Велафакс инструкция по применению, аналоги, цена и отзывы

Одним из таких препаратов является «Велафакс». Инструкция по применению средства свидетельствует о том, что данный антидепрессант эффективен против различных форм депрессий независимо от причин возникновения.

Форма выпуска, упаковка и состав

Средство выпускается в виде таблеток желтого либо светло-желтого оттенка овальной формы. Каждая таблетка разделяется черточкой с двух сторон.

Одна таблетка содержит венлафаксина гидрохлорид 42,43 мг в соответствии с содержанием венлафаксина 37, 5 мг.

В картонной упаковке содержится 14 таблеток в 2 или 4 блистерах.

Еще одна форма выпуска – таблетки такого же цвета округлой формы, разделенные черточкой с одной стороны. Содержат гравировку «Pliva» на обратной стороне.

В состав данной формы таблеток входит венлафаксина гидрохлорид 84,86 мг, в соответствии с содержанием венлафаксина 75 мг.

Как выглядит упаковка препарата, смотрите на фото.

Как действует препарат

Действие «Велафакса» направлено на передачу нервных импульсов в центральную нервную систему. Венлафаксин с метаболитом ОДВ закрепляют возвратный захват норадреналина и серотонина.

Благодаря хорошей абсорбции наибольшее содержание в крови происходит через 2,4 часа, а главного метаболита через 4,3 часа. Употребление пищи приводит к замедлению абсорбции на полчаса. При этом величина не изменяется.

В каких случаях назначается препарат

Какие же заболевания являются поводом к назначению «Велафакса»? По данным многочисленных исследований, средство оказывает положительный эффект у пациентов с разными формами депрессивных расстройств, в особенности тех, которые сопровождаются увеличением тревожности. «Велафакс» применяется не только в терапии, но и для профилактики рецидивов заболевания.

Как и другие средства против депрессивных состояний, «Велафакс» нередко применяют для лечения головных болей. Препарат повышает эффективность анальгетиков, а также имеет выраженный эффект обезболивания.

Как применяется препарат

«Велафакс»следует употреблять во время приема пищи. В начале применения суточную дозировку 75 мг разделяют на 2 приема. В случае отсутствия положительных изменений в состоянии пациента, дозировка увеличивается до 150 мг ( по 75 мг дважды в сутки).

Тяжелая депрессия или иные формы заболевания, при которых заболевший находится на стационарном лечении, требуют увеличения дозы до 150 мг по 2 раза в день. В дальнейшем суточная дозировка каждые 2 дня повышается на 75 мг до тех пор, пока не наступит улучшение в состоянии пациента.

Корректировать дозировку может только лечащий врач!

Длительность поддерживающей терапии составляет до 6 месяцев, а в некоторых случаях и более. При этом доктор рекомендует к применению минимальную дозировку.

Пациентам с легкой степенью почечной недостаточности корректировтаь дозировку не следует. Умеренная почечная недостаточность требует понижения на 25-50%. Такие больные употребляют всю суточную дозировку 1 раз в день.

С осторожностью следует применять «Велафакс» пациентам пожилого возраста по причине возможного нарушения в работе почек. Для заболевших данной возрастной категории применяется минимальная дозировка. Увеличение требует тщательного наблюдения доктора.

Прекращение приема

Перед планируемым окончанием приема «Велафакса» требуется постепенное уменьшение дозы. Период времени, необходимый для окончания приема лекарственного средства, зависит от таких факторов:

• Дозировка.
• Длительность терапии.
• Индивидуальные особенности заболевшего.

При этом на протяжении недели больному рекомендовано нахождение под контролем лечащего врача.

Прием при беременности и кормлении грудью

При беременности и лактации прием «Велафакса» противопоказан. При необходимости использования данного препарата женщинам репродуктивного возраста рекомендуется применение контрацептивных методов. В случае наступления беременности в период терапии, пациентка должна сообщить об этом доктору.

Действующее вещество оказывает негативное влияние на состояние младенцев.

Противопоказания

Несмотря на доказанную эффективность препарата, существуют ряд заболеваний, при которых применение недопустимо:

• Тяжелая степень почечной или печеночной недостаточности.
• Возраст пациента до 18 лет.
• Период беременности и лактации.
• Одновременное употребление ингибиторов МАО.

Пациентам, имеющим в анамнезе инфаркт миокарда, стенокардию, тахикардию, предрасположенность к повышенному артериальному и внутриглазному давлению, глаукому, предрасположенность к суициду, а также с пониженным весом, следует применять препарат, внимательно наблюдая за своим состоянием.

Побочные реакции

Во время проведения терапии пациенты не наблюдали привыкания к препарату.

В редких случаях возникают побочные реакции организма, которые находятся в прямой зависимости от дозировки. В большинстве случаев отмечаются следующие виды побочных реакций:

• отсутствие аппетита;
• тошнота;
• тенденция к запорам;
• слабость;
• раздражительность;
• бессонница;
• тремор и парастезии;
• нарушение мочеиспускания;
• раздражения на коже;
• понижение массы тела.

В редких случаях наблюдаются такие реакции:

• тахикардия;
• гепатит;
• галлюцинации;
• эпилепсия;
• кровотечения из матки;
• анафилактический шок.

Если резко прекратить прием препарата, могут появиться симптомы сонливости, слабости, тошноты, рвоты и диареи.

Передозировка

При резком увеличении дозы есть вероятность возникновения симптомов передозировки, таких как головокружение, гипотония, тахикардия, сильная сонливость, спутанность сознания, судороги. Некоторые пациенты отмечали понижение температуры тела. В особенно опасных случаях пациент способен впасть в кому.

Следует помнить, что подобные симптомы могут возникнуть при приеме алкоголя в период применения препарата. Употребление спиртных напитков и «Велафакса» категорически недопустимо и способно привести к смерти пациента!

В случае, если произошло чрезмерное увеличение дозировки, следует провести симптоматическую терапию. Обязательно контролировать состояние сердца с помощью электрокардиограммы.

Легким должна быть предоставлена необходимая вентиляция и проходимость органов дыхания. Не следует вызывать рвоту, так как существует угроза аспирации.

По причине того, что венлафаксина гидрохлорид и его метаболит не выводится из организма при диализе, процедуру гемодиализа не проводят.

Велафакс: цена

При назначении препарата у пациентов возникает вопрос его цены. Ведь нередко для достижения положительного результата требуется не одна, а несколько упаковок.

На стоимость любого лекарственного средства оказывают влияние и производитель, и место производства, и некоторые другие факторы. Цены препарата «Велафакс» в разных аптеках варьируются от 460 до 700 р.

в зависимости от дозировки. Приобрести средство можно в любой аптеке России.

Велафакс: аналоги

Иногда случается так, что пациенту не подходит рекомендуемое средство. Для таких случаев существуют заменители препарата.. Качественными аналогами «Велафакса» являются «Венлаксор», «Дапфикс», или «Велаксин». Помните, что принимать аналоги препарата можно только с разрешения врача.

Велафакс: отзывы

Некоторых пациентов пугают слухи о невозможности прекращения употребления препарата и понижения дозировки. Якобы при этом наблюдается ухудшение самочувствия и приходится снова возвращаться к приему.

Доктора, назначающие препарат, говорят о том, что «Велафакс» непростой препарат, который переносится каждым пациентом по-разному. Если он подходит, то это видно уже в самом начале применения.

Больной ощущает улучшение состояния. Побочные реакции обычно возникают на начальном этапе лечения. К сожалению, встречаются пациенты, которым «Велафакс» совсем не подходит и отмечается лишь ухудшение состояния.

Однако другие пациенты отмечают положительное действие препарата и отсутствие ухудшения состояния при его отмене. Вот некоторые из них:

Препарат велафакс

Принимаю «Велафакс» 4 месяца. В первые дни было ухудшение, чувствовал слабость и головокружение. Доктор рекомендовал понизить дозировку. Все прошло. Скоро буду прекращать прием. Надеюсь, все пройдет успешно и синдрома отмены не будет.

Алексей, Ярославль

Принимаю «Велафакс» уже 2 года по 1 таблетке в сутки. Делаю перерывы по 2 месяца. Некоторые говорят, что зря пью химию, но я считаю, что зачем терпеть муки, когда есть возможность прекрасно себя чувствовать благодаря препарату. Раньше у меня сильно болела голова, настроение всегда было ужасное, без всяких видимых причин. Теперь мне намного легче.

Ирина, Москва

Пью «Велафакс» почти 4 месяца по назначению невропатолога по 2 таблетки в сутки. Сначала пару дней было плохо, хотелось спать, слабость ужасная.

Хотел перестать принимать препарат, но по совету врача просто уменьшил дозировку. Потом стало гораздо лучше. Хочу сказать, что «Велафакс» мне очень помог. Голова болеть перестала, ушел лишний вес.

И что еще интересно – совсем не хочется употреблять спиртное!

Михаил, Кострома

И это не единственный отзыв о препарате, в котором отмечается снижение желания употреблять алкогольные напитки.

Встречаются также отзывы о сложности отмены препарата. Это является существенным его недостатком. Прекращать прием следует только под наблюдение врача. Обычно период прекращения приема продолжается в течение долгого времени.

Если «Велафакс» рекомендован для лечения, не следует самостоятельно корректировать дозировку. Наблюдайте за состоянием организма и регулярно посещайте доктора. Помните, что применение препарата без назначения врача опасно для здоровья и даже жизни!

Источник: https://lekarstva.guru/v/velafaks-instruktsiya-po-primeneniyu-otzyvy-tsena-analog.html

Велафакс

Таблетки — 1 табл.:

• Активное вещество: венлафаксин (в виде гидрохлорида) — 37,5 мг / 75 мг;
• Вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал кукурузный; железа оксид желтый (Е172); натрия карбоксиметилкрахмал (тип А); тальк; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат.

В блистере 14 шт.; в пачке картонной 2 или 4 блистера.

Описание лекарственной формы

Таблетки 37,5 мг: продолговатые таблетки светло желтого цвета с делительной риской с обеих сторон.

Таблетки 75 мг: круглые таблетки светло-желтого цвета с делительной риской — на одной стороне и гравировкой «PLIVA» — на другой.

Характеристика

По химической структуре является рацематом двух активных энантиомеров (не принадлежит ни к одному классу антидепрессантов — трициклические, тетрациклические и др.).

Фармакокинетика

Хорошо всасывается из ЖКТ. После однократного приема в дозе 25-150 мг, Cmax в плазме крови составляет 33-172 нг/мл соответственно и достигается в течение приблизительно 2,4 ч. Подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень. Его основной метаболит — О-десметилвенлафаксин (ОДВ).

После приема препарата во время еды время достижения Cmax в плазме крови увеличивается на 20-30 мин, но величины Cmax и абсорбции не меняются. ОДВ и другие метаболиты, а также неметаболизированный венлафаксин выделяются почками. T 1/2 венлафаксина и ОДВ составляет 5 и 11 ч соответственно.

У больных с циррозом печени концентрации венлафаксина и ОДВ в плазме крови повышены, а скорость их выведения снижена. При умеренной и тяжелой почечной недостаточности общий клиренс венлафаксина и ОДВ снижается, а период полувыведения удлиняется.

Снижение основного клиренса наблюдается, бoльшей частью, у пациентов с Cl креатинина меньше 30 мл/мин. Возраст и пол пациента не влияют на фармакокинетику препарата.

Фармакодинамика

Механизм антидепрессивного действия препарата связан с его способностью потенцировать передачу нервного импульса в ЦНС. Венлафаксин и ОДВ являются сильными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН) и слабыми ингибиторами обратного захвата дофамина.

Кроме того, венлафаксин и ОДВ снижают бета-адренергическую реактивность как после однократного введения, так и при постоянном приеме. Венлафаксин и ОДВ одинаково эффективно влияют на обратный захват нейротрансмиттеров. Не обладает сродством к мускариновым, холинергическим, гистаминовым (H1) и альфа1-адренергическим рецепторам головного мозга. Не подавляет активность МАО.

Не обладает сродством к опиатным, бензодиазепиновым или N-метил-d-аспартатным (NMDA) рецепторам.

Депрессии различной этиологии (лечение и профилактика).

гиперчувствительность; одновременный прием ингибиторов МАО; тяжелое нарушение функции почек и/или печени (скорость клубочковой фильтрации, СКФ менее 10 мл/мин); возраст до 18 лет (безопасность и эффективность для пациентов этой возрастной группы не доказаны); установленная или предполагаемая беременность; период лактации.

Безопасность применения венлафаксина при беременности не доказана, поэтому применение его во время беременности (или предполагаемой беременности) возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Женщины детородного возраста должны быть предупреждены об этом до начала лечения, им следует немедленно обратиться к врачу в случае наступления или планирования беременности в период лечения препаратом. Венлафаксин и ОДВ выделяются в грудное молоко.

Безопасность этих веществ для новорожденных детей не доказана, поэтому прием венлафаксина во время грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости приема препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Если лечение матери было завершено незадолго до родов, у новорожденных могут возникнуть симптомы отмены препарата.

Большинство перечисленных побочных эффектов зависит от дозы. При длительном лечении тяжесть и частота большинства этих эффектов снижаются, причем не возникает необходимость отмены терапии. В порядке снижения частоты побочные действия распределяются: часто — меньше =1%, иногда — меньше =0,1- меньше 1%, редко — >=0,01- меньше 0,1%, очень редко — меньше 0,01%.

Общие симптомы: слабость, повышенная утомляемость. Со стороны ЖКТ: снижение аппетита, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, редко — гепатит. Со стороны обмена веществ: повышение уровня холестерина в сыворотке крови, снижение веса тела, иногда — изменение результатов лабораторных проб функции печени, гипонатриемия, синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, гиперемия кожных покровов, постуральная гипотензия, тахикардия.

Со стороны мочеполовой системы: нарушения эякуляции, эрекции, аноргазмия, дизурические расстройства (в основном — затруднения в начале мочеиспускания); иногда — снижение либидо, меноррагия, задержка мочи. Со стороны органов чувств: нарушения аккомодации, мидриаз, нарушение зрения; нечасто — нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны кожных покровов: потливость; иногда — реакции светочувствительности; редко — многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны системы кроветворения: иногда — кровоизлияния в кожу (экхимозы) и слизистые оболочки, тромбоцитопения; редко — удлинение времени кровотечения. Реакции гиперчувствительности: иногда — кожная сыпь; редко — анафилактические реакции.

После резкой отмены венлафаксина или снижения его дозы могут наблюдаться: сонливость, головная боль, тошнота, рвота, анорексия, сухость во рту, головокружение, понос, бессонница, тревога, повышенная раздражительность, дезориентация, гипомания, парестезии, потливость. Эти симптомы обычно слабо выражены и проходят без лечения, но из-за вероятности их возникновения снижение дозы препарата следует проводить постепенно.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение ингибиторов МАО и венлафаксина противопоказано. Прием Велафакса® можно начинать не менее чем через 14 дней после окончания терапии ингибиторами МАО. Если применялся обратимый ингибитор МАО (моклобемид), этот интервал может быть короче (24 ч). Терапию ингибиторами МАО можно начинать через 7 дней после отмены препарата Велафакс®.

Венлафаксин не влияет на фармакокинетику лития. При одновременном применении с имипрамином фармакокинетика венлафаксина и ОДВ не изменяется. При совместном применении с галоперидолом усиливается эффект последнего из-за повышения уровня препарата в крови.

При одновременном применении с диазепамом фармакокинетика препаратов и их основных метаболитов существенно не меняется. Также не обнаружено влияния на психомоторные и психометрические эффекты диазепама. При одновременном применении с клозапином может наблюдаться повышение его уровня в плазме крови и развитие побочных эффектов (например эпилептических припадков).

При одновременном применении с рисперидоном (несмотря на увеличение AUC рисперидона) фармакокинетика суммы активных компонентов (рисперидона и его активного метаболита) существенно не изменялась. Усиливает влияние алкоголя на психомоторные реакции. На фоне приема венлафаксина следует соблюдать особую осторожность при электросудорожной терапии, т.к.

В отличие от многих других антидепрессантов, дозу венлафаксина можно не снижать при одновременном введении с препаратами, подавляющими активность CYP2D6, или назначении пациентам с генетически обусловленным снижением активности CYP2D6, поскольку суммарная концентрация велафаксина и ОДВ при этом не изменится.

Основной путь выведения венлафаксина включает метаболизм с участием CYP2D6 и CYP3A4, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении венлафаксина с ЛС, угнетающими оба эти фермента. Такие лекарственные взаимодействия еще не исследованы.

Венлафаксин — относительно слабый ингибитор CYP1D6 и не подавляет активность изоферментов CYP1A2, CYP2C9 и CYP3A4, поэтому не следует ожидать его взаимодействия с другими препаратами, в метаболизме которых участвуют эти ферменты. Циметидин подавляет метаболизм «первого прохождения» венлафаксина и не влияет на фармакокинетику ОДВ.

У большинства пациентов ожидается лишь незначительное повышение общей фармакологической активности венлафаксина и ОДВ (более выражено у пожилых пациентов и при нарушении функции печени). Клинически значимые взаимодействия с антигипертензивными (в т.ч. бета- адреноблокаторами, ингибиторами АПФ и диуретиками) и противодиабетическими препаратами не обнаружены.

Связывание с белками плазмы крови составляет для венлафаксина — 27%, для ОДВ — 30%. Поэтому препарат не влияет на концентрацию ЛС, обладающих высокой степенью связывания с белками, в плазме крови. При одновременном приеме с варфарином может усиливаться антикоагулянтный эффект последнего. При одновременном приеме с индинавиром изменяется фармакокинетика индинавира (с 28%- ным уменьшением AUC и 36% уменьшением Cmax), а фармакокинетика венлафаксина и ОДВ не изменяется. Клиническое значение этого эффекта неизвестно.

Внутрь, во время еды. Рекомендуемая начальная суточная доза составляет 75 мг в 2 приема (по 37,5 мг). Если после нескольких недель лечения не наблюдается значительного улучшения, суточную дозу можно повысить до 150 мг (по 75 мг 2 раза в день).

Если, по мнению врача, необходима более высокая доза (при тяжелом депрессивном расстройстве или других состояниях, требующих стационарного лечения), можно сразу назначить 150 мг в 2 приема (по 75 мг 2 раза в день). После этого суточную дозу можно увеличивать на 75 мг каждые 2-3 дня до достижения желаемого терапевтического эффекта.

Назначаются минимальные эффективные дозы, применявшиеся при лечении депрессивного эпизода. Почечная недостаточность: при легкой почечной недостаточности (СКФ — более 30 мл/мин) коррекции режима дозирования не требуется; при умеренной почечной недостаточности (СКФ — 10-30 мл/мин) — дозу следует снизить на 25-50%.

В связи с удлинением периода полувыведения венлафаксина и ОДВ, таким пациентам следует принимать всю дозу 1 раз в день. При тяжелой почечной недостаточности (СКФ — менее 10 мл/мин) применять препарат не рекомендуется (отсутствуют надежные данные о такой терапии).

Пациентам, находящимся на гемодиализе, можно назначать 50% обычной суточной дозы после завершения гемодиализа.

Печеночная недостаточность: при легкой печеночной недостаточности (ПВ — менее 14 с) коррекции режима дозирования не требуется; при умеренной печеночной недостаточности (ПВ — 14-18 с) дозу следует снизить на 50%; при тяжелой печеночной недостаточности применять препарат не рекомендуется (отсутствуют надежные клинические данные).

Пожилые пациенты: при лечении венлафаксином пациентов этой группы требуется осторожность (как и при назначении других ЛС) в связи с возможностью нарушения функции почек. Следует применять наименьшую эффективную дозу. При повышении дозы пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением. Прекращение приема препарата Велафакс®: рекомендуется постепенно снижать дозировку препарата, по крайней мере в течение недели, и наблюдать за состоянием больного, чтобы свести к минимуму риск, связанный с отменой препарата.

Передозировка

Симптомы: изменения ЭКГ (удлинение интервала QT, блокада ножки пучка Гиса, расширение комплекса QRS), синусовая или желудочковая тахикардия, брадикардия, гипотензия, судорожные состояния, изменение сознания (снижение уровня бодрствования).

При передозировке венлафаксина при одновременном приеме с алкоголем и/или другими психотропными препаратами, сообщалось о смертельном исходе. Лечение: симптоматическое. Специфические антидоты неизвестны. Рекомендуется непрерывный контроль жизненно важных функций (дыхания и кровообращения).

Источник: https://www.asna.ru/product/velafaks/

Велафакс таблетки : инструкция по применению

• Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
• Частота неизвестна: тромбоцитопения, дискразия крови (в том числе агранулоцитоз, апластическая анемия, нейтропения и панцитопения)
• Нарушения со стороны обмена веществ и питания
• Частые: снижение аппетита
• Частота неизвестна: гипонатриемия
• Нарушения со стороны эндокринной системы
• Частота неизвестна: синдром избыточной секреции антидиуретического гормона (SIADH)
• Нарушения психики
• Частые: спутанность сознания, необычные сновидения, аноргазмия, снижение либидо, бессонница, повышенная возбудимость, деперсонализация
• Нечастые: апатия, галлюцинации, психомоторное возбуждение, нарушение оргазма (у женщин), гипомания, скрежетание зубами
• Редкие: маниакальная реакция
• Частота неизвестна: бред, суицидальные мысли и поведение**
• Нарушения со стороны нервной системы
• Очень частые: головокружение, головная боль*
• Частые: сонливость, гипертония, парестезия, тремор
• Нечастые: акатизия / психомоторное беспокойство, миоклония, нарушение координации и равновесия, дизгевзия
• Редкие: судороги
• Частотанеизвестна:нейролептический злокачественный синдром, серотонинергический синдром, экстрапирамидальные реакции (в том числе дистония и дискинезия), поздняя дискинезия
• Нарушения со стороны органа зрения
• Частые: нарушение аккомодации, мидриаз, нарушение зрения
• Частота неизвестна: закрытоугольная глаукома
• Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
• Нечастые: шум в ушах
• Неизвестно: головокружение
• Нарушения со стороны сердца
• Частые: сердцебиение
• Нечастые: тахикардия
• Частота неизвестна: фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия (в том числе пируэтная аритмия)
• Нарушения со стороны сосудов
• Частые: повышенное артериальное давление, расширение сосудов (преимущественно приступообразное ощущение жара / покраснение лица)
• Нечастые: ортостатическая гипотензия
• Частота неизвестна: пониженное артериальное давление, кровоизлияния (кровотечение из слизистых оболочек)
• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
• Частые: зевота
• Нечастые: одышка
• Частота неизвестна: легочная эозинофилия
• Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
• Очень частые: тошнота, сухость во рту
• Частые: запор, рвота, диарея
• Нечастые: желудочно-кишечные кровотечения
• Частота неизвестна: панкреатит
• Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
• Частота неизвестна: гепатит, отклонение от нормы тестов функции печени
• Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
• Очень частые: потливость (в том числе ночная) [12,2 %]
• Нечастые: сыпь, алопеция, отек Квинке, фотосенсибилизация
• Частота неизвестна: многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, кожный зуд, крапивница
• Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
• Частота неизвестна: рабдомиолиз
• Нарушения со стороны репродуктивных органов и молочной железы
• Частые: патологическая эякуляция/оргазм (у мужчин); эректильная дисфункция (импотенция); нарушения менструации, сопровождающиеся повышенным кровотечением или повышенным нерегулярным кровотечением (например, меноррагия, метроррагия)
• Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
• Частые: нарушение мочеиспускания (преимущественно затрудненное начало мочеиспускания), поллакиурия
• Нечастые: задержка мочи
• Общие расстройства и нарушения в месте введения
• Частые: астения (усталость), озноб
• Нарушения со стороны иммунной системы
• Частота неизвестна: анафилактическая реакция
• Другие реакции
• Частые: повышенный уровень холестерина
• Нечастые: увеличение веса, уменьшение веса
• Частота неизвестна: удлинение QT-интервала, удлинение времени кровотечения, повышение пролактина в крови
• * В групповых клинических исследованиях частота возникновения головной боли была 30,3 % у принимающих венлафаксин, в сравнении с 31,3 % у принимающих плацебо.

** Зарегистрированы случаи суицидальных мыслей и суицидального поведения во время лечения венлафаксином и вскоре после прекращения лечения (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

Прекращение (особенно резкое) приема венлафаксина часто ведет к синдрому отмены. Головокружение, нарушение чувственного восприятия (в том числе парестезия), нарушения сна (в том числе бессонница и яркие сновидения), психомоторное возбуждение или тревога, тошнота и/или рвота, тремор, головная боль, гриппоподобный синдром – наиболее частые реакции.

В основном эти явления слабовыраженные и проходят сами собой, тем не менее, у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и/или длительными. Поэтому рекомендуется, когда лечение венлафаксином больше не требуется, прекращать прием препарата постепенно, снижая его дозу (см.

раздел «Способ применения и дозы» и «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

Педиатрические пациенты

В целом, профиль неблагоприятных реакций венлафаксина (в плацебо-контролируемом клиническом исследовании) у детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) был схож с профилем у взрослых.

Как и у взрослых наблюдались снижение аппетита, снижение массы тела, повышенное артериальное давление и повышенный уровень холестерина в сыворотке крови (см.

раздел «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

В педиатрических клинических исследованиях наблюдалась неблагоприятная реакция – суицидальные мысли. Также зарегистрировано увеличение случаев враждебности, особенно при большом депрессивном расстройстве, самоповреждение.

В частности, у педиатрических пациентов наблюдались следующие неблагоприятные реакции: боль в животе, психомоторное возбуждение, диспепсия, экхимоз, носовое кровотечение и миалгия.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами, пищевыми продуктами

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)

Необратимые неизбирательные ИМАО

Противопоказано совместное применение венлафаксина и необратимых неизбирательных препаратов ИМАО.

Прием венлафаксина нельзя начинать раньше, чем через 14 дней после прекращения лечения необратимыми неизбирательными препаратами ИМАО.

Прием венлафаксина необходимо прекратить не менее чем за 7 дней до начала лечения необратимыми неизбирательными ИМАО (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания и меры предосторожности при применении»).

Обратимый избирательный ингибитор МАО-А (моклобемид)

Обратимый неизбирательный ИМАО (линезолид)

Антибиотик линезолид является слабым обратимым и неизбирательным ИМАО, не следует назначать его пациентам, принимающим венлафаксин.

Сообщалось о тяжелых неблагоприятных реакциях у пациентов, недавно прекративших прием ИМАО и начавших принимать венлафаксин, или прекративших лечение венлафаксином незадолго до начала лечения ИМАО.

Эти реакции включают тремор, миоклонию, повышенное потоотделение, тошноту, рвоту, покраснение лица, головокружение и повышенную температуру с признаками, напоминающими злокачественный нейролептический синдром, судорожные припадки и смерть.

Серотониновый синдром

Как и в случае других серотонинергических средств, при приеме венлафаксина может наблюдаться серотониновый синдром, особенно при совместном применении с другими средствами, которые оказывают действие на серотонинергическую нейромедиаторную систему (в том числе триптаны, ингибиторы обратного захвата норадреналина и серотонина, избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина, литий, сибутрамин, трамадол или зверобой [Hypericum perforatum]), с лекарственными средствами, нарушающими метаболизм серотонина (в том числе ИМАО), или с предшественниками серотонина (такими как добавки триптофана).

Если по клиническим показаниям требуется совместное применение венлафаксина и избирательного ингибитора обратного захвата серотонина, ингибитора обратного захвата норадреналина и серотонина или агониста серотониновых рецепторов (триптан), рекомендуется тщательное наблюдение пациента, особенно в начале лечения и при увеличении дозы. Не рекомендуется совместное применение венлафаксина и предшественников серотонина (таких как добавки триптофана).

Вещества, действующие на ЦНС

Отсутствует систематическая оценка риска совместного применения венлафаксина и веществ, действующих на ЦНС. Следовательно, рекомендуется соблюдать осторожность при приеме венлафаксина в комбинации с веществами, действующими на ЦНС.

Этанол

Доказано, что венлафаксин не усиливает вызванные этанолом нарушения умственных и двигательных функций. Тем не менее, как и при применении всех других субстанций, действующих на ЦНС, пациентам следует рекомендовать воздерживаться от приема алкоголя.

Влияние других лекарственных средств на венлафаксин

Кетоконазол (ингибитор CYP3A4)

Совместное применение ингибиторов CYP3A4 (например, атазанавира, кларитромицина, индинавира, итраконазола, вориконазола, позаконазола, кетоконазола, нелфинавира, ритонавира, саквинавира, телитромицина) и венлафаксина могут повысить уровни венлафаксина и О-десметил-венлафаксина.

Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность, если лечение пациента включает совместное применение ингибитора CYP3A4 и венлафаксина.

• Влияние венлафаксина на другие лекарственные средства
• Литий
• Возможно развитие серотонинового синдрома при совместном применении венлафаксина и лития.
• Имипрамин

Венлафаксин не влияет на фармакокинетику имипрамина и 2-ОН-имипрамина. При приеме венлафаксина в дозе 75–150 мг в сутки наблюдалось дозозависимое повышение AUC 2-ОН-десипрамина в 2,5–4,5 раза.

Имипрамин не влияет на фармакокинетику венлафаксина или О-десметил-венлафаксина. Клиническая значимость этого взаимодействия не известна.

Следует соблюдать осторожность при совместном приеме венлафаксина и имипрамина.

Галоперидол

Фармакокинетические исследования с галоперидолом показали снижение общего перорального клиренса на 42 %, повышение AUC на 70 %, повышение Cmax на 88 %; изменение периода полувыведения галоперидола не наблюдалось. Это следует учитывать у пациентов, получающих галоперидол совместно с венлафаксином. Клиническая значимость этого взаимодействия не известна.

Диазепам

Венлафаксин не изменяет фармакокинетику, фармакодинамику диазепама и его активного метаболита десметил-диазепама. Диазепам не влияет на фармакокинетику

венлафаксина или О-десметил-венлафаксина. Неизвестно о фармакокинетическом и/или фармакодинамическом взаимодействии с другими бензодиазепинами.

Рисперидон

Венлафаксин повышал AUC рисперидона на 50 %, но не изменял в значимой степени фармакокинетический профиль общей антипсихотической фракции (рисперидон плюс 9-гидроксирисперидон). Клиническая значимость этого взаимодействия не известна.

Метопролол

В результате совместного применения венлафаксина и метопролола у здоровых добровольцев в исследовании фармакокинетического взаимодействия обоих лекарственных средств концентрация метопролола в плазме крови повысилась примерно на 30–40 %, при этом концентрация в плазме его активного метаболита а-гидроксиметопролола осталась без изменений. Клиническая значимость этого результата для пациентов, страдающих гипертензией, неизвестна. Метопролол не изменяет фармакокинетический профиль венлафаксина или его активного метаболита О-десметил-венлафаксина. Следует соблюдать осторожность при совместном приеме венлафаксина и метопролола.

Индинавир

Беременность и лактация

Беременность

Недостаточно данных о применении венлафаксина у беременных женщин.

Исследования у животных показали репродуктивную токсичность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Назначение венлафаксина беременной женщине допускается только в случае, если ожидаемая польза больше возможного риска.

Как и в случае с другими ингибиторами обратного захвата серотонина (избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина / ингибитор обратного захвата норадреналина и серотонина), у новорожденных могут наблюдаться симптомы отмены, если венлафаксин принимался до самых родов или незадолго до этого.

У некоторых новорожденных, подвергшихся действию венлафаксина в конце третьего триместра, развиваются осложнения, требующие парентерального питания, вспомогательной искусственной вентиляции легких или продолжительного лечения в стационаре. Такие осложнения могут возникнуть непосредственно после родов.

Согласно эпидемиологическим данным, применение избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина при беременности, особенно в конце беременности, может повысить риск персистирующей легочной гипертензии новорожденных.

Хотя исследований по изучению связи легочной гипертензии и лечения ингибитором обратного захвата норадреналина и серотонина не проводилось, принимая во внимание схожий механизм действия (угнетение обратного захвата серотонина), нельзя не учитывать этот потенциальный риск при назначении венлафаксина.

Следующие симптомы могут наблюдаться у новорожденных, если мать принимала избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина / ингибитор обратного захвата норадреналина и серотонина в конце беременности: раздражимость, тремор, постоянный плач, а также проблемы с сосанием или сном.

Причиной этих симптомов могут быть серотонинергическое действие или симптомы лекарственной экспозиции. В большинстве случаев эти осложнения наблюдаются непосредственно после родов или в течение 24 часов после них.

Грудное вскармливание

Нельзя исключать такой риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Поэтому решение о продолжении/прекращении кормления грудью или продолжении/прекращении лечения препаратом Велафакс, следует принимать с учетом пользы кормления грудью для ребенка и пользы лечения препаратом Велафакс для женщины.

Влияние на способность управления транспортными средствами, работы с опасными приспособлениями и механизмами

Любое психотропное лекарственное средство может влиять на мышление, принятие решений и моторику. Поэтому любые пациенты, получающие венлафаксин, должны быть предупреждены об их способности управлять транспортными средствами или опасными механизмами.

Источник: https://apteka.103.by/velafaks-instruktsiya/

Велафакс

Велафакс – антидепрессивное лекарственное средство.

Действующее вещество

Венлафаксин.

Форма выпуска и состав

Велафакс выпускается в форме таблеток для перорального применения. Препарат реализуется в блистерах (по 14 табл. в каждом), помещенных в картонные пачки по 2 и 4 шт.

Таблетки	1 таб.
Венлафаксин	37,5 мг
75 мг
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

Показания к применению

Показанием к назначению Велафакса является терапия депрессий различного происхождения, включая депрессию, сопровождающуюся признаками тревоги.

Противопоказания

Противопоказаниями к приему лекарственного средства являются:

• Тяжелое функциональное нарушение печени и/или почек (Cl креатинина менее 10 мл/мин).
• Совместный прием ингибиторов МАО.
• Детский и подростковый возраст до 18 лет.
• Период беременности и грудного вскармливания (лактации).
• Повышенная индивидуальная чувствительность к венлафаксину и прочим составляющим компонентам препарата.

Назначается с крайней осторожностью при: нестабильной стенокардии, инфаркте миокарда (недавно перенесенном), тахикардии, судорожном синдроме в анамнезе больного, закрытоугольной глаукоме, повышенном внутриглазном давлении, гипонатриемии, маниакальных состояниях в анамнезе, гиповолемии, совместном приеме диуретиков, обезвоживании, исходно сниженной массе тела, суицидальных наклонностях, предрасположенности к кровоточивости со стороны слизистых оболочек и кожи.

Инструкция по применению Велафакс (способ и дозировка)

Препарат принимается перорально вместе с едой в одной и то же время. Таблетки глотаются целиком, запивая небольшим количеством воды.

При лечении депрессий начальная дозировка составляет 37,5 мг дважды в день. В случае отсутствия терапевтического эффекта на протяжении нескольких недель, доза увеличивается до 75 мг дважды в день (всего 150 мг в сутки).

При лечении тяжелой формы депрессивного расстройства, которое проводится в условиях стационара, возможно изначальное назначение высокой дозы препарата (150 мг/сут.). При необходимости дозировку можно повышать на 75 мг в день каждые 3 дня. Максимальная дневная доза составляет 375 мг.

При достижении желаемого эффекта дозировка постепенно снижается до минимального эффективного уровня. Поддерживающая терапия продолжается полгода и более.

При почечной недостаточности требуется корректировка дозировки:

• КК более 30 мл в минуту допускается применение общей рекомендованной дозировки.
• При клиренсе креатинина в пределах 10-30 мл/мин. дозировка снижается на 25-50%. Препарат принимается раз в день.
• Если КК ниже 10 мл/мин. применять Велафакс не рекомендуется.

При печеночной недостаточности легкой степени не требуется корректировка дозы. При средней тяжести применяется 50% от общей дозировки. При тяжелой форме препарат не назначается.

Прекращать прием препарата следует постепенно, чтобы избежать синдрома отмены.

Прекращение приема препарата Велафакс: по окончании лечения дозу рекомендуется снижать постепенно. Если курс лечения составлял одну неделю, дозировка снижается на протяжении недели; если терапия продолжать 6 и более месяцев, отмена препарат производится в течение 14 дней.

Побочные эффекты

Применение препарата может вызвать следующие побочные действия:

• Центральная и периферическая нервная система: часто – астения, головокружения, кошмарные сновидения, сонливость, бессонница, слабость, парестезии, седативный эффект, гипертонус мышц, повышенная нервная возбудимость, тремор, ступор, зевота; нечасто – галлюцинации, обморок, миоклонус, апатия; редко — атаксия с нарушением координации движения и равновесия, судороги, гипомания или мания, нарушение речи, серотониновый синдром, эпилептические припадки, признаки, напоминающие злокачественный нейролептический синдром; в отдельных случаях – экстрапирамидные расстройства (включая дистонию и дискинезию), бред, акатизия/психомоторное беспокойство, поздняя дискинезия.
• Сердечно-сосудистая система: часто – гиперемия кожных покровов, повышение АД; нечасто – постуральная гипотензия, аритмия, обморок, тахикардия, снижение АД; очень редко – удлинение интервала QT, аритмия по типу «пируэт», фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия.
• Пищеварительная система: часто – запор, приступы тошноты, рвота, снижение аппетита, сухость во рту, боль в животе, диспепсия; нечасто – повышение активности печеночных ферментов, бруксизм; редко — гепатит; в некоторых случаях – панкреатит.
• Мочевыделительная система: часто – нарушение мочеиспускания; нечасто – задержка мочи.
• Половая система: часто – нарушения эрекции и/или эякуляции, снижение либидо, меноррагия, аноргазмия у мужчин; нечасто – аноргазмия у женщин, нарушение менструального цикла.
• Дыхательная система: в некоторых случаях – легочная эозинофилия; нечасто – одышка.
• Эндокринная система: в некоторых случаях – повышение концентрации пролактина; редко – галакторея.
• Костно-мышечная система: часто – миалгия, артралгия; нечасто – спазмы мышц; в некоторых случаях – рабдомиолиз.
• Лимфатическая система и система кроветворения: нечасто – геморрагический синдром, кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу (экхимозы), удлинение времени кровотечения, тромбоцитопения; в некоторых случаях – апластическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения и нейтропения.
• Обмен веществ: часто – увеличение или снижение массы тела, повышение содержания холестерина сыворотки крови (особенно после приема Велафакса в высоких дозах или продолжительного лечения препаратом); нечасто – синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона (АДГ), гипонатриемия; в некоторых случаях — повышение концентрации пролактина плазмы крови.
• Органы чувств: часто – мидриаз, нарушения аккомодации, звон или шум в ушах, нарушения зрения; иногда — нарушения вкусовых ощущений.
• Кожа и ее придатки: часто – повышенная потливость (в том числе ночная); иногда – алопеция.
• Психический статус: депрессия, суицидальный мысли и поведение во время лечения и после отмены лекарственного средства (частота не установлена).
• Аллергические проявления: нечасто – зуд, крапивница, кожные высыпания (включая макулопапулезные), фотосенсибилизация, ангионевротический отек; редко – синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема; в некоторых случаях — анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомы передозировки: головокружение, желудочковая и синусовая брадикардия или тахикардия, судороги, снижение артериального давления, нарушение сознания (от сонливости до комы), изменения на ЭКГ (блокада ножки пучка Гиса, удлинение интервала QT, расширение комплекса QRS), возможен летальный исход. Данные проявления возникают в основном при одновременном приеме этанола.

При передозировке применяется симптоматическая терапия, при этом постоянно проводится контроль ЭКГ и функционирования жизненно важных органов. Специфического антидота нет.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Алвента, Велаксин, Венлаксор, Дапфикс, Эфевелон.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Велафакс – это уникальный антидепрессант, который является рацематом двух активных энантомеров. Он потенциирует передачу нервных импульсов в ЦНС, является сильным ингибитором обратного захвата серотонина и норадреналина и слабым ингибитором обратного захвата допамина.

Особые указания

• Пациентов и людей, осуществляющих уход за больными, нужно предупредить о необходимости следить за возникновением суицидальных мыслей и незамедлительно обратиться за медицинской помощью при появлении соответствующих признаков.
• Велафакс должен назначаться с крайней осторожностью лицам с эпилептическими припадками в анамнезе. Терапию венлафаксином следует прервать при развитии эпилептических припадков. Лекарственное средство не рекомендуется назначать больным с неконтролируемой эпилепсией, а больные с контролируемой эпилепсией нуждаются во врачебном надзоре.
• Использование препарата может быть связано с появлением психомоторного беспокойства, клинические признаки которого напоминают акатизию. При этом пациенты испытывают потребность двигаться и не способны стоять или сидеть на одном месте. Данное состояние чаще всего продолжается в течение первых нескольких недель терапии. При появлении таких симптомов увеличение дозы может оказать отрицательное воздействие, поэтому целесообразно рассмотреть вопрос о продолжении приема Велафакса.
• Больных нужно предупредить о необходимости незамедлительного обращения к врачу при появлении крапивницы, сыпи или прочих аллергических реакций.
• У пациентов, принимающих препарат, редко отмечались изменения параметров ЭКГ (расширение комплекса QRS, удлинение интервала PR и QT).
• Больных, особенно пожилого возраста, требуется предупредить о возможности нарушения чувства равновесия и появления головокружения (ортостатической гипотензии).
• Венлафаксин, как и другие ингибиторы обратного захвата серотонина, может повышать риск кровоизлияний в слизистые оболочки и кожу. При лечении пациентов, предрасположенных к таким состояниям, нужно проявлять осторожность.
• Во время приема Велафакса, особенно в условиях снижения объема циркулирующей крови или дегидратации (в том числе у больных, принимающих диуретики и пациентов пожилого возраста), может наблюдаться синдром недостаточной секреции антидиуретического гормона и/или гипонатриемия.
• При использовании венлафаксина на протяжении длительного периода времени необходим контроль концентрации холестерина сыворотки крови.
• Во время приема может наблюдаться мидриаз, поэтому рекомендуется контроль внутриглазного давления у пациентов с закрытоугольной глаукомой.
• В период терапии запрещается употребление алкогольных напитков.
• Не желательно сочетать венлафаксина с препаратами, снижающими массу тела (в том числе фентермином), из-за отсутствия сведений о безопасности и эффективности.
• На фоне приема требуется соблюдать особую осторожность во время выполнения электросудорожной терапии (поскольку опыт использования венлафаксина в этих условиях отсутствует).
• Венлафаксин практически не влияет на когнитивные и психомоторные функции. Тем не менее, учитывая существующий риск появления значимых побочных действий со стороны ЦНС, в период терапии венлафаксином требуется соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии потенциально опасной деятельностью, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и во время лактации.

В детском возрасте

Препарат противопоказан детям и подросткам до 18 лет.

В пожилом возрасте

С осторожностью назначается людям преклонного возраста.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при тяжелой форме почечной недостаточности.

При почечной недостаточности средней тяжести требуется корретировка дозировки.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при тяжелой форме печеночной недостаточности.

При печеночной недостаточности средней тяжести требуется корретировка дозировки.

Лекарственное взаимодействие

• Комплексное применение Велафакса с ингибиторами МАО противопоказано. Начинать прием ингибиторов МАО можно через неделю после окончания курса. Применять антибиотик можно через 14 дней после окончания курса ингибиторами МАО.
• Приводит к повышению концентрации лития и клозапина в крови при их комплексном применении.
• Комплексное применение антидепрессанта с нейролептиками возможно появление симптомов, напоминающих злокачественный нейролептический синдром.
• Усиливается антикоагулянтное действие варфарина, при этом удлиняется протромбиновое время.
• Венлафаксин может влиять на фармакодинамику других препаратов, действующих на уровне серотонинергической нейротрансмиттерной системы, поэтому следует соблюдать осторожность при его одновременном назначении с триптанами, другими селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и препаратами лития.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом, прохладном месте, вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Велафакс за 1 упаковку от 495 рублей.

Источник: https://dolgojit.net/velafaks.php