Герцептин: инструкция по применению, цена в аптеке, состав и действие препарата

Герцептин при раке молочной железы применяется для таргетной терапии. Это средство дорогое, а вводить пациенту его надо регулярно (даже после наступления стадии ремиссии).

Но многие соглашаются платить большие деньги за лекарство, так как на данный момент оно относится к наиболее сильным препаратам, останавливающим рост злокачественной опухоли, в том числе на последних стадиях и с метастазами.

Герцептин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Состав и действие препарата

Герцептин (Herceptine, Trastuzumab) – препарат швейцарской компании «Хоффманн-Ля Рош Лтд». Главным действующим веществом в составе является трастузумаб.

Вспомогательные компоненты – L-гистидина гидрохлорид, трегалозы дигидрат, полисорбат. Действие препарата таргетное, то есть направленное на уничтожение только раковых клеток, без затрагивания здоровых.

Это чем-то напоминает работу иммунных антител, борющихся только с чужеродными патогенами.

Показанием для Герцептина является метастатический рак молочной железы с опухолевой гиперэкспрессией HER2 на 2-й, 3-й и 4-й стадиях.

Состояние пациентки должно быть при этом удовлетворительным (оценено онкологом от 0 до 2 по шкале Performance Score).

Прото-онкогена должно быть выделено на 3+ согласно иммуногистохимической проверке (IHC), а анализ FISH должен давать не менее 2+ (при более низких показателях применение препарата будет неэффективно).

Действие Герцептина основано на блокировке рецепторов, на которые воздействует белок HER2. В результате раковые клетки не получают необходимый для их роста сигнал, развитие опухоли останавливается. Подобный эффект оказывается даже на последних стадиях болезни с начавшимися метастазами.

Применение препарата при раке груди

Препарат Герцептин выпускается в форме растворов для внутривенного капельного введения. Таргетная терапия может проводиться по одной из схем:

  • Герцептин не совмещается с приемом других средств. Такая схема используется спустя пару месяцев после прохождения полного курса химиотерапии.
  • В комбинации с цитостатическими препаратами (например, Паклитакселом или Доцетакселом).
  • В сочетании с ингибиторами ароматазы. Такую схему назначают при выявлении положительных эстрогеновых и/или прогестероновых рецепторов у женщин в постменопаузе.
  • В адъювантной терапии, при которой Герцептин используется в качестве вспомогательного средства, предупреждающего рецидивы после операции или лучевой терапии.

Особенность лечения Герцептина в том, что он эффективен при постоянном применении. Как только пациент прекращает его использование, то рост раковых опухолей возобновляется.

Прекращение приема средства может быть рекомендовано врачом только при сильно выраженных побочных эффектах, угрожающих жизни пациента.

Также может быть отмечена неэффективность приема препарата или стабильная ремиссия, не требующая приема сильных средств (такое возможно не раннее чем через 1,5 года бесперерывной таргетной терапии).

Герцептин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Вводиться раствор Герцептина может двумя способами. В первом случае капельница ставится 1 раз в неделю в дозе 2 мг на каждый килограмм веса пациента. Длительность инфузии – полчаса. Вторая схема предполагает внутривенное вливание раз в 3 недели. В этом случае используется дозировка 6 мг/кг, продолжительность капельного введения составляет 1,5 часа.

Решение о выборе схемы лечения, а также необходимости в корректировке дозы может принимать только врач. Делается это на основе данных анализов, которые пациентке с раком груди надо сдавать ежеквартально (или чаще при плохом самочувствии).

При прохождении таргетной терапии эффективность Герцептина проверяется с помощью иммуногистохимического анализа IHC и FISH-теста. Должны наблюдаться регрессия ракового роста CR, отсутствие новых метастазов и смягчение симптомов (уменьшение ломоты, общей слабости, тошноты и пр.).

Побочные явления

Герцептин обычно хорошо переносится больными. Только в 8 случаях из 100 выявляются побочные эффекты. Но если они возникают, то, как правило, носят сильно выраженный характер и могут служить основанием для отмены таргетной терапии.

Герцептин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

С «побочками» не стоит путать адаптацию организма к сильнодействующему препарату. В первые 5–7 дней после введения первой дозы могут наблюдаться одышка, озноб и повышение температуры до 37 градусов. Потом состояние нормализуется и подобных реакций при второй инфузии уже не возникает.

Действительные побочные реакции связаны с возникновением кардиотоксичности. Она проявляются в следующих симптомах:

  • боли в грудине;
  • учащенное, затрудненное дыхание;
  • отек лодыжек,
  • хрипы в легких, сухой кашель;
  • вздутие яремных вен.

Проявляются перечисленные побочные реакции при наличии факторов риска.

Это может быть предшествующие таргетной терапии повышение уровня холестерина и/или триглицеридов, сахарный диабет, перенесенный ранее инфаркт и прочие сердечнососудистые и эндокринные патологии в анамнезе.

При ухудшениях подобного рода врач назначает стандартное симптоматическое лечение. Если это не дает улучшения, симптомы повторяются после следующей дозы, то прием противоракового средства прекращается.

Герцептин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Стоимость лечения

Герцептин – сильное средство, эффективность которого проверена. Самое большое исследование препарата было проведено научной организацией Breast International Group.

По результатам клинической проверки было доказано, что препарат, принимаемый в течение года, уменьшает количество рецидивов на 27 %.

Продолжительность жизни женщин с раком груди HER2-типа увеличилась на 90 % (в сравнении с пациентками с аналогичными стадиями и формами онкологии, но не проходящими таргетной терапии).

Главный минус Герцептина – в списке ЖНВЛП от 10.12.2018 г. № 2738-р он не значится, а значит, бесплатно получить его невозможно. Стоит средство много: за флакон с раствором для инфузий придется отдать в пределах 37 тыс. руб.

(этого хватает только на одну капельницу). В месяц уходит примерно 3–4 упаковки с препаратом. Следовательно, годовой курс обходится минимум в 1,3 млн руб.

Но это цена продления жизни, так как для многих пациенток с запущенным раком груди и метастазами нет другого варианта, как приостановить рост опухоли.

Отзывы больных

«У меня рак левой железы T4N2M0 3б стадия (вторично отечная форма). Опухолевый узел имеет размеры 11х6,5х3,5 см. Была проведена радикальная мастэктомия с сохранением грудных мышц. После были 3 курса CAF с Циклофосфаном, Доксорубицином и 5-фторурацилом. Врач сказал, что угроза повторного роста опухоли высока и посоветовал еще адъювантный курс Герцептином. Отдаю за него последние деньги, но год живу без рецидивов».

Тина, 39 лет

«У меня при раке груди 9 лимфоузлов из 12 были поражены. Колола Герцептин в течение 1,5 лет. Из неприятных последствий – немного отекает рука, не очень хорошие показатели по лейкоцитам. В остальном все нормально, главное, что живая».

Инна, 47 лет

«Безмерно благодарна тем, кто изобрел препарат Герцептин. Со своим раком HER2+++ в 4-й стадии и с метастазами в кости, я живу с 2016-го (хотя первоначально врачи не давали и года). Считаю, что я хожу и дышу только благодаря этому средству.

Пару лет назад он входил в федеральный список, правда, я его бесплатно ни разу не получила, так как его постоянно не завозили в наш регион, а ждать нельзя (перерывы более 1 месяца обнуляют результаты терапии)».

Источник: https://mammolog.guru/zabolevaniya-grudi/onkologiya/gerceptin.html

Герцептин

Препарат Герцептин является противоопухолевым средством, которое назначается для лечения онкологии грудной железы.

Основное действующее вещество — трастузумаб, относится к близким по свойствам моноклональным антителам, селективно взаимодействующим с трансмембранными белками, которые соединяют внеклеточные лиганды эпидермальных элементов ростового развития.

Женщины с раком груди с увеличенным числом копий ДНК и нарушенной фазой митоза в клетках злокачественного новообразования имеют меньшую степень выживаемости в сравнении с больными без данных факторов.

Герцептин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Средство приостанавливает бесконтрольное разрастание опухолевой ткани. При этом его возможности по поражению клеток избирательно действуют, прежде всего, на раковые опухоли.

Потенция иммунной реакции на воздействие трастузумаба обнаружена только в одном из 900 случаев, в которых больному показано применение медикамента, как монотерапия или в комплексе с химическими агентами.

Информация в отношении иммуногенности вещества в лечении онкозаболеваний органов ЖКТ не представлена.

Герцептин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Активный компонент медикамента – трастузумаб, содержится в емкости объемом 440 мл в виде лиофилизата, вводимого посредством инфузий. В стеклянном флаконе содержится жидкость желтого оттенка, которая имеет оптическое свойство рассеивания света. В комплекте с емкостью продается специфический растворитель.

Медикамент Герцептин используется для терапии метостатического рака грудных желез:
• в форме исключительного употребления средства после одного или больше курсов химиотерапии;
• в совместном с другими веществами при отсутствии химической терапии;
• в комплексном лечении с замедлителями ответа превращения андрогенов в эстрогены при наличии гормональных протеинов (положительных) у пациенток в постменопаузе.

Герцептин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Начальные стадии опухоли желез с нарушением роста деления клеток HER2 лечатся методом:
• дополнительного применения трастузумаба после оперативной резекции, химио-или радиолучевой терапии;
• в комплексе со специальными противоопухолевыми препаратами.
При метастазах карциномы желудочного отдела или желудочно-пищеводного мостика с гиперэкспрессией показано внутривенное внедрение фторурацила и медикамента, содержащего платину, если не проводилось предшествующее противораковое лечение.

Герцептин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Герцептин вызывал осложнения в виде инфузионного ответа, токсичного поражения системы кроветворения (нейтротопия), расстройства органов дыхания.

Пациенты после длительного лечения трастузумабом склонны к инфицированию или поражению паразитами.

Зафиксированы случаи заболевания воспалением легких, мочевыводящих органов, нейтропеническим заражением, поражением вирусом герпеса, ЛОР-паталогиями, дерматологическими инфекциями.

Герцептин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Отмечены прецеденты образования доброкачественных и злокачественных опухолей, а также неустановленного генезиса кист и полипов. В системе кроветворения и лимфатической структуре зафиксированы: белокровие, падение уровня макрофагов — тромбоцитов, лейкоцитов, нейтрофилов.

Применению препарата в области иммунной защиты сопутствовали: аллергенный или анафилактоидный ответ, анафилактический шок. Система метаболизма реагировала на прием Герцептина снижением веса, отсутствием аппетита, повышением уровня калия в крови.

Также отмечены нарушения со стороны:
• нервно-психической сферы — депрессивное состояние, тревога, отсутствие сна, нарушение мыслительной деятельности, дрожание конечностей, мышечное перевозбуждение, отек мозга;
• слухового восприятия — глухота;
• сердца и сосудов — колебания АД, аритмия, сердечные дисфункции, расширение просвета сосудов, падение частоты сердечных сокращений;
•системы зрительного восприятия — слезоточивость, воспаление конъюнктивы, недостаточная выработка слезной жидкости, отечность диска зрительного нерва, разрывы мелких капилляров сетчатки;
• органов дыхания: астма, носовое кровотечение, дисфункция легких, острая отечность гортани, легких, кислородное голодание.
Введение средства Герцептин в области пищеварения приводило к рвоте с тошнотой, поносу, спазмам в брюшной полости, воспалению поджелудочной системы, геморрою, запорам, сухости во рту. В области печени отмечены акцидентные явления в виде гепатита, желтухи, печеночной дисфункции. Характерны следующие дерматологические реакции: отеки лица, сыпь, зуд, потливость, патологии ногтевых пластин, дерматит, крапивная лихорадка.
Опорно-двигательный механизм реагирует на применение средства болями в суставах, мышцах, шее, спине. Не исключается развитие мастита, болевые ощущения в грудной клетке, лихорадочных состояний, периферической отечности. Существует повышенный риск травмирования, возникновения осложнений после процедур.
Инструкция сообщает о возможности появления реакции в виде летаргии, спазмах в конечностях, увеличения веса тела, воспаление бронхов, слизистой оболочки желудка, стоматита, повышенного мочевыведения и прочих показаний. Препарат и его синонимы вызывают реакции отторжения с признаками лихорадки, гипертермии, одышки.
Сердечная дисфункция относится к нежелательным последствиям использования средства и связывается со смертельным исходом. Известно о трех клинических проверках использования трастузумаба в комплексе с дополнительной терапией высокотоксичными химическими препаратами. В результате частота застойной сердечной дисфункции не отличается от подобных показателей у больных, которые не получили Герцептин, а только установленную дозу химиотерапии. Наибольшую частоту нарушений показало совместное использование препарата и таксанов.
Перспективность и безопасность дальнейшего лечения медикаментом после перенесения кардиотоксичности не изучены. Точно определено, что эти больные после получения мочегонных препаратов, сердечных гликозидов и β-адреноблокаторов значительно улучшили свое состояние. Сюда же входят и аналоги Герцептина.
Признаки гематологической интоксикации сопровождались нейтропенической лихорадкой, при которой наблюдается острая форма падения количества нейтрофилов в плазме крови. Также параллельно были зарегистрированы симптомы малокровия с уменьшением уровня лейкоцитов, тромбоцитов, нейтрофилов.

Читайте также:  Бифосин: инструкция по применению, цена в аптеке и отзывы и аналоги спрея от грибка ногтей на ногах

Ограничения по использованию средства связаны с нарушениями дыхания в спокойном положении, вызванными метастазированием в легочную ткань. Герцептин не показан в детском возрасте, до наступления совершеннолетия, при беременности, лактации, гиперсенсибилизации к трастузумабу. Осторожно внедрять лиофилизат при ишемии, гипертонии, кардиотоксичности.

Пациенткам детородного возраста в период прохождения курса лечения с введением медикамента Герцептин и на протяжении полугода после окончания манипуляций следует наблюдаться у доктора.
Степень влияния химпрепарата на формирование плода при утробном развитии не установлена. Проводимые опыты на представителях фауны выяснили отсутствие негативного влияния вещества Герцептин на плод.

Проверка опухолевой экспрессии до начала проведения курса терапии входит в обязательный перечень исследований. Герцептин внедряется исключительно внутривенно с использованием капельницы. При этом экстроза не употребляется по причине сворачивания протеина. Растворы вещества с другими препаратами использовать не допустимо.

Все манипуляции с введением лиофилизата должны проводить исключительно подготовленные медработники в условиях высокой стерильности. Не допускается образования пены, которая может помешать в определении дозировки. Раствор должен быть прозрачным и без пены. Материал запрещено трясти. Содержимое емкости необходимо использовать сразу и однократно.

Вещество сохраняет свою стабильность на протяжении суток при температуре от 2 до 8 градусов, но такая ситуация считается исключительной. Все дозировки медикамента Герцептин определяет лечащий доктор.
Непосредственно перед внедрением средства необходимо визуально проконтролировать отсутствие посторонних примесей в растворе.

Для утилизации лиофилизата запрещено использовать обычные сточные системы, а применять только специальные технологии.
Результативность и безопасность введения средства несовершеннолетним лицам не определены, поэтому применять его детьми запрещено. Людям старшей возрастной группы использование лекарства Герцептин осуществлялось без уменьшения дозировки.

Это не приводило к заметному изменению абсорбции трастузумаба.

Конкретные опыты по определению совместного использования препарата с другими медикаментами не осуществлялись. Клинические негативные последствия по совместному введению препарата с доксорубицином, доцетакселом и прочими компонентами не выявлены. Единственным установленным ограничением является невозможность смешивания лиофилизата с другими химическими медикаментами.

Клиническая практика не знает фактов введения овердоз лекарства Герцептин. Разовые дозировки, составляющие более 10 мг на килограмм массы тела, не применялись и не изучались. При норме менее 10 мг на килограмм средство усваивалось без осложнений.

Трастузумаб является альтернативным компонентом. Назначение препарата проводит только специалист.

Лекарство реализуется в аптечной сети по рецептурной выписке лечащего доктора.

Инструкция рекомендует содержать препарат в температурных условиях не ниже 2° и не выше 8°С. Срок хранения составляет не более 4 лет. Замораживание медицинского изделия категорически запрещено.

Источник: https://wer.ru/opisanie/gertseptin/

Препарат Герцептин: применение по инструкции, отзывы

Герцептин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Герцептин при раке молочной железы

Как происходит процесс распространения и деления раковых клеток? На рост таких клеток влияет белок HER-2. Он является геном, который может активизировать рак в различных стрессовых ситуациях:

  • мутация;
  • гиперэкспрессия.

Молекулярная биология открыла новые возможности для лечения онкологических заболеваний, особенно при изучении рака молочной железы. Механизмы деления раковых клеток выявили, что ген HER-2 находится и в обычных здоровых тканях организма. Если происходит гиперэкспрессия этого гена, т. е.

складываются неблагоприятные факторы прогноза (высокий риск злокачественности опухоли, снижение рецептора эстрогена и прогестерона в молочной железе), то пациенту назначают Герцептин. Показаниями к применению является метастатический рак молочной железы.

Антитела в этом препарате связываются с рецептором HER-2, благодаря чему подавляется рост опухолевых клеток, имеющих гиперэкспрессию.

Препарат выпускается во флаконах. В комплект входит растворитель, инфузионный пакет. Лекарство состоит из трастузумаба и вспомогательных компонентов: L-гистидина гидрохлорид, полисорбат 20, L-гистидин, трегалозы дигидрат.

Противопоказания:

К таковым относят заболевания сердечно-сосудистой системы, индивидуальная непереносимость препарата, метастазы в лёгких, совместная терапия, включающая кардиотоксичные средства, детский возраст. Применение Герцептина беременным и кормящим женщинам противопоказано.

Герцептин: инструкция по применению

Герцептин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналогиКаждый раз, вводя трастузумаб, нужно следить за состоянием пациента: не появилась ли лихорадка, температура. При метастатическом раке молочной железы препарат нужно вводить еженедельно. Если терапия включает в себя также паклитаксел или доцетаксел, то дозировка должна составлять 4 мг/кг веса в течение полуторачасовой инфузии. Если появляется озноб и другие реакции, то нужно прекратить применение. Как только лихорадка спадает, то инфузию продолжают вводить.

Если лечение включает в себя также ингибиторы ароматазы, то дозировка такая же.

Поддерживающие дозировки составляют 2 мг/кг веса больного в течение получасовой инфузии. Лечение проводят 1 раз в неделю до того момента, как заболевание начнёт прогрессировать.

При ранних стадиях онкологии молочных желёз нагрузочная дозировка составляет 8 мг/кг, затем в следующие три недели её снижают до 6 мг/кг веса. Инфузия проводится полтора часа.

Если введение трастузумаба больному было по каким-либо причинам пропущено менее 7 дней, то препарат вводят в дозировке 6 мг/кг. Затем продолжают введение по индивидуальному графику. Если введение трастузумаба было пропущено более семи дней, то вводить Герцептин нужно в количестве 8 мг/кг. Дозировку снизить до 6 мг/кг нужно через 3 недели.

Если возникает обратимая миелосупрессия после химиотерапии, то Герцептин должен назначаться после уменьшения дозы химиотерапии или даже её отмены.

Как приготовить раствор

Запрещено смешивать раствор Герцептина с другими лекарственными средствами. Со специальными пакетами, предназначенными для инфузии, Герцептин совместим. Нужно обеспечить асептические условия для приготовления раствора к введению.

Герцептин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги1 флакон препарата развести в 20 мл воды, которая предоставляется вместе с препаратом. Она содержит в себе бензиловый спирт для антимикробного действия. Для этого аккуратно набрать воду в стерильный шприц, затем ввести её шприцем струйно во флакон Герцептина.

  1. Аккуратно, не встряхивая, покачать флакон, вращая его.
  2. В случае образования пены нужно дать раствору постоять несколько минут.
  3. Из флакона с концентратом набрать подобранный индивидуально объём, введя его в пакет для инфузий, в котором находится 250 мл 0,9% натрия хлорида. Затем пакет нужно аккуратно перевернуть для перемешивания. Раствор нужно проверить на глаз – присутствуют ли в нём примеси – и только затем вводить его больному.

Примечания

Концентрат приготовленного раствора должен быть бесцветным или бледно-жёлтого цвета, а также прозрачным. Срок годности концентрата составляет 28 дней при температуре от 2°С до 8°С. Можно использовать стерильную воду в качестве растворителя. В таком случае срок годности Герцептина составляет сутки. Раствор замораживать нельзя.

Применение Герцептина самостоятельно запрещено! Только с помощью онколога.

Герцептин: побочные эффекты

Герцептин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналогиВозникновение побочных действий у больных после применения возможно в 50% случаях.

Наиболее частые инфузионные реакции: озноб, температура, тошнота и рвота, тремор конечностей, слабость. Иногда может развиться такихардия.

Общие побочные эффекты: боли в груди, увеличение веса или его снижение, боли в спине, шее, общее ухудшение самочувствия, сопровождающееся недомоганием. В очень редких случаях пациент может впасть в кому.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, запор, боли в животе. В редких случаях возникает желтуха, печёночная недостаточность.

Кожа: аллергические реакции, сыпь, выпадение волос, слоистость ногтей, воспаления, сухость.

Лёгкие, носоглотка: кашель, одышка, отёки лёгких, боли в груди, насморк, кровотечение из носа, синусит, ринит, плеврит, недостаточность дыхания. Иногда возникают бронхоспазмы, пневмония.

Герцептин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналогиЗрение, слух: глухота, слезоточивость, конъюнктивит.

Нервная система: головные боли, тремор, депрессия, тревожные состояния. Редко: отёк мозга.

Тяжёлые побочные эффекты после применения возникают редко. Нужно тщательно наблюдать за состоянием больного, делать кислородные ингаляции во избежание одышки после применения.

В то же время риск тяжёлых побочных эффектов возрастает у пациентов с метастазами в лёгких.

Кроме того, если у больного присутствует сердечная недостаточность или ИБС, нужно соблюдать осторожность, потому что лечение может привести к летальному исходу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нельзя смешивать Герцептин с другими препаратами. Он также несовместим с 5% раствором глюкозы. Кардиотоксическое действие увеличивают Циклофосфамид, эпирубицин, доксорубицин при взаимодействии с Герцептином.

Герцептин: цена, отзывы

На территории России 1 флакон препарата стоит приблизительно 45 тыс. рублей. Но препарат, несмотря на высокую цену, очень эффективен. Его обычно доставляют на заказ по рецепту. Кроме того, покупать Герцептин выгодней в России, чем в странах Евросоюза.

Отзывы

Подруга лежала год в онкологическом диспансере. Она проходила курс лечения Герцептином. Конечно, она очень мучалась тогда от кучи побочных эффектов. Как говорится, из двух зол выбирают меньшее.

У неё была начальная стадия рака молочной железы, и со временем опухоль уменьшилась благодаря химиотерапии и Герцептину. Она выжила, и её жизнь изменилась. Да, это для неё был очень дорогой препарат, и лечение обошлось очень дорого, но жизнь человека бесценна. Помогали всем миром.

Спасибо производителям этого препарата, пусть мой положительный отзыв увидят другие люди, которым предстоит пройти этот путь.

Целый год капали Герцептин. Сейчас пошёл второй. Как ни странно, не было никаких побочных эффектов. Думаю, что это зависит индивидуально. Было сначала страшно ложиться, когда прочитала побочные эффекты от Герцептина. Но всё обошлось.

Вот от химиотерапии побочные эффекты были очень сильные, но не от Герцептина. Лечусь я бесплатно, в России, назначили также панангин для профилактики сердечных заболеваний. Стараюсь меньше нервничать, думаю о хорошем. Сердце не шалило пока.

Читайте также:  ОРВИ - симптомы и лечение патологии, осложнения и профилактика вирусной инфекции

Гладких Алина, г. Краснодар

А я капала Герцептин целых два года, но с большим перерывом. Помню свою первую капельницу. Были побочные эффекты: ломота, озноб жуткий. С последующими инфузиями это не повторялось примерно полгода. Потом испортились ногти, волосы, стала кожа очень сухая. Прошло ещё полгода и лечение закончилось.

Всё потихоньку восстанавливается, новых шишек в груди нет. Качество жизни, конечно, уже другое, но Герцептин – очень хороший и достойный препарат. Со мной также лежала знакомая с раком молочной железы. Ей назначали красную химиотерапию и Герцептин. Вот у неё начало болеть сердце, и препарат ей отменили.

Источник: https://lekarstva.guru/g/preparat-gertseptin-primenenie-po-instruktsii-otzyvy.html

Герцептин

Герцептин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Герцептин (Herceptin) — противоопухолевый препарат из группы моноклональных антител. Действующее вещество Герцептин трастузумаб. Выпускается в виде лиофилизата для изготовления раствора для вливаний, содержащего 150 или 440 мг трастузумаба, помещенного во флакон, в комплекте с растворителем (бензиловым спиртом). Храниться препарат Герцептин должен в месте с температурой 2-8 °С, куда нет доступа детям.

Показания для применения Герцептин

Инструкция Герцептин указывает, что его назначают при метастатическом раке молочной железы с опухолевой гиперактивностью рецепторов HER2. Лечение Герцептином может быть:

  • самостоятельным, после курса химиотерапии;
  • вместе с доцетакселом или паклитаселом, без назначения химиотерапии;
  • вместе с ингибиторами ароматазы при положительной реакции гормональных рецепторов.

Лекарство Герцептин также может назначаться на ранней стадии рака молочной железы, после операции, курса лучевой или химиотерапии.

Противопоказания для Герцептин

  • Препарат Герцептин противопоказан при сверхчувствительности к трастузумабу или другим компонентам лекарства (включая бензиловый спирт).
  • Назначение препарата беременным возможно лишь по важным медицинским показаниям, а грудное кормление возможно через 6 месяцев после окончания лечения.
  • Лекарство Герцептин должно применяться с осторожностью при:
  • ишемии;
  • сердечной недостаточности;
  • артериальной гипертензии;
  • метастазах или болезнях в легких;
  • назначении до этого токсичных для сердца лекарств;
  • перенесенных в прошлом заболеваниях сердца;
  • детском возрасте пациента.

Побочные действия Герцептина

Исследования выявили при использовании препарата Герцептин побочные эффекты при первом введении. Среди них:

  • озноб;
  • тошнота;
  • рвота;
  • лихорадка;
  • боли;
  • кашель;
  • головокружение;
  • одышка;
  • гипер- или гипотензия;
  • хрипы в легких;
  • бронхоспазм;
  • тахикардия.

В процессе лечения возможны такие нежелательные реакции:

  • слабость, дискомфорт и боль в грудной клетке, периферические отеки, боли в молочной железе, мукозит, снижение или увеличение веса, гриппоподобный синдром, боли в спине, в области шеи и плечах;
  • диарея, запор, стоматит, гастрит, боли в районе живота;
  • панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит;
  • артралгия, миалгия, спазмы и судороги мышц;
  • эритема, алопеция, сыпь, ломкость ногтей, зуд, сухость или потливость кожи;
  • акне, дерматит, крапивница, рожистое воспаление;
  • вазодилатация, приливы, снижение/повышение АД;
  • суправентрикулярная тахикардия, сердечная недостаточность, кардиомиопатия, сердцебиение;
  • выпот в перикарде брадикардия, кардиогенный шок, перикардит;
  • анемия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, лейкемия;
  • головная боль, парестезии, гипестезии;
  • анорексия, тревога, депрессия, мышечный гипертонус, головокружение, заторможенность, сонливость или бессонница, периферическая невропатия;
  • кашель, одышка, кровь или выделения из носа;
  • боли в горле и гортани, фарингит, ринит, удушье, синусит, нарушения в работе легких;
  • плевральный выпот, отек легких и гортани, дыхательная недостаточность, гипоксия, легочные инфильтраты, пневмония, пневмофиброз;
  • инфекции мочевыводящих путей, почечная недостаточность, дизурия, гломерулонефропатия;
  • конъюнктивит, повышенное слезоотделение;
  • глухота;
  • ангионевротический отек, аллергические реакции, анафилактический шок.

Способ применения Герцептин

Лечение Герцептином должно начинаться с тестирования на опухолевую реакцию рецепторов HER2. Препарат нельзя разводить раствором глюкозы или смешивать с другими лекарствами. Готовый раствор вводится через внутривенное капельное вливание, струйное или болюсное вливание запрещено.

Разведение Герцептин происходит в два этапа: сначала препарат разводится во флаконе, потом концентрат смешивают с 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Концентрат 440 мг можно хранить в холодильнике до 28 дней, концентрат 150 мг и готовые растворы нужно использовать на протяжении 24 часов. Все растворы Герцептин нельзя замораживать.

При метастатическом раке Герцептин назначается раз в неделю. Начальная доза 4 мг/кг вливается на протяжении полутора часов, поддерживающая доза 2 мг/кг вливается на протяжении получаса.

На ранних стадиях рака Герцептин применяется раз в три недели. Начальная доза 8 мг/кг и поддерживающая доза 6 мг/кг вливаются на протяжении полутора часов.

Курс лечения составляет один год. Если у больного появятся осложнения или болезнь начнет прогрессировать, лекарство нужно отменить.

Особые указания

Не нужно обращать внимание на отзывы о Герцептин других больных или на то, что пишет про Герцептин форум.

Все люди разные, поэтому, если лекарство помогло одному, то совсем не обязательно оно поможет и другим.

Среди побочных явлений лекарств также нет ни одного, которое бы со 100% вероятностью появлялось у всех, кто их принимает. Поэтому назначать и отменять Герцептин и его аналоги может только врач-онколог.

Как бесплатно получить Герцептин

Онкологические больные имеют право на бесплатное получение онкопрепаратов. К сожалению, состояние системы бесплатного обеспечения лекарствами в России заставляет вспомнить анекдот про адвоката, который на вопрос клиента «Я имею право?» ответил «Имеете», а на вопрос «Могу я?» ответил «Не можете». Итак, как получить Герцептин бесплатно?

Бесплатные лекарства выдаются по специальным рецептам. Теоретически, такой рецепт могут выписать в любой больнице, но на практике все сложнее.

Каждой больнице из бюджета города или региона выделяется определенная сумма на обеспечение бесплатного отпуска лекарств. Как правило, она не слишком велика, и не может покрыть потребности даже прикрепленных больных.

Поэтому за рецептом нужно обращаться в «свою» больницу к лечащему врачу в начале месяца, пока «лимит» еще не выбран.

Рецепт выписывается в двух экземплярах, на каждом из которых стоит печать больницы и печать врача.

Но на только что выписанном рецепте чаще всего стоит только печать врача, больной должен самостоятельно отнести рецепт, чтобы на него поставили печать больницы.

Забывать об этом или думать «и так сойдет» нельзя, по рецепту с одной печатью лекарство все равно не выдадут и придется возвращаться в больницу.

К сожалению, далеко не все врачи, выписывая рецепт, предварительно справляются, «укладывается» ли он в общую сумму. Поэтому, когда в конце месяца аптеки предоставляют рецепты на оплату, сумма может оказаться больше. Эту проблему больницы решают по-сталински: уничтожают «свои» экземпляры «лишних» рецептов и составляют отписку, что больница их не выписывала и платить за них не обязана.

Нетрудно догадаться, что практически все коммерческие аптеки бесплатным отпуском лекарств не занимаются. А в тех аптеках, где бесплатный отпуск есть, лекарства для него поступают по отдельной накладной. Эти лекарства нельзя продавать, а другие нельзя выдавать бесплатно. Поэтому, ища лекарство по телефону, нужно спрашивать не «есть Герцептин?», а «есть Герцептин бесплатно?».

Также нелишне будет уточнить, в какое время можно забрать лекарство. Как правило, в каждой аптеке есть сотрудник, отвечающий за бесплатный отпуск лекарств. У него есть свое время работы и в его отсутствие лекарства никто не выдаст.

Ну и в заключение надо отметить, что срок действия бесплатного рецепта всего 2 месяца. Если за это время по нему не получено лекарство, то нужно идти и выписывать новый.

Где купить герцептин

Если купить Герцептин в Москве можно без труда, то в маленькой провинциальной аптеке найти его будет сложновато. Да и цена Герцептин высока, поэтому стоимость Герцептин на курс лечения составит немалую сумму.

На помощь может придти Интернет. Следует просто найти объявления «продам герцептин» или самому дать заявку «куплю герцептин». Сориентировавшись, сколько стоит Герцептин, можно подыскать самое подходящее предложение и купить Герцептин по приемлемой цене.

Но при совершении сделки нужно соблюдать осторожность, чтобы не купить Герцептин по дешевой цене без инструкции и просроченный. Кроме того, обращайте внимание на упаковку.

Авторы подделок пытаются скопировать упаковку производителя Герцептин, но, как правило, допускают ошибки.

Источник: http://bez-posrednukov.com/mediczinskij-spravochnik/katalog-lekarstv/gerczeptin/

Герцептин

Герцептин – противоопухолевое лекарственное средство.

Действующее вещество

Трастузумаб (Trastuzumab).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме лиофилизата для приготовления концентрата инфузионного раствора и раствора для подкожного введения. Реализуется в стеклянных флаконах, которые помещают в картонные упаковки по 1 шт.

Лиофилизат для приготовления концентрата инфузионного раствора 1 флакон
Трастузумаб 440 мг
Вспомогательные вещества: L-гистидина гидрохлорид, L-гистидин, α,α-трегалозы дигидрат, полисорбат 20.
Растворитель: (бактериостатическая вода д/и, содержащая 1,1% бензилового спирта в качестве антимикробного консерванта) бензиловый спирт, вода д/и.
Раствор для п/к введения 1 флакон
Трастузумаб 600 мг
Вспомогательные вещества: рекомбинантная человеческая гиалуронидаза (rHuPH20), L-гистидин, L-гистидина гидрохлорида моногидрат, α,α-трегалозы дигидрат, L-метионин, полисорбат 20, вода д/и.

Показания к применению

Метастатический рак молочной железы:

  • при положительных гормональных рецепторах (прогестероновых и/или эстрогеновых) совместно с ингибиторами ароматазы у женщин в постменопаузе;
  • в виде монотерапии, после нескольких (или одного) курсов химиотерапии;
  • в сочетании с доцетакселом или паклитакселом, в случае отсутствия предшествующей химиотерапии.

Также препарат назначается на ранних стадиях рака молочной железы:

  • в сочетании с неоадъювантной химиотерапией и последующей адъювантной монотерапией Герцептином, при местно-распространенной (в том числе воспалительная форма) патологии или в случаях, когда диаметр опухоли больше 2 см;
  • совместно с доцетакселом или паклитакселом после адъювантной химиотерапии циклофосфамидом или доксорубицином;
  • одновременно с адъювантной химиотерапией, которая состоит из карбоплатина и доцетаксела;
  • в виде адъювантного лечения после проведения оперативного вмешательства, лучевой терапии или завершения химиотерапии (адъювантной или неоадъювантной).

Показанием является распространенная аденокарцинома пищеводно-желудочного перехода или желудка с опухолевой гиперэкспрессией HER2 в сочетании с капецитабином или внутривенным введением препарата платины и фторурацила при отсутствии предшествующего противоопухолевого лечения по поводу метастатической болезни.

Противопоказания

  • детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения у детей не установлены);
  • тяжелая одышка в состоянии покоя, требующая поддерживающего лечения кислородом или обусловленная наличием метастаз в легких;
  • период беременности и лактации;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к трастузумабу или прочим компонентам препарата.
Читайте также:  Иммунал: способ использования и дозы, инструкция по применению препарата

Назначается с особой осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях:

  • ишемическая болезнь сердца;
  • сердечная недостаточность;
  • артериальная гипертензия;
  • предшествующая терапия кардиотоксичными лекарственными препаратами (в том числе циклофосфамидом/ антрациклинами); сопутствующие болезни легких.

Способ применения и дозировка

До начала терапии препаратом тестирование на опухолевую экспрессию HER2 является обязательным.

Вводят только внутривенно капельно. Болюсно и внутривенно струйно лекарственное средство вводить нельзя.

Раствор препарата совместим с инфузионными пакетами, сделанными из полипропилена, полиэтилена и поливинилхлорида.

Препарат не совместим с 5% раствором декстрозы из-за риска агрегации белка. Также его нельзя разводить или смешивать с другими лекарственными средствами.

  • Метастатический рак молочной железы. Нагрузочная доза: 4 мг/кг веса тела в виде внутривенной капельной 90-минутной инфузии. При этом поддерживающая доза препарата составляет 2 мг/кг веса тела 1 раз в неделю (вводится через неделю после нагрузочной). В том случае если предшествующая нагрузочная доза хорошо переносилась пациентом, Герцептин разрешается вводить в виде 30-минутной капельной инфузии.
  • Ранние стадии рака молочной железы. При еженедельном введении препарат используется в нагрузочной дозе 4 мг/кг веса тела, затем — в поддерживающей 2 мг/кг веса тела с частотой 1 раз в неделю. Через 1 неделю после нагрузочной вводится поддерживающая доза. Нагрузочная доза вводится в виде внутривенной капельной 90-минутной инфузии (или в виде 30-минутной капельной инфузии если предшествующая нагрузочная доза не вызывала никаких нежелательных реакций).
  • При введении препарата через 3 недели оптимальная нагрузочная доза составляет 8 мг/кг веса тела (в виде внутривенной капельной 90-минутной инфузии). Поддерживающая доза — 6 мг/кг веса тела через каждые 3 недели.
  • Распространенный рак желудка. При введение препарата через 3 недели оптимальная нагрузочная доза – 8 мг/кг веса тела в виде внутривенной капельной 90-минутной инфузии. Поддерживающая доза – не более 6 мг/кг веса тела каждые 3 недели.
  • Распространенный рак желудка и ранние и метастатические стадии РМЖ. Терапия у пациентов с данными заболеваниями проводится до их прогрессирования. Больным с ранними стадиями РМЖ необходимо получать лечение до рецидива заболевания или в течение 1 года (исходя из того, что произойдет быстрее).

Если пропуск в плановом использовании препарата составил 7 дней или меньше, требуется как можно быстрее ввести в обычной поддерживающей дозе (режим каждые 3 недели: 6 мг/кг веса тела, еженедельный режим: 2 мг/кг веса тела).

Если перерыв в введении лекарственного средства составил более 7 дней, следует снова ввести нагрузочную дозу в виде внутривенной капельной 90-минутной инфузии (режим каждые 3 недели: 8 мг/кг веса тела, еженедельный режим: 4 мг/кг веса тела). Далее требуется продолжить введение раствора в поддерживающей дозе (режим каждые 3 недели: 6 мг/кг веса тела, еженедельный режим: 2 мг/кг веса тела).

Раствор для п/к введения

  • Тестирование на опухолевую экспрессию HER2 до начала терапии препаратом является обязательным.
  • Лечение должно проводиться только под наблюдением врача, имеющего опыт применения цитотоксической химиотерапии.
  • Препарат должен вводить медицинский персонал при соблюдении асептических условий.
  • Перед введением раствора важно проверить маркировку и убедиться, что лекарственная форма соответствует назначению — для п/к введения.
  • ЛС в форме раствора для п/к введения не предназначено для в/в введения и должно применяться только п/к в виде инъекции.

Обычно препарат назначают в фиксированной дозе 600 мг, в течение 2-5 мин, каждые 3 недели. Нагрузочная доза не требуется.

Инъекции следует делать попеременно в левое и правое бедро. Место новой инъекции должно отстоять от предыдущего не меньше, чем на 2,5 см, располагаться на здоровом участке кожи. Для п/к введения других препаратов необходимо выбирать другие места введения.

Терапия у пациентов с метастатическим РМЖ проводится до прогрессирования заболевания. Больные с ранними стадиями РМЖ должны получать терапию в течение 1 года или до рецидива заболевания. Лечение препаратом пациентов с ранними стадиями РМЖ свыше одного года не рекомендуется.

В период возникновения обратимой миелосупрессии, которая вызвана химиотерапией, курс лечения может быть продолжен после снижения дозы химиотерапии или временной ее отмены, при условии тщательного контроля осложнений, обусловленных нейтропенией.

Побочные эффекты

Применение Герцептина может спровоцировать следующие побочные действия:

  • Центральная нервная система: очень часто — головные боли, головокружение, тремор; часто — парестезии, периферическая невропатия, сонливость, мышечный гипертонус, атаксия, искажение вкусовых восприятий (дисгевзия); редко — отек мозга, парез.
  • Сердечно-сосудистая система: очень часто — нарушение сердечного ритма, «приливы», сердцебиение, повышение и снижение АД, трепетание (желудочков или предсердий), снижение фракции выброса левого желудочка; часто — суправентрикулярная тахиаритмия, вазодилатация, артериальная гипотензия, кардиомиопатия, застойная сердечная недостаточность; нечасто — перикардиальный выпот, кардиогенный шок, брадикардия, перикардит, ритм «галопа».
  • Дыхательная система, органы средостения и грудной клетки: очень часто — одышка, хрипы, кашель, ринорея, носовое кровотечение; часто – фарингит, функциональные нарушения легких, бронхиальная астма; нечасто — плевральный выпот; иногда — пневмонит; частота неизвестна — дыхательная недостаточность, бронхоспазм, легочный фиброз, острый отек легких, инфильтрация легких, гипоксия, острый респираторный дистресс-синдром, снижение насыщения гемоглобина кислородом, ортопноэ, отек гортани.
  • Иммунная система: частота неизвестна – анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок); часто — реакции гиперчувствительности.
  • Лимфатическая система и кровь: часто — нейтропения, анемия, лекопения, тромбоцитопения; очень часто — фебрильная нейтропения; частота неизвестна — гипопротромбинемия.
  • Соединительная ткань и костно-мышечная система: очень часто – миалгия, мышечная скованность, артралгия; часто — оссалгия, боли в спине и в области шеи, спазмы мышц, артрит.
  • Паразитарные и инфекционные заболевания: часто – цистит, пневмония, Herpes zoster, грипп, инфекции, синусит, назофарингит, ринит, нейтропенический сепсис, инфекции кожи, инфекции мочевыводящих путей и верхних дыхательных путей,, флегмона, рожа; нечасто – сепсис; частота неизвестна – злокачественные, доброкачественные и неуточненные новообразования (в том числе полипы и кисты).
  • Желудочно-кишечный тракт: очень часто – боли в животе, тошнота, диарея, рвота, отек губ; часто — диспепсия, панкреатит, запор, геморрой, сухость во рту.
  • Орган зрения: очень часто — повышенное слезоотделение, конъюнктивит; часто — сухость глаз; частота неизвестна — кровоизлияние в сетчатку, отек диска зрительного нерва.
  • Лабиринтные нарушения и органа слуха: нечасто — глухота.
  • Психика: часто — бессонница, депрессия, нарушение мышления, тревога.
  • Подкожные ткани и кожа: очень часто — отек лица, высыпания, эритема; часто — сухость кожи, алопеция, акне, экхимоз, макуло-папулезная сыпь, гипергидроз, зуд, нарушение структуры ногтей; частота неизвестна – дерматит, крапивница, ангионевротический отек.
  • Обмен веществ: часто – анорексия, снижение веса тела; частота неизвестна — гиперкалиемия.
  • Мочевыводящие пути и почки: частота неизвестна — мембранозный гломерулонефрит, почечная недостаточность, гломерулонефропатия; часто — заболевание почек.
  • Желчевыводящие пути и печень: часто — гепатоцеллюлярное повреждение, болезненность в области печени, гепатит; редко — желтуха; частота неизвестна — печеночная недостаточность.
  • Молочные железы и половые органы: часто – мастит/воспаление молочной железы.
  • Нарушения в месте введения и общие расстройства: очень часто — озноб, астения, слабость, боли в груди, инфузионные реакции, лихорадка, гриппоподобный синдром; часто — недомогание, отеки, мукозит, периферические отеки.

Аналоги

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

  • Герцептин – рекомбинантные ДНК-производные гуманизированные моноклональные антитела, которые избирательно взаимодействуют с внеклеточным доменом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2). Это IgG1, состоящие из человеческих регионов и определяющие комплементарность мышиных участков антитела р185 HER2 к HER2.
  • Гиперэкспрессия HER2 обнаруживается в ткани первичного рака молочной железы (РМЖ) у 25-30% больных и в ткани распространенного рака желудка у 6,8-42,6% больных. Амплификация гена HER2 приводит к гиперэкспрессии белка HER2 на мембране клеток опухоли, вызывая постоянную активацию рецептора HER2.
  • Больные раком молочной железы, у которых отмечена амплификация или гиперэкспрессия HER2 в ткани опухоли, обладают меньшей выживаемостью без признаков заболевания по сравнению с больными без амплификации или гиперэкспрессии HER2 в ткани опухоли.
  • Трастузумаб блокирует пролиферацию опухолевых клеток c гиперэкспрессией HER2 in vivo и in vitro. In vitro антитело-зависимая клеточная цитотоксичность трастузумаба направлена на опухолевые клетки с гиперэкспрессией HER2.
  • Антитела к ЛС были обнаружены у одной из 903 пациенток с РМЖ, получавших его в монотерапии или в комбинации с химиотерапией, при этом явления аллергии на препарат отсутствовали.
  • Данные по иммуногенности при применении ЛС для лечения рака желудка отсутствуют.

Особые указания

  • Терапию необходимо проводить только под врачебным контролем.
  • При появлении инфузионной реакции требуется остановить введение лекарственного средства. Нужно тщательно наблюдать за больным до устранения всех симптомов.
  • Пациенты, которым планируется назначение ЛС , должны сначала пройти тщательную кардиологическую диагностику, включающую сбор анамнеза, ЭКГ, физикальный осмотр, МРТ или радиоизотопную и/или эхокардиографию вентрикулографию.
  • У всех больных, принимающих препарат, необходимо мониторировать функцию сердца (к примеру, каждые 12 недель).
  • Больным с раком молочной железы на ранних стадиях требуется проводить кардиологическое обследование. Делать это нужно перед началом терапии, каждые 3 месяца во время лечения и каждые 6 месяцев после его завершения в течение 24 месяцев с момента использования последней дозы.
  • Более длительный мониторинг рекомендуется после лечения препаратом в сочетании с антрациклинами (частота диагностики – 1 раз в год на протяжении 5 лет с момента приема последней дозы), если отмечается продолжительное снижение ФВЛЖ.
  • Исследования по изучению влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом и работать со сложными механизмами не проводились. При возникновении признаков инфузионных реакций больным следует избегать вышеперечисленных занятий до полного разрешения симптомов.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан при беременности и в период лактации. Рекомендуется воздерживаться от беременности и грудного вскармливания в течение не менее 6 месяцев после окончания курса лечения.

В детском возрасте

Противопоказан детям.

В пожилом возрасте

Нет необходимости снижать дозу.

Лекарственное взаимодействие

  1. Нельзя совмещать с 5% раствором декстрозы из-за возможности агрегации белка.
  2. Нельзя смешивать или растворять вместе с другими лекарственными препаратами.
  3. Признаков несовместимости между раствором препарата и инфузионными пакетами, изготовленными из полиэтилена, поливинилхлорида или полипропилена не наблюдалось.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Источник: https://dolgojit.net/gertceptin.php

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector