Регистрационный номер:
ЛCP-003576/10-210318
Торговое наименование препарата:
Бусерелин-лонг
Международное непатентованное наименование:
бусерелин
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия
Состав:
- Состав на один флакон: Действующее вещество: Бусерелина ацетат 3,93 мг (в пересчете на бусерелин) 3,75 мг
- Вспомогательные вещества:
- Растворитель для приготовления суспензии — Маннит, раствор 0,8 %
DL-молочной и гликолевой 200,0 мг кислот сополимер D-Маннитол 85,0 мг Кармеллоза натрия 30,0 мг Полисорбат-80 2,0 мг Состав на 1 мл: D-Маннитол 8,0 мг Вода для инъекций до 1,0 мл
Описание: прозрачная бесцветная жидкость
Восстановленная суспензия: при прибавлении растворителя и взбалтывании образуется гомогенная суспензия белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; при стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании; суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840
Фармакотерапевтическая группа:
противоопухолевое средство, гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ) аналог
Код АТХ:
L02AE01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика Синтетический аналог эндогенного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ).
Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови, в дальнейшем приводит к полной обратимой блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин.
После первого введения бусерелина к 21 дню у мужчин концентрация тестостерона снижается до посткастрационного уровня (характерного для состояния орхидэктомии), т.е. вызывается фармакологическая кастрация.
А у женщин концентрация эстрадиола снижается до уровня, соответствующего овариоэктомии или постменопаузы. Концентрация тестостерона и эстрадиола сохраняется сниженной в течение всего периода лечения, проводимом каждые 28 дней, что приводит к торможению роста и обратному развитию гормонозависимых опухолей. После прекращения лечения восстанавливается физиологическая секреция гормонов.
Фармакокинетика Биодоступность высокая. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2-3 часа после внутримышечного введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.
Показания к применению
- Гормонозависимый рак предстательной железы;
- Рак молочной железы;
- Эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);
- Миома матки;
- Гиперпластические процессы эндометрия;
- Лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)).
Противопоказания
- Беременность;
- Период лактации;
- Повышенная чувствительность к компонентам
Способ применения и дозы
При раке молочной железы и гормонозависимом раке предстательной железы Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) внутримышечно (в/м) каждые 4 недели длительно под контролем врача. При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели.
Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Продолжительность лечения — 4 — 6 месяцев. При лечении миомы матки Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла.
Длительность лечения — перед операцией 3 месяца, в остальных случаях — 6 месяцев; При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21 24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтверждённой снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50 % от исходного значения (обычно определяется через 12 — 15 дней после инъекции Бусерелин-лонг ), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем концентрации эстрадиола в сыворотке крови.
Правила приготовления суспензии и введения препарата
- Препарат вводится только внутримышечно
- Суспензию для в/м инъекции готовят непосредственно перед введением с помощью прилагаемого растворителя.
- Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.
- Флакон с Бусерелин-лонг держите строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добейтесь, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.
- Вскройте шприц, присоедините к нему иглу размером 1,2 мм х 50 мм для забора растворителя.
- Вскройте ампулу с растворителем и наберите в шприц все содержимое ампулы, установите шприц на дозу 2 мл.
- Снимите пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицируйте резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Вставьте иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Выньте шприц из флакона.
- Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3 — 5 минут). После чего, не переворачивая флакон, проверьте наличие сухого лиофилизата у -стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата, оставьте флакон до полного пропитывания.
- После того, как Вы убедились в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона осторожно перемешивайте круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивайте и не встряхивайте флакон.
- Быстро вставьте иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустите вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается. Сразу после набора раствора снимите иглу. Замените на иглу размером 0,8 мм х 40 мм, аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух.
- Суспензию Бусерелин-лонг вводите немедленно после приготовления.
- При помощи спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции: Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Введите суспензию медленно с постоянным нажимом на поршень шприца. При закупоривании иглы, замените ее другой иглой такого же диаметра.
- При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать.
Побочное действие
Побочные реакции, зарегистрированные чаще, чем единичные наблюдения, перечислены ниже по органам и системам с указанием частоты их возникновения. Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>10 %), часто (>1 % и 0,1 % и 0,01 % и
Источник: https://medi.ru/instrukciya/buserelin-long-fs_14609/
Отзывы врачей и пациенток о препарате Бусерелин депо
Бусерелин является препаратом противоопухолевого действия. Данное лекарственное средство выпускается в форме спрея, имплантата, капель, растворах. Действие Бусерелина заключается в подавлении действия тестостерона (мужского гормона) в организме. Какие существуют отзывы о данном препарате? Давайте их рассмотрим.
Применяется этот препарат при:
- миоме матки;
- раке молочной железы и простаты;
- гиперплазии эндометрия;
- бесплодии;
- гормоно-зависимых аномалиях мочеполовой системы;
- операциях на половых органах с необходимостью восстановления гормонального фона.
Рассмотрим отзывы пациентов и мнения врачей о данном препарате.
Отзывы пациентов о средстве Бусерелин депо
Мне поставили диагноз эндометриозная киста яичника. После проведения операции на яичнике, врач назначил курс лечения Бусерелином. Уже после двух уколов яичник, как показало исследование, восстановился на 80%.
Однако при этом я стала очень раздражительна, появились сухость во влагалище, приливы. Курс лечения 6 уколов, 4 уже позади. Очень надеюсь, что этот препарат мне поможет, и я смогу забеременеть».
Анастасия
«Бусерелин-депо мне назначила врач для лечения кисты яичников, эндометриоза, узлов. Гинеколог утверждал, что препарат хорошо переносится больными и дает хороший эффект.
После второго укола появились приливы, месячные прекратились. За ночь просыпаюсь в среднем раз 5, так как вся мокрая, бросает то в холод, то в жар. Днем тоже мучают приливы. Сильно потею. Головных болей не замечала, зато появилась нервозность, частая смена настроения. Либидо заметно снизилось.
После трех уколов нужно сделать УЗИ, если эффект недостаточный, то припишут еще 3 укола. Искренне надеюсь, что мне Бусерелин поможет справиться с заболеванием».
Наталья
«У меня аденомиоз. Врач назначил Бусерелин. Два укола сделала сразу, а третий спустя неделю. После 1-го укола месячные пошли вовремя, безболезненные и умеренные, чему я была безумно рада, так как до этого были массивные кровотечения. Потом месячные не начались.
Я жутко запаниковала, так как боялась наступления беременности, хотя врач утверждала, что этого не случится на данном препарате. Грудь болезненная, внизу живота тянет. Побочные проявления приема этого препарата крайне неприятны (кошмары по ночам, отсутствие сексуального влечения, нервозность, потливость), но надеюсь это того стоит».
Светлана
«Мне приписал Бусерелин гинеколог для лечения миомы. Уже после трех уколов размеры опухоли уменьшились на 2 недели, хотя ожидалось больше. Побочки, конечно, присутствовали в виде приливов, потения, нарушения либидо. Вес и настроение не менялись. Мне, видимо, препарат не подошел».
Валерия
«Я колола Бусерелин около 4 месяцев. После операции была вероятность неполного удаления опухоли. Врач назначила Бусерелин. Я перечитала кучу отзывов о нем, и, если честно, отказалась бы от него, если бы не перспектива проведения второй операции.
После 2 уколов менструации были даже интенсивней, чем обычно, хотя врач говорила, что их быть уже не должно. Однако потом менструации больше не наступали. Похудела на несколько килограммов. Перепадов настроения особо не было, хотя первые дни после операции была некоторая подавленность.
Зубы не пострадали, ногти стали чуть более ломкими, никаких кист не появилось. УЗИ яичников показало, что все в полном порядке, очередного диагностического выскабливания не нужно. Теперь жду восстановления менструального цикла.
На фоне приема Бусерелина зажила эрозия шейки матки, хотя возможно это не связано с препаратом. Наиболее неприятной для меня побочкой стала сильная сухость во влагалище, однако это легко устраняется специальным гелем-смазкой».
Екатерина
«Мне назначили Бусерелин после лапароскопической операции. Жутко переживала, но уколы, все же, колола. После первого укола критические дни наступили в срок. После второго укола месячные не наступили. Цикл восстановился на 84 день после окончания курса лечения Бусерелином. В целом лечение было вполне терпимым, только вот долгожданная беременность пока так и не наступила».
Эльвира
«Курс лечения Бусерелином у меня был 3 месяца. Назначил мне его врач после лапароскопического вмешательства на яичниках по поводу удаления кист, поставили также эндометриоз.
Принимала я его в виде спрея. Три недели назад закончила курс лечения. На фоне приема препарата похудела килограмм на 6, но думаю, это больше от смены характера питания зависит. Приливы возникали довольно редко, менструации отсутствовали.
Очень много пила воды, так как мучила жажда. Сегодня после УЗИ врач сказала, что очагов эндометриоза практически нет, и Бусерелин справился с болезнью довольно успешно».
Марина
«Мне делали гистероскопию в феврале 2014 года, выявили эндометриоз и кисты. Курс лечения состоял из трех уколов. После первого же укола месячные прекратились. Из побочных проявлений самое болезненное и неприятное – это гипертонические кризы.
Раньше мое рабочее давление составляло 110/90мм рт.ст., пульс — 90 в минуту. Сейчас ежедневно утром давление нормальное, а к вечеру поднимается до 185/130, пульс – 75 в минуту. При этом сильно тошнит, голова как чугунная. После второго укола появились боли в спине, слабость. Утром тяжело встать с постели, боль не исчезает».
Анна
«После удаления 5 см кисты эндометрия мне назначили уколы Бусерелина-депо. Врач говорил, что на весе этот препарат не должен никак сказаться. Однако после трех уколов у меня стала проявляться жуткая отечность, стал гораздо сильнее проявляться целлюлит, вода в организме сильно задерживалась. Хоть мочегонку ежедневно принимай.
Наряду с этим стали проявляться депрессии. Приливы возникали ежедневно в любое время суток, причем неоднократно. Также на руках и ногах усилился рост волос. Чувствую себя старушкой. Укол последний делала 5 апреля. Прошло два месяца, цикл не восстановился, надеюсь, что еще восстановится».
Алина
«Бусерелин мне назначали еще 4 года назад. Курс составлял 2 укола на два месяца. Диагноз был эндометриоз, сопровождающийся циститными болями, с вовлечением кишечника, мочевого пузыря, маточной трубы слева, матки и яичников. За эти 2 месяца отмечались приливы, бессонница в связи с ними, боли в суставах.
Врач приписал гормонозаместительную терапию, стало чуть полегче. После окончания курса лечения пришлось восстанавливать кил оральными контрацептивами (коминированными).
Потом приписали минипили Чарозетту, после чего удачно забеременела. Сейчас снова ставят эндометриоз и миому небольших размеров. Снова назначили Бусерелин, уже после первого укола начались приливы.
Далее по плану спираль Мирена».
Алена
«Мне бусерелин-депо выписали для борьбы с эндометриозом и кистами на яичниках (по 6см диаметром). Оперироваться по этому поводу мне противопоказано из-за врожденного сердечного порока. Пришлось лечиться данным препаратом. Как мне объяснила врач, данный препарат угнетает работу яичников, что в свою очередь может привести к полному рассасыванию кист.
Проколола я три укола за два месяца. В первый месяц ничего необычного не замечала. В начале второго месяца стали проявляться приливы, затем присоединилась бессонница (спала всего по несколько часов в сутки).
Так как у меня проблемы с сердцем еще с рождения, то избежать скачков артериального давления не удалось). Настроение менялось довольно часто, хотя, как говорит мой муж, до этого не особо-то оно отличалось.
В феврале месяце сделала контрольное УЗИ, которое показало, что справа киста на яичнике рассосалась, а слева уменьшилась в размерах до 3 см. Однако лечение пришлось прервать в связи с необходимостью проведения оперативного вмешательства на груди справа. После окончания курса лечения цикл восстановился на втором месяце.
Бусерелин даже в тяжелых случаях является эффективным и довольно сильным препаратом. Побочные проявления этого препарата довольно разнообразны, но терпимые. Не стоит бояться лечения этим препаратом, так как каждый организм реагирует по-своему».
Светлана
Отзывы врачей
«Бусерелин является довольно сильным и эффективным препаратом противоопухолевого действия. Отзывы пациенток чаще о нем, как о хорошем препарате. Однако существует ряд людей, которые отмечали развитие различных побочных эффектов.
Как правило, пациентки легче переносят Бусерелин в идее спрея. Практически все женщины на фоне приема препарата отмечают признаки раннего климакса. Однако лишь в редких случаях цикл не восстанавливается».
Ирина, врачЯ назначаю Бусерелин своим пациенткам уже несколько лет. Данный препарат довольно быстро и эффективно справляется с миоматозными узлами. В лечении миомы этот препарат также довольно эффективен у большинства женщин.
Бусерелин используется часто в качестве основного лекарственного средства для борьбы с эндометриозом. Также существуют данные об его успешном применении для лечения бесплодия».
Мария, врач
«Бусерелин характеризуется как эффективное и сильное лекарственное средство гормональной природы, применяемое, как правило, для лечения гинекологических заболеваний. Данный препарат отличается изобилием фармакологических форм выпуска.
Данное лекарство дает положительный эффект в лечении заболевания, однако у многих женщин сопровождается неприятными побочными явлениями. Препарат в виде интраназальных капель вызывает наименьшее количество побочных проявлений».
Оксана, врач
«Я назначаю Бусерелин в крайних случаях, в основном, для лечения эндометриоза у женщин, так как многие мои пациентки жаловались на развитие сильных побочных эффектов.
При лечении данным препаратом возможны функциональные нарушения со стороны эндокринной, нервной, сердечно-сосудистой, пищеварительной систем.
Именно поэтому важно принимать препарат строго по назначению врача с соблюдением всех рекомендаций»
Источник: http://MastopatiiNet.ru/buserelin-depo-otzyvy-vrachej/
Бусерелин-лонг: от чего назначают (лиофилизат), способы применения, цены
Бусерелин-лонг – это препарат (лиофилизат), относится к группе противоопухолевые гормональные препараты. Важные особенности лекарственного средства из инструкции по применению:
- Продается только по рецепту врача
- При беременности: противопоказан
- При кормлении грудью: противопоказан
Упаковка
Состав
Действующее вещество: 3,75 мг бусерелина.
Дополнительные ингредиенты:
- 200 мг — dl-молочной и гликолевой кислот;
- 30 мг — кармеллоза натрия;
- 85 мг — d-маннитола;
- 2 мг — полисорбата-80.
В качестве растворителя применяют 0,8% раствор маннита в 1 мл воды для инъекций.
Форма выпуска
Лиофилизат для изготовления суспензии (пролонгированного действия) для проведения внутримышечных инъекций. Одна упаковка содержит один флакон препарата + растворитель.
Фармакологическое действие
Антиандрогенное, противоопухолевое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Бусерелин Лонг – противоопухолевое лекарственное средство являющееся аналогом ГРФ. Механизм действия Бусерелина заключается в его способности вызывать кратковременное увеличение в плазме крови половых гормонов, благодаря конкурентному связыванию с клеточными рецепторами, находящимися на передней доле гипофиза.
Введение препарата в лечебных дозах приводит к полному блокированию гонадотропной гипофизарной функции (в среднем через 12-14 суток).
Бусерелин понижает производство ЛГ, ФСГ, а также тестостерона и приводит к угнетению в гонадах синтеза половых гормонов.
У женщин концентрация эстрадиола достигает постклимактерических значений, у мужчин содержание тестостерона падает до значений посткастрационного периода.
- При непрерывной терапии, длящейся на протяжении 2-3 недель концентрация тестостерона значительно понижается, достигая состояния орхиэктомии, то есть происходит фармакологическая кастрация.
- После проведения внутримышечной инъекции биодоступность высокая.
- TCmax, достигается на протяжении 2-3 часов после введения одной дозы 3,75 мг и сохраняется на уровне, достаточном для дальнейшего угнетения гипофизом (не менее 4-х недель) синтеза гонадотропинов.
Показания к применению
- гормонозависимый рак простаты (предстательной железы);
- эндометриоз (перед оперативным вмешательством и после него);
- миома матки;
- рак молочной железы;
- гиперпластические патологии эндометрия;
- в рамках проведении программы ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение), для лечения бесплодия.
Противопоказания
- гиперчувствительность к составляющим препарата;
- период беременности и лактации.
Побочные действия
У мужчин:
- прогрессирование или обострение основного заболевания, а также усиление болевых ощущений в костях, требующее симптоматического лечения — при терапии рака простаты (первые недели лечения);
- приливы крови к лицу;
- гинекомастия;
- усиленное потоотделение;
- преходящее увеличение концентрации в крови андрогенов;
- отеки (ног, век, лица);
- мышечная слабость в ногах;
- задержка мочеиспускания;
- снижение потенции (иногда может потребовать отмены или замены терапии);
- зафиксированы редкие случаи давления на спинной мозг и непроходимости мочеточников.
У женщин:
- менструальноподобные кровотечения;
- депрессия;
- нарушения сна;
- частая смена настроения;
- головные боли;
- повышенное потоотделение;
- приливы;
- сухость влагалища;
- боли в низу живота;
- снижение либидо.
Общие:
- гиперемия кожи;
- крапивница;
- деминерализация костей (есть риск развития остеопороза);
- крайне редко (описано несколько случаев) — диспептические проявления и тромбоэмболия легочной артерии неустановленного происхождения.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
- При назначении препарата Бусерелин-Лонг инструкция по применению указывает на его введение исключительно внутримышечно.
- Приготовление суспензии для внутримышечных инъекций осуществляется непосредственно перед процедурой введения, используя входящий в упаковку растворитель.
- Изготовлением готовой суспензии, как и процессом ввода лекарственного средства, должен заниматься только специально подготовленный медицинский персонал.
- Ниже представлены рекомендуемые дозы, продолжительность терапии и рекомендации к использованию препарата Бусерелин-Лонг при различных патологиях.
- Гормонозависимый рак простаты — одна внутримышечная инъекция в дозе 3,75 мг через каждые 4 недели.
- Гиперпластические изменения эндометрия и эндометриоз — терапию начинают в первые 5 суток менструального цикла в однократной дозе 3,75 мг, вводимой через каждые 4 недели, с курсом лечения 4–6 месяцев.
Миома матки – однократная доза внутримышечной инъекции составляет 3,75 мг Бусерелина-Лонг, через каждые 4 недели. Лечение начинают в первые 5 суток менструального цикла, с курсом терапии, перед оперативным вмешательством – 3 месяца, и 6 месяцев в других случаях.
Терапия бесплодия (программа ЭКО) – инструкция по применению рекомендует назначение 1 инъекции препарата Бусерелин-Лонг в дозе 3,75 мг, вводимой внутримышечно на 2-е сутки менструального цикла (возможно проведение инъекции на 21-24 сутки менструального цикла) перед гиперстимуляцией.
После подтверждения угнетения гипофизарной функции, о которой говорит понижение в сыворотке крови концентрации эстрогенов (не менее 50%), назначают применение гонадотропных гормонов.
Лечение проводится при отсутствии кист яичников, под контролем концентрации эстрадиола и с использованием ультразвукового мониторинга.
Передозировка
Нет подтвержденных данных о случаях передозировки препаратом Бусерелин-Лонг.
Взаимодействие
Одновременная терапия препаратом Бусерелин Лонг и лекарственными средствами, в состав которых входят половые гормоны (например, в процессе проведения индукции овуляции), может способствовать возникновению синдрома гиперстимуляции яичников.
Бусерелин-Лонг может понижать действие гипогликемических препаратов, при их одновременном применении.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Препарат Бусерелин-Лонг относится к списку Б. Следует хранить в темном, недоступном месте для детей, при температуре не выше 25° С.
Срок годности
24 месяца.
Особые указания
- У мужчин
- В целях эффективной профилактики потенциальных побочных эффектов, преимущественно наблюдаемых в первой фазе действия Бусерелина-Лонг, рекомендуют назначение антиандрогенных препаратов, применяемых за 2 недели до первого введения и в течение 2 недель после инъекции.
- У женщин
- При признаках депрессии, во время проведение терапии препаратом Бусерелин-Лонг, пациентка должна находиться под постоянным наблюдением лечащего врача.
Индукция овуляции проводится под строгим контролем, в специальной клинике, врачом, имеющим опыт проведения подобной терапии.
Пациентка должна проходить все назначаемые процедуры и следовать всем рекомендациям медицинского персонала.
- В начале терапии с использованием лекарственного средства Бусерелин-Лонг, в некоторых случаях наблюдали развитие кист яичников.
- До назначения терапии следует исключить беременность и приостановить использование гормональных контрацептивов, с переходом на другие противозачаточные средства на протяжении первых 2-х месяцев лечения.
- После отмены препарата Бусерелин-Лонг функция яичников восстанавливается, как правило, через 3 месяца.
- Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при работе, которая требует высокой концентрации внимания.
Аналоги
- Диферелин;
- Люкрин;
- Декапептил;
- Золадекс;
- Элигард и т.д.
Синонимы
- Бусерелин Спрей;
- Бусерелин-Депо.
Детям
Нет достоверных сведений о применении лекарственного средства Бусерелин-Лонг в детском возрасте.
С алкоголем
Следует отказаться от употребления спиртных напитков, во время проведения лечения.
При беременности и лактации
Противопоказано.
Отзывы о Бусерелин Лонг
- Отзывы врачей об эффективности препарата Бусерелин-Лонг, для лечения вышеописанных заболеваний в основном положительные, Бусерелин особенно хорошо зарекомендовал себя при проведении терапии бесплодия в рамках программы ЭКО.
- Однако все врачи проводящие терапию этой группой препаратов отмечают частые негативные проявления, наблюдаемые по ходу проведения лечения, что подтверждают отзывы о побочных действиях Бусерелин-Лонг на пользовательских форумах.
- Среди побочных эффектов препарата чаще всего называют: приливы, кровотечения, депрессии, снижение либидо и перепады настроения.
Цена Бусерелин Лонг, где купить
Лекарственное средство Бусерелин-Лонг вы сможете купить в Москве, примерно за 4 000 рублей.
Источник: https://SpravTab.ru/buserelin-long/
Бусерелин-лонг ФС
Форма выпуска и состав
Форма выпуска препарата – лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечных инъекций пролонгированного действия.
Лиофилизат представляет собой белую или белую с желтоватым оттенком пористую массу, уплотненную в таблетку, или такого же цвета порошок (в темных флаконах из стекла вместимостью 10 мл); в комплекте с лиофилизатом идет растворитель, который, представляет бесцветную, прозрачную жидкость (в ампулах нейтрального стекла по 2 мл); приготовленная суспензия Бусерелин-лонг ФС имеет однородную структуру, белый или белый с легким желтоватым оттенком цвет. Оставленная на некоторое время суспензия медленно осаждается, но если флакон встряхнуть, то она вновь ресуспендируется.
Флаконы с лиофилизатом и ампулы с растворителем упакованы в контурные ячейковые блистеры. В пачке из картона 1 или 2 блистера.
В каждый блистер помещают по одному флакону с лиофилизатом и по одной ампуле с растворителем, а также шприц на 5 мл, две стерильные иглы разного диаметра (для растворителя и для инъекции), две стерильные салфетки (каждая в индивидуальной упаковке) и нож для вскрытия ампул или скарификатор (если на ампулах с растворителем имеется кольцо для вскрытия или точка разлома, нож или скарификатор не вкладываются).
Состав лиофилизата, содержащегося в одном флаконе:
- активное вещество: бусерелин (в форме ацетата бусерелина) – 3,75 мг;
- дополнительные компоненты: D-маннитол, сополимер DL-молочной и гликолевой кислоты, кармеллоза натрия, полисорбат-80.
В качестве растворителя используется 0,8% раствор маннита, получаемый при разведении D-маннитола в воде для инъекций.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Бусерелин-лонг ФС является синтетическим аналогом эндогенного ГнРГ.
Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами в клетках гипофиза, в результате концентрация половых гормонов в плазме кратковременно повышается.
В дальнейшем это приводит к обратимой блокаде активности гипофиза и замедлению синтеза фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов, а так как эти вещества стимулируют синтез половых гормонов в женских и мужских половых органах, процессы также подавляются.
У женщин происходит снижение плазменной концентрации эстрадиола до уровня, характерного для постклимактерического возраста. У мужчин концентрация тестостерона стремится к посткастрационным значениям.
После инъекции Бусерелин-лонг ФС на 21-й день содержание эстрадиола у пациенток соответствует значениям, отмечающимся в постменопаузу или после овариоэктомии.
У пациентов мужского пола к 21-му дню уровень тестостерона достигает характерной для орхидэктомии концентрации (наступает состояние фармакологической кастрации).
Концентрации половых гормонов снижены на протяжении всего курса лечения, проводимого каждые 28 дней.
Терапевтическое действие препарата направлено на торможение роста и обратного развития гормонозависимых опухолей. После окончания лечения происходит полное восстановление физиологической секреции эстрадиола и тестостерона.
Фармакокинетика
Способность бусерелина усваиваться высокая. Концентрация действующего вещества в плазме достигает максимума через 2–3 часа после внутримышечного введения суспензии. Концентрация препарата, необходимая для подавления синтеза половых гормонов, сохраняется в крови течение не менее четырех недель.
Показания к применению
- миома матки;
- гиперплазия эндометрия;
- злокачественные новообразования молочных желез;
- гормонозависимая опухоль предстательной железы;
- лечение женского бесплодия в рамках программы экстракорпорального оплодотворения;
- период до и после операции по удалению эндометриоза.
Противопоказания
- беременность;
- период лактации;
- гиперчувствительность к бусерелину, вспомогательным компонентам препарата или растворителю.
Бусерелин-лонг ФС, инструкция по применению (способ и дозировка)
Инъекции Бусерелин-лонг ФС проводят строго внутримышечно.
Пациентам с раком молочной железы и гормонозависимой опухолью простаты препарат вводят по 3,75 мг каждые 4 недели в течение длительного времени. Лечение следует проводить под контролем врача.
Женщинам с миомой матки назначают по 3,75 мг бусерелина внутримышечно каждые 4 недели. Терапию начинают за 3 месяца до операции и проводят в течение 3 месяцев (всего 3 инъекции). В остальных случаях лечение продолжают в течение полугода. Инъекции можно начинать делать в 1–5 дни менструального цикла.
При эндометриозе и гиперплазии эндометрия Бусерелин-лонг ФС вводят внутримышечно по 3,75 мг один раз в 4 недели. Курс лечения составляет от 4 до 6 месяцев. Инъекции можно начинать делать в 1–5 дни менструального цикла.
В программе экстракорпорального оплодотворения препарат вводят в дозе 3,75 мг на 2-ой день менструального цикла (начало фолликулиновой фазы) или на 21–24-ый день менструального цикла (середина лютеиновой фазы), который предшествует стимуляции.
Через 12–15 дней после введения препарата следует определить сывороточные концентрации эстрогенов, чтобы убедиться в блокаде функции гипофиза. Активность гипофиза должна составлять 50% и менее от исходного значения.
Если данное условие соблюдено, отсутствуют кисты яичника (по УЗИ) и толщина эндометрия составляет 5 мм и менее, начинают стимуляцию суперовуляции гонадотропными гормонами. Одновременно проводится УЗИ-мониторинг и контроль концентрации эстрадиола в сыворотке.
Правила приготовления суспензии:
- Взять флакон с лиофилизатом и, удерживая его вертикально, легко постучать по стенкам для осаждения всего порошка на дно флакона.
- К шприцу, который идет в комплекте, присоединить иглу для растворителя размером 1,2 мм × 50 мм.
- Набрать в шприц все содержимое ампулы с растворителем и установить положение поршня шприца на 2 мл.
- Снять пластиковую крышку с флакона с лиофилизатом и продезинфицировать спиртом резиновую пробку. Подготовленный шприц с иглой вставить во флакон и, осторожно надавливая на поршень, ввести растворитель. Нельзя касаться лиофилизата иглой. Извлечь шприц из флакона.
- Оставить флакон на 3–5 минут, в течение которых происходит полное растворение лиофилизата и образование суспензии.
- Осторожно перемешать содержимое флакона, совершая круговые движения (не встряхивать и не переворачивать).
- Повторно вставить шприц с иглой во флакон и, наклонив его под углом 45 градусов, набрать всю полученную суспензию.
- Извлечь из упаковки иглу для инъекций размером 0,8 мм × 40 мм и заменить ею иглу для набора растворителя. Перевернуть шприц и осторожно удалить из него воздушные пузырьки.
Приготовленную суспензию Бусерелин-лонг ФС вводят немедленно, предварительно продезинфицировав место укола. Иглу вводят глубоко в ягодицу. Во избежание внутрисосудистого введения препарата сначала необходимо слегка оттянуть назад поршень шприца и убедиться в отсутствии крови. Затем медленно ввести содержимое. Если игла закупорилась, ее меняют на новую иглу такого же размера.
Место введения бусерелина чередуют, выполняя инъекции сначала в левую, затем в правую ягодицы.
Побочные действия
Общие побочные эффекты Бусерелин-лонг ФС, характерные для пациентов мужского и женского пола:
- кровеносная система: очень часто – приливы крови к коже;
- опорно-двигательный аппарат: с неизвестной частотой – деминерализация костей, вследствие которой повышается риск возникновения остеопороза (при длительной терапии);
- нервная система: очень часто – нарушения сна и головная боль; часто – переменчивость настроения, депрессия;
- кожа и подкожно-жировая клетчатка: часто – крапивная сыпь, покраснение кожи; редко – ангионевротический отек.
Дополнительные побочные эффекты Бусерелин-лонг ФС, характерные для женщин:
- система пищеварения: с неизвестной частотой – повышение активности трансаминаз печени;
- кровеносная система: часто – тахикардия;
- опорно-двигательный аппарат: часто – неприятные ощущения в суставах;
- половая система и молочная железа: очень часто – изменение либидо, менструальноподобные кровотечения, сухость влагалища; часто – болевые ощущение внизу живота;
- кожа и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – гипергидроз подмышек.
Дополнительные побочные эффекты Бусерелин-лонг ФС, характерные для пациентов мужского пола:
- желудочно-кишечный тракт: в единичных случаях – диспепсические нарушения (четкой причинно-следственной связи не установлено);
- сердечно-сосудистая система: в единичных случаях – тромбоэмболия легочной артерии (четкой причинно-следственной связи не установлено);
- опорно-двигательный аппарат: с неизвестной частотой – мышечная слабость нижних конечностей; в начале лечения – преходящее усиление костных болей;
- мочевыделительная система: нечасто – ишурия; в отдельных случаях – непроходимость мочеточника и сдавление спинного мозга;
- половая система и молочная железа: очень часто – снижение потенции; часто – увеличение молочных желез;
- кожа и подкожно-жировая клетчатка: с неизвестной частотой – гипергидроз подмышек;
- прочие реакции: часто – отечность лица, век и нижних конечностей.
У мужчин во время лечения рака предстательной железы в первые 2–3 недели после начальной инъекции Бусерелин-лонг ФС возможно транзиторное повышение концентрации андрогенов, а также обострение или прогрессирование основного заболевания, что связано со стимуляцией образования гонадотропинов.
Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют, так как подобные случаи в настоящее время не зарегистрированы.
Особые указания
- У женщин с депрессией в любой форме лечение должно проводиться под строгим контролем врача.
- Тщательное наблюдение специалистов требуется и при искусственной стимуляции процесса созревания яйцеклеток.
- В начале терапии препаратом возможно развитие кисты яичника.
Перед применением Бусерелин-лонг ФС желательно прекратить прием гормональных контрацептивов. Также следует исключить беременность.
На протяжении первых двух месяцев лечения женщина должна использовать негормональные способы контрацепции.
Функциональная активность яичников после окончания терапии восстанавливается в полном объеме; первое менструальное кровотечение наступает через три месяца после отмены препарата.
Во избежание побочных реакций, характерных для мужчин в начале лечения, за две недели до первой инъекции и в течение двух недель после нее рекомендуется применять антиандрогенные средства.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
В период лечения Бусерелин-лонг ФС необходимо с повышенной осторожностью управлять автомобилем и выполнять другую работу, требующую усиленного внимания и быстрой реакции.
Применение при беременности и лактации
Препарат не предназначен для применения в период беременности и грудного вскармливания.
Лекарственное взаимодействие
По инструкции, Бусерелин-лонг ФС может снижать эффективность гипогликемических препаратов.
Комбинации с лекарственными средствами, содержащими половые гормоны, не рекомендуются из-за возможной гиперстимуляции яичников.
Аналоги
Аналогами Бусерелин-лонг ФС являются Декапептил, Золадекс, Бусерелин, Диферелин, Бусерелин-депо, Люкрин, Бусерелин ФСинтез, Элигард.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Беречь от детей.
Срок годности: лиофилизат – 2 года; растворитель – 3 года.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
Отзывы о Бусерелин-лонг ФС
Согласно отзывам, Бусерелин-лонг ФС особенно эффективен при миоме матки и эндометриозе, так как именно в терапии данных заболеваний его применяют чаще всего. В редких случаях действие препарата отсутствует или является недостаточным.
Женщины рекомендуют данное средство даже несмотря на его высокую стоимость и целый ряд неприятных побочных реакций, возникающих во время лечения, таких как приливы, повышение давления, бессонница, ухудшение самочувствия, сухость кожи рук, ног и лица, боли в ногах, депрессия.
Отзывы врачей о препарате также положительные, особенно при лечении женского бесплодия в рамках программы экстракорпорального оплодотворения.
Цена на Бусерелин-лонг ФС в аптеках
В аптеках цены на Бусерелин-лонг ФС в упаковках с одним флаконом лиофилизата составляют 3500–3600 рублей, а иногда и дороже (до 4000 рублей).
Источник: https://medlib.net/buserelin-long-fs.html
Бусерелин-лонг: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги
Бусерелин-лонг представляет собой аналог гонадотропин-рилизинг гормона, являющий собой компонент группы противоопухолевых средств. Лекарственная форма Бусерелин-лонг, представлено в виде лиофилизата, предназначенного для приготовления суспензии для внутримышечного введения. Средство обладает действием.
Лекарственная форма
Препарат производится в форме лиофилизата для приготовления инъекционного раствора.
Описание и состав
Бусерелин-лонг производится в форме лиофилизата в ампуле изготовленный из темного стекла. К ней прилагается растворитель, при помощи которого приготавливается раствор для инъекционного введения. В каждой картонной упаковке содержится одна ампула и один растворитель. С одной ампулы в качестве действующего вещества выступает бусерелин и вспомогательные компоненты, которыми являются:
- маннитол;
- натрия кармеллоза;
- липоевая кислота;
- молочная кислота;
- полисорбат.
В качестве растворителя используется маннит.
Фармакологическая группа
Препарат оказывает антиэстрогенное, антиандрогенное, противоопухолевое и антигонадотропное действие. Бусерелин-лонг связывается с рецепторами кожи, расположенными в передней доли гипофиза. В течении двух недель средство способно заблокировать его гонадотропные функции.
Препарат подвергается процессу ингибирования фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона. Впоследствии использования препарата может прослеживатся снижения тестостерона в тестикулах, происходит подавление половых гормонов, расположенных в яичниках.
Препарат может спровоцировать снижение в крови уровня эстрадиола вплоть до климактерических показателей.
Показания к применению
Перечень показаний к применению состава можно представить в следующем виде:
для взрослых
Лекарственное средство может быть назначено пациентам данной возрастной категории при наличии показаний к применению. Средство переносится довольно сложно, потому побочных реакций на фоне использования избежать довольно сложно.
Режим дозирования, продолжительность курса лечения всегда определяется в индивидуальном порядке.
Несоблюдение индивидуально разработанной схемы может стать причиной резкого ухудшения самочувствия и изменения характера течения заболевания на более отягощённое.
для детей
Данных об использовании препарата в педиатрической практике нет. Средство используют в отношении пациентов в возрасте до 18 лет.
для беременных и в период лактации
Данных подтверждающих безопасность процесса применения средства в период беременности и грудного вскармливания. Использование препарата женщинами в данном периоде возможно лишь в случае, когда ожидаемая польза для матери, существенно преобладает над рисками для ребёнка. Использование препарата в период грудного вскармливания является показанием для отмены естественного кормления.
Противопоказания
Перечень противопоказания к применению средства можно представить в следующем виде:
- период беременности;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст;
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту лекарственного средства.
Применения и дозы
Режим дозирования медикаментозных средств определяется в индивидуальном порядке. Бусерелин-лонг рекомендуют для внутримышечных инъекций. Раствор следует готовить непосредственно перед введением.
для взрослых
При гормонозависимом раке предстательной железы пациенту вводят по 1 дозе 1 раз в 4 недели. При гиперпластических процессах эндометрия вводят по 1 дозе каждые 4 недели.
Лечение начинают в течении первых 10 дней менструального цикла. Продолжительность курса лечения составляет от 4 до 6 месяцев, при миоме матки средства используют в дозе 1 раз в 4 недели.
Пациентке вводят 1 дозу в начале фолликулярной или в середине лютеиновой фазы.
для детей
Данных подтверждающих безопасность процесса применения средства в педиатрической практике нет.
для беременных и в период лактации
Средство не рекомендовано к применению в период беременности и грудного вскармливания. Данные подтверждающие безопасность применения состава в данном периоде отсутствуют.
Побочные действия
На фоне использования медикаментозного средства могут проявляться побочные реакции со стороны различных систем. Пациент может сталкиваться с:
- нарушением настроения;
- депрессия;
- деминерализация костей;
- остеопороз;
- гиперемия кожи;
- крапивница;
- отек Квинке;
- диспепсические нарушения;
- тромбоэмболия легочной артерии.
У женщин также могут прослеживаться такие реакции как потливость, боль в нижней части живота, сухость слизистых оболочек влагалища, изменение либидо. У мужчин при лечении рака предстательной железы возможно усиленное потоотделение, гименокастия и снижения потенции, мышечная слабость, почечные отёки.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение с другими препаратами содержащими половые гормоны может стать причиной развития синдрома гиперстимуляции яичников. При единовременном использовании может снижать активность гипогликемических препаратов.
Особые указания
Пациенты с любой формой депрессивного состояния должны находиться под контролем врача в процессе лечения. Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением. На начальной стадии лечения препаратом возможно развитие побочного действия. Повторный курс лечения стоит начинать после тщательной оценки ожидаемой пользы и потенциального риска.
Передозировка
Сведения о передозировке в настоящее время отсутствуют.
Условия хранения
Лекарственное средство следует хранить при температуре не более 25 градусов в сухом защищенном от света месте. Максимальная продолжительность хранения 2 года от даты производства. Из сети аптек препарат отпускается по рецепту.
Аналоги
Лекарственный препарат Бусерелин Лонг имеет недостаточное количество аналогов по применению. Подобрать адекватный заменитель медикаментозного средства сможет только врач.
Бусерелин депо
Медикаментозный препарат Бусерелин-депо также относится к группе противоопухолевых составов. Средство используется для лечения гормонозависимой онкологической патологии у мужчин и женщин. Приём медикаментозного средства под строгим запретом в период беременности и грудного вскармливания.
Депо провера
Средство Депо-провера относится к лекарственным средствам и рассматривается в качестве гормональных контрацептивов, обладающий противоопухолевой активностью. Медикаментозные препараты используются с целью контрацепции, а также для лечения определённых онкологических патологий у женщин.
Цена
Стоимость Бусерелин-лонга составляет в среднем 3565 рублей. Цены колеблются от 3283 до 4200 рублей.
Источник: https://zdorrov.com/instruktsii-po-primeneniyu/buserelin-long.html