Розувастатин: инструкция по применению, аналоги, цена 10 и 20 мг, отзывы

Розувастатин – это одно из самых эффективных и широко используемых гиполипидемических лекарственных средств. Если по ряду причин, например, отсутствия в местной аптеке или высокой стоимости, пациент не может приобрести оригинальный препарат, то его можно заменить на более доступный аналог, которых у Розувастатина много.

Общие сведения о препарате и инструкция по применениюРозувастатин: инструкция по применению, цена 10 и 20 мг, отзывы, аналоги

Розувастатин (Rosuvastatin) – это гиполипидемический препарат последнего IV (нового) поколения из обширной фармакологической группы статинов, действующим компонентом которого является одноимённое химическое вещество розувастатин в виде кальциевой соли (розувастатин кальция).

Этот препарат предназначен для коррекции устойчиво высокого уровня холестерина (гиперхолестеринемии), который не поддаётся лечению немедикаментозными способами. Также он назначается в составе комплексной терапии других форм нарушения жирового обмена (дислипедимии), для профилактики сердечно-сосудистых осложнений и устранения атеросклеротических видоизменений на стенках сосудов.

Розувастатин: инструкция по применению, цена 10 и 20 мг, отзывы, аналоги

Действие статинов основано на ингибировании фермента, отвечающая за выработку холестерина печенью (источника около 80% вещества).

Механизм действия Розувастатина заключается в блокировании фермента – ГМГ-КоА-редуктазы, являющегося «родоначальником» эндогенного синтеза холестерина (Chol, ХС) в печени. Из-за этого количество рецепторов чувствительных к липопротеинам низкой плотности увеличивается, что активизирует процесс их распада и выведения из организма.

Как следствие, на фоне применения препарата, наблюдается снижение концентрации «плохого» холестерина (LDL, ЛПНП), а также компенсаторно повышается уровень «хорошего» холестерина (HDL, ЛПВП) в крови.

Лекарственное средство выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, которые необходимо употреблять исключительно внутрь (перорально), запивая не менее 100–150 мл воды, в любое время суток, независимо от еды.

Оригинальный состав Розувастатина включает моногидрат молочного сахара (лактозы), наличие которого делает препарат недоступным для пациентов с индивидуальной непереносимостью этого компонента и людей с лактазной недостаточностью.

Схема лечения Розувастатином подбирается врачом строго индивидуально, исходя из степени тяжести в каждом конкретном случае. Приём начинается с минимальной дозы (5–10 мг 1 раз в день) и повышается по мере необходимости (при условии отсутствия побочных эффектов).

Выраженный гиполипидемический эффект можно наблюдать уже после 7–9 дней после начала терапии, а через 2–4 недели он достигает 90–100 % от максимально возможного результата, который поддерживается на протяжении всего курса регулярного приёма Розувастатина.

Какой производитель лучше?

Оригинальный препарат Розувастатин разработан японской компанией Шионоги энд Ко (Shionogi & Co), однако его аналоги производятся под международным непатентованным наименованием (МНН) также и другими фармацевтическими компаниями:

  • российские – Фармстандарт (Phstandard), Озон (Ozon), Канонфарма (Kanonfarma), ФП Оболенское (OBL Pharm);
  • иностранные – Астра Зенека (Astra Zeneca), Гедеон Рихтер (Gedeon Richter), Актавис (Actavis), Белупо (Belupo).

Все эти компании выпускают дженерики, т. е. лекарства-копии, действующим компонентом которых является тот же самый розувастатин, но они отличаются от первоначальной разработки технологической линией производства, торговым названием и соотношением вспомогательных веществ.

Поскольку такой прямой аналог практически полностью совпадает с оригиналом, то, с точки зрения его эффективности, не имеет значения какой именно фирме отдать предпочтение при покупке, но учитывая, что Розувастатин принимается довольно длительно, то есть смысл обратить внимание на более дешёвые отечественные препараты.

Наиболее известные аналоги и заменители Розувастатина

Прежде чем рассмотреть конкретные аналоги и заменители Розувастатина стоит отметить, что, несмотря на назначение врача, пациент вправе сам выбрать подходящий дженерик, ориентируясь на собственные предпочтения, кошелёк и индивидуальную непереносимость дополнительных ингредиентов в составе. Главное – соблюдать указанную дозировку и схему приёма препарата.

Роксера

Розувастатин: инструкция по применению, цена 10 и 20 мг, отзывы, аналоги

  • Роксера (Roxera) имеет особо прочное покрытие, которое позволяет розувастатину высвобождаться исключительно в тонком кишечнике, где таблетки всасываются в неизменном виде, и не подвергаются разрушающему действию желудочного сока.
  • Особенности состава: в оболочку добавлены сополимеры бутилметакрилата и метилметакрилата.
  • Компания-производитель: КРКА (KRKA), Словения.

Стоимость препарата: от 383 руб./30 шт. по 5 мг до 1617 руб./90 шт. по 20 мг.

Розукард

Розувастатин: инструкция по применению, цена 10 и 20 мг, отзывы, аналоги

  1. Розукард (Rozucard) отличается хорошей биодоступностью (свыше 20 %), но при этом само активное вещество розувастатин быстро выводится из организма, в связи с чем препарат довольно медленно оказывает выраженный терапевтический эффект.
  2. Особенности состава: в качестве разрыхлителя вместо гипромеллозы из первоначальной рецептуры используется кроскармеллоза.
  3. Компания-производитель: Зентива (Zentiva), Чехия.

Стоимость препарата: от 613 руб./30 шт. по 10 мг до 2708 руб./90 шт. по 40 мг.

Мертенил

Розувастатин: инструкция по применению, цена 10 и 20 мг, отзывы, аналоги

Мертенил (Mertenil) обладает высокой степенью очистки действующего ингредиента. Это обеспечивает хорошую переносимость медикамента с меньшим количеством побочных эффектов, что особенно важно при приёме розувастатина пожилыми пациентами.

Особенности состава: совпадает с оригинальным, кроме веществ, используемых для окрашивания оболочки.

Компания-производитель: Гедеон Рихтер (Gedeon Richter), Венгрия.

Цены в аптеках: от 478 руб./30 шт. по 5 мг до 1439 руб./30 шт. по 40 мг.

Розулип

Розувастатин: инструкция по применению, цена 10 и 20 мг, отзывы, аналоги

  • Розулип (Rosulip) – это более дешёвый аналог Розувастатина, который имеет высокую биодоступность и медленно накапливается, что позволяет постепенно создавать нужную терапевтическую концентрацию действующего вещества в организме.
  • Особенности состава: содержит розувастатин не в виде кальциевой, а в виде цинковой соли (розувастатин цинка).
  • Компания-производитель: ЭГИС (EGIS Pharmaceuticals PLC), Венгрия.

Стоимость препарата: от 469 руб./28 шт. по 5 мг до 1087 руб./28 шт. по 20 мг.

Крестор

Розувастатин: инструкция по применению, цена 10 и 20 мг, отзывы, аналоги

Крестор (Crestor) – единственное оригинальное лекарство на основе розувастатина. Этот импортный препарат характеризуется высоким качеством обработки действующего вещества и, если опираться на отзывы пациентов, лучшей переносимостью, но и по цене он намного дороже других дженериков.

Особенности состава: все ингредиенты идентичны первоначально разработанной рецептуре.

Компания-производитель: Астра Зенека (Astra Zeneca), Великобритания.

Цены в аптеках: от 1756 руб./28 шт. по 5 мг до 5036 руб./28 шт. по 40 мг.

Тевастор

Розувастатин: инструкция по применению, цена 10 и 20 мг, отзывы, аналоги

Тевастор (Tevastor) – один из лучших аналогов Розувастатина, т. к. он достаточно быстро накапливается в организме, оказывая выраженное терапевтическое действие, и при этом стоит намного дешевле оригинального препарата.

Особенности состава: практически постностью совпадает с оригиналом (за исключением красителя).

Компания-производитель: ТЕВА (TEVA Pharmaceutical Industries Ltd), Израиль.

Стоимость препарата: от 341 руб./30 шт. по 5 мг до 1522 руб./90 шт. по 20 мг.

Розувастатин-СЗ

Розувастатин: инструкция по применению, цена 10 и 20 мг, отзывы, аналоги

Розувастатин-СЗ (Rosuvastatin-SZ) – на сегодняшний день это самая доступная замена Розувастатина от российского производителя. Несмотря на весьма скромную цену, он не уступает в качестве остальным дженерикам и также обладает идентичными оригиналу свойствами.

Особенности состава: оксид железа, используемый как краситель, замещён алюминиевым лаком трёх различных видов.

Компания-производитель: ФК Северная Звезда ЗАО, Россия

Стоимость препарата: от 178 руб./30шт. по 5 мг до 684 руб./30 шт. по 40 мг.

Розарт

Розувастатин: инструкция по применению, цена 10 и 20 мг, отзывы, аналоги

Розарт (Rosart) имеет все достоинства оригинального лекарства и редко оказывает негативное воздействие на организм, т. к. и активное вещество, и вспомогательные компоненты проходят тщательную очистку. Можно сказать, что это самый универсальный заменитель Розувастатина.

Особенности состава: все ингредиенты такие же, как и в оригинальном препарате.

Компания-производитель: Актавис Групп (Actavis Group), Исландия

Цены в аптеках: от 426 руб./30 шт. по 5 мг до 2347 руб./90 шт. по 40 мг.

Продукты, снижающие уровень холестерина и очищающие сосуды.

Все наиболее эффективные препараты от повышенного холестерина в форме таблеток.

Источник: https://holest.ru/lekarstvennye-preparaty/analogi-i-zameniteli-rozuvastatina/

Розувастатин — что это за препарат, от чего помогает и как применять?

Для того чтобы лечащему врачу-кардиологу быть уверенным, что у пациента не разовьется внезапная сердечная катастрофа – острый коронарный синдром, инфаркт миокарда или ишемический инсульт, врач должен пристально следить за уровнем общего и «плохого» холестерина, к которым относятся ЛНП (липопротеины низкой плотности). В этом ему помогают национальные отечественные рекомендации, а также рекомендации Европейского общества кардиологов.

Там говорится, что у пациентов с повышенным риском развития сердечно-сосудистых осложнений нужно стремиться к тому, чтобы уровень ЛНП был меньше, чем 3 ммоль на литр (при умеренном риске), менее 2,5 при среднем и менее 1,8 ммоль /л при высоком уровне риска (например, при наличии инфаркта или инсульта в прошлом).

Для выполнения эти жесткие рекомендации у пожилых пациентов (кардиоваскулярные катастрофы, несмотря на «стремительное омоложение» все-таки, являются патологией пожилого возраста), требуется сделать многое.

Если изменить характер питания и образ жизни еще сравнительно легко можно в молодом возрасте, то у пожилого человека, часто малоподвижного, отягощенного лишним весом и разными заболеваниями (сахарным диабетом), добиться достижения целевых значений не в пример труднее.

И поэтому препараты, нормализующие жировой обмен у таких больных являются основой и краеугольным камнем профилактики сосудистых катастроф и осложнений.

Среди таких препаратов лидерами считаются статины, ингибирующие фермент ГМГ – КоА – редуктазу. В наше время их существует много, есть несколько поколений статинов, и их эффективность существенно различается. Так, к наиболее дешевым препаратам первого поколения относят симвастатин («Вазилип»).

Представителем второго поколения является флувастатин («Лескол»), третьего – аторвастатин («Липримар»). К наиболее эффективным и современным препаратам можно отнести Розувастатин.

Это средство принадлежит к статинам четвертого поколения, а оригинальным препаратом, впервые вышедшим на рынок, является «Крестор».

В настоящее время в российских аптеках можно приобрести не только оригинальный розувастатин, но и его многочисленные аналоги – около 10 различных препаратов, а если считать не брендированные дженерики (имеющие коммерческое название), то число производителей этого средства перевалит за пару десятков. Рынок тонко чувствует потребность, и неэффективное лекарство никто производить не станет. Чем же интересен Розувастатин, и как он работает?

Механизм действия Розувастатина

Розувастатин: инструкция по применению, цена 10 и 20 мг, отзывы, аналоги

Как было сказано выше, все статины ингибируют ГМГ – КоА – редуктазу, которая играет ключевую роль в синтезе холестерина и его «плохой» фракции.

Но молекула розувастатина модифицирована таким образом, что он меньше растворяется в жирах, и вследствие этого имеет большее сродство к нужному ферменту (в 4 раза, чем естественные соединения организма).

Благодаря этому, связь розувастатина с нужным акцептором происходит быстро, необратимо и «вне очереди». Вследствие этого в печени снижается синтез мевалоновой кислоты – предшественника холестерина.

На это клетки печени отвечают повышением количества рецепторов к фракциям холестерина на мембране, «плохие» фракции лучше улавливаются, и выводятся из крови.

После приема препарата наибольшая концентрация в крови накапливается через 5 – 5,5 часов после однократного приема, а при длительном применении возникает концентрация равновесия, возникающая через 4 часа после употребления. Это важно, поскольку от этого зависит кратность приема. Что касается выведения из организма, то его скорость не зависит от дозы и занимает длительное время – до 20 часов.

Показания к применению

От чего помогает Розувастатин? Препарат назначается при всех патологических процессах, ведущих к накоплению холестерина и его фракций в организме. Показания к применению такого препарата, как розувастатин, включают в себя:

  • Наследственные заболевания с нарушением обмена холестерина (первичная гиперхолестеринемия). Здесь имеется генетически детерминированное накопление холестериновых фракций, и никакие диеты и физическая активность не в состоянии исправить этот недостаток. К счастью, частота встречаемости таких заболеваний невелика;
  • Атеросклероз в стадии прогрессирования. В таком случае все статины назначаются как дополнение к диете;
  • Первичная профилактика сердечных и сосудистых катастроф (инфаркт, инсульт) у пациентов, не страдающих клиническими симптомами ибс, и достигших возраста в 50 лет для мужского пола и 60 лет для женщин.

Это вовсе не значит, что применение таблеток розувастатина показано всем взрослым «без разбора». Для показания нужно, чтобы имелся повышенный риск развития ишемической болезни сердца, а это:

  • артериальная эссенциальная гипертензия, или гипертоническая болезнь;
  • курение;
  • ранние семейные случаи возникновения ранней стенокардии или инфаркта;
  • гиподинамия;
  • ожирение;
  • курение;
  • наличие сахарного диабета.
Читайте также:  10 симптомов аппендицита: как и где болит, причины и способы отличить недуг от других болей

В каких формах и дозировках выпускается Розувастатин и его аналоги, и как принимать этот препарат?

Инструкция по применению и режим дозировки

Оригинальный розувастатин, «Крестор», впрочем, как и все другие статины, выпускается только в таблетированной форме. Существует дозировка в 10, 20 и 40 мг. У некоторых дженериков предусмотрена еще меньшая дозировка. Так, «Мертенил» производства «Гедеон Рихтер», Венгрия, имеет дополнительную «стартовую» дозу в 5 мг.

Удобно, что препарат и прием пищи никак не связаны. Можно принимать Розувастатин натощак, во время или после еды.

Важно! Не стоит начинать лечение статинами, даже такими высокоэффективными, отказавшись от диеты. Принимать розувастатин нужно после начала полноценной диеты, которая уменьшает поступление источников холестерина с пищей.

Что касается дозировки – она подбирается индивидуально, и основанием для увеличения дозы является контрольное исследование уровня липидов крови, с развернутыми показателями. Исследование, в котором существует только одно значение – общий холестерин – малоэффективно.

Начальная дозировка розувастатина обычно составляет 10 мг, иногда, при низкой степени риска и отсутствии выраженного ожирения назначается 5 мг. Повышать дозировку разрешается не раньше, чем через месяц.

Максимальной дозой является 40 мг, и поднимать её до этого показателя можно только на основании показаний: тяжелой наследственной гиперхолестеринемии или очень высокого риска. Ни в коем случае нельзя назначать сразу 40 мг пациенту, который впервые начинает принимать статины.

После 2 недель или месяца приема проводится контрольное исследование липидов крови и основных клинико – биохимических показателей, и врач принимает решение о дальнейшей тактике ведения пациента.

Противопоказания и побочное действие

При правильном и разумном назначении препарата, и особенно – при соблюдении принципа постепенности в наращивании дозы – розувастатин показал свою безопасность в подавляющем большинстве случаев в практике врача.

Конечно, и у этого средства есть свои противопоказания и нежелательные эффекты, которые являются дозозависимыми. Но у розувастатина есть особенность – дозозависимы не только побочные эффекты, но и противопоказания.

Пациентам, которым можно длительно принимать 10 мг, не всегда можно повышать дозу до 20, и тем более до 40 мг, например, противопоказано лекарство в дозе свыше 5 мг для:

  • пациентов с активным воспалением в печени и повышением уровня трансаминаз (холангиты, гепатиты);
  • при тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл в минуту);
  • при миопатии;
  • если пациент принимает и не может отменить циклоспорин;
  • у беременных, кормящих матерей и у детей.

Противопоказано применение 40 мг розувастатина, кроме перечисленных выше заболеваний также в следующих случаях:

  • при почечной недостаточности с клиренсом креатинина ниже 60 мл в минуту;
  • при наличии микседемы и гипотиреоза;
  • при наличии мышечных заболеваний в анамнезе или у родных (миастении, миопатии);
  • злоупотребление алкоголем;
  • пациентам монголоидной расы (особенности метаболизма);
  • совместное употребление фибратов.

Естественно, препарат противопоказан при аллергии.

Из побочных эффектов чаще встречается головная и мышечная боль, кожная сыпь, повышение мышечного тонуса. При выполнении контрольных анализов иногда повышается уровень трансаминаз. У пациентов, принимающих препарат, и жалующихся на мышечные боли, требуется проверять уровень КФК (поскольку возможно распадение мышц, или рабдомиолиз).

В инструкции по применению Розувастатина подробно освещен раздел особых указаний и взаимодействий лекарства, которые нужно учитывать перед началом лечения.

Аналоги и дженерики Розувастатина

В настоящее время появилось большое количество аналогов оригинального розувастатина по разным ценам, с разными отзывами, но с одной инструкцией по применению. А это неизбежно говорит о разном качестве применяемой субстанции.

Оригинальный «Крестор» можно приобрести по «кусучей цене»: минимальная дозировка 0,005 г № 28 можно купить за 1299 руб., а таблетки максимальной дозировкой 40 мг в том же количестве продаются от 4475 рублей.

Но лидер – это упаковка в 126 таблеток «Крестора» по 10 мг, ее стоимость составляет 8920 руб. При этом цена одной таблетки составляет 70 рублей.

Многочисленные аналоги явно дешевле: таблетки розувастатин «Канон» от «Канонфарма продакшн» с заводом в Щелково Московской области можно купить от 355 руб. (10 мг № 28). Вполне приличный брендированный дженерик «Мертенил» от компании «Гедеон Рихтер» (Венгрия) в дозировке 20 мг, которая является средней, можно купить за 800 рублей № 30, и упаковки при этом хватит на месяц.

Самый же дешевый в абсолютных ценах розувастатин (вне зависимости от количества таблеток и дозировки) предлагает ФП «Оболенское» — по 244 рубля за упаковку 10 мг № 28. Иными словами, стоимость одной таблетки самого дешевого дженерика составляет 8,7 руб., что дешевле оригинальной таблетки более чем в 8 раз.

В заключение хочется еще раз обратить внимание на строгую приверженность пациента, который принимает любой статин, гиполипидемической диете. Также желательно сбросить вес, избавиться от вредных привычек, а во время приема препарата – регулярно контролировать уровень печеночных трансаминаз и оценивать эффективность по развернутому липидному спектру.

Источник: https://zdorova-krasiva.com/rozuvastatin/

Розувастатин: инструкция по применению, отзывы, аналоги, цена, от чего помогает

Гиполипидемическим медицинским препаратом — статином является Розувастатин. Инструкция по применению покажет, как правильно пить таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг и 40 мг при гиперхолестеринемии и для снижения уровня холестерина в крови.

Розувастатин: инструкция по применению, цена 10 и 20 мг, отзывы, аналоги

Препарат повышает концентрацию «хорошего» холестерина ЛПВП. Розувастатин тормозит развитие атеросклероза и даже уменьшает размеры атеросклеротических бляшек, которые уже успели образоваться. На сегодня это новейшее лекарство среди всех таблеток от холестерина. Оно относится к статинам последнего IV поколения.

  • От чего помогает Розувастатин, информация о ценах, аналоги и отзывы пациентов будут также представлены далее в статье.
  • Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые; ядро на поперечном срезе – белое или почти белое; в зависимости от производителя оболочка может быть розового или белого цвета
  • Состав 1 таблетки — активное вещество: розувастатин (в форме розувастатина кальция) – 5, 10, 15, 20 или 40 мг.

Для чего назначают Розувастатин?

  1. Первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными.
  2. Семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна.
  3. Гипертриглицеридемия (тип IV по классификации Фредриксона) в качестве дополнения к диете.
  4. Для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего ХС и ХС-ЛПНП.
  5. Первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнении (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (≥ 2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация ХС-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Медицинская инструкция по применению

Таблетки Розувастатина, по инструкции, принимаются внутрь без разжевывания или измельчения. Они проглатываются целиком, запиваются водой. Время приема пищи не влияет на показатели эффективности средства.

До начала и во время лечения препаратом пациенту показано соблюдение стандартной гиперхолестеринемической диеты. Рекомендуемая начальная доза – 5–10 мг раз в сутки.

Если этого мало, дозировка увеличивается через 4 недели терапии.

Прием 40 мг препарата за сутки должен проводиться только при тяжелой степени гиперхолестеринемии, высоком риске сердечно-сосудистых патологий. Каждые 2–4 недели терапии у пациента контролируют показатели липидного обмена.

Коррекция дозы у пожилых людей не проводится. При тяжелой почечной недостаточности, у монголоидов, при склонности к миопатии противопоказан прием дозы 40 мг.

При умеренных нарушениях работы почек начальной доза препарата становится 5 мг.

Противопоказания к применению

Абсолютные противопоказания для применения Розувастатина в дозах 5, 10 или 20 мг в сутки:

  • печеночная недостаточность;
  • активные заболевания печени, в том числе повышение активности трансаминаз (в три раза и более по сравнению с нормой);
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • предрасположенность к миотоксическим осложнениям;
  • миопатия;
  • период беременности и лактации, а также отсутствие надежных методов контрацептивной защиты;
  • одновременное применение с циклоспорином;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • детский и подростковый возраст младше 18 лет;
  • гиперчувствительность к розувастатину или другим компонентам таблеток.

Дополнительные абсолютные противопоказания для применения Розувастатина в суточной дозе 40 мг:

  • наличие риска появления миопатии/рабдомиолиза: почечная недостаточность, гипотиреоз, отягощенный анамнез по миотоксичности на фоне применения иных ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы или фибратов, отягощенный семейный/личный анамнез по мышечным болезням;
  • состояния, при которых плазменная концентрация розувастатина может возрастать;
  • злоупотребление алкоголем;
  • принадлежность к монголоидной расе;
  • комбинированная терапия фибратами.

Относительные (заболевания/состояния, наличие которых требует осторожности при применении Розувастатина):

  • наличие факторов риска развития рабдомиолиза/миопатии: гипотиреоз, нарушение функции почек, личный/семейный анамнез мышечных заболеваний, предшествующий анамнез мышечной токсичности при применении других фибратов или статинов;
  • состояния, при которых возможно повышение концентрации розувастатина в плазме крови;
  • почечная недостаточность легкой степени тяжести (клиренс креатинина более 60 мл/мин);
  • чрезмерное употребление алкоголя;
  • одновременное применение с фибратами;
  • болезни печени в анамнезе;
  • артериальная гипотензия;
  • сепсис;
  • метаболические, водно-электролитные или эндокринные нарушения в тяжелой форме или неконтролируемые судорожные припадки;
  • обширные хирургические вмешательства;
  • травмы;
  • возраст более 65 лет;
  • принадлежность к монголоидной расе.

Побочные эффекты

Согласно инструкции по применению, назначение Розувастатин может сопровождаться следующими побочными эффектами:

  • головокружение, головная боль (часто);
  • аллергические реакции (в т.ч. ангионевротический отек) – редко;
  • высыпания, зуд, крапивница (нечастные побочные действия);
  • рабдомиолиз и миопатия (редко), боли в мышцах (часто);
  • запор, боли в животе, тошнота (часто), панкреатит (редко);
  • канальцевая протеинурия;
  • астения (часто).

Если у больных показатель концентрации глюкозы составляет 5,6–6,9 ммоль/л, возрастает вероятность появления сахарного диабета 2-го типа.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременным пациенткам, и женщинам, осуществляющим кормление малыша грудным молоком, запрещается использовать средство Розувастатин. При отказе от вскармливания грудью пациентка может начинать прием лекарства после консультации со специалистом.

Как принимать детям?

В детском возрасте до 18 лет противопоказано назначать средство Розувастатин.

Аналоги

  1. Акорта;
  2. Крестор;
  3. Мертенил;
  4. Розарт;
  5. Розистарк;
  6. Розувастатин кальция;
  7. Розувастатин Канон;
  8. Розувастатин СЗ;
  9. Розукард;
  10. Розулип;
  11. Роксера;
  12. Рустор;
  13. Сувардио;
  14. Тевастор.

При выборе аналогов необходимо помнить, что инструкция по применению Розувастатин, цена и отзывы на лекарства подобного действия не распространяются. Замена препарата допустима только после рекомендации врача.

Условия и сроки хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С. Срок хранения – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Стоимость лекарства

Цены в аптеках России: таблетки Розувастатин 10 мг 30 табл. – от 302 до 374 рублей, 20 мг 30 шт. – от 348 до 384 рублей, Розувастатин Канон 10 мг 28 таблеток – 445 рублей.

Особые указания

Розувастатин активно влияет на работу печени и почек, других систем организма, поэтому его терапия сопровождается особыми указаниями. Правила приема таблеток:

  • Высокие дозы препарата могут вызвать канальцевую протеинурию транзиторного типа. Во время лечения следует контролировать показатели работы почек.
  • Дозы, превышающие 20 мг/сутки, могут вызывать миалгию, миопатию, рабдомиолиз, прочие отклонения в работе опорно-двигательного аппарата. Если у пациентов есть факторы риска развития таких патологий, препарат назначается с осторожностью.
  • Если во время лечения у пациента резко появились мышечные боли, слабость или спазмы на фоне недомогания или лихорадки, нужно срочно посетить врача. Редко проявляются случаи иммуноопосредованной миопатии (слабость мышц, повышение активности ферментов). Для устранения негативных признаков после серологического анализа проводится терапия иммунодепрессивными средствами.
  • Прием таблеток Розувастатин не влияет на увеличение воздействия на скелетную мускулатуру.
  • Если гиперхолестеринемия вызвана гипотиреозом или нефротическим синдромом, то сначала надо устранить основное заболевание, а потом принимать Розувастатин.
  • Прием медикамента отменяется при увеличении активности печеночных трансаминаз втрое.
  • Лекарство содержит лактозу, поэтому его прием противопоказан при непереносимости лактозы, недостаточности лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбции.
  • Длительная терапия статинами может вызывать интерстициальную болезнь легких, которая проявляется одышкой, кашлем, слабостью, снижением веса и лихорадкой. Если эти признаки обнаружены, терапия отменяется.
  • Во время лечения медикаментом могут возникать головокружение и слабость, поэтому рекомендуется воздерживаться от управления механизмами и транспортными средствами.
Читайте также:  Смекта при поносе у взрослых и детей - инструкция по применению

При назначении препарата следует учитывать генетический полиморфизм.

Лекарственное взаимодействие

Пациент в обязательном порядке должен предупредить доктора обо всех принимаемых лекарствах. Даже периодическое употребление некоторых лекарств в сочетании с Розувастатином опасно для состояния здоровья.

  • Циклоспорин. Содержание Розувастатина увеличивается в несколько раз. Лекарства относятся к несовместимым.
  • Ингибиторы синтеза белка. Сочетание препаратов провоцирует рост концентрации розувастатина в результате чего, его содержание будет повышено и развивается миопатия.
  • Гиполипидемические лекарства. Способствуют увеличению средства в плазме на 200% от нормы. Возможно взаимодействие при употреблении минимальной дозы основного средства в 5 мг. Максимальная дозировка опасна для пациента.
  • Эзетимиб. Возможно развитие некоторых негативных состояний. Совместное применение не назначается.
  • Антициды. Комплексная терапия допустима, если делать перерывы меду приемами средств с разницей в 2 часа.
  • Эритромицин. Сочетание уменьшает концентрацию активных веществ Розувастатина ввиду усиления активности кишечника.
  • Пероральные контрацептивы. При сочетании ухудшения самочувствия и побочных эффектов не выявлено. Препараты хорошо переносятся больными.
  • Иммунодепрессанты. Комплексная терапия нередко становится причиной развития почечных нарушений и рабдомиолиза.
  • Антикоагулянты в сочетании с Розувастатином могут спровоцировать образование внутренних кровотечений.
  • Противогрибковые средства. Результатом взаимодействия является дисфункция почек.

О чем говорят отзывы?

В целом, пациенты довольны этим лекарством, говоря, что оно помогает без нареканий. Однако, следует быть аккуратным и не полагаться полностью на отзывы о Розувастатине из-за большого количества возможных побочных эффектов у данного препарата.

Несмотря на свою эффективность, препарат имеет много побочных эффектов, о чем пациенты довольно часто делятся на сайтах и форумах в сети интернет.

В отзывах о Розувастатине можно встретить информацию о возникновении на фоне лечения препаратом таких нежелательных явлений, как бессонница, боль в спине и мышцах, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, ухудшение общего самочувствия.

Именно по причине частого развития побочных реакций многие пациенты прекращают принимать таблетки и переходят на альтернативные способы снижения повышенного холестерина.

Источник: https://bestabletki.ru/rozuvastatin.html

Розувастатин: отзывы пациентов, инструкция, аналоги и заменители

Розувастатин является одним из наиболее эффективных статинов — лекарственных средств для коррекции липидов крови.

Препарат не только устраняет главную причину атеросклероза — избыток холестерина низкой плотности, но и способствует росту «хорошего» холестерина.

Доказано, что это лекарство позволяет уменьшить размер атеросклеротических бляшек, расширить сосуды, предотвратить некоторые кардиоваскулярные заболевания.

Розувастатин: инструкция по применению, цена 10 и 20 мг, отзывы, аналоги

Лечение статинами сопряжено с некоторым побочным риском, минимизировать который можно путем строгого соблюдения инструкции по применению. В каких случаях оправдано назначение Розувастатина, эффективнее его принимать утром или вечером, до еды или после, каких результатов можно ожидать от лечения, рассмотрим в данной статье.

Назначение и состав препарата

В настоящее время наибольшее доверие вызывают препараты, эффективность которых доказана согласно требованиям доказательной медицины.

Статины, и Розувастатин в том числе, можно уверенно назвать примером для подражания.

Препараты прошли множество исследований, официально задокументирована сила их действия, обнаружены все возможные побочные эффекты и выявлены способы их коррекции, составлена подробная инструкция.

Эффективность Розувастатина оценивается как очень высокая. Препарат назначают пациентам с ишемической болезнью сердца, сахарным диабетом, перенесшим инсульт. В профилактических целях его можно принимать для коррекции дислипидемии — нарушения содержания холестерина разных видов в крови.

Розувастатин — один из наиболее современных препаратов, представитель последнего на сегодняшний момент поколения статинов. Разработано это лекарство японской фармкомпанией Сионоги.

Благодаря обширной исследовательской программе Розувастатин стал и одним из самых изученных статинов. В продаже оригинальный препарат с этим действующим веществом появился в 2003 году под торговой маркой Крестор.

Сейчас в России можно приобрести также аналоги лекарства, которые содержат Розувастатин в той же дозировке и не отличаются по действию.

Крестор и его аналоги с действующим веществом Розувастатин выпускаются в виде таблеток, варианты дозировки — 5, 10, 20 мг. Помимо активного вещества в состав таблеток включены и вспомогательные: целлюлоза, фосфат кальция, повидон, стеарат магния, краситель, глицерин. В таблетках присутствует лактоза, поэтому их нельзя принимать лицам с гиполактазией.

Как работает Розувастатин

Атеросклероз является основной причиной большинства кардиоваскулярных заболеваний. Атеросклеротические бляшки закрывают просвет жизненно важных артерий, существенно ухудшают кровообращение в них.

Первостепенную роль в формировании бляшек играют нарушения липидного обмена: процессов синтеза, транспортировки и разрушения холестерина. Причем опасна только определенная разновидность холестерина, имеющая низкую плотность — ЛПНП.

Именно она может превращаться в плотную массу, покрывающую стенку сосуда.

Синтез и разрушение холестерина происходит преимущественно в печени. Розувастатин работает именно в этом органе. Он приводит к увеличению числа рецепторов, которые «узнают» холестерин, способствуют захвату его клетками печени и дальнейшему расщеплению до желчных кислот. В условиях усиленного расщепления холестерина синтез новых ЛПНП приостанавливается.

Дополнительное действие Розувастатина — уменьшение воспаления в сосудах, благодаря чему способность холестерина к адгезии (прилипанию) к их стенкам снижается. Некоторые кардиологи именно вялотекущее слабое воспаление и считают основной причиной развития болезней сосудов.

Эффект от приема Розувастатина развивается довольно быстро, в течение одной недели. К 4 неделе действие усиливается до максимума. Чтобы поддерживать целевой уровень холестерина в сосудах, препарат нужно принимать длительно, в некоторых случаях пожизненно.

После выполнения своих функций небольшая часть (10%) Розувастатина расщепляется в печени и выводится в моче. Основная часть в неизменном виде выходит вместе с калом.

Когда назначают препарат

Основное показание к применению Розувастатина — уменьшение нежелательных последствий сердечно-сосудистых болезней.

Наиболее высок кардиоваскулярный риск в следующих случаях:

  1. Если общий холестерин или плохой холестерин превышают норму (больше 8 и 6 ммоль/л соответственно), и их не удается скорректировать с помощью диеты, спорта, похудения.
  2. При наследственной дислипидемии, даже если она еще не имеет клинических проявлений.
  3. При повышенном уровне триглицеридов.
  4. Больным с диагностированным атеросклерозом (в том числе и периферическим), чтобы затормозить прогрессирование нарушения.
  5. У пациентов с высоким риском болезней сердца. Группа риска: возраст от 50 лет, повышенный С-реактивный белок в крови, гипертония, недостаточный уровень ЛПВП, длительное табакокурение.
  6. Больным со стенокардией, инфарктом и другими проявлениями ИБС.
  7. Диабетикам независимо от типа болезни при наличии у них микроальбуминурии.

Отзывы врачей-кардиологов свидетельствуют о том, что Розувастатин улучшает состояние пациентов независимо от стадии заболевания и возраста. Даже у больных старше 75 лет при длительном лечении наблюдаются существенные улучшения, на 24% снижается смертность по сердечно-сосудистым причинам.

Нежелательные эффекты

Если у пациента обнаружен повышенный холестерин, но признаки кардиоваскулярных болезней пока отсутствуют, лечение начинают с немедикаментозных методов. Незначительную гиперхолестеринемию можно устранить при помощи коррекции питания и перемены образа жизни. По отзывам пациентов, принимавших препарат, Розувастатин назначают, если эти методы оказались недостаточно эффективными.

Причина такого осторожного отношения к статинам кроется в их побочных действиях.

Дислокация нарушений Нежелательные последствия Частота, %
Иммунитет Гиперчувствительность: зуд, сыпь, покраснение и прочие аллергические реакции, включая отек Квинке. менее 0,1
Обмен веществ При наличии преддиабета прием статинов увеличивает риск диабета 2 типа. 1-10
ЦНС Головокружение, боль в висках. 1-10
Пищеварение Тошнота, абдоминальная боль, затруднения при дефекации. 1-10
Панкреатит. менее 0,1
Мышцы Боль в мышцах. 1-10
Воспаление мышц, в тяжелых случаях — вплоть до разрушения тканей. менее 0,1
Общее воздействие на организм Слабость, снижение работоспособности. 1-10
Почки Появление белка в моче, не имеет негативного влияния на работоспособность почек. 1% при дозе до 20 мг, 3% — 40 мг.
Печень Повышение АЛТ, АСТ, безопасно для печени.

Частота и выраженность побочных действий напрямую зависит от дозировки Розувастатина, поэтому больным назначают как можно меньшую дозу.

Дозировка и правила приема

При подборе дозировки можно руководствоваться следующей таблицей:

Суточная доза Розувастатина, мг Ожидаемое снижение холестерина ЛПНП, %
5 30-40
10 40-50
20 50-55
40 55-60

Как видно, даже минимальная дозировка дает ощутимый эффект, а стандартная доза 20 мг и вовсе позволяет нормализовать холестерин у подавляющего числа пациентов.

Согласно данным исследований, прием 20 мг Розувастатина в течение 4 лет позволяет снизить риск инфаркта на 55%, инсульта — на 47%, смертность от этих болезней на 47%. По отзывам, врачи чаще назначают 10 мг Розувастатина.

После нескольких месяцев приема пациенты сдают кровь на липидный профиль, по результатам которого дозировка может быть скорректирована.

Инструкция по применению к Розувастатину содержит четкие указания, как принимать препарат:

  1. Прием начинают с 5 или 10 мг. Если они не вызвали побочных эффектов, но оказались недостаточно неэффективными (оценивают по результатам анализов), дозировку увеличивают через месяц.
  2. При приеме 40 мг риск нежелательных последствий особенно высок, поэтому больные, нуждающиеся в такой дозировке, должны находиться под дополнительным врачебным наблюдением.
  3. Дозировку выше 40 мг назначать запрещено.
  4. Суточную дозу пьют одновременно, в любое удобное время. Чтобы таблетки были максимально эффективными, их принимают в одно и то же время.
  5. Чтобы сохранить заявленную производителем биодоступность действующего вещества, таблетки нельзя делить, толочь, разжевывать. Их проглатывают целиком, запивая водой.
  6. Согласно инструкции, содержимое кишечника не влияет на эффективность Розувастатина, поэтому таблетки можно пить и на голодный желудок, и после еды.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к лечению Розувастатином увеличивается в зависимости от назначенной суточной дозы:

Противопоказания Дозировка
До 20 мг включительно 40 мг
Аллергия на компоненты препарата + +
Болезни печени в острой стадии + +
Почечная недостаточность СКФ

Источник: http://diabetiya.ru/holesterin/lekarstva/rozuvastatin-instrukciya.html

Розувастатин инструкция по применению цена отзывы аналоги таблетки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.

1 таб.
розувастатин (в форме кальциевой соли) 20 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 67.6 мг, кальция гидрофосфата дигидрат — 20 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 9 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) — 6.6 мг, натрия стеарилфумарат — 2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 74 мг.

Состав оболочки: Опадрай II (спирт поливиниловый, частично гидролизованный — 2.64 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 — 0.741 мг, тальк — 1.2 мг, титана диоксид (E171) — 1.

1502 мг, лецитин соевый (E322) — 0.21 мг, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин — 0.0036 мг, алюминиевый лак на основе красителя азорубин — 0.

0306 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] — 0.0246 мг).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.14 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.30 шт.

Читайте также:  Прозерин уколы: инструкция по применению, описание, состав, формы выпуска и отзывы о растворе

— упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.20 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные.20 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.90 шт.

— банки полимерные (1) — пачки картонные.

90 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.

Гиполипидемический препарат.

Механизм действия

Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА-редуктазы, фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарил кофермент А в мевалоновую кислоту, предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (Хс) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

  • Розувастатин увеличивает число рецепторов ЛПНП на поверхности гепатоцитов, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что в свою очередь приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП.
  • Фармакодинамика
  • Розувастатин-СЗ снижает повышенные концентрации холестерина-ЛПНП (Хс-ЛПНП), общего холестерина, триглицеридов (ТГ), повышает концентрацию холестерина-липопротеинов высокой плотности (Хс-ЛПВП), а также снижает концентрации аполипопротеина В (АпоВ), Хс-неЛПВП, Хс-ЛПОНП, ТГ-ЛПОНП и увеличивает концентрацию аполипопротеина A-I (АпоА-1), снижает соотношение Хс-ЛПНП/Хс-ЛПВП, общий Хс/Хс-ЛПВП и Хс-неЛПВП/Хс-ЛПВП и соотношение АпоВ/АпоА-1.

Терапевтический эффект развивается в течение одной недели после начала терапии препаратом Розувастатин-СЗ, через 2 недели лечения достигает 90% от максимально возможного эффекта. Максимальный терапевтический эффект обычно достигается к 4 неделе терапии и поддерживается при регулярном приеме препарата.

Розувастатин-СЗ эффективен у взрослых пациентов с гиперхолестеринемией с или без гипертриглицеридемии, вне зависимости от расовой принадлежности, пола или возраста, в т.ч. у пациентов с сахарным диабетом и семейной гиперхолестеринемией.

У 80% пациентов с гиперхолестеринемией типа IIа и IIb по Фредриксону (средняя исходная концентрация Хс-ЛПНП около 4.8 ммоль/л) на фоне применения препарата в дозе 10 мг концентрация Хс-ЛПНП достигает значений менее 3 ммоль/л.

У пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, получающих Розувастатин-СЗ в дозе 20-80 мг, отмечается положительная динамика показателей липидного профиля.

После титрования до суточной дозы 40 мг (12 недель терапии), отмечается снижение концентрации Хс-ЛПНП на 53%. У 33% пациентов достигается концентрация Хс-ЛПНП менее 3 ммоль/л.

У пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, принимающих Розувастатин-СЗ в дозе 20 мг и 40 мг, среднее снижение концентрации Хс-ЛПНП составляет 22%.

У пациентов с гипертриглицеридемией с начальной концентрацией ТГ от 273 до 817 мг/дл, получавших Розувастатин-СЗ в дозе от 5 мг до 40 мг 1 раз/сут в течение 6 недель, значительно снижалась концентрация ТГ в плазме крови.

Аддитивный эффект отмечается в комбинации с фенофибратом в отношении содержания триглицеридов и с никотиновой кислотой в липидснижающих дозах в отношении содержания Хс-ЛПВП.

По результатам клинических исследований пациентам с выраженной гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) следует назначать препарат Розувастатин-СЗ в дозе 40 мг.

Результаты клинического исследования (Обоснование применения статинов для первичной профилактики: интервенционное исследование по оценке розувастатина) показали, что розувастатин существенно снижал риск развития сердечно-сосудистых осложнений.

Всасывание и распределение

Cmax розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 ч после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет примерно 20%.

Vd розувастатина составляет примерно 134 л. Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином.

Системная экспозиция розувастатина увеличивается пропорционально дозе. Фармакокинетические параметры не изменяются при ежедневном приеме.

Метаболизм

Розувастатин метаболизируется преимущественно печенью, которая является основным местом синтеза холестерина и метаболизма Хс-ЛПНП.

Подвергается ограниченному метаболизму (около 10%). Розувастатин является непрофильным субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома Р450. Основным изоферментом, участвующим в метаболизме розувастатина, является изофермент CYP2C9. Изоферменты CYP2C19, CYP3A4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.

Основными выявленными метаболитами розувастатина являются N-десме-тилрозувастатин и лактоновые метаболиты. N-десметилрозувастатин примерно на 50% менее активен, чем розувастатин, лактоновые метаболиты фармакологически неактивны. Более 90% фармакологической активности по ингибированию циркулирующей ГМГ-КоА-редуктазы обеспечивается розувастатином, остальное — его метаболитами.

Выведение

Около 90% дозы розувастатина выводится в неизмененном виде через кишечник (включая абсорбированный и неабсорбированный розувастатин). Оставшаяся часть выводится почками. Плазменный Т1/2 составляет примерно 19 ч. Т1/2 не изменяется при увеличении дозы препарата.

Средний геометрический плазменный клиренс составляет приблизительно 50 л/ч (коэффициент вариации 21.7%).

Как и в случае других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, в процесс «печеночного» захвата розувастатина вовлечен мембранный переносчик холестерина, выполняющий важную роль в печеночной элиминации розувастатина.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику розувастатина.

Фармакокинетические исследования показали приблизительно двукратное увеличение медианы AUC и Сmах розувастатина у пациентов монголоидной расы (японцев, китайцев, филиппинцев, вьетнамцев и корейцев) по сравнению с европеоидами; у индусов показано увеличение медианы AUC и Сmах в 1.3 раза. Фармакокинетический анализ не выявил клинически значимых различий в фармакокинетике среди европеоидов и представителей негроидной расы.

Почечная недостаточность

У пациентов с легкой и умеренно выраженной почечной недостаточностью величина плазменной концентрации розувастатина или N-десметилрозувастатина существенно не меняется.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) концентрация розувастатина в плазме крови в 3 раза выше, а концентрация N-десметилрозувастатина в 9 раз выше, чем у здоровых добровольцев.

Концентрация розувастатина в плазме крови у пациентов, находящихся на гемодиализе, была примерно на 50% выше, чем у здоровых добровольцев.

Печеночная недостаточность

Не выявлено увеличение Т1/2 розувастатина у пациентов с печеночной недостаточностью различной степени тяжести (7 баллов и ниже по шкале Чайлд-Пью). У двух пациентов с 8 и 9 баллами по шкале Чайлд-Пью отмечено увеличение Т1/2, по крайней мере, в 2 раза. Опыт применения розувастатина у пациентов с более чем 9 баллами по шкале Чайлд-Пью отсутствует.

Генетический полиморфизм

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, в т.ч. розувастатин, связываются с транспортными белками ОАТР1В1 (полипептид транспорта органических анионов, участвующий в захвате статинов гепатоцитами) и BCRP (эффлюксный транспортер).

У носителей генотипов SLC01B1 (ОАТР1В1) с.521СС и ABCG2 (BCRP) с.421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) к розувастатину в 1.6 и 2.4 раза, соответственно, по сравнению с носителями генотипов SLC01B1 с.521ТТ и ABCG2 с.421СС.

  1.  первичная гиперхолестеринемия по классификации Фредриксона (тип IIа, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная гиперхолестеринемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;
  2. семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, ЛПНП-аферез), или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;
  3. гипертриглицеридемия (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;
  4.  для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего Хс и Хс-ЛПНП;
  5.  первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ИБС, но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (>2 мг/л) при наличии, как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация Хс-ЛПВП, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

Препарат принимают внутрь, в любое время суток независимо от приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая водой.

До начала терапии препаратом Розувастатин-СЗ пациент должен начать соблюдать стандартную гипохолестеринемическую диету и продолжать соблюдать ее во время лечения. Дозу препарата следует подбирать индивидуально в зависимости от целей терапии и терапевтического ответа на лечение, принимая во внимание текущие рекомендации по целевым концентрациям липидов.

Рекомендуемая начальная доза для пациентов, начинающих принимать препарат, или для пациентов, переведенных с приема других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, составляет 5 мг или 10 мг 1 раз/сут.

При выборе начальной дозы следуетруководствоваться индивидуальным содержанием холестерина и принимать во внимание возможный риск сердечно-сосудистых осложнений, а также необходимо оценивать потенциальный риск развития побочных эффектов.

В случае необходимости доза может быть увеличена до большей через 4 недели.

В связи с возможным развитием побочных эффектов при приеме дозы 40 мг, по сравнению с более низкими дозами препарата, увеличение дозы до 40 мг после дополнительного приема дозы выше рекомендуемой начальной дозы в течение4 недель терапии, можно проводить только у пациентов с тяжелой степенью гиперхолестеринемии и с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (особенно у пациентов с семейной гиперхолестеринемией), у которых не был достигнут желаемый результат терапии при приеме дозы 20 мг, и которые будут находиться под наблюдением специалиста. Рекомендуется особенно тщательное наблюдение за пациентами, получающими препарат в дозе 40 мг.

  • Не рекомендуется назначение дозы 40 мг пациентам, ранее не обращавшимся к врачу.
  • После 2-4 недель терапии и/или при повышении дозы препарата Розувастатин-СЗ необходим контроль показателей липидного обмена (при необходимости требуется коррекция дозы).
  • Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени коррекция дозы не требуется.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин) применение препарата Розувастатин-СЗ противопоказано.

Противопоказано применение препарата в дозе 40 мг пациентам с умеренными нарушениями функции почек (КК 30-60 мл/мин). Пациентам с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется начальная доза препарата 5 мг.

Розувастатин-СЗ противопоказан пациентам с заболеваниями печени в активной фазе.

При изучении фармакокинетических параметров розувастатина у пациентов, принадлежащих к разным этническим группам, отмечено увеличение системной концентрации розувастатина среди японцев и китайцев.

Следует учитывать данный факт при назначении препарата Розувастатин-СЗ данным группам пациентов. При назначении доз 10 мг и 20 мг рекомендуемая начальная доза для пациентов монголоидной расы составляет 5 мг.

Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам монголоидной расы.

У носителей генотипов SLC01B1 (ОАТР1В1) с.521CC и ABCG2 (BCRP) с. 421АА отмечалось увеличение экспозиции (AUC) розувастатина по сравнению с носителями генотипов SLCOIBI с.521ТТ и ABCG2 с.421СС. Для пациентов-носителей генотипов с.521СС или с.421АА рекомендуемая максимальная доза препарата Розувастатин-СЗ составляет 20 мг 1 раз/сут.

Противопоказано назначение препарата в дозе 40 мг пациентам с факторами, которые могут указывать на предрасположенность к развитию миопатии. Рекомендуемая начальная доза для данной группы пациентов составляет 5 мг.

Розувастатин связывается с различными транспортными белками (в частности, с ОАТР1В1 и BCRP).

При совместном применении препарата Розувастатин-СЗ с лекарственными препаратами (такими как циклоспорин, некоторые ингибиторыпротеазы ВИЧ, включая комбинацию ритонавира с атазанавиром, лопинавиром и/или типранавиром), повышающими концентрацию розувастатина в плазме за счет взаимодействия с транспортными белками, может повышаться риск миопатии (включая рабдомиолиз). В таких случаях следует оценить возможность назначения альтернативной терапии или

временного прекращения приема препарата Розувастатин-СЗ. Если же применение указанных выше препаратов необходимо, следует оценить соотношение пользы и риска сопутствующей терапии препаратом Розувастатин-СЗ и рассмотреть возможность снижения его дозы.

Побочные эффекты, наблюдаемые при приеме препарата Розувастатин-СЗ, обычно выражены незначительно и проходят самостоятельно. Как и при применении других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, частота возникновения побочных эффектов носит, в основном, дозозависимый характер.

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом: часто (>1/100, 1/1000, 1/10 000,

Источник: http://xn—-8sbarpmqd5ah2ag.xn--p1ai/ostalnoe/rozuvastatin-instrukcija-po-primeneniju-cena-otzyvy-analogi-tabletki/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector