Анданте: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Форма выпуска препарата – это твердые капсулы из желатина, в которых находится светлый серо-голубой порошок. В одной таблетке содержится от 5 до 10 мг залелона.

Описание состава Анданте:

• Полисорб
• Додецилсульфат натрия
• Целлюлоза
• Старлак
• Е 572.

Оболочка капсул состоит из желатина, Е171, индокармина. Таблетки упакованы в блистеры из алюминиевой фольги и ПВХ. В одной картонной упаковке содержится 7-14 капсул.

Лечебные свойства

Снотворное лекарство из группы пиразол-пиримидинов по химическим свойствам не совпадает с Бензодиазепином и подобными ему препаратам. Прием Анданте в дозе 10 мг сокращает время засыпания.

Залеплон делает сон более продолжительным. Причем снотворное не воздействует на его фазы.

После приема Залеплон быстро всасывается в кровь, а максимальный лечебный эффект достигается уже через час. Анданте снотворное выводится в виде неактивных метаболитов, преимущественно с мочой.

Показания и противопоказания

Анданте применяют при хронической бессоннице, приводящей к постоянной усталости, ухудшению работоспособности и активности. Также капсулы назначают для лечения нервных нарушений, вызванных расстройством сна.

Противопоказания к использованию Анданте:

• Слабость мышц
• Возраст до 18 лет
• Непереносимость составляющих лекарства, особенно Е 132
• Дыхательная недостаточность
• Лактация
• Синдром ночного апноэ

С осторожностью капсулы принимают при тяжелой депрессии, этилизме, лекарственной зависимости. Также нежелателен прием лекарства при почечной или печеночной недостаточности.

Способ применения и дозировка

Стоимость Анданте – от 68 рублей за одну капсулу и около 480 рублей за упаковку.

Лекарство принимают перорально перед сном, запивая водой. Капсулы желательно пить одну неделю. Максимальный курс терапии – до 14 дней.

Примечательно, что Анданте нельзя принимать во время или после еды. Это на 2 часа замедлит достижение максимальной концентрации залеплона в крови.

Анданте инструкция по применению гласит, что рекомендуемая дозировка препарата составляет 10 мг. Повторно в течении суток таблетки принимать нельзя.

При бессоннице у пожилых пациентов дозировка снижается до 5 мг в день. При нарушении работы печени применяется аналогичная доза, из-за замедленного выведения активного вещества из организма.

При почечной недостаточности (легкая, средняя степень) корректировать дозировку не нужно. При тяжелой форме заболевания прием лекарства запрещен.

При беременности и лактации

В период лактации и беременности применение Анданте противопоказано. Поэтому женщинам детородного возраста нельзя пить капсулы при планировании беременности или зачатии.

При использовании Анданте в 3 триместре беременности либо приема лекарства в высокой дозировке в процессе родовой деятельности у ребенка может возникнуть ряд осложнений:

• Мышечная гипотония
• Гипотермия
• Респираторная недостаточность
• Зависимость.

Побочные действия

Препарат Анданте имеет много побочных эффектов. Чаще всего после приема капсул возникает боль в животе во время менструации, сонливость, потеря памяти, парестезия.

Также может развиться анафилаксия, расстройство приема пищи. Лекарство нередко влияет на психику, вызывая апатию, депрессию, бессознательное хождение во сне и галлюцинации.

При негативном воздействии на нервную систему Анданте способствует появлению онемения рук и ног, головокружений, мышечных расстройств. Иногда таблетки приводят к ухудшению концентрации внимания, нарушению обоняния, речевым расстройствам.

Другие побочные явления:

• Тошнота
• Слабость
• Слуховые расстройства
• Агрессивность
• Отечность
• Ухудшение зрения
• Фоточувствительность
• Гепатотоксичность
• Раздражительность.

Анданте может вызывать физическую и психическую зависимость. Поэтому при продолжительном приеме капсул возникают признаки отмены.

Передозировка и лекарственное взаимодействие

В случае превышения дозы возникают такие симптомы, как сонливость, недомогание, спутанность сознания. Средняя форма передозировки проявляется гипотонией, дыхательной дисфункцией, нарушением двигательной координации. В запущенных случаях развивается кома, которая иногда приводит к летальному исходу.

Антагонистом Анданте является Флумазенил. Если больной находится в сознательном состоянии, то необходимо промыть желудок и выпить сорбент. При необходимости проводится контроль дыхательной системы и сердца.

Лекарственное взаимодействие других препаратов с Анданте:

• Нейролептики, этанол, анксиолитики, антидепрессанты, антигистаминные лекарства повышают лечебную эффективность
• Сочетание с успокоительными препаратами приводит к взаимному потенцированию
• Наркозовые средства и антиконвульсанты угнетают ЦНС
• Опиаты увеличивают наркотическую эйфорию
• Кетоконазол и Циметидин повышают содержание залеплона в крови
• Барбитураты, Рифампицин снижают терапевтическое действие
• Карбамазепин уменьшает концентрацию залеплона в крови
• Эритромицин увеличивает седативное действие.

Аналоги

Из средств, принадлежащих к подобной Анданте фармакологической группе, можно выделить препараты Селофен и Ивадал.

Селофен

• Цена – 896 рублей
• Главное вещество – залеплон
• Описание – капсулы оказывают мягкий успокаивающий и сильный снотворный эффект
• Плюсы – доступность, высокая эффективность, быстрое действие
• Минусы – вызывает привыкание, ограниченность применения, много побочных реакций.

Гипноген

1. Цена – от 150 рублей
2. Главный компонент – золпидема тартрат
3. Описание – снотворные таблетки оказывают успокоительное, расслабляющее, психотропное, амнестическое действие
4. Плюсы – хорошо переносится, увеличивает продолжительность сна
5. Минусы – вызывает привыкание, из побочных эффектов чаще всего возникает сонливость после пробуждения и короткий сон ночью.

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/preparaty-dlja-nervnoj-sistemy/andante-instrukcija-po-primeneniju/

Анданте: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Анданте – это снотворное средство пиразолопиримидинового ряда, по химической структуре отличается от бензодиазепинов и других медикаментов подобного типа. Действующее вещество – Залеплон (Zaleplon).

Обладает высокой селективностью и малым сродством к бензодиазепиновым рецепторам первого типа. У больных с первичной психофизиологической бессонницей в зависимости от возраста, при приеме Анданте в дозе 5–10 мг сокращается латентное время, прошедшее до момента засыпания.

Существенно снижает время засыпания и увеличивает продолжительность сна (в первой половине ночи), не вызывает изменений в соотношении различных фаз сна. В дозе 5-10 мг не вызывает фармакологической зависимости при 2-4-недельном приёме.

Допролнительно оказывает также седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

При приеме внутрь быстро и почти полностью (около 71%) всасывается, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 1 ч. В результате пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность составляет около 30%.

Степень связывания с белками плазмы крови — около 60%. Проникает в грудное молоко.

При прекращении длительного приема Анданте возможно развитие возвратной бессонницы или появление преходящих и более выраженных, чем в начале лечения симптомов бессонницы (синдром «отмены»). При этом возможно развитие других сопутствующих симптомов, в т.ч. изменение настроения, тревога, нарушения сна или беспокойство.

Показания к применению

От чего помогает Анданте? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• для лечения тяжелых форм нарушения сна (затруднения засыпания), которые приводят к чрезмерной усталости, снижают работоспособность и затрудняют повседневную активность.

Инструкция по применению Анданте, дозировки

Капсулу необходимо принимать внутрь перед сном, не ранее, чем через 2 часа после последнего приема пищи.

Стандартная дозировка согласно инструкции по применению – 1 капсула Анданте 10мг 1 раз (перед сном). Максимальная дозировка – 10 мг (следует предупреждать о недопустимости приема повторной дозы в течение одной ночи).

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Данные о безопасности препарата в случае тяжелой почечной недостаточности отсутствуют.

• Максимальная длительность приема – 14 дней.
• Прием на протяжении нескольких недель может способствовать понижению снотворного эффекта, приводить к возникновению психической/физической зависимости (риск увеличивается при приеме высоких доз, длительной терапии, лекарственной зависимости в анамнезе и хроническом алкоголизме).
• Во время лечения настоятельно не рекомендовано употребление спиртных напитков.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Анданте:

• Со стороны пищеварительной системы: абдоминальные боли, тошнота, рвота, диарея.
• Со стороны нервной системы: головная боль, слабость, повышенная сонливость, головокружение, антероградная амнезия (сопровождающаяся нарушением поведения), депрессия, парадоксальные и психотические реакции (чаще у больных пожилого возраста): беспокойство, повышенная возбудимость, агрессивность, парестезии, приступы ярости, кошмарные сновидения, галлюцинации, психоз, нарушения поведения; атаксия, тремор, повышенная раздражительность, нарушения восприятия, физическая зависимость с симптомами синдрома «отмены» даже в терапевтических дозах (появление исходных симптомов нарушения сна в более тяжёлой форме, изменение настроения, тревога, беспокойство).
• Синдром «отмены» (головная боль, миалгия, повышенная раздражительность, спутанность сознания), в тяжёлых случаях – аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, эпилептические припадки. Психическая зависимость.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прием препарата следует незамедлительно остановить в случае развития повышенной агрессивности, приступов тревоги и беспокойства, раздражительности, галлюцинаций. Наиболее подвержены подобным нарушениям пациенты старших и младших возрастных групп.

Противопоказания

Противопоказано назначать Анданте в следующих случаях:

• печеночная/легочная недостаточность в тяжелом течении;
• тяжелая миастения;
• синдром ночных апноэ;
• беременность и период лактации;
• возраст до 18 лет (профиль безопасности для этой категории пациентов отсутствует);
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

Назначают с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях:

• почечная/печеночная недостаточность;
• хроническая легочная недостаточность;
• лекарственная зависимость (включая анамнестические данные);
• хронический алкоголизм;
• депрессия.

При планировании и наступлении беременности нужно немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействия

1. Прием алкоголя усиливает седативное действие препарата.
2. Одновременный прием антипсихотических (нейролептических), снотворных, анксиолитических/седативных, антидепрессивных, антиэпилептических, анестетических, седативных антигистаминных препаратов, наркотических анальгетиков усиливает седативный эффект.
3. При одновременном применении с Анданте возможно появление эйфорического эффекта наркотических анальгетиков, обусловливающего развитие зависимости.

Циметидин как неспецифический ингибитор печеночных ферментов (альдегидоксидазы и CYP 3А4) повышает концентрацию залеплона в плазме крови на 85%. Следует соблюдать осторожность при сочетанном назначении этих препаратов.

• Селективные блокаторы CYP 3А4 (кетоконазол, эритромицин) повышают концентрацию залеплона в плазме крови – пациента следует предупредить об усилении седативного действия, однако коррекции дозы не требуется.
• Сильные индукторы печеночных ферментов (CYP 3А4), например рифампицин, карбамазепин, производные фенобарбитала могут на 1/4 снизить концентрацию залеплона в плазме крови и его эффективность.
• При одновременном приеме в комбинации с другими известными ингибиторами CYР 3A4 возможно изменение концентрации действующего вещества в плазме крови.

Передозировка

Передозировка не вызывает состояний, угрожающих жизни, если препарат не принимался вместе с иными лекарственными средствами, подавляющими нервную деятельность. Следует всегда помнить о вероятности комбинированного отравления.

Симптомы передозировки – это спутанность сознания, сонливость, доходящая до комы, летаргия, атаксия, нарушение дыхания, понижение давления, случаи со смертельным исходом редки.

Флумазенил можно использовать в качестве антидота, промывание желудка в первые часы приема, назначение активированного угля, контроль дыхательной и сердечной деятельности.

Аналоги Анданте, цена в аптеках

При необходимости, заменить Анданте можно на аналог по активному веществу – это препараты:

Схожие по действию:

• Зопиклон,
• Сонован,
• Сомнол,
• Селофен,
• Соннат.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Анданте, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: капсулы Анданте 10 мг 7 шт. – от 478 до 509 рублей, по данным 793 аптек.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30 °C. Срок годности – 2 года. Условия отпуска из аптек – по рецепту.

Препарат получил хорошие отзывы от врачей и людей с проблемами засыпания, они сообщают о улучшении качества жизни. Побочные явления не часты, в основном встречается головная боль. Не следует забывать, что Анданте – это препарат, который требует осторожности в обращении и соблюдения правил приема, в обратном случае существует возможность появления зависимости.

Источник: https://instrukciya-primeneniyu.com/andante/

Анданте: показания, противопоказания, применение

Анданте (Andante) – снотворное лекарственное средство венгерской фармацевтической компании, предназначенное для лечения бессонницы. Выпускается в форме желатиновых капсул дозировкой по 5 мг и 10 мг, по 7 или 14 капсул в упаковке.

Показания к применению

Состав

Основным действующим компонентом лекарственного средства является залеплон (Zaleplon). В желатиновой капсуле содержится 5 мг либо 10 мг активного вещества и вспомогательные компоненты – кремния и титана диоксиды, индигокармин, стеарат магния, натрия лаурилсульфат, смесь моногидрата лактозы и крахмала кукурузного (старлак), микрокристаллическая целлюлоза, желатин.

Фармакологическое действие

Препарат избирательно связывается с рецепторами бензодиазепина 1 типа, оказывает выраженное подавляющее действие на центральную нервную систему. В результате существенно сокращается время засыпания, увеличивается продолжительность и качество сна. При этом его структура остается неизменной, то есть препарат не изменяет фазы сна.

Залеплон, входящий в состав лекарственного средства, оказывает действие:

• снотворное;
• седативное (успокоительное);
• системное миорелаксирующее (расслабляет гладкую мускулатуру);
• противосудорожное;
• анксиолитическое (уменьшает беспокойство, тревожность, страх).

Действующее вещество быстро всасывается и распределяется в тканях организма (уже через час после приема капсулы в плазме крови отмечается максимальная концентрация залеплона).

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению препарата Анданте являются:

1. тяжелая миастения (нарушение, характеризующееся патологически быстрой утомляемостью мышц);
2. тяжелая форма печеночной недостаточности (при приеме средства возникает угроза развития энцефалопатии);
3. выраженная легочная недостаточность;
4. синдром обструктивного апноэ (остановки дыхания во время сна);
5. повышенная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата;
6. период беременности и грудного вскармливания;
7. возраст до 18 лет.

С особой осторожностью и под врачебным контролем должны принимать снотворное пациенты, у которых диагностированы:

• почечная недостаточность;
• хроническая легочная недостаточность;
• легкие формы печеночной недостаточности;
• депрессия;
• склонность к формированию лекарственной зависимости;
• хронический алкоголизм.

Анданте подавляет нервную систему, вызывает заторможенность, снижение концентрации внимания и скорости реакций, поэтому в период приема снотворного рекомендуется отказаться от вождения автомобиля, управления механизмами и другой опасной работы.

Способ применения

Капсулы принимают на ночь, не менее чем через 2 часа после еды. Дозировка должна подбираться врачом индивидуально с учетом степени нарушения сна, наличия сопутствующих заболеваний и возраста пациента. Стандартная терапевтическая доза составляет:

• 5 мг в сутки – пожилым людям (по причине повышенной чувствительности к снотворным), пациентам с легкой формой печеночной недостаточности (из-за замедленного выведения лекарства);
• 10 мг в сутки (максимально допустимая суточная дозировка) – для остальных пациентов.

Максимальная продолжительность терапевтического курса – 2 недели. Бессонница может быть следствием физического или психического заболевания. Если в течение нескольких дней после начала приема Анданте заметных улучшений не отмечается, нужно повторно обратиться к врачу для уточнения диагноза, пересмотра тактики лечения, замены лекарственного средства.

Побочные эффекты

Прием препарата может сопровождаться нежелательными побочными эффектами. Чаще всего у пациентов возникают реакции со стороны нервной системы:

• слабость;
• головная боль;
• головокружение;
• дневная сонливость, заторможенность;
• беспокойство, тревожность, повышенная возбудимость;
• агрессия, приступы ярости;
• расстройство речевой функции;
• кошмарные сны;
• антероградная амнезия (утрата памяти о событиях, произошедших после приема средства с сохранением памяти о предшествующих событиях);
• парестезия (расстройство чувствительности, сопровождающееся чувством онемения, покалывания);
• тремор (дрожание конечностей);
• галлюцинации;
• психоз;
• формирование психической и физической зависимости (даже при приеме в рекомендуемых терапевтических дозах);
• очень редко – эпилептический приступ, ухудшение слуха и зрения, повышение чувствительности к световым, звуковым, другим физическим раздражителям.

Также на фоне применения лекарственного средства могут возникать:

• расстройства пищеварения (тошнота, вплоть до рвоты, диарея, ухудшение аппетита);
• аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

При появлении любых побочных эффектов нужно прекратить прием снотворного, обратиться к доктору.

Привыкание

Если капсулы принимать дольше двух недель или в высоких дозах (более 10 мг в сутки), может появиться привыкание к препарату, ослабление его действия, потребность в повышении дозы.

Результатом длительного приема средства (дольше двух недель) становится формирование лекарственной зависимости. При внезапном прекращении приема капсул возникают головные боли, ломота в мышцах и составах, появляется тревожность, беспокойство, раздражительность. В некоторых случаях синдром отмены проявляется спутанностью сознания.

Передозировка

Превышение рекомендуемой дозы приводит к усугублению  побочных эффектов, сильной интоксикации организма, проявляющейся сонливостью, спутанностью сознания, атаксией (нарушение согласованности движений при отсутствии мышечной слабости), снижением артериального давления и нарушением дыхания. В редких случаях возможна кома.

При развитии симптомов передозировки нужно немедленно обратиться к врачу. В медицинском учреждении проводится промывание желудка (в первые часы после приема), назначается сорбент (активированный уголь), антидот (Флумазенил), осуществляется контроль сердечной и дыхательной функций.

Передозировка не угрожает жизни пациента, если препарат не применялся одновременно с другими средствами, подавляющими нервную систему. При комбинированном применении капсул Анданте с:

1. нейролептиками, другими снотворными и седативными, антигистаминными средствами, опиоидными анальгетиками и препаратами для местной анестезии – усиливается угнетающее действие на нервную систему;
2. опиоидными анальгетиками – развивается состояние эйфории, что может привести к лекарственной зависимости;
3. Фенобарбиталом, Карбамазепином, Рифампицином – эффективность залеплона снижается;
4. алкогольными напитками и лекарственными средствами на спиртовой основе – усиливается седативный Эффект капсул.

Стоимость

Стоимость препарата Анданте может варьироваться в зависимости от формы выпуска, расположения аптеки, статуса аптечной сети. В среднем цена препарата составляет:

• 250–300 рублей – капсулы по 5 мг (7 штук в упаковке);
• 550–600 рублей – капсулы по 10 мг (7 штук в упаковке).

Аналоги

Аналогичными по структуре и терапевтическому действию являются препараты:

• Зопиклон;
• Сонован;
• Сомнол;
• Селофен;
• Соннат.

Анданте – эффективный препарат, помогающий нормализовать сон и улучшить качество жизни пациентов.

Однако препарат можно принимать только по назначению врача, поскольку это сильнодействующее средство с достаточно большим числом побочных эффектов и противопоказаний.

При приеме препарата важно соблюдать рекомендации доктора относительно дозировки, кратности и продолжительности применения капсул. В противном случае высока вероятность развития зависимости.

Источник: https://vyspalsa.ru/andante-pokazaniya-protivopokazaniya-primenenie/

Анданте

Капсулы — 1 капс.

залеплон — 5 мг — 10 мг вспомогательные вещества: старлак (смесь лактозы и крахмала кукурузного); МКЦ; магния стеарат; индигокармин; титана диоксид; натрия лаурилсульфат; кремния диоксид коллоидный состав желатиновой капсулы: верхняя часть — индигокармин, титана диоксид, желатин нижняя часть — индигокармин, титана диоксид, желатин в контурной ячейковой упаковке 7 шт.; в пачке картонной 1 или 2 упаковки.

Капсулы 5 мг: твердая желатиновая капсула размером 4, крышечка — голубого цвета, непрозрачная, корпус — светло-голубой, непрозрачный; содержимое капсулы — порошок светло-голубого цвета с сероватым оттенком. Капсулы 10 мг: твердая желатиновая капсула размером 2, крышечка — голубого цвета, непрозрачная, корпус — синий, непрозрачный; содержимое капсулы — порошок светло-голубого цвета с сероватым оттенком.

При приеме внутрь быстро и почти полностью (около 71%) всасывается, достигая максимальной концентрации в крови через 1 ч. В результате пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность — около 30%. Плазменная концентрация находится в прямо пропорциональной зависимости от дозы.

Прием препарата непосредственно после приема пищи может на 2 ч задержать время достижения максимальной концентрации, не влияя на полноту всасывания препарата. Является жирорастворимым соединением, объем распределения после в/в введения около (1,4 ±0,3) л/кг.

CYP3A4 также участвует в метаболизме залеплона с образованием деэтил-залеплона, который, в свою очередь, с помощью альдегидоксидазы превращается в 5-оксо-деэтил-залеплон. В дальнейшем продукты окисления подвергаются конъюгации с глюкуроновой кислотой. Все метаболиты залеплона лишены активности. При суточных дозах до 30 мг кумуляции не наблюдается.

T1/2 залеплона — около 1 ч. Выведение осуществляется в форме неактивных метаболитов, главным образом с мочой (71%) и каловыми массами (17%). 57% принятой дозы обнаруживается в моче в виде 5-оксозалеплона или его метаболитов, 9% дозы — 5-оксо-деэтил-залеплона или его метаболитов, оставшаяся часть дозы — в виде менее значимых метаболитов.

Среди метаболитов, обнаруживаемых в каловых массах, преобладает 5-оксозалеплон. Быстро выводится из организма. Фармакокинетика у пожилых больных, в т.ч. старше 75-летнего возраста, существенно не отличается от таковой у молодых здоровых пациентов. Фармакокинетика залеплона у больных с почечной недостаточностью существенно не отличается от таковой у здоровых, хотя уровень неактивных метаболитов у них выше.

Снотворное средство пиразоло-пиримидинового ряда, по химической структуре отличается от бензодиазепинов и других снотворных препаратов. Избирательно связывается с бензодиазепиновыми рецепторами 1 типа (омега-1). Существенно снижает латентное время засыпания, продлевает время сна (в первой половине ночи), не вызывает изменений в соотношении различных фаз сна.

Дозы 5 и 10 мг не вызывают фармакологической толерантности при 2-4-недельном приеме. Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) рецепторных комплексов гамма-аминомасляной кислоты типа А. Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных ионофорных каналов для ионов хлора, развитию гиперполяризации и усилению процессов торможения в (ЦНС).

Тяжелые формы нарушения сна (затруднение засыпания), приводящие к чрезмерной усталости, затрудняющие повседневную активность и снижающие работоспособность.

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата; тяжелая печеночная недостаточность; синдром ночных апноэ; тяжелая легочная недостаточность; тяжелая миастения; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет. С осторожностью: хроническая легочная недостаточность; печеночная и/или почечная недостаточность; алкогольная или лекарственная зависимости (в т.ч. в анамнезе); депрессия.

При назначении препарата женщинам детородного возраста врачу следует в каждом отдельном случае предупреждать пациенток о необходимости немедленного обращения к врачу в случае зачатия или при планировании беременности.

В случае необходимости применения залеплона в последнем триместре беременности или применения больших доз препарата во время родов у новорожденного возможно развитие гипотермии, мышечной гипотензии, умеренной респираторной недостаточности в результате фармакологического действия препарата.

У новорожденных, матери которых регулярно принимали бензодиазепин или бензодиазепиноподобный препарат в последние недели беременности, возможно развитие физической зависимости и опасность развития симптомов отмены. Ввиду проникновения препарата в грудное молоко прием препарата для кормящих грудью женщин противопоказан.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной системы: наиболее часто — головная боль, слабость, повышенная сонливость, головокружение; антероградная амнезия (сопровождающаяся нарушением поведения); депрессия; парадоксальные и психиатрические реакции (чаще у больных пожилого возраста): беспокойство, повышенная возбудимость, агрессивность, парестезии, приступы ярости, кошмарные сновидения, галлюцинации, психоз, нарушения поведения; развитие физической зависимости с симптомами отмены даже при терапевтических дозах (появление исходных симптомов нарушения сна в более тяжелой форме, а также изменение настроения, тревога, беспокойство; синдром отмены — головная боль, миалгия, повышенная раздражительность, спутанность сознания); развитие психической зависимости, ведущее к злоупотреблению препаратом; атаксия, тремор, повышенная раздражительность, нарушения восприятия. В тяжелых случаях: аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, эпилептические припадки. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прием алкоголя усиливает седативное действие залеплона.

Одновременный прием антипсихотических (нейролептических), других снотворных, анксиолитических, седативных, антидепрессивных, противоэпилептических, анестетических, седативных антигистаминных препаратов, наркотических анальгетиков ведет к усилению седативного эффекта залеплона.

При одновременном применении с наркотическими анальгетиками возможно появление эйфорического эффекта последних, ведущего к развитию лекарственной зависимости. Будучи неспецифическим ингибитором печеночных энзимов (альдегидоксидазы и CYP3А4), циметидин повышает концентрацию залеплона в плазме на 85%.

Селективные блокаторы CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин) повышают концентрацию залеплона в плазме и усиливают его седативный эффект; иногда может потребоваться коррекция дозы залеплона.

Внутрь, непосредственно перед отходом ко сну, через 2 ч после приема пищи, либо после того, как больной почувствует, что не может заснуть. Продолжительность лечения не должна превышать 2 нед. Рекомендуемая доза для взрослых — 10 мг.

Максимальная суточная доза — 10 мг (следует предупреждать больных о вреде приема повторной дозы в течение одной ночи!). Пожилым больным — 5 мг (ввиду б`oльшей чувствительности к снотворным).

При печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести суточная доза — 5 мг (из-за замедленного выведения из организма). При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Данные по безопасности препарата в случае тяжелой почечной недостаточности отсутствуют. Детский возраст: данные о применении препарата детьми до 18-летнего возраста отсутствуют, поэтому в этой возрастной группе залеплон не назначают.

Данных об острой передозировке немного, уровень препарата в крови при передозировке не измерялся. Подобно другим бензодиазепинам и бензодиазепиноподобным препаратам передозировка не вызывает жизнеугрожающих состояний, если залеплон не принимался в комбинации с другими депрессантами ЦНС, в т.ч. и с алкоголем. В случае передозировки никогда не следует забывать о возможности комбинированного отравления. Симптомы: угнетение ЦНС, проявляющееся в сонливости вплоть до комы.

В случае легкого отравления возможны сонливость, спутанность сознания, летаргия, в более тяжелых случаях — атаксия, гипотензия, снижение АД, нарушение дыхания, реже — кома, в очень редких случаях со смертельным исходом.

В первый час после передозировки у больного, находящегося в сознании, следует вызвать рвоту; больному, находящемуся в бессознательном состоянии, промывают желудок, назначают активированный уголь. Мониторинг сердечной и дыхательной деятельности проводят в отделении интенсивной терапии.

Источник: https://www.asna.ru/product/andante/

Анданте — официальная инструкция по применению, аналоги

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:

ЛС-001400-110811

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ:

АНДАНТЕ® (ANDANTE®)

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ (МНН):

залеплон (zaleplon)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА:

капсулы

СОСТАВ на 1 капсулу:

Капсулы 5 мг:

• Действующее вещество: залеплон 5 мг
• Вспомогательные вещества:кремния диоксид коллоидный 0,55 мг, натрия лаурилсульфат 0,55 мг, титана диоксид C.I.77891, Е171 0,55 мг, индигокармин C.I.73015, Е 132 1,10 мг, магния стеарат 1,10 мг, целлюлоза микрокристаллическая 22,50 мг, старлак (смесь 66,85 мг лактозы моногидрата и 11,8 мг крахмала кукурузного) 78,65 мг.

Состав желатиновой капсулы:

• Крышечка: индигокармин C.I. 73015, Е 132 0,0471%, титана диоксид C.I. 77891, Е171 1,0000%, желатин до 100,0000%.
• Корпус: индигокармин C.I. 73015, Е 132 0,0086%, титана диоксид C.I. 77891, Е171 4,0000%, желатин до 100,0000%.

Капсулы 10 мг:

• Действующее вещество: залеплон 10 мг
• Вспомогательные вещества:кремния диоксид коллоидный 1,10 мг, натрия лаурилсульфат 1,10 мг, титана диоксид C.I.77891, Е171 1,10 мг, индигокармин C.I.73015, Е 132 2,20 мг, магния стеарат 2,20 мг, целлюлоза микрокристаллическая 45,00 мг, старлак (смесь 133,70 мг лактозы моногидрата и 23,60 мг крахмала кукурузного) 157,30 мг.

Состав желатиновой капсулы:

• Крышечка: индигокармин C.I. 73015, Е 132 0,0471%, титана диоксид C.I. 77891, Е171 1,0000%, желатин до 100,0000%.
• Корпус: индигокармин C.I. 73015, Е 132 0,2513%, титана диоксид C.I. 77891, Е171 1,5000%, желатин до 100,0000%.

ОПИСАНИЕ:

Капсулы 5 мг:

• Твердые желатиновые капсулы размером № 4. Крышечка: голубого цвета, непрозрачная. Корпус: светло- голубого цвета, непрозрачная.
• Содержимое капсул: порошок светло-голубого цвета с сероватым оттенком.

Капсулы 10 мг:

• Твердые желатиновые капсулы размером № 2. Крышечка: голубого цвета, непрозрачная (L 890). Корпус: синего цвета, непрозрачная.
• Содержимое капсул: порошок светло-голубого цвета с сероватым оттенком.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

снотворное средство.

Код ATX: N05C F03.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Фармакодинамика

Снотворное средство пиразоло-пиримидинового ряда, по химической структуре отличается от бензодиазепинов и других снотворных препаратов. Избирательно связывается с бензодиазепиновыми рецепторами 1 типа (омега-1).

Существенно снижает латентное время засьпания, продлевает время сна (в первой половине ночи), не вызывает изменений в соотношении различных фаз сна. Дозы 5 мг и 10 мг не вызывают фармакологической толерантности при 2-4 недельном приёме.

Кроме того, оказывает седативное, незначительно выраженное, анксйолитическое, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.

Фармакокинетика

Всасывание: при приёме внутрь быстро и почти полностью (~71%) всасывается, достигаямаксимальной концентрации в крови через 1 час. В результате пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность ~ 30%. Плазменная концентрация находится в прямой пропорциональной зависимости от дозы.

Приём препарата непосредственно после приёма пищи может на 2 часа задержать время достижения максимальной концентрации, не влияя на всасываемость залеплона.

Распределение: является жирорастворимым соединением, объём распределения после внутривенного введения ~1,4±0,3 л/кг/ Вероятность взаимодействия с другими лекарственными препаратами очень мала из-за ~60% связи с белками плазмы. Проникает в грудное молоко.

Метаболизм: в первичном метаболизме участвует альдегидоксидаза, которая приводит к образованию 5-оксозалеплона.

Изофермент CYP3A4 также участвует в метаболизме залеплона с образованием дезэтилзалеплона, который- в свою очередь, с помощью альдегидоксидазы превращается- в 5-оксодезэтилзалеплон.

В дальнейшем продукты , окисления подвергаются конъюгации с глюкуроновой кислотой.- Все метаболиты залеплона лишены активности. При суточных дозах до 30 мг, кумуляции не наблюдается. Период полувыведения залеплона ~1 час.

Выведение осуществляется в виде неактивных метаболитов, главным образом с мочой (71%) и каловыми массами (17%). 57% принятой дозы обнаруживается в моче в виде 5-оксозалеплона или.

Быстро выводится из организма.

Фармакокинетика пожилых, в т.ч. старше 75-летнего возраста больных существенно неотличается от таковой у здоровых молодых больных.

Фармакокинетика залеплона у больных с почечной недостаточностью существенно не отличается от таковой здоровых, хотя концентрация неактивных метаболитов у них выше.

Кратковременное лечение тяжёлых форм нарушений сна (затруднение засыпания), приводящих к чрезмерной усталости, затрудняющих повседневную активность и снижающих работоспособность.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата тяжёлая печёночная недостаточность; тяжёлая почечная недостаточность; синдром ночных апноэ; тяжелая легочная недостаточность; тяжелая миастения; беременность, период лактации; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст (до 18 лет).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ

Хроническая легочная недостаточность, печёночная и/или почечная недостаточность, алкогольная или лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе), депрессия.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ

Беременность

Ввиду отсутствия данных о применении во время беременности, применение залеплона во время беременности не рекомендуется. При назначении препарата женщинам детородного возраста врачу следует в каждом, отдельном случае’ предупреждать пациенток о необходимости немедленного обращения к врачу в случае зачатия или при планировании беременности.

• В случае необходимости применения больших доз залеплона во время родов, у новорожденного возможно развитие гипотермии, мышечной гипотонии, умеренной респираторной недостаточности, в результате фармакологического действия препарата.

Период лактации

Ввиду, проникновения залеплона в грудное молоко, приём препарата в период лактации противопоказан.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Продолжительность лечения не должна превышать 2 недель.

Принимать внутрь, непосредственно перед отходом ко сну, через 2 часа после приёма пищи, либо после того, как больной почувствует, что не может заснуть.

Рекомендуемая доза для взрослых 10 мг. Максимальная суточная доза 10 мг (следует предупреждать больных о вреде приёма повторной дозы в течение одной ночи!).

Пожилым больным назначают дозу 5 мг (ввиду большей чувствительности к снотворным).

При печёночной недостаточности лёгкой и средней степеней тяжести суточная доза 5 мг (из-за замедленного выведения залеплона из организма).

При почечной недостаточности лёгкой и средней степеней тяжести коррекция дозы не требуется. Данные по безопасности препарата в случае тяжёлой , почечной недостаточности отсутствуют.

Детский возраст: данные .о применении препарата детьми до 18-летнего возраста отсутствуют, поэтому в данной возрастной группе залеплон назначать не рекомендуется.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Наиболее распространенными нежелательными эффектами залеплона являются амнезия,парестезия, сонливость и дисменорея.

Нежелательные эффекты, перечисленные. ниже, представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и со следующей частотой: очень часто ≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Источник: https://medi.ru/instrukciya/andante_13124/

Анданте

Капсулы

Состав

• залеплон 10 мг Вспомогательные вещества: старлак (смесь лактозы и крахмала кукурузного), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, индигокармин, титана диоксид, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный.
• Состав оболочки капсулы: индигокармин, титана диоксид, желатин

Фармакодинамика

Снотворный препарат пиразоло-пиримидинового типа, по химической структуре отличается от бензодиазепинов и других снотворных средств.

Избирательно связывается с бензодиазепиновыми рецепторами 1 тип Существенно снижает латентное время засыпания, продлевает время сна (в первой половине ночи), не вызывает изменений в соотношении различных фаз сна.

Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы рецепторных комплексов GABA типа А. Взаимодействие с рецепторами приводит к открытию нейрональных ионоформных каналов для ионов хлора, развитию гиперполяризации и усилению процессов торможения в ЦНС.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь быстро и почти полностью (около 71%) абсорбируется из ЖКТ, Cmax в крови при этом достигается через 1 ч. В результате пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность составляет 30%. Плазменная концентрация находится в прямо пропорциональной зависимости от дозы.

Прием препарата непосредственно после приема пищи может на 2 ч задержать время достижения Cmax, не влияя на всасываемость препарата. Распределение Является жирорастворимым соединением. Vd после в/в введения составляет 1.4±0.3 л/кг. Связывание с белками плазмы около 60% (вероятность взаимодействия с другими лекарственными препаратами очень мала).

Выделяется с грудным молоком. Метаболизм В первичном метаболизме участвует альдегидоксидаза и приводит к образованию 5-оксозалеплона. CYP3A4 также участвует в метаболизме залеплона с образованием дезетил-залеплона, который в свою очередь, с помощью альдегидоксидазы превращается в 5-оксо-дезетил-залеплон.

В дальнейшем продукты окисления подвергаются конъюгации с глюкуроновой кислотой. Все метаболиты неактивны. При применении в дозах до 30 мг/ кумуляции не наблюдается. T1/2 залеплона — около 1 ч. Выведение Выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом с мочой (71%) и калом (17%).

До 57% принятой дозы обнаруживается в моче в виде 5-оксозалеплона или его метаболитов, 9% дозы — в виде 5-оксо-дезетил-залеплона или его метаболитов, оставшаяся часть дозы — в виде менее значимых метаболитов. Среди метаболитов, выводимых через кишечник, преобладает 5-оксозалеплон. Быстро выводится из организма.

Фармакокинетика в особых клинических случаях Фармакокинетика у пациентов пожилого возраста (в т.ч. старше 75 лет) существенно не отличается от таковой у лиц более молодого возраста.

Фармакокинетика залеплона у пациентов с почечной недостаточностью существенно не отличается от таковой здоровых, хотя уровень неактивных метаболитов у них выше.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: наиболее часто — головная боль, слабость, повышенная сонливость, головокружение, антероградная амнезия (сопровождающаяся нарушением поведения), депрессия; парадоксальные и психические реакции (чаще у больных пожилого возраста): беспокойство, повышенная возбудимость, агрессивность, парестезии, приступы ярости, кошмарные сновидения, галлюцинации, психоз, нарушения поведения; развитие физической зависимости с симптомами отмены даже при применении в терапевтических дозах (появление исходных симптомов нарушения сна в более тяжелой форме, а также изменение настроения, тревога, беспокойство); синдром отмены (головная боль, миалгия, повышенная раздражительность, спутанность сознания); развитие психической зависимости, ведущее к злоупотреблению препаратом; атаксия, тремор, повышенная раздражительность, нарушения восприятия. В тяжелых случаях: аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, эпилептические припадки.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Особенности продажи

рецептурные

Особые условия

Пациента необходимо предупредить о том, что препарат не предназначен для длительной терапии и о возможности развития синдрома отмены по окончании применения препарата Анданте®. Курс приема препарата должен быть коротким и ни в коем случае не превышать 2 недели. Продлить лечение можно лишь после тщательного клинического обследования пациента.

Препарат можно назначать пациентам пожилого возраста (в т.ч. старше 75 лет). Нарушение сна может быть результатом заболеваний (в т.ч. психических). Если после кратковременного применения препарата Анданте® сон не нормализуется или нарушение сна прогрессирует, следует заново оценить клиническую ситуацию.

Если больной просыпается вскоре после полуночи (из-за короткого T1/2 залеплона), может потребоваться назначение другого препарата с более длительным T1/2. Следует предупреждать больных о необходимости применения не более 1 капсулы за одну ночь.

Прием бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов может привести к развитию физической и психической зависимости, вероятность которой повышается при применении в высоких дозах, при длительной терапии, хроническом алкоголизме и лекарственной зависимости в анамнезе пациента.

При сформировавшейся физической зависимости резкая отмена препарата приводит к развитию симптомов отмены: головной боли, миалгии, резко выраженной тревожности, повышенной напряженности и раздражительности, психомоторного возбуждения, спутанности сознания.

В тяжелых случаях возможны аутоагрессия, деперсонализация, снижение слуха, парестезии в конечностях, повышенная реакция на световые, звуковые и физические раздражители, галлюцинации и эпилептические припадки.

После прекращения применения бензодиазепинов и бензодиазепиноподобных препаратов возможно появление преходящих и более выраженных, чем в начале лечения, симптомов бессонницы (синдром отмены). При этом возможно развитие других сопутствующих явлений (изменение настроения, тревоги, нарушения сна или беспокойство). Бензодиазепины и бензодиазепиноподобные препараты могут вызывать развитие антероградной амнезии и нарушение психомоторных функций. Во избежание развития этих симптомов препарат следует принимать лишь в случае, когда у больного есть возможность беспрерывного сна, по крайней мере, в течение 4 ч после приема лекарственного средства. Лечение залеплоном следует прекратить в случае появления повышенной возбудимости, раздражительности, агрессивности, нарушений восприятия, кошмарных сновидений, галлюцинаций, психотических расстройств и особенно нарушений поведения. Дети и пожилые пациенты наиболее склонны к развитию таких симптомов.

Препарат не предназначен для лечения депрессии и/или состояния тревоги, т.к. может быть использован для реализации суицидальных намерений, часто сопровождающих депрессивные расстройства. Пациентам с депрессией препар

Показания

•  тяжелые формы нарушения сна (затруднение засыпания), приводящие к чрезмерной усталости, затрудняющие повседневную активность и снижающие работоспособность.

Противопоказания

• тяжелая печеночная недостаточность;
• синдром ночных апноэ;
• тяжелая легочная недостаточность;
• тяжелая миастения;
• беременность;
• период лактации;
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают при хронической легочной недостаточности, печеночной и/или почечной недостаточности, хроническом алкоголизме, лекарственной зависимости (в т.ч. в анамнезе), при депрессии.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием этанола или этанолсодержащих лекарственных средств усиливает седативное действие залеплона.

Одновременное применение антипсихотических средств (нейролептиков), других снотворных, анксиолитических, седативных, антидепрессивных, противоэпилептических, антигистаминных препаратов, средств для анестезии, опиоидных анальгетиков приводит к усилению седативного действия залеплона.

При одновременном применении селективные ингибиторы CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин) повышают концентрацию залеплона в плазме и усиливают его седативный эффект (при применении такой комбинации иногда может потребоваться коррекция дозы залеплона)

Источник: https://apteka.ru/catalog/andante-001-n7-kaps_105667/