Мотилиум: инструкция по применению, цена и лекарственная форма средства

Лекарственное средство Мотилиум отличается высокой эффективностью. Состав используют для лечения различных заболеваний ЖКТ сопровождающихся выраженной симптоматикой. Преимущество данного медикамента состоит в высокой эффективности, состав хорошо переносится, побочные реакции проявляются лишь у пациентов с индивидуальной непереносимостью действующих или вспомогательных компонентов.

Лекарственная форма

Лекарственное средство Мотиллиум производится в форме таблеток, предназначенных для перорального приема.

Описание и состав

Лекарственный препарат Мотиллиум производится фармакологическими компаниями в форме таблеток, предназначенных для перорального приема. Элементы имеют белый или бледно-кремовый цвет. На поперечном разрезе ядро – белое.

Основным действующим компонентом выступает домперидон.

Перечень вспомогательных компонентов можно представить в следующем виде:

• моногидрат лактозы;
• кукурузный крахмал;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• крахмал прежелатинизированный;
• повидон;
• стеарат магния;
• масло семян хлопка;
• лаурилсульфат натрия.

В составе пленочной оболочки содержатся следующие компоненты:

• лаурилсульфат натрия;
• гипромеллоза.

Фармакологическая группа

Препарат Мотилиум относится к группе противорвотных средств. При приеме таблетки перорально происходит быстрое всасывание домперидона слизистыми оболочками в общее кровяное русло.

Препарат подавляет рвотный центр, убирает икоту, тошноту и повышенное вздутие в животе. Терапевтическое действие препарата обусловлено подавлением центральных допаминовых рецепторов.

Под влиянием лекарства улучшается эвакуаторная и двигательная функция желудка и кишечника.

Показания к применению

Лекарственное средство используется для устранения тошноты и рвотных позывов у пациентов различных категорий.

В большинстве случаях состав переносится хорошо, побочные реакции прослеживаются крайне редко, но их появление должно стать поводом для отмены средства.

Стоит учитывать, что приведенные в инструкции дозы рассматриваются как относительные, потому врач может корректировать их в зависимости от показаний к использованию.

для взрослых

Лекарственное средство довольно часто используется для устранения тошноты и купирования рвотных позывов у пациентов данной категории. Препарат имеет хорошую переносимость. Побочные реакции на фоне его использования прослеживаются крайне редко.

Пациентам стоит помнить о том, что прием лекарственного средства в пожилом возрасте в обязательном порядке требует коррекции доз. Лицам с нарушениями в работе печении стоит принимать пол дозы, такая рекомендация связана с тем.

Что период полувыведения активных компонентов из их организма удлиняется.

для детей

Таблетки Мотилиум в педиатрической практике применяют довольно редко. Наибольшей популярностью пользуется суспензия лекарственного состава. Детям в возрасте до 12 лет препарат в таблетках применять строго запрещено.

для беременных и в период лактации

Основной действующий компонент в достаточных количествах проникает сквозь плацентарный барьер, потому использование медикамента в период беременности под запретом. Использование препарата в период грудного вскармливания возможно лишь при условии прекращения лактации.

Противопоказания

Перечень противопоказаний к приему:

• повышенная чувствительность организма к активному или вспомогательным компонентам состава;
• непереносимость лактозы;
• пролактинома;
• выраженные электролитные нарушения;
• печеночная недостаточность;
• детский возраст;
• нарушения в работе печени и почек.

Использовать лекарственное средство пациентам, имеющим нарушения в работе печени и почек, запрещено. Использование медикаментозного состава может стать причиной проявления опасных реакций организма.

Применения и дозы

Лекарственное средство Мотилиум предназначено для перорального приема. Осуществлять прием средства стоит не позднее чем за 15-20 минут до приема пищи. В случае приема средства после еды эффект тот использования может быть снижен.

для взрослых

Пациенты данной возрастной группы могут использовать лекарственное средство для устранения беспокоящих симптомов, таких как тошнота, рвотные позывы. Дозы определятся в индивидуальном порядке.

для детей

Препарат в форме таблеток для перорального приема запрещено использовать в педиатрической практике. Детям назначают состав в форме суспензии для перорального использования. Дозы определяются в индивидуальном порядке.

для беременных и в период лактации

Лекарственное средство Мотилиум независимо от формы выпуска не рекомендуется использовать в период беременности и грудного вскармливания. Данные, полученные в ходе тестов, подтвердили, что применение состава может стать причиной появления патологий развития у плода.

Побочные действия

Перечень симптомов, характерных для побочных реакций можно представить в следующем виде:

• анафилаксия;
• повышенная возбудимость;
• раздражительность;
• нервозность;
• сонливость;
• головокружение;
• головные боли;
• тошнота;
• рвотные позывы;
• резкое ухудшение самочувствия;
• желудочковая аритмия;
• крапивница;
• ангионевротический отек;
• судороги;
• задержка мочи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Состав не стоит сочетать одновременно с антацидами или энтеросорбентами, так как это приводит к нарушению всасывания активного компонента в системный кровоток, что приводит к снижению терапевтического действия.

Особые указания

Перечень особых указаний можно представить в следующем виде:

• средство не используется для устранения тошноты после наркоза;
• при продолжительном использовании средства пациент должен находиться под постоянным контролем врача;
• препарат может провоцировать нарушения сердечного ритма;
• средство усиливает эффективность нейролептиков.

Передозировка

Случаи передозировки препаратом Мотилиум неизвестны медицине, но с целью предупреждения побочных явлений не рекомендуется превышать рекомендованной врачом дозы.

При использовании средства в значительных дозах повышается вероятность проявления побочных реакций различной интенсивности. Течение проводится симптоматическое. Показана также отмена применяемого средства.

При ненамеренном пероральном приеме большой дозы средства рекомендуется вызвать рвоту и выпить энтеросорбенты. В случае, если подобных действий недостаточно стоит обратиться за помощью врача.

Условия хранения

Лекарственное средство Мотилиум отпускается населению через сеть аптек без рецепта. Лекарственное средство в форме таблеток рекомендуют хранить при температуре не более 25 градусов в оригинальной упаковке.

Препарат стоит беречь от попадания прямых солнечных лучей и исключать риски взаимодействия средства с влагой. Максимальная продолжительность хранения лекарственного состава – 3 года от даты производства.

Аналоги

Лекарственное средство Мотилиум отличается высокой эффективностью, но его аналоги по действующему веществу не уступают по качеству и эффективности.

Лекарственные средства помогают справиться с симптомами, проявляющимися при различных поражениях желудочно-кишечного тракта. Препарат обеспечивает эффективное устранение таких симптомов как тошнота, изжога и рвотные позывы.

Средства переносятся хорошо, но замену препарата Мотилиум аналогом рекомендуют проводить после согласования схемы лечения со специалистом.

Мотилак

Препарат производится в форме таблеток. Предназначенных для перорального приема и в форме таблеток, предназначенных для рассасывания в ротовой полости.

Единственным различием препарата Мотилиум и Мотилак является то, что состав-аналог не применяется в педиатрии.

Ганатон

Ганатон – лекарственное средство, отличающееся высоким качеством. Препарат нельзя рассматривать в качестве полноценного аналога Мотилиума.

В его составе содержится другое активное вещество, потому присутствует риск проявления побочных эффектов на фоне продолжительного использования. Не стоит забывать о рисках лекарственного взаимодействия.

Схема лечения должна корректироваться. Препарат запрещен к применению в педиатрии и не назначается беременным женщинам.

Церукал

Лекарственное средство Церукал рассматривается как противорвотный препарат. Состав часто применяется для купирования позывов к рвоте у детей и взрослых. Средство не эффективно в лечении патологий ЖКТ и не позволяет избавиться от изжоги и вздутия живота.

Домперидон

Домперидон – полноценный российский аналог импортного препарата Мотилиум. В составе лекарственного средства активным веществом выступает домперидон. Препарат имеет те же показания и противопоказания к приему. Отличается высокой безопасностью.

Несомненным преимуществом лекарства является его не высокая стоимость в сравнении со средством Мотилиум.

Цена

Стоимость Мотилиума составляет в среднем 555 рублей. Цены колеблются от 289 до 972 рублей.

Источник: https://zdorrov.com/instruktsii-po-primeneniyu/motilium.html

МОТИЛИУМ

Противорвотный препарат — центральный блокатор дофаминовых рецепторов- домперидон (domperidone)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до бледно-кремового цвета, круглые, двояковыпуклые, с надписью «JANSSEN» на одной стороне и «M/10» — на другой; на поперечном разрезе — ядро белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 54.2 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 10 мг, крахмал прежелатинизированный — 3 мг, повидон К90 — 1.5 мг, магния стеарат — 0.6 мг, масло семян хлопка гидрогенизированное — 0.5 мг, натрия лаурилсульфат — 0.15 мг.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 2910 5 мПа×с — 2.2 мг, натрия лаурилсульфат — 0.05 мг.

30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Домперидон – антагонист дофамина, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через ГЭБ.

Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.

Его противорвотное действие может быть обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами ГЭБ.

Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.

При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию.

Всасывание

Домперидон следует принимать за 15-30 мин до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к нарушению всасывания домперидона.

• Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната.
• При приеме препарата после еды для достижения Cmax требуется больше времени, а AUC несколько увеличивается.
• Распределение

При приеме внутрь домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм. После приема домперидона внутрь в течение 2 недель в дозе 30 мг/сут Cmax в плазме крови через 90 мин была равна 21 нг/мл и была почти такой же, как после приема первой дозы (18 нг/мл).

Связывание с белками плазмы — 91-93%.

Исследования распределения препарата с радиоактивной меткой у животных показали его широкое распределение в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества препарата проникают через плацентарный барьер у крыс.

Метаболизм

Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования.

Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома Р450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.

Выведение

Выведение почками и кишечником составляет 31% и 66% от дозы при приеме внутрь соответственно. Доля препарата, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10% — с калом и приблизительно 1% — с мочой). Плазменный T1/2 после однократного приема внутрь составляет 7-9 ч у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0.6 ммоль/л) T1/2 домперидона увеличивается с 7.4 до 20.8 ч, но концентрации препарата в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного препарата (около 1%) выводится почками.

У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) AUC и Cmax домперидона были в 2.9 и 1.5 раз выше, чем у здоровых добровольцев соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25%, и T1/2 увеличивался с 15 до 23 ч.

— для облегчения симптомов тошноты и рвоты.

1. — гиперчувствительность к домперидону или любому другому компоненту препарата;
2. — непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
3. — пролактинома;
4. — одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других лекарственных препаратов, увеличивающих интервал QT, или мощных ингибиторов изофермента CYP3A4, таких как флуконазол, вориконазол, кларитромицин, амиодарон, телитромицин и других;
5. — выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность;
6. — кровотечения из ЖКТ, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника;
7. — печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести;
8. — масса тела менее 35 кг;
9. — детский возраст до 12 лет с массой тела менее 35 кг;
10. — беременность;
11. — период грудного вскармливания.
12. С осторожностью: детский возраст, нарушения функции почек.

Препарат принимают внутрь. Рекомендуется принимать таблетки Мотилиум за 15–30 мин до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться.

Взрослым и подросткам старше 12 лет и детям с массой тела ≥35 кг — по 1 таб. (10 мг) 3 раза/сут, максимальная суточная доза составляет 3 таб. (30 мг).

Детям до 12 лет и с массой тела 35 кг и более — по 1 таб. (10 мг) 3 раза/сут, максимальная суточная доза составляет 3 таб. (30 мг).

В детской практике в основном следует использовать суспензию Мотилиум.

Непрерывный прием препарата Мотилиум без консультации врача не должен по продолжительности превышать 7 дней. При необходимости врач может продлить курс лечения.

Поскольку Т1/2 домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при уровне креатинина в сыворотке >6 мг/100 мл, т.е. >0.

6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема препарата Мотилиум, таблетки, покрытые оболочкой, следует снизить до 1 или 2 раз/сут, в зависимости от тяжести недостаточности.

Необходимо проводить регулярное обследование пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Фармакологическое действие»).

Применение препарата Мотилиум противопоказано у пациентов с печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени тяжести. У пациентов с легкой печеночной недостаточностью коррекции дозы препарата не требуется.

• По данным клинических исследований
• Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у ≥1% пациентов, принимавших Мотилиум: депрессия, тревога, снижение или отсутствие либидо, головная боль, сонливость, акатизия, диарея, сыпь, зуд, увеличение молочных желез/гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации, астения.
• Нежелательные реакции, наблюдавшиеся у

Источник: https://health.mail.ru/drug/motilium_2/

Мотилиум

Антихолинергические препараты могут нейтрализовать действие препарата Мотилиум®.

Биодоступность препарата Мотилиум® при приеме внутрь уменьшается после предшествующего приема циметидина или натрия гидрокарбоната. Не следует принимать антацидные и антисекреторные препараты одновременно с домперидоном, т.к. они снижают его биодоступность после приема внутрь.

Главную роль в метаболизме домперидона играет изофермент CYP3A4. Результаты исследований in vitro и клинический опыт показывают, что одновременное применение препаратов, которые значительно ингибируют этот изофермент, может вызывать повышение концентраций домперидона в плазме.

К числу сильных ингибиторов CYP3A4 относятся: азольные противогрибковые препараты, такие как флуконазол*, итраконазол, кетоконазол* и вориконазол*; антибиотики-макролиды, например кларитромицин* и эритромицин*; ингибиторы протеазы ВИЧ, например ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир и саквинавир; антагонисты кальция, такие, как дилтиазем и верапамил; амиодарон*; апрепитант; нефазодон; телитромицин. (Препараты, помеченные звездочкой, кроме того, удлиняют интервал QTc).

В ряде исследований фармакокинетических и фармакодинамических взаимодействий домперидона с пероральным кетоконазолом и пероральным эритромицином у здоровых добровольцев было показано, что эти препараты значительно ингибируют первичный метаболизм домперидона, осуществляемый изоферментом CYP3A4.

При одновременном приеме 10 мг домперидона 4 раза/сут и 500 мг эритромицина 3 раза/сут отмечалось удлинение интервала QTc в среднем на 9.9 мс в течение всего периода наблюдения, в отдельные моменты изменения варьировали от 1.6 до 14.3 мс.

В каждом из этих исследований Cmax и AUC домперидона были увеличены примерно в 3 раза.

В настоящее время не известно, какой вклад в изменение интервала QTc вносят повышенные концентрации домперидона в плазме.

В этих исследованиях монотерапия домперидоном (10 мг 4 раза/сут) привела к удлинению интервала QTc на 1.6 мс (исследование кетоконазола) и на 2.5 мс (исследование эритромицина), тогда как монотерапия кетоконазолом (200 мг 2 раза/сут) и монотерапия эритромицином (500 мг 3 раза/сут) привели к удлинению интервала QTc на 3.8 и 4.9 мс соответственно в течение всего периода наблюдения.

В другом исследовании с применением многократных доз у здоровых добровольцев, не было обнаружено значимого удлинения интервала QTc во время стационарной монотерапии домперидоном (40 мг 4 раза/сут, общая суточная доза 160 мг, что в 2 раза превышает рекомендуемую максимальную суточную дозу). При этом концентрации домперидона в плазме были сходны с таковыми в исследованиях взаимодействия домперидона с другими препаратами.

Теоретически (т.к.

препарат обладает гастрокинетическим действием) Мотилиум® мог бы влиять на абсорбцию одновременно применяющихся перорально препаратов, в частности, препаратов с замедленным высвобождением активного вещества или препаратов, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Однако применение домперидона у больных на фоне приема парацетамола или дигоксина не влияло на уровень этих препаратов в крови.

Мотилиум® можно принимать одновременно с нейролептиками, действие которых он не усиливает; агонистами допаминовых рецепторов (бромокриптином, леводопой), нежелательные периферические эффекты которых, такие как нарушения пищеварения, тошнота, рвота, он подавляет, не влияя при этом на их центральные эффекты.

Источник: https://ProTabletky.ru/motilium/

МОТИЛИУМ: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Противорвотный препарат Мотилиум стимулирует перистальтику кишечника и обладет эффектами некоторых нейролептиков и метоклопрамида, домперидон является антагонистом допамина. По сравнению в метоклопрамидом и нейролептиками, препарат плохо проходит через гематоэнцефалический барьер, поэтому его прием не сопровождается экстрапирамидными побочными явлениями (у взрослых пациентов). Однако домперидон усиливает выделение из гипофизарных клеток пролактина.Возможно, противорвотное действие является следствием комбинации антагонизма к рецепторам допамина, расположенных в триггерной области хеморецепторов, и гастрокинетическим (периферическим) действием. Увеличивает продолжительность дуоденальных и антральных сокращений при приеме внутрь, улучшает опорожнение желудка. У здоровых наблюдается облегчение эвакуации их желудка полутвердых и жидких фракций, у больных лиц – в основном твердых при замедлении процессов эвакуации. У здоровых так же повышает тонус и давление сфинктера в нижней части пищевода. Не влияет на секрецию желудочного сока.• Диспептические явления, которые связаны с желудочно-пищеводным рефлюксом, замедленным опорожнением желудка, эзофагитом (ощущение вздутия живота, чувство переполнения в эпигастрии, рвота, эпигастральные боли, метеоризм, отрыжка, тошнота, регургитация и изжога);• тошнота и рвота, ассоциированные с приемом агонистов допамина при болезни Паркинсона (такими, как бромокриптин и L-допа);• тошнота и рвота инфекционного, органического или функционального характера, а так же тошнота и рвота, ассоциированные с нарушением диеты, радиотерапией или лекарственным лечением;• циклическая рвота, синдром срыгивания, желудочно-пищеводный рефлюкс и прочие изменения моторики желудка у детей.Для детей массой 35 кг и более рекомендуется назначать таблетки Мотилиум, покрытые оболочкой. Лингвальные таблетки Мотилиум предназначены для детей старше 5 лет и взрослых. Лингвальную таблетку кладут на язык, после чего она мгновенно растворяется и ее проглатывают, не запивая водой. В педиатрической практике для детей моложе 5 лет рекомендуется назначать суспензию Мотилиум.

Мотилиум при хронических диспептических состояниях

Детям и взрослым применяют по 10 мг за 15-30 мин до приема пищи 3 раза в сутки. При необходимости можно принять препарат перед сном. Максимальная доза — 80 мг/сутки. Для детей старше 12 лет и взрослых можно удвоить дозировку при необходимости.

Мотилиум-суспензию применяют из расчета 2,5 мл/10 кг массы тела ребенка (что является дозой 250 мкг на 1 кг массы тела). Дозировку при необходимости можно удвоить только для детей старше 1 года. Максимальная доза – 2,4 мг на 1 кг массы тела в сутки, однако не выше 80 мг/сутки.

Мотилиум при тошноте и рвоте

Детям старше 12 лет и взрослым применяют по 20 мг Мотилиума 3-4 раза в сутки перед едой и перед сном. Максимальная доза – 80 мг/сутки. Детям 5-12 лет – по 10 мг 3-4 раза в сутки до еды и перед сном.

Мотилиум при почечной недостаточности

При почечной недостаточности необходимо удлинить промежутки между приемом препарата. Коррекции разовой дозы не требуется, поскольку только незначительная часть препарата элиминируется в неизменном виде почками.

При повторном назначении количество приемов препарата необходимо уменьшить до 1-2 раза сутки, также может потребоваться уменьшение дозировки (в зависимости от степени недостаточности почечных функций).Суспензия Мотилиум находится в упаковке, которая защищена от случайного открытия детьми.

Перед использованием флакон с суспензией Мотилиума нужно встряхнуть. Флакон открывается так:1. На пластмассовую крышечку флакона надавить сверху и одновременно повернуть ее против часовой стрелки.2. Отвинченную крышку снять.3.Достать из чехла пипетку (находится в упаковке только с флаконами по 100 мл).4.

Поднять верхнее кольцо до метки, которая соответствует массе тела ребенка, придерживая нижнее кольцо на месте.5. Вытащить наполненную пипетку, придерживая за нижнее кольцо.6. Промыть пипетку очищенной водой после использования, пустую пипетку положить в чехол.7. Флакон закрыть.

Правила применения лингвальных таблеток

Лингвальные таблетки Мотилиум выпускаются в блистерной упаковке. Быстрорастворимые лингвальные таблетки очень ломкие, поэтому для сохранения их целостности необходимо аккуратно продавливать фольгу и вынимать их из упаковки:

1. Взять фольгу блистера за край и удалить ее с ячейки.2. Аккуратно надавить снизу на ячейку и достать таблетку.Со стороны эндокринной системы: аменорея, гинекомастия, возможна гиперпролактинемия, которая изредка приводит к галакторее.Со стороны ЦНС: очень редко возможны экстрапирамидные нарушения у детей. Они обратимы и купируются после отмены препарата. У взрослых экстрапирамидные нарушения встречаются крайне редко. У детей до 1 года из-за недостаточности гематоэнцефалического барьера или при нарушении его функций возможны побочные действия неврологического характера.Со стороны пищеварительной системы: расстройства ЖКТ (редко), в единичных случаях возможны транзиторные спастические сокращения кишечника.Аллергические реакции: крапивница и сыпь (редко).• Перфорация ЖКТ или непроходимость механической этиологии (в этих случаях стимуляция активности желудочно-кишечного тракта может быть опасной);• пролактинома (опухоль гипофиза, секретирующая пролактин);• желудочно-кишечное кровотечение;• повышенная чувствительность к домперидону или другим компонентам Мотилиума;• прием на фоне кетоконазола в пероральных формах выпуска.Недостаточно сведений о назначении препарата беременным. Нет данных о провоцировании аномалий развития у детей, матерям которых применяли Мотилиум. Однако назначение Мотилиума рекомендуется только при преобладании терапевтической пользы для матери над потенциальными рисками для ребенка (плода). Особенно не рекомендуется назначать препарат до 12 недель беременности.

Концентрация действующего вещества Мотилиума в грудном молоке женщин составляет 10-50% от плазменной концентрации, однако не более 10 нг/мл. При приеме максимально допустимых дозировок общее количество домперидона, которое попадает в грудное молоко, не меньше 7 мкг в сутки.

На данный момент нет информации, влияет ли негативно эта концентрация домперидона на детей, вскармливаемых грудью. Рекомендуется, если необходим во время лактации прием Мотилиума, от грудного вскармливания воздерживаться (за исключением преобладания ожидаемой пользы над возможными рисками).

Одновременно с препаратом не следует использовать антисекреторные и антацидные средстваа, поскольку они уменьшают всасывание домперидона.При внутреннем использовании биодоступность домперидона снижается, если до этого принят натрий гидрокарбонат или циметидин. Противодиспептический эффект Мотилиума могут нейтрализовать антихолинергические средства.

Поскольку домперидон обладает гастрокинетическим действием, теоретически возможно влияние Мотилиума на всасывание других средств, применяемых одновременно (особенно таблеток, которые покрыты кишечнорастворимой оболочкой, или лекарственных средств с замедленным высвобождением действующего вещества).

На практике прием Мотилиума у пациентов, принимающих дигоксин или парацетамол, не изменял концентрации действующих веществ этих препаратов в плазме крови.По данным экспериментов in vitro можно допустить, что при применении домперидона в комбинации с лекарственными препаратами, которые подавляют этот фермент в значительной степени, вероятно увеличение содержания домперидона в плазме крови.

Сильные ингибиторы изофермента CYP3A4: антимикотики азолового ряда, макролидные антибактериальные средства, нефазодон и ингибиторы ВИЧ-протеазы. Кетоконазол ингибирует первичный метаболизм домперидона, связанный с CYP3А4 в экспериментах на здоровых волонтерах, поэтому в фазе плато достигается увеличение AUC и Сmax домперидона примерно в 3 раза.

Выявлено, что при комбинации кетоконазола (200 мг 2 раза в сутки) и домперидона (10 мг 4 раза в сутки) наблюдается удлинение продолжительности интервала QT приблизительно на 10-20 мсек.

Клинически значимых изменений продолжительности интервала QT не выявлено при монотерапии Мотилиумом как в среднетерапевтических дозировках, так и при назначении в дозе, превышающей в 2 раза максимальную суточную дозировку (160 мг). Домперидон не потенцирует эффектов нейролептиков, поэтому данные комбинации разрешаются.

Мотилиум подавляет побочные действия леводопы и бромокриптина (агонисты допаминергических рецепторов), не влияя на их терапевтические эффекты.Могут быть дезориентация, сонливость и экстрапирамидные реакции (преимущественно у пациентов детского возраста). В терапии экстрапирамидных нарушений могут быть необходимы средства для лечения болезни Паркинсона и антихолинергические средства. Лечение передозировки Мотилиума начинают с промывания желудка. В остальном – симптоматическая терапия.Таблетки МотилиумТаблетки двояковыпуклые, круглой формы, с оболочкой светло-кремового или белого цвета. На одной стороне гравировка «Janssen», на другой – «M/10». Излом белого цвета. В блистере 10; 30 штук.

Суспензия Мотилиум

Белая, однородная суспензия во флаконах 100; 200 мл. В комплекте поставляется градуированная крышечка на 10 мл мерная пипетка на 5 мл.

Лингвальные таблетки Мотилиум

Лингвальные таблетки и таблетки, покрытые оболочкой, разрешены к безрецептурному отпуску. Суспензия отпускается только по рецепту.Motilium, Cilroton, Nauzelin, Euciton, Nauseline, Перидал, Перидон.Таблетки Мотилиум, покрытые оболочкойДействующее вещество (в 1 таблетке): домперидон 10 мг.

Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, предварительно желатинизированный крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, поливидон, масло гидрированное растительное, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза.Суспензия МотилиумДействующее вещество (в 5 мл): домперидон 5 мг.

Неактивные вещества: пропилпарагидроксибензоат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол, натрия сахаринат, метилпарагидроксибензоат, полисорбат, гидроксид натрия, вода очищенная.Лингвальные таблетки МотилиумДействующее вещество (в 1 таблетке): домперидон 10 мг.

Неактивные вещества: аспартам, желатин, маннитол, ароматизатор мятный.Если препарат назначается совместно с антисекреторными или антацидными средствами, последние нужно принимать после еды. Пациентам с печеночной недостаточностью Мотилиум следует назначать с осторожностью, так как домперидон большей частью метаболизируется в печени.

Те пациенты, которые длительно принимают препарат, должны находиться под врачебным наблюдением.

Детям первого года жизни все лекарственные средства, в том числе и Мотилиум, применяют с осторожностью из-за возможного развития неврологической симптоматики вследствие повышенного проникновения через гематоэнцефалический барьер (у взрослых препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер). При превышении дозы домперидола у детей препарат провоцирует различные неврологические явления. Домперидон не оказывает негативного воздействия при работе с механизмами и вождении авто.

Источник: https://www.medcentre.com.ua/medikamenty/motilium.html

Мотилиум

• Не зависимо от формы выпуска лекарство включает в состав домперидон в качестве активного вещества.
• Суспензия Мотилиум содержит следующие дополнительные компоненты: сахаринат натрия, карбоксиметилцеллюлоза натрия, метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, вода, МКЦ, сорбитол, пропилпарагидроксибензоат, полисорбат.
• Вспомогательные вещества таблеток для рассасывания – желатин, аспартам, полоксамер 188, маннитол, мятная эссенция.
• Таблетки Мотилиум в оболочке включают в состав лактозу, микрокристаллическую целлюлозу, поливидон, растительное гидрированное масло, гипромелозу, кукурузный крахмал, желатинизированный картофельный крахмал, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в виде двояковыпуклых круглых таблеток кремового или белого цвета. На сторонах имеются гравировки «Janssen» и «M/10».

Фармакологическое действие

Аннотация препарата указывает на то, что это противорвотное средство, активизирующее моторику ЖКТ.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство ингибирует допаминовые рецепторы. Данное свойство в сочетании с гастрокинетическим действием обуславливает противорвотный эффект препарата.

При внутреннем применении Мотилиум увеличивает давление нижнего сфинктера пищевода, ускоряет очищение желудка и способствует улучшению антродуоденальной моторики.

После приема натощак активное вещество препарата в короткое время всасывается из ЖКТ.

Максимальная концентрация в плазме отмечается приблизительно через 0,5-1 час. У людей с нарушением функции печени средней тяжести она может быть в 1,5 раза выше, чем у здоровых.

Абсолютная биодоступность – около 15%. При использовании лекарства после приемов пищи максимальная концентрация достигается позже. У здоровых людей биодоступность повышается при применении после еды. При наличии проблем со стороны ЖКТ нужно использовать препарат за 15-30 минут до приемов пищи.

Степень связи активного вещества с белками плазмы – 91-93%. Попадая в организм, оно подвергается быстрой и активной биотрансформации в печени посредством гидроксилирования и N-деалкилирования.

Препарат на 31% выводится с мочой и на 66% с калом. Около 11% активного вещества выводится в неизменном виде.

Время полувыведения из плазмы после однократного применения – 7-9 часов. У людей с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения увеличивается до 20,8 часов, а плазменная концентрация снижается. Лишь около 1% выводится через почки в неизменном виде. У людей с нарушением функции печени время полувыведения – 15-23 часа.

Показания к применению Мотилиума

1. Показания к применению Мотилиума: рвота, икота, тошнота, атония и гипотония, холецистит, рефлюкс-эзофагит, пептические язвы кишечника, необходимость ускорения перистальтики до рентгеноконтрастных исследований ЖКТ, дискинезия желчевыводящих путей, холангит, метеоризм.
2. Как составляющее комплексного лечения препарат принимают при обострении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
3. Показания к применению Мотилиума для детей: желудочно-пищеводный рефлюкс, циклическая рвота, синдром срыгивания.

Противопоказания

Лекарство имеет следующие противопоказания:

• кровотечения в ЖКТ, прободения, механическая непроходимость;
• пролактинома;
• негативная реакция организма на составляющие препарата;
• дисфункция печени тяжелой или средней степени.

С осторожностью препарат принимают при дисфункции почек, а также нарушениях ритма и проводимости сердца.

Про возможные противопоказания к применению лекарства желательно проконсультироваться со специалистом.

Побочные действия

При приеме данного лекарственного средства возможны следующие побочные реакции:

Инструкция по применению Мотилиума (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Мотилиума сообщает, что схема приема может быть разной в зависимости, от чего таблетки или суспензия используются в каждом конкретном случае.

В случае хронической диспепсии взрослым нужно принимать лекарство по 10 мг (1 таблетка) натощак 3 раза/сут. Если есть необходимость, можно применять препарат перед сном. Тем, кто используют суспензию и таблетки Мотилиум, инструкция по применению не рекомендует превышать суточную дозировку в 80 мг.

Сироп детям дают в дозировке 2,5 мл лекарства на 10 кг веса. Делать это нужно 3 раза/сут натощак. При необходимости лекарство принимают перед сном.

В случае тошноты и рвоты принимают сироп в дозировке 20 мл или 2 таблетки. Делать это нужно 3-4 раза/сут натощак и перед сном. Суточная дозировка – не больше 80 мг.

Суспензия для детей дается из расчета 5 мл средства на 10 кг веса. Лекарство принимают 3-4 раза/сут натощак и перед сном. Максимальная дневная дозировка – 2,4 мг/кг, но не больше 80 мг.

Таблетки можно давать только взрослым и детям весом от 35 кг. Если масса тела меньше, нужно использовать так называемый детский Мотилиум в виде сиропа.

Перед использованием флакон с суспензией необходимо хорошо встряхнуть. Чтобы его открыть, нужно надавить на пластмассовую крышку и повернуть ее. Далее снимается крышка, в которой находится суспензия Мотилиум, инструкция по применению сообщает, что набирать ее нужно только при помощи специальной пипетки, которая поставляется вместе с препаратом.

Передозировка

Симптомы передозировки: сонливость, экстрапирамидные реакции, дезориентация.

Специального антидота не существует. При передозировке желательно промыть пациенту желудок и дать Активированный уголь. Нужно наблюдать за состоянием больного и проводить поддерживающие мероприятия.

В случае экстрапирамидных реакций могут быть эффективны антихолинергические и антигистаминные лекарственные средства.

Взаимодействие

Антихолинергические средства могут блокировать действие Мотилиума.

Противогрибковые лекарства группы азолов, ингибиторы ВИЧ-протеазы и антибиотики, относящиеся к группе макролидов, могут ингибировать биотрансформацию домперидона и повышать его содержание в плазме крови, поэтому такое сочетание нужно назначать с осторожностью.

Противопоказано одновременное применение Мотилиума и Кетоконазола в пероральной форме, а также Эритромицина и сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, которые вызывают удлинение интервала QT.

Срок годности

Пять лет.

Аналоги Мотилиума

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Известны следующие аналоги Мотилиума:

• Домрид;
• Брюлиум Лингватабс;
• Мотинол;
• Гастропом-Апо;
• Мотинорм;
• Домидон;
• Домперидон Гексал;
• Домперидон Сандоз;
• Домперидон-Кредофарм;
• Домперидон-Стома;
• Домрид Sr;
• Мотилак;
• Моторикум;
• Перидониум;
• Наусилиум;
• Моторикс;
• Перидон;
• Перилиум.

Некоторые аналоги дешевле Мотилиума. К таковым относятся, например, Наусилиум, Моторикс, Мотинорм, Домрид, Домидон.

Что лучше – Мотилиум или Мотилак?

Узнать, что лучше Мотилиум или Мотилак, можно только опытным путем. Действующее вещество обоих препаратов – домперидон.

Мотилиум выпускается в таблетках и в виде суспензии, а Мотилак только в таблетированной форме.

Состав вспомогательных компонентов у препаратов разный, так что при наличии индивидуальной непереносимости какого-то из них, подойдет только один препарат.

Разница между ними также заключается в стоимости. Мотилиум стоит в 2-3 раза дороже Мотилака. Люди, принимавшие оба средства, утверждают, что качественной разницы между ними нет.

Мотилиум для детей

Суспензия Мотилиум для детей может применяться даже при массе тела до 35 кг. При использовании средства нужно наблюдать за состоянием ребенка. Наиболее частные побочные реакции в детском возрасте – экстрапирамидные реакции.

При беременности (и лактации)

Данных о действии препарата при беременности недостаточно. Сведений о риске для плода не имеется. Однако прием средства при беременности желательно допускать, только если польза от лечения больше потенциальной угрозы для плода.

При кормлении грудью концентрация активного вещества препарата – 10-50% от уровня его содержания в плазме крови. Неизвестно, оказывает ли препарат негативное воздействие на новорожденных. Прием средства также возможен, только если польза для матери больше возможного риска для младенца.

Отзывы о Мотилиуме

Отзывы о Мотилиуме характеризуют препарат как высокоэффективное средство быстрого действия. Оно весьма популярно у потребителей. Отзывы о Мотилиуме для детей также в основном положительные.

Часто это средство рекомендуют педиатры, но не для грудничков. В последнем случае действие средства не изучено.

Кроме того, лекарство редко применяют кормящие мамы, так как его вред для лактации не изучен.

Цена Мотилиума, где купить

Цена суспензии Мотилиум – в среднем 540 рублей. Такая форма выпуска в основном используется для детей. Средняя цена Мотилиума в таблетках для рассасывания – 530 рублей. Купить средство в такой форме выпуска можно во многих аптеках, как правило, его приобретают для взрослых. Кроме того, популярностью пользуются таблетки в оболочке. Цена Мотилиума в этой форме выпуска – 620 рублей.

Источник: https://medside.ru/motilium

Мотилиум

Противорвотное средство, центральный антагонист дофаминовых рецепторов. Активным, действующим компонентом является домперидон.

Принцип действия основа на блокировании центральных и периферических дофаминовых рецепторов в триггерной зоне головного мозга.

Препарат повышает двигательную и эвакуаторную активность желудка, устраняет ингибирующее воздействие дофамина на моторную функцию пищеварительной системы.

Мотилиум выпускается в виде суспензии, в таблетированной форме.

Показания к применению

Мотилиум назначают при тошноте и рвоте различного генеза (на фоне инфекций, органических и функциональных заболеваний, при нарушении диеты, лучевой терапии, приеме бромокриптина, леводопы, апоморфина, морфина, при проведении рентгеноконтрастных и эндоскопических исследований пищеварительной системы).

Препарат эффективен при атонии пищеварительной системы, при необходимости ускорения перистальтики кишечника при проведении рентгеноконтрастных исследований, при икоте. Лекарственное средство назначают при изжоге, отрыжке, гастралгии, метеоризме, вздутии живота, эзофагите, гастроэзофагеальном рефлюксе, замедленном опорожнении желудка.

Противопоказания

Мотилиум не назначают при беременности, механической кишечной непроходимости, кровотечениях в пищеварительной системе, непереносимости домперидона, при пролактоме, в педиатрии – до пяти лет. При грудном вскармливании, патологии печени и почек назначают с осторожностью.

Побочное действие и передозировка

• Пищеварительный тракт: преходящие спазмы кишечника.
• Нервная система: экстрапирамидные расстройства.
• Возможно развитие аллергических реакций, гиперпролактинемии.

Передозировка характеризуется экстрапирамидными расстройствами, дезориентацией, повышенной сонливостью.

Требуется прием энтеросорбентов, введение антигистаминных, противопаркинсонических, антихолинергических средств при развитии экстрапирамидных расстройств.

Способ применения

• Взрослые принимают Мотилиум до еды, внутрь.
• Хронические диспепсические расстройства: трижды в день по 10 мг.
• Выраженная рвота и тошнота: трижды в день и перед сном по 20 мг.
• При патологии почечной системы и взрослым назначают уменьшенные вдвое дозы.

Новорожденным детям педиатры назначают суспензию из расчета 0,25-0,5 мл/кг.

Ее дают перед кормлением 3–4 раза в сутки.

Лекарственное взаимодействие

Антихолинергические препараты нейтрализуют эффекты домперидона. Гидрокарбонат натрия и циметидин снижают биологическую доступность препарата Мотилиум.

Антибиотики-макролиды, нефазодон, ингибиторы ВИЧ-протеазы, противогрибковые препараты азолового ряда повышают уровень препарата в крови. Мотилиум совместим с агонистами дофаминергических рецепторов, нейролептиками.

Дигоксин и парацетамол не оказывают фармакологического влияния на действие лекарственного средства.

Источник: https://tabletix.ru/lekarstva/motilium/

Мотилиум

При сочетанном применении препарата Мотилиум® с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с препаратом Мотилиум®.

Применение при заболеваниях почек

Т.к. очень небольшой процент препарата выводится почками в неизмененном виде, то коррекция разовой дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Однако при повторном назначении препарата Мотилиум® частота применения должна быть снижена до 1-2 раз/сут, в зависимости от тяжести нарушений функции почек, а также может возникнуть необходимость снижения дозы.

При длительной терапии пациенты должны находиться под регулярным наблюдением.

Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы

В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.

Применение домперидона и прочих препаратов, приводящих к удлинению интервала QTc, не рекомендовано у пациентов с имеющимися нарушениями проводимости, в частности, удлинением интервала QTc, и у пациентов с выраженными нарушениями электролитного баланса (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия) или с брадикардией, или у пациентов с сопутствующими заболеваниями сердца, такими как застойная сердечная недостаточность. Как известно, на фоне нарушения электролитного равновесия и брадикардии повышается риск возникновения аритмий.

В случае появления признаков или симптомов, которые могут быть связаны с сердечной аритмией, терапию препаратом Мотилиум® необходимо прекратить и проконсультироваться у врача.

Потенциал лекарственного взаимодействия

Основной путь метаболизма домперидона осуществляется посредством CYP3A4.

Сочетанное применение домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT противопоказано.

• Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении домперидона с сильнодействующими ингибиторами CYP3A4, которые не вызывают удлинение интервала QT, такими, как индинавир; необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов нежелательных реакций.
• Необходимо соблюдать осторожность при сочетанном применении домперидона с лекарственными средствами, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT; необходим тщательный мониторинг пациентов на предмет возникновения признаков или симптомов сердечно-сосудистых нежелательных реакций.
• Примеры таких лекарственных средств:

• антиаритмические средства класса IA (например, дизопирамид, хинидин);
• антиаритмические средства класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол);
• определенные антипсихотики (например, галоперидол, пимозид, сертиндол);
• определенные антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);
• определенные антибиотики (например, левофлоксацин, моксифлоксацин);
• определенные противогрибковые средства (например, пентамидин);
• определенные противомалярийные средства (например, галофантрин);
• определенные желудочно-кишечные лекарственные средства (например, доласетрон);
• определенные противоопухолевые лекарственные средства (например, торемифен, вандетаниб);
• некоторые другие лекарственные средства (например, бепридил, метадон).

1. Вспомогательные вещества
2. Мотилиум® суспензия для приема внутрь содержит сорбитол и не рекомендована для приема пациентами с непереносимостью сорбитола.
3. Мотилиум® ЭКСПРЕСС таблетки для рассасывания содержат аспартам, поэтому их не следует применять у пациентов с гиперфенилаланинемией.
4. Утилизация препарата

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Использование в педиатрии

Мотилиум® в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, т.к. метаболические функции и ГЭБ в первые месяцы жизни развиты не полностью.

В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы. Неврологические побочные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций в связи с риском развития побочных реакций, которые могут влиять на указанные способности.

Источник: https://www.asna.ru/product/motilium/