Разо 20 мг: инструкция по применению, цена и отзывы покупателей, аналоги лекарства

Ингибитором протонного насоса является лекарство Разо. Инструкция по применению сообщает, что таблетки 10 мг и 20 мг помогают при гастрите, язве желудка и двенадцатиперстной кишки, в том числе с хеликобактер у взрослых, детей и при беременности.

Разо 20 мг: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Состав и форма выпуска

Таблетки Разо покрыты кишечнорастворимой оболочкой от розового до коричневато-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой черного цвета «RB10» на одной стороне; на поперечном разрезе ядро почти белого цвета. В 1 таблетке содержится 10 мг или 20 мг рабепразола натрия. Реализуют в блистерах или полиэтиленовой банке 15 или 30 таблеток. Упакованы в картонную пачку.

От чего помогает Разо?

Таблетки назначают при широком спектре состояний. Вот основные из них:

  • аденома поджелудочной железы;
  • язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • рефлюкс-эзофагит;
  • эрадикация Helicobacterpyloriв комбинации с антибиотиками;
  • функциональная диспепсия;
  • хронические гастрит и гастродуоденит с повышенной кислотностью при возникновении обострения.

Важно! Принимать решение о необходимости курсовой фармакотерапии должен исключительно врач. Самолечение абсолютно недопустимо.

Инструкция по применению

Разо принимают внутрь. Таблетки необходимо проглатывать целиком, без разжевывания и измельчения. Такие факторы, как время дня и прием пищи, не оказывают значимого воздействия на активность рабепразола.

Стандартное дозирование препарата по различным показаниям для взрослых: Язва анастомоза, обострение язвенной болезни: раз в сутки 10 либо 20 миллиграмм. Продолжительность курса терапии, как правило, составляет 6 недель, иногда она увеличивается до 3 месяцев.

Рефлюкс-эзофагит: раз в сутки 10 либо 20 миллиграмм. Продолжительность курса терапии, как правило, составляет от 4 до 8 недель, иногда она увеличивается до 3-4 месяцев.

Болезнь двенадцатиперстной кишки на стадии обострения: принимают раз в сутки 20 миллиграмм препарата (для некоторых пациентов может назначаться суточная доза в 10 миллиграмм). Длительность курса лечения составляет от 2 до 4 недель, при необходимости допускается увеличение длительности приема препарата до 8 недель.

Гастроэзофагеальная неэрозивная рефлюксная болезнь: раз в сутки принимают 10 либо 20 миллиграмм препарата. После исчезновения симптомов в рамках курса профилактической терапии рецидива продолжают прием препарата по 10 миллиграмм в сутки. Если после месяца приема Разо у пациента остаются симптомы заболевания, то требуется назначение дополнительных исследований.

Синдром Золлингера – Эллисона или другие состояния, сопровождающиеся патологической гиперсекрецией: назначается индивидуальная дозировка.

В начале курса лечения, как правило, назначают разовый прием 60 миллиграмм в сутки, затем обычно дозу увеличивают, принимая либо 60 миллиграмм дважды в день (если дробное дозирование является более предпочтительным), либо стандартно препарат принимается разовыми приемами по 100 миллиграмм в сутки. Продолжительность приема определяется индивидуальной клинической картиной, длительность курс может продолжаться до 1 года.

Эрадикация Helicobacter pylori: принимают 20 миллиграмм препарата дважды в сутки в рамках 7-дневного курса антихеликобактерной терапии (схему приема определяет врач).

ГЭРБ – гастроэзофагеальная эрозивная рефлюксная болезнь: принимают раз в день 10 либо 20 миллиграмм Разо в рамках курса продолжительностью 4–8 недель, иногда курс лечения увеличивают до 3–4 месяцев; поддерживающая терапия – разовый прием Разо по 10 либо 20 миллиграмм в день, длительность терапии определяется лечащим врачом.

Фармакологические эффекты

Средство Разо является противоязвенным препаратом группы ингибиторов протонного насоса. Механизм терапевтического влияния медикамента заключается в угнетении активности фермента H±K±АТФ-азы в париетальных желудочных клетках. Это приводит к блокированию окончательной стадии выработки соляной кислоты.

Фармакологическое действие препарата Разо является дозозависимым и вне зависимости от происхождения раздражителя подавляет не только базальную, но и стимулированную выработку соляной кислоты.

После быстрого всасывания из ЖКТ активный компонент препарата Разо достигает максимальной концентрации в плазме крови спустя 3–4 часа. Биодоступность – 52%. Способность создавать связи с протеинами плазмы составляет в среднем 97%. Подвергается «первому прохождению».

Метаболизируется под действием печеночных изоферментов системы CYP. Период полувыведения составляет 1 час. Препарат выводится преимущественно с мочой.

Противопоказания

  • период грудного вскармливания (лактации);
  • детский возраст до 12 лет;
  • повышенная чувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата;
  • беременность.

Побочные явления

  • Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, боли в животе, рвота, метеоризм, запор; редко — сухость во рту, диспепсия, отрыжка; в единичных случаях — анорексия, гастрит, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз.
  • Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, астения, головокружение, бессонница; редко — нервозность, сонливость; в единичных случаях — депрессия, нарушения зрения и вкусовых ощущений.
  • Со стороны дыхательной системы: возможны — ринит, фарингит, кашель; редко — синусит, бронхит.
  • Аллергические реакции: редко — кожная сыпь; в единичных случаях — зуд.
  • Прочие: боли в спине, гриппоподобный синдром; редко — миалгия, боль в груди, озноб, судороги икроножных мышц, инфекция мочевыводящих путей, артралгия, лихорадка; в единичных случаях — увеличение массы тела, усиление потоотделения, лейкоцитоз.

Аналоги Разо

Для лечения назначают аналоги:

  1. Берета;
  2. Зульбекс;
  3. Нофлюкс;
  4. Онтайм;
  5. Париет;
  6. Рабелок;
  7. Рабепразол;
  8. Рабиет;
  9. Хайрабезол.

К средствам для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки относят:

  1. Абисиб;
  2. Акриланз;
  3. Алмагель;
  4. Алмагель Нео;
  5. Алмол;
  6. Альфогель;
  7. Бускопан;
  8. Вентер;
  9. Вентрисол;
  10. Викаир;
  11. Викалин;
  12. Гастал;
  13. Ганатон;
  14. Де Нол;
  15. Дротаверин;
  16. Зантак;
  17. Иберогаст;
  18. Каролин;
  19. Квамател;
  20. Контролок;
  21. Ланзап;
  22. Лосек;
  23. Маалокс;
  24. Метилурацил;
  25. Нексиум;
  26. Но шпа;
  27. Новобисмол;
  28. Нольпаза;
  29. Октреотид;
  30. Омез;
  31. Омез Инста;
  32. Омепразол;
  33. Омефез;
  34. Панавир;
  35. Пантопразол;
  36. Папаверин;
  37. Пепсидин;
  38. Пептипак;
  39. Пептикум;
  40. Пилобакт АМ;
  41. Платифиллин;
  42. Примамет;
  43. Ранигаст;
  44. Ранитидин;
  45. Роксан;
  46. Спазмонет;
  47. Сульпирид;
  48. Тальцид;
  49. Тримедат;
  50. Улкозол;
  51. Улкосан;
  52. Улькавис;
  53. Ультоп;
  54. Фамосан;
  55. Фамотидин;
  56. Фосфалюгель;
  57. Хемомицин;
  58. Циметидин;
  59. Цисагаст;
  60. Эглонил;
  61. Эзомепразол;
  62. Элениум;
  63. Эманера;
  64. Эрбисол.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Разо с дигоксином сопровождается повышением содержания дигоксина в плазме. Одновременный прием препарата с кетоконазолом сопровождается понижением биодоступности кетоконазола. Разо нежелательно принимать вместе с алкоголем, поскольку это может оказать значительное влияние на эффективность терапии, а также вызвать повышение печеночных ферментов.

Особые условия

Улучшение состояния пациента на фоне терапии препаратом Разо не исключает наличие в желудке злокачественных новообразований. Более того, лекарственное средство может маскировать симптоматику, из-за чего невозможна своевременная диагностика. В связи с этим до начала и после окончания лечения обязательно показано проведение эндоскопического исследования.

В наблюдательных исследованиях было установлено, что на фоне терапии ингибиторами протонной помпы повышается риск возникновения переломов запястья, бедра и позвоночника у пациентов с остеопорозом. Более высока вероятность переломов у лиц, получающих эти препараты в высоких дозах в течение длительного времени (от 1 года).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Основываясь на данных об особенностях фармакодинамики и профиле побочных эффектов рабепразола, возможность отрицательного влияния Разо на скорость реакций и внимание представляется крайне низкой. Однако пациентам, у которых препарат вызывает головокружение и/или сонливость, на время лечения от управления автотранспортом и работ со сложными механизмами следует отказаться.

Цена и условия отпуска

Средняя цена Разо, таблетки 10 мг, 30 штук (Москва), составляет 310 – 355 рублей. Отпускают по рецепту.

Разо рекомендуют хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше +25 С. Срок хранения лекарственного средства – 18 месяцев с момента изготовления при соблюдении условий хранения. После истечения срока годности таблетки необходимо выбросить.

Источник: https://www.otchegopomogaet.ru/razo.html

Разо: таблетки 10 мг и 20 мг

Разо 20 мг: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в следующих лекарственных формах:

Разо производится в форме таблеток на 10 либо 20 миллиграмм. Это облегчает расчет требуемой дозировки и иногда позволяет уменьшить количество приемов препарата. Таблетка покрыта оболочкой, быстро растворяющейся в желудке, что повышает биодоступность действующего вещества.

Препарат упаковывается в блистер на 10 таблеток, а каждая упаковка содержит 1/2 блистера. Активный компонент Разо – рабепразол.

Рабепразол выступает ингибитором протонной помпы, угнетая синтез фермента, ответственного за образование соляной кислоты.

Фармакологическое действие

Рабепразол принадлежит к классу антисекреторных соединений, являющихся замещенными бензимидазолами (в химическом отношении). Вещество угнетает активность фермента H+/К+-АТФ-азы и тем самым блокирует заключительную стадию синтеза соляной кислоты.

Этот эффект препарата обладает дозозависимым характером и вне зависимости от раздражителя приводит к угнетению не только базальной, но и стимулированной секреции соляной кислоты. Являясь слабым основанием, независимо от доз рабепразол быстро абсорбируется и концентрируется в кислой среде париетальных клеток.

Показания к применению

От чего помогает Разо? Таблетки назначают для профилактики и терапии таких состояний, как:

  • наличие в курсе эрадикационной терапии хеликобактер пилори (вместе с антибактериальными препаратами);
  • поражения ЖКТ и хронический гастрит с увеличением образования кислоты в стадии обострения;
  • пептическая язва 12-перстной кишки и желудка;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • синдром Золлингера-Эллисона;
  • функциональная диспепсия.

Инструкция по применению

Разо принимают внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола.

Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 2 раза в сутки по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней. Коррекция дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется.

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз в сутки. Обычно излечение наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена.

При лечении эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или рефлюкс-эзофагите рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 недель.

При поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или по 20 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения зависит от состояния пациента.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз в сутки. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели.

Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией дозу подбирают индивидуально.

Начальная доза — 60 мг в сутки, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг 1 раз в сутки или по 60 мг 2 раза в сутки. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным.

Читайте также:  Гинкор форт: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Лечение следует продолжать по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом может составлять до 1 года.

При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или по 20 мг 1 раз в сутки. Если после 4 недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента. После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь в дозе 10 мг 1 раз в сутки по требованию.

У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов. При назначении препарата Разо пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность. У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Безопасность и эффективность применения рабепразола у детей в возрасте 12 лет и старше установлена для краткосрочного (до 8 недель) лечения ГЭРБ. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и старше составляет 20 мг 1 раз в сутки продолжительностью до 8 недель. Безопасность и эффективность рабепразола для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.

Противопоказания

  • повышенная сенситивность к любому компоненту препарата (как активному, так и вспомогательному) либо другим замещенным бензимидазолам;
  • возраст до 12 лет;
  • период грудного вскармливания;
  • беременность.

Разо должен применяться с осторожностью при лечении детей от 12 лет, пациентов с тяжелой почечной/печеночной недостаточностью.

Побочные явления

Как правило, Разо переносится хорошо, а побочные эффекты, если и возникают, то чаще всего выражены умеренно или слабо и носят временный характер.

  • Пищеварительная система: часто – боль в животе, сухость слизистой полости рта, метеоризм, запор/диарея; редко – гепатит, желтуха; у пациентов, имеющих цирроз печени возможна печеночная энцефалопатия.
  • Лейкоцитоз, гипомагниемия, нейтропения, тромбоцитопения, лейкопения, увеличение активности печеночных трансаминаз.
  • Соединительная и скелетно-мышечная ткань: редко – артралгия, миалгия.
  • Мочевыводящие пути и почки: очень редко возможен интерстициальный нефрит.
  • Возможно увеличение риска переломов костей.
  • Кожа, подкожные ткани: редко – эпидермальный токсический некролиз, крапивница и буллезные высыпания, синдром Стивенса – Джонсона (в тяжелой многоформной эритеме, которая характеризуется появлением на коже и слизистых пятен и пузырей, что сопровождается болью в суставах, повышенной температурой тела).
  • Нервная система: нечасто – головокружение, головная боль.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Данных о безопасности применения Разо во время беременности нет. Рабепразол не следует применять при беременности за исключением тех случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превосходит потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Препарат не следует применять в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 12 лет. С осторожностью следует назначать в детском возрасте (старше 12 лет).

Особые указания

Ответ пациента на терапию рабепразолом натрия не исключает наличие злокачественных новообразований в желудке. До и после лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, т.к. лечение препаратом может маскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении препарата Разо пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Пациентам с нарушениями функции почек или печени коррекция дозы препарата Разо не требуется. AUC рабепразола натрия у пациентов с тяжелым нарушением функции печени примерно в 2 раза выше, чем у здоровых пациентов.

Препарат не оказывает влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, концентрацию в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогена, тестостерона, пролактина, холецистокинина, секретина, глюкагона, ФСГ, ЛГ, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

Согласно данным наблюдательных исследований терапия ингибиторами протоновой помпы может привести к возрастанию риска связанных с остеопорозом переломов бедра, запястья, позвоночника. Риск переломов был увеличен у пациентов, получавших ингибиторы протоновой помпы в высоких дозах 1 год и более.

Лекарственное взаимодействие

Не отмечено клинических значимых реакций взаимодействия при одновременном применении Разо с пищей, жидкими антацидными средствами, а также амоксициллином и другими лекарственными препаратами, если они метаболизируются в печени при участии изоферментов системы цитохрома Р450, такими как варфарин, теофиллин, диазепам и фенитоин.

При сочетанном применении рабепразола и кларитромицина в плазме крови увеличиваются концентрации: на 24% – рабепразола, на 50% – активного метаболита кларитромицина. Этот эффект используют в терапии, направленной на эрадикацию бактерии Helicobacter pylori.

Рабепразол способствует выраженному и длительному снижению выработки соляной кислоты, поэтому влияет на действие препаратов, абсорбция которых зависит от кислотности содержимого желудка. Например, у здоровых добровольцев рабепразол повышал на 22% минимальную концентрацию дигоксина и на 30% снижал плазменную концентрацию кетоконазола.

В связи с этим при назначении подобных комбинаций требуется коррекция доз. Разо способствует повышению концентрации метотрексата и его активного метаболита (гидроксиметотрексата), а также увеличению времени их выведения. Атазанавир не рекомендуется применять одновременно с ингибиторами протонного насоса, включая и рабепразол.

Аналоги лекарства Разо

По структуре определяют аналоги:

  1. Рабепразол.
  2. Париет.
  3. Онтайм.
  4. Рабиет.
  5. Хайрабезол.
  6. Берета.
  7. Рабелок.
  8. Зульбекс.
  9. Нофлюкс.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Разо (таблетки 10 мг 30 штук) в Москве составляет 345 рублей. Отпускается по рецепту.

Срок годности таблеток в блистерах – 3 года, в банках – 2 года. Хранить Разо инструкция предписывает при температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.ru/razo.html

Разо — официальная инструкция по применению, аналоги

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав

Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, 10 мг содержит:действующее вещество:рабепразол натрия 10 мг; вспомогательные вещества: маннитол 48,505 мг, гипролоза низкозамещенная 7,20 мг, магния оксид тяжелый 20,00 мг, гипромеллоза (5cps) 1,50 мг, натрия лаурилсульфат 0,90 мг, тальк 0,77 мг, магния стеарат 1,125 мг.

Оболочка: зеин 2,45 мг, триэтилцитрат 0,25 мг. Оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (метакриловой кислоты сополимер (тип С)) 12,05 мг, триэтилцитрат 1,20 мг, тальк 0,65 мг.

Оболочка: Опадрай розовый 03B54475 2,70 мг (гипромеллоза 6 сР 62,50%, титана диоксид (Е171) 28,70%, макрогол-400 6,25%, краситель железа оксид красный (E172) 2,55%).

Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг содержит:действующее вещество:рабепразол натрия 20 мг; вспомогательные вещества:маннитол 97,01 мг, гипролоза низкозамещенная 14,40 мг, магния оксид тяжелый 40,00 мг, гипромеллоза (5cps) 3,00 мг, натрия лаурилсульфат 1,80 мг, тальк 1,54 мг, магния стеарат 2,25 мг. Оболочка: зеин 4,90 мг, триэтилцитрат 0,49 мг. Оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (метакриловой кислоты сополимер (тип С)) 19,28 мг, триэтилцитрат 1,92 мг, тальк 1,04 мг. Оболочка: Опадрай желтый OY-52945 5,05 мг (гипромеллоза 5 сР 63,65%, титана диоксид (Е171) 28,55%, макрогол-400 6,30%, краситель железа оксид желтый (E172) 1,50%). Состав черных чернил для нанесения надписи на таблетке 10 мг: шеллак глазурь (45%) 44,467%, краситель железа оксид черный (E172) 23,409%, изопропиловый спирт 26,882%, н-бутанол 2,242%, пропиленгликоль 2,0%, аммиака раствор концентрированный 28% — 1,0%. Состав красных чернил для нанесения надписи на таблетке 20 мг: шеллак глазурь (45%) 59,0%, краситель красный очаровательный (Е129) 15,0%, н-бутанол 7,0%, этанол денатурированный 6,0%, титана диоксид (Е171) 5,0%, пропиленгликоль 4,0%, изопропиловый спирт 3,0%, аммиака раствор концентрированный 28% — 1,0%.

Описание

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 мгКруглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от розового до коричневато-розового цвета с маркировкой черного цвета «RB10» на одной стороне. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мгКруглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой от светло-желтого до желтого цвета с маркировкой красного цвета «RB20» на одной стороне. На поперечном разрезе ядро почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Желез желудка секрецию понижающее средство – протонного насоса ингибитор.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Механизм действия. Рабепразол относится к классу антисекреторных соединений, которые в химическом отношении являются замещенными бензимидазолами.

Препарат угнетает активность фермента Н+/K+АТФ-азы («протонный насос»), блокируя тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Этот эффект носит дозозависимый характер и приводит к угнетению как базальной, так и стимулированной секреции соляной кислоты независимо от раздражителя.

Как слабое основание рабепразол в любых дозах быстро абсорбируется и концентрируется в кислой среде париетальных клеток.

Антисекреторная активность. После приема внутрь 20 мг рабепразола антисекреторный эффект возникает в течение одного часа. Угнетение базальной и стимулированной секреции соляной кислоты через 23 часа после приема первой дозы рабепразола натрия составляет 62 и 82%, соответственно, и продолжается до 48 часов.

Такая продолжительность фармакокинетического действия намного превышает предсказуемое по периоду полувыведения (примерно на 1 час). Данный эффект может быть объяснен продолжительным связыванием лекарственного вещества с Н+/K+АТФ-азой париетальных клеток желудка. Величина ингибирующего действия рабепразола натрия на секрецию кислоты достигает плато после трех дней приема рабепразола натрия.

При прекращении приема секреторная активность восстанавливается в течение 1–2 дней.

Влияние на концентрацию гастрина в сыворотке. В начале терапии рабепразолом концентрация гастрина в сыворотке крови увеличивается, что является отражением ингибирующего влияния на секрецию соляной кислоты. Концентрация гастрина возвращается к исходному уровню обычно в течение 1–2 недель после прекращения лечения.

Влияние на энтерохромафинноподобные клетки.

Изучение биоптатов дна и антрального отдела желудка более чем у 500 пациентов, получавших рабепразол натрия или препарат сравнения продолжительностью до 8 недель, не выявило изменений в морфологической структуре энтерохромафинноподобных (ECL)клеток, степени выраженности гастрита, частоте атрофического гастрита, кишечной метаплазии или распространенности инфекции Helicobacter pylori.

В исследовании с участием более 400 пациентов, получавших рабепразол в дозе 10 мг/день или 20 мг/день, продолжительностью до 1 года, частота гиперплазии была низкой и сравнимой с таковой для пациентов, получавших омепразол в дозе 20 мг/день. Не был зарегистрирован ни один случай аденоматозных изменений или карциноидных опухолей, наблюдавшихся у крыс.

Другие эффекты. В настоящее время нет данных о том, что рабепразол вызывает системные эффекты со стороны центральной нервной системы (ЦНС), сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

При пероральном приеме в дозе 20 мг в течение 2 недель рабепразол не оказывал влияния на функцию щитовидной железы, метаболизм углеводов, а также на концентрации в крови паратиреоидного гормона, кортизола, эстрогенов, тестостерона, пролактина, секретина, глюкагона, фолликулостимулирующего гормона, лютеинизирующего гормона, ренина, альдостерона и соматотропного гормона.

Читайте также:  Ликопид: инструкция по применению, цена и форма выпуска, отзывы покупателей и аналоги таблеток

Фармакокинетика Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 3,5 часа. Изменения максимальной концентрации (Cmax) и значений площади под кривой «концентрация-время» (AUC) носят линейный характер в диапазоне доз от 10 до 40 мг. Метаболизируется в печени с участием изоферментов CYP2C9 и CYP3A.

Биодоступность — 52%, не увеличивается при многократном приеме. Период полувыведения (T1/2) – 0,7-1,5 часа, суммарный клиренс – 3,8 мл/мин/кг. У пациентов с печеночной недостаточностью AUC увеличивается в 2 раза, T1/2 увеличивается в 2-3 раза. Ни время приема препарата в течение суток, ни антациды не влияют на абсорбцию рабепразола.

Прием препарата с жирной пищей замедляет абсорбцию препарата на 4 часа и более, однако ни Cmax, ни степень абсорбции не изменяются. Связь с белками плазмы – 97%. Выводится почками (90%) в виде двух метаболитов: конъюгата меркаптуровой кислоты (М5) и карбоновой кислоты (М6); через кишечник – 10%.

Различий в фармакокинетических параметрах в зависимости от пола не отмечено.

Фармакокинетика в особых клинических случаяхПочечная недостаточностьУ пациентов со стабильной почечной недостаточностью в терминальной стадии, которым необходим поддерживающий гемодиализ (клиренс креатинина < 5 мл/мин/1,73м2) выведение рабепразола схоже с таковым для здоровых добровольцев.

AUC и Сmax у этих пациентов были примерно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. В среднем, T1/2 рабепразола составлял 0,82 часа у здоровых добровольцев, 0,95 часа – у пациентов во время гемодиализа и 3,6 часа после гемодиализа.

Клиренс препарата у пациентов с заболеваниями почек, нуждающихся в гемодиализе, был приблизительно в два раза выше, чем у здоровых добровольцев.

Печеночная недостаточностьПациенты с хроническим компенсированным циррозом печени хорошо переносят рабепразол в дозе 20 мг 1 раз в день, хотя AUC удвоена и Сmax увеличена на 50% по сравнению со здоровыми добровольцами.

Пожилые пациентыУ пожилых пациентов элиминация рабепразола несколько замедлена. После 7 дней приема рабепразола в дозе по 20 мг 1 раз в день у пожилых лиц AUC была примерно вдвое больше, а Cmax повышена на 60% по сравнению с молодыми здоровыми добровольцами; признаков кумуляции рабепразола не отмечалось.

CYP2C19 полиморфизмУ пациентов с замедленным метаболизмом CYP2C19 после 7 дней приема рабепразола в дозе 20 мг в сутки AUC увеличивается в 1,9 раза, а период полувыведения в 1,6 раза, по сравнению с теми же параметрами у «быстрых метаболизаторов», в то время как Cmax увеличивается на 40%.

Показания к применению

— язвенная болезнь желудка в стадии обострения и язва анастомоза;- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;- эрозивная и язвенная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь или рефлюкс-эзофагит;- поддерживающая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;- неэрозивная гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;- синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией.

— эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки или хроническим гастритом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к рабепразолу, замещенным бензимидазолам или к вспомогательным компонентам препарата; беременность; период грудного вскармливания (лактации); детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность, детский возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет.

Исследования репродуктивности на крысах и кроликах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных рабепразолом; однако у крыс в небольших количествах препарат проникает через плацентарный барьер. Рабепразол не следует применять при беременности.

Неизвестно, выделяется ли рабепразол с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились. Вместе с тем рабепразол обнаружен в молоке лактирующих крыс, поэтому препарат нельзя применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь целиком, не разжевывая и не измельчая. Установлено, что ни время суток, ни прием пищи не влияют на активность рабепразола.

При язвенной болезни желудка в стадии обострения и язве анастомоза рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или по 20 мг один раз в день. Обычно излечение наступает после 6 недель терапии, однако в некоторых случаях длительность лечения может быть увеличена еще на 6 недель.

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения рекомендуется принимать внутрь по 20 мг один раз в день. В некоторых случаях лечебный эффект наступает при приеме 10 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 2 до 4 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 4 недели.

При лечении эрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или рефлюкс-эзофагите рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или по 20 мг один раз в день. Длительность лечения составляет от 4 до 8 недель. В случае необходимости длительность лечения может быть увеличена еще на 8 недель.

При поддерживающей терапии гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или по 20 мг один раз в день. Длительность лечения зависит от состояния пациента.

При неэрозивной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или по 20 мг один раз в день.Если после четырех недель лечения симптомы не исчезают, следует провести дополнительное исследование пациента. После купирования симптомов для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь в дозе 10 мг один раз в день.

Для лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, характеризующихся патологической гиперсекрецией дозу подбирают индивидуально.

Начальная доза – 60 мг в день, затем дозу повышают и назначают препарат в дозе до 100 мг в день при однократном приеме или по 60 мг два раза в день. Для некоторых пациентов дробное дозирование препарата является предпочтительным.

Лечение должно продолжаться по мере клинической необходимости. У некоторых больных с синдромом Золлингера-Эллисона длительность лечения рабепразолом может составлять до одного года.

Для эрадикации Helicobacter pylori рекомендуется принимать внутрь по 20 мг два раза в день по определенной схеме с соответствующей комбинацией антибиотиков. Длительность лечения составляет 7 дней.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью.Коррекция дозы пациентам с почечной недостаточностью не требуется.У пациентов с легкой и умеренной степенью печеночной недостаточности концентрация рабепразола в крови обычно выше, чем у здоровых пациентов.

При назначении препарата Разо® пациентам с тяжелой степенью печеночной недостаточности следует соблюдать осторожность.

Пожилые пациенты.Коррекция дозы не требуется.

Дети.Безопасность и эффективность применения рабепразола у детей в возрасте 12 лет и старше установлена для краткосрочного (до 8 недель) лечения ГЭРБ. Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12 лет и старше составляет 20 мг 1 раз в день продолжительностью до 8 недель. Безопасность и эффективность рабепразола для применения по другим показаниям не установлена для пациентов детского возраста.

Источник: https://medi.ru/instrukciya/razo_13678/

Разо

Разо – противоязвенный препарат, восстанавливающий слизистые ткани желудка при поражении язвенной болезнью путем подавления водородно-калиевой аденозинтрифосфатазы, фермента, ответственного за синтез соляной кислоты.

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы Разо представлен круглыми таблетками коричневато-розовой окраски с односторонней черной маркировкой, внутри лекарственная форма белого цвета. Главный действующий компонент – натрия рабепразол. Вещества, дополняющие формулу препарата:

  • низкозамещенный гидроксипропиловый эфир целлюлозы;
  • насыщенный алифатический шестиатомный спирт (маннитол);
  • тальк;
  • натриевая соль лаурилсерной кислоты;
  • гипромеллоза;
  • пищевая добавка Е572.
  • оболочка – этиловый эфир лимонной кислоты, кукурузный белок;
  • кишечнорастворимая оболочка – тальк, сополимеры метакриловой кислоты и этилакрилат, триэтил цитрат (E 1505);
  • красящие вещества покрытия – пропиленгликоль, амфотерный оксид четырехвалентного титана, железа оксид E172, гипромеллоза 5 cP;
  • состав надписи – н-бутиловый спирт, пропиленгликоль, пропанол-2, этиловый спирт-сырец, пищевая добавка Е904, E129, E171, нашатырный спирт (28%).

Фасовка – две упаковки (15 таблеток по 20 мг) в пачке из картона. Средняя цена медикамента Разо – 300-400 рублей за пачку (30 штук), лекарство продается в сети аптек, медицинских учреждениях, санитарных пунктах.

Протоновый насос или специфический фермент Н+-К+-АТФ-аза принимает непосредственное участие в состоянии кислотности, он осуществляет регуляцию пропускной способности органа, клеточных мембран, которые обращены в его просвет.

Сложные процессы высвобождения ионов водорода, всасывание ионов калия и их возвращение в просвет, а также высвобождение хлора приводят к выработке соляной кислоты. Противоязвенное действие таблеток Разо обусловлено его составом – рабочий компонент рабепразол натрия, угнетающе воздействуя на фермент, препятствует образованию кислоты на завершающей фазе ее синтеза.

Активатор подвергается разложению, частично, в тканях печени с участием цитохрома Р450, но большая его часть преобразуется без задействования ферментов с формированием производных карбоновых кислот тиоэфиров. Выведение происходит, преимущественно, через кишечник, после одноразовой дозы – отходит с уриной. Общая сумма выведения составляет 99,8%.

Замечено, что удаление рабепразола у больных пожилого возраста в два раза медленнее, в отличие от молодых пациентов. При замедленных обменных процессах, действие препарата Разо увеличивает интенсивность очищения организма почти вдвое. Значимые различия зарегистрированы в скорости выведения метаболитов из организма здоровых людей и страдающих недостаточной почечной функцией.

Удовлетворительную переносимость показывают больные с начальной стадией хронического цирроза печени. Учитывая индивидуальные характеристики состояния больного, гастроэнтеролог может выписать лекарства, являющиеся аналогами препарата Разо:

  • по лекарственному составу более всего подходит Рабелок, Омез, Омепразол;
  • по показаниям и методам использования – Нексиум, Дексилант, Рабиет, Контролок.

Есть и другие препараты, способные облегчить состояние больных при эрозивных и язвенных заболевания желудка и кишечника – Омепразол-Вокате, Ультоп, Гасек 20, 40, Лосепразол, Омепразол-Акри, Омепразол Штада, Омелик, Ортанол и т.д.

Препарат Разо назначается гастроэнтерологом, когда присутствует ряд таких патологий:

  • периоды рецидива при хронической язве стенок желудка;
  • пептическая, рецидивная язва 12-перстной кишки, развивающаяся после резекции желудка или селективной проксимальной ваготомии;
  • гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь неэрозивного типа с повреждением слизистого слоя пищевода;
  • эрозивный рефлюкс – заболевание пищевода в хронической стадии, обусловленное дегенеративными изменениями структуры его стенок;
  • ульцерогенная аденома поджелудочной железы, характеризующаяся наличием гастриномы (активно растущей опухоли);
  • болезненные состояния, при которых отмечены нарушения работы желез внутренней секреции.

Дополнительным показанием к приему считается эрадикация Helicobacter pylori – консервативное лечение антибиотиками при таких диагнозах, как язва анастомоза и желудка, гастрит хронического характера. При гастроэзофагеальном рефлюксе лекарство используется для поддержания стабильного состояния больного. Лекарство выписывается врачом после медицинского обследования, поэтому купить таблетки Разо разрешено только по рецепту.

Читайте также:  Драмина: инструкция по применению, цена и лекарственная форма препарата

Фармакологическое средство Разо не имеет серьезных противопоказаний, к тому же, таких ограничений по использованию немного:

  • не рекомендуется употреблять лекарство в период вынашивания плода, как на ранних, так и на поздних сроках;
  • нежелателен прием при грудном вскармливании;
  • детям таблетки противопоказаны вплоть до достижения ими 12-летнего возраста.

Если у больного обнаружена непереносимость компонентов состава и действующего вещества, препарат не выписывается. Особенное внимание следует уделить пациентам с тяжелыми поражениями печени и почек, а также подросткам, у которых Разо способен вызывать непредсказуемые реакции и побочные действия.

На основе диагноза и физиологических особенностей организма врач рекомендует разные схемы и продолжительность терапии, а также подходящие дозировки. Перед приемом необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению лекарства Разо. Методы использования могут отличаться, в соответствии с заболеванием человека:

  • при пептической язве желудка и кишечника дозировка составляет от 0, 2г до 0, 4 г дважды в сутки, и предусмотрен курс длительностью от 2 до 6 недель;
  • гастрит хронического характера и диспепсия с множественной симптоматикой требует двукратного приема по 0,2 г в день на протяжении 2-3 недель;
  • эрозивный гастрит и рефлюкс-эзофагит лечится в течение 1-2 месяцев (0,2 г в день или дважды по 0,1 г). При прогрессировании болезни предполагается терапия до года (10 мг – дозировка для поддержания удовлетворительного состояния);
  • при инфекционном поражении возбудителем хеликобактер пилори, применение таблеток Разо должно комбинироваться с приемом антибактериальных средств, лечение занимает до двух месяцев (по 20 мг ежедневно);
  • при неэрозивном гастроэзофагеальном рефлюксном заболевании принимают от 10 до 20 мг однократно в день;
  • при активной опухоли ПЖ и 12-перстной кишки необходимо употреблять не меньше 60 мг и не больше 120 мг в день.

Таблетки Разо не надо измельчать или разжевывать, их глотают полностью, при этом не имеет значения, в какое время дня происходит прием, и была ли употреблена пища до или после него. Если лечебный эффект не достигается на протяжении первых четырех недель, доктор направит больного на дополнительные обследования, после чего будет изменена дозировка или тактика лечения, вплоть до отмены Разо. В 12 лет и более старшем возрасте лечение детей с диагнозом «гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь» не должно составлять больше, чем 2 месяца, для этого используется дозировка 0,2 г в день. Для терапии иных патологий назначаются другие препараты, поскольку безвредность и результативность Разо в таких ситуациях не исследована.

Нежелательные отрицательные эффекты при использовании Разо, в основном, носят обратимый характер и бывают слабо выражены, но во многом это зависит от состояния протекающего патологического процесса и индивидуальных особенностей организма конкретного больного. Среди таких проявлений:

  • нарушения работы ЖКТ, проявляющиеся в сухости оболочек ротовой полости, болях в области эпигастрия, расстройствах кишечной функции – метеоризме, поносе, запоре;
  • в исключительных случаях выявлено повышение в крови билирубина, воспалительные процессы печени, у больных циррозом возможны симптомы осложнения печеночной недостаточности, сопровождающиеся расстройством ЦНС и психики;
  • суставные и мышечные боли сопутствуют приему Разо, довольно, редко;
  • у людей с нормальным функционированием почечного аппарата возможно развитие тубулоинтерстициальной нефропатии абактериальной, негнойной природы, вызванной гиперергической иммунологической реакцией;
  • в связи с употреблением таблеток иногда изменяется состав крови – для кровеносной системы характерно снижение и повышение лейкоцитов, снижение уровня нейтрофилов, тромбоцитов, повышение активной деятельности трансаминаз печени;
  • негативные проявления, нередко затрагивающие кожные покровы, появление сенной лихорадки, буллезного дерматита, синдрома Лайелла с отторжением верхних слоев эпидермиса, экссудативной эритемы в виде красных пятен и пузырей на теле, лице и в полости рта.

На фоне применения Разо редко возникают такие побочные эффекты, как предобморочное состояние и головная боль, также есть вероятность уменьшения прочности костной ткани, из-за чего пациент подвержен, таким повреждениям, как переломы.

В целом, очень мало информации о случайных превышениях дозировок и их последствиях. Известно, что при суточном двукратном использовании 60 мг или однократном применении порции в 160 мг препарата Разо, нежелательные побочные проявления были незначительны и не подлежали серьезному оказанию медицинской помощи.

Поскольку нет данных об антидоте рабепразола, то гастроэнтеролог может ограничить терапию обычными лекарствами в поддерживающем и симптоматическом режиме.

Однако она не связана с искусственной очисткой крови, посредством диализа, так как состав активно связывается с плазменными белками, а потому его выведение будет неудовлетворительным.

Результаты исследований на животных показали, что рабепразолом не влияет на уровень женской фертильности, не было обнаружено и негативного влияния на организм плода.

В то же время выявлено, что препарат в мизерных количествах способен проникать через гистогематическую плацентарную защиту – это делает применение препарата Разо при текущей беременности нежелательным. Впрочем, врач имеет право рекомендовать его прием при гарантированно положительном эффекте для матери и минимальном риске для будущего малыша.

Сведения о выделении рабочего вещества с материнским молоком отсутствуют, но поскольку такие испытания не проводились, сложно говорить о безопасности, вследствие этого, кормящим мамам Разо также противопоказан.

До 12-летнего возраста лекарство Разо имеет противопоказания, но и по его достижению детьми таблетки должны назначаться и применяться с осторожностью.

Выздоровление больного при терапии препаратом Разо не дает гарантий в отношении доброкачественных и злокачественных разрастаний в полости желудка, к тому же, лекарство может осложнять диагностику, маскируя симптомы онкологии. Этот факт заставляет задуматься о необходимости тщательных инструментальных обследований перед использованием средства и по его завершению.

Несмотря на замедленное очищение крови и тканей, в процессе приема таблеток Разо изменять дозировку для пожилых больных нет необходимости. У больных с нарушениями почечной функции схема и дозировка лекарства также не подлежит корректировки, но доктор обязан со вниманием отнестись к пациентам, у которых диагностирована тяжелая стадия патологии.

Относительно тех, кто страдает структурными поражениями печени с высокой концентрацией рабепразола в крови, рекомендуется постоянное наблюдение и контроль со стороны специалиста с периодическими исследованиями лабораторных анализов. Особенно, это важно, если таблетки Разо назначаются впервые.

При остеопорозе в анамнезе, настоящем времени и длительной терапии (больше года), посредством повышенных дозировок, у больных наблюдается снижение твердости костей, из-за чего возможна угроза переломов, особенно, в области позвоночного столба, бедер и запястьев рук.

Незначительно влияние лекарства Разо на двигательную и психическую скорость восприятия, но если среди побочных эффектов выявлена вялость, сонливость, признаки головокружения, пациенту не стоит заниматься работой, связанной с обслуживанием производственного оборудования и вождением транспорта.

Нежелательно принимать препарат, наряду с лечением, употребляя алкоголь. Это опасно, поскольку медикамент способен провоцировать активность ферментации печени, кроме того, спиртное снижет эффективность лечебных мер, и на выздоровление уходит гораздо больше времени. Описание совместимости с иными фармакологическими средствами:

  • при вступлении в микровзаимодействие со средствами, всасываемость которых зависит от уровня желудочной кислотности, рабепразол влияет и на концентрацию этих составов. Так, в сочетании с Дигоксином, его концентрация в крови повышается, в то время как комбинация с Кетоконазолом, уменьшает биодоступность последнего;
  • параллельный приемс Метотрексатом приводит к повышению уровня в плазме цитостатика, а его продукты распада дольше выводятся из организма;
  • фактически нейтральными считаются реакции между рабепразолом и Теофиллином, Амоксициллином, Фенитоином, Диазепамом и Варфарином – препаратами, проходящими трансформацию в печени, посредством белкового комплекса изоферментов цитохрома P450;
  • при взаимодействии с Кларитромицином, рабочий компонент Разо увеличивает свою концентрацию, и такой результат часто применяется для лечения инфекционной патологии, вызванной возбудителем Helicobacter pylor;
  • антациды – препараты на основе магния гидроксида и алюминия гидроксида для снижения кислотности, в комплексной терапии никак не влияют на состав Разо.

Качество пищи, ингредиенты, жирность и другие ее параметры также не вступают во взаимосвязь с рабепразолом.

Противоязвенное средство Разо, как в Москве, так и в иных городах, приобретается лишь при наличии врачебного рецепта. Правила содержания препарата дома предусматривают его хранение в сухости, темноте, недоступность для детей, умеренную температуру воздуха не больше 25 градусов.

Нельзя использовать препарат по окончании срока его годности (2 года в блистерных упаковках и 3 года в полимерных банках), поскольку это чревато, в лучшем случае, нейтральным лечебным эффектом, а в худшем – неадекватными побочными симптомами, способными усугубить болезненное состояние.

Пользовательские отзывы в отношении таблеток Разо противоречивы, но все-таки сложно назвать преобладающим положительное мнение о препарате. Преимущества:

  • доступная стоимость лекарства;
  • прием без привязки к принятию пищи и времени суток;
  • минимум побочных проявлений, если соблюдается инструкция, при однократном приеме – отсутствие нежелательных действий;
  • быстрое устранение неприятной симптоматики и эффект в течение 2-3 дней;
  • при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни упаковки хватает на курс, длиной в один месяц (по одной таблетке в день);
  • устраняет изжогу, отрыжку при повышенной кислотности на фоне гастрита;
  • при состояниях, предшествующих язве, быстро справляется с болью.

Недостатки:

  • препарат сложно найти в аптеках;
  • при обострении гастрита возможны такие негативные признаки, как тошнота и рвота, сильное вздутие, запоры, сухой насморк, нарушение работы почек;
  • при почечной дисфункции и песке в парном органе длительный прием вызывает ухудшение состояния;
  • побочные эффекты включают боли в желудке, грудной клетке, кашель, патологические процессы в бронхах;
  • после лечения осложнений гастрита возможно развитие болевого синдрома в области спины, продолжительное применение грозит режущими болями в животе, головокружением;
  • лекарство моментально устраняет изжогу, но способно провоцировать ряд таких неприятных симптомов, как повышенное газообразование, понос, эпигастральные боли;
  • при отсутствии других отрицательных признаков, отмечаются случаи интенсивной головной боли при нормальном давлении.

Некоторые пациенты считают, что таблетки вызывают привыкание – только этим можно объяснить, что вначале лечения они помогают, но при повторных курсах уже не справляются со своей задачей. По мнению врачей, большинство неприятностей бывает вызвано превышением дневных порций лекарства Разо, недостаточными диагностическими исследованиями и сопутствующими хроническими заболеваниями, из-за чего, собственно, и возникают побочные реакции.

Источник: https://wer.ru/opisanie/razo/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector