Амелотекс: инструкция по применению, аналоги таблеток и правила приема препарата

Выпускаются в двух видах – по 0,0075 и по 0,015 г. Первый вариант представлен только в упаковках по 20 таблеток, второй – по 10 или по 20. Внешний вид одинаковый: таблетки круглой формы с выпуклыми сторонами, поверхность слегка шероховатая.

Содержимое ампул имеет легкий желтовато-зеленоватый оттенок. В 1 пачке находится 5 ампул из бесцветного стекла объемом 1,5 мл.

Выпускается в металлической тубе объемом 50 мл. Гель практически прозрачный, имеет легкий желтоватый или зеленоватый оттенок. Кожу не окрашивает.

Свечи ректальные 7,5 мг и 15 мг.

Противопоказания к применению Амелотекса

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
• Период реабилитации после аортального шунтирования;
• Неполное или полное сочетание полипов носа или носовых синусов и бронхиальной астмы;
• Язва желудка и 12п кишки;
• Болезнь Крона, неспецифический язвенный колит и другие воспалительные заболевания кишечника;
• Цереброваскулярные или желудочно-кишечные кровотечения;
• Патологии печени;
• Гиперкалиемия и другие прогрессирующие заболевания почек;
• Беременность и период лактации;
• Непереносимость лактозы;
• Глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Дефицит лактазы;
• Детский возраст до 15 лет.

От чего помогает Амелотекс? Назначают препарат в следующих случаях:

• ревматоидный артрит;
• остеоартроз;
• анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
• воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом.

Фармакологическая характеристика

Амелотекс — нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгезирующим действием. Селективно ингибирует ферментативную активность циклооксигеназы-2. Подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ. Относится к классу оксикамов; производное энолиевой кислоты.

Связывание с белками плазмы — 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Выводится в равной степени через кишечник и почки, преимущественно в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче в неизмененном виде препарат обнаруживается только в следовых количествах.

Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день.

Рекомендуемые дозировки:

• Ревматоидный артрит: Амелотекс 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
• Остеоартроз: Амелотекс 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.
• Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки.
• Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Суппозитории ректальные

Суппозитории вводят глубоко ректально, предварительно освободив от контурной упаковки, по 1 шт. в сутки.

• Остеоартроз: 7,5 мг (при необходимости возможно использование суппозиториев в дозе 15 мг);
• Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг (при достижении положительного лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг).
• Максимальная суточная доза – 15 мг.

Гель для наружного применения

Следует наносить на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирать в течение 2-3 минут.

• Разовая доза составляет – 2 г геля (полоска длиной примерно 4 см). Кратность применения – 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от показаний, тяжести течения заболевания, места поражения и лечебного эффекта препарата, но не должна превышать 4 недели.

Побочные эффекты

Назначение Амелотекс может сопровождаться следующими побочными эффектами:

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, эзофагит, гастрит, колит, перфорация органов ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), гепатит.
• Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, шум в ушах, спутанность сознания, сонливость, дезориентация, эмоциональная лабильность.
• Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
• Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение АД, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, ощущение сердцебиения.
• Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; в редких случаях – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
• Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения в т.ч. нечеткость зрения.
• Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
• Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактоидные, анафилактические реакции.
• Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции.

Противопоказано назначать Амелотекс в следующих случаях:

• болезни сердечно-сосудистой системы
• астма;
• беременность и период лактации;
• индивидуальная непереносимость;
• аллергические реакции;
• наличие заболеваний печени и органов выделительной системы;
• диабет;
• нарушения обмена веществ;
• обострение болезни Крона или колитов;
• язва желудка;
• паренхиматозные (внутренние) кровотечения;
• предстоящее оперативное вмешательство.

Передозировка

Резко и выражено проявляются побочные эффекты. Специфической терапии и антидота не существует. В данном случае эффективна симптоматическая терапия.

Амелотекс таблетки

• Ревматоидный артрит: Амелотекс 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
• Остеоартроз: Амелотекс 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.
• Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

Аналоги

При необходимости, заменить Амелотекс можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Артрозан,
2. Матарен,
3. Мелоксикам,
4. Мовалис,
5. Мовасин,
6. Оксикамокс.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Амелотекс, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Хранить в сухом (таблетки), недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25 ºС. Раствор нельзя хранить в холодильнике. Срок годности раствора, суппозиториев и геля – 2 года, таблеток – 3 года.

1. Артрозан;
2. Би-ксикам;
3. Лем;
4. М Кам;
5. Матарен;
6. Медсикам;
7. Мелбек;
8. Мелбек форте;
9. Мелокс;
10. Мелоксам;
11. Мелоксикам;
12. Мелофлам;
13. Мелофлекс Ромфарм;
14. Месипол;
15. Миксол Од;
16. Мирлокс;
17. Мовалис;
18. Мовасин;
19. Мовикс;
20. Оксикамокс;
21. Эксен Сановель.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения артроза):

1. Амбене;
2. Апизартрон;
3. Артрадол;
4. Артрозилен;
5. Аэртал;
6. Гидрокортизон;
7. Дексалгин;
8. Дикловит;
9. Диклозан форте;
10. Диклоран плюс;
11. Диклофенак;
12. Димексид;
13. Долгит;
14. Индометацин;
15. Кетонал;
16. Кетопрофен;
17. Кеторол;
18. Ксефокам;
19. Лонгидаза;
20. Мелоксам;
21. Мелоксикам;
22. Мидокалм;
23. Мовалис;
24. Мовикс;
25. Найз;
26. Наклофен;
27. Нанопласт форте;
28. Нимулид;
29. Нолтрекс;
30. Пироксикам;
31. Раптен Дуо;
32. Сирдалуд;
33. Структум;
34. Терафлекс;
35. Фендивия;
36. Финалгель;
37. Фламакс;
38. Хондроксид;
39. Целебрекс;
40. Эльбона.

Отпускается по рецепту врача.

Побочные эффекты

Больше всего появлением побочных эффектов чревато введение препарата внутримышечно. Наименьший риск имеет применение геля. Побочные эффекты выражаются в наличии следующих симптомов:

• Гиперемия.
• Аллергические реакции (жжение, зуд, крапивница).
• Кожа может начать шелушиться.
• Многоформная эритема.
• Папулезно-везикулезные высыпания.
• Фотосенсибилизация.

 

Ампулы и таблетки, в свою очередь, имеют гораздо больше побочных эффектов. Со стороны кожных покровов проявляются те же побочные эффекты, что и при применении геля. Дополнительно есть вероятность возникновения эпидермального некролиза. Со стороны органов дыхания не исключено появление бронхиальных спазмов.

Нервная система может отреагировать на введение препарата следующими симптомами:

• Ощущение шума в ушах, головокружения, появление головной боли
• Спутанность сознания, снижение концентрации внимания
• Сонливость, дезориентация в пространстве — а вот как помочь себе при появлении таких эффектов.

Есть вероятность возникновения нарушений в работе органов кроветворения, что выражается в лейкопении, анемии, тромбоцитопении.

Со стороны сердечно-сосудистой системы есть риски возникновения следующих симптомов:

• Периферические отеки.
• Часто наблюдается повышение артериального давления.
• Учащенность сердцебиения.

Ощущение прилива крови – чаще в области грудной клетки и на лице.

Немалое количество побочных эффектов существует и в отношении работы органов пищеварения:

• Может болеть живот.
• Развиться или обостриться гастрит.
• Гепатит.
• Гипербилирубинемия.
• Кровотечение в ЖКТ (в том числе, протекающее в скрытой форме).
• Нарушения стула (как запоры, так и диарея).
• Колит.
• Метеоризм и отрыжка.
• Перфорация органов ЖКТ.
• Повышение активности печеночных трансаминаз.
• Рвота.
• Стоматит.
• Тошнота.
• Эзофагит.
• Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Нередко возникают и неполадки в работе мочевыделительной системы, которые могут выразиться в виде:

• Гематурии.
• Альбуминурии.
• Гиперкреатининемии.
• Развитии интерстициального нефрита.
• Острой почечной недостаточности.
• Отечности.
• Увеличении концентрации мочевины в сыворотке крови.

Кроме того, возможны проблемы со зрением: снижение остроты, развитие конъюнктивита. Нередко у пациентов проявляются аллергические реакции на компоненты препарата, в частности, ангионевротический отек.

Если в месте укола чувствуются боль и жжение – это нормальная реакция организма, которая не требует медицинского вмешательства.

Источник: https://TvoiSustavi.ru/ottorzhenie/ameloteks-instruktsiya-primeneniyu-stoimost-otzyvy/

Амелотекс таблетки: инструкция по применению, аналоги, цена

Амелотекс (мелоксикам) является по своим фармакологическим характеристикам нестероидным противовоспалительным средством.

В 1 таблетке содержится мелоксикама в качестве активного вещества в количестве 7,5 мг или 15 мг. В качестве вспомогательных веществ входят: моногидрат лактозы, целлюлоза в микрокристаллической форме, цитрат натрия, повидон и кросповидон, диоксид кремния коллоидный, а также магний в форме стеарата.

Таблетки по 7,5 мг или по 15 мг круглой, двояковыпуклой формы, имеют бледно-желтый цвет с допустимым слабым зеленоватым оттенком, возможно присутствие мраморности, легкой шероховатости. У таблеток по 15 мг имеется на одной стороне риска.

Таблетки 7,5 мг и 15 мг по 10 таблеток помещается в контурную упаковку с ячейками. По 1 или 2 упаковки и инструкция в картонную пачку.

Фармакодинамика. Амелотекс имеет противовоспалительный, жаропонижающий и обезболивающий эффекты. Противовоспалительное свойство препарата связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), которая участвует в процессе биосинтеза простагландинов в области воспаления.

Также, но в меньшей степени, мелоксикам влияет на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, оказывающего защиту слизистой оболочке ЖКТ, а также принимающего участие в регуляции почечного кровотока.

Фармакокинетика. Препарат достаточно хорошо всасывается из ЖКТ, при этом абсолютная биодоступность мелоксикама составляет 89 %. Одновременный прием пищи не влияет на процесс всасывания.

При использовании препарата внутрь в дозах 7,5 и 15 мг его концентрации имеют пропорциональное количество дозам. Равновесные концентрации наступают в течение 3-5 дней. При длительном приеме (сроком более 1 года), концентрации сходны с теми, которые отмечаются после первого достижения равновесных концентраций.

Связывание с белками плазмы в количестве более 99 %. Диапазон различий между максимальными и базальными концентрациями мелоксикама после его приема один раз в день невелик и при использовании дозы 7,5 мг составляет 0,4-1,0 мкг/мл, при дозе 15 мг – 0,8-2,0 мкг/мл, (приведены, значения минимальной и максимальной концентраций).

Мелоксикам способен проходить гистогематические барьеры, при этом стоит отметить, что концентрация в синовиальной жидкости достигает половины от максимальной концентрации Амелотекса в плазме.

Амелотек проходит метаболизм в печени, образуя четыре фармакологически неактивных производных.

Исследования in vitro показали, что в данном метаболическом превращении значимую роль играет изофермент CYP 2C9, при дополнительном участии изофермента CYP 3A4. В образовании двух других метаболитов (составляющих 16 % и 4 % от величины дозы препарата) принимает участие фермент пероксидаза.

Выведение происходит в равной степени через кишечник и почки, в основном в виде метаболитов. Через кишечник в неизмененном виде выводится менее 5% от величины суточной дозы, в моче виде мелоксикам в неизмененном также обнаруживается в следовых количествах. Т1/2 мелоксикама составляет 15-20 часов.

Плазменный клиренс в среднем 8 мл за одну минуту. У пожилых пациентов клиренс снижается. Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести существенно не влияет на фармакокинетику Амелотекса.

Показания

Амелотекс предназначается для терапии при:

• остеоартрозе;
• ревматоидном артрите;
• анкилозирующем спондилоартрите (болезнь Бехтерева).

Препарат применяется в качестве симптоматического средства, для снижения и купирования боли и воспаления по факту использования, в то же время, не оказывает влияния на прогрессирование заболевания.

Противопоказания

Противопоказанием служит гиперчувствительность организма пациента к препарату.

• Не применяется в период после проведенного аортокоронарного шунтирования, при декомпенсированной сердечной недостаточности.
• Противопоказан при полном или неполном сочетании бронхиальной астмы с рецидивирующим полипозом носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (также и в анамнезе).
• Препарат не применяется при наличии эрозивно-язвенных изменений слизистой ЖКТ, активного желудочно-кишечного кровотечения, а также в случае воспалительных заболеваний кишечника (таких как неспецифический язвенный колит или болезнь Крона).

Цереброваскулярное кровотечение, как и иные кровотечения, также являются противопоказанием.

Амелотекс не показан в случае выраженной печеночной недостаточности, при активном заболевании печени, а также при наличии выраженной почечной недостаточности у пациентов, не проводящих диализ (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин) и при прогрессирующих заболеваниях почек, в т.ч. в случае подтвержденной гиперкалиемии.

Противопоказан Амелотекс беременным и вскармливающим женщинам, детям до 15 летнего возраста.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями (непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, с сопутствующей глюкозо-галактозной мальабсорбцией) назначать препарат не рекомендуется в связи с наличием в препарате лактозы.

В целях осторожности, для снижения риска развития нежелательных эффектов, рекомендуется применение минимальной эффективной дозы при минимально возможном коротком курсе в следующих случаях:

• при имеющейся ИБС;
• застойной сердечной недостаточности;
• цереброваскулярных заболеваниях;
• дислипидемии либо гиперлипидемии;
• в случае сахарного диабета;
• заболеваний периферических артерий;
• при курении;
• клиренсе креатинина менее 60 мл/мин;
• при наличии в анамнезе язвенного поражения ЖКТ;
• инфекции Helicobacter pylori;
• пациентам пожилого возраста;
• в случае длительного применения НПВП;
• тяжелых соматических заболеваний;
• при частом употреблении алкоголя;
• сопутствующей терапии антикоагулянтами (варфарином);
• антиагрегантами (такими как ацетилсалициловая кислота или клопидогрел);
• пероральными глюкокортикостероидами (такими как преднизолон);
• селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (сертралином, циталопрамом, пароксетином, флуоксетином).

Способ применения

Амелотекс в таблетках принимается внутрь во время еды один раз в день.

При ревматоидном артрите: 15 мг в сутки. При видимом эффекте дозу можно снижать до 7,5 мг в сутки.

При остеоартрозе применяется доза 7,5 мг в сутки. При неэффективности дозу можно увеличить до 15 мг в сутки.

1. В случае анкилозирующего спондилоартрита назначается доза 15 мг в сутки.
2. Необходимо отметить, что максимальная суточная доза не должна быть выше 15 мг.
3. У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов или с выраженной почечной недостаточностью и находящихся на гемодиализе, доза не должна быть выше 7,5 мг в сутки.

Побочные эффекты

Со стороны ЖКТ возможно проявление диспепсии, тошноты вплоть до рвоты, диарейные проявления, возможны запоры, метеоризм, боли в животе.

Реже возможно временное повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, может возникать эзофагит, сопровождающийся отрыжкой, язвы ЖКТ, кровотечение (в т.ч. скрытое), стоматит.

Возможно появление перфорации ЖКТ, гастрит, колит, гепатит.

На коже возможно возникновение сыпи, зуд. Может возникнуть крапивница, буллезные высыпания, возможны реакции фотосенсибилизации, случаи мультиформной эритемы, в т.ч. синдрома Стивенса-Джонсона, а также токсический эпидермальный некролиз.

• Со стороны дыхательной системы возможно возникновение бронхоспазма.
• Со стороны нервной системы чаще случаи возникновения головной боли и головокружения, сонливости, шума в ушах, вертиго, реже возможно возникновение дезориентации, спутанности сознания, эмоциональной лабильности.
• Со стороны ССС чаще возможны периферические отеки, реже возможно повышение артериального давления, чувство сердцебиения, «приливы» жара к коже лица.
• Со стороны мочевыделительной системы возможно возникновение гиперкреатининемии и/или повышение мочевины в сыворотке крови, развитие острой почечной недостаточности.

Со стороны органов чувств могут наблюдаться случаи конъюнктивита, нарушения зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

Передозировка

Симптомами передозировки могут служить возникновение тошноты и рвоты, нарушение сознания, появление боли в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение, может возникнуть острая почечная недостаточность, печеночная недостаточность, остановка дыхания, асистолия.

Специфический антидот отсутствует. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля (наибольший эффект в течение первого часа), а также симптоматическая терапия.

Колестирамин ускоряет выведение препарата из организма и может в случае передозировки использоваться как неспецифический антидот. Форсированный диурез, а также гемодиализ практически не эффективны из-за высокой связи мелоксикама с белками крови.

Особые указания

1. Амелотекс имеет ряд значимых лекарственных взаимодействий.
2. При одновременном приеме с другими НПВП (также с ацетилсалициловой кислотой) увеличивается риск эрозивно-язвенных поражений и кровотечений ЖКТ.
3. При одновременном применении с гипотензивными средствами может снижаться их эффективность.
4. При одновременном приеме с препаратами лития возможно развитие кумуляции лития и усиления его токсического действия (требуется контроль концентраций лития в крови).
5. При одновременном применении с метотрексатом его побочное действие на кроветворную систему усиливается (возможно проявление анемии, лейкопении, рекомендуется периодический контроль крови).
6. При одновременном приеме с циклоспорином и диуретиками становится выше риск развития почечной недостаточности.
7. При одновременном применении с внутриматочными контрацептивными средствами возможно снижение их эффективности.
8. При одновременной терапии с антикоагулянтами (варфарином, гепарином, тиклопидином), с тромболитическими средствами (стрептокиназой, фибринолизином) усиливается риск кровотечений (требуется периодический контроль показателей свёртываемости крови).
9. При совместном применении Амелотекса и колестирамина, в результате связывания мелоксикама, усиливается его выведение через ЖКТ.
10. При одновременном приеме Амелотекса и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина выше риск желудочно-кишечных кровотечений.

Особые указания. У отдельных категорий пациентов, подверженных риску возникновения побочных негативных проявлений, при применении Амелотекса необходимо соблюдение осторожности и проведение контроля показателей функции почек.

• При стойком и заметном повышении трансаминаз, как и при изменениях других показателей функции печени, требуется отмена препарата и проведение контрольных тестов.
• Пациентам, одновременно с мелоксикамом принимающие мочегонные средства, следует выпивать достаточное количество жидкости.
• Мелоксикам способен маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
• Амелотекс не следует применять женщинам, планирующим беременность в связи с его возможным негативным влиянием на фертильность.

Применение Амелотекса способствует возникновению сонливости, головной боли или головокружения. В этой связи, на период терапии рекомендуется отложить занятия, требующие особой концентрации и внимания, а также отказаться от управления любым транспортным средством.

Условия хранения

Хранить в темном месте при температуре до 25 °С, недоступно детям. Срок годности Амелотекса в таблетированной форме равен 3 годам.

Аналоги

Амелотекс является дженериковым препаратом Мелоксикама, оригинальный препарат – Мовалис. Также аналогами являются все другие препараты мелоксикама: Мовасин, Генитрон, Артрозан и другие.

Цена

Амелотекс в таблетках является рецептурным препаратом.

Источник: https://neurosys.ru/lechenie/lekarstva/ameloteks-tabletki

Амелотекс: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Амелотекс – противовоспалительный, жаропонижающий и анальгетический препарат. Содержит активный компонент мелоксикам – селективное нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Препарат не только обезболивает, но и оказывает жаропонижающий эффект, подавляя боль и снимая воспаление.

Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы — 2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления.

В меньшей степени Амелотекс действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Период полувыведения мелоксикама составляет 15-20 часов. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Улиц пожилого возраста клиренс препарата снижается, объем распределения низкий, и составляет в среднем 11л.

Печеночная или почечная недостаточность средней степени тяжести не оказывает существенного влияния на фармакокинетику.

Одна ампула содержит активного вещества — мелоксикама — 15 мг.

• Вспомогательных веществ — гликофурфурола — 150 мг; меглумина — 9,375 мг; глицерола — 7,5 мг; полоксамера — 75 мг; хлорида натрия — 4,5 мг; раствора гидроксида натрия — до pH 8,2–8,9; воды — до 1,5 мл.

Одна таблетка Амелотекс содержит активного вещества 7,5 мг либо 15 мг в зависимости от дозировки.

• Вспомогательных веществ — МКЦ — 57,6/55,8 мг; моногидрата лактозы— 76,92/71,22 мг; цитрата натрия —18 мг; кросповидона —10,8 мг; повидона —5,4 мг; коллоидного диоксида кремния—1,44 мг; стеарата магния —2,34 мг.

Показания к применению

От чего помогает Амелотекс? Назначают препарат в следующих случаях:

• ревматоидный артрит;
• остеоартроз;
• анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева);
• воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом.

Инструкция по применению Амелотекс, дозировки

• Таблетки
• Препарат принимают внутрь во время еды один раз в день.
• Рекомендуемые дозировки:

• Ревматоидный артрит: Амелотекс 15 мг в сутки. В зависимости от лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг в сутки.
• Остеоартроз: Амелотекс 7,5 мг в сутки. При неэффективности доза может быть увеличена до 15 мг в сутки.
• Анкилозирующий спондилоартрит: 15 мг в сутки.
• Максимальная суточная доза не должна превышать 15 мг.

У пациентов с повышенным риском развития побочных эффектов, а также у пациентов с выраженной почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, доза не должна превышать 7,5 мг в сутки.

Суппозитории ректальные

Суппозитории вводят глубоко ректально, предварительно освободив от контурной упаковки, по 1 шт. в сутки.

• Остеоартроз: 7,5 мг (при необходимости возможно использование суппозиториев в дозе 15 мг);
• Ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит: 15 мг (при достижении положительного лечебного эффекта доза может быть снижена до 7,5 мг).
• Максимальная суточная доза – 15 мг.

Гель для наружного применения

Следует наносить на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирать в течение 2-3 минут.

• Разовая доза составляет – 2 г геля (полоска длиной примерно 4 см). Кратность применения – 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от показаний, тяжести течения заболевания, места поражения и лечебного эффекта препарата, но не должна превышать 4 недели.

Побочные эффекты

Назначение Амелотекс может сопровождаться следующими побочными эффектами:

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, отрыжка, боль в животе, запоры или диарея, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, стоматит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, эзофагит, гастрит, колит, перфорация органов ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение (скрытое или явное), гепатит.
• Со стороны нервной системы: головокружение, вертиго, головная боль, шум в ушах, спутанность сознания, сонливость, дезориентация, эмоциональная лабильность.
• Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
• Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: периферические отеки, повышение АД, приливы крови к коже лица и верхней части грудной клетки, ощущение сердцебиения.
• Со стороны мочевыделительной системы: отеки, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в сыворотке крови; в редких случаях – острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.
• Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения в т.ч. нечеткость зрения.
• Со стороны кожных покровов: зуд, кожная сыпь, крапивница, фотосенсибилизация, буллезные высыпания, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.
• Аллергические реакции: ангионевротический отек, анафилактоидные, анафилактические реакции.
• Местные реакции: возможны жжение и боль в месте инъекции.

Противопоказания

Противопоказано назначать Амелотекс в следующих случаях:

• болезни сердечно-сосудистой системы
• астма;
• беременность и период лактации;
• индивидуальная непереносимость;
• аллергические реакции;
• наличие заболеваний печени и органов выделительной системы;
• диабет;
• нарушения обмена веществ;
• обострение болезни Крона или колитов;
• язва желудка;
• паренхиматозные (внутренние) кровотечения;
• предстоящее оперативное вмешательство.

1. Для снижения риска развития нежелательных явлений следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом при:
2. ишемической болезни сердца, цереброваскулярных заболеваниях, застойной сердечной недостаточности, дислипидемии/ гиперлипидемии, сахарном диабете, заболеваниях периферических артерий, курении, клиренсе креатинина менее 60 мл/мин, анамнестических данных о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, при наличии инфекции Helicobacter pylori, в пожилом возрасте, при длительном использовании нестероидных противовоспалительных средств, частом употреблении алкоголя, тяжелых соматических заболеваниях, сопутствующей терапии следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертрапин).
3. Передозировка

Резко и выражено проявляются побочные эффекты. Специфической терапии и антидота не существует. В данном случае эффективна симптоматическая терапия.

Аналоги Амелотекс, цена в аптеках

При необходимости, заменить Амелотекс можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Артрозан,
2. Матарен,
3. Мелоксикам,
4. Мовалис,
5. Мовасин,
6. Оксикамокс.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Амелотекс, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Хранить в сухом (таблетки), недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре до 25 ºС. Раствор нельзя хранить в холодильнике. Срок годности раствора, суппозиториев и геля – 2 года, таблеток – 3 года.

Источник: https://instrukciya-primeneniyu.com/ameloteks/

АМЕЛОТЕКС® Первый* в Росии гель с мелоксикамом

Амелотекс® гель содержит мелоксикам — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий обезболивающим, противовоспалительным действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

Мелоксикам является «хондронейтральным» препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.

При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

В исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам при накожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительным трансдермальным всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови и постепенной элиминацией, значительно отличаясь по кинетическим характеристикам от внутримышечного способа введения препарата. Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено.

В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (99 %). Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится, в основном, в виде метаболитов с мочой и калом примерно в равной пропорции.

Показания к применению

Симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом. Посттравматический болевой синдром (травматические ушибы, вывихи, повреждение связок, мышц и сухожилий, разрывы мышц без нарушения целостности кожных покровов). Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в том числе к другим НПВП); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе), нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения; детский возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность не установлены); беременность.

1. С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, пожилой возраст, нарушения коагуляции, хроническая сердечная недостаточность.
2. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
3. Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.
4. Способ применения и дозы

Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 недель.

• Побочное действие
• Для препаратов, представляющих собой НПВП для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты.
• Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.
• Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.
• При возникновении побочных реакций, в том числе не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.
• Передозировка
• Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации Амелотекс® геля, передозировка при наружном применении маловероятна.
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амелотекс® гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП. При комбинированном применении с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.

Особые указания:

Необходим контроль врача при назначении Амелотекс® геля пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, хронической сердечной недостаточностью, пациентам с кровотечениями желудка и 12-перстной кишки, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями коагуляции крови.

Амелотекс® гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки.

Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВП в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.

В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.

1. Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций.
2. Амелотекс® гель не оказывает влияния на управление транспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
3. Форма выпуска
4. Гель для наружного применения 1 %.
5. 30,0 г или 50,0 г в тубах алюминиевых.
6. 1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
7. Условия хранения

Источник: https://amelotex-gel.ru/