Конвулекс: инструкция по применению, цена в аптеке и аналоги таблеток

Конвулекс – само название препарата говорит о том, что это средство против судорог. Иными словами, это противоэпилептическое лекарство, в состав которого входит вальпроевая кислота.

Данное лекарственное средство способно купировать, как генерализованные, так и малые эпилептические припадки, фебрильные судороги, тики. Лечение Конвулексом, также, позволяет улучшить настроение и общее состояние пациентов, нормализовать ритм их сердца.Конвулекс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток Конвулекс

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Конвулекс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Конвулексом можно прочитать в х.

Состав и форма выпуска

Медикамент выпускается в виде сиропа (форма для детей), капсул, капель и раствора.

  1. Капсула содержит 150, 300 или 500 мг действующего вещества. Дополнительные компоненты: хлористоводородная кислота, гидрогенизированный крахмал, сорбитол, карион.
  2. Один мл сиропа содержит 50 мг активного вещества. Сироп предназначен для лечения в педиатрии, поэтому имеет своеобразный фруктовый запах. Дополнительные компоненты: цикламат натрия, метилпарагидроксибензоат, персиковый либо малиновый ароматизатор, сахаринат натрия, жидкий мальтитол.

Клинико-фармакологическая группа: противосудорожный препарат.

Для чего применяется Конвулекс?

По прилагаемой к Конвулексу инструкции препарат показан к использованию при:

  1. Идиопатической, криптогенной и симптоматической эпилепсии;
  2. Парциальных эпилептических припадках;
  3. Специфических синдромах – Веста, Леннокса-Гасто;
  4. Вызванных эпилепсией расстройствах поведения;
  5. Детском тике;
  6. Тонических, миоклонических, тонико-клонических, атонических, клонических генерализованных эпилептических припадках.

А также для профилактики и терапии маниакально-депрессивного психоза с биполярным течением.

Конвулекс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток Конвулекс

Фармакологическое действие

Конвулекс – противоэпилептический препарат, содержащий вальпроат натрия. Конвулекс оказывает противосудорожное действие за счет 2 механизмов действия.

Прямой механизм действия связан с повышением уровня вальпроата в тканях нервной системы, непрямой – с кумуляцией метаболитов вальпроевой кислоты, прямым действием на мембрану или модификациями нейромедиаторов.

У пациентов отмечается повышение уровня гамма-аминомасляной кислоты после применения вальпроата.

Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.com/konvuleks/

Конвулекс: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Конвулекс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги таблеток Конвулекс

Лекарственное средство Конвулекс рассматривается как препарат, обладающий противоэпилептическими свойствами. Средство рекомендуют принимать до еды для получения максимального терапевтического результата. Конвулекс представляет собой средство против судорог в составе которого содержится вальпроевая кислота.

Лекарственная форма

Лекарственное средство Конвулекс производится в форме таблеток, пролонгированного действия покрытых пленочной оболочкой, капсул с кишечнорастворимой оболочкой, сиропа для детей. Менее популярные формы выпуска являются капли для перорального приема и раствор для внутривенного введения.

Описание и состав

Таблетки пролонгированного действия имеют белый цвет, овальную двояковыпуклую форму. Обладают слабо выраженным запахом ванили. На изломе элемент имеет белый или почти белый цвет. В качестве активного компонента выступает вальпроат натрия. Вспомогательный состав представлен:

  • лимонная кислота;
  • этилцеллюлоза;
  • полиметилметакрилат;
  • триметилэтил метакрилат хлорид;
  • стеарат магния.

В составе оболочки содержится:

  • сополимер метилакрилата;
  • сополимер метилакрилата триметил;
  • диоксид титана;
  • ванилин.

В составе всех препаратов данного наименования содержится одно действующее вещество. Кишечнорастворимые капсулы имеет мягкую текстуру, желатиновые, розового цвета.

Препарат покрыт кишечнорастворимой оболочкой. На одной стороне чернилами нанесена маркировка, отображающая содержание действующего вещества. В составе капсулы содержится бесцветная или со слабовыраженными цветом жидкость, обладающая слабым характерным запахом.

Вспомогательные вещества:

  • крахмал;
  • гидрогенизированный глицерол;
  • желатин;
  • титана диоксид;
  • оксид железа красный;
  • хлористоводородная кислота.

В составе кишечнорастворимой оболочки содержится:

  • дисперсия сополимера метакриловой кислоты;
  • этиловый полисорбат;
  • макрогол;
  • глицерил;
  • моностеарат.

В составе чернил содержится:

  • шеллак;
  • титана диоксид;
  • краситель оксид железа черный;
  • вода;
  • пропиленгликоль;
  • этанол;
  • денатурированный спирт;
  • изопропанол.

В составе капель для приема внутрь содержится: сахаринат натрия, ароматизатор с апельсиновым вкусом, хлористоводородная кислота, гидроксид натрия, очищенная вода.

В составе раствора для инъекционного введения содержится активный компонент и вода для инъекций, в качестве вспомогательного вещества.

Фармакологическая группа

Конвулекс представляет собой противоэпилептический препарат, оказывающий центральное миорелаксирующее и седативное действие. Механизм влияния препарата обусловлен преимущественно повышением содержания вследствие ингибирования фермента трансферазы. Вещество снижает возбудимость и судорожную готовность моторных зон головного мозга.

Механизм действия препаратов принадлежит влиянию вальпроевой кислоты на рецепторы и потенциалзависимые натриевые каналы. Средство действует на участке пластических рецепторов имитируя и усиливая тормозящую активность. Возможно прямое действие препарата на активность мембран, связано с изменениями проводимости.

Средства улучшают психическое состояние и настроение процентов, обладает антиаритмической активностью.

Вальпроевая кислота в полном объёме абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биологическая доступность составляет около 100%. Приём пищи не снижает скорость адсорбции при приеме средства в форме таблеток пролонгированного действия. Капли для перорального приема и капсулы рекомендуют принимать до еды.

Такая форма характеризуется медленной абсорбцией и более низкой активностью достижения высоких концентраций в плазме крови. Вальпроевая кислота подвергается окислению в печени. Действующий компонент и его метаболиты выводятся почками.

Показания к применению

Перечень показаний к применению лекарственного средства можно представить в следующем виде:

  • эпилепсии различной этиологии;
  • генерализованные эпилептические припадки;
  • парциальные эпилептические припадки у детей и взрослых;
  • специфический синдром поведенческие расстройства;
  • фебрильные судороги;
  • детский тик;
  • лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств;
  • лечение и профилактика аффективных расстройств;
  • устойчивость к препаратам лития.

для взрослых

Пациенты этой возрастной категории могут использовать лекарственное средство в любых лекарственных формах. Средства хорошо переносятся, побочные реакции на фоне приема проявляются довольно редко. Препараты отличаются высокой эффективностью и безопасностью.

для детей

Дети в возрасте от 3 лет могут использовать лекарственное средство в форме суспензии для перорального приема и форме капель, предназначеных для приема внутрь. Все лекарственные формы хорошо переносятся, побочные реакции на фоне пользования прослеживаются редко.

для беременных и в период лактации

Достоверные данные, отражающие процесс применения средства в период беременности отсутствуют. В период лечения препаратом следует предохраняться от наступления беременности.

Экспериментальные данные на животных выявили тератогенное действие вальпроевой кислоты. Частота развития дефектов нервной трубки плода составляет около 3%.

В случае, если лечение препаратом в период беременности неизбежно отложить, средство следует принимать в минимальной эффективной дозе.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к применению медикаментозного препарата можно представить в таком виде:

  • печёночная недостаточность;
  • хронический гепатит;
  • нарушение работы поджелудочной железы;
  • порфирия;
  • геморрагический диатез;
  • выраженная тромбоцитопения;
  • нарушение обмена веществ;
  • в период лактации;
  • период беременности;
  • детский возраст.

С особой осторожностью средство назначают пациентам с заболеваниями печени и поджелудочной железы, с нарушениями костномозгового кровообращения, пациентам с почечной и печеночной недостаточностью. С собой осторожности используют на ранних сроках беременности, в случае если лечение невозможно отменить. Препарат не назначают детям с массой тела до 7,5 кг.

Применения и дозы

Режим дозирования определяется в индивидуальном порядке и зависит от использования лекарственные формы. Таблетки пролонгированного действия используют по 1 таблетке 1-2 раза в сутки во время еды или сразу после приема пищи. Препарат следует запивать достаточным количеством воды для получения необходимого всасывания.

Капсулы для перорального приема используют 2-3 раза в сутки независимо от приема пищи. Средство следует разводить небольшим количеством воды. Взрослым назначают препарат в дозе около 600 мг с постепенным повышением через каждые трое суток до момента получения требуемого физического эффекта. Начальная терапия составляет около 150 мг в сутки.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых пациентов составляет около 2 г.

для взрослых

Лица этой возрастной категории могут использовать медикаментозный препарат при наличии показаний к применению, средство переносится хорошо, побочные реакции на фоне использования проявляются довольно редко. Для минимизации вероятности риска проявления побочных реакций, возможности использования препарата, а также определение доз следует согласовывать с врачом.

для детей

Дозы, оптимальные для применения в педиатрической практике определяются в индивидуальном порядке, в зависимости от показаний к применению. Медикаментозные средства могут использовать дети с массой тела более 7,5 кг. Наиболее безопасной формой выпуска является суспензия для перорального приема.

для беременных и в период лактации

Лекарственное средство Конвулекс может использоваться в период беременности в случае, когда ожидаемая польза для матери преобладает над рисками для ребёнка.

Побочные действия

На фоне использования медикаментозного состава Конвулекс могут прлявлятся различные побочные реакции со стороны пищеварительной системы.

Пациент жалуется на ощущение тошноты и постоянные позывы к рвоте, повышение или снижение аппетита, диарея, запор, панкреатит. Возможны проявления нарушений со стороны центральной нервной системы и системы кроветворения.

Возможны патологии обмена веществ, а также нарушения со стороны эндокринной системы. Пациент также может столкнуться с различными аллергическими реакциями.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Точные сведения о лекарственном взаимодействии медикаментозного средства с другими медикаментозными препаратами отсутствуют.

Особые указания

Особые указания неопределенны.

Передозировка

При использовании средств в дозах, рекомендуемых инструкцией риск проявления симптомов передозировки сводится к минимуму.

Условия хранения

Лекарственные средства Конвулекс рекомендуется хранить при температуре не более 25 градусов. Препарат следует беречь от доступа детей.

Аналоги

Подобрать аналог медикаментозного сустава Конвулекс без консультации врача довольно сложно.

Депакин

Медикаментозное средство Депакин также относится к группе противоэпилептических препаратов. Средство помогает купировать приступы судорог при различных видах эпилепсии. Препарат не назначают детям в возрасте до 1 года. Не рекомендуют использовать препарат в период беременности и кормления грудью.

Трилептал

Медикаментозный препарат Тримектал также относится к группе средств, предназначенных для лечения эпилепсии. Средства могут использовать взрослые пациенты, а также дети в возрасте старше 1 месяцев. Опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен, поэтому возможности использования лекарственного средства определяются в частном порядке лечащим врачом.

Финлепсин

Средство Финлепсин также относится к группе противоэпилептических препаратов. Препарат производится в форме таблеток для приема внутрь. Основным действующим веществом лекарственного средства является карбамазепин.

Он используется для лечения эпилепсии и других неврологических расстройств. Лекарственное средство отличается высокой эффективностью и безопасностью, может использоваться в период беременности и грудного вскармливания.

Цена

Стоимость Конвулекса составляет в среднем 774 рубля. Цены колеблются от 107 до 1442 рублей.

Источник: https://zdorrov.com/instruktsii-po-primeneniyu/konvuleks.html

КОНВУЛЕКС

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с линией разлома и гравировкой «СС3» с одной стороны, с запахом ванилина; на изломе — белого или почти белого цвета.

1 таб.
вальпроат натрия 300 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота — 39 мг, этилцеллюлоза — 60 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата (1:2:0.1) (эудрагит RS30D) — 20.1 мг, тальк — 8.1 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, магния стеарат — 6 мг.

Состав оболочки: сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата (1:2:0.2) (эудрагит RL30D тип A) — 2.25 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата (1:2:0.1) (эудрагит RS30D) — 2.25 мг, триэтилцитрат — 0.9 мг, кармеллоза натрия — 1.27 мг, титана диоксид — 1.06 мг, тальк — 2.02 мг, ванилин — 0.11 мг.

50 шт. — флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.50 шт. — флаконы полиэтиленовые с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.100 шт. — флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.

Читайте также:  Амигренин: инструкция по применению, цена и отзывы покупателей, другие аналоги из категории

100 шт. — флаконы полиэтиленовые с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с линией разлома и гравировкой «СС5» с одной стороны, с запахом ванилина; на изломе — белого или почти белого цвета.

1 таб.
вальпроат натрия 500 мг

Вспомогательные вещества: лимонная кислота — 65 мг, этилцеллюлоза — 100 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата (1:2:0.1) (эудрагит RS30D) — 33.5 мг, тальк — 13.5 мг, кремния диоксид коллоидный — 10 мг, магния стеарат — 10 мг.

Состав оболочки: сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата (1:2:0.2) (эудрагит RL30D тип A) — 3.2 мг, сополимер метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата (1:2:0.1) (эудрагит RS30D) — 3.2 мг, триэтилцитрат — 1.28 мг, кармеллоза натрия — 1.8 мг, титана диоксид — 1.5 мг, тальк — 2.87 мг, ванилин — 0.15 мг.

50 шт. — флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.50 шт. — флаконы полиэтиленовые с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.100 шт. — флаконы темного стекла с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.

100 шт. — флаконы полиэтиленовые с контролем первого вскрытия (1) — пачки картонные.

Противоэпилептический препарат. Оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие.

Механизм действия обусловлен преимущественно повышением содержания гамма-аминомасляной кислоты (GABA) в ЦНС вследствие ингибирования фермента GABA-трансферазы. GABA снижает возбудимость и судорожную готовность моторных зон головного мозга.

Кроме того, в механизме действия препарата существенная роль принадлежит воздействию вальпроевой кислоты на рецепторы GABAА (активации GABA-эргической передачи), а также влиянию на потенциал-зависимые натриевые каналы. По другой гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект GABA.

Вальпроевая кислота практически полностью абсорбируется из ЖКТ, биодоступность при приеме внутрь составляет 100%. Прием пищи не снижает скорость абсорбции. Cmax в плазме крови достигается через 4 ч. Терапевтическая концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови составляет 50-150 мг/л.

  • Пролонгированная форма характеризуется медленной абсорбцией, более низкой (на 25%), но более стабильной концентрацией в плазме между 4 и 14 ч.
  • Распределение
  • Css достигается на 2-4 день лечения, в зависимости от интервалов между приемами доз.
  • При концентрации в плазме крови до 50 мг/л связывание вальпроевой кислоты с белками плазмы составляет 90-95%, при концентрации 50-100 мг/л — 80-85%.

Проникает через ГЭБ. Значения концентрации в спинномозговой жидкости коррелируют с величиной не связанной с белками фракции активного вещества. Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация в грудном молоке составляет 1-10% концентрации в плазме крови матери.

  1. Метаболизм
  2. Вальпроевая кислота подвергается глюкуронированию и окислению в печени.
  3. Выведение

Вальпроевая кислота (1-3% от дозы) и ее метаболиты выводятся почками, небольшие количества — с калом и выдыхаемым воздухом. T1/2 вальпроевой кислоты при монотерапии и у здоровых добровольцев составляет 8-20 ч.

  • Фармакокинетика в особых клинических случаях
  • При уремии, гипопротеинемии и циррозе связывание вальпроевой кислоты с белками плазмы уменьшается.
  • При сочетании с другими лекарственными средствами T1/2 может составлять 6-8 ч вследствие индукции метаболических ферментов.
  • У пациентов с нарушениями функции печени, пациентов пожилого возраста и детей в возрасте до 18 мес возможно значительное увеличение T1/2.
  1. — эпилепсия различной этиологии (идиопатическая, криптогенная и симптоматическая);
  2. — генерализованные эпилептические припадки у взрослых и детей (клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические);
  3. — парциальные эпилептические припадки у взрослых и детей (с вторичной генерализацией или без нее);
  4. — специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто);
  5. — поведенческие расстройства, обусловленные эпилепсией;
  6. — фебрильные судороги у детей;
  7. — детский тик;
  8. — лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств, устойчивых к лечению препаратами лития или другими лекарственными средствами.
  • — печеночная недостаточность;
  • — острый и хронический гепатит;
  • — нарушения функции поджелудочной железы;
  • — порфирия;
  • — геморрагический диатез;
  • — выраженная тромбоцитопения;

— нарушения обмена мочевины (в т.ч. в семейном анамнезе);

  1. — период лактации;
  2. — дети с массой тела менее 20 кг;
  3. — детский возраст до 3 лет;
  4. — повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте и ее солям или компонентам препарата.
  5. С осторожностью следует назначать препарат следующим категориям пациентов:
  6. — с анамнестическими данными о заболеваниях печени и поджелудочной железы;
  7. — при угнетении костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия);
  8. — при почечной недостаточности;
  9. — при врожденных ферментопатиях;
  10. — при органических заболеваниях головного мозга;
  11. — при гипопротеинемии;
  12. — при беременности (особенно I триместр);
  13. — детям с умственной отсталостью.
  • Препарат принимают внутрь, не разжевывая, 1-2 раза/сут, во время или сразу после еды, с небольшим количеством воды.
  • Взрослым назначают в начальной дозе 600 мг/сут с постепенным увеличением дозы на 150-250 мг каждые 3 дня до достижения клинического эффекта (исчезновения припадков).
  • Начальная доза при монотерапии составляет 5-15 мг/кг/сут, затем дозу постепенно повышают на 5-10 мг/кг в неделю.

Рекомендованная суточная доза — около 1000-2000 мг, т.е. 20-25 мг/кг. При необходимости доза может быть увеличена до максимальной дозы — 2500 мг/сут (30 мг/кг/сут).

  1. Максимальная доза составляет 30 мг/кг/сут (у пациентов с ускоренным метаболизмом вальпроевой кислоты максимальная доза может быть увеличена до 60 мг/кг/сут под контролем концентрации препарата в плазме крови).
  2. При проведении комбинированной терапии доза составляет 10-30 мг/кг/сут с последующим повышением на 5-10 мг/кг в неделю.
  3. Детям с массой тела более 25 кг препарат назначают в начальной дозе 300 мг/сут (5-15 мг/кг/сут) с постепенным повышением на 5-10 мг/кг в неделю до достижения клинического эффекта (исчезновения припадков), при этом доза, как правило, составляет 1000-1500 мг/сут (20-30 мг/кг/сут).
  4. Максимальная доза составляет 30 мг/кг/сут (у пациентов с ускоренным метаболизмом вальпроевой кислоты максимальная доза может быть увеличена до 60 мг/кг/сут под контролем концентрации препарата в плазме крови).

Для детей с массой тела 20-25 кг при монотерапии средняя доза составляет 15-45 мг/кг/сут, максимальная — 50 мг/кг/сут. При комбинированной терапии — 30-100 мг/кг/сут. Следует учитывать, что детям с массой тела менее 20 кг не рекомендуется использовать препарат в форме таблеток пролонгированного действия, им следует назначать другие формы препарата.

Хотя фармакокинетика вальпроевой кислоты в пожилом возрасте может иметь свои особенности, это имеет ограниченное клиническое значение, и дозу следует определять по клиническому эффекту.

Вследствие уменьшения связывания с сывороточным альбумином доля несвязанного препарата в плазме увеличивается.

Это обусловливает целесообразность более тщательного подбора дозы препарата у пожилых, с возможным применением меньших доз препарата.

Пациентам с почечной недостаточностью может оказаться необходимым снизить дозу препарата. Дозу следует подбирать по мониторингу клинического состояния, поскольку показатели концентрации в плазме могут оказаться недостаточно информативными.

В целом, Конвулекс хорошо переносится пациентами. Побочные эффекты возможны в основном при концентрации препарата в плазме выше 100 мг/л или при комбинированной терапии.

  • Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, снижение или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко — запор, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 месяцев лечения, чаще на 2-12 неделе).
  • Со стороны нервной системы: тремор, изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, энурез, ступор, нарушение сознания, кома.
  • Со стороны органа зрения: диплопия, нистагм, мелькание «мушек» перед глазами.
  • Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящее к развитию гипокоагуляции (сопровождающееся удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью).
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
  • Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ (дозозависимое).
  • Со стороны половых органов и молочной железы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея.
  • Прочие: уменьшение или увеличение массы тела, периферические отеки, выпадение волос (как правило, восстанавливается после отмены препарата).

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, кома.

Лечение: промывание желудка (не позже 10-12 ч) с последующим назначением активированного угля, гемодиализ. Форсированный диурез, поддержание жизненно важных функций организма.

Вальпроевая кислота усиливает эффекты, в т.ч. и побочные, других противоэпилептических препаратов (фенитоин, ламотриджин), антидепрессантов, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), анксиолитиков, барбитуратов, ингибиторов МАО, тимолептиков, этанола. Добавление вальпроевой кислоты к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса.

  1. При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение концентрации последних в плазме крови.
  2. Увеличивает T1/2 ламотриджина (ингибирует ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T1/2 его удлиняется до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч — у детей).
  3. Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T1/2 не изменяется.
  4. Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, антипсихотические средства (нейролептики) и другие лекарственные средства, снижающие порог судорожной активности, уменьшают эффективность препарата.
  5. При одновременном приеме препарата Конвулекс с этанолом и другими лекарственными средствами, угнетающими работу ЦНС (трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, антипсихотические лекарственные средства) возможно усиление угнетения ЦНС.

При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы). Конвулекс усиливает эффект антиагрегантов (ацетилсалициловая кислота) и непрямых антикоагулянтов.

  • При сочетании с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, мефлохином снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови (ускорение метаболизма).
  • Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50% (необходима коррекция дозы).
  • Миелотоксические лекарственные средства — повышение риска угнетения костномозгового кроветворения.
  • Вальпроевая кислота не вызывает индукции печеночных ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов.
  • Этанол и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают вероятность развития поражений печени.
  • Вальпроевая кислота может как повышать, так и снижать концентрацию этосуксимида в сыворотке крови вследствие изменения метаболизма.
  • Меропенем снижает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме, что может привести к снижению противосудорожного эффекта.
  • При одновременном применении с топираматом повышается риск развития гипераммониемии и энцефалопатии.

Во время лечения целесообразен контроль активности печеночных трансаминаз, концентрации билирубина, картины периферической крови, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы (каждые 3 месяца, особенно при комбинации с другими противоэпилептическими средствами).

Пациентам, которые получают другие противоэпилептические средства, перевод на прием вальпроевой кислотой следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 недели, после чего возможна постепенная отмена других противоэпилептических средств. У пациентов, не получавших лечения другими противоэпилептическими средствами, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 неделю.

Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей.

Не допускается прием напитков, содержащих этанол.

Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (в т.ч. числа тромбоцитов), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы.

Читайте также:  Офтагель: инструкция по применению, цена и отзывы покупателей, аналоги глазных капель
  1. При возникновении на фоне лечения симптомокомплекса «острый живот» до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить активность амилазы в крови для исключения острого панкреатита.
  2. Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетоновых тел), показателей функции щитовидной железы.
  3. При развитии любых острых серьезных побочных эффектов пациенту необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения.
  4. Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих средств.
  5. Резкое прекращение приема препарата Конвулекс может привести к учащению эпилептических припадков.
  6. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
  7. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

С осторожностью следует назначать препарат при беременности (особенно в I триместре).

Источник: https://health.mail.ru/drug/konvuleks/

Конвулекс

  • Противопоказанные сочетания
  • Мефлохин: риск эпилептических припадков вследствие усиления метаболизма вальпроевой кислоты и снижения ее концентрации в плазме и, с другой стороны, конвульсантного эффекта мефлохина.
  • Зверобой продырявленный: риск снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.
  • Нерекомендуемые сочетания

Ламотриджин: повышенный риск тяжелых кожных реакций (токсический эпидермальный некролиз). Вальпроевая кислота ингибирует микросомальные ферменты печени, обеспечивающие метаболизм ламотриджина, что замедляет его T1/2 до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч у детей и повышает концентрацию в плазме крови.

Карбамазепин: вальпроевая кислота повышает концентрацию активного метаболита карбамазепина в плазме до признаков передозировки. Кроме того, карбамазепин усиливает печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и снижает ее концентрацию. Эти обстоятельства требуют внимания врача и определения концентраций препаратов в плазме и возможного пересмотра их доз.

Фенобарбитал, примидон: вальпроевая кислота повышает концентрацию фенобарбитала или примидона в плазме до признаков передозировки, чаще у детей.

В свою очередь, фенобарбитал или примидон усиливают печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и снижает ее концентрацию.

Рекомендуется клиническое наблюдение в течение первых 2 недель комбинированного лечения с немедленным уменьшении дозы фенобарбитала или примидона при появлении признаков седативного действия, определение уровня антиконвульсантов в крови.

Фенитоин: возможны изменения концентрации фенитоина в плазме, фенитоин усиливает печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и снижает ее концентрацию. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение уровня антиконвульсантов в крови, изменение дозировок при необходимости.

Клоназепам: добавление вальпроевой кислоты к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса.

Этосуксимид: вальпроевая кислота может как повышать, так и снижать концентрацию этосуксимида в сыворотке крови вследствие изменения его метаболизма. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение уровня антиконвульсантов в крови, изменение дозировок при необходимости.

Топирамат: повышается риск развития гипераммониемии и энцефалопатии.

Фелбамат: повышение концентрации вальпроевой кислоты в плазме на 35-50%, с опасностью передозировки. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение уровня вальпроевой кислоты в крови, изменение дозировки вальпроевой кислоты при сочетании с фелбаматом и после его отмены.

Нейролептики, ингибиторы МАО, антидепрессанты, бензодиазепины: нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, снижающие порог судорожной готовности, уменьшают эффективность препарата. В свою очередь, вальпроевая кислота потенцирует действие данных психотропных препаратов, а также бензодиазепинов.

  1. Циметидин, эритромицин: подавляют печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и повышают ее концентрацию в плазме.
  2. Зидовудин: вальпроевая кислота увеличивает концентрацию зидовудина в плазме, что ведет к повышению его токсичности.
  3. Карбапенемы, монобактамы: меропенем, панипенем, а также азтреонам и имипенем снижают концентрацию вальпроевой кислоты в плазме, что может привести к снижению противосудорожного эффекта.
  4. Сочетания, которые следует принимать во внимание

Ацетилсалициловая кислота: усиление эффектов вальпроевой кислоты вследствие вытеснения ее из связи с белками плазмы. Вальпроевая кислота усиливает эффект ацетилсалициловой кислоты.

  • Непрямые антикоагулянты: вальпроевая кислота усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, необходим тщательный контроль протромбинового индекса при совместном назначении с витамин К-зависимыми антикоагулянтами.
  • Нимодипин: усиление гипотензивного эффекта нимодипина вследствие повышения его концентрации в плазме из-за подавления его метаболизма вальпроевой кислотой.
  • Миелотоксичные лекарственные средства: повышение риска угнетения костномозгового кроветворения.
  • Этанол и гепатотоксичные лекарственные средства: увеличивают вероятность развития поражений печени.
  • Прочие сочетания
  • Пероральные контрацептивы: вальпроевая кислота не вызывает индукции микросомальных ферментов печени и не снижает эффективности гормональных пероральных противозачаточных средств.

Источник: https://ProTabletky.ru/convulex/

Конвулекс 0,3 n50 табл пролонг п/плен/оболоч

Овальные, двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с линией разлома и гравировкой «СС3» с одной стороны, с запахом ванилина. На изломе: белого или почти белого цвета.

Состав

  • Одна таблетка содержит: активное вещество: натрия вальпроат 300 мг вспомогательные вещества: кислота лимонная 39,0 мг, этилцеллюлоза 60,0 мг, метилметакрилата триметиламмониоэтилметакрилата хлорида, этилакрилата сополимер (1:2:0,1) (Эудрагит RS30D) 20,1 мг, тальк 8,1 мг, кремния диоксид коллоидный 6,0 мг, магния стеарат 6,0 мг;
  • оболочка: метилметакрилата триметиламмониоэтилметакрилата хлорида, этилакрилата сополимер (1:2:0,2) (Эудрагит RL30D тип А) 2,25 мг, метилметакрилата триметиламмониоэтил метакрилата хлорида, этил акрилата сополимер (1:2:0,1) (Эудрагит RS30D) 2,25 мг, триэтилцитрат 0,9 мг, кармеллоза натрия 1,27 мг, титана диоксид 1,06 мг, тальк 2,02мг, ванилин 0,11 мг.

Фармакодинамика

Механизм действия обусловлен преимущественно повышением содержания гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) в центральной нервной системе (ЦНС) вследствие ингибирования фермента ГАМК-трансферазы. ГАМК снижает возбудимость и судорожную готовность моторных зон головного мозга.

Кроме того, в механизме действия препарата существенная роль принадлежит воздействию вальпроевой кислоты на рецепторы ГАМК А, а также влиянию на потенциалзависимые натриевые каналы. По другой гипотезе действует на участки постсинаптичееких рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК.

Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проводимости для ионов калия. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.

Фармакокинетика

Вальпроевая кислота практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность при приеме внутрь составляет 100%. Прием пищи не снижает скорость абсорбции. Максимальный уровень концентрации в плазме отмечается через 4 ч после приема таблеток пролонгированного действия.

Равновесная концентрация достигается на 2-4 день лечения, в зависимости от интервалов между приемами. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови колеблется в пределах 50-150 мг/л. Связь с белками плазмы — 90-95% при концентрации в плазме крови до 50 мг/л и на 80-85% при концентрации 50-100 мг/л. При уремии, гипопротеинемии и циррозе печени связывание с белками плазмы снижено.

Концентрация в спинномозговой жидкости коррелирует с величиной не связанной с белками фракции препарата. Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация в грудном молоке составляет 1-10% концентрации в плазме крови матери.

Препарат подвергается глюкуронированию и окислению в печени, метаболиты и неизмененная вальпроевая кислота (1-3% от дозы) выводятся почками, небольшие количества выводятся с фекалиями и с выдыхаемым воздухом.

Период полувыведения (Т1/2) препарата составляет у здоровых испытуемых и при монотерапии от 8 до 20 ч, при сочетании с лекарственными средствами, индуцирующими ферменты, участвующие в метаболизме вальпроевой кислоты, Т1/2 может составлять 6-8 ч, у больных с нарушением функции печени и пожилых больных и детей до 18 месяцев может быть значительно длительнее.

Пролонгированная форма характеризуется медленной абсорбцией, более низкой (на 25%), но относительно более стабильной концентрацией в плазме между 4 и 14 ч.

Побочные действия

В целом, КОНВУЛЕКС® хорошо переносится больными. Побочные эффекты возможны в основном при концентрации препарата в плазме выше 100 мг/л или при комбинированной терапии.

Желудочно-кишечный тракт: тошнота, рвота, гастралгия, снижение или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко — запоры, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 мес лечения, чаще на 2-12 нед).

Центральная нервная система: тремор, изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, энурез, ступор, нарушение сознания, кома. Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, мелькание «мушек» перед глазами. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения; тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов приводящие к развитию гипокоагуляции (сопровождающееся удлинением времени кровотечения, петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью). Со стороны обмена веществ: снижение или увеличение массы тела. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гипербилирубинемия, гиперглицинемия, незначительное повышение активности «печеночных» трансаминаз, лактатдегидрогиназы (дозозависимое). Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторе

Прочие: периферические отеки, выпадение волос (как правило, восстанавливается после отмены препарата).

Особые условия

Во время лечения целесообразен контроль активности «печеночных» трансаминаз, концентрации билирубина, картины периферической крови, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы (каждые 3 мес, особенно при комбинации с др. противоэпилептическими средствами). Пациентам, которые получают др.

противоэпилептические средства, перевод на прием вальпроевой кислотой следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 нед, после чего возможна постепенная отмена др. противоэпилептических средств. У пациентов, не получавших лечения др. противоэпилептическими средствами, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 нед.

Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей. Не допускается прием напитков, содержащих этанол. Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (в т.ч. числа тромбоцитов), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы.

При возникновении на фоне лечения симптоматики «острого» живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить активность амилазы в крови для исключения острого панкреатита.

Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетоновых тел), показателей функции щитовидной железы. При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения.

Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих средств. Резкое прекращение приема КОНВУЛЕКСА® может привести к учащению эпилептических припадков. Влияние на способность управлять транспортными средствами и работы с механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Показания

  1. — Эпилепсия различной этиологии — идиопатическая, криптогенная и симптоматическая; — генерализованные эпилептические припадки у взрослых и детей: клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические; — парциальные эпилептические припадки у взрослых и детей: с вторичной генерализацией или без нее; — специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто); — расстройства характера и поведения, обусловленные эпилепсией; — фебрильные судороги у детей, детский тик;
  2. — биполярные аффективные расстройства, не поддающиеся лечению препаратами лития или другими лекарственными средствами — лечение и профилактика.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте и ее солям или компонентам препарата; — печеночная недостаточность; — острый и хронический гепатит; — нарушения функции поджелудочной железы; — порфирия; — геморрагический диатез; — выраженная тромбоцитопения; — нарушения обмена цикла мочевины (в т.ч. в семейном анамнезе); — период лактации; — дети с массой тела менее 20 кг; — детский возраст (до трех лет). С осторожностью: Назначение КОНВУЛЕКСА® следующим категориям больных: — с анамнестическими данными о заболеваниях печени и поджелудочной железы; — с угнетением костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия); — с почечной недостаточностью; — с врожденными ферментопатиями; — детям с умственной отсталостью; — с органическими заболеваниями головного мозга; — при гипопротеинемии;

Читайте также:  Пневмония у взрослых: симптомы, лечение вирусного заболевания без температуры с кашлем

Лекарственное взаимодействие

Вальпроевая кислота усиливает эффекты, в том числе и побочные, других противоэпилептических препаратов (фенитоин, ламотриджин), антидепрессантов, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), анксиолитиков, барбитуратов, ингибиторов моноаминооксидазы (МАО), тимолептиков, этанола.

Добавление вальпроевой кислоты к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса. При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение концентрации последних в плазме крови.

Увеличивает Т1/2 ламотриджина (ингибирует ферменты печени, вызывает замедление метаболизма лам отри джина, вследствие чего Т1/2 его удлиняется до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч — у детей). Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его Т1/2 не изменяется.

Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, антипсихотические средства (нейролептики) и другие лекарственные средства, снижающие порог судорожной активности, уменьшают эффективность препарата.

При одновременном приеме препарата Конвулекс® с этанолом и другими лекарственными средствами, угнетающими работу ЦНС (трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, антипсихотические ЛС) возможно усиление угнетения ЦНС. При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы).

Конвулекс® усиливает эффект антиагрегантов (ацетилсалициловая кислота) и непрямых антикоагулянтов. При сочетании с фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином, мефлохином снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови (ускорение метаболизма). Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50% (необходима коррекция дозы).

Миелотоксические лекарственные средства — повышение риска угнетения костномозгового кроветворения. Вальпроевая кислота не вызывает индукции «печеночных» ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов. Этанол и гепатотоксичные лекарственные средства увеличивают вероятность развития поражений печени. Вальпроевая кислота может как повышать, так и снижать концентрацию этосуксимида в сыворотке крови вследствие изменения метаболизма. Меропенем снижает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме, что может привести к снижению противосудорожного эффекта.

При одновременном применении с топираматом повышается риск развития гипераммониемии и энцефалопатии.

Источник: https://apteka.ru/catalog/konvuleks-0-3-n50-tabl-prolong-p-plen-oboloch_5adf12dfd4d20/

Конвулекс (таблетки) : инструкция по применению

  • Особая осторожность требуется при назначении Конвулекса следующим категориям больных:
  • — с анамнестическими данными о заболеваниях печени и поджелудочной железы, а также о поражении костного мозга
  • — с нарушениями функции почек
  • — с врожденными энзимопатиями
  • — умственно отсталым детям
  • — при гипопротеинемии

В период лечения препаратом не допускается употребление алкоголя. Суицидальное мышление и поведение отмечалось среди пациентов, получавших антиэпилептические вещества по некоторым показаниям. Механизм появления такого риска остается неизвестным, и доступные данные не исключают вероятность повышения риска ввиду приема вальпроевой кислоты.

В связи с этим пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет появления признаков суицидального мышления и поведения, и должно быть рассмотрено начало соответствующего лечения. Пациентам (и лицам, ухаживающим за пациентами) должно быть сообщено о том, что они должны сразу же обратиться к врачу в случае появления суицидального мышления и поведения.

Перед началом лечения и периодически в течение первых шести месяцев лечения, особенно среди пациентов, входящих в группу риска, и тех, у которых в анамнезе отмечаются заболевания печени, должен осуществляться постоянный контроль параметров функции печени. Такие пациенты должны находиться под тщательным врачебным наблюдением.

 Исследования функции печени включают определение протромбинового времени, уровней аминоферазы и/или билирубина и/или продуктов, вызывающих распад  фибриногена. На первом этапе может отмечаться повышение уровня аминоферазы; это обычно временное явление, которое отвечает на снижение дозы.

Пациенты с отклонениями в биохимических анализах должны пройти повторную клиническую оценку, и функции печени (в том числе определение протромбинового времени) должны контролироваться до тех пор, пока они не нормализуются. Тем не менее, чрезмерно удлиненное протромбиновое время, в особенности, если это связано с ненормальными показателями прочих релевантных исследований, требует прекращения лечения.

Печеночная дисфункция, в том числе печеночная недостаточность, ведущая к летальным исходам, отмечается у пациентов, лечение которых включает вальпроевую кислоту или вальпроат натрия.

Пациентами, которые чаще всего входят в группу риска, являются дети, в особенности те, которые младше 3 лет, и пациенты с наследственными метаболическими или дегенеративными расстройствами, органической мозговой дисфункцией или серьезными эпилептическими припадками, связанными с задержкой умственного развития.

Большинство этих явлений отмечалось во время первых шести месяцев терапии, преимущественно на 2 — 12 неделю и, как правило, включало противосудорожную терапию из нескольких препаратов. Для данной группы пациентов предпочитается монотерапия.

На ранних этапах печеночной недостаточности клинические симптомы могут оказать большую помощь в корректировке диагноза, чем лабораторные исследования.

Печеночному заболеванию серьезной степени тяжести или с летальным исходом могут предшествовать нехарактерные симптомы, обычно с внезапным появлением, такие как потеря контроля над эпилептическими припадками, дискомфорт, слабость, летаргия, отёк, потеря аппетита, рвота, боль в животе, сонливость и желтуха.

Они представляют собой показания для незамедлительного прекращения применения лекарственного препарата. Пациенты должны быть проинструктированы о том, чтобы они сразу же сообщали о любых таких признаках лечащему врачу для проведения соответствующего обследования.

Несмотря на то, что трудно установить, какие обследования могут дать точные прогнозы, считается, что обследования, отображающие синтез белка, к примеру, протромбиновое время, все еще являются самыми релевантными.

У пациентов с печеночной дисфункцией следует прекратить одновременное применение соли салициловой кислоты, так как она может использовать идентичный метаболический путь и, тем самым, повышать риск появления печеночной недостаточности.

При гематологических нарушениях

Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (в т.ч. числа тромбоцитов), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы. Пациенты, в истории которых отмечается поражение костного мозга, также должны находиться под тщательным контролем.

При нарушениях со стороны поджелудочной железы

В очень редких случаях сообщалось о панкреатите серьезной степени тяжести, который мог привести к летальному исходу. Риск летального исхода отмечается чаще всего  у детей младшего возраста и понижается с увеличением возраста.

Эпилептические припадки серьезной степени тяжести или расстройства неврологического характера при применении комбинированной противосудорожной терапии могут представлять собой факторы риска появления серьезного панкреатита. Если почечная недостаточность появится вместе с панкреатитом, риск летального исхода повышается.

Пациенты должны быть поставлены в известность о том, что они должны сразу же обращаться к врачу, если у них появятся симптомы, указывающие на панкреатит  (к примеру,  боль в животе, тошнота, рвота).

В отношении таких пациентов должна проводиться тщательная медицинская оценка  (в том числе измерение уровня амилазы в сыворотке); при диагностировании панкреатита прием  вальпроата натрия  должен быть прекращен. Пациенты, в анамнезе которых отмечается панкреатит, должны находиться под тщательным клиническим наблюдением.

  1. При диабете
  2. Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетопродуктов), показателей функции щитовидной железы.
  3. Повышение веса

Вальпроат очень часто вызывает увеличение веса, которое может быть заметным и прогрессировать. В начале лечения пациентам должно сообщаться о таком риске, а также о соответствующих мероприятиях по минимизации повышения веса.

  • Гипераммониемия
  • Если есть подозрения на ферментативную недостаточность цикла образования мочевины, должны быть проведены метаболические исследования перед началом лечения, так как есть риск появления гипераммониемии при применении вальпроата.
  • При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения.
  • Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих средств.
  • Резкое прекращение приема Конвулекса может привести к учащению эпилептических припадков.
  • Беременность
  • Не рекомендуется приём Конвулекса во время беременности,  а  также женщинами детородного возраста, не применяющими эффективной контрацепции.

Риск пороков развития, вызванных вальпроатом, в 3-4 раза выше у беременных женщин, принимающих этот лекарственный препарат, чем риск, обнаруженный в общей популяции, который составляет 3%.

Чаще всего наблюдаемые пороки развития представляют собой дефекты закрытия нервной трубки (примерно, 2-3%), дисморфии лица, расщелины лица, краниостеноз, пороки сердца, пороки развития почек и мочевыводящих путей и деформацию конечностей.

Дозы, превышающие 1000 мг/день, и комбинирование с другими противосудорожными препаратами являются важными факторами риска формирования пороков развития у плода.

Современные эпидемиологические данные не указывают на снижение общего коэффициента умственного развития детей при экспозиции вальпроатом натрия.

Однако, у таких детей описано некоторое снижение вербальных способностей и /или более частое обращение к логопедам или за дополнительными занятиями.

Кроме того, несколько случаев аутизма и связанных с ним нарушений зарегистрировано у детей, перенёсших экспозицию вальпроатом натрия во внутриутробном состоянии.

Необходимы дополнительные исследования для подтверждения или опровержения этих результатов.

При планировании беременности

Если планируется беременность, следует непременно решить вопрос о применении других лечебных препаратов.

Если применение вальпроата натрия неизбежно (т.е. отсутствует  другая альтернатива), рекомендуется назначить минимальную эффективную суточную дозу.

Следует применять лекарственные формы пролонгированного высвобождения или же — если это невозможно — распределить суточную дозу на несколько приёмов.

Это необходимо для того, чтобы избежать пиков максимальных концентраций вальпроевой кислоты в плазме крови.

Учитывая благоприятное действие фолиевой кислоты  до возникновения беременности, можно предложить дополнительный приём фолиевой кислоты в дозе 5 мг/день за 1 месяц до зачатия и в течение 2 месяцев после него. Обследование, направленное на выявление пороков развития, должно быть одинаковым для всех, независимо от того, принимает ли беременная женщина фолиевую кислоту или нет.

Во время беременности

Если выбор другого препарата абсолютно невозможен, и нужно продолжать лечение вальпроатом натрия, рекомендуется назначать минимальную действенную дозу. Следует  избегать по возможности назначения доз, превышающих 1000 мг/день. Независимо от приёма фолиевой кислоты, обследование на наличие пороков развития  у плода необходимо для всех беременных.

  1. Перед родами следует сделать коагулограмму, в частности, число тромбоцитов, уровень фибриногена и время свёртывания крови (активированное парциальное тромбопластиновое время, АПТВ).
  2. Новорожденные
  3. Конвулекс может вызывать развитие геморрагического синдрома у новорожденных, не связанного с дефицитом витамина К.

Нормальные показатели гемостаза матери не исключают возможность патологии у новорожденного. Следовательно, у новорожденного следует определять число тромбоцитов, уровень фибриногена и активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ). У новорожденных также зарегистрированы случаи гипогликемии в первую неделю жизни.

Лактация

Вальпроат выделяется с грудным молоком в небольшом количестве ( 1-10% от уровня препарата в плазме крови матери). Однако, в связи с данными о сниженных вербальных способностях у детей младшего возраста следует советовать больным отказаться от грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (вождение автотранспорта и управление механизмами).

Источник: https://tab.103.kz/konvuleks-tabletki-instruktsiya/

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector