побочных действий.

В одной капсуле содержится 100 мг интраконазола. Производитель выпускает средство в блистерах по 6 (1 пластинка в упаковке) или 5 штук (3 блистера по 5 капсул).

Как действует «Румикоз»?

Таблетки активны в отношении определенных видов грибов. Интраконазол эффективен против плесневых и дрожжеподобных микозов (Candida glabrata, Candida krusei, Blastomyces dermatitidis, Penicillium marneffei, Trichosporon spp.).

Его действие заключается в угнетении синтеза липида (эргостерола), входящего в клетку грибов. Иными словами, действующее вещество не дает развиваться патогенному микроорганизму. Нехватка эргостерола приводит к гибели клетки гриба.

После приема препарата активное вещество быстро абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация регистрируется через 3-4 часа. Препарат накапливается и распределяется в органах и тканях. Определенная концентрация интраконазола фиксируется в кожных покровах в течение 2-4 недель после окончания месячного курса приема медикамента.

Через 7 дней после начала лечения обнаруживается терапевтическая концентрация активного компонента в кератине ногтей. После трехмесячного курса лечения это значение сохраняется в течение полугода.

Когда назначают препарат?

Пациентам с различными патологиями грибковой этиологии показан прием средства «Румикоз». Применение медикамента необходимо в следующих случаях:

• Кандидозы (стоматит, вульвовагинальный кандидоз).
• Дерматомикозы (поражение кожных покровов).
• Отрубевидный лишай.
• Онихомикоз (грибок ногтей).
• Криптококковый менингит, криптококкоз (грибковое поражение центральной нервной системы).
• Тропические микозы (характерны для стран с жарким климатом).
• Бластомикоз, споротрихоз.

Для каждого пациента подбирается индивидуальная дозировка препарата, зависящая от тяжести недуга. Необходимо придерживаться рекомендаций специалиста и соблюдать схему лечения.

Причины развития грибка ногтей

Долгое время онихомикоз относили к социальным заболеваниям, но на сегодняшний день установлено, что инфицированию подвергается абсолютно любой человек.

Грибок ногтей развивается чаще всего после посещения саун, бассейнов, из-за ношения тесной обуви, непосредственного контакта с уже зараженным лицом.

Если на коже имеются повреждения, царапины или раны, то вероятность получить такой «подарок» значительно увеличивается.

Грибам легче справиться с ослабленной иммунной системой. Поэтому с болезнью чаще сталкиваются пациенты, имеющие хронические недуги в анамнезе (диабет, ВИЧ). Недуг ни в коем случае не стоит пускать на самотек! В запущенном состоянии страдают не только ногтевые пластины, но и внутренние органы. Лечение в этом случае будет более длительным.

Принципы борьбы с недугом

Для терапии онихомикоза фармацевтические компании предлагают огромный арсенал всевозможных лекарств, среди которых на особом счету находится «Румикоз». Отзывы препарат заслужил исключительно положительные.

Стоит учитывать, что самолечение грибка ногтевых пластин даже самыми лучшими медикаментами не всегда бывает действенным.

Все зависит от чувствительности патогенного микроорганизма, а установить ее можно только в процессе медицинского исследования.

В состав комплексной терапии входит системный противогрибковый медикамент «Румикоз». Лечение грибка ногтей также обязательно состоит из нанесения на пораженные пластины средств местного применения (мази, лаки). Правильно подобранная схема лечения позволяет быстрее избавиться от проблемы.

Несмотря на то что облегчение симптомов может наступить уже через несколько недель использования препаратов, досрочно завершать терапию нельзя. К сожалению, именно так и делает большинство пациентов, и через короткий промежуток времени снова бегут на прием к дерматологу. Микоз лечится долго, и за 1 месяц избавиться от него практически невозможно.

Терапия должна длиться на постоянной основе не менее 2-3 месяцев, а в запущенных случаях и до полугода.

«Румикоз» в гинекологии

Практически каждой женщине знакомы неприятные симптомы вагинальной молочницы. Как известно, избавиться от этого недуга непросто – практически всегда встречаются рецидивы.

С восстановлением нормальной микрофлоры влагалища поможет справиться противогрибковое средство «Румикоз».

Аналоги местного действия (свечи) также назначаются, но полному избавлению от деликатной проблемы способствуют не всегда.

Лекарству под силу бороться с видами грибка типа Candida krusei, Candida glabrata, Candida albicans. Рецидивы молочницы при лечении «Румикозом» встречаются крайне редко.

Это достигается благодаря тому, что терапевтическая концентрация активного вещества (интраконазола) сохраняется на слизистой поверхности влагалища еще в течение нескольких дней после завершения курса лечения.

Дозировку средства определяет лечащий врач-гинеколог в зависимости от анамнеза пациентки. Самолечением заниматься не рекомендуется, потому как препарат имеет противопоказания.

Дозировка

Подбирая дозу лекарственного средства, врач учитывает тип патологии, тяжесть и длительность течения недуга, возраст больного. Для лечения грибка ногтей препаратом «Румикоз» инструкция предусматривает применение в течение 7 дней по 200 мг (2 капсулы) два раза в сутки. В более тяжелых случаях терапевтический курс может составлять 21-30 дней.

При лечении молочницы средство назначают в дозировке 200 мг дважды в сутки. Длительность терапии в этом случае составляет всего 1 день. Иногда врачи предпочитают лечить вагинальный кандидоз в течение 3 дней, и тогда доза уменьшается до 200 мг в сутки.

Онихомикоз ногтевых пластин лучше поддается курсовому воздействию. Препарат непрерывно принимается в течение 7 дней (200 мг дважды в сутки), после чего нужно сделать трехнедельный перерыв и заново повторить лечение по той же схеме. Излечить грибок в тяжелой стадии можно исключительно непрерывным курсом (8-12 недель).

Противопоказания

Перед началом приема любого медикамента пациент должен внимательно изучить аннотацию. Только так можно избежать нежелательных действий лекарства.

Если у пациента имеется индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к интраконазолу, в таком случае запрещается прием препарата «Румикоз». Противопоказания распространяются на беременных и кормящих женщин.

Исключением является тяжелое течение недуга, угрожающее жизни пациентки. Решение о необходимости терапии принимает только врач.

Полным противопоказанием будут и хронические проблемы с печенью и почками, сердечная недостаточность. Еще не до конца изучено влияние препарата на организм ребенка, поэтому применение возможно только после назначения врача, если польза от него существенно превышает потенциальный риск.

Запрещается использование «Румикоза», если одновременно больному показан прием лекарств, которые метаболизируются при участии системы (P450) цитохора. Недопустимо лечение, если пациент употребляет пероральные формы мидазолама, триазолама.

На приеме у лечащего врача необходимо сообщить о тех препаратах, которые уже принимает больной. Это может существенно изменить схему лечения и повлиять на подбор лекарственных средств.

Возможны ли побочные действия?

В редких случаях возникают побочные явления после приема средства «Румикоз». Отзывы врачей сводятся к тому, что чаще всего организм хорошо переносит лекарство. Неприятные ощущения во время терапии могут проявиться в виде тошноты, боли в области живота, проблемы с опорожнением кишечника (запор).

Некоторые пациенты отмечают появление легкого головокружения, слабости, повышенной утомляемости. При использовании «Румикоза» в гинекологии могут наблюдаться сбои в менструальном цикле. Из аллергических реакций возможны высыпания на коже, крапивница, ангионевротический отек, зуд.

К наиболее тяжелым и редким осложнениям относятся отек легких, токсическое поражение печени.

«Румикоз»: аналоги

В аптеке можно найти противогрибковые средства с аналогичным действующим веществом (интраконазолом), которые оказывают такое же действие и помогают бороться с микозом различного генеза. Среди них имеются как оригинальные лекарства, так и дженерики.

Последние отличаются количеством различных примесей в составе средства. «Румикоз», цена которого варьируется в районе 680-850 руб., можно заменить следующими препаратами:

• «Ирунин» – российское антимикотическое лекарственное средство, активным компонентом которого является интраконазол. Выпускается в виде суппозиториев (200 мг) и капсул для перорального употребления (100 мг). Применяется для лечения лишая (стригущий, разноцветный), кандидоза вагинального, системного грибкового заболевания, онихомикоза.
• «Интраконазол» (производство Украины, Индии) – противогрибковое лекарство с широким спектром действия. Может назначаться для терапии различного рода микозов (кандидоза слизистых оболочек, онихомикоза, грибкового поражения внутренних органов, дерматомикоза, криптококкоза, гистоплазмоза). Выпускается только в форме капсул. Кроме 100 мг действующего одноименного вещества в состав входят дополнительные (вспомогательные) компоненты: сахароза, повидон, эудрагит.
• «Орунгал» – оригинальный препарат бельгийского производства. Поможет справиться с различными видами грибкового инфицирования: дерматомикоз, оральный кандидоз, грибковый кератит, вульвовагинальный кандидоз, криптококкоз (в том числе и с признаками менингита), споротрихоз. Производится в виде раствора для приема вовнутрь (10 мг интраконазола в 1 мл жидкого вещества) и в форме капсул (100 мг) по 14 или 28 штук в упаковке. По сравнению с отечественным средством «Румикоз» цена импортного аналога начинается от 2800 руб. за капсулы (14 шт.). Стоимость раствора – от 3900 руб. (флакон объемом 150 мл).

Можно ли принимать алкоголь в процессе лечения «Румикозом»?

На время лечения антимикотическим средством необходимо полностью исключить спиртные напитки. Производитель предупреждает о том, что «Румикоз» и алкоголь обладают нулевой совместимостью. Несоблюдение правил приема лекарства чревато рядом негативных последствий для организма:

• Страдает пищеварительная система, возникает диспепсия, запоры, рвота, диарея.
• Усиливается проявление аллергической реакции.
• Проблемы нервной системы выражаются в проявлении сильной головной боли. Также может возникнуть периферическая невропатия.
• При имеющихся проблемах с печенью на фоне приема алкоголя может развиться желтуха (холестатическая), гепатит.

Симптоматика побочных действий препарата может напоминать алкогольное отравление. Одновременное употребление спиртного и «Румикоза» может спровоцировать скачок артериального давления, если пациент страдает гипертензией.

При правильном применении средства, соблюдении рекомендаций лечащего врача и внимательном изучении инструкции «Румикоз» практически никогда не вызывает побочных эффектов. Исключением является индивидуальная переносимость его организмом.

Источник: https://www.syl.ru/article/206525/new_preparat-rumikoz-otzyivyi-instruktsiya-po-primeneniyu-opisanie-analogi

Румикоз

Румикоз – пероральный противогрибковый препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Румикоза – капсулы: размер №0, с белым корпусом и крышечкой розово-коричневого цвета; содержимое – сферические микрогранулы от светло-желтого до желтовато-бежевого цвета (по 6 или 5 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке соответственно 1 или 3 упаковки).

• Активное вещество: итраконазол – 100 мг в 1 капсуле.
• Вспомогательные компоненты: полоксамер (лутрол), сахароза, гипромеллоза, крахмал пшеничный, железа оксид черный.
• Состав капсулы: титана диоксид, желатин, железа оксид красный, желтый закатный, хинолиновый желтый, азорубин.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Румикоз является противогрибковым препаратом широкого спектра действия, имеющим искусственное происхождение и относящимся к производным триазола. Он тормозит выработку эргостерола – важной составляющей клеточной мембраны грибов.

Итраконазол проявляет фармакологическую активность по отношению к дрожжеподобным грибам и дрожжам (Candida spp., включая Candida krusei, Candida glabrata и Candida albicans, Cryptococcus neoformans, Geotrichum spp., Trichosporon spp., Pityrosporum spp.), дерматофитам (Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Trichophyton spp.), Penicillium marneffei, Aspergillus spp., Pseudallescheria boydii, Histoplasma spp., Blastomyces dermatitidis, Paracoccidioides brasiliensis, Cladosporium spp., Fonsecaea spp., Sporothrix schenckii, а также другим плесневым и дрожжевым грибам.

Фармакокинетика

При приеме внутрь максимальная биодоступность итраконазола отмечается при применении препарата сразу же после еды. Его максимальный уровень в плазме крови регистрируется спустя 3-4 часа после приема.

Равновесная концентрация активного компонента Румикоза в плазме через 3-4 часа после приема лекарственного средства равна 2 мкг/мл (при назначении дозировки 200 мг 2 раза в день), 1,1 мкг/мл (при назначении дозировки 200 мг 1 раз в день) и 0,4 мкг/мл (при назначении дозировки 100 мг 1 раз в день).

При длительной терапии равновесная концентрация достигается в течение 1-2 недель. Действующее вещество препарата связывается с белками плазмы на 99,8%. Оно хорошо проникает и распределяется по всем системам органов и тканям.

Итраконазол кумулируется в кератиновых тканях, особенно кожных покровах, в концентрациях, в 4 раза превышающих таковые в плазме, а скорость выведения определяется быстротой регенерации эпидермиса.

Концентрации итраконазола в плазме не определяются уже спустя 1 неделю после отмены Румикоза, однако в коже терапевтическая концентрация вещества сохраняется на протяжении 2–4 недель после завершения четырехнедельного курса лечения.

В слизистой оболочке влагалища терапевтическая концентрация итраконазола остается стабильной на протяжении 2 дней после завершения трехдневного курса лечения (суточная доза составляла 200 мг) и 3 дней после завершения однодневного курса лечения (дозировка составляла 200 мг 2 раза в день).

Терапевтическая концентрация Румикоза в кератине ногтевых пластин обнаруживается через 1 неделю после начала терапии и сохраняется на протяжении 6 месяцев после прохождения трехмесячного курса лечения.

Итраконазол также выделяется с секретом потовых и сальных желез и метаболизируется в печени, образуя активные метаболиты. Один из них – гидрокси-итраконазол – обладает аналогичным с итраконазолом противогрибковым эффектом in vitro.

Итраконазол выводится из плазмы крови в два этапа. Конечный период полувыведения равен примерно 24–36 часам. От 3 до 18% принятой дозы выводится через кишечник, через почки выводится менее 0,03% дозы. Приблизительно 35% принятой дозы экскретируется в виде метаболитов с мочой на протяжении 1 недели.

У больных с почечной недостаточностью либо нарушенным иммунитетом (нейтропения, СПИД, трансплантация органов) биодоступность итраконазола обычно несколько снижается. У пациентов с циррозом печени наблюдается снижение биодоступности данного вещества и увеличение периода его полувыведения.

Показания к применению

• онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или плесневыми грибами и дрожжами;
• кандидоз с поражением кожи или слизистых (включая вульвовагинальный кандидоз);
• грибковый кератит;
• отрубевидный лишай;
• дерматомикозы;
• глубокие висцеральные кандидозы;
• системные микозы: гистоплазмоз, бластомикоз, споротрихоз, аспергиллез, паракокцидиоидомикоз, кандидоз, криптококкоз (в т.ч. криптококковый менингит), а также другие системные и тропические микозы.

Противопоказания

• одновременное применение препаратов, которые метаболизируются при участии изофермента CYP3A4 и способны увеличивать интервал QT (цизаприда, мизоластина, дофетилида, астемизола, хинидина, сертиндола, пимозида, терфенадина, левометадона), пероральных форм мидазолама и триазолама, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующихся с участием изофермента CYP3A4 (например, ловастатина, симвастатина), препаратов алкалоидов спорыньи (эрготамина, эргометрина, дигидроэрготамина, метилэргометрина);
• период лактации;
• гиперчувствительность к компонентам Румикоза.

С осторожностью:

• хроническая почечная недостаточность;
• заболевания печени и печеночная недостаточность;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• гиперчувствительность к другим азоловым противогрибковым средствам.

Беременным женщинам и детям Румикоз назначают только в исключительных случаях, после тщательной оценки соотношения пользы и рисков.

Инструкция по применению Румикоза: способ и дозировка

Румикоз следует принимать внутрь после еды.

Рекомендуемые режимы дозирования при грибковых заболеваниях:

• отрубевидный лишай: по 2 капсулы 1 раз/сутки в течение 7 дней;
• грибковый кератит: по 2 капс. 1 раз/сутки на протяжении 21 дня;
• дерматомикозы гладкой кожи: по 2 капс. 1 раз/сутки 7-дневным курсом либо по 1 капс. 1 раз/сутки в течение 15 дней;
• оральный кандидоз: по 1 капс. 1 раз/сутки на протяжении 15 дней;
• вульвовагинальный кандидоз: по 2 капс. 2 раза/сутки в течение 1 дня либо по 2 капс. 1 раз/сутки курсом 3 дня;
• поражения высококератинизированных областей кожного покрова (кистей рук и/или стоп): по 2 капс. 2 раза/сутки в течение 7 дней либо по 1 капс. 1 раз/сутки на протяжении 30 дней.

В зависимости от динамики клинической картины заболевания врач может корректировать длительность лечения.

В связи с тем, что при нарушениях иммунитета (например, у пациентов, перенесших трансплантацию органов, при нейтропении или синдроме приобретенного иммунодефицита) биодоступность итраконазола, получаемого перорально, может снижаться, этим категориям пациентов может потребоваться увеличение суточной дозы в 2 раза.

Рекомендуемые режимы дозирования Румикоза при системных микозах:

• кандидоз: по 1-2 капс. 1 раз/сутки курсом, в зависимости от течения заболевания, от 3 недель до 7 месяцев. Если заболевание имеет инвазивную или диссеминированную форму, дозу увеличивают до 2 капс. 2 раза/сутки;
• аспергиллез: по 2 капс. 1 раз/сутки в течение 2-5 месяцев. Если заболевание имеет инвазивную или диссеминированную форму, дозу увеличивают до 2 капс. 2 раза/сутки;
• споротрихоз: по 1 капс. 1 раз/сутки 3-месячным курсом;
• гистоплазмоз: по 2 капс. 1-2 раза/сутки в течение, как правило, 8 месяцев;
• хромомикоз: по 1-2 капс. 1 раз/сутки на протяжении 6 месяцев;
• бластомикоз: в зависимости от тяжести течения заболевания доза может варьироваться в пределах от 1 капс. 1 раз/сутки до 2 капс. 2 раза/сутки, длительность лечения – 6 месяцев;
• паракокцидиоидомикоз: по 1 капс. 1 раз/сутки 6-месячным курсом;
• криптококкоз (исключая менингит): по 2 капс. 1 раз/сутки, продолжительность терапии в зависимости от тяжести заболевания может варьироваться от 2 месяцев до 1 года;
• криптококковый менингит: по 2 капс. 2 раза/сутки в течение 2-12 месяцев (в качестве поддерживающей терапии).

В зависимости от вида инфекции и особенностей течения заболевания врач может корректировать дозы.

При онихомикозе применяется одна из двух схем лечения:

• пульс-терапия: по 2 капс. 2 раза/сутки в течение 7 дней, всего проводят 2 (при поражении ногтевых пластинок кистей рук) или 3 (при поражении ногтевых пластинок стоп) таких курса с интервалами 3 недели между курсами;
• непрерывная терапия (при поражении ногтевых пластинок стоп без поражения или с поражением ногтевых пластинок кистей рук): по 2 капс. 1 раз в сутки 3-месячным курсом.

Поскольку из кожи и ногтевых пластин итраконазол выводится медленнее, чем из плазмы крови, оптимальные микологические и клинические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения кожных поражений и через 6-9 месяцев после окончания терапии заболеваний ногтей.

Побочные действия

• аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек; редко – синдром Стивенса-Джонсона (многоформная экссудативная эритема);
• дерматологические реакции: фотосенсибилизация, алопеция;
• со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, периферическая невропатия;
• со стороны пищеварительной системы: обратимое повышение активности печеночных ферментов, диарея/запор, снижение аппетита, тошнота, боль в животе, диспепсия, рвота, гепатит; в очень редких случаях – тяжелое токсическое поражение печени, в том числе острая печеночная недостаточность с летальным исходом;
• прочие: окрашивание мочи в темный цвет, отечный синдром, гиперкреатининемия, гипокалиемия, отек легких, застойная сердечная недостаточность, нарушения менструального цикла.

Передозировка

Точная информация о случаях передозировки Румикоза отсутствует. При случайном приеме слишком высоких доз препарата рекомендованы поддерживающие меры: в течение первого часа прибегнуть к промыванию желудка и при необходимости принять активированный уголь. Использовать гемодиализ для выведения итраконазола из организма нецелесообразно. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Пациентам с криптококкозом центральной нервной системы и иммунодефицитом Румикоз можно назначать только, когда препараты первой линии не могут применяться в данных случаях либо оказались неэффективны.

Женщинам детородного возраста следует использовать надежные методы контрацепции в течение всего курса лечения вплоть до первой менструации после его окончания.

Итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом, в связи с чем повышает риск развития сердечной недостаточности. По этой причине больным с хронической сердечной недостаточностью (в анамнезе в том числе) Румикоз может быть назначен только в случаях, если ожидаемая польза превышает потенциальные риски.

• При почечной недостаточности биодоступность итраконазола может снижаться, поэтому может потребоваться коррекция дозы.
• При одновременном применении антацидных препаратов Румикоз необходимо принимать минимум через 2 часа после них.
• Больным с ахлоргидрией и пациентам, получающим ингибиторы протоновой помпы или блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов, препарат рекомендуется принимать с кислыми напитками.

Известны очень редкие случаи развития тяжелых токсических поражений печени, в том числе с острой печеночной недостаточностью и летальным исходом. Этот побочный эффект Румикоза наблюдался у людей с сопутствующими заболеваниями печени и лиц, проходящих курс лечения препаратами с гепатотоксическим действием. В связи с этим во время лечения необходимо регулярно контролировать функцию печени.

В случае развития невропатии терапию Румикозом следует прекратить.

Негативное влияние препарата на скорость реакций и способность к концентрации внимания отмечено не было.

Применение при беременности и лактации

Согласно инструкции, Румикоз при беременности назначают только в случаях, когда существует острая угроза для состояния здоровья матери. При необходимости приема лекарственного средства в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Пациентки с сохраненной репродуктивной функцией, принимающие Румикоз, должны применять надежные методы контрацепции на протяжении всего курса терапии до начала следующего менструального цикла после его окончания.

При нарушениях функции почек

Поскольку у больных, страдающих почечной недостаточностью, биодоступность итраконазола несколько снижена, может потребоваться коррекция дозы.

Лекарственное взаимодействие

1. По возможности не следует применять одновременно с итраконазолом блокаторы кальциевых каналов, поскольку они также могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который при применении данной комбинации может усиливаться.
2. Мощные индукторы изофермента CYP3A4 (рифабутин, рифампицин, изониазид, карбамазепин) значительно снижают биодоступность итраконазола, существенно уменьшая его эффективность, поэтому такая комбинация является нежелательной.
3. Мощные ингибиторы фермента CYP3A4 (например, эритромицин, кларитромицин, индинавир и ритонавир) могут увеличивать биодоступность итраконазола.
4. Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, уменьшают всасывание итраконазола.

Итраконазол способен подавлять CYP3A4-опосредованный метаболизм препаратов, вследствие чего возможно усиление или пролонгирование их эффектов, в том числе побочных. После отмены Румикоза концентрация итраконазола в плазме крови снижается постепенно, в зависимости от применяемой дозы и продолжительности терапии. Эти данные следует учитывать при необходимости проведения комбинированной терапии.

При одновременном назначении с Румикозом следующих препаратов следует следить за их концентрацией в плазме крови, действием и побочными эффектами:

• противоопухолевые препараты (триметрексат, бусульфан, алкалоиды барвинка розового, доцетаксел);
• блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил или дигидропиридин), метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4;
• пероральные антикоагулянты;
• иммунодепрессивные средства (такролимус, циклоспорин, сиролимус);
• некоторые глюкокортикостероиды (дексаметазон, будесонид, метилпреднизолон);
• ингибиторы ВИЧ-протеазы (индинавир, ритонавир, саквинавир);
• ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующиеся с участием изофермента CYP3A4;
• другие лекарственные средства: мидазолам для внутривенного введения, репаглинид, альфентанил, карбамазепин, рифабутин, цилостазол, алпразолам, дигоксин, элетриптан, эбастин, дизопирамид, буспирон, галофантрин, ребоксетин, бротизолам.

Аналоги

Аналогами Румикоза являются: Флуконазол, Дифлазон, Микомакс, Проканазол, Виканд, Ирунин, Итраконазол, Итразол, Кандитрал, Орунгал, Орунгамин, Текназол.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Румикозе

Согласно отзывам, Румикоз наиболее эффективен при лечении грибковых заболеваний при использовании его как элемента длительной комбинированной терапии. Случаи полного выздоровления после прохождения одного курса лечения крайне редки.

Многие пациенты, принимавшие препарат, отмечают хорошие результаты при лечении грибка ногтей, отрубевидного лишая, кандидоза и других заболеваний, вызванных грибками. Однако есть упоминания и о неприятных побочных действиях.

Они весьма разнообразны, а наиболее тяжелые из них связаны с расстройствами функционирования печени. Поэтому при прохождении противогрибковой терапии Румикозом необходимо осуществлять постоянный мониторинг состояния больного.

Недостатком является и довольно высокая стоимость препарата.

Цена на Румикоз в аптеках

Примерная цена на Румикоз в упаковке, содержащей 6 капсул, составляет 384–465 рублей, упаковка, содержащая 15 капсул, обойдется в 922–1113 рублей.

Источник: https://www.neboleem.net/rumikoz.php

Румикоз: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Проивогрибковый препарат Румикоз имеет широкий спектр действия благодаря активному компоненту итраконазолу – лекарственному веществу производному триазола.

Итраконазол ингибирует образование эргостерола, который является основным компонентом клеточной стенки грибов, вследствие чего нарушается рост и развитие грибов, а также наступает гибель грибковых клеток вследствие перфорации клеточной мембраны.

Румикоз активен в отношении дерматофитов, в том числе штаммов Microsporum spp., Trichophyton spp. и Epidermophyton floccosum, дрожжей и дрожжеподобных грибов, в том числе штаммов Candida glabrata, Candida krusei, Candida albicans, Trichosporon spp., Pityrosporum spp., Geotrichum spp.

и Cryptococcus neoformans. Кроме того, Румикоз активен в отношении Histoplasma spp., Aspergillus spp., Sporothrix schenckii, Paracoccidioides brasiliensis, Blastomyces dermatitidis, Fonsecaea spp., Pseudallescheria boydii, Cladosporium spp., Penicillium marneffei и других видов плесневых и дрожжевых грибов.

После перорального применения итраконазол хорошо абсорбируется в кишечнике, достигая пиковых концентраций в плазме в течение 3-4 часов после приема. Максимальная биодоступность итраконазола достигается при приеме капсул Румикоз сразу после еды.

Равновесные концентрации в плазме достигаются в течение 1-2 недель терапии. Для итраконазола характерна высокая степень связи с белками плазмы.

Активный компонент препарата Румикоз хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, причем в отдельных органах (в том числе желудке, печени, легких, скелетных мышцах и почках) концентрации итраконазола превышают плазменные в 2-3 раза.

Итраконазол накапливается в кератиновых тканях (практически в 4 раза больше аналогичных показателей в плазме), а скорость его элиминации из кожи зависит от скорости регенерации эпидермиса. Терапевтические концентрации итраконазола в кожных покровах сохраняются в течение 14-28 дней после окончания терапии (исследования проводились после приема препарата Румикоз в течение 4 недель).

В слизистой оболочке влагалища терапевтические концентрации итраконазола обнаруживаются в течение 2 дней после завершения трехдневного курса лечения (при приеме препарата в дозе 200 мг в день) и в течение 3 дней после трехдневного курса лечения (при приеме препарата в дозе 400 мг в день).

Активный компонент препарата Румикоз метаболизируется в печени, метаболиты итраконазола активны, причем действие некоторых сопоставимо с действием неизменного итраконазола.

Выведение итраконазола из плазмы проходит в два этапа, конечный период полувыведения составляет 24-36 часов. Порядка 3-18% итраконазола выводится кишечником, почками выводится около 0,03% дозы в виде неизменного итраконазола и 35% дозы в виде метаболитов (в течение 1 недели).

Биодоступность итраконазола может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью и нарушениями иммунитета (в том числе при СПИДе, нейтропении и состояниях после трансплантации органов). У пациентов с циррозом печени снижается биодоступность и повышается период полувыведения итраконазола.

Показания к применению:

Румикоз применяют для терапии пациентов, страдающих дерматомикозами, кератитом грибковой этиологии, системными микозами и онихомикозами, которые ассоциированы с дерматофитами, дрожжевыми или плесневыми грибами.Румикоз назначают пациентам, страдающим системными формами аспергиллеза и кандидоза, а также пациентам с гистоплазмозом, паракокцидиоидомикозом, бластомикозом, споротрихозом и другими типами системных и топических микозов.

Румикоз используют для лечения пациентов с криптококкозом (в том числе при криптококковом менингите в случаях, когда препараты первого ряда не эффективны или не могут применяться в связи с индивидуальными особенностями пациента).

Румикоз может применяться в терапии пациентов с кандидомикозами, в том числе при поражении кожи и слизистых оболочек (включая вульвовагинальный кандидоз), глубокими висцеральными кандидозами и отрубевидным лишаем.

Способ применения:

Румикоз предназначен для перорального применения. Капсулы следует глотать целиком, не измельчая и не разжевывая. Рекомендуется принимать препарат Румикоз после приема пищи. Продолжительность терапии и дозы итраконазола определяет врач индивидуально.

При вульвовагинальном кандидозе, как правило, назначают прием 200 мг итраконазола дважды в сутки (курс 1 день), альтернативной схемой терапии является назначение 200 мг в сутки (курс 3 дня).При оральном кандидозе, как правило, назначают прием 100 мг итраконазола в сутки (курс 15 дней).Пациентам с отрубевидным лишаем, грибковым кератитом и дерматомикозами гладкой кожи, как правило, назначают прием 200 мг итраконазола в сутки.

Продолжительность терапии при отрубевидном лишае и дерматомикозах – 7 дней, при грибковом кератите – 21 день. При дерматомикозе глажкой кожи также возможно назначение 100 мг итраконазола в сутки (курс 15 дней).

При грибковых поражениях высококератинизированных областей, как правило, назначают прием 200 мг итраконазола дважды в сутки (курс 7 дней) или 100 мг итраконазола в сутки (курс 30 дней).Следует учитывать, что у пациентов со сниженной биодоступностью итраконазола (при СПИДе, нейтропении или после трансплантации органов) может потребоваться коррекция дозы препарата Румикоз.

При онихомикозах, как правило, назначают прием 200 мг итраконазола дважды в сутки (курс 1 неделя). Подобный курс необходимо повторять с интервалом 3 недели (1 неделя приема — 3 недели перерыва — 1 неделя приема — 3 недели перерыва).

При онихомикозах ногтей рук назначают 2 курса, при онихомикозах пальцев ног – 3 курса.При тяжелых поражениях ногтевых пластин пальцев ног может быть назначен непрерывный прием итраконазола в дозе 200 мг в сутки (курс 3 месяца).При системных микозах, как правило, назначают прием 100-200 мг итраконазола до двух раз в сутки в зависимости от характера возбудителя и тяжести заболевания. Продолжительность терапии от 3 недель до 8 месяцев.

Дозирование препарата Румикоз при системных микозах:

Кандидоз: 100-200 мг итраконазола в сутки (курс 1-7 месяцев) (при инвазивном или диссеминированном заболевании дозу увеличивают до 400 мг в сутки).

Аспергиллез: 200 мг итраконазола в сутки (курс 2-5 месяцев) (при инвазивном или диссеминированном заболевании дозу увеличивают до 400 мг в сутки).Криптококкоз (исключая менингит): 200 мг итраконазола в сутки (курс 2-12 месяцев).

Криптококковый менингит: 200 мг дважды в сутки (курс 2-12 месяцев).Гистоплазмоз: 200 мг итраконазола 1-2 раза в сутки (курс 8 месяцев).Споротрихоз: 100 мг итраконазола в сутки (курс 3 месяца).Хромомикоз: 100-200 мг итраконазола в сутки (курс 6 месяцев).

Бластомикоз: 100-400 мг итраконазола в сутки (в зависимости от тяжести заболевания) (курс 6 месяцев).Паракокцидиоидомикоз: 100 мг в сутки (курс 6 месяцев).

Побочные действия:

Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности печеночных ферментов, гепатит, выраженные токсические поражения печени, включая летальную острую печеночную недостаточность.Со стороны нервной системы: периферическая нейропатия, головокружение, головная боль.

Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, отек Квинке, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона.

Другие: алопеция, нарушения менструального цикла, снижение уровня калия в плазме, отеки (в том числе отек легких), гиперкреатининемия, застойная сердечная недостаточность, окрашивание мочи в темный цвет.

Возможно развитие отрицательного инотропного эффекта итраконазола.

Противопоказания:

Румикоз не назначают пациентам с известной гиперчувствительностью к итраконазолу и дополнительным компонентам капсул (пациентам с непереносимостью других противогрибковых препаратов производных триазола Румикоз назначают с осторожностью).

Румикоз не назначают пациентам, получающим некоторые лекарственные средства, метаболизирующиеся при участии системы цитохрома P450 (см. Взаимодействия с другими лекарственными средствами).Следует соблюдать осторожность, назначая препарат Румикоз пациентами, страдающим заболеваниями печени, хронической формой почечной недостаточности, а также тяжелой сердечной недостаточностью.В педиатрической практике препарат Румикоз следует использовать с особой осторожностью и только под строгим контролем врача (доза итраконазола подбирается индивидуально).

Беременность:

В период беременности препарат Румикоз назначают только по жизненным показаниям и в случае неэффективности более безопасных средств.

Следует учитывать риски для плода при назначении итраконазола беременным, а также предупреждать женщину о возможных осложнениях.

Женщинам репродуктивного возраста перед началом терапии препаратом Румикоз следует исключить беременность и подобрать надежное контрацептивное средство.

В период лактации прием препарата Румикоз возможен только после отмены грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Строго запрещено сочетанное применение препарата Румикоз с лекарственными средствами, метаболизм которых проходит при участии фермента CYP3 A4, которые могут приводить к увеличению интервала Q-T (в том числе терфенадином, хинидином, астемизолом, цизапридом, мизоластином, пимозидом, дофетилидом, левометадоном и сертиндолом).

Строго запрещено назначение препарата Румикоз пациентам, которые получают ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, метаболизирующиеся при участии фермента CYP3 A4 (в том числе симвастатин и ловастатин).

Препарат Румикоз следует запивать кислыми напитками пациентам, принимающим ингибиторы протонной помпы и другие препараты, снижающие кислотность желудочного сока.

Биодоступность итраконазола снижается при сочетанном применении с индукторами CYP3 A4, в том числе рифампицином, фенитоином, изониазидом, рифабутином и карбамазепином.

Ингибиторы CYP3 A4 (в том числе индинавир, ритонавир, эритромицин и кларитромицин) повышают биодоступность итраконазола.

Может потребоваться коррекция дозы пероральных антикоагулянтов, противоопухолевых препаратов, ингибиторов ВИЧ-протеазы, верапамила, дигидропиридина, некоторых иммуносупрессивных средств и глюкокортикостероидов при сочетанном применении с препаратом Румикоз.

Кроме того, необходима коррекция дозы аторвастатина, карбамазепина, дигоксина, алфентанила, бротизолама, алпразолама, рифабутина, ребоксетина, дизопирамида, элетриптана, репаглинида, галофантрина и эбастина при назначении пациентам препарата Румикоз.

Передозировка:

Данные о передозировке препарата Румикоз отсутствуют.Специфического антидота нет. При случайном приеме завышенной дозы препарата Румикоз рекомендуется провести промывание желудка и назначить пациенту энтеросорбент.При гемодиализе итраконазол не выводится, так как имеет высокую степень связи с белками плазмы.

Форма выпуска:

Капсулы Румикоз по 5 или 6 штук в блистерной упаковке из полимерных материалов, в картонной пачке 6 (1х6) или 15 (3х5) капсул.

Условия хранения:

Румикоз следует хранить вдали от прямых солнечных лучей в помещениях с температурным режимом от 15 до 25 градусов Цельсия.Срок годности препарата Румикоз – 3 года.

Синонимы:

Миконихол, Орунит, Текназол, Итразол, Итракон.

Состав:

1 капсула препарата Румикоз содержит:Итраконазола – 100 мг;

Дополнительные ингредиенты, включая сахарозу.

Источник: https://www.medcentre24.ru/medikamenty/rumikoz.html