Фосамакс: инструкция по применению, аналоги, цена таблеток 70 мг, отзывы

В состав 1 таблетки «Фосамакс» входят следующие компоненты:

1. Алендронат натрия (10 мг);
2. Микрокристаллическая целлюлоза;
3. Кроскармеллоза натрия;
4. Карнаубский воск;
5. Лактоза обезвоженная;
6. Стеарат магния.

Фосамакс выпускается в таблетированной форме. Оттенок медикамента — приближенный к белому. На одной стороне изделия значится число 936. В основе Фосамакса — соединение алендронат натрия. Вспомогательные химкомпоненты — магния стеарат, лактоза, которая относится к безводной, кроскармеллоза натрия и другие. Таблетки упакованы в блистеры. Пачки — из картона.

Побочные эффекты

Фосамакс принадлежит к группе замедлителей костной резорбции. Соединение аминобисфосфоната — синоним пирофосфата. Механизм влияния продукта заключается в подавлении деятельности остеокластов. Лекарство оптимизирует процессы остеогенеза, возобновляет правильный баланс между резорбцией и восстановлением ткани.

Акцидентные признаки проявляются в виде дисфагии, поноса, эритемы, боли в желудочном отделе. После приема Фосамакс вторичные симптомы могут возникать со стороны:

• обменных процессов — понижение количества кальция асимптоматического типа;
• дерматологической системы — высыпания.

Также может наблюдаться боль в области головы.

При одномоментном введении Фосамакс с веществами, содержащими кальций, происходит изменение в процессе всасывания алендронового кислотного соединения.

У женщин, которые проходили терапию с использованием эстрогенов, каких-либо акцидентных признаков выявлено не было.

Согласно описанию инструкции, Фосамакс может усиливать акцидентные реакции со стороны пищеварительного отдела при одномоментном введении ацетилсалицилового кислотного соединения. Это происходит, когда количество средства превышает 10 мг в день.

Нарушения функционала ЖКТ при возникновении проблем с переносимостью лекарства «Фосамакс» может привести к таким последствиям:

• Язвенные заболевания;
• Небольшие ранки и эрозии на поверхности пищевода;
• Рвотные спазмы;
• Тошнота;
• Гастрит;
• Воспаление внутренней поверхности стенки пищевода;
• Формирование черных полужидких испражнений, образующихся из крови и продуктов жизнедеятельности организма, обладающих специфическим и неприятным запахом (мелены);
• Образование большого количества язв по всей длине кишечника;
• Формирование образований, которые заметно сужают размер прохода в пищеводе;
• Локальные изменения в структуре костных тканей челюсти, которые приводят к разрушению кости.

Препарат активно влияет не только на мягкие ткани, но и на строение костей, что неудивительно, поскольку именно для подобного воздействия его и разрабатывали. И все же, когда проявляются побочные действия, это сказывается и на скелете, поэтому возникают:

1. Болевые ощущения в костях;
2. Перенапряжение мышечных тканей и постоянное ощущение боли в них, которое называется миалгией;
3. Появление припухлостей в области суставов;
4. Боли в суставах.

Мягкие покровы нашего тела очень чувствительны, при этом моментально реагируют на любые изменения в состоянии человека. Частые стрессы, бессонница и многие другие факторы сразу ставят на ней метку. В связи с этим, побочные эффекты от употребления препарата «Фосамакс» отображаются практически сразу следующим образом:

• Появление кожной сыпи;
• Красные пятна по всей поверхности кожи;
• Резкое повышение реакции кожных покровов на воздействие солнечных лучей;
• Облысение;
• Ощущение зуда;
• Возникновение пятен, на которых происходит отторжение клеток кожи, ее отмирание (очень редко);
• Формирование пузырей на слизистых поверхностях, расположенных во рту, в горле, в области половых органов, глаз, а также в других местах, обычно концентрируясь на участках слизистых оболочек или тонких участках кожи (очень редко).

Казалось бы, органы чувств – это части отдельных систем организма. Так и есть, но воздействие на них лекарства «Фосамакс» происходит по-разному. Поражение данных органов приводит к:

1. Формированию доброкачественного новообразования и воспаления в области склеры глаза, которая полностью состоит из соединительных тканей, что приводит к болям и появлению сосудистой сетки;
2. Воспалительному процессу, поражающему всю толщу склеры, то есть наружной плотной оболочки глазного яблока, защищающей глаз, поддерживающей в нужной форме сам глаз и глазных мышц, желез, нервов и сосудов;
3. Воспалительному процессу, поражающему сосудистую оболочку глаза.

Реакция организма на «Фосамакс» не обошла своим вниманием и центральную нервную систему. В связи с воздействием препарата, у пациента могут наблюдаться такие признаки:

• Понижение уровня кальция в организме;
• Формирование отечностей в периферических районах организма;
• Нарушения вкуса;
• Головокружения.

Обычно подобные эффекты получаются, если пациент проходит курс лечения без постоянного медицинского присмотра. Чтобы избежать их, лечение должно проводиться под контролем лечащего врача. Если никаких требований, которые включает в себя инструкция, не нарушается, то препарат переносится очень хорошо.

Тяжелые последствия после употребления лекарства – это большая редкость. Обычно случаются небольшие нарушения работы в организме, вмешиваться в которые с другими медикаментами нет никакой необходимости.

Препарат активно взаимодействует со всеми веществами, которые подпадают под его влияние. Первое, что должен понимать пациент, — это то, что употребление лекарства в период менее получаса до или после еды (питья), приводит к резкому снижению активности всасывания лекарственного препарата в кровь, что может привести к отторжению организмом некоторого количества действующего вещества.

Нарушение всасывания может происходить также в период употребления кальцинированных лекарств и БАДов.

При необходимости изменения гормонального фона, используются препараты, которые включают в себя женские или мужские гормоны. При взаимодействии с «Фосамакс» происходит активное взаимодействие, при котором кости становятся плотнее и тяжелее, а также намного крепче.

О том, как проходит взаимодействие препарата с другими лекарствами доподлинно неизвестно. Причина – отсутствие данных, поскольку никто не проводил таких исследований.

Существует огромное количество лекарств с похожими свойствами. Доктору приходится учитывать невероятно большое количество всевозможных факторов, касающихся здоровья пациента. Цены почти одинаковых лекарств могут иметь разницу, составляющую десятки раз. Излечиться от заболевания сможет практически каждый.

Однако более дорогие лекарства могут включать в себя большее количество действующего вещества, что сократит время проведения лечения. При этом они могут иметь совсем другие побочные эффекты. Часть из них влияет на совершенно другие элементы организма, что позволит избавить от нагрузки пораженные какими-либо заболеваниями. Будьте внимательными к советам доктора!

Фармакокинетика

Если Фосамакс принимать перед или в период приема пищи, то происходит понижение показателя биодоступности. Нужно учитывать особое влияние на вещество кофеина и апельсинового сока. При совместном введении таких материалов биодоступность понижается на 60%. После попадания средства в организм объем продукта ниже уровня, поддающегося определению.

Противопоказания

Фосамакс имеет противопоказания и ограничения к назначению:

• гиперчувствительность к Алендроновой кислоте и вспомогательным составляющим лекарственной формы;
• хроническая недостаточность почек;
• патологии пищеводной трубки, проявляющиеся в замедлении прохождения пищевого комка и жидкости;
• физические ограничения, при которых невозможно сидеть или стоять в течение получаса;
• нарушения минерального обмена тяжелой степени;
• низкий уровень кальция в крови;
• наследственно обусловленный дефицит лактазы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до 18 лет.

В вышеперечисленных случаях применение Фосамакса полностью противопоказано. Также существуют ограничения в использовании лекарства, при которых прием Фосамакса возможен с соблюдением осторожности:

• обострение хронических заболеваний верхних отделов пищеварительного тракта язвенного и эрозивного характера;
• хирургические операции в верхних отделах пищеварительного тракта в последние 12 месяцев;
• предрасположенность к гипокальциемии.

Согласно данным, записанным в созданной для препарата «Фосамакс» инструкции по применению, препарат нельзя употреблять, если:

1. Существует индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов, составляющих данное средство;
2. Наличествуют недуги, которые приводят к замедлению выделения из организма переработанных отходов жизнедеятельности;
3. Организм подвержен гипокальциемии;
4. Пациент не может провести полчаса в вертикальном положении, стоя или сидя;
5. Женщина в данный момент кормит ребенка грудным молоком или ожидает пополнения семьи;
6. Пациент не может в точности придерживаться предписанных для употребляющих «Фосамакс» инструкций;
7. Поражения заболеваний верхних отделов ЖКТ приводят к необходимости очень осторожного обращения с препаратом;
8. Существуют обстоятельства, которые могут нарушить употребление лекарств по определенной схеме.

Как только пациент заметит признаки поражения ЖКТ, прием лекарства надо временно приостановить и обратиться за помощью к своему врачу.

Фосамакс выписывают для терапевтического воздействия и предупреждения остеопороза у женщин во время постменопаузы. Также Фосамакс может назначаться представителям сильного пола, когда есть необходимость в увеличении объема костей. Возможно применение средства для терапии патологии Педжета, остеопороза, спровоцированного использованием ГКС у мужчин и женщин.

Фосамакс запрещено принимать при наличии стриктуры пищевода, состоянии, когда больной не может сидеть или стоять полчаса после введения медикамента. Не стоит вводить продукт при гиперсенситивности к некоторым химкомпонентам изделия, ахалазии.

Передозировка

Норму Фосамакса назначает доктор с учетом индивидуальных особенностей организма и сложности протекания заболевания. Аналоги Фосамакса должен выписывать врач.

При чрезмерном употреблении средства могут проявляться признаки передозировки, а именно:

1. Гипокальциемия;
2. Расстройство желудка;
3. Развитие воспалительного процесса, поражающего внутренние поверхности кишечника (эзофагит);
4. Язвенное заболевание желудка;
5. Гипофосфатемия.

При проявлении подобных признаков пациенту ни в коем случае нельзя вызывать рвоту или принимать горизонтальное положение.

Для облегчения состояния и снятия всех признаков надо, оставаясь в вертикальном положении, принять препараты, которые блокируют выделение желудком кислоты или просто выпить свежего молока (желательно натурального).

Беременность и лактация

Исследования по влиянию Фосамакса на организм беременной женщины не проводились. То же самое касается и периода кормления младенца грудным молоком. Перед введением вещества природное питание нужно приостановить.

После проведенных экспериментов на крысах были получены результаты, которые показали, что Фосамакс в количестве 2 мг на 1 кг в сутки может дискоординировать родовую деятельность. Связывают это с гипокальциемией.

Фосамакс не назначается женщинам в период вынашивания ребенка. Данных о влиянии препарата на течение беременности и развитие плода недостаточно. Также неизвестно способен ли Фосамакс проникать в грудное молоко. В связи с этим, при необходимости назначения препарата следует прекратить грудное вскармливание.

Применение Фосамакса во время беременности

«Мне была проведена операция по эндопротезированию колена. Доктор выписал Фосамакс. Пить необходимо полгода. Нужно это, как говорит врач, для метаболических процессов в костях. Пью пока 4 месяца. Переношу нормально».
Надеждина Мария Викторовна, Красноярск.

«Остеопороз очень тревожил маму. Опорно-двигательный аппарат был слабым.

Источник: https://tommyhilfigersale.ru/fosamaks-instruktsiya-primeneniyu-tsena-otzyvy-patsientov-analogi/

Фосамакс (Fosamax) » Инструкция по применению Таблеток, Мазей, Капель, Уколов, Спреев

После приема внутрь в дозах 5-70 мг натощак не позднее, чем за 2 ч до стандартного завтрака биодоступность алендроната составляет 0.64% у женщин и 0.6% – у мужчин.

После приема алендроната натощак за 1-1.5 ч до стандартного завтрака биодоступность снижается приблизительно на 40%.

У пациентов с остеопорозом и костной болезнью Педжета Фосамакс® эффективен при применении натощак не позднее, чем за 30 мин до первого приема пищи или жидкости.

Биодоступность алендроната незначительна при его назначении одновременно с приемом пищи или в течение 2 ч после приема пищи. Одновременный прием с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность препарата приблизительно на 60%.

При приеме преднизолона в дозе 20 мг 3 раза/сут в течение 5 дней не происходит клинически значимого изменения биодоступности алендроната.

Средний Vd алендроната в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет по меньшей мере 28 л. При приеме в терапевтических дозах концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связывание алендроната с белками плазмы составляет приблизительно 78%.

Нет данных о том, что алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.

После однократного в/в введения алендроната, меченного атомами углерода 14С, приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 ч; выведение меченого препарата с калом было незначительным или не определялось.

Алендронат не нарушает выведение препаратов через кислотные и основные транспортные системы почек.

Несколько большее накопление препарата в костной ткани можно ожидать у пациентов с нарушением функции почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

В состав 1 таблетки «Фосамакс» входят следующие компоненты:

1. Алендронат натрия (10 мг);
2. Микрокристаллическая целлюлоза;
3. Кроскармеллоза натрия;
4. Карнаубский воск;
5. Лактоза обезвоженная;
6. Стеарат магния.

Препарат активно взаимодействует со всеми веществами, которые подпадают под его влияние.

Первое, что должен понимать пациент, — это то, что употребление лекарства в период менее получаса до или после еды (питья), приводит к резкому снижению активности всасывания лекарственного препарата в кровь, что может привести к отторжению организмом некоторого количества действующего вещества.

Нарушение всасывания может происходить также в период употребления кальцинированных лекарств и БАДов.

При необходимости изменения гормонального фона, используются препараты, которые включают в себя женские или мужские гормоны. При взаимодействии с «Фосамакс» происходит активное взаимодействие, при котором кости становятся плотнее и тяжелее, а также намного крепче.

О том, как проходит взаимодействие препарата с другими лекарствами доподлинно неизвестно. Причина – отсутствие данных, поскольку никто не проводил таких исследований.

Существует огромное количество лекарств с похожими свойствами. Доктору приходится учитывать невероятно большое количество всевозможных факторов, касающихся здоровья пациента. Цены почти одинаковых лекарств могут иметь разницу, составляющую десятки раз. Излечиться от заболевания сможет практически каждый.

Однако более дорогие лекарства могут включать в себя большее количество действующего вещества, что сократит время проведения лечения. При этом они могут иметь совсем другие побочные эффекты. Часть из них влияет на совершенно другие элементы организма, что позволит избавить от нагрузки пораженные какими-либо заболеваниями. Будьте внимательными к советам доктора!

При одновременном применении 

с препаратами кальция, антацидами и другими средствами для приема внутрь возможное нарушение абсорбции алендроната. В связи с этим интервал между приемом Фосамакса и другими лекарственными препаратами, принимаемыми внутрь, должен составлять не менее 30 мин.

При совместном применении Фосамакса и ЗГТ (эстроген ± прогестин) безопасность и переносимость комбинированной терапии соответствуют таковым при применении каждого из этих препаратов в отдельности.

В клинических исследованиях Фосамакса у мужчин, женщин в постменопаузе и пациентов, принимающих глюкокортикоиды, не было выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия в отношении влияния на связывание с белками, почечной экскреции и метаболизма.

содержит: алендронат натрия 91.37 мг, что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Показания к применению

Согласно данным, записанным в созданной для препарата «Фосамакс» инструкции по применению, препарат нельзя употреблять, если:

1. Существует индивидуальная непереносимость одного или нескольких компонентов, составляющих данное средство;
2. Наличествуют недуги, которые приводят к замедлению выделения из организма переработанных отходов жизнедеятельности;
3. Организм подвержен гипокальциемии;
4. Пациент не может провести полчаса в вертикальном положении, стоя или сидя;
5. Женщина в данный момент кормит ребенка грудным молоком или ожидает пополнения семьи;
6. Пациент не может в точности придерживаться предписанных для употребляющих «Фосамакс» инструкций;
7. Поражения заболеваний верхних отделов ЖКТ приводят к необходимости очень осторожного обращения с препаратом;
8. Существуют обстоятельства, которые могут нарушить употребление лекарств по определенной схеме.

Как только пациент заметит признаки поражения ЖКТ, прием лекарства надо временно приостановить и обратиться за помощью к своему врачу.

 

• лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника;
• профилактики остеопороза при наличии риска его развития у женщин в постменопаузе с целью снижения вероятности развития переломов;
•  лечения остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов;
•  лечения и профилактика остеопороза, индуцированного глюкокортикоидами, у мужчин и женщин;
•  лечения костной болезни Педжета у мужчин и женщин.

Противопоказаниями к применению препарата

являются: заболевания пищевода, замедляющие его опорожнение (например, стриктуры или ахалазия); неспособность сидеть или стоять прямо в течение 30 мин; гипокальциемия; повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью 

применяют при обострении заболеваний верхних отделов ЖКТ, таких как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит или язвенная болезнь желудка.

Фосамакс не рекомендуется назначать пациентам с нарушениями функции почек при КК < 35 мл/мин; в случае предрасположенности к гипокальциемии (гипопаратиреоидизм, дефицит витамина D, мальабсорбция кальция).

Правила употребления препарата

«Фосамакс» — это лекарство, использование которого при лечении недуга требует жесткого контроля и следования ряду правил:

• «Фосамакс» необходимо употреблять не менее, чем за полчаса до еды или после нее, а также с таким же интервалом относительно любого питья или применения любого иного лекарственного препарата. Таблетку запивают исключительно чистой водой. Причиной таких требований стало то, что наличие в желудке любых посторонних веществ может в разы снизить скорость всасывания лекарства.

• Чтобы не возникло лишнего раздражения в пищеводе, а лекарство быстрее стало перерабатываться в желудке, лучшим временем для его приема является утро. Стакан воды, выпитый вместе с таблеткой, простимулирует работу ЖКТ и сердечно-сосудистой системы.
• Нельзя резко менять положение сразу после употребления препарата. Подождите полчаса, если препарат выпит перед сном, и лишь после этого опуститесь в горизонтальное положение. Точно так же необходимо поступить, если препарат был употреблен лежа (тогда надо не вставать сразу). Если этого правила не придерживаться, то существует высокая вероятность проявления побочного действия, связанного с работой ЖКТ (рвоты).

Цель препарата

Оба процесса тесно взаимосвязаны. В итоге такого взаимодействия костная масса нарастает. Лечение Фосамаксом позволяет нормализовать плотность костей. Если препарат принимать в терапевтической дозировке, то он не вызывает системное заболевание, связанное с недостаточной минерализацией костей.

Положительные отзывы от врачей и пациентов получило лекарство при лечении в период постменопаузального остеопороза. Отмечены увеличение плотности кости, что является хорошим показателем активности Фосамакса.

Этот препарат согласно клиническим исследованиям очень хорошо восстанавливает костную ткань и при правильной дозировке имеет минимальный процент проявления побочных эффектов.

Самая высокая биодоступность лекарства отмечена за 2 часа до завтрака. Позже она снижается на 40%. Если принимать Фосамакс во время еды, то биодоступность совсем маленькая.

Фосамакс улучшает, а заодно корректирует процесс метаболизма в костях. Восстанавливает ее структуру, стимулирует работу остеогенеза, увеличивает плотность костей.

Назначается в следующих случаях:

1. Постменопаузальный остеопороз, в целях не допущения переломов, особенно бедренной части кости и позвоночника.
2. В профилактических целях развития остеопороза и риска переломов.
3. Во время терапии остеопороза у мужчин.
4. При гистологии костной ткани.
5. При лечении остеопороза глюкокортикоидами.
6. При болезни Педжета – патологическое состояние, когда кости становятся мозаичными по строению и хрупкими.

Противопоказания

Инструкция по применению указывает, что препарат нельзя принимать при:

• Непереносимости компонентов Фосамакса.
• Ахалазии, стриктуры, являющиеся патологиями пищевода.
• Гипокальциемии.
• Невозможности принять сидячее или стоячее положение в течение 30 минут.
• Беременности и в период лактации (из-за недостаточности данных исследований)
• Хронической почечной недостаточности.
• Детском возрасте (до 18 лет).

Побочные явления

После приема Фосамакса были выявлены следующие нежелательные эффекты:

•  со стороны ЖКТ наблюдались язвы и эрозии пищевода, наряду со рвотой, тошнотой, появлением гастрита, отрыжки, мелена, язвенного заболевания желудка;
•  мышечные и костные боли, миалгии, суставные болевые ощущения, отечность суставов, судороги мышц;
•  кожные проблемы в виде эритемы, сыпи, зуда, алопеции (выпадение волос), фотосенсибилизации и аллергии;
•  были случаи эписклерита (воспаление глаз), склерита, увеита (сосудистого воспаления);
•  запор, диарея, метеоризм, вздутие живота;
•  наблюдались головокружения, проблемы со вкусовыми ощущениями;
•  возникали периферические отеки, гипокальциемия (снижение уровня кальция в крови).

Только при появлении побочных эффектов, пациенты оставляли отрицательные отзывы. Чтобы этого не произошло, рекомендуется наблюдаться у врача при приеме данного лекарства.

Механизм действия

Выше говорили, что препарат способен помочь костям приобрести нормальное состояние. Но главное, что он не вызывает остеомаляцию, то есть размягчение костной массы. Очень коварное заболевание, которое обнаруживается только на последних стадиях.

Фосамакс – лучший препарат, который оказывает посильную помощь женщинам в период постменопаузы при заболевании остеопороза. Эта болезнь поражает людей старше 45 лет и риск развития в разы выше у женщин из-за физиологического строения организма. Кости при этом истончаются и могут переломиться даже при незначительном ушибе.

Фосамакс высокоэффективен и активен в лечении патологий суставов и костей.

При патологических процессах в постменопаузе плотность костной ткани уменьшается. После приема препарата в дозе 70 мг 1 раз в 7 дней плотность увеличивается за год в среднем на 5,1%. При этом увеличивается значение плотности для всех участков скелета.

Способ применения

необходимо принимать, по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных препаратов, запивая только простой водой. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарства могут уменьшить всасывание Фосамакса.

Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода Фосамакс следует принимать, выполняя следующие правила: принимать утром сразу после подъема с постели; запивать полным стаканом воды для облегчения поступления таблетки в желудок; не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в ротовой полости и глотке;

Пациентам следует дополнительно принимать препараты кальция и витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе и мужчин: рекомендуемая доза – 1 таб. 70 мг 1 раз в неделю.

Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе: 5 мг 1 раз/сут.

Лечение и профилактика остеопороза, обусловленного приемом глюкокортикоидов, у мужчин и женщин: 5 мг 1 раз/сут.

У женщин в постменопаузе, которые не получают эстрогены, рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз/сут.

Костная болезнь Педжета у мужчин и женщин: 40 мг 1 раз/сут в течение 6 мес.

Повторный курс лечения костной болезни Педжета может быть проведен через 6 мес после 1 курса в том случае, если у пациентов развилось обострение заболевания, диагностика которого основана на повышении уровня ЩФ.

Повторный курс лечения также может быть проведен у пациентов, у которых уровень ЩФ не нормализовался после первоначального курса терапии.

Для пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Фосамакс не рекомендуется назначать пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК

Источник: https://medicinka.ru/tsena/fosamaks-instruktsiya-primeneniyu/

Фосамакс: инструкция по применению таблеток

Препарат Фосамакс разработан для:

• Предупреждения и терапии остеопороза у женщин в постменопаузе
• Увеличения костной ткани у мужчин с остеопорозом
• Терапии остеопороза вследствие приема лечения глюкокортикостероидами
• Лечения болезни Педжета.

Состав и формы выпуска

Медпрепарат выпускается в таблетках без оболочки. Содержание компонентов в 1 шт.:

• Активный: 13,05 или 91,37 мг алендроната натрия (приравнивается 10 и 70 мг алендроновой к-ты)
• Ингредиенты ядра: ЦМК, лактоза (безводная,) КМК натрия, Е 171, воск карнаубский.

Таблетки 10 мг – эллипсоподобные белые либо серо-белые пилюли с цифрой 936 на одной из поверхностей.

Таблетки Фосамакс 70 мг той же формы и цвета, но с разной маркировкой: на одной стороне – цифра 31, на противоположной – изображение в виде контура кости.

ЛС фасуется в блистеры по 1, 7 и 14 таблеток. В коробке из картона – 1/2/4/8 пластинок, руководство по приему.

Лечебные свойства

Терапевтическое действие достигается благодаря производному алендроновой кислоты.

Вещество проявляет аналогичные пирофосфату свойства, обладает способностью подавлять костное разрушение путем нейтрализации функционирования остеокластов и одновременной стимуляции остеогенеза.

Кислота приводит в нормальное состояние соотношение между процессом разрушения и восстановления в тканях костей, усиливает их минеральную плотность, обеспечивает формирование костей нормальной структуры.

Особенности фармакокинетики

Прием лекарства вместе с едой, перед или сразу после нее, способствует снижению биодоступности. Особенно интенсивно процесс проявляется после употребления кофе, апельсинового сока.

После приема терапевтической дозировки содержание активного вещества обычно бывает меньше уровня, поддающегося определению. Лекарство распределяется по мягким тканям, связывается с плазменными белками. Не поддается метаболической трансформации. Из организма выводится почками.

Способ применения

Принимать Фосамакс рекомендуется по схеме, назначенной врачом, а при отсутствии специфических указаний – придерживаться инструкции по применению.

Таблетки пить 1 раз в 24 часа, проглатывая целиком, минимум за полчаса до первого приема пищи/напитков (лучше за 2 часа). Запивать исключительно водой.

• При остеопорозе у женщин в постменопаузе лечебная дозировка Фосамакса – 10 мг в сутки, поддерживающая – 5 мг.
• Пациентам с болезнью Педжета обычно назначается 6-месячный курс с ежесуточной дозировкой 40 мг.

При беременности и грудном вскармливании

Целенаправленных и тщательно контролируемых клинических экспериментов по изучению свойств алендроновой кислоты у беременных и кормящих женщин не проводилось.

Исследования на лабораторных крысах выявили, что вещество способно дестабилизировать ход родовой деятельности из-за пониженного содержания кальция, а у потомства – вызывать дефицит массы тела.

По этой причине беременным не следует использовать препараты с алендроновой кислотой.

Особые замечания

Цена: 70 мг (4 шт.) – 479 руб.

Случаи, когда у пациентов, принимавших лечение Фосамаксом, случались осложнения со стороны пищевода, развивалось изъязвление/эрозии желудка либо стеноз, достаточно редки.

Но это нужно учитывать, поскольку они могут проявляться в тяжелой форме.

Пациенты должны быть проинформированы о необходимости отказа от ЛС и незамедлительного обращения к врачу при появлении первых признаков патологии: изжоги, болях в животе или за грудиной, проблем с глотанием.

Риск тяжелых состояний после Фосамакса выше у больных, которые лежат после приема таблеток или запивают недостаточным количеством воды, а также у тех, невзирая на первые болезненные симптомы продолжает принимать ЛС.

Во время приема таблетку не следует жевать или сосать, чтобы не получить изъязвление ротоглотки. Также лекарство не следует пить сразу перед сном.

Пациентам, которым показан прием одной таблетки в неделю, при пропуске нужно не пить двойную дозировку, а употребить лекарство на следующий день и в дальнейшем продолжать соблюдать назначенную схему терапии.

Если у пациента, которому назначен Фосамакс, имеется гипокальциемия, то предварительно нужно провести лечение этого состояния и только потом приступать к приему медикамента. Иные метаболические нарушения (например, гиповитаминоз D) также должны быть излечены.

Пациенты с болезнью Педжета и люди, получающие ГКС, должны обеспечить себе полноценное поступление в организм кальция и вит. С.

Противопоказания и меры предосторожности

Фосамакс запрещено принимать при:

• Наличии высокого уровня чувствительности к алендроновой кислоте
• Патологиях пищевода, которые замедляют его опорожнение (сужение, ахалазия)
• Невозможности соблюдения вертикальное положение после приема таблетки минимум 30 минут
• Гипокальциемии.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При совместном приеме Фосамакса с иными ЛС и средствами, имеющими в своем составе кальций, нарушается усвоение в организме алендроновой кислоты. Чтобы предотвратить расстройства всасывания, нужно разграничивать по времени прием лекарств, соблюдая перерыв между ними минимум полчаса.

У женщин, переживающих постменопаузу, которые ранее получали эстрогенотерапию, после употребления алендроновой кислоты не ожидается побочных эффектов.

При совместном лечении Фосамакса (в суточной дозировке свыше 10 мг) с АСК возможно развитие нарушений органов ЖКТ.

Побочные эффекты

Терапия Фосамаксом обычно не вызывает жалоб, так как отдельные нежелательные реакции бывают в легкой форме, и потому отмены терапии не требуется. Но у отдельных пациентов возможна более выраженная отрицательная реакция организма на свойства активного вещества:

• ЖКТ: боли в эпигастре, запор/понос, диспепсия, метеоризм, расстройство глотательного рефлекса, язва пищевода, вздутие живота, отрыжка кислым
• Метаболизм: асимптоматическая гипокальциемия
• Дерма и п/к слои: высыпание, эритема.

Постмаркетинговое применение показало, что Фосамакс способен провоцировать крапивницу и отек Квинке. Также отмечались преходящие нежелательные явления (преимущественно в начале терапии) – боли в мышцах, общая слабость, в очень редких случаях – лихорадочное состояние, симптоматическая гипокальциемия.

• ЖКТ: тошнота с рвотой, эрозии пищевода, рта, глотки, реже – изъязвление желудка и 12-перстной кишки
• Дерма: высыпание, повышенная чувствительность кожи к свету, зуд, синдромы Стивенса-Джонсона, Лайелла.
• Прочие: увеит.

Передозировка

Специфической информации по устранению передозировки не имеется. Пероральный прием большого количества алендроновой кислоты способен спровоцировать понижение уровня концентрации кальция, фосфата, затем – характерные для этого состояния, а также побочные действия со стороны ЖКТ.

При лечении передозировки необходимо в первую очередь применить вещества, которые могут связать алендронат натрия. Для этой цели пациенту дают молоко либо назначают антацидные ЛС.

От очищения желудка вызовом рвоты нужно воздержаться, поскольку такой способ способствует раздражению пищевода. Пациенту рекомендуется сохранять вертикальное положение.

Особенности симптоматической терапии определяются лечащим врачом.

Аналоги

Применять вместо Фосамакс аналоги нужно после получения согласия врача.

Алендронат

Цена: 70 мг (4 таб.) – 292 руб.

ЛС в таблетках с действующим веществом алендронатом натрия. Отличается схожими свойствами с Фосамаксом, назначается при аналогичных патологиях: остеопорозе у женщин в постменопаузе, после приема ГКС, остеодистрофии.

Показан только для взрослых пациентов – с 18-летнего возраста.

Плюсы:

• Аналогичное действие
• Доступное средство
• Укрепляет кости, предупреждает травмы.

Источник: http://lekhar.ru/lekarstva/kostno-myshechnaya-sistema/fosamaks-instrukcija-po-primeneniju/

Фосамакс

При пероральном приеме Фосамакса в дозировке 5-70мг за 2 часа до обычного завтрака биодоступность составляет около 0,6%. При более позднем приеме биодоступность уменьшается на 40%. При приеме Фосамакса одновременно с пищей или после еды его биодоступность незначительна. Данных о способности препарата метаболизироваться в организме человека нет.

В количестве 50% препарат выводится почками. Конечный период полувыведения Фосамакса составляет около 10 лет, что говорит о его высвобождении из кости.

Показания к применению Фосамакса

В инструкции к Фосамаксу указаны следующие показания к применению:

• постменопаузальный остеопороз у женщин (предупреждение развития переломов, в частности бедренной кости, компрессионных переломов позвоночника);
• профилактика развития остеопороза при риске его возникновения у женщин в период менопаузы (снижение вероятности возникновения переломов);
• терапия остеопороза у мужчин (предупреждение развития переломов);
• лечение индуцированного глюкокортикоидами остеопороза;
• терапия костной болезни Педжета.

Противопоказания к применению Фосамакса

Согласно инструкции к Фосамаксу, данный препарат противопоказан при:

• индивидуальной непереносимости компонентов;
• заболеваниях пищевода, замедляющих его опорожнение (ахалазия, стриктуры);
• гипокальциемии;
• неспособности стоять или сидеть прямо в течение получаса.

Побочные эффекты

При применении Фосамакса зарегистрировано возникновение следующих побочных эффектов:

• со стороны ЖКТ: язвы, эрозии пищевода, рвота, тошнота, гастрит, эзофагит, мелена, перфорация, язвы желудка и ДПК, в том числе язвенная болезнь (достоверная связь с использованием препарата не установлена), стриктуры пищевода, локальный остеонекроз челюсти, ассоциированный с предшествующей экстракцией зуба;
• со стороны мышечной и костной системы: боли в костях, миалгия, боли в суставах, припухлость суставов;
• со стороны кожи: эритема, кожная сыпь, фотосенсибилизация, алопеция, зуд, крайне редко – тяжелые аллергические процессы (эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона);
• со стороны органов чувств: эписклерит, склерит, увеит;
• со стороны ЦНС: головокружение, нарушение вкусовых ощущений;
• другие: гипокальциемия, периферические отеки.

Побочные эффекты часто служат причиной отрицательных отзывов о Фосамаксе со стороны пациентов. Для предупреждения побочного действия препарата необходим строгий врачебный контроль при его использовании. При применении препарата по инструкции Фосамакс довольно хорошо переносится. Чаще развиваются легкие побочные эффекты, не требующие отмены препарата.

Способ применения, дозировка

Для предупреждения раздражения пищевода рекомендуется выполнять следующие указания при приеме Фосамакса: пить таблетку утром непосредственно после подъема с постели; следует запивать полным стаканом простой воды, не разжевывая и не рассасывая таблетку в ротовой полости; до первого приема пищи не рекомендуется ложиться (минимум 30 минут). Нельзя принимать Фосамакс перед подъемом с постели, а также перед сном.

• При недостаточном поступлении витамина D и кальция рекомендовано параллельно принимать соответствующие препараты.
• Лечебная дозировка Фосамакса при остеопорозе составляет 70 мг (1 таблетка) один раз с неделю.
• Дозировка для профилактики остеопороза – 5 мг в сутки.
• Дозировка при индуцированном глюкокортикоидами остеопорозе – 5 мг в сутки.
• Дозировка Фосамакса при терапии костной болезни Педжета – 40 мг в сутки на протяжении 6 месяцев.

Передозировка

При передозировке Фосамакса и аналогов возникают симптомы гипокальциемии, гипофосфатемии, поражения верхнего отдела ЖКТ. В случае передозировки пациенту необходимо принять антациды или молоко для связывания алендроната. Рвоту вызывать не следует (возможно поражение слизистой пищевода). Специфического лечения нет.

Лекарственное взаимодействие Фосамакса

Возможно нарушение абсорбции Фосамакса при одновременном приеме антацидов, препаратов кальция и других пероральных лекарственных средств. Интервал между приемом Фосамакса и других препаратов должен быть более 30 минут. При одновременном использовании глюкокортикоидов не выявлено существенного лекарственного взаимодействия.

Применение Фосамакса при беременности

Использование Фосамакса в период беременности и лактации противопоказано.

Отзывы

Данный препарат обладает высокой способностью к восстановлению костной ткани, что доказано в ряде клинических испытаний, поэтому отзывы о Фосамаксе положительные со стороны врачей и пациентов. При применении препарата по инструкции и в адекватной дозировке риск развития тяжелых побочных эффектов минимален.

Аналоги Фосамакса

Существуют следующие аналоги Фосамакса: Алендронат, Аленталь, Осталон, Остерепар, Стронгос, Теванат, Фороза.

Особые указания

При применении Фосамакса и аналогов существует риск поражения верхних отделов ЖКТ. Пациенты должны быть предупреждены о таком риске.

При появлении характерной симптоматики необходима медицинская помощь.

Риск развития тяжелого поражения ЖКТ существенно выше у пациентов, нарушающих рекомендации по применению Фосамакса или продолжающих его прием после появления первых симптомов поражения слизистой ЖКТ.

При случайном пропуске очередного приема Фосамакса (в режиме 1 таблетка в неделю) следующую таблетку рекомендуется принять ближайшим утром. В последующем рекомендовано вернуться к выбранному графику приема препарата. Нельзя принимать 2 таблетки в один день.

Перед использованием препарата рекомендовано изучить инструкцию к Фосамаксу.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник: https://www.neboleem.net/fosamaks.php

Фосамакс таблетки 70мг 4 шт

Краткое описание

Показания:Болезнь Педжета,остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в.т.ч. бедра и позвоночника),остеопороз у мужчин,гиперкальциемия при злокачественных опухолях.

Внутрь,1 раз в сутки,не разжевывая,за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи. ЛС.Запивать только обычной водой.При остеопорозе у женщин в постменопаузе по 10 мг/сут,для профилактики 5 мг/сут.

При болезни Педжета — 40 мг/сут в течение 6 мес.

Фармакологическое действие

Ингибирующее костную резорбцию.Негормональный специфический ингибитор остеокластической костной резорбции, подавляет остеокласты.

Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости, прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию нормальной костной ткани с нормальной гистологической структурой.

Показания

Болезнь Педжета, остеопороз у женщин в постменопаузе (профилактика переломов костей, в.т.ч. бедра и позвоночника), остеопороз у мужчин, остеопороз, вызванный длительным приемом ГКС.

Способ применения и дозировка

Внутрь за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи, воды или др. ЛС.Запивать водой.Рекомендуемая доза составляет 1 табл. (10 мг) 1 раз в день или 1 табл. (70 мг) 1 раз в неделю.
При остеопорозе у женщин в постменопаузе — по 10 мг/сут, для профилактики — 5 мг/сут.
При болезни Педжета — 40 мг/сут в течение 6 мес.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: боль в желудке, диспепсия, кислая отрыжка, тошнота, запор, диарея, дисфагия, метеоризм, гастрит, язва желудка, изъязвления слизистой оболочки пищевода. Со стороны мышц, костей и соединительной ткани: костные, мышечные и суставные боли, судороги в мышцах. Со стороны нервной системы: головная боль.Общие: сыпь, зуд, эритема.

Противопоказания

Передозировка

При передозировке возможно развитие гипокальциемии, гипофосфатемии, а также побочных реакций со стороны ЖКТ (диарея, изжога, эзофагит или эрозивно-язвенные поражения ЖКТ). Лечение: молоко или антацид для связывания алендроновой кислоты. Вследствие риска возникновения раздражения пищевода не следует вызывать рвоту. Пациент должен находиться в вертикальном положении.

Особые указания

Пациент должен быть проинформирован о необходимости прекращения приема препарата и обращения к врачу при развитии дисфагии, боли при глотании, боли за грудиной, появлении или усилении изжоги. Необходимо проинформировать пациента о возможном риске повреждения слизистой оболочки пищевода при несоблюдении инструкции по применению.

В связи с риском раздражения слизистой оболочки верхнего отдела ЖКТ, а также усугубления основного заболевания рекомендуется соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с заболеваниями ЖКТ, такими как дисфагия, эзофагит, гастрит, дуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, а также с недавно перенесенными (в течение предыдущего года) заболеваниями ЖКТ (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, активное кровотечение в ЖКТ, хирургическое вмешательство в верхнем отделе ЖКТ, кроме пилоропластики).

Пациентов необходимо проинформировать, что при пропуске приема препарата следует принять 1 табл. утром после того, как они вспомнили об этом.У пациентов с гипокальциемией до начала лечения алендроновой кислотой необходимо проведение корригирующей терапии нарушений минерального обмена, в т.ч. гиповитаминоза D и гипопаратиреоза.Абсорбция бисфосфонатов в значительной степени снижается при одновременном приеме пищи.

Сообщалось об остеонекрозе челюсти,поэтому до назначения терапии бисфосфонатами пациентам с сопутствующими факторами риска (например рак, химиотерапия, лучевая терапия, прием ГКС, недостаточная гигиена полости рта) необходимо пройти стоматологическое обследование с соответствующим профилактическим лечением зубов.Пациентам, находящимся на лечении бисфосфонатами, следует по возможности избегать инвазивных стоматологических процедур.

У пациентов, находящихся на терапии бисфосфонатами, с развившимся остеонекрозом челюсти, стоматологические хирургические вмешательства могут привести к ухудшению состояния.

При необходимости проведения хирургических вмешательств следует учитывать, что данные о возможности снижения риска развития остеонекроза челюсти после отмены бисфосфоната отсутствуют. Назначения и рекомендации лечащего врача должны быть основаны на индивидуальной оценке соотношения польза/риск для каждого пациента. Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами: не влияет.

Взаимодействие с другими препаратами

Комбинированное применение алендроновой кислоты (но не одновременный прием) с препаратами эстрогенов не сопровождается изменением их действия и развитием побочных эффектов.

Не допускается одновременный по времени прием алендроновой кислоты с препаратами, содержащими кальций, антацидами или иными лекарственными препаратами для перорального применения из-за возможного снижения абсорбции алендроновой кислоты.

В связи с этим необходимо делать перерыв, по крайней мере в 30 мин, после приема алендроновой кислоты и до приема внутрь других лекарственных препаратов.НПВС усиливают побочное действие алендроновой кислоты на ЖКТ.

Условия хранения

Источник: https://zdravcity.ru/p_fosamaks-tab-70mg-n4-0027419.html

Фосамакс 70 мг инструкция по применению цена отзывы

ФОСАМАКС(FOSAMAX) alendronic acid

Представительство:

МЕРК ШАРП и ДОУМ ИДЕА, Инк.

Владелец регистрационного удостоверения: MERCK SHARP & DOHME, B.V.код ATX: M05BA04

Форма выпуска — фосамакс

Таблетки белые, овальные, с контурным изображением кости на одной стороне и кодовым номером «31» — на другой.

1 таб. алендроната натрия тригидрат 91.37 мг,  что соотв. содержанию алендроновой кислоты 70 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

4 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор костной резорбции при остеопорозе

Регистрационные номера:таб. 70 мг: 4 шт. — П №008977, 05.08.05

Действие препарата фосамакс

Ингибитор костной резорбции. Относится к группе бисфосфонатов, является аналогом естественного пирофосфата. Селективное действие обусловлено высоким сродством бисфосфонатов к минеральным компонентам кости.

Подавляет активность остеокластов, уменьшая опосредованную остеокластами резорбцию костной ткани.

Фармакокинетика

Всасывание

Биодоступность алендроната у женщин при приеме препарата внутрь натощак не позднее чем за 2 ч до стандартного завтрака в дозе 70 мг составляет 0.64%, у мужчин — 0.6%.

Биодоступность снижается приблизительно на 40% при приеме алендроната натощак за 1-1.5 ч до стандартного завтрака.

При исследованиях у пациентов с остеопорозом был эффективнее, если принимался натощак не позднее чем за 30 мин до первого приема пищи или жидкости.

Распределение

Исследования, проведенные на лабораторных крысах, показали, что при в/в введении в дозе 1 мг/кг алендронат временно распределяется в мягких тканях, но затем быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой. У человека кажущийся Vd алендроната (исключая костную ткань) составляет около 28 л. Концентрация препарата в плазме крови — менее 5 нг/мл. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78%.

1. Метаболизм
2. Алендронат не метаболизируется в организме.
3. Выведение

После однократного в/в введения алендроната, меченного атомами углерода14C, приблизительно 50% выводится с мочой в течение 72 ч; выведение меченого препарата с калом не определялось или было незначительным.

После однократного в/в введения 10 мг алендроната его почечный клиренс составлял 71 мл/мин, системный клиренс — не более 200 мл/мин.

Через 6 ч после в/в введения концентрация в плазме крови снижается более чем на 95%.

Показания к применению препарата фосамакс

•  лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника;
•  лечение остеопороза у мужчин с целью предупреждения переломов.

Дозировки

Для лечения остеопороза у женщин и мужчин лекарство назначают по 70 мг 1 раз в неделю.

Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

Применение Фосамакса у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 35 мл/мин) не рекомендуется в связи с отсутствием клинических наблюдений.

Правила приема препарата

Фосамакс необходимо принимать по крайней мере за 30 мин до первого приема пищи, питья или лекарств, запивая только простой водой. Другие напитки (включая минеральную воду), еда и некоторые лекарства могут снизить всасывание Фосамакса.

Для облегчения поступления в желудок и тем самым уменьшения раздражения пищевода, Фосамакс следует принимать только после подъема с постели, запивая полным стаканом воды. После этого пациентам не следует ложиться по крайней мере в течение 30 мин. Фосамакс не следует принимать перед сном или перед подъемом с постели.

Несоблюдение этих указаний может увеличить риск побочных реакций со стороны пищевода.

1. фосамакс — побочные эффекты

Женщины

В двух трехлетних двойных слепых многоцентровых исследованиях с плацебо-контролем и практически идентичным дизайном общий профиль безопасности Фосамакса в дозе 10 мг/сут и плацебо был одинаковым.

Сообщалось о следующих побочных эффектах (частота ≥1%), которые вероятно или определенно были связаны с применением Фосамакса в дозе 10 мг/сут: боль в животе, диспепсия, язва пищевода, дисфагия, вздутие живота, боли в костях, мышцах, суставах, запор, диарея, метеоризм, головная боль. Редко — сыпь, эритема.

В двухлетнем продолжении этих исследований (4 и 5 год лечения) общий профиль безопасности Фосамакса в дозе 10 мг/сут был таким же, как в течение трехлетнего периода с плацебо-контролем. Кроме того, доля пациентов, у которых Фосамакс в дозе 10 мг/сут был отменен в связи с побочными эффектами, была такой же, как на протяжении первых трех лет исследований.

Исследователи сообщали о следующих побочных эффектах, которые вероятно или определенно были связаны с применением Фосамакса, с частотой ≥1%.

фосамакс — побочные эффекты 70 мг 1 раз/нед. (%) 10 мг/сут (%) Боль в животе 3.7 3 Боли в костях, мышцах, суставах 2.9 3.2 Диспепсия 2.7 2.2 Отрыжка 1.9 2.4 Тошнота 1.9 2.4 Вздутие живота 1 1.4 Запор 0.8 1.6 Метеоризм 0.4 1.6 Мышечные судороги 0.2 1.1 Гастрит 0.2 1.1 Язва желудка 0 1.1

Мужчины

• В двухлетнем плацебо-контролируемом двойном слепом многоцентровом исследовании профиль безопасности Фосамакса в дозе 10 мг/сут у 146 мужчин был таким же, как и у женщин в постменопаузе.
• Другие исследования, проведенные у мужчин и женщин
• В десятинедельном исследовании у мужчин и женщин (n=277, средний возраст 55 лет) при эндоскопии не было обнаружено различий в частоте выявления побочных эффектов со стороны пищеварительной системы между группами пациентов, получавших Фосамакс 1 раз в неделю в дозе 70 мг или плацебо.
• В дополнительном годичном исследовании у мужчин и женщин (n=335, средний возраст 50 лет) общие профили безопасности и переносимости Фосамакса при приеме 70 мг 1 раз в неделю были такими же, как и при приеме плацебо, причем не было различий между мужчинами и женщинами.
• Совместное применение Фосамакса с эстроген/гормонозамещающей терапией
• В двух исследованиях продолжительностью 1 и 2 года с участием женщин в постменопаузе с остеопорозом (в целом n=853) безопасность и переносимость применения Фосамакса в дозе 10 мг 1 раз/сут в комбинации с эстрогеном ± прогестином (n=354) не отличались от аналогичных показателей при раздельном применении первого и второго типа лечения.
• Постмаркетинговые данные
• При применении препарата в широкой клинической практике отмечались следующие побочные эффекты.
• Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек.
• Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, эзофагит, эрозии и язвы пищевода, стеноз или перфорация пищевода, язвы ротоглотки; язва желудка и двенадцатиперстной кишки (причинно-следственная связь с применением Фосамакса не установлена).
• Прочие: сыпь, фотосенсибилизация, увеит.

Противопоказания

• поражения пищевода, замедляющие его опорожнение (в т.ч. сужение или ахалазия);
• невозможность стоять или сидеть прямо в течение 30 мин после приема препарата;
•  повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• гипокальциемия.

Беременность и лактация

Препарат не назначают при беременности и в период лактации из-за отсутствия достаточных клинических наблюдений.

Особые указания

Пациент должен быть информирован о том, что при появлении симптомов поражения ЖКТ (например, боль при глотании или за грудиной, появление или усиление изжоги) необходимо прекратить прием препарата и проконсультироваться у врача.

Риск развития тяжелых побочных реакций со стороны пищевода возрастает у пациентов, которые нарушают правила приема препарата (находятся в горизонтальном положении после приема Фосамакса, запивают неполным стаканом воды, продолжают принимать Фосамакс после появления симптомов раздражения пищевода). Поэтому пациент должен быть четко информирован о правилах приема препарата.

С осторожностью следует назначать Фосамакс пациентам с обострением заболеваний верхних отделов ЖКТ (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язвы) в связи с возможным раздражающим действием Фосамакса на слизистую оболочку и ухудшением течения основного заболевания.

Пациент должен быть информирован о том, что при случайном пропуске приема препарата в дозировке 1 раз в неделю следует принять 1 таблетку утром ближайшего дня. Не следует принимать 2 таблетки в 1 день, но в последующем надо продолжать принимать по 1 таблетке в тот день недели, который был выбран для приема с самого начала лечения.

До начала лечения Фосамаксом следует нормализовать содержание кальция в крови и компенсировать недостаток витамина D.

В связи с тем, что Фосамакс увеличивает содержание минеральных веществ в костях, может иметь место небольшое бессимптомное снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке (в т.ч. у пациентов, получающих ГКС, у которых всасывание кальция может быть снижено).

Пациентам следует принимать пищевые добавки, содержащие кальций и витамин D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.

В двойных слепых многоцентровых контролируемых исследованиях у 18% и 10% пациентов, принимавших Фосамакс, и у 12% и 3% пациентов, получавших плацебо, наблюдалось бессимптомное, легкое и транзиторное снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови. Однако частота снижения содержания кальция менее 8 мг/дл и фосфатов менее 2 мг/дл в обеих группах была одинаковой.

Использование в педиатрии

Препарат не назначают детям.

Передозировка

Симптомы: при передозировке возможно развитие гипокальциемии, гипофосфатемии, расстройства желудка, изжоги, эзофагита, язвы желудка.

Лечение: для связывания алендроната пациенту следует выпить молоко или принять антациды. В связи с риском раздражения пищевода рвоту вызывать не следует. Больной должен сохранять вертикальное положение.

Лекарственное взаимодействие

Всасывание Фосамакса может нарушаться при одновременном применении с препаратами кальция (включая пищевые добавки) и антацидами.

Интервал между приемом Фосамакса и другими лекарственными средствами должен составлять не менее 30 мин.

Совместное применение гормонозамещающей терапии (эстроген±прогестин) и Фосамакса изучалось в двух клинических исследованиях продолжительностью 1 или 2 года с участием женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом.

Использование данной комбинации привело к большему увеличению костной массы и более значительному снижению резорбции костей по сравнению с раздельным применением первого или второго метода лечения.

В этих исследованиях показатели безопасности и переносимости комбинированной терапии соответствовали таковым при применении каждого из этих методов лечения самостоятельно.

Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными средствами не проводилось.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при комнатной температуре (от 15° до 30°С) в сухом, защищенном от света месте. Срок годности — 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Источник: https://sustav.nextpharma.ru/fosamaks-70-mg-instrukcija-po-primeneniju-cena-otzyvy/