Протопик мазь: инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы о лечении атопического дерматита

Протопик применяется исключительно по назначению врача. Это обусловлено достаточно широким перечнем противопоказаний местного средства. А при бесконтрольном, нецелесообразном использовании мази велика вероятность усиления симптоматики дерматита.

Особенности препарата

У мази Протопик только одно показание к применению — атопический дерматит. Это заболевание развивается в раннем детстве и остается с человеком на всю жизнь. Оно очень тяжело поддается медикаментозной терапии. Если использование глюкокортикостероидов и нестероидных противовоспалительных средств неэффективно, врачи назначают Протопик.

Мазь — мощный иммунодепрессант, снижающий активность иммунной системы. Именно ее неадекватной реакцией на аллергические агенты и обусловлено появление симптомов атопического дерматита.

В ответ на их внедрение в организм иммунная система запускает выработку биоактивных веществ для их уничтожения.

А они в свою очередь провоцируют развитие воспаления, которое не удается купировать даже гормональными средствами.

Применение Протопика подавляет агрессию иммунной системы за счет снижения продукции антител и лейкоцитов.

Состав и форма выпуска

Голландский производитель выпускает Протопик в виде 1% и 0,03% густой белой мази с легким желтоватым оттенком. Он расфасован по 10 г, 30 г и 60 г в пластиковые тубы с навинчивающимся колпачком. Вторичная упаковка — картонная бело-синяя или бело-зеленая коробка, в которую вложена инструкция по применению.

Активным ингредиентом препарата является иммунодепрессант такролимус, определяющий его терапевтическую эффективность. Вспомогательный состав представлен такими компонентами:

• пропиленкарбонатом;
• парафинами твердым, мягким и жидким;
• белым пчелиным воском.

Дополнительные ингредиенты не только формируют густую основу средства. Течение атопического дерматита всегда сопровождает сильный зуд. При расчесывании человек травмирует кожу, что становится причиной развития тяжелых инфекций.

Воск и смесь парафинов формируют на поверхности эпидермиса защитную пленку. Она непроницаема для болезнетворных грибков, вирусов и бактерий. В то же время через нее легко проникает кислород, необходимый для образования здоровых клеток.

Фармакологические свойства

Протопик — препарат, применяемый для обеспечения искусственной иммуносупрессии (искусственного угнетения иммунитета). После абсорбции такролимуса в кожу он связывается с цитозольными протеинами.

Образовавшиеся комплексы накапливаются в пораженных дерматитом тканях, а затем постепенно высвобождаются их них.

Такой механизм действия обеспечивает длительный иммунодепрессивный эффект препарата:

• запускается процесс конкурентного ингибирования кальциневрина. Это единственная известная серин-треониновая фосфатаза в кальций-кальмодулиновом контроле. Именно она является ключевым регулятором иммунной системы;
• блокируется передача сигналов, в ответ на которые увеличивается выработка Т-лимфоцитов (клеток-убийц);
• подавляется продукция интерлейкина-2, интерлейкина-3, γ-интерферона.

Во время лечения Протопиком купируются острые и хронические воспалительные реакции. Рассасываются отеки, исчезают болезненные ощущения, жжение, сильный зуд. Постепенно улучшается кровоснабжение поврежденных тканей питательными веществами, способствуя их восстановлению.

Показания к применению

Если препараты с синтетическими аналогами гормонов, вырабатываемых надпочечникам, оказались бессильны, назначается Протопик. Это препарат последнего выбора в терапии атопического дерматита, потому что он угнетает местный иммунитет. Мазь включается в терапевтические схемы на любой стадии течения патологии:

• острой, проявляющейся красными пятнами, узелковыми высыпаниями, припухлостью и обильным шелушением;
• хронической, для которой характерно утолщение кожи, формирование трещин на подошвах и локтях.

Лекарственное средство эффективно и на этапе образования эрозий, в том числе мокнущих. В официальной инструкции упоминается единственное показание к применению мази — атопический дерматит.

Противопоказания

Абсолютное противопоказание к лечению Протопиком — индивидуальная непереносимость действующего вещества и вспомогательных ингредиентов.

Мазь не назначается пациентам с врожденными или приобретенными дефектами дермы и эпидермиса. Например, с синдромом Нетертона — наследственной ихтиозиформной эритродермией (обширным покраснением кожи).

Противопоказаниями к проведению терапии также становятся:

• генерализованная эритродермия;
• беременность;
• период грудного вскармливания.

0,1-процентную мазь запрещено использовать в лечение детей до 16 лет. 0,03% наружное средство применяется в педиатрии только с 2 лет. Терапия пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и почек, аутоиммунными патологиями контролируется врачом. Осуществляется постоянный мониторинг состояния внутренних органов с помощью лабораторных биохимических исследований.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению мази Протопик использовать ее следует только по назначению врача.

Аллерголог или дерматолог рассчитывает суточные и разовые дозировки с учетом тяжести и локализации атопического дерматита. Терапия детей и подростков проводится 0,03% наружным средствам.

Предварительно кожа ребенка очищается и подсушивается. Мазь распределяется тонким слоем на воспалительных очагах и слегка втирается до 2 раз в сутки.

Также Протопик используется и в лечение взрослых. На начальном этапе терапии применяется 0,1% мазь. Спустя 1-2 недели выраженность симптомов дерматита снижается или они полностью исчезают. В этих случаях врач может рекомендовать менее агрессивное 0,03% средство.

Передозировка

В клинической практике случаев передозировки отмечено не было. При проглатывании мази возможны расстройства пищеварения и перистальтики. Необходимо быстро промыть желудок и принять адсорбент — активированный уголь, Энтеросгель. Затем следует обратиться к врачу для симптоматического лечения.

Побочные эффекты

Действующее вещество лекарственного средства сначала метаболизируется в кожных покровах. Вероятность его проникновения в кровеносное русло минимальна, как и риск развития системных побочных эффектов.

Со стороны кожных покровов возможны проявления, схожие с симптомами аллергии. Это отечность и покраснение эпидермиса, формирование высыпаний, усиление зуда и болезненных ощущений. Изредка повышается потоотделение, возникают фотосенсибилизация и розацеа. Случаи магнилизации, или перерождения клеток, единичны.

Особые указания

Протопик иногда используется и в терапии других воспалительных поражений кожи, например, витилиго. Хорошо зарекомендовал он себя и в лечении тяжело протекающего псориаза. Курсовое использование препарата помогает избавиться от характерных папул и бляшек. При неэффективности других средств Протопик может быть назначен пациентам с экземами.

Нельзя резко отменять препарат, иначе повысится вероятность развития рецидива атопического дерматита. Следует постепенно снижать количество мази или заменить ее менее концентрированным средством. Длительность терапевтического курса варьируется от 1 недели до месяца. Но при необходимости врач может продлить лечение до полного исчезновения симптомов.

Беременность и лактация

В период вынашивания ребенка и лактации Протопик крем (мазь) в любой концентрации категорически запрещены к применению.

Условия и сроки хранения

Срок годности лекарственного средства — 3 года. Чтобы исключить вероятность присоединения вторичной инфекции, следует использовать мазь в течение 1-2 месяцев. Хранить Протопик необходимо при комнатной температуре в защищенном от солнечного света месте. На его непригодность для лечения указывает расслоение, изменение цвета и запаха.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается покупателю из аптек только после предъявления рецепта от врача.

Лекарственное взаимодействие

Случаев нежелательного химического взаимодействия Протопика с ингредиентами других лекарственных средств не отмечалось. Но его активный ингредиент вступает в реакцию с белками. Введение вакцин с живыми микроорганизмами разрешено за месяц до использования мази или через 4 недели после.

Цена

Стоимость лекарственного средства варьируется в зависимости от концентрации действующего вещества и фасовки. Протопик мазь: цена — 1500 рублей за препарат в дозировке 0,03% весом 30 г. Стоимость 0,1% средства несколько выше — 1650 рублей.

Аналоги

При непереносимости Протопика врач заменяет его аналогами — Такролимусом, Адваграфом, Прографом. Сходными терапевтическими свойствами обладают Акрустал и Элидел крем.

Самым дешевым структурным аналогом иммунодепрессанта для местного применения является Винграф. Это дженерик Протопика, то есть средство с менее качественными вспомогательными ингредиентами.

Мнение эксперта

Людмила Шевелева, фармацевтПротопик — эффективная мазь для терапии тяжелых поражений кожи патологиями аллергической этиологии. Она хорошо абсорбируется кожей, относительно быстро проявляет терапевтическую активность. Но всегда нужно учитывать механизм действия препарата, направленный на угнетение местного иммунитета.

В подобном состоянии повышена вероятность проникновения в воспаленные ткани вирусов бактерий и грибков. Нередко приходится назначать пациентам средства для ингибирования патогенных микроорганизмов. Чтобы предупредить инфицирование кожи, следует стараться ее не расчесывать.

Перед проведением лечебной процедуры необходимо мыть руки, обрабатывать их антисептическими растворами.

Отзывы

Оставлю свой положительный отзыв о мази Протопик. Это единственное средство, справившееся с моим атопическим дерматитом. При обострении не помогали даже мощные комбинированные кремы с глюкокортикостероидами. А этот препарат устранил все симптомы в течение 2 недель.

Атопический дерматит обостряется в период межсезонья — весной и поздней осенью. Раньше всегда применял «тяжелую артиллерию» в виде гормональных средств. Но потом их эффективность постепенно снизилась, поэтому врач рекомендовал приобрести Протопик. Даже после однократного нанесения мази исчез зуд и красные пятна.

Источник: https://mydoctorok.ru/mazi/protopik-maz.html

Мазь «Протопик»: инструкция по применению, состав, аналоги и отзывы покупателей

Атопический дерматит в последнее время — наиболее частая причина обращения пациентов к дерматологам и иммунологам. Медицине до конца неизвестен точный механизм развития заболевания. Но факт остается фактом: в последние годы атопический дерматит (его также называют нейродерматитом, что указывает на его психосоматическую природу) занимает одну из лидирующих позиций среди кожных заболеваний. Мазь «Протопик» — одно из популярных недорогих средств, которые обладают местным противовоспалительным эффектом и способны практически моментально унять зуд и дискомфорт, которые свойственны пациентам, страдающим от атопического дерматита.

Состав и форма выпуска

Препарат представляет собой противовоспалительное средство для наружного применения. Инструкция по применению к мази «Протопик» свидетельствует, что препарат подавляет действие кальциневрина – вещества, которое участвует в синтезе медиаторов воспаления.

Благодаря этому мазь получила широкое распространение в дерматологии, в первую очередь, в качестве одного из самых эффективных средств в борьбе с атопическим дерматитом.

Основной действующий компонент — моногидрат такролимуса, также в состав входит пчелиный белый воск (успокаивающий и смягчающий кожу компонент).

Может использоваться как в качестве самостоятельного средства при борьбе с дерматитами психосоматической или аллергической природы, так и в составе комплексной терапии (в этом случае курс лечения должен расписывать опытный врач-дерматолог, так как компоненты мази могут антагонировать с ингредиентами прочих средств).

Препарат обладает довольно внушительным перечнем побочных эффектов. Точный механизм действия на плод при беременности не изучен, однако точно известно, что основной действующий компонент способен преодолевать плацентарный барьер.

Детям мазь назначают только в случае крайней необходимости, после проведения необходимых исследований. Мазь «Протопик» отпускается только по рецепту.

Самостоятельное лечение может спровоцировать появление достаточно серьезных побочных эффектов.

Атопический дерматит: причины и симптомы

Основное показание к использованию мази «Протопик» — это атопический дерматит. Что это за заболевание, и почему мазь показала высокую эффективность в борьбе с ним? Точные причины нейродерматита до сих пор не выявлены, но с большой долей вероятности можно утверждать, что у детей и взрослых заболевание развивается вследствие таких причин:

• непереносимость некоторых пищевых продуктов, аллергические реакции на приправы, добавки, красители и т.д.;
• состояние хронического стресса;
• психосоматические расстройства;
• наследственная предрасположенность;
• нарушения функционирования внутренних органов.

Симптомы атопического дерматита причиняют массу неудобств как детям, так и взрослым. Мазь «Протопик» позволяет уже после первого применения значительно сократить выраженность симптоматики, в частности, благодаря противовоспалительному действию моногидрата такролимуса, уже после первого применения уходят зуд и боль.

Симптомы атопического дерматита:

• на коже сначала появляется легкая краснота и еле ощутимый зуд (оптимально начинать лечение уже на этой, самой первой стадии — так можно добиться максимальной эффективности терапии, и не дать болезни развиться и прогрессировать до образования ранок и волдырей;
• в течение нескольких дней пораженное место сильнее краснеет, начинают образовываться волдыри, которые со временем начинают выделять секрет, напоминающий гной или сукровицу;
• зуд и жжение усиливаются и со временем причиняют пациенту сильный дискомфорт;
• на поздних стадиях атопический дерматит распространяется на большую площадь, в результате чего больной вынужден прибегнуть с использованию рецептурных гормональных мазей и кремов, которые способны вызвать привыкание.

Показания к применению мази «Протопик»

Инструкция сообщает, что мазь эффективна при следующих дерматологических заболеваниях:

• Атопический дерматит (тяжелые и среднетяжелые формы), при отсутствии положительной реакции на стандартные методы лечения или при наличии противопоказаний для их назначения.
• Витилиго.

Инструкция и отзывы о мази «Протопик» свидетельствуют, что при атопическом дерматите на сравнительно поздних стадиях (когда уже появились небольшие волдыри, а зуд и жжение беспокоят пациента) средство доказало высокую эффективность.

При одновременном использовании, например, с «Адвантаном» возможно полностью избавиться от проявления дерматита всего за неделю.

Однако если не откорректировать причины появления болезни — не исключить аллергены, не избавиться от хронического стресса, то велика вероятность, что симптомы атопического дерматита очень быстро вернутся вновь.

Витилиго — еще одно прямое показание к использованию мази. Симптомы болезни — появление пятен и воспаленных участков на коже, которые сложно поддаются терапевтической коррекции. Мазь «Протопик» при витилиго эффективна в составе комплексной терапии.

Отзывы пациентов с атопическим дерматитом о действии мази

Отзывы о мази «Протопик» при атопическом дерматите различны. Увы, не все пациенты остались довольны терапевтическим эффектом — во многом это связано с тем, что люди занимаются самолечением. Атопический дерматит — довольно сложное заболевание, и если не исключить причину его появления, симптомы возникают вновь.

Почти всегда при прекращении использования лечебных мазей пациенты вновь начинают страдать от рецидива: пятна и воспаления появляются на другом участке тела.

Потому для максимальной эффективности лечения следует подобрать нужную концентрацию (чаще всего подходит мазь «Протопик» 0,03 %, инструкция подтверждает это), провериться на аллергию, провести диагностику внутренних органов.

Мало просто внимательно прочитать инструкцию по применению.

Отзывы о мази «Протопик» вылечившихся людей свидетельствуют, что средство является скорее крайней мерой для смягчения выраженности зуда, жжения и дискомфорта при средних и тяжелых стадиях атопического дерматита.

При этом следует учесть, что при использовании могут проявиться побочные эффекты.

Инструкция по применению мази «Протопик» при витилиго

Терапия витилиго должна осуществляться под контролем доктора — в этом случае можно достигнуть значительных успехов и даже полностью избавиться от симптомов.

Судя по отзывам пациентов, недостаточно просто регулярно использовать мазь — на время лечения придется позабыть о загаре и солнечных ваннах, откорректировать свое питание и отказаться полностью от вредных привычек.

Это поможет избавиться от депигментации практически полностью.

Кремовым составом 0,1 % обрабатывают обесцвеченные пятна эпидермиса дважды в сутки. Если состояние улучшается, используют лекарство с меньшей концентрацией или ограничивают применение. Длится лечебный курс до исчезновения проявлений депигментации. Средняя продолжительность курса терапии — около 40 дней.

Если на протяжении этого срока не замечено улучшений, то следует обсудить с лечащим врачом иные направления лечения.

Некоторые пациенты жалуются, что использование мази «Протопик» (инструкция предупреждает о возможных побочных эффектах) провоцирует появление жжения, чрезмерного зуда, эритем и отеков. Если индивидуальная реакция на препарат столь радикальна и побочные действия ярко выражены, то следует обсудить с лечащим врачом целесообразность дальнейшей терапии данным средством.

Противопоказания к использованию мази

Инструкция по применению к «Протопику» свидетельствует, что у средства имеются противопоказания к применению. К ним относятся:

• период беременности и лактации;
• индивидуальная непереносимость пчелиного воска и моногидрата такролимуса;
• наследственные дефекты кожного барьера;
• генерализованная эритродермия;
• повышенная чувствительность к макролидам.

Препарат в дозировке 0,1 % противопоказан подросткам младше 16 лет и детям. Мазь «Протопик» может использоваться в составе комплексной терапии атопического дерматита у маленьких детей только по назначению лечащего врача и в минимальной концентрации.

Ее нельзя использовать на слизистых, нельзя после нанесения накладывать шины или давящие повязки. После нанесения тонким слоем на пораженную область следует оставить на некоторое время кожу на воздухе.

Пациенты жалуются, что если после применения мази надевать одежду, то почти гарантированно в этом месте появляется отечность, боль и жжение.

Нельзя смывать мазь слишком холодной или слишком горячей водой, растирать обработанную область полотенцем.

Следует учесть, что пока проводят терапию «Потопиком», следует избегать попадания на кожу ультрафиолетовых лучей. Следует как можно меньше бывать на солнце, нельзя загорать или посещать солярий.

После того как терапия подойдет к завершению, надо подождать около десяти дней, после чего можно постепенно начинать принимать солнечные ванны.

Точный временной промежуток и последствия для кожи после терапии «Протопиком» следует уточнить у лечащего врача.

Распространенные побочные эффекты при использовании мази

Инструкция к мази «Протопик» 0,03 % свидетельствует, что наиболее распространенным побочным эффектом является боль и жжение в месте нанесения. Однако большинство пациентов переносят действие мази сравнительно хорошо, и использование не доставляет им каких-либо выраженных неудобств или дискомфорта.

Возможны также следующие побочные эффекты:

• со стороны сердечно-сосудистой системы: скачки артериального давления, кровотечения, ишемия миокарда, образование тромбов (при изначальной склонности), нарушение переферического кровообращения;
• со стороны нервной системы: головокружения, головная боль, тремор конечностей, проблемы со сном;
• со стороны дыхательной системы: одышка, заложенность носа, плеврит, кашель, фарингит;
• со стороны пищеварительной системы: боли неясной этиологии в области желудка и кишечника, стоматиты, метеоризм, асцит, запоры или диарея;
• со стороны печени: воспаление протоков, по которым проходит желчь, токсическое действие на клетки органа;
• со стороны системы кроветворения: лейкоцитоз, анемия, снижение показателей лейкоцитов и тромбоцитов;
• возможно также нарушение функции почек, появление болей в суставах, развитие судорог икроножных мышц, астения, отечность конечностей, повышается риск развития сахарного диабета и дисбаланса обмена веществ.
• Были зарегистрированы единичные случаи малигнизации (ракового перерождения) кожи, а также развитие лимфомы.

Инструкция к «Протопику» подчеркивает, что самостоятельное лечение описываемым препаратом крайне нежелательно. Оптимально проводить терапию только после консультации с лечащим врачом, в тех дозировках и такой продолжительности, которые были рекомендованы в индивидуальном порядке для конкретного пациента.

Лекарственное взаимодействие: с чем можно сочетать мазь

«Рифампицин», «Фенитоин», «Метамизол» снижают концентрацию в крови действующего вещества «Протопика» при одновременном использовании. Параллельное использование подобных препаратов лишено смысла и способно только износить ресурсы организма.

Кортикостероиды в умеренных дозировках также могут несущественно снижать концентрацию действующего вещества «Протопика» в крови, в высоких дозировках реакция непредсказуема: концентрация может как снижаться, так и увеличиваться.

«Метоклопрамид», напротив, увеличивает концентрацию действующего вещества в крови. Нежелательно совмещать терапию «Протопиком» с лечением циклоспоринами.

На фоне терапии «Протопиком» рекомендуется избегать приема в пищу грейпфрутов и грейпфрутового сока.

На фоне терапии «Протопиком» возможна вероятность снижения эффективности прививок и различных вакцин. Поэтому при терапии лучше отказаться от посещения прививочного кабинета, а если такая необходимость возникла — сообщить врачу о том, что на данный момент регулярно используется «Протопик».

Список аналогов и заменителей

Современная фармакология предлагает следующие структурные аналоги мази «Протопик»:

• «Адваграф» — существует как таблетированная, так и инъекционная форма выпуска препарата.
• «Програф» — таблетированная форма выпуска.
• «Винграф» — можно использовать как таблетки, так и инъекции.

Цена «Протопика» колеблется от 1530 до 1740 рублей за 0,03% мазь и от 1640 до 1840 рублей за 0,1 % мазь. В аптеках существуют также аналоги, стоимость которых немного дешевле — это мази с совершенно аналогичной структурной формулой, принципом действия, показаниями и противопоказаниями, а также возможными побочными эффектами — «Такролимус», «Такросел».

Отзывы дерматологов об использовании «Протопика»

На сегодняшний день «Протопик» и его аналоги — одно из самых эффективных и быстродействующих средств как при витилиго, так и при атопическом дерматите.

Дерматологи и иммунологи знакомы не понаслышке с тем, что довольно часто пациенты жалуются на выраженность побочных эффектов.

Увы, избежать этого не удается, так как действующий компонент мази попадает в кровь, после чего распространяется по всему организму.

На сегодняшний день это один из самых эффективных и недорогих способов борьбы с болезнью. Эффективность терапии увеличивается, если параллельно проводить физиопроцедуры.

В некоторых случаях достаточно одного курса, чтобы пациент надолго позабыл о проблемах с пигментацией.

Самая распространенная ошибка многих пациентов — попытки совершать самолечение с помощью мази. Люди без медицинского образования недооценивают опасность и частоту развития побочных эффектов, в связи с чем часто страдают от тошноты, головных болей, зуда и жжения в месте нанесения мази.

Источник: https://druggist.ru/429861a-maz-protopik-instruktsiya-po-primeneniyu-sostav-analogi-i-otzyivyi-pokupateley

ПРОТОПИК, PROTOPIC — инструкция по применению лекарства, отзывы, описание

 

Клинико-фармакологическая группа:

Противовоспалительный препарат для наружного применения. Селективный ингибитор синтеза и высвобождения медиаторов воспаления

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения 0.03% от белого до слегка желтоватого цвета, однородная.

100 г
такролимус (в форме моногидрата)	30 мг

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 77.47 мг, парафин жидкий — 11 мг, пропиленкарбонат — 5 мг, воск пчелиный белый — 3.5 мг, парафин твердый — 3 мг.

10 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.30 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.

60 г — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата «Протопик®»

Фармакологическое действие

Противовоспалительный препарат для наружного применения. Такролимус относится к группе ингибиторов кальциневрина. Он связывается со специфическим цитоплазматическим белком иммунофилином (FKBP 12), который является цитозольным рецептором для кальциневрина (FK 506).

В результате этого формируется комплекс, включающий такролимус, FKBP 12, кальций, кальмодулин и кальциневрин, что приводит к ингибированию фосфатазной активности кальциневрина.

Это делает невозможным дефосфорилирование и транслокацию ядерного фактора активированных Т-клеток (NFAT), необходимого для инициации транскрипции генов, кодирующих продукцию ключевых для Т-клеточного иммунного ответа цитокинов (ИЛ-2 и интерферон-гамма).

• Кроме того, такролимус ингибирует транскрипцию генов, кодирующих продукцию таких цитокинов, как ИЛ-3, ИЛ-4, ИЛ-5, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМКСФ) и фактор некроза опухоли (ФНОα), которые принимают участие в начальных этапах активации Т-лимфоцитов.
• Помимо этого, под влиянием такролимуса происходит ингибирование высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и эозинофилов, а также снижение экспрессии FcεRI (высокоаффинный поверхностный рецептор для иммуноглобулина Е) на клетках Лангерганса, что ведет к снижению их активности и презентирования антигена Т-лимфоцитам.
• Мазь, содержащая такролимус, не влияет на синтез коллагена и, таким образом, не вызывает атрофию кожи.

Показания

— лечение атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) в случае недостаточного ответа пациентов на традиционные методы лечения или наличия противопоказаний к таковым.

У взрослых и подростков 16 лет и старше используется мазь Протопик® в дозе 0.1% и 0.03% у детей от 2 года до 16 лет — только мазь Протопик® в дозе 0.03%.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 2 лет мазь Протопик® наносят тонким слоем на пораженные участки кожи. Препарат можно применять на любых участках тела, включая лицо и шею, в области кожных складок. Не следует наносить препарат на слизистые оболочки и под окклюзионные повязки.

У детей (2 года и старше ) и подростков в возрасте до 16 лет лечение необходимо начинать с нанесения 0.03% мази Протопик® 2 раза/сут. Продолжительность лечения по данной схеме не должна превышать 3 недель. В дальнейшем частота применения уменьшается до 1 раза/сут, лечение продолжается до полного очищения очагов поражения.

У взрослых и подростков 16 лет и старше лечение необходимо начинать с применения 0.1% мази Протопик® 2 раза/сут и продолжать до полного очищения очагов поражения. По мере улучшения можно уменьшать частоту нанесения 0.1% мази или переходить на использование 0.

03% мази Протопик®. В случае повторного возникновения симптомов заболевания следует возобновить лечение с использованием 0.1% мази 2 раза/сут. Если позволяет клиническая картина, следует предпринять попытку снизить частоту применения препарата, либо использовать 0.03% мазь.

Особенности применения у пациентов пожилого возраста (65 лет и старше) отсутствуют. Обычно улучшение наблюдается в течение одной недели с момента начала терапии. Если признаки улучшения на фоне терапии отсутствуют в течение двух недель, следует рассмотреть вопрос о смене терапевтической тактики.

Лечение обострений

Мазь Протопик® может использоваться кратковременно или длительно в виде периодически повторяющихся курсов терапии. Лечение пораженных участков кожи проводится до полного исчезновения клинических проявлений атопического дерматита.

Как правило, улучшение наблюдается в течение первой недели лечения. Если признаки улучшения не наблюдаются в течение двух недель с момента начала использования мази, необходимо рассмотреть другие варианты дальнейшего лечения. Лечение следует возобновить при появлении первых признаков обострения атопического дерматита.

Профилактика обострений

Для предупреждения обострений и увеличения длительности ремиссии у пациентов с частыми (более 4 раз в год) обострениями заболевания в анамнезе рекомендуется поддерживающая терапия мазью Протопик®. Целесообразность назначения поддерживающей терапии определяется эффективностью предшествующего лечения по стандартной схеме (2 раза/сут) на протяжении не более 6 недель.

1. При поддерживающей терапии мазь Протопик® следует наносить 2 раза в неделю (например, в понедельник и четверг) на участки кожи, обычно поражаемые при обострениях.
2. Промежуток времени между нанесением препарата должен составлять не менее 2-3 дней.
3. При появлении признаков обострения следует перейти к обычному режиму лечения мазью Протопик®.

Через 12 месяцев поддерживающей терапии необходимо оценить клиническую динамику и решить вопрос о целесообразности продолжения профилактического использования мази Протопик®. У детей для оценки клинической динамики следует временно отменить препарат и затем рассмотреть вопрос о необходимости продолжения поддерживающей терапии.

Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются симптомы раздражения кожи (ощущение жжения изуда, покраснение, боль, парестезии и сыпь) в месте нанесения. Как правило, они выражены умеренно или незначительно и проходят в течение первой недели после начала лечения.

Часто встречается непереносимость алкоголя (гиперемия лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).

У пациентов, применяющих мазь Протопик®, отмечается повышенный риск развития фолликулита, акне и герпетической инфекции.

Источник: http://www.rusmedserv.com/lekarstva/protopik.html

Протопик 0,03% 10,0 мазь — цена 672 руб., купить в интернет аптеке в Симферополе Протопик 0,03% 10,0 мазь

Мазь для наружного применения 0.03% от белого до слегка желтоватого цвета, однородная.

Состав

в 100 г мази содержится: такролимус (в форме моногидрата) 30 мг

Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий — 77.47 мг, парафин жидкий — 11 мг, пропиленкарбонат — 5 мг, воск пчелиный белый — 3.5 мг, парафин твердый — 3 мг.

Фармакодинамика

Противовоспалительный препарат для наружного применения. Такролимус относится к группе ингибиторов кальциневрина. Он связывается со специфическим цитоплазматическим белком иммунофилином (FKBP 12), который является цитозольным рецептором для кальциневрина (FK 506).

В результате этого формируется комплекс, включающий такролимус, FKBP 12, кальций, кальмодулин и кальциневрин, что приводит к ингибированию фосфатазной активности кальциневрина.

Это делает невозможным дефосфорилирование и транслокацию ядерного фактора активированных Т-клеток (NFAT), необходимого для инициации транскрипции генов, кодирующих продукцию ключевых для Т-клеточного иммунного ответа цитокинов (ИЛ-2 и интерферон-гамма).

Кроме того, такролимус ингибирует транскрипцию генов, кодирующих продукцию таких цитокинов, как ИЛ-3, ИЛ-4, ИЛ-5, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМКСФ) и фактор некроза опухоли (ФНО-альфа), которые принимают участие в начальных этапах активации Т-лимфоцитов.

Помимо этого, под влиянием такролимуса происходит ингибирование высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и эозинофилов, а также снижение экспрессии Fc гамма RI (высокоаффинный поверхностный рецептор для иммуноглобулина Е) на клетках Лангерганса, что ведет к снижению их активности и презентирования антигена Т-лимфоцитам.

Мазь, содержащая такролимус, не влияет на синтез коллагена и, таким образом, не вызывает атрофию кожи.

Фармакокинетика

Всасывание Всасывание такролимуса в системный кровоток при местном применении является минимальным. У большинства пациентов с атопическим дерматитом (у взрослых и детей) как при однократном нанесении, так и при многократном применении 0.03% и 0.

1% мази такролимуса концентрация его в плазме крови составляла < 1.0 нг/мл. Системная абсорбция зависит от площади поражения и уменьшается по мере исчезновения клинических проявлений атопического дерматита. Кумуляции препарата при длительном применении (до 1 года) у детей и взрослых не отмечалось.

Распределение В связи с тем, что системная абсорбция такролимуса при наружном применении низкая, высокая способность связываться с белками плазмы (более 98.8%) рассматривается как клинически не значимая. Метаболизм Такролимус не метаболизируется в коже.

При многократном наружном применении такролимуса в виде мази T1/2 составляет 75 ч у взрослых и 65 ч у детей

Побочные действия

Частота встречаемости нежелательных реакций: очень часто (>1/10), часто (>1/100, 1/1000,

Источник: https://apteka.ru/simferopol/catalog/protopik-0-03-10-0-maz_5899d6a58c0bb/

Протопик по цене от 689,00 рублей, купить в аптеках Симферополя, мазь д/наружн. прим. 0.1% 10 г №1 Такролимус

Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды)

мазь для наружного применения 0.1%; туба пластиковая 10 г, пачка картонная 1; код EAN: 4607098450616; № ЛСР-001885/10, 2010-03-12 от Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды); производитель: Astellas Toyama Co. (Япония); упаковщик: Astellas Ireland Co. Ltd. (Ирландия)

• Protopic®
• Такролимус*(Tacrolimusum)
• D11AH01 Такролимус
• Дерматотропные средства
• L20 Атопический дерматит

Мазь для наружного применения	100 г
активное вещество:
такролимус (в виде такролимуса моногидрата)	0,03 г
0,1 г
вспомогательные вещества: парафин мягкий белый; парафин жидкий; пропиленкарбонат; воск пчелиный белый; парафин твердый

в тубах пластиковых по 10, 30 или 60 г; в пачке картонной 1 туба.

Мазь однородной консистенции от белого до слегка желтоватого цвета.

Фармакологическое действие — ингибирующее кальциневрин, дерматотропное.

Такролимус относится к группе ингибиторов кальциневрина. Он связывается со специфическим цитоплазматическим белком иммунофилином (FKBP12), который является цитозольным рецептором для кальциневрина (FK506).

В результате этого формируется комплекс, включающий такролимус, FKBP12, кальций, кальмодулин и кальциневрин, что приводит к ингибированию фосфатазной активности кальциневрина.

Это делает невозможным дефосфорилирование и транслокацию ядерного фактора активированных Т-клеток (NFAT), необходимого для инициации транскрипции генов, кодирующих продукцию ключевых для Т-клеточного иммунного ответа цитокинов (ИЛ-2 и интерферон-гамма).

Кроме того, такролимус ингибирует транскрипцию генов, кодирующих продукцию таких цитокинов, как ИЛ-3, ИЛ-4, ИЛ-5, гранулоцитарно-макрофагальный колониестимулирующий фактор (ГМКСФ) и ФНО-α, которые принимают участие в начальных этапах активации Т-лимфоцитов.

Помимо этого, под влиянием такролимуса происходит ингибирование высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, базофилов и эозинофилов, а также снижение экспрессии FcεRI (высокоаффинный поверхностный рецептор для иммуноглобулина Е) на клетках Лангерганса, что ведет к снижению их активности и презентирования антигена Т-лимфоцитам.

Мазь такролимуса не влияет на синтез коллагена и т.о. не вызывает атрофию кожи.

Абсорбция. Всасывание такролимуса в системный кровоток при местном применении является минимальным. У большинства пациентов с атопическим дерматитом (у взрослых и детей) как при однократном нанесении, так и при многократном применении 0,03 и 0,1% мази такролимуса концентрация его в плазме крови составляла 98,8%) рассматривается как клинически незначимая.

Метаболизм. Такролимус не метаболизируется в коже. При попадании в системный кровоток такролимус в значительной степени метаболизируется в печени посредством CYP3A4.

Выведение. При многократном местном применении мази такролимуса T1/2 — 75 ч у взрослых и 65 ч у детей.

Мазь Протопик® применяется в дозировке 0,03 и 0,1% у взрослых и только 0,03% у детей от 2 до 16 лет для лечения атопического дерматита (средней степени тяжести и тяжелых форм) в случае его резистентности к иным средствам наружной терапии или наличия противопоказаний к таковым.

1. гиперчувствительность к такролимусу, вспомогательным веществам, макролидам;
2. беременность;
3. грудное вскармливание;
4. пациенты с генетическими дефектами эпидермального барьера, такими как синдром Нетертона, а также при генерализованной эритродермии в связи с риском прогрессирующего увеличения системной абсорбции такролимуса;
5. дети и подростки младше 16 лет (в дозировке 0,1%), дети младше 2 лет (в дозировке 0,03%).

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются симптомы раздражения кожи (ощущение жжения и зуда, покраснение, боль, парестезии и сыпь) в месте нанесения. Как правило, они выражены умеренно и проходят в течение первой недели после начала лечения.

Часто встречается непереносимость алкоголя (покраснение лица или симптомы раздражения кожи после употребления спиртных напитков).

У пациентов, применяющих мазь Протопик®, отмечается повышенный риск развития фолликулита, акне и герпетической инфекции.

Источник: https://Simferopol.vapteke.ru/search/item/protopik-maz-dnarujn-prim-01-10-g-n1_112919

Протопик : инструкция по применению

Мазь Протопик нельзя применять больным с врожденным или приобретенным иммунодефицитом или пациентам, принимающим иммуносупрессивные препараты.

Влияние мази Протопик на иммунную систему детей до 2 лет не установлен (см. Раздел «Показания»).

При применении мази необходимо минимизировать попадание на кожу солнечных лучей, избегать ультрафиолетового облучения в солярии, терапии УФ лучами Б и А в комбинации с псораленом (PUVA-терапия).

 Врач должен посоветовать пациентам надлежащий способ защиты от солнца, например минимизация времени, проведенного на солнце, использование солнцезащитных препаратов и прикрытия кожи должным одеждой.

Мазь Протопик не следует применять на пораженных участках, которые рассматриваются как потенциально злокачественные или предраковые.

В течение 2:00 на участки кожи, куда наносили мазь Протопик, нельзя применять смягчающие средства. Одновременное применение других препаратов местного применения, а также системных кортикостероидов или иммунодепрессантов не изучали.

Эффективность и безопасность применения мази Протопик при лечении инфицированного атопического дерматита не оценивали. Перед назначением мази Протопик, необходимо устранить инфекцию на участках лечения.

Пациенты с атопическим дерматитом склонны к развитию поверхностных инфекций кожи.

При наличии этих инфекций необходимо оценить соотношение риска и пользы применения Протопик. Вероятность местного угнетения иммунитета (что может привести к инфекциям или кожных злокачественных новообразований) в долгосрочной перспективе (более нескольких лет) неизвестна.

Протопик содержит действующее вещество такролимус, ингибитор кальциневрина. У пациентов после трансплантации длилась системное действие сильных иммунодепрессантов и системный прием ингибиторов кальциневрина могут ассоциироваться с повышенным риском развития лимфом и злокачественных образований в коже.

Есть информация о случаях возникновения злокачественных новообразований, включая кожные и другие лимфомы и рака кожи среди пациентов, получавших мазь такролимуса (см. Раздел «Побочные реакции»).

 У пациентов с атопическим дерматитом, которых лечили Протопик, не было выявлено значительных системных уровней такролимуса.

Во время клинических испытаний стало известно о редких случаях лимфаденопатии (0,8%). Большинство этих случаев была связана с инфекциями (кожи, дыхательных путей, зубов), которые лечились соответствующими антибиотиками.

Пациенты после трансплантации, которые проходят курс приема иммунодепрессантов (например системного такролимуса), имеют повышенный риск развития лимфомы; поэтому пациентов, которые применяют Протопик и в которых развилась лимфаденопатия, необходимый надзор, чтобы убедиться, что лимфаденопатия исчезает. При наличии лимфаденопатии в начале лечения нужны соответствующие лабораторные исследования и постоянное наблюдение. В случае устойчивой лимфаденопатии необходимо определить ее этиологию. При отсутствии четкой этиологии лимфаденопатии или при наличии острого инфекционного мононуклеоза применения Протопик необходимо прекратить.

Нужно избегать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки. В случае случайного попадания на эти участки мазь необходимо тщательно смыть водой. Использование мази Протопик под окклюзионными повязками не изучали и поэтому не рекомендуется.

Такролимус в значительной степени метаболизируется в печени, и хотя его концентрация в крови при наружном применении очень низкая, больные с печеночной недостаточностью должны применять мазь с осторожностью.

Не рекомендуется применять Протопик пациентом с генетическими дефектами эпидермального барьера, такими как синдром Нетертона, ламилярний ихтиоз, эритродермия или кожная реакция ТПХ (трансплантат против хозяина). Эти заболевания кожи могут привести к увеличению системной абсорбции такролимуса. В постмаркетинговый период сообщалось о случаях повышенного уровня такролимуса у пациентов с этими заболеваниями.

С осторожностью следует применять Протопик больным с обширным поражением кожи в течение длительного периода, особенно детям (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Любые образования, кроме собственно атопического дерматита, на участках кожи, куда наносили мазь, должен обследовать врач. Если признаки и симптомы атопического дерматита не улучшаются в, лечение должно быть пересмотрено.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет данных относительно применения мази такролимуса беременными женщинами. Исследования на животных показали, что системное применение приводит к репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Мазь Протопик не следует использовать в период беременности, за исключением крайне неотложных случаев.

кормление грудью

Клинические данные показывают, что после системного применения такролимус проникает в грудное молоко. Хотя клинические данные показали, что уровень системного воздействия от применения мази такролимуса низкий, кормление грудью во время применения мази Протопик следует прекратить.

Препарат применяется местно и не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Источник: https://lek.103.ua/protopik-instruktsiya/