Габагамма: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Медикамент изготавливается в форме капсул, покрытых твердой желатиновой оболочкой, для перорального применения.

Капсулы

Единицы медикамента содержат 100, 300 или 400 мг действующего компонента габапентина. В качестве дополнительных компонентов для производства внешней оболочки используются:

• тальк;
• молочный сахар;
• кукурузный крахмал;
• диоксид титана.

В зависимости от дозировки капсулы различают по цвету: при наличии 100 мг габапентина желатиновая оболочка остается белой, при 200 мг – желтой за счет красителя на основе оксида железа, 300 мг – оранжевой. Внутри капсул находится порошок белого цвета.

Лекарство не производится в форме таблеток.

Капсулы твердые желатиновые, №3, белого цвета; содержимое капсул – порошок белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, желатин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

Капсулы твердые желатиновые, №1, желтого цвета; содержимое капсул – порошок белого цвета.

Капсулы твердые желатиновые, №0, оранжевого цвета; содержимое капсул – порошок белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, желатин, титана оксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

Международное непатентованное название

Габапентин.

Габагамма принадлежит к группе противоэпилептических препаратов.

Фармакологическое действие

Противоэпилептический препарат.

Габапентин по строению сходен с нейротрансмиттером гамма-аминобутировой кислотой (GABA), однако его механизм действия отличается от других препаратов, взаимодействующих с GABA-рецепторами (вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы GABA-трансаминазы, ингибиторы захвата GABA, агонисты GABA и пролекарственные формы GABA). Не обладает GABA-ергическими свойствами и не влияет на захват и метаболизм GABA.

Предварительные исследования показали, что габапентин связывается с α2-δ-субъединицей вольтаж-зависимых кальциевых каналов и снижает поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли.

Другими механизмами действия габапентина при нейропатической боли являются уменьшение глутамат-зависимой гибели нейронов, увеличение синтеза GABA, подавление высвобождения нейротрансмиттеров моноаминовой группы.

В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro. Габапентин частично ослаблял эффекты агониста глутаматных NMDA-рецепторов в некоторых тестах in vitro, но только в концентрации более 100 мкмоль, которая не достигается in vivo. Габапентин несколько уменьшает выброс моноаминовых нейротрансмиттеров in vitro.

Химическое строение габапентина практически идентично нейромедиаторам ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты), но активное соединение Габагаммы отличается фармакологическими свойствами.

Лекарственные вещества не взаимодействуют с аминалоном по типу других препаратов (барбитуратов, производных ГАМК, Вальпроата) и не обладают ГАМК-ергическими качествами.

Габапентин не влияет на распад и захват γ-аминомасляной кислоты.

В ходе клинических исследований выявлено, что активное вещество связывается с дельта-субъединицей каналов кальция, из-за чего поток кальциевых ионов уменьшается. В свою очередь, Ca2 играет ключевую роль при формировании нейропатической боли.

Повышается выработка ГАМК, снижается высвобождение нейромедиаторов моноаминовой группы.

При пероральном приеме внешняя оболочка начинает разрушаться под действием кишечных ферментов, и габапентин высвобождается в проксимальном отделе тонкого кишечника.

Фармакокинетика

При пероральном приеме внешняя оболочка начинает разрушаться под действием кишечных ферментов, и габапентин высвобождается в проксимальном отделе тонкого кишечника. Активное вещество захватывают микроворсинки. Габапентин попадает в кровеносное русло, где достигает максимальной плазменной концентрации в течение 2-3 часов.

Период полувыведения составляет 5-7 часов. Лекарство достигает равновесных концентраций при однократном приеме. Степень связывания габапентина с белками плазмы низкая – менее 3%, поэтому препарат распределяется в тканях в неизменной форме. Лекарство выводится с помощью мочевыделительной системы в первоначальном виде, не подвергаясь трансформации в гепатоцитах.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Cmax габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность габапентина в капсулах составляет около 60%. Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе. Так, при увеличении дозы она снижается. Пища, в т.ч. с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику.

Распределение и метаболизм

Фармакокинетика не меняется при повторном применении; равновесные концентрации в плазме можно предсказать на основании результатов однократного приема препарата.

Источник: https://medicinka.ru/tsena/gabagamma-instruktsiya-primeneniyu/

Габагамма инструкция по применению, аналоги, отзывы

Противоэпилептическое средство. Препарат: ГАБАГАММА®

Активное вещество препарата: gabapentin

Кодировка АТХ: N03AX12КФГ: Противосудорожный препаратРегистрационный номер: ЛСР-002222/07Дата регистрации: 17.12.07

Владелец рег. удост.: WORWAG PHARMA GmbH {amp}amp; Co. KG {Германия}

• Капсулы твердые желатиновые, №3, белого цвета; содержимое капсул — порошок белого цвета.
• 1 капс. габапентин 100 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, желатин, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

• 10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
• 10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
• 10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, №1, желтого цвета; содержимое капсул — порошок белого цвета.

1 капс. габапентин 300 мг

Капсулы твердые желатиновые, №0, оранжевого цвета; содержимое капсул — порошок белого цвета.

1 капс.габапентин 400 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, желатин, титана оксид, железа оксид желтый, железа оксид красный.

Противоэпилептическое средство. По химической структуре имеет сходство с GABA, выполняющей функцию тормозного медиатора в ЦНС.

1. Полагают, что механизм действия габапентина отличается от других противосудорожных средств, действующих через синапсы GABA (включая вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы GABA-трансаминазы, ингибиторы захвата GABA, агонисты GABA и пролекарства GABA).
2. В исследованиях in vitro показано, что габапентин характеризуется наличием нового пептидного места связывания в тканях мозга крыс, включая гиппокамп и кору головного мозга, которое может иметь отношение к противосудорожной активности габапентина и его производных.
3. Окончательно механизм действия габапентина не установлен.

Габапентин абсорбируется из ЖКТ. После приема внутрь Cmax габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность составляет около 60%. Прием одновременно с пищей (в т.ч. с высоким содержанием жиров) не оказывает влияния на фармакокинетику габапентина.

Габапентин не связывается с белками плазмы и имеет Vd 57.7 л. У пациентов с эпилепсией концентрация габапентина в спинномозговой жидкости составляет 20% от соответствующих Css в плазме в конце интервала дозирования.

Габапентин выводится только почками. Признаков биотрансформации габапентина в организме человека не обнаружено. Габапентин не индуцирует оксидазы, участвующие в метаболизме лекарственных средств. Выведение препарата лучше всего описывается с помощью линейной модели. T1/2 не зависит от дозы и составляет в среднем 5-7 ч.

Клиренс габапентина снижается у лиц пожилого возраста и у пациентов с нарушениями функции почек. Константа скорости выведения, плазменный и почечный клиренс габапентина прямо пропорциональны клиренсу креатинина.

Габапентин удаляется из плазмы при гемодиализе.

Значения концентраций габапентина в плазме у детей были сходны с взрослыми.

Лечение нейропатической боли у взрослых в возрасте старше 18 лет; монотерапия парциальных судорог со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей старше 12 лет; в качестве дополнительного средства при лечении парциальных судорог со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей в возрасте 3 года и старше.

• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: амнезия, атаксия, спутанность сознания, нарушение координации движений, депрессия, головокружение, дизартрия, повышенная нервная возбудимость, нистагм, сонливость, нарушение мышления, тремор, судороги, амблиопия, диплопия, гиперкинезия, усиление, ослабление или отсутствие рефлексов, парестезии, тревога, враждебность, нарушение походки.
• Со стороны пищеварительной системы: изменение окрашивания зубов, диарея, повышение аппетита, сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, анорексия, гингивит, боли в животе, панкреатит, изменения функциональных проб печени.
• Со стороны системы кроветворения: лейкопения, снижение числа лейкоцитов, тромбоцитопеническая пурпура.
• Со стороны дыхательной системы: ринит, фарингит, кашель, пневмония.
• Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, переломы костей.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, проявления вазодилатации.
• Со стороны мочевыделительной системы: инфекции мочевых путей, недержание мочи.
• Аллергические реакции: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.
• Дерматологические реакции: мацерация кожи, акне, зуд, сыпь.
• Прочие: боли в спине, усталость, периферические отеки, импотенция, астения, недомогание, отечность лица, увеличение массы тела, случайная травма, астения, гриппоподобный синдром, колебания содержания глюкозы в крови, у детей — вирусная инфекция, средний отит.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения габапентина при беременности и в период лактации у человека не проводилось. При необходимости применения при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Габапентин выделяется с грудным молоком. При применении в период лактации характер действия габапентина на грудного ребенка не установлен.

Резкое прекращение терапии противосудорожными средствами у больных с парциальными судорогами может провоцировать судорожный статус. В случае необходимости снижать дозу, отменять габапентин или заменять его на альтернативное средство следует постепенно в течение минимум 1 недели.

Габапентин не является эффективным средством для лечения абсансных судорожных припадков.

• Пациентам с нарушениями функции почек, а также больным, находящимся на гемодиализе требуется коррекция режима дозирования.
• Пациентам пожилого возраста может потребоваться коррекция режима дозирования габапентина в связи с тем, что у этой категории больных возможно уменьшение почечного клиренса.
• Эффективность и безопасность терапии нейропатической боли у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены.

Эффективность и безопасность монотерапии габапентином при лечении парциальных судорог у детей в возрасте до 12 лет и дополнительной терапии габапентином при лечении парциальных судорог у детей в возрасте до 3 лет не установлены.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

До определения индивидуальной реакции на лечение пациент должен воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью концентрации внимания и повышенной скорости психомоторных реакций.

При одновременном применении с антацидами уменьшается всасывание габапентина из ЖКТ.

При одновременном применении с фелбаматом возможно увеличение T1/2 фелбамата.

Источник: https://tommyhilfigersale.ru/gabagamma-instruktsiya-primeneniyu-tsena-otzyvy/

Габагамма капсулы : инструкция по применению

Кожная сыпь в сочетании с эозинофилией и (DRЕSS—синдром)

На фоне применения противосудорожных лекарственных средств, включая габапентин, были отмечены случаи развития тяжелых, угрожающих жизни системных реакций гиперчувствительности, таких как DRESS-синдром (кожная сыпь в сочетании с эозинофилией, лихорадкой и системными симптомами) (см. раздел «Побочное действие»).

Ранние проявления реакций гиперчувствительности, такие как лихорадка или лимфаденопатия, могут развиться, когда сыпь ещё не выражена. При появлении вышеуказанных симптомов пациент должен быть незамедлительно осмотрен врачом. Если невозможно установить другие причины развития DRES S-синдрома, следует прекратить приём габапентина.

Анафилаксия

Габапентин может привести к анафилаксии. Признаки и симптомы зарегистрированных случаев включали затруднения дыхания, отек губ, горла и языка, и гипотонию, требующие неотложной помощи. Пациентам следует прекратить прием габапентина и немедленно обратиться за медицинской помощью, если они испытывают признаки или симптомы анафилаксии (см. раздел «Побочное действие»).

Суицидальные мысли иповедение

Депрессия и изменения настроения наблюдаются у больных при лечении противоэпилептическими лекарственными средствами.

Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований противоэпилептических лекарственных средств выявил незначительное повышение риска суицидальных мыслей и поведения.

Механизм данного повышения неизвестен, а доступные сведения не исключают возможность повышения риска суицида при приёме противоэпилептических лекарственных средств.

Пациентов следует внимательно наблюдать с целью своевременного выявления признаков депрессии, суицидальных мыслей или поведения. При появлении признаков депрессии и/или суицидальных мыслей или поведения пациентам следует посоветовать немедленно обратиться за медицинской помощью к врачу.

Острый панкреатит

Эпилепсия

Несмотря на отсутствие доказательств возобновления судорог при применении габапентина, резкая отмена противосудорожных препаратов у пациентов с эпилепсией может способствовать развитию эпилептического статус.

Как и при применении других противоэпилептических препаратов, у некоторых пациентов возможно увеличение частоты припадков или возникновение новых типов судорожных приступов при применении габапентина.

Как и при применении других противоэпилептических препаратов, попытки прекратить применение сопутствующих противоэпилептических средств с целью перехода на монотерапию габапентином у пациентов, получавших несколько противоэпилептических средств, редко успешны.

Не считается, что габапентин эффективен для лечения первично-генерализированных приступов, таких как абсансы, и может усиливать интенсивность таких приступов у некоторых пациентов. По этой причине габапентин следует с осторожностью использовать у пациентов со смешанными судорожными припадками, включающими абсансы.

Одновременное применение с опиоидами

Пациенты, которым требуется сопутствующее лечение опиоидами, следует тщательно наблюдать за признаками угнетение центральной нервной системы (ЦНС), такими как сонливость, седативный эффект и угнетение дыхания. У пациентов, использующих габапентин и морфин одновременно, могут наблюдаться увеличение концентрации габапентина. Доза габапентина или опиоидов должна быть уменьшена надлежащим образом.

Угнетение функции дыхания

Габапентин связан с развитием тяжелого угнетения функции дыхания.

Пациенты с нарушением дыхательной функции, респираторными или неврологическими заболеваниями, почечной недостаточностью, одновременно принимающие супрессанты центральной нервной системы, пожилые пациенты могут подвергаться более высокому риску развития данной тяжелой нежелательной реакции. Может потребоваться коррекция дозы лекарственного средства у этой категории пациентов.

Пожилые пациенты (старше 65 лет)

Не проводились систематические исследования габапентина у пациентов в возрасте 65 лет или старше.

За исключением этих данных, клинические исследования в данной возрастной группе не выявили доказательств отличий профиля нежелательных явлений от такового в популяции более молодых пациентов.

Применение у детей и подростков

Влияние долгосрочного (более 36 недель) применения габапентина на обучение, интеллект и развитие у детей и подростков должным образом не изучено. В связи с этим при решении о необходимости длительной терапии следует учитывать возможные риски.

Злоупотребление и зависимость

О случаях злоупотребления и зависимости сообщалось в постмаркетинговых исследованиях. Следует тщательно оценивать пациентов с анамнезом злоупотребления наркотическими веществами и наблюдать за ними для определения признаков возможного злоупотребления габапентином, напр. повышение дозы, развитие толерантности.

Лабораторные тесты

Могут оказаться ложноположительными результаты полуколичественных тестов определения содержания белка в моче с помощью тест-полосок. Поэтому при необходимости рекомендуется производить дополнительные анализы с применением других методов (биуретовый метод, турбидиметрический метод, пробы с красителями).

Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, например, с непереносимостью лактозы, лактазной недостаточностью Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, препарат принимать не следует.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Общие риски эпилепсии и противоэпилептической терапии

Риск врожденной патологии потомства матерей, получавших лечение при эпилепсии, увеличивается за счет факторов 2 и 3. Наиболее часто сообщалось о развитии «заячьей» губы, нарушения строения сердца и нервной трубки. Многокомпонентная противоэпилептическая терапия может ассоциироваться с большим риском структурных нарушений, по сравнению с монотерапией.

Это объясняет максимальное стремление применять режимы монотерапии, где это возможно. Всем беременным женщинам и женщинам детородного возраста, которым необходимо проведение противоэпилептической терапии, перед ее началом необходимо обеспечить консультацию специалиста. При планировании беременности необходимо еще раз пересмотреть необходимость назначения противоэпилептической терапии.

Резкое прекращение приема противоэпилептических препаратов недопустимо, так как это может привести к возникновению судорог и существенно навредить здоровью матери и ребенка. Задержка развития детей от матерей с эпилепсией наблюдается редко.

Риск, связанный с терапией габапентином

Адекватных данных по применению габапентинам у беременных женщин нет. Исследования на животных показали наличие у препарата токсичности в отношении репродуктивной системы. Потенциальный риск для человека не известен.

Габапентин не должен использоваться во время беременности, если только потенциальная польза для матери явно превышает возможный риск для плода.

Нет единого заключения о том, способен ли габапентин, принимаемый женщинами во время беременности по поводу эпилепсии, повышать риск развития врожденной патологии у потомства.

Габапентин выделяется с грудным молоком. Так как влияние препарата на грудных детей не изучено, назначение габапентина кормящим женщинам должно производиться с осторожностью. Применение габапентина у кормящих женщин оправдано только в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для младенца.

Влияние на способность к вождению транспорта и работу с машинами и механизмами

Габапентин может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и механическими средствами. Габапентин влияет на центральную нервную систему и может вызывать сонливость, головокружение или другие симптомы.

Таким образом, габапентин, даже при применении по назначению может снижать быстроту реакции и ухудшать способность к управлению транспортными средствами или работать на опасном производстве.

Особенно это актуально в начале лечения и после увеличения дозы препарата, а также при одновременном приеме алкоголя.

Форма выпуска

Источник: https://apteka.103.by/gabagamma-instruktsiya/

Габагамма® — официальная инструкция по применению, аналоги

Регистрационный номер:

ЛСР-002222/07

Торговое наименование:

Габагамма®

Международное непатентованное наименование:

габапентин

Лекарственная форма:

капсулы

Состав:

действующее вещество: габапентин 100 мг, 300 мг или 400 мг; вспомогательные вещества: лактоза, кукурузный крахмал, тальк, желатин, титана диоксид, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.

Описание:

100 мг: твердые желатиновые капсулы размера 3 белого цвета, непрозрачные. 300 мг: твердые желатиновые капсулы размера 1 желтого цвета, непрозрачные. 400 мг: твердые желатиновые капсулы размера 0 оранжевого цвета, непрозрачные.

Содержимое капсулы: порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противоэпилептическое средство.

Код ATX:

N03AX12

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Точный механизм действия габапентина не известен.

Химическая структура габапентина аналогична структуре нейромедиатора гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), однако его механизм действия отличается от других препаратов, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами (вальпроат, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы обратного захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК).

В исследованиях in vitro с меченым радиоизотопом габапентином в головном мозге крыс были обнаружены новые области связывания препарата с белками, в том числе неокортекс и гиппокамп, что может иметь отношение к противосудорожной и анальгетической активности габапентина и его производных.

Предварительные исследования показали, что габапентин связывается с α2-δ-субъединицей потенциалзависимых кальциевых каналов и снижает поток ионов кальция, играющий важную роль в возникновении нейропатической боли.

В клинически значимых концентрациях габапентин не связывается с другими распространенными рецепторами к лекарственным препаратам и нейромедиаторам, присутствующими в головном мозге, в том числе ГАМКА, ГАМКB, бензодиазепиновыми, глутаматными, глициновыми и N-метил-d-аспартатными рецепторами.

В отличие от фенитоина и карбамазепина габапентин не взаимодействует с натриевыми каналами in vitro.

Применение габапентина in vitro приводит к незначительному высвобождению моноаминовых нейротрансмиттеров.

Введение габапентина крысам приводило к увеличению скорости метаболизма ГАМК в некоторых областях головного мозга, аналогично эффекту вальпроата натрия, однако эффект наблюдался в других отделах головного мозга.

У животных габапентин легко проникает в ткань головного мозга и предотвращает судороги, спровоцированные максимальным электрошоком, химическими конвульсантами, в том числе ингибиторами синтеза ГАМК, а также в случае генетических моделей судорожных синдромов.

В клинических исследованиях адъювантной терапии парциальных судорожных приступов у детей в возрасте от 3 до 12 лет было продемонстрировано наличие количественных, но статистически недостоверных различий по частоте снижения приступов на 50% в группе габапентина по сравнению с группой плацебо. Дополнительный анализ частоты ответа на терапию в зависимости от возраста (при рассмотрении возраста как непрерывной переменной или при выделении двух возрастных подгрупп 3-5 и 6-12 лет) не выявил статистически достоверного влияния возраста на эффективность терапии.

Фармакокинетика
Биодоступность габапентина не пропорциональна дозе. Так, при увеличении дозы она снижается.

После приема внутрь максимальная концентрация (Сmax) габапентина в плазме достигается через 2-3 ч. Абсолютная биодоступность габапентина при приеме капсул в дозировке 300 мг составляет около 60%.

Пища, в том числе с большим содержанием жиров, не оказывает значимого влияния на фармакокинетику.

Фармакокинетика не меняется при повторном применении; равновесные концентрации в плазме можно предсказать на основании результатов однократного приема препарата.

Источник: https://medi.ru/instrukciya/gabagamma_10731/

Габагамма капсулы 300 мг, 50 шт

Частота побочных реакций, отмечавшихся во время клинических исследований, которые проводились у пациентов, страдающих эпилепсией (в комплексной терапии и при монотерапии габапентином), и у пациентов с нейропатической болью, распределяется в следующем порядке: очень часто (более 10% случаев), часто (1%-10% случаев), нечасто (0.1%-1% случаев), редко (0.01%-0.1% случаев), очень редко (менее 0.01% случаев, включая сообщения о единичных побочных эффектах). Там, где отмечалась разная частота побочного действия, указана наибольшая частота. Частота побочных реакций, отмеченных в постмаркетинговых наблюдениях, не может быть оценена на основе имеющихся данных. В приведенных ниже данных их частота указана как «неизвестно». В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.

• Инфекции и паразитарные заболевания: очень часто — вирусные заболевания; часто — пневмония, респираторные заболевания, инфекции мочевыводящих путей, инфекционные болезни, средний отит.
• Со стороны системы кроветворения: часто — лейкопения; нeизвестно — тромбоцитопения.
• Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (в т.ч. уртикарная сыпь); неизвестно — лекарственная сыпь с эозинофилией и системными симптомами (DRESS синдром).
• Со стороны обмена веществ и питания: часто — анорексия, повышение аппетита.
• Со стороны психики: часто — враждебность, спутанность сознания и эмоциональная лабильность, депрессия, беспокойство, повышенная нервная возбудимость, нарушения мышления; неизвестно — галлюцинации.
• Со стороны нервной системы: очень часто — сонливость, головокружение, атаксия; часто — судороги, гиперкинезы, дизартрия, амнезия, тремор, нарушения чувствительности, такие как парестезии, снижение чувствительности, нарушения координации движений, нистагм, повышение, снижение или отсутствие рефлексов; редко — гипокинезия; неизвестно — другие нарушения двигательных функций (в т.ч. дискинезия, дистония).
• Со стороны органа зрения: часто — нарушения зрения, такие как снижение остроты зрения, двоение в глазах.
• Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — головокружение; неизвестно — звон в ушах.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — артериальная гипертензия, вазодилатация; редко — сердцебиение.
• Со стороны дыхательной системы: часто — диспноэ, бронхиты, фарингиты, кашель, риниты.
• Со стороны пищеварительной системы: часто — рвота, тошнота, стоматологические аномалии, гингивиты, диарея, боль в животе, дипепсия, запор, сухость во рту и горле, метеоризм; неизвестно — панкреатиты, гепатиты, желтуха.
• Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — отек лица, геморрагическая сыпь наиболее часто описываемая как синяки в результате физической травмы, сыпь, зуд, акне; неизвестно — синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек, многоформная эритема, алопеция.
• Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — боли в суставах, мышечные боли, боль в спине, судорожные подергивания; неизвестно — миоклонус.
• Со стороны почек и мочевыводящих путей: неизвестно — острая почечная недостаточность, недержание мочи.
• Со стороны половых органов и молочной железы: часто — импотенция; неизвестно — гипертрофия груди, гинекомастия.
• Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — усталость, лихорадка; часто — периферические отеки, нарушения походки, астения, боль, недомогание, гриппоподобный синдром; редко — генерализованные отеки; неизвестно — синдром отмены (в основном, беспокойство, бессонница, тошнота, боли, потливость), боль в груди. Сообщалось о случаях внезапной неожиданной смерти, когда причинная связь с лечением габапетпином не была установлена.
• Со стороны лабораторных и инструментальных исследований: часто — лейкопения, увеличение массы тела; редко — повышение уровня печеночных ферментов (ACT, АЛТ) и билирубина; неизвестно — колебания уровня глюкозы крови у пациентов с диабетом.
• Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: часто — случайная травма, перелом, ссадины.

При лечении габапентином есть сообщения о случаях острого панкреатита. Причинно-следственная связь с приемом габапентина не установлена.

Сообщалось о случаях миопатии с повышением уровня креатинкиназы у пациентов в терминальной стадии почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе.

Инфекции дыхательных путей, отит, бронхит и судороги у детей были зарегистрированы только в клинических исследованиях. Кроме того, в клинических исследованиях у детей в большинстве случаев были отмечены агрессивное поведение и гиперкинезы.

Источник: https://simferopol.apteki.me/goods/gabagamma-kapsuly-300-mg-50-sht

Габагамма : инструкция по применению

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости (1 стакан воды).

Эпилепсия

Эффективная дозировка составляет 900-3600 мг в день. Как правило, эпилепсия требует длительного лечения. Дозировку определяет лечащий врач в соответствии с индивидуальной переносимостью и эффективностью.

Взрослые и подростки:

Лечение начинается с применения дозы в 300 мг. Увеличение дозировки может быть произведено по двум схемам:

1. Основная схема

Утренняя доза	Дневная доза	Вечерняя доза
1-й день (300 мг габапентина/день)	300 мг
2-й день (600 мг габапентина/день)	300 мг	300 мг
3-й день (900 мг габапентина/день)	300 мг	300 мг	300 мг

2. Применение начальной дозы три раза в день по 300 мг.

Позже, в зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости, дозу можно увеличивать путем приема дополнительных 300 мг/день каждые 2-3 дня до достижения максимальной дозы 3600 мг/день. В отдельных случаях может потребоваться более постепенное увеличение дозы габапентина.

Минимальное время достижения дозы в размере 1800 мг/день происходит в течение одной недели, 2400 мг/день — в течение 2-х недель, и 3600 мг/день — в течение 3-х недель после начала лечения. В рамках долгосрочных открытых клинических исследований хорошо переносились дозы в размере до 4800 мг/день.

Общую суточную дозу следует разделить на три отдельных дозы, максимальный временной интервал между приемами не должен превышать 12 часов во избежание проявления судорог.

Дети в возрасте от 6 лет и старше:

Эффективная доза габапентина для детей в возрасте 6 лет и старше составляет от 25 до 35 мг/кг/день. В рамках долгосрочных клинических исследований хорошо переносились дозы в размере до 50 мг/кг/день.

Общую суточную дозу следует разделить на три отдельных дозы, максимальный временной интервал между приемами не должен превышать 12 часов.

Контроль плазменной концентрации габапентина для оптимизации габапентиновой терапии не требуется. Кроме того, габапентин может применяться в сочетании с другими противоэпилептическими лекарственными средствами без учета изменения плазменных концентраций габапентина или сывороточной концентрации других противоэпилептических лекарственных средств.

Диабетическая нейропатия и постгерпетическая невралгия

1. Обычная доза составляет 1800 — 2400 мг в день.
2. Максимальная — 3600 мг в день.
3. Взрослые:
4. Лечение начинается с дозы 300 мг согласно основной схеме (смотри выше).

В качестве альтернативы используется начальная доза в размере 900 мг/день, принимаемая в форме трех одинаковых доз.

Позже, в зависимости от индивидуальной реакции пациента и переносимости, дозу можно увеличивать путем приема дополнительных 300 мг/день каждые 2-3 дня до достижения максимальной дозы 3600 мг/день. В отдельных случаях может потребоваться более постепенное увеличение дозы габапентина.

Минимальное время достижения дозы в размере 1800 мг/день происходит в течение одной недели, 2400 мг/день — в течение 2-х недель, и 3600 мг/день — в течение 3-х недель после начала лечения.

Повышение дозировки до обеспечения поддерживающей дозы должно производиться медленно. Временной интервал между вечерней и утренней дозами не должен превышать 12 часов.

При лечении периферической нейропатической боли, например, болезненной диабетической нейропатии и постгерпетической невралгии, эффективность и безопасность препарата в течение периодов свыше 5 месяцев в рамках клинических исследований не проверялась. Если продолжительность лечения периферической нейропатической боли превышает 5 месяцев, лечащий врач должен оценить клиническое состояние пациента и определить необходимость дополнительной терапии.

Согласно современным стандартам клинической практики отмену приема габапентина, в случае соответствующей необходимости, рекомендуется осуществлять постепенно, в течение минимум 1 недели, независимо от показаний.

Рекомендации для всех показаний

Для пациентов с плохим общим состоянием здоровья, например, с низкой массой тела, после трансплантации органов и т.д., требуется более постепенное градиентное увеличение принимаемой дозы, либо путем применения меньших дозировок, либо за счет более продолжительных интервалов между увеличением доз.

Пациенты пожилого возраста и пациенты со сниженной функцией почек

Рекомендуется использование следующих дозировок с учетом состояния функции почек:

Клиренс креатинина (мл/мин)	Общая суточная дозировка габапентина (мг)1)
> 80	900 – 3600
50 – 79	600 – 1800
30 – 49	300 – 900
15 – 29	1502) – 600
< 153)	1502) – 300

•  общая суточная доза должна быть распределена на три отдельных приема
•  принимать по 300 мг каждый день или через день
•  для пациентов с клиренсом креатинина < 15 мл/мин необходимо уменьшать суточную дозу пропорционально клиренсу креатинина (например, пациенты с клиренсом креатинина 7,5 мл/мин должны получать половину суточной дозы, принимаемой пациентами с клиренсом креатинина 15 мл/мин).

Пациенты под гемодиализом:

Для больных анурией, находящихся на гемодиализе, которые ранее не получали габапентин, рекомендуется назначение в насыщающей дозе в размере от 300 до 400 мг, а затем по 200-300 мг каждые 4 ч гемодиализа. Лечение габапентином не осуществляется в дни, свободные от проведения гемодиализа.

Для больных с нарушением функции почек, находящихся на гемодиализе, поддерживающая доза габапентина определяется с учетом рекомендаций по дозированию, приведенных в таблице выше. В дополнение к поддерживающей дозе рекомендуется использовать дополнительную дозу в размере от 200 до 300 мг после каждой 4-часовой процедуры гемодиализа.

Пациенты группы высокого риска:

У пациентов с плохим общим состоянием, низким весом тела или у пациентов после трансплантации органов и т.д. требуется более постепенное градиентное увеличение принимаемой дозы — повышение дозировки должно производиться постепенно с дозой 100 мг, либо за счет более продолжительных интервалов между увеличением доз.

Источник: https://tab.103.kz/gabagamma-instruktsiya/

Габагамма: инструкция по применению, отзывы, аналоги

• действующее вещество: gabapentin;
• 1 капсула содержит габапентина 100 мг, или 300 мг, или 400 мг
• вспомогательные вещества: 100 мг лактоза, крахмал кукурузный, тальк, желатин, титана диоксид 300 мг лактоза, крахмал кукурузный, тальк, желатин, титана диоксид, железа оксид (желтый) 400 мглактоза, крахмал кукурузный, тальк, желатин, титана диоксид, железа оксид красный, железа оксид желтый.

Показания

Сопутствующая боль при диабетической нейропатии и постгерпетической невралгии у взрослых.

Как в монотерапии при парциальной эпилепсии с или без вторичных генерализованных припадков у детей в возрасте от 12 лет и старше.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Применяют независимо от приема пищи, запивая капсулу целой с достаточным количеством жидкости.

Эпилепсия обычно требует длительной терапии. Дозировка назначается врачом в зависимости от индивидуальной переносимости и эффективности. Для индивидуального подбора является дозы 100 мг, 300 мг, 400 мг.

Эпилепсия.

1. Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет.
2. Лечение начинается с приема препарата в дозе 300 мг в сутки. Увеличение дозы до получения эффективной дозы может быть проведено быстро в течение нескольких суток, когда в первый день принимается 300 мг 1 раз в сутки, на второй день — 300 мг 2 раза в сутки и третий день — 300 мг 3 раза в сутки в соответствии со схемой лечения:

Таблица 1

Дни приема препарата	утренняя доза	дневная доза	вечерняя доза
1 день (300 мг)	300 мг
2 день (600 мг)	300 мг	300 мг
3 день (900 мг)	300 мг	300 мг	300 мг

Эффективное дозирование определялось в диапазоне от 900 до 3600 мг в сутки. Лечение начиналось путем титрования дозы, как описано в Таблице 1, или путем назначения дозы 300 мг три раза в сутки.Затем, на основании индивидуального состояния пациента и переносимости, доза можно позже увеличивать на 300 мг в сутки каждые 2-3 суток до максимальной 3600 мг / сут. Для некоторых пациентов может оказаться приемлемым медленнее титрования дозы габапентина.

Минимальное время, необходимое для достижения дозы 1800 мг в сутки, составляет 1 неделю, для достижения 2400 мг в сутки — 2 недели, и для достижения 3600 мг в сутки — 3 недели.

Дозы до 4800 мг / сутки хорошо переносились в долгосрочных открытых клинических исследованиях.Суточную дозу следует разделить на три отдельные дозы, а максимальный интервал между дозами не должен превышать 12:00 для предотвращения внеочередным судороги.

Сопутствующий боль при диабетической нейропатии и постгерпетической невралгии.

Взрослые.

• Лечение начинается с приема 300 мг. Увеличение дозы до достижения эффективной дозы может быть проведено быстро в течение нескольких суток, когда в первый день принимается 300 мг 1 раз в сутки, на вторые сутки — 300 мг 2 раза в сутки и третьи сутки — 300 мг 3 раза в сутки в соответствии со схемой лечения:

Таблица 2

Дни приема препарата	утренняя доза	дневная доза	вечерняя доза
1 день (300 мг)	300 мг
2 день (600 мг)	300 мг	300 мг
3 день (900 мг)	300 мг	300 мг	300 мг

Лечение может инициироваться путем титрования дозы, как описано в Таблице 2. В качестве альтернативы, начальная доза может составлять 900 мг в сутки, принимаемая в виде трех одинаковых доз.

Затем, на основании индивидуального ответа пациента и переносимости дозу можно повышать на 300 мг в сутки каждые 2-3 дня до максимальной дозы 3600 мг в сутки. Для некоторых пациентов может оказаться приемлемым медленнее титрования дозы габапентина.

Минимальное время для достижения дозы 1800 мг в сутки составляет 1 неделю, для достижения 2400 мг в сутки — 2 недели, и для достижения 3600 мг в сутки — 3 недели.

Промежуток времени между принятием вечерней дозы и следующей утренней дозы должен составлять не более 12:00.

Для всех показаний. Для пациентов с плохим общим состоянием здоровья, то есть с низкой массой тела после трансплантации органов дозу следует титровать медленнее, или путем применения более низких дозировок, или путем установления длительных интервалов между повышением доз.

Применение для пожилых пациентов (в возрасте старше 65 лет). Для пожилых пациентов может быть необходимо провести корректировку дозы вследствие снижения функции почек с возрастом (см. Таблица 2). У пожилых пациентов могут часто возникать сонливость, периферическая эдема и астения.

Применение пациентам с почечной недостаточностью. Корректировка дозы рекомендуется для пациентов с нарушенной функцией почек, как описано в Таблице 3, и / или для пациентов, находящихся на гемодиализе. Для пациентов с почечной недостаточностью габапентин 100 мг, твердые капсулы, может использоваться только с соблюдением рекомендаций по дозировке.

Таблица 3
Дозировка габапентина для взрослых в соответствии с почечной функции
КК (мл / мин)	Общая суточная доза а (мг)
≥ 80	900-3600
50-79	600-1800
30-49	300-900
15-29	150 b -600

Источник: http://yod.ua/drug/gabagamma/

Габагамма: описание, инструкция, цена

• Международное название: Габапентин
• Лекарственная форма: капсулы, таблетки покрытые оболочкой
• Химическое название: (1 — аминометил — циклогексил) — уксусная кислота

Фармакологическое действие:

Габапентин по строению сходен с ГАМК, однако его механизм действия отличается от др. ЛС, взаимодействующих с ГАМК-рецепторами (вальпроевая кислота, барбитураты, бензодиазепины, ингибиторы ГАМК-трансаминазы, ингибиторы захвата ГАМК, агонисты ГАМК и пролекарственные формы ГАМК), и в терапевтических концентрациях не связывается со следующими рецепторами (ГАМК подпиты а и b, бензодиазепиновыми, глютаматными, глициновыми и N-метил-D-аспартатными). В исследованиях меченного габапентина in vitro идентифицированы новые пептидные рецепторы в ткани головного мозга крыс, включая neocortex и гиппокамп, которые могут опосредовать противосудорожную активность габапентина и его производных (строение и функция габапентиновых рецепторов до конца не изучены).

Фармакокинетика:

Абсорбция — быстрая. Биодоступность не пропорциональна дозе: при увеличении дозы снижается и составляет при дозе 300 мг — 60%, при 1600 мг — 30% соответственно. Абсолютная биодоступность — 60% (капсулы). Пища, в т.ч. с большим содержанием жиров, не оказывает влияния на фармакокинетику. TCmax — 2-4 ч.

Концентрации в плазме пропорциональны дозе. Cmax — 4.02 мкг/мл при применении в дозе 300 мг каждые 8 ч и 5.50 мкг/мл — при дозе 400 мг. AUC соответственно — 24.8 и 33.3 мкг/мл/ч. Проходит через ГЭБ, поступает в грудное молоко. Объем распределения — 57.7 л.

Выведение из плазмы имеет линейную зависимость. T1/2 — в среднем 5-7 ч, не зависит от дозы (при дозе 300 мг — 5.2 ч, при дозе 400 мг — 6.1 ч). Константа скорости выведения, клиренс из плазмы и почечный клиренс габапентина прямо пропорциональны КК. Удаляется при гемодиализе.

Клиренс габапентина из плазмы снижается у пожилых людей и больных с нарушенной функцией почек, T1/2 при КК менее 30 мл/мин — 52 ч. Фармакокинетика не меняется при повторном применении.

Показания:

Эпилепсия: парциальные судороги со вторичной генерализацией и без нее у взрослых и детей старше 12 лет (монотерапия); парциальные судороги со вторичной генерализацией и без нее у взрослых (дополнительное ЛС); резистентная форма эпилепсии у детей старше 3 лет (дополнительное ЛС). Нейропатические боли у больных старше 18 лет.

Противопоказания:

Гиперчувствительность.C осторожностью. Беременность, период лактации, почечная недостаточность.

Режим дозирования:

Внутрь, независимо от приема пищи. Эпилепсия. Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: начальная доза — 300 мг 3 раза в сутки в первый день, эффективная доза — 900-3600 мг/сут. Максимальная суточная доза — 3600 мг (за 3 равных приема).

Максимальный интервал между приемом доз при назначении препарата 3 раза в сутки не должен превышать 12 ч. Возможно назначение по следующей схеме (этап подбора дозы).

При дозе 900 мг: в первый день — 300 мг 1 раз в сутки, во второй — 300 мг 2 раза в сутки, в третий — 300 мг 3 раза в сутки; при дозе 1200 мг: 400 мг 1 раз в сутки, 400 мг 2 раза в сутки, 400 мг 3 раза в сутки в первый, второй и третий день соответственно. Дети в возрасте 3-12 лет: эффективная доза — 25-35 мг/кг/сут в 3 равных приема.

Возможно назначение по схеме: при массе тела 17-25 кг — 600 мг/сут соответственно при 26-36 кг — 900 мг/сут, при 37-50 кг — 1200 мг/сут, при 51-72 кг — 1800 мг/сут. Невропатия у взрослых: начальная доза — 300 мг 3 раза в сутки, при необходимости дозу постепенно увеличивают максимум до 3600 мг/сут.

Больным с нарушенной функцией почек: при КК больше 60 мл/мин — 400 мг 3 раза в сутки; при КК от 30 до 60 мл/мин — 300 мг 2 раза в сутки; при КК от 15 до 30 мл/мин — 300 мг 1 раза в сутки; при КК менее 15 мл/мин — по 300 мг через день. Больным, находящимся на гемодиализе, которые ранее не получали габапентин, рекомендуется назначать в насыщающей дозе 300-400 мг, а затем по 200-300 мг каждые 4 ч гемодиализа.

Побочные эффекты:

Со стороны ССС: симптомы вазодилатации. При назначении совместно с др. противоэпилептическими ЛС — повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, редко — тошнота, рвота, боль в животе, повышение аппетита, крайне редко — сухость во рту или глотке, запоры или диарея, панкреатит, повышение активности ‘печеночных’ трансаминаз. При назначении совместно с др. противоэпилептическими ЛС — метеоризм, анорексия, гингивит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — миалгия, артралгия. При назначении совместно с др. противоэпилептическими ЛС — боль в спине.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, атаксия, нистагм (дозозависимый), повышенная утомляемость, тремор, дизартрия, повышенная нервная возбудимость; редко — головная боль, амнезия, депрессия; крайне редко — нарушение мышления, спутанность сознания, тики, парестезии (дозозависимые), астения, недомогание, гиперкинезия; усиление, гипо- или арефлексия, тревожность, враждебность. При назначении совместно с др. противоэпилептическими ЛС — бессонница.

Со стороны дыхательной системы: редко — ринит, фарингит. При назначении совместно с др. противоэпилептическими ЛС — кашель, пневмония. Со стороны мочеполовой системы: крайне редко — недержание мочи. При назначении совместно с др. противоэпилептическими ЛС — снижение потенции, инфекция мочевых путей.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения (диплопия, амблиопия), звон в ушах. Со стороны органов кроветворения: крайне редко — лейкопения. Аллергические реакции: крайне редко — кожная сыпь, зуд, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: пурпура, увеличение массы тела, крайне редко — периферические отеки, изменение цвета эмали зубов, акне, отек лица, колебания гликемии в крови у больных сахарным диабетом. При назначении совместно с др. противоэпилептическими ЛС — повышенная ломкость костей.

Передозировка.

• Симптомы: головокружение, диарея, двоение в глазах, нарушение речи, сонливость, летаргия.
• Лечение: симптоматическое, гемодиализ (при тяжелой ХПН).

Особые указания:

В случае необходимости снижать дозу, отменять препарат или заменять его на альтернативное ЛС следует постепенно, в течение минимум 1 нед. Резкое прекращение терапии противоэпилептическими ЛС у больных эпилепсией может спровоцировать эпилептический статус. Неэффективен для лечения абсансных эпилептических припадков.

Влияние его на новорожденных, вскармливаемых грудью, неизвестно, поэтому применять у кормящих женщин следует только в том случае, если польза для матери явно перевешивает риск. Безопасность и эффективность назначения габапентина детям в возрасте до 3 лет в качестве дополнительной терапии эпилепсии и у детей в возрасте до 12 лет в качестве монотерапии не установлены.

Безопасность и эффективность лечения невропатии у пациентов в возрасте до 18 лет не установлены. В случае появления у взрослых сонливости, атаксии, головокружения, повышенной утомляемости, тошноты и/или рвоты, прибавки массы тела, а у детей сонливости, гиперкинезии и враждебности следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие:

Возможно совместное применение с др. противоэпилептическими препаратами (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитал), с пероральными контрацептивными ЛС (содержащими норэтиндрон и/или этинилэстрадиол); препаратами, блокирующими канальцевую секрецию (снижают выведение габапентина почками). Антациды (содержащие Al3+ и Mg2+) снижают биодоступность габапентина примерно на 20% (рекомендуется принимать через 2 ч после приема антацида). Миелотоксические ЛС — усиление гематотоксичности (лейкопении).

Источник: https://lek-info.ru/gabagamma