Феррум Лек таблетки: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Форма выпуска и состав. Лекарственные формы выпуска Феррум Лек:

• сироп: прозрачный, коричневый (по 100 мл в темных стеклянных флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с мерной ложкой);
• таблетки жевательные: плоские, круглые, темно-коричневые со светло-коричневыми вкраплениями, с фаской (по 10 шт. в стрипах/блистерах, в картонной пачке 3, 5 или 9 стрипов/блистеров);
• раствор для внутримышечного введения: непрозрачный, коричневый, практически не имеет видимых частиц (в стеклянных ампулах по 2 мл, по 5 или 10 ампул в блистерах, в картонной пачке 1 или 5 блистеров).

Состав 5 мл (1 мерной ложки) сиропа:

• действующее вещество: железо – 50 мг (железо III полимальтозата гидроксид – 200 мг);
• дополнительные компоненты: метилпарагидроксибензоат – 2,915 мг; сахароза – 1000 мг; раствор сорбитола – 2000 мг; пропилпарагидроксибензоат – 0,83 мг; этанол – 16,25 мг; гидроксид натрия – до pH 5–7; кремовый ароматизатор – 15 мг; вода – до 5 мл.

Состав 1 таблетки жевательной:

• действующее вещество: железо – 100 мг (железо III полимальтозат гидроксид – 400 мг);
• дополнительные компоненты: тальк – 21 мг; аспартам – 1,5 мг; макрогол 6000 – 37 мг; шоколадный ароматизатор – 0,6 мг; декстраты – до получения таблетки весом 730 мг.

Состав 2 мл (1 ампулы) инъекционного раствора:

• действующее вещество: железо – 100 мг (в виде комплекса гидроксида железа III с декстраном);
• дополнительные компоненты: гидроксид натрия в виде 6 М раствора или концентрированная хлористоводородная кислота – для доведения значения pH; вода для инъекций – до 2 мл.

• латентный дефицит железа (лечение);
• железодефицитная анемия (лечение);
• дефицит железа во время беременности (профилактика).

Феррум Лек назначается при лечении железодефицитных состояний всех форм, при которых требуется быстрое восполнение запаса железа, включая следующие болезни/состояния:

• нарушения абсорбции железа в кишечнике;
• дефицит железа в тяжелом течении, связанный с кровопотерей;
• состояния, при которых терапия пероральными формами препаратов железа неосуществима/неэффективна.

Противопоказания

Общие абсолютные противопоказания для Феррум Лек во всех лекарственных формах:

• избыток железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
• анемии, которые с дефицитом железа не связаны, включая гемолитическую, мегалобластную, связанную с недостатком цианокобаламина;
• нарушения механизма утилизации железа (талассемия, сидероахрестическая или свинцовая анемии);
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Дополнительно для таблеток жевательных: возраст до 12 лет.

Дополнительно для сиропа: наличие редких наследственных форм непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции и сахарозо-изомальтазной недостаточности (в состав сиропа входит сорбитол и сахароза).

Дополнительно для инъекционного раствора:

• синдром Рандю – Ослера – Вебера;
• острая стадия инфекционных болезней почек;
• инфекционный гепатит;
• декомпенсированный цирроз печени;
• неконтролируемый гиперпаратиреоз;
• I триместр беременности.

Относительные противопоказания (болезни/состояния, при которых применение Феррум Лек требует осторожности):

• сердечно-сосудистая недостаточность;
• бронхиальная астма;
• хронический полиартрит;
• дефицит фолиевой кислоты либо низкая способность к связыванию железа;
• сахарный диабет (сироп);
• возраст до 4 месяцев (инъекционный раствор).

Феррум Лек принимают внутрь, предпочтительнее во время или сразу же после приема пищи.

Жевательные таблетки можно глотать целиком или разжевывать, сироп – смешивать с овощными/фруктовыми соками либо добавлять в детское питание.

Суточную дозу принимают в 1 прием либо делят на несколько частей.

Схема применения Феррум Лек определяется врачом индивидуально (в зависимости от степени дефицита железа).

Рекомендованная суточная доза при железодефицитной анемии:

• дети до 1 года: 2,5–5 мл сиропа;
• дети 1–12 лет: 5–10 мл сиропа;
• дети от 12 лет и взрослые, включая женщин в период лактации: 10–30 мл сиропа либо 1–3 таблетки.

Длительность курса – 3–5 месяцев. Для восполнения запасов железа в организме после нормализации показателей прием Феррум Лек нужно продолжить на протяжении нескольких недель.

Рекомендованная суточная доза при латентном дефиците железа:

• дети 1–12 лет: 2,5–5 мл сиропа;
• дети от 12 лет и взрослые, включая женщин в период лактации: 5–10 мл сиропа либо 1 таблетка.

Длительность курса – 1–2 месяца.

Особенности назначения Феррум Лек беременным женщинам:

• железодефицитная анемия: 20–30 мл сиропа либо 2–3 таблетки в день; такой режим дозирования нужно соблюдаться до нормализации уровня гемоглобина, затем до конца беременности препарат продолжают принимать по 10 мл сиропа либо по 1 таблетке в день;
• латентный дефицит железа, профилактика дефицита железа: 10 мл сиропа либо 1 таблетка в день.

Инъекционный раствор

Феррум Лек следует вводить только внутримышечно.

До введения первой терапевтической дозы необходимо ввести тест-дозу, содержащую для взрослых 25–50 мг железа, для детей – ½ суточной дозы. В случаях отсутствия побочных реакций через 15 минут можно ввести оставшуюся часть суточной дозы.

Дозу Феррум Лек врач определяет индивидуально, основываясь на общем дефиците железа, который рассчитывают по следующей формуле: общий дефицит железа = вес пациента (кг) × [расчетный уровень гемоглобина (г/л) — реальный уровень гемоглобина (г/л)] × 0,24 + депонированное железо (мг).

Показатели (при весе до 35/свыше 35 кг):

• расчетный уровень гемоглобина: 130 г/л /150 г/л;
• депонированное железо: 15 мг на кг/500 мг.

В случаях, когда расчетная доза Феррум Лек выше максимальной суточной дозы, введение препарата должно быть дробным (препарат вводится в течение нескольких дней).

Если спустя 7–14 дней с момента начала терапии гематологические параметры не изменяются, поставленный диагноз нужно уточнить.

Для расчета общей дозы для возмещения железа из-за кровопотери используют формулу:

• железо, которое следует возместить (мг), если известно количество потерянной крови = число потерянных единиц крови × 200 (200 мг Феррум Лек приводит к увеличению уровня гемоглобина, эквивалентному 1 единице крови);
• железо, которое следует возместить (мг), если известен конечный уровень гемоглобина (в возмещении депонированного железа нет необходимости) = вес пациента (кг) × [расчетный уровень гемоглобина (г/л) — реальный уровень гемоглобина (г/л)] × 0,24.

Рекомендованные суточные дозы (стандартные/максимальные):

• дети: 3/7 мг железа/кг;
• взрослые: 100–200/200 мг железа.

Побочные действия

Оценка частоты развития побочных эффектов: > 10% – очень часто; > 1% и < 10% – часто; > 0,1% и < 1% – нечасто; > 0,01% и < 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неустановленной частотой – при невозможности оценить частоту появления нарушений.

Сироп, таблетки

Феррум Лек в большинстве случаев переносится хорошо, развивающиеся побочные реакции носят слабый и преходящий характер:

• кожа и подкожная клетчатка: очень редко – сыпь, крапивница, зуд кожных покровов;
• система пищеварения: очень редко – диарея, запор, боли в области живота, тошнота, рвота, диспепсия, изменение цвета фекалий (связано с выведением железа, которое не всосалось; клинического значения не имеет).

Инъекционный раствор

1. Возможные нарушения: недомогание, повышение температуры тела, головокружение, головная боль, артериальная гипотензия, суставные боли, увеличение лимфатических узлов, диспепсия (в виде тошноты и рвоты).
2. В крайне редких случаях наблюдается развитие аллергических или анафилактических реакций.
3. Неправильная техника введения Феррум Лек может приводить к окрашиванию кожи, воспалению и появлению болезненности в месте инъекции.

Особые указания

Сироп, таблетки

• Детям младше 12 лет Феррум Лек предпочтительнее назначать в виде сиропа (связано с необходимостью точной дозировки при назначении низких доз).
• Препарат к окрашиванию эмали зубов не приводит.
• В случаях лечения анемии, которая вызвана злокачественными/инфекционными заболеваниями, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой оно мобилизуется и утилизируется только после излечения основной болезни.

Стул при применении Феррум Лек может окрашиваться в темный цвет (какой-либо клинической значимости не имеет). Прием препаратов железа на результаты пробы на скрытое кровотечение влияния не оказывает.

1 мл сиропа/1 жевательная таблетка содержат 0,04 ХЕ (хлебные единицы).

В состав препарата входит фенилаланин, в количестве, которое эквивалентно 1,5 мг на 1 таблетку (нужно учитывать больным с фенилкетонурией).

Инъекционный раствор

Феррум Лек нужно применять только в стационарных условиях.

Во время применения препарата следует обязательно проводить лабораторные анализы: определение ферритина сыворотки и общий клинический анализ крови. Необходимо исключить нарушения абсорбции железа.

1. Раствор Феррум Лек нужно вводить внутримышечно глубоко в ягодичную мышцу (по очереди в левую/правую) иглой длиной 5–6 см, при введении иглы показано сдвигание тканей, после ее удаления – сдавливание.
2. Вскрытую ампулу следует использовать немедленно.
3. Смешивать Феррум Лек с иными лекарственными средствами нельзя.
4. Начинать принимать пероральные формы железосодержащих препаратов можно не раньше чем через 5 дней после последней инъекции.
5. При неправильном хранении препарата может наблюдаться выпадение осадка, в таких случаях его применять нельзя.

Лекарственное взаимодействие

• Одновременное применение Феррум Лек в пероральных формах с парентеральными препаратами железа и иными лекарственными средствами полимальтозата гидроксида железа III для приема внутрь не рекомендовано (связано с выраженным ингибированием абсорбции поступающего перорально железа).
• Применять инъекционный раствор Феррум Лек в сочетании с пероральными железосодержащими лекарственными средствами не следует.
• Комбинированное применение с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента может приводить к усилению системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Аналоги

Аналогами Феррум Лек являются: Ликферр100, Мальтофер, Сорбитрим, Фер-Ромфарм.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 °C. Беречь от детей. Не замораживать.

Срок годности:

• сироп – 3 года;
• жевательные таблетки, инъекционный раствор – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Источник: https://spravka03.net/ferrum-lek.html

Феррум Лек

Феррум Лек – лекарственный препарат для лечения железодефицитной анемии.

Действующее вещество

Полимальтозат гидроксида железа (III) (Ferric (III) hydroxide polymaltosate).

Форма выпуска и состав

Таблетки жевательные	1 табл.
железа (III) гидроксид полимальтозат (в пересчете на железо — 100 мг)	400 мг
Вспомогательные вещества: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.

Сироп	5 мл
железа (III) гидроксид полимальтозат (в пересчете на железо — 50 мг)	200 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол (раствор), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол. ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода.

Раствор для внутримышечного введения	1 амп
железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном	100 мг
Вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную

Показания к применению

• железодефицитная анемия;
• латентный недостаток железа;
• предупреждение недостатка железа у беременных.

Раствор для внутримышечного введения показан для терапии железодефицитных состояний, при которых важно быстрое восполнение запасов железа в организме:

• нарушение абсорбции железа в кишечнике;
• тяжелый недостаток железа, связанный с кровопотерями;
• состояния, при которых пероральное применение препаратов железа неэффективно или невозможно.

Противопоказания

• анемия, не связанная с недостатком железа (гемолитическая, мегалобластная и др.);
• избыточное содержание железа (гемосидероз, гемохроматоз);
• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• нарушение механизма утилизации железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия или талассемия).

Дополнительно для инъекционного раствора:

• острая стадия инфекционных болезней почек;
• декомпенсированный цирроз печени;
• неконтролируемый гиперпаратиреоз;
• синдром Ослера-Рандю-Вебера;
• инфекционный гепатит;
• первый триместр беременности.

С осторожностью принимают при таких заболеваниях и состояниях:

• бронхиальная астма;
• дефицит фолиевой кислоты;
• хронический полиартрит;
• сердечно-сосудистая недостаточность;
• низкая способность связывать железо;
• возраст до 4 месяцев.

Инструкция по применению Феррум Лек (способ и дозировка)

Таблетки и сироп

Принимают во время еды или после нее, запивая водой или соком. Таблетку можно проглотить целиком или разжевать.

При железодефицитной анемии назначают по 1 таблетке дважды или трижды за день. Средняя продолжительность курса лечения составляет 3-5 месяцев. На фоне лечения препаратом каждые 10-14 дней рекомендуют контролировать состояние гемоглобина. После достижения его нормального уровня применение продолжают в половинной дозе в течение 6-8 недель.

• Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, — 1-3 таб. жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сут.
• Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.
• Детям в возрасте от 1 до 12 лет — 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Беременным назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сутдо конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.

• Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, — 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.
• Детям в возрасте от 1 до 12 лет — 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.
• Беременным назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Раствор

Можно вводить только в/м. Не допускается в/в введение препарата!

Перед введением первой терапевтической дозы каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослого и 1/2 суточной дозы для детей. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения, вводят остаток начальной суточной дозы.

• Дозы подбирают индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:
• Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) — обнаруженный Hb (г/л)) × 0,24 + депонированное железо (мг).
• При массе тела до 35 кг: расчетный уровень Hb = 130 г/л, депонированное железо = 15 мг/кг массы тела.
• При массе тела более 35 кг: расчетный уровень Hb = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг.

Фактор 0,24 = 0,0034 × 0.07 × 1000 (содержание железа в Hb = 0.34%, общий объем крови = 7% массы тела, фактор 1000 — перевод из г в мг).

1. Обычно взрослым и пожилым пациентам назначают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детям — 3 мг/кг/сут (0,06 мл/кг массы тела/сут).
2. Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг (2 ампулы); для детей — 7 мг/кг/сут (0,14 мл/кг массы тела/сут).
3. Как правило, парентеральное введение практикуется при тяжелой анемии, при нарушении всасывания железа в кишечнике, а также когда возникает необходимость быстро поднять уровень гемоглобина.

Количество ампул на терапевтический курс рассчитывают по формуле: общий дефицит железа в организме = масса тела пациента (кг) * (расчетный уровень гемоглобина (г/л) * реальный уровень гемоглобина (г/л) * 0,24) + депонированное железо (мг). При массе тела меньше 35 кг расчетный уровень гемоглобина составляет 130 г/л, а уровень депонированного железа – 15 мг/кг. При массе больше 35 кг расчетный уровень гемоглобина равен 150 г/л, а уровень депонированного железа – 500 мг.

Побочные эффекты

Применение Феррум Лек может вызывать следующие побочные действия:

• Сироп и таблетки в редких случаях могут вызвать тошноту, диарею или запор, темное окрашивание стула, ощущение переполненности в эпигастральной области.
• Раствор для в/м введения может спровоцировать артериальную гипотензию, увеличение лимфатических узлов, боли в суставах, головокружение, тошноту, рвоту, головные боли и повышение температуры тела. Крайне редко отмечаются аллергические и анафилактические реакции.

Передозировка

Передозировка инъекционным раствором может привести к гемосидерозу и острой перегрузке организма железом. Лечение: симптоматическое. В качестве антидота внутривенно медленно вводится дефероксамин (не более 80 мг/кг/сутки).

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Космофер, Монофер.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• В основе Феррум Лек лежит гидроксид-полимальтозный комплекс трехвалентного железа. По своему строению это вещество сходно с ферритином – естественным для организма человека комплексом, который состоит из железа и белка.
• В организме железо необходимо для построения тканевых ферментов, мышц и гемоглобина в костном мозге. Гемоглобин переносит кислород к тканям, а от них – углекислый газ.
• Быстро транспортируется через слизистые оболочки, не повреждая их. При этом в организм поступает только необходимое количество железа, полностью исключая риск всасывания его избытка.

Особые указания

• Детям до 12 лет препарат рекомендован в виде сиропа.
• Жевательные таблетки и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.
• При анемии, вызванной инфекционными или злокачественными заболеваниями, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
• Препараты железа вызывают окрашивание стула в темный цвет, что не имеет клинической значимости.
• Пациентам с диабетом следует учитывать, что 1 жевательная таблетка или 1 мл сиропа содержат 0,04 ХЕ.
• При фенилкетонурии следует учитывать, что аспартам в составе препарата является источником фенилаланина в количестве 1,5 мг на таблетку.
• Не влияет на способность управления транспортными средствами.
• При назначении раствора для инъекций необходим лабораторный контроль покзателей крови.
• Раствор вводится глубоко в ягодичную мышцу, требуется сдвигание тканей при введении иглы и сдавливание после ее удаления. Препарат вводится поочередно в правую и левую мышцы.
• Вскрытая ампула не подлежит хранению.
• Содержимое ампул нельзя смешивать с другими препаратами.
• Пероральные формы препарата можно принимать через 5 суток после последней инъекции.
• При нарушении правил хранения возможно выпадение осадка, в этом случае ампула подлежит утилизации.

При беременности и грудном вскармливании

Назначается по показаниям. Раствор для внутримышечного введения не рекомендуется в I триместре беременности.

В детском возрасте

Жевательные таблетки противопоказаны детям до 12 лет. Раствор для внутримышечного введения назначается с осторожностью детям до 4 месяцев.

В пожилом возрасте

Назначается по показаниям в той же дозировке, что и взрослым.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие таблеток и сиропа с другими лекарственными препаратами не выявлено. Не рекомендуется прием с другими препаратами железа.

Раствор для внутримышечного введения не следует применять с пероральными средствами. Сочетание с ингибиторами АПФ может вызвать усиление системных эффектов парентеральных препаратов железа.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Срок годности раствора для внутримышечного введения и таблеток жевательных – 5 лет, сиропа – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Феррум Лек за 1 упаковку начинается от 151 руб.

Источник: https://dolgojit.net/ferrum-lek.php

Феррум Лек таблетки жевательные — официальная инструкция по применению, аналоги

catad_pgroup Препараты железа (противоанемические) Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению лекарственного препарата

Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства. Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

Регистрационный номер:

П N012698/01

Торговое название препарата:

Феррум Лек®.

Международное непатентованное название или группировочное название:

железа (III) гидроксид полимальтозат.

1 таблетка жевательная содержит: Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо – 100 мг. Вспомогательные вещества: макрогол 6000 – 37,0 мг; аспартам – 1,5 мг; ароматизатор шоколадный – 0,6 мг; тальк – 21,0 мг; декстраты – до получения 730,0 мг.

Описание

Круглые плоские таблетки темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемическое средство. Препарат железа.

Код ATX: В03АВ05.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Молекулярная масса комплекса настолько велика – около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа.

Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа – ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания.

Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.

Фармакокинетика

Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция).

Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке.

Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день.

У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

Показания к применению

• лечение латентного дефицита железа;
• лечение железодефицитной анемии;
•  профилактика дефицита железа во время беременности.
•  повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
• нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
• анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина B12);
• детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью

Нет данных.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Перед началом применения препарата при беременности или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом. В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.

Грудное молоко кормящей матери в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Данные о количестве железа, попадающего в материнское молоко из комплекса с полимальтозой, отсутствуют. Однако, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.

Внутрь, таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды. Суточную дозу можно поделить на несколько приемов. Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Латентный дефицит железа

Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью

1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки. Железодефицитная анемия
Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью

1-3 жевательные таблетки (100-300 мг) Феррум Лек® в сутки. Беременные женщины

Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа
1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки.

Железодефицитная анемия

2-3 жевательные таблетки (200-300 мг) Феррум Лек® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Суточные дозы препарата Феррум Лек® таблетки для профилактики и лечения дефицита железа в организме

Железодефицитнаяанемия	Латентный дефицитжелеза	Профилактикадефицита железа
Дети старше 12 лет,взрослые и кормящие матери	1-3 таблеткижевательные(100-300 мг железа)	1 таблеткажевательная(100 мг железа)	–
Беременные женщины	2-3 таблеткижевательные(200-300 мг железа)	1 таблеткажевательная(100 мг железа)	1 таблеткажевательная(100 мг железа)

Побочное действие

Феррум Лек® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер. По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/ferrum-lek-tabletki-zhevatelnye_9769/

Феррум Лек таблетки : инструкция по применению

Фармакодинамика Железо присутствует во всех клетках организма и необходимо для функционирования ферментов, которые контролируют жизненно важные процессы. Назначение препаратов железа снижает нарушения эритропоэза, вызванные дефицитом железа.

Полинуклеарные молекулы гидроксида железа [III] окружены нековалентно связанными с ними молекулами полимальтозы, что в целом составляет комплекс с молекулярной массой приблизительно 50 кДа, который благодаря своим размерам в 40 раз слабее проходит через мембрану слизистых оболочек с помощью механизма простой диффузии, чем ион гексаакважелеза [II].

Комплекс является стабильным и не высвобождает ионы железа в физиологических условиях. Структура комплекса подобна строению ферритина, естественного железо-запасающего протеина, содержащегося в организме. Благодаря этому сходству, железо [III] из данного комплекса всасывается при помощи процесса активной абсорбции.

Любой железо-связывающий белок в желудочно-кишечном соке и на поверхности эпителия может захватывать железо [III] посредством механизма конкурентного обмена лиганда. Всосавшееся железо в основном запасается в печени в комплексе с ферритином, затем в костном мозге осуществляется его включение в состав гемоглобина.

Фармакокинетика

При помощи метода твин-изотопов (55Fe и 59Fe) выявлено, что всасывание железа, определяемое по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорционально введенной дозе (чем выше доза, тем ниже уровень всасывания). Существует статистически достоверная обратная корреляция между степенью дефицита железа и количеством всосавшегося железа (чем выше железодефицит, тем лучше всасывается железо).

Самый высокий уровень всасывания отмечается в двенадцатиперстной и тощей кишках. Всасывание комплекса трехвалентного железа является контролируемым процессом. При применении препарата Феррум Лек® степень абсорбции составляет около 10%. Биодоступность железа из железа [III] гидроксида полимальтозного комплекса хуже, по крайней мере, в начале лечения, чем из препаратов железа [II].

Повышение уровня содержания железа в сыворотке после введения не коррелирует с общей абсорбцией, измеренной в эритроцитах. Железо накапливается в основном в печени, где оно связывается с ферритином и включается в структуру гемоглобина в костном мозге. Невсосавшееся железо выводится с калом. Количество железа, выводящегося из организма вместе со слущивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет около 1 мг в сутки. У женщин следует принимать во внимание также потерю железа с менструальной кровью.

Лечение анемии всегда должно проходить под медицинским наблюдением. В случае отсутствия эффекта (повышение уровня гемоглобина приблизительно на 20-30 г/л через 3 недели) план лечения следует пересмотреть.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, которым неоднократно была перелита кровь, так как с эритроцитами поступает железо, которое может привести к перенасыщению железом.

Анемию могут вызывать инфекции или новообразования. Поскольку железо начинает полноценно усваиваться организмом только после излечения от основного заболевания, требуется оценка соотношения риска и пользы. В связи с тем, что дозы для детей младше 12 лет ниже, чем для взрослых, вместо таблеток им назначается сироп. При приеме препарата кал может окрашиваться в темный цвет, что не имеет клинического значения.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: одна таблетка содержит 0,04 хлебной единицы. Препарат содержит аспартам Е 951 (предшественник фенилаланина), в количестве 1,5 мг на таблетку. Вещество может оказывать вредное воздействие на пациентов с фенилкетонурией. Для приема внутрь. Принимать во время или сразу после еды. Таблетку можно разжевать или проглотить целиком. Суточную дозу можно принять за один раз или разделить на несколько приемов.

Доза препарата и продолжительность приема зависят от степени дефицита железа.

Манифестный дефицит железа Доза и длительность лечения зависят от степени дефицита железа. Лечение железодефицитной анемии продолжается до нормализации значения гемоглобина (Hb), затем еще в течение нескольких недель в дозе, соответствующей дозе для лечения скрытого (латентного) дефицита железа (без анемии), чтобы пополнить запасы железа, в среднем 3-5 месяцев.

Дети 0-12 лет: принимают препарат в виде сиропа.

Дети старше 12 лет, взрослые: обычно 1 – 3 жевательные таблетки в день (100 – 300 мг).

Латентный дефицит железа

Лечение занимает около одного-двух месяцев.

Дети до 1 года: в связи с назначением очень низких доз препарат в виде таблеток или сиропа по этому показанию не используют.

Дети от 1 до 12 лет: принимают препарат в виде сиропа. Дети старше 12 лет, взрослые: 1 жевательная таблетка в день (100 мг). Tаблица: Суточные дозы Феррум Лек® для профилактики и лечения дефицита железа

Лекарственная форма	Манифестный дефицит железа	Латентный дефицит железа
Дети (> 12 лет) Взрослые	Таблетки	1 – 3 таблетки (100 – 300 мг)	1 таблетка (100 мг)

Если вы забыли принять Феррум Лек® вовремя, продолжайте обычный прием препарата. Не принимайте двойную дозу для восполнения отдельной пропущенной дозы. Безопасность и переносимость железа оценивали на основании мета-анализа 24-х публикаций или отчетов клинических исследований, включающих 1473 пациента. Основные побочные реакции, которые были зарегистрированы в этих исследованиях, произошли в 4 классах системных органов.

Изменение цвета кала представляет собой хорошо известную побочную лекарственную реакцию пероральных препаратов железа (у 23% пациентов), но данное нежелательное явление не имеет клинической значимости. Другими широко распространенными побочными эффектами были желудочно-кишечные расстройства (тошнота, запор, диарея и боль в животе). Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 и

Источник: https://apteka.103.by/ferrum-lek-tabletki-instruktsiya/

Феррум Лек таблетки жевательные 100 мг, 30 шт

Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за 1 раз.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа.

При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет — 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, — 1-3 таб. жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таб. жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сут, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.

Детям в возрасте от 1 до 12 лет — 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сут.

Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, — 1 таб. жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Беременным женщинам назначают по 1 таб. жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сут.

Возраст Железодефицитная анемия Латентный дефицит железа Профилактика дефицита железа Дети до 1 года 2.5-5 мл сиропа (25-50 мг железа) Дети (1-12 лет) 5-10 мл (50-100 мг железа) 2.5-5 мл (25-50 мг железа) Дети (>12 лет), взрослые и кормящие матери 1-3 таб. жевательные или 10-30 мл сиропа (100-300 мг железа) 1 таб. жевательная или 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа) Беременные 2-3 таб. жевательные или 20-30 мл сиропа (200-300 мг железа) 1 таб. жевательная или 10 мл сиропа (100 мг железа) 1 таб. жевательная или 5-10 мл сиропа (50-100 мг железа)

— в связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях назначать препарат в форме таблеток или сиропа.

Источник: https://simferopol.apteki.me/goods/ferrum-lek-tabletki-zhevatelnye-100-mg-30-sht

Феррум лек

• Внутрь, во время или сразу же после еды.

Жевательные таблетки Феррум Лек® можно разжевывать или глотать целиком.

Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз.

Сироп Феррум Лек® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.

Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек®.

Железодефицитная анемия

Длительность лечения — около 3–5 мес.

После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

1. Дети в возрасте до года: 2,5 мл (½ мерной ложки) — 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.
2. Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.
3. Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1–3 жевательные таблетки или 10–30 мл (2–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®.
4. Латентный дефицит железа
5. Продолжительность лечения составляет около 1–2 мес.
6. Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5–5 мл (1/2–1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в день.

Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 табл. или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.

Беременные женщины

Железодефицитная анемия: 2–3 жевательных таблетки в день или 20–30 мл (4–6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек®, пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа: одна жевательная таблетка или 5–10 мл (1–2 мерные ложки) сиропа Феррум Лек® в день.

Суточные дозы препарата Феррум Лек® для профилактики и лечения дефицита железа в организме

Пациенты	Форма препарата	Железодефицитная анемия	Латентный дефицит железа	Профилактика дефицита железа
Дети до 1 года	Сироп	2,5–5 мл (25–50 мг железа)	—	—
Дети 1–12 лет	Сироп	5–10 мл (50–100 мг железа)	2,5–5 мл (25–50 мг железа)	—
Дети старше 12 лет, взрослые, кормящие матери	Таблетки жевательные	1–3 табл.	1 табл.	—
Сироп	10–30 мл (100–300 мг железа)	5–10 мл (50–100 мг железа)	—
Беременные женщины	Таблетки жевательные	2–3 табл.	1 табл.	1 табл.
Сироп	20–30 мл (200–300 мг железа)	10 мл (100 мг железа)	5–10 мл (50–100 мг железа)

(-) В связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях пользоваться таблетками или сиропом.

В/м (только).

Перед введением первой терапевтической дозы препарата каждому пациенту следует ввести тест-дозу, составляющую 1/4–1/2 амп. Феррум Лек® (25–50 мг железа) для взрослого и половину суточной дозы для ребенка. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин можно ввести оставшуюся часть суточной дозы.

• Дозы Феррум Лек® необходимо подбирать индивидуально, в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле:
• Общий дефицит железа = масса тела (кг) × (расчетный уровень гемоглобина (г/л) − реальный уровень гемоглобина (г/л) × 0,24) + депонированное железо (мг)
• Масса тела до 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 130 г/л и депонированное железо = 15 мг/кг
• Масса тела свыше 35 кг: расчетный уровень гемоглобина = 150 г/л и депонированное железо = 500 мг
• Фактор 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000
• (Содержание железа = 0,34%; общий объем крови = 7% массы тела; фактор 1000 = перевод из г в мг).
• Пример
• Масса тела пациента: 70 кг
• Реальная концентрация гемоглобина: 80 г/л
• Общий дефицит железа = (150 − 80) × 0,24 + 500 = 1700 мг железа
• Общее количество ампул Феррум Лек®, которое необходимо ввести = Общий дефицит железа (мг) / 100 мг
• Расчет общего количества ампул Феррум Лек®, которое необходимо ввести, на основе реальной концентрации гемоглобина и массы тела

Масса тела, кг	Общее количество ампул Феррум Лек® для введения
Hb 60 г/л	Hb 75 г/л	Hb 90 г/л	Hb 105 г/л
5	1,5	1,5	1,5	1
10	3	3	2,5	2
15	5	4,5	3,5	3
20	6,5	5,5	5	4
25	8	7	6	5,5
30	9,5	8,5	7,5	6,5
35	12,5	11,5	10	9
40	13,5	12	11	9,5
45	15	13	11,5	10
50	16	14	12	10,5
55	17	15	13	11
60	18	16	13,5	11,5
65	19	16,5	14,5	12
70	20	17,5	15	12,5
75	21	18,5	16	13
80	22,5	19,5	16,5	13,5
85	23,5	20,5	17	14
90	24,5	21,5	18	14,5

1. Если необходимая доза Феррум Лек® превышает максимальную суточную дозу, введение препарата должно быть дробным (в течение нескольких дней).
2. Если спустя 1–2 нед после начала лечения гематологические параметры не меняются, следует уточнить поставленный диагноз.
3. Расчет общей дозы для возмещения железа вследствие кровопотери
4. Необходимое количество препарата для компенсации постгеморрагического железодефицита рассчитывается по следующей формуле.

Если известно количество потерянной крови: введение 200 мг в/м (2 амп. Феррум Лек®) приводит к увеличению уровня гемоглобина, которое эквивалентно 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).

• Железо, которое следует возместить (мг) = число потерянных единиц крови × 200 или необходимое число ампул Феррум Лек® = число потерянных единиц крови × 2.
• Если известен конечный уровень гемоглобина, необходимо использовать следующую формулу, учитывая то, что депонированное железо возмещать не нужно.
• Железо, которое следует возместить (мг) = масса тела (кг) × (расчетный уровень гемоглобина (г/л) − реальный уровень гемоглобина (г/л) × 0,24.
• Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л следует возместить 150 мг железа, что составляет 1,5 ампулы Феррум Лек®.
• Стандартные дозы
• Детям: 0,06 мл/кг/сут (3 мг железа/кг/сут).

Взрослым: 1–2 амп. Феррум Лек® (100–200 мг железа), в зависимости от уровня гемоглобина.

Максимальные суточные дозы

Детям: 0,14 мл/кг/сут (7 мг железа/кг/сут).

Взрослым: 4 мл (2 амп.) в сутки.

Источник: https://www.asna.ru/product/ferrum_lek/

Феррум лек аналоги

ИНСТРУКЦИЯпо применению препаратаФеррум Лек

АТХB03AB05 Железа полиизомальтозат

Состав

Таблетки жевательные 1 табл.активное вещество:

Сироп 5 мл (1 мерная ложка)активное вещество:

Раствор для внутримышечного введения 1 амп. (2 мл)активное вещество:

Описание лекарственной формы

Таблетки жевательные: круглые плоские таблетки, темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — восполняющее дефицит железа, противоанемическое.

железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг(в пересчете на железо — 100 мг) вспомогательные вещества: макрогол 6000; аспартам; ароматизатор шоколадный; тальк; декстраты железа (III) гидроксид полимальтозат 200 мг(в пересчете на железо — 50 мг) вспомогательные вещества: сахароза; сорбитол (раствор); метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; этанол; ароматизатор кремовый; натрия гидроксид; вода. железо (III) в виде комплекса железа (III) гидроксида с декстраном 100 мгвспомогательные вещества: вода для инъекций Примечание. Для доведения значения рН раствора используют натрия гидроксид в виде 6 М раствора или кислоту хлористоводородную концентрированную Сироп: прозрачный раствор коричневого цвета.Раствор для внутримышечного введения: коричневый непрозрачный раствор практически без видимых частиц.

Фармакодинамика

Таблетки. Сироп. Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа — что его диффузия через слизистую оболочку ЖКТ в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству, железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.

Комплекс железа (III) гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа (II).Раствор для внутримышечного введения. Препарат содержит железо трехвалентное в виде комплекса железа трехвалентного гидроксида с декстраном.

Железо, входящее в состав препарата, быстро восполняет недостаток этого элемента в организме (в частности, при железодефицитных анемиях), восстанавливает содержание гемоглобина.

При лечении препаратом наблюдается постепенное уменьшение как клинических симптомов (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, болезненность и сухость кожных покровов), так и лабораторных показателей дефицита железа.

Фармакокинетика

Таблетки. Сироп.

Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день.

У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.Раствор для внутримышечного введения. После в/м введения препарата железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы — через 15 мин, 44% — через 30 мин.

Биологический T1/2 составляет 3–4 сут. Железо в комплексе с трансферрином переносится к клеткам организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.

Комплекс гидроксида железа (III) с декстраном достаточно велик и поэтому не выводится через почки.

Показания препарата Феррум Лек®Таблетки. Сироп.

Раствор для в/м введения. Лечение всех форм железодефицитных состояний, при которых необходимо быстрое восполнение запаса железа, включая следующие:

Для таблеток жевательных дополнительно:детский возраст до 12 лет.Для сиропа дополнительно:редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахарозо-изомальтазная недостаточность (т.к. препарат содержит сахарозу и сорбитол).

Для раствора для в/м введения дополнительно:

С осторожностью: сахарный диабет (для сиропа); бронхиальная астма; хронический полиартрит; сердечно-сосудистая недостаточность; низкая способность связывать железо и/или дефицит фолиевой кислоты; детский возраст (до 4 мес — для раствора для в/м введения).Применение при беременности и кормлении грудьюТаблетки. Сироп.

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах и в период грудного вскармливания применение препарата возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный вред для плода или младенца.

Побочные действия

Таблетки. Сироп.

Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.

По данным ВОЗ, нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: https://analogi.info/ferrum-lek