Кетонал свечи: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Геморрой является сосудистым заболеванием, которое приводит к возникновению дискомфорта у человека. При его развитии увеличиваются геморроидальные узлы. Болезнь требует проведения своевременного и адекватного лечения. С этой целью рекомендуется применять свечи Кетонал, которые имеют высокий эффект воздействия.

Описание лекарства

Кетонал относится к категории сильнодействующих лекарств. Именно поэтому его применение рекомендуется на поздних стадиях заболевания. Достаточно часто препарат применяется для устранения обострений хронической формы заболевания, при которой наблюдается ярко выраженная симптоматика.

Разработано лекарство на основе анальгетика кетопрофена, который характеризуется наличием жаропонижающего и противовоспалительного свойства.

С его помощью производится снятие болевого синдрома, а также снижение интенсивности проявления болезни. Облегчение больной чувствует уже по истечении нескольких минут после введения суппозитория.

Действие препарата

При использовании лекарства осуществляется снижение выработки таких компонентов, как простагландин и брадикинин. С его помощью проводится укрепление мембран лизосом.

После применения суппозиториев максимальное количество действующего вещества в организме человека наблюдается по истечении полутора часа.

Выделение лекарства из организма человека осуществляется печенью. Из-за замедления периода выделения препарата из организма человека, необходимо правильно проводить подбор его дозировки с учетом индивидуальных особенностей.

Инструкция по применению

Ректальные суппозитории рекомендуются для применения взрослым пациентам два раза в день. При возникновении необходимости предоставляется возможность одновременного применения Кетопрофена.

В соответствии с инструкцией, максимальное количество употребляемого кетопрофена в сутки должно составлять не более 200 миллиграмм. Если пациент превысит рекомендуемую дозу, то это может привести к возникновению нежелательных эффектов.

Схему и длительность терапии геморроя суппозиториями должен определять только доктор в соответствии с индивидуальными особенностями организма человека.

Введение свечей осуществляется пациентом в анальное отверстие после проведения соответствующих гигиенических процедур. После введения суппозитория, больной должен полежать в течение 30 минут, чтобы он растворился и равномерно распределился по прямой кишке.

Состав и форма выпуска

Выпуск лекарства может осуществляться в виде капсул и таблеток, которые рекомендуется принимать внутрь. Производителем осуществляется выпуск раствора, с помощью которого проводятся инъекции.

Достаточно удобной формой медикамента для проведения домашнего лечения являются свечи. В каждом суппозитории содержится 100 миллиграмм активного компонента. Для производства суппозитория используются дополнительные компоненты в виде глицерила каприлокапрата и твердого жира.

Показания и противопоказания

Так как лекарство относится к категории сильнодействующих, то оно должно приниматься только в соответствии с показаниями. Наиболее часто лекарство используется при разнообразных формах геморроя.

Также, его можно применять при:

• артрите, который имеет ревматоидный характер;
• подагрическом артрите;
• остеоартрозе;
• серонегативном артрите;
• миалгии;
• радикулите;
• ревматизме и т.д.

Несмотря на высокую эффективность лекарства, оно имеет свои противопоказания:

1. Препарат не рекомендуется применять при индивидуальной непереносимости активных веществ.
2. Если у больного наблюдается почечная, печеночная недостаточность, то использовать медикамент не разрешается.
3. Противопоказанием к его применению является астма.
4. В период беременности и лактации применение препарата запрещено.
5. После кровотечений из ануса средство не вводится в анальное отверстие.
6. Таблетированная форма запрещена при язве двенадцатиперстной кишки и желудка.
7. Детям, возраст которых составляет менее 14 лет, препарат не рекомендован.

В отдельных случаях, если полезное действие лекарства оправдывает нежелательные эффекты, его также могут прописать пациенту. При этом прием осуществляется исключительно под наблюдением врача. Иначе Кетонал заменяют аналогичными свечами или мазями.

Побочные действия, дозировка и передозировка

Некоторые пациенты жалуются на появление депрессии и упадка сил.

Прием лекарства может привести к бронхоспазмам и астматическим состояниям. У больных достаточно часто наблюдается появление головных болей и мигреней.

Также, лекарство может негативно влиять на пищеварительный тракт, что проявляется тошнотой и рвотой.

Появление передозировки у пациентов наблюдается в редких случаях. Если у пациента отмечается данное состояние, то ему необходимо в обязательном порядке обратиться за помощью к доктору.

Условия и сроки хранения

После производства лекарства его рекомендуется применять для лечения в течение 5 лет. После этого медикамент необходимо утилизировать. Хранить суппозитории необходимо при температуре, показатель которой не превышает 25 градусов. Лекарство должно быть недоступным для детей.

Цена и аналоги

Цена медикамента составляет до 300 рублей, что обеспечивает его доступность. При наличии у пациента побочных эффектов рекомендуется проводить лечение геморроя аналогами – Оки, Флексеном, Артрумом, Артрозиленом.

Нюансы использования

В гинекологии

Кетонал широко применяется для терапии разнообразных женских болезней, которые имеют воспалительный характер. Широко применяется лекарство после таких манипуляций, как аборты, эндоскопические вмешательства и операции.

Использовать лекарство при месячных категорически запрещается. Если у пациентки наблюдается менструация, то курс лечения необходимо приостановить до ее окончания.

При беременности и лактации

Так как компоненты медикамента способны проникать через плацентарный барьер, то применять суппозитории женщине в период вынашивания ребенка строго запрещено. Не стоит использовать лекарство в период вскармливания новорожденных детей грудью.

После кесарева сечения и родов прием медикамента строго запрещен.

При простатите

Лекарство способно бороться с разнообразными воспалительными процессами. Именно поэтому его широко используют для лечения простатита. Также, с его помощью производится устранение последствий данного заболевания.

В детском возрасте

Если возраст ребенка составляет менее 14 лет, то использовать медикамент для его лечения строго запрещается.

Источник: https://healgemor.ru/lechenie/preparaty/svechi-ketonal.html

Кетонал: инструкция по применению свечей

Показания к применению

Рекомендуется использовать данное лекарственное средство с целью проведения симптоматического лечения воспалительных процессов, сопровождающихся болевым синдромом, включая недуги опорно-двигательного аппарата, которые характеризуются воспалением и дегенеративными изменениями:

• Проявления остеоартроза
• Развитие синдрома Рейтера.
• Проявления бурсита
• Невралгия
• Симптомы радикулита
• Тендинит.

ЛС может применяться при болевом синдроме различной степени интенсивности:

• Зубная и головная боль
• Болевые ощущения после проведения операции или травмирования
• Боли при онкопатологиях
• Альгодисменорея.

Лекарство назначается для проведения симптоматического лечения, снижения болевых ощущений и воспалительного процесса. Стоит отметить, что использование препарата не влияет на прогрессирование болезни.

Состав и формы выпуска

Каждая свеча содержит 100 мг основного активного компонента, в качестве которого выступает кетопрофен. К числу дополнительных компонентов ректальных суппозиториев относят:

• Глицерил каприлокапрат
• Жир твердый.

Кетонал свечи торпедообразной формы, молочно-белого цвета с однородной поверхностью, помещены в блистер по 6 шт., внутри пачки имеется 2 блист.

Лечебные свойства

Кетопрофен относится к числу НПВП, проявляет анальгизирующее, жаропонижающее действие, способствует устранению воспалительного процесса.

В случае воспаления действующее вещество свечей угнетает синтез простагландинов, а также лейкотриенов, тормозится активность особого изофермента циклооксигеназы, в некоторой мере снижается активность липооксигеназы. Также препарат ингибирует выработку брадикинина, способствует стабилизации мембран лизосом.

Лекарство проявляется как центральное, так и периферическое анальгизирующее воздействие, купирует проявления воспалительно-дегенеративных патологий опорно-двигательного аппарата.

В случае ректального использования кетопрофена в дозировке 100 мг наивысшие плазменные концентрации достигаются по прошествии 1 часа. Показатель биодоступности активного вещества составляет от 71 до 96%.

Связываемость с плазменными белками регистрируется на уровне 99%. Лекарство попадает в синовиальную жидкость.

Плазменная концентрация кетопрофена ниже уровня в крови, но она является стабильной, в связи с этим болевой синдром и ощущение скованности в суставах снижаются на продолжительный промежуток времени.

Равновесные концентрации действующего компонента наблюдаются по прошествии суток с момента постановки свечи.

Метаболические превращения протекают в печени при участии микросомальных ферментов. Выведение осуществляется в форме конъюгата с глюкуроновой кислотой. Длительность периода полувыведения составляет 2 часа. Примерно 80% дозы ЛС выводится непосредственно с мочой, выведение около 10% продуктов обмена осуществляется с калом.

У лиц с патологиями почек наблюдается замедленное выведение кетопрофена, длительность периода полувыведения на 1 час больше. При ПН наблюдается кумуляция активного компонента в тканях. У престарелых лиц метаболические превращения кетопрофена замедлены.

Инструкция по применению свечей

Цена: от 230 до 285 руб.

Суппозитории используются ректально. Зачастую рекомендуется применение 1 свечи единоразово или дважды за день.

Возможно сочетанное применение суппозиториев другими лекарственными формами Кетонала, к примеру, пациент может принять по 1 капс. ЛС в утреннее время и днем, а постановку Кетонал суппозиториев осуществить вечером.

Наивысшая суточная доза препарата – 200 мг.

Кетонал свечи: инструкция по применению препарата в гинекологии

• Кетонал показан к использованию в гинекологии, так как быстро снимает болевые ощущения, способствует скорейшему восстановлению работы репродуктивной системы при воспалительных патологиях.
• Обычно постановка свечей Кетонал осуществляется по стандартной схеме, но возможно проведение лечения по индивидуальной схеме, назначенной гинекологом.

Использовать Кетонал после родов рекомендуется только после предварительной консультации с врачом. Обычно это лекарство не назначается при ГВ, так как нет сведений о безопасности использования у данной группой пациентов.

Противопоказания и меры предосторожности

Не рекомендуется использовать препарат при:

• Патологиях печени и почечной системы
• Язвенных недугах ЖКТ
• Возникновении нарушений со стороны системы кроветворения
• Развитии геморроя
• Проявлениях проктита
• ГВ
• Беременности (3 триместр)
• Повышенной восприимчивости к действующему веществу, ацетилсалициловой кислоте, а также иных НПВС.

Свечи не назначаются к использованию пациентам до 15 лет.

С осмотрительностью рекомендуется использовать ЛС при бронхиальной астме, выраженных патологиях ССС, недугах периферических артерий, цереброваскулярных нарушениях, нарушении функционирования печени и почек, СД, язвенных недугах ЖКТ, соматических заболеваниях. С осторожностью назначают пациентам престарелого возраста.

При продолжительном использовании ЛС потребуется регулярно мониторить гематологические показатели, контролировать работу почечной системы и печени, особенно у престарелых лиц.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Так как действующее вещество свечей в значительной степени связывается с плазменными белками, то потребуется скорректировать дозировки применяемых средств-антикоагулянтов, серосодержащих ЛС, дифенилгидантоина.

Побочные эффекты и передозировка

При применении препарата могут наблюдаться побочные симптомы:

• Появление анафилактических реакций
• Нарушения со стороны системы кроветворения
• Негативные проявления ос стороны ЦНС (нарушение сна, судорожный синдром, депрессивное состояние, спутанность сознания, головные боли и головокружение)
• Развитие гепатита
• Высыпания, фотосенсибилизация
• Появление одышки, ощущение жажды, изменение массы тела
• Появление периферических отеков, выраженная усталость
• Возникновение нарушений со стороны мочеполовой системы
• Развитие бронхоспазма, отечность гортани, появление ринита, открытие носового кровотечения
• Приступы тахикардии, резкий скачок АД
• Тиннитус, болезненные ощущения в глазах, проявление конъюнктивита, нечеткость зрительного восприятия, ухудшение слуха
• Приступы тошноты, эпигастральные боли, проявления диспепсии, развитие гастрита, возникновение запора, поноса.

При применении повышенных дозировок лекарственного средства возможна тошнота, появлении рвоты с примесями крови, нарушение сознания, угнетение дыхательной функции, судорожный синдром, нарушение работы почечной системы.

Рекомендовано проведение симптоматической терапии.

Аналоги

В случае необходимости врач порекомендует использование другого обезболивающего средства, которое окажет оптимальный терапевтический эффект.

Артрум

Цена от 100 до 145 руб.

При применении препарата проявляется выраженное обезболивающее и сильное противовоспалительное действие. Активным компонентом выступает кетопрофен. Это отечественный аналог препарата Кетонал. Механизм действия лекарственных средств идентичен.

Рекомендуется к применению для симптоматического лечения воспалительно-дегенеративных патологий опорно-двигательного аппарата, купирования болевого синдрома после травмировании, операций. Эффективен при миалгии, невралгии. Форма выпуска – свечи.

Плюсы:

• Невысокая цена
• Может использоваться при воспалительных заболеваниях вен
• Простая схема применения.

Минусы:

• Не назначается при язвенных патологиях ЖКТ
• Может провоцировать аллергические реакции
• С осторожностью назначается при заболеваниях почек и печени.

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/obezbolivajushhie-preparaty/ketonal-svechi-instrukcija/

КЕТОНАЛ

— кетопрофен (ketoprofen)

Суппозитории ректальные белого цвета, гладкие, однородные.

1 супп.
кетопрофен	100 мг

Вспомогательные вещества: жир твердый — 1850 мг, глицерил каприлокапрат (миглиол 812) — 200 мг.

6 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.

НПВП, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кетопрофен блокирует действие фермента ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и частично липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в т.ч. и в ЦНС, вероятнее всего, в гипоталамусе).

Стабилизирует in vitro и in vivo лизосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Всасывание

Прием пищи не влияет на общую биодоступность кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания. Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0. 08 л/кг/ч.

Эффективные концентрации кетопрофена определяются в крови даже через 24 ч после его приема.

Распределение

Связывание кетопрофена с белками плазмы крови составляет 99%, в основном с альбуминовой фракцией. Vd составляет 0.1 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% концентрации в плазме крови.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму под действием микросомальных ферментов печени. T1/2 составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена.

При применении препарата в дозе 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме в высоких дозах печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40% препарата.

• У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в 2 раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.
• У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.
• У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в т.ч.:

1. воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
   •  реактивный артрит (синдром Рейтера);
   •  остеоартроз;
   • тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит.
2. болевой синдром, включая слабый, умеренный и выраженный:
   •  головная боль;
   •  зубная боль;
   •  посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
   •  болевой синдром при онкологических заболеваниях;
   •  альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

•  повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП;
•  полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
•  эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения;
•  гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
•  тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени;
•  тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
•  прогрессирующие заболевания почек;
•  декомпенсированная сердечная недостаточность;
•  послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
•  желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
• дивертикулит, воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона);
•  хроническая диспепсия;
•  воспалительные заболевания прямой кишки и/или кровотечения из прямой кишки;
•  детский возраст до 15 лет;
•  III триместр беременности;
•  период грудного вскармливания;

С осторожностью следует назначать препарат при бронхиальной астме в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях и заболеваниях периферических артерий, дислипидемии, прогрессирующих заболеваниях печени, печеночной недостаточности, гипербилирубинемии, алкогольном циррозе печени, почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин), хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, сахарном диабете, данных анамнеза о развитии язвенного поражения ЖКТ, наличии инфекции Helicobacter pylori, при тяжелых соматических заболеваниях, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительном применении НПВП, пациентам пожилого возраста (в т.ч. принимающим диуретики), пациенты с уменьшенным ОЦК.

• Суппозитории Кетонал 100 мг предназначены для ректального применения.
• Обычно назначают по 1 суппозиторию (100 мг) ректально 1-2 раза/сут.
• Суппозитории ректальные можно сочетать с пероральными формами препарата Кетонал, например, пациент может принимать по 1 капсуле (50 мг) препарата Кетонал утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером, или 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, 100 мг утром и ввести 1 суппозиторий Кетонал (100 мг) ректально вечером.
• Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.

Источник: https://health.mail.ru/drug/ketonal_1/

Кетонал свечи : инструкция по применению

Фармакодинамика

Механизм действия Установлено, что кетопрофен угнетает синтез простагландинов и лейкотриенов, блокируя фермент циклооксигеназу (по крайней мере, два изофермента — циклооксигеназу-1 (ЦОГ- 1) и циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2), который катализирует синтез простагландинов в метаболизме арахидоновой кислоты.

Кетопрофен стабилизирует лизосомальные мембраны in vitro и in vivo, в высоких концентрациях подавляет синтез лейкотриенов in vitro и обладает антибрадикининовой активностью in vivo.

Фармакокинетика

Механизм жаропонижающего действия кетопрофена неизвестен, возможно, он угнетает синтез простагландинов в центральной нервной системе (вероятнее всего — в гипоталамусе).

У некоторых женщин кетопрофен уменьшает симптомы первичной дисменореи, вероятно за счет подавления синтеза и/или эффективности простагландинов. Биодоступность кетопрофена из лекарственной формы в виде суппозиториев (1 суппозиторий 100 мг) сравнивалась с биодоступностью из капсул (2 капсулы по 50 мг).

Результаты показали, что не имеется значительных различий между биодоступностью двух лекарственных форм. После применения 100 мг кетопрофена ректально его пиковая концентрация в плазме (10,4 мкг/мл) достигается за 1 час 22 минуты. Биодоступность кетопрофена после назначения внутрь в дозе 50 мг составляет 90% и линейно возрастает при повышении дозы.

Кетопрофен является рацемической смесью, но фармакокинетика двух энантиомеров схожа. 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно c фракцией альбумина. Его объем распределения в тканях составляет 0,1-0,2 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость.

Это означает, что кетопрофен медленно проникает в синовиальную жидкость и также медленно выводится из нее, в то время как его плазменная концентрация снижается дальше. Если кетопрофен принимается с едой, его абсорбция замедляется, а концентрация в плазме снижается незначительно, но при этом его биодоступность не изменяется.

После приема внутрь 50 мг кетопрофена во время еды четыре раза в сутки пиковая концентрация, равная 3,9 мкг/мл, достигалась за 1,5 часа по сравнению с 2,0 мкг/мл через два часа при приеме кетопрофена натощак. Равновесные концентрации кетопрофена устанавливаются через 24 часа после его приема. У пожилых пациентов равновесная концентрация достигалась через 8,7 часа и составляла 6,3 мкг/мл.

Кетопрофен интенсивно метаболизируется печеночными микросомальными ферментами. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в этой форме из организма. После приема внутрь его плазменный клиренс составляет 1,16 мл/мин/кг. Из-за быстрого метаболизма его биологический период полувыведения составляет всего два часа. До 80% кетопрофена выводится с мочой, главным образом (свыше 90%) в виде глюкуронида кетопрофена, и около 10% выводится с калом. С поражением печени У пациентов с печеночной недостаточностью, вероятно вследствие гипоальбуминемии (свободный биологически активный кетопрофен), концентрация кетопрофена почти удваивается, что требует назначения минимальной суточной дозы, обеспечивающей достаточный терапевтический эффект.

С поражением почек

У пациентов с почечной недостаточностью снижается клиренс кетопрофена. Поэтому при тяжелой почечной недостаточности требуется уменьшение дозы. Показаниями к применению суппозиториев Кетонал® являются:

• ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, острый приступ подагры;
• остеоартроз различной локализации;
• ишиас, радикулит, миалгия;
• бурсит, тендинит, тендовагинит, синовит, капсулит;
• ушибы, растяжения связок, вывихи, растяжение мышц;
• флебит, поверхностный тромбофлебит, лимфангит;
• болезненные воспалительные заболевания в стоматологии, отоларингологии, урологии и пульмонологии.

Кетопрофен противопоказан пациентам с аллергическими реакциями в анамнезе, такими как бронхоспазм, приступы астмы, риниты, ангионевротический отек, уртикария и другие реакции аллергического типа к кетопрофену или любым ингредиентам данного лекарственного средства, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС. Серьезные, редко с летальным исходом, анафилактические реакции были зарегистрированы среди пациентов с вышеуказанными расстройствами.

Кетопрофен также противопоказан в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к любому из ингредиентов данного лекарственного средства;
• третий триместр беременности;
• интенсивная терапия диуретиками;
• тяжелая почечная недостаточность;
• лейкопения и тромбоцитопения у пациентов с кровотечением;
• геморрагический диатез;
• при приеме антикоагулянтов из-за синергизма действия;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• тяжелые нарушения функции печени (цирроз печени, тяжелой гепатит);
• активная пептическая язва или желудочно-кишечные кровотечения, изъязвления или перфорации в анамнезе;
• период лактации;
• детский возраст.

Суппозитории кетопрофена противопоказаны в случае проктита, кровянистого стула. Их не следует вводить пациентам с геморроидальной болезнью или другими локальными повреждениями в анамнезе. Нежелательные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании наименьшей эффективной дозы в течение наименьшего срока, необходимого для контроля симптомов. Следует избегать применения кетопрофена совместно с НПВС, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 .

Пожилые люди представляют собой группу повышенного риска развития побочных эффектов НПВС, в особенности желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, что может привести к летальному исходу . На начальной стадии лечения должна контролироваться функция почек у пациентов с нарушением функции сердца, сердечной недостаточностью, печеночными расстройствами, циррозом и нефрозом, а также у пациентов на диуретической терапии, пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно если они являются пожилыми людьми.

Прием кетопрофена этими пациентами может привести к снижению почечного кровотока, вызванного ингибирование простагландина, что может привести к почечным расстройствам. Было также установлено, что НПВС обладают нефротоксичностью в различных формах и это может приводить к интерстициальному нефриту, нефротическому синдрому и почечной недостаточности. У пациентов с аномальной функцией печени, а также, у пациентов, перенесших болезнь печени, должны периодически проверяться уровни трансаминаз, особенно при длительной терапии.

Были описаны редкие случаи желтухи и гепатита у пациентов, принимающих кетопрофен. Сообщалось о повышении риска развития фибрилляции предсердий в связи с использованием НПВС. При гиперкалиемии на фоне диабета или совместной терапии калийсберегающими препаратами необходимо регулярно контролировать уровень калия. Требуются надлежащее наблюдение и консультация для пациентов с гипертензией в анамнезе и/или легкой или умеренной застойной сердечной недостаточностью, поскольку были описаны случаи задержки жидкости и отеков, связанные с приемом НПВС. Клиническое исследование и эпидемиологические данные указывают на то, что использование некоторых НПВС (особенно в больших дозах и длительно) может незначительно увеличивать риск наступления тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт).

Данных недостаточно, чтобы исключить указанный риск для кетопрофена. Пациенты с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или нарушением мозгового кровообращения могут принимать кетопрофен только после тщательной оценки целесообразности его применения.

Подобные соображения должны быть приняты во внимание до начала длительного лечения пациентов с риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Пациенты с астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа имеют больший риск развития аллергических реакций на аспирин и/или НПВС, чем остальная часть пациентов. Прием препарата может вызывать приступы астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией на аспирин или НПВС.

Желудочно-кишечное кровотечение, изъязвление и перфорация, которые могут привести к летальному исходу, были зарегистрированы для всех НПВС на любой стадии лечения, с и без предупреждающих симптомов или предшествующих желудочно-кишечных осложнений. Некоторые данные эпидемиологических исследований указывают на то, что кетопрофен может увеличивать риск серьезных желудочно-кишечных осложнений, характерной для других НПВС, особенно при больших дозах.

Риск появления желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления и перфорации увеличивается при увеличении доз НПВС для пациентов, перенесших язвенную болезнь, особенно отягощенную кровотечением или перфорацией, а также для пожилых людей. Эти пациенты должны начинать лечение с наименьших доступных доз. Для них также следует рассматривать комплексное лечение с применением защитных средств (например, мизопростол или ингибиторы протонного насоса).

Подобное лечение необходимо и для пациентов, принимающих дополнительно небольшие дозы аспирина или другие лекарства, повышающие риск развития желудочно-кишечных осложнений. НПВС должны применяться с осторожностью у пациентов, перенесших желудочно- кишечные заболевания (например, язвенный колит, болезнь Крона), так как эти осложнения могут усугубиться .

Пациенты, у которых наблюдалась желудочно-кишечная токсичность, прежде всего пожилые пациенты на начальных стадиях лечения, должны сообщать о любых необычных симптомах в области живота и, особенно, если это желудочно-кишечное кровотечение. Пациентам, получающим препараты комплексной терапии, рекомендуется соблюдать осторожность, так как лекарственные средства, такие как кортикостероиды или антикоагулянты (варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства (аспирин), увеличивают риск изъязвлений или кровотечений .

Если желудочно-кишечное кровотечение или изъязвление имеет место у пациентов, принимающих кетопрофен, лечение должно быть прекращено. Возможно увеличение риска заболевания серозным менингитом у пациентов с системной красной волчанкой (СКВ) и смешанным поражением соединительной ткани . Использование кетопрофена, так же, как и других НПВС, может повлиять на женскую репродуктивную функцию.

Кетопрофен и НПВС не рекомендуются к использованию женщинами, планирующими зачатие ребенка. Женщинам, имеющим трудности с зачатием или, которые обследуются на предмет бесплодия, следует рассмотреть отказ от лечения кетопрофеном. Серьезные кожные реакции, некоторые из них приводящие к смерти, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз, наблюдались редко при приеме НПВС.

Пациенты имеют больший риск развития данных реакций на начальных стадиях лечения, появление реакций в большинстве случаев отмечалось в течение первого месяца лечения. Лечение должно быть прекращено при первом же появлении кожной сыпи, повреждении слизистых оболочек или любых других признаках гиперчувствительности. Как и в случае других НПВС в присутствии инфекционных заболеваний, необходимо обратить внимание на то, что противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие кетопрофена может маскировать привычные признаки распространения инфекции, такие как повышение температуры.

Если появляются зрительные расстройства, такие как неясное зрение, лечение должно быть прекращено. Пациенты с активной или рецидивирующей язвенной болезнью. Кетонал следует применять с осторожностью у пациентов с алкогольной зависимостью. Перед хирургическим вмешательством следует отменить Кетонал.

Беременность

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно влиять на беременность и/или на развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска выкидышей, развития порока сердца и гастрошизиса при использовании ингибиторов синтеза простагландинов на ранних этапах беременности. Абсолютный риск развития порока сердца увеличился с менее 1% до приблизительно 1,5%.

Считается, что риск увеличивается с увеличением дозы и продолжительности лечения. Исследования на животных показали, что прием ингибиторов синтеза простагландинов приводил к более частой до- и постимплантационной гибели плода и повышенной смертности эмбриона/плода. Помимо этого, наблюдались частые случаи различных патологий, включая сердечно-сосудистые, у животных, которым вводили ингибиторы синтеза простагландинов в период органогенеза. Не следует принимать кетопрофен в течение первого и второго триместра беременности, если на то нет веских причин.

Если кетопрофен назначается женщине, готовящейся к зачатию или находящейся на первом и втором триместре беременности, доза должна быть наименьшей возможной, а лечение проводиться в максимально короткие сроки.

Во время третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут способствовать развитию у плода:

• сердечно-легочной токсичности (преждевременное закрытие открытого артериального протока и легочная гипертензия)
• почечной дисфункции, которая может привести к почечной недостаточности и маловодию.

В конце беременности у матери и плода также возможно следующее:

• увеличение времени кровотечения, антиагрегантный эффект может наблюдаться даже при малых дозах.
• угнетение сократительной деятельности матки, что может приводить к запоздалым или затяжным родам. Вследствие перечисленного, кетопрофен противопоказан к применению в третьем триместре беременности.

Период кормления грудью

Нет данных об экскреции кетопрофена в молоко матери. Не рекомендуется принимать кетопрофен кормящим матерям. Вводится ректально.

Рекомендуемая дозировка:

Взрослым: Один суппозиторий Кетонала вводится глубоко в прямую кишку один или два раза в день.

Суппозитории Кетонала (100 мг) могут комбинироваться с лекарственными формами Кетонала для перорального применения, например:

• одна капсула Кетонала (50 мг) утром и в обед и один суппозиторий (100 мг) вечером или
• одна таблетка Кетонала форте (100 мг) утром и один суппозиторий (100 мг) вечером.

Максимальная суточная доза кетопрофена составляет 200 мг. Перед началом лечения в дозе 200 мг кетопрофена в день, следует тщательно проанализировать баланс между возможным риском и пользой, а более высокие дозы не рекомендуются. Побочные эффекты могут быть сведены к минимуму при использовании наименьшей эффективной дозы в течение кратчайших сроков, необходимых для контроля симптомов.

Особые группы пациентов

Пациенты с почечной недостаточностью и пациенты пожилого возраста

Рекомендуется снизить начальную и поддерживающую терапевтические дозы до наименьших эффективных. Подбор индивидуальной дозы можно начинать только после того, как установлена хорошая переносимость лекарственного средства.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Пациенты данной группы должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. Терапия должна проводиться наименьшей эффективной суточной дозой.

Дети

Безопасность и эффективность применения кетопрофена у детей не установлена.

Источник: https://apteka.103.by/ketonal-syppozitorii-instruktsiya/

Кетонал суппозитории — официальная инструкция по применению, аналоги

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

П N013942/02

Торговое название препарата:

Кетонал®.

Международное непатентованное название:

1 суппозиторий ректальный содержит:
активное вещество: кетопрофен – 100,000 мг; вспомогательные вещества: жир твердый – 1850 мг; глицерил каприлокапрат (Миглиол 812) – 200 мг.

Описание: белые, гладкие, однородные суппозитории.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX: М01АЕ03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом, обладающим противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.

Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и частично липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе, вероятнее всего, в гипоталамусе).

Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Фармакокинетика

Абсорбция
Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) при приеме внутрь. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) при ректальном введении – 1,4-4 ч. Биодоступность препарата составляет 90 %. Прием пищи не влияет на общую биодоступность кетопрофена, но уменьшает скорость всасывания.

Распределение

Кетопрофен на 99 % связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг.

Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30 % концентрации в плазме крови. Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0,08 л/кг/ч.

Эффективные концентрации кетопрофена определяются в крови даже через 24 ч после его приема.

Метаболизм и выведение

Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени, период полувыведения составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет.

До 80 % кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. При применении препарата в дозировке 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник.

При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40 % препарата.

У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.

У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:

• воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
• ревматоидный артрит;
• серонегативные артриты: анкилозирующий спондилит — болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
• подагра, псевдоподагра (при остром приступе подагры предпочтительны быстродействующие лекарственные формы);
• остеоартроз;
• тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
• болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный:
• головная боль;
• зубная боль;
• посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
• болевой синдром при онкологических заболеваниях;
• альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

•  гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
• детский возраст (до 15 лет);
• тяжелая печеночная недостаточность, активное заболевание печени;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;
• подтвержденная гиперкалиемия;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
• желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
• дивертикулит, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона);
• хроническая диспепсия;
• III триместр беременности;
• период грудного вскармливания;
• воспалительные заболевания прямой кишки и/или кровотечения из прямой кишки.

С осторожностью

Бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация; сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pylori, тяжелые соматические заболевания, пожилой возраст, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП; пожилые пациенты, принимающие диуретики; пациенты с уменьшением объема циркулирующей крови.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие.

Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~1-1,5 %).

Применять препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода.

Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.

На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кетопрофена кормящей матерью, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Суппозитории Кетонал® 100 мг предназначены для ректального применения. Обычно назначают по 1 суппозиторию (100 мг) ректально 1-2 раза в день.

Суппозитории ректальные можно сочетать с пероральными формами Кетонала®, например, больной может принять по 1 капсуле Кетонал® (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером, или 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, 100 мг утром и ввести 1 суппозиторий Кетонал® (100 мг) ректально вечером.

Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.

Источник: https://medi.ru/instrukciya/ketonal-suppozitorii_10256/

Кетонал (суппозитории) : инструкция по применению

Следует избегать одновременного применения кетопрофена с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

С особой осторожностью кетопрофен стоит назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (кровотечение и перфорация могут развиться внезапно без предшествующих симптомов).

Следует соблюдать осторожность и у пациентов, принимающих  препараты, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечения, такие как кортикостероиды перорального введения,  антикоагулянты (например варфарин), селективные  ингибиторы обратного захвата серотонина  или антиагрегантные  средства (в том числе ацетилсалициловая кислота).

В таких случаях следует рассмотреть комбинированную терапию с препаратами, оказывающими протективное действие на желудочно-кишечный тракт (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы).

• Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно лицам пожилого возраста) следует сообщать лечащему врачу о любых абдоминальных проявлениях.
• В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы желудочно-кишечного тракта,  следует немедленно  прекратить лечение.
• Необходимо тщательное наблюдение  за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью, так как имеются сообщения о развитии или усилении задержки жидкости в организме во время терапии кетопрофеном.
• Во время лечения кетопрофеном рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечно­-сосудистыми заболеваниями.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой и тяжелой хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерии и/или церебро-васкулярными заболеваниями следует проводить лечение кетопрофеном с осторожностью. Применение некоторых НПВП может быть связано с риском развития артериальных тромбозов (инфаркт миокарда, инсульт). Данных для исключения такого риска для кетопрофена недостаточно.

У пациентов с астмой,  с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальным полипозом, возможно возникновение аллергических реакций  чаще, чем у  остальных пациентов.

Следует также соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда — Юргенса, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью и у тех пациентов, которые принимают антикоагулянты (кумарин и производные гепарина, прежде всего гепарины низкой молекулярной массы).

В начале лечения следует проводить тщательный мониторинг почечной функции у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, у пациентов, принимающих диуретики, у пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно если пациент в пожилом возрасте. У таких пациентов прием кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока в результате ингибирования простагландина и привести к почечной декомпенсации.

1. Если во время лечения наблюдаются зрительные нарушения, лечение следует прекратить.
2. Лечение кетопрофеном следует прекратить перед проведением радикальных хирургических вмешательств.
3. Прием кетопрофена может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется для женщин, которые хотят забеременеть.
4. С осторожностью следует назначать препарат людям пожилого возраста.
5. Длительные курсы терапии НПВП, в том числе кетопрофеном, требуют мониторирования гематологических показателей, показателей функции печени и почек, в особенности у пожилых пациентов.

Беременность

1. Препарат Кетонал суппозитории может назначаться при первом-втором триместре беременности только в случае, если ожидается превышение пользы от ожидаемого терапевтического эффекта над риском для матери и/или плода.
2. Особенности влияния лекарственного средства на  способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
3. В случае  возникновения  головокружения, пространственной дезориентации, сонливости,  расфокусированного зрения или судорог не следует вести транспорт или управлять потенциально опасными механизмами.

Источник: https://tab.103.kz/ketonal-suppozitorii-instruktsiya/