Сотагексал: инструкция по применению, цена в аптеке, состав и фармакологическое действие

Сотагексал представляет собой лекарственный препарат, являющийся β1- и β2-адреноблокатор, который обеспечивает увеличение длительности эффективных рефрактерных периодов путей проведения нервных импульсов.

Этот адреноблокатор не имеет собственной симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности.

Подобно другим бета-адреноблокаторам, подавляет секрецию ренина, эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при оказании нагрузке.

Состав и фармакологическое действие Сотагексала

Препарат производится в виде таблеток, имеющих округлую форму и белую окраску. Одна упаковка содержит 20, 50 или 100 таблеток.

Таблетка препарата содержит в своем составе 80 или 160 мг соталола в форме гидрохлорида, который выполняет роль активного компонента.

В качестве дополнительных составляющих используются:

• крахмал кукурузный;
• магния стеарат;
• гипролоза;
• лактозы моногидрат;
• кремния диоксид коллоидный;
• карбоксиметилкрахмал натрия.

Активный действующий компонент оказывает на организм антиаритмическое воздействие.

Бета-адреноблокирующее воздействие препарата проявляется снижением частоты сердечных сокращений и ограниченным снижением ССС, в результате этого наблюдается понижение потребности в кислороде у миокарда, а также снижается нагрузка на сердечную мышцу.

Основным терапевтическим эффектом от приема средства является увеличение длительности эффективных рефрактерных периодов в путях проведения импульса.

При пероральном приеме биодоступность лекарства составляет больше 90%. Максимальная концентрация активного компонента достигается в плазме крови спустя 2,5-4 часа после приема лекарства. В случае приема Сотагексала совместно с пищей у больного наблюдается снижение скорости всасывания активного соединения приблизительно на 20%.

Соталол не образует связей с белковыми комплексами плазмы крови и имеет плохую способность проникать через ГЭБ. Активное соединение не подвергается метаболизму и выводится в неизмененном виде, 90% выводится с мочой остальная часть в составе каловых масс.

Период полувыведения препарата из организма составляет от 10 до 20 часов.

• Удобная лекарственная форма.
• Высокая эффективность лекарственного средства.
• Низкая стоимость лекарства.

• Реализуется только по рецепту лечащего врача.
• Запрещен к применению для лечения больных в возрасте до 18 лет.
• Запрет на применение препарата в первом триместре беременности и при кормлении грудью.
• Имеет большое количество противопоказаний и побочных эффектов.

Инструкция по применению препарата

Прием лекарственного препарата Сотагексал должен осуществляться в строгом соответствии с инструкцией по применению и рекомендациями лечащего врача.

Показания к применению

Основными показаниями для назначения Сотагексала по инструкции по применению является наличие у больного хронических и симптоматических нарушений сердечного ритма.

Такими патологиями являются:

• желудочковая тахикардия;
• наджелудочковая тахикардия, в том числе при синдроме WPW;
• желудочковая экстрасистолия.

Лекарство рекомендуется назначать для профилактики развития пароксизмальной предсердной тахикардии, пароксизмальной фибрилляции предсердий, пароксизмальной предсердно-желудочковой узловой реципрокной тахикардии, пароксизмальной предсердно-желудочковой реципрокной тахикардии и пароксизмальной наджелудочковой тахикардии после проведения хирургического вмешательства.

Препарат используется для поддержания нормального синусного ритма после конверсии фибрилляции предсердий или трепетания предсердий.

Способ использования

Лекарство принимается перорально, таблетка проглатывается целиком и запивается достаточным количеством жидкости. Препарат желательно пить за 1-2 часа до приема еды, что обусловлено снижением всасываемости активного компонента при одновременном применении лекарства с употреблением еды.

Инструкция по применению Сотагексала рекомендует кардиологу осуществлять индивидуальный подбор оптимальной дозировки для каждого пациента. Рекомендуемая доза зависит от тяжести течения патологического процесса и реакции организма больного на прием медикамента.

Чаще всего начальная суточная дозировка Сотагексала составляет 80 мг.

При оказании на организм недостаточного терапевтического эффекта используется постепенное увеличение начальной дозы до 240-320 мг в сутки. Суточную дозировку делят на 2-3 приема в сутки.

Оптимальное терапевтическое воздействие достигается у большей части пациентов при использовании 160 – 320 мг в сутки, разделенных на 2 приема.

В случае выявления у пациента аритмии, угрожающей жизни больного, дозировку можно повысить до максимальной суточной – 480 мг, которая делится на 2-3 приема.

Максимально допустимые дозы разрешается использовать только в исключительных случаях, когда потенциальная польза от действия препарата перевешивает риск возможных побочных эффектов.

Противопоказания препарата

При назначении препарата для проведения медикаментозной терапии следует учитывать возможное наличие у больного противопоказаний к использованию Сотагексала.

Основными противопоказаниями являются:

1. Индивидуальная чувствительность к компонентам Сотагексала.
2. AV-блокада 2 и 3 степени.
3. Сердечная недостаточность.
4. Синоатриальная блокада.
5. Бронхиальная астма.
6. Кардиогенный шок.
7. Тахикардия типа «пируэт».

• Синусовая брадикардия.
• Синдром слабости синусового узла.
• Кардиомегалия.
• Выраженная брадикардия.
• Стенокардия Принцметала.
• Хронические обструктивные заболевания легких.
• Пониженное артериальное давление.
• Синдром удлиненного интервала QT.
• Окклюзионные патологии периферических сосудов.
• Острый инфаркт миокарда.
• Метаболический ацидоз.
• Тяжелый аллергический ринит.
• Сахарный диабет, осложненный кетоацидозом
• Одновременная терапия с использованием ингибиторов МАО.
• Период лактации.
• Возраст пациентов до 18 лет.

Препарат с осторожностью прописывают при наличии у пациента склонности к развитию аллергических реакций, а также в период проведения десенсибилизирующей терапии, это обусловлено тем, что Сотагексал 80 обладает способностью подавлять чувствительность к аллергенам.

Побочные эффекты

В процессе проведения медикаментозной терапии у больного возможно развитие большого количества различных побочных явлений. Практически каждая система организма под влиянием препарата может давать сбои в работе проявляющиеся нежелательными реакциями.

Со стороны сердечно-сосудистой системы могут развиться:

• отдышка;
• брадикардия;
• загрудинная боль;
• учащенное сердцебиение;
• отеки;
• усиление симптоматики сердечной недостаточности;
• обморок;
• понижение АД;
• аритмогенное действие;
• приступы стенокардии;

Пищеварительная система способна отреагировать на прием препарата появлением сухости в ротовой полости, приступами тошноты, диареей, позывами к рвоте, болями в области живота, запором и метеоризмом.

Со стороны органов чувств высока вероятность появления воспаления роговицы и конъюнктивы глаз, нарушение зрения, снижение интенсивности процессов слезоотделения, нарушения работы слухового аппарата и изменение вкусовых ощущений. Побочные явления затрагивающие органы зрения следует учитывать при использовании пациентом контактных линз.

Со стороны ЦНС возможно возникновение:

1. Головных болей.
2. Повышенной утомляемости.
3. Чувства головокружения.
4. Состояния подавленности.
5. Резкой смены настроения.
6. Тремора.
7. Нарушения процесса сна.
8. Астении.
9. Парестезии в конечностях.
10. Депрессивного состояния.

В некоторых случаях эндокринная система реагировала развитием признаков гипогликемии у больных диабетом или соблюдающих строгую диету.

Иногда у больных возможно возникновение бронхоспазма. Мужской организм может отреагировать на применение препарата таким последствием, как снижение потенции.

При использовании средства высокая вероятность появления у пациента на кожных покровах покраснений, зуда, сыпи и крапивницы.

Иногда возможно возникновение мышечной слабости, лихорадки похолодания конечностей и судорожных явлений.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

При проведении комплексного лечения с применением Верапамила или Дистиазема возможно понижение артериального давления, что обуславливается ухудшением сократимости. Требуется избегать внутривенной терапии этими средствами при проведении курса приема Сотагексала. Исключением могут являться случаи оказания неотложной помощи. Также понижение АД наблюдается при комплексном использовании соталола с Нефедипином и иными производными 1,4-дигидропиридина.

Резкое понижение артериального давления может быть спровоцировано приемом Сотагексала в комплексе с трициклическими антидепрессантами, фенотиазинами, барбитуратами, антигипертензивными и опиоидными средствами, вазодилататорами и диуретиками. Комплексный прием Медикамента с Клонидином, Резерпином, Гуанфацином и сердечными гликозидами способен спровоцировать у больного появление выраженной брадикардии и замедление проведения нервного импульса в сердце.

Применение инсулина или иных гипогликемических медикаментов, особенно при оказании физической нагрузки приводит к усилению гипогликемии. При наличии сахарного диабета требуется корректировка применяемой дозировки гипогликемических медикаментов.

Совместное применение Сотагексала и калийвыводящих диуретиков может стать причиной появления аритмии. При проведении терапии препаратом Сотагексал может потребоваться использование больших доз бета-адреномиметиков.

Особая осторожность при приеме Сотагексала требуется пациентам с сахарным диабетом, с колебаниями содержания глюкозы в крови и при строгих диетах, при псориазе, при нарушениях функции почек, в пожилом возрасте и при феохромоцитоме. Отмена лечения должна осуществляться постепенно и под контролем лечащего врача.

Соталол при тиреотоксикозе может маскировать некоторые его клинические проявления, поэтому резкая отмена терапии противопоказана у больных с тиреотоксикозом, это может спровоцировать усиление симптоматики патологии.

Препарат является несовместимым с алкоголем, поэтому в период проведения терапии необходимо полностью исключить из употребления спиртные напитки. В период беременности лучше всего отказаться от лечения этим средством, особенно в первом триместре. При необходимости лечения в период лактации нужно отказаться от кормления грудью.

Отзывы о Сотагексале

Большинство отзывов о Сотагексале, которые оставляют пациенты, принимавшие лекарство в соответствии с рекомендациями лечащего врача, являются положительными. В некоторых случаях больные указывают на появление побочных эффектов.

Подавляющее большинство врачей оставляют о Сотагексале положительные отклики. Врачи указывают на то что препарат в комплексе с другими антиаритмическими препаратами, например, Аллапинином, эффективно профилактирует приступы мерцательной аритмии.

Недостатком медикамента является необходимость при проведении курса лечения контроля электрокардиограммы. Больные указывают на такой недостаток как отсутствие возможности самостоятельного проведения медикаментозной терапии.

Достоинством лекарства больные называют невысокую стоимость, а недостатком то, что препарат невозможно приобрести в аптеке без предъявления рецепта лечащего врача.

Аналоги препарата

В случае возникновения побочных эффектов или другой необходимости отмены препарата его можно заменить при проведении медикаментозной терапии аналогами.

Аналогами Сотагексала являются:

1. Анаприлин – препарат, в составе которого в качестве основного активного компонента используется пропранолол. Лекарство производится в виде таблеток. Медикамент относится к группе бета-адреноблокаторов. Лекарство обеспечивает оказание на организм гипотензивного, антиаритмического и антиангинального воздействия. Препарат имеет небольшое количество противопоказаний и побочных эффектов. Купить медикамент можно в аптеке только по рецепту. Стоимость Анаприлина составляет около 20 рублей за упаковку, содержащую 50 таблеток, содержащих по 10 мг активного компонента. Средство считается недорогим и обладает высокой степенью эффективности. Хранить препарат необходимо при температуре не выше 25 градусов в темном месте на протяжении 4 лет.
2. Обзидан является заменителем Сотагексала, в составе которого активным компонентом выступает пропранолол в форме гидрохлорида. Лекарство выпускается в форме таблеток. Обзидан оказывает антиангинальное, антиаритмическое и антигипертензивное воздействие. Препарат можно приобрести только по рецепту. Стоимость медикамента составляет от 57 до 63 рублей. Медпрепарат хранить следует в сухом и темном месте при температуре от 15 до 25 градусов.
3. Соталекс представляет один из заменителей Сотагексала, в состав которого входит в качестве активного компонента соталол в форме гидрохлорида. Препарат производится в виде раствора и таблеток. Медикамент относится к группе неселективных бета-адреноблокаторов. Для приобретения лекарственного средства требуется предъявление рецепта лечащего врача. Медпрепарат нужно хранить в сухом месте при температуре не более 25 градусов в течении 3 лет. Лекарство имеет цену. В настоящий момент этот медпрепарат в аптеках не реализуется.

Дополнительно в качестве заменителей Сотагексала могут применяться в процессе лечения Вискен, Коргард 80 и Соталол. Стоимость Сотагексала составляет в зависимости от региона и объема упаковки от 90 до 140 рублей. Купить препарат в аптеке можно только после предъявления рецептурного листка лечащего врача. Хранить средство нужно при температуре не выше 25 градусов. Срок хранения медикамента составляет 5 лет.

Источник: https://blotos.ru/sotageksal

Сотагексал — официальная инструкция по применению, аналоги

Торговое название препарата:

Сотагексал

Международное непатентованное название:

• 1 таблетка содержит:
  активное вещество: 80 мг/160 мг соталола гидрохлорида; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 26,75 мг/53,5 мг; крахмал кукурузный 10 мг/20 мг; гипролоза 1,5 мг/3 мг; карбоксиметилкрахмал натрия 5 мг/10 мг; кремния диоксид коллоидный 0,5 мг/1 мг; магния стеарат 1,25 мг/2,5 мг.
• Описание
• Таблетки по 80 мг: белые или почти белые круглые таблетки, с одной стороны выпуклые с гравировкой «SOT»; на другой стороне риска, поверхность таблеток скошена к риске; Таблетки по 160 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, с риской на одной стороне и гравировкой «SOT» на другой.

Фармакологические свойства

Соталол представляет собой неселективный блокатор β-адренергических рецепторов, действующий как на β1-, так и на β2-рецепторы и не имеющий собственной симпатомиметической активности (СМА) и мембрано-стабилизирующей активности (МСА).

Подобно другим бета-адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке.

β-адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение частоты сердечных сокращений (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.

Антиаритмические свойства соталола связаны как со способностью к блокаде бета-адренергических рецепторов, так и со способностью к пролонгированию потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

Фармакокинетика

Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5-4 часа после приема внутрь, а равновесная концентрация в пределах 2-3 дней. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак.

В дозовом интервале от 40 до 640 мг/день концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе. Распределение происходит в плазме, а также в периферических органах и тканях, причем период полувыведения составляет 10-20 часов. Соталол не связывается с белками плазмы крови и не подвергается метаболизму.

Фармакокинетика d- и l-энантиомеров соталола является практически одинаковой. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови. Основным путем выведения из организма является выделение через почки.

С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Показания к применению

1. Желудочковая аритмия:
   • предупреждение рецидивов жизнеугрожающей желудочковой тахиаритмии; • лечение симптоматической неустойчивой желудочковой тахиаритмии.
2. Наджелудочковая аритмия:
3. • поддержание нормального синусового ритма после конверсии фибрилляции предсердий или трепетания предсердий.

• профилактика развития пароксизмальной предсердной тахикардии, пароксизмальной фибрилляции предсердий, пароксизмальной предсердно-желудочковой узловой реципрокной тахикардии типа «re-entrу», пароксизмальной предсердно-желудочковой реципрокной тахикардии с участием дополнительных путей и пароксизмальной наджелудочковой тахикардии после проведения хирургического вмешательства;

• повышенная чувствительность к соталолу, к другим компонентам препарата и сульфонамидам; • признаки синдрома слабости синусного узла, включая синоаурикулярную блокаду, за исключением случаев наличия функционирующего искусственного водителя сердечного ритма; • атриовентрикулярная блокада II и III степени; • врожденный или приобретенный синдром удлиненного QT-интервала или применение лекарственных препаратов, которые могут удлинять QT-интервал (см. раздел «Взаимодействие»); • двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия или применение лекарственных препаратов, связанных с данным нарушением (см. раздел «Взаимодействие»); • симптоматическая синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений • неконтролируемая застойная сердечная недостаточность (ЗСН), включая ЗСН правого желудочка вследствие легочной гипертензии; • кардиогенный шок; • анестезия, вызывающая подавление функции миокарда; • артериальная гипотензия, кроме случаев, обусловленных аритмией; • феномен Рейно и тяжелые нарушения периферического кровообращения; • бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе; • метаболический ацидоз; • почечная недостаточность (клиренс креатинина • феохромоцитома без одновременного применения альфа-адреноблокаторов; • период лактации;

• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Применение препарата Сотагексал во время беременности, особенно в первом триместре, возможно только по жизненным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска. В исследованиях на животных применение сотатола не вызывало тератогенных или других повреждающих эффектов на плод.

Контролируемых исследований применения соталола у беременных не проводилось. Соталол проникает через гематоплацентарный барьер. Бета-адреноблокаторы снижают плацентарный кровоток, что может стать причиной внутриутробной гибели плода, преждевременных родов, рождения незрелого плода.

В случае проведения терапии при беременности, применение препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития гипогликемии, брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций.

При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Препарат принимают внутрь за 1-2 ч до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата. Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции пациента на лечение.

Начальная доза составляет 80 мг (1 таблетка препарата Сотагексал) в сутки. При недостаточной выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг в сутки, разделенной на 2-3 приема.

У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.

Некоторым пациентам с угрожающей жизни рефрактерной желудочковой аритмией возможно увеличение дозы максимально до 6-8 таблеток препарата Сотагексал (480-640 мг соталола), разделенных на 2 или 3 отдельных приема.

Однако такие дозы можно применять только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия. У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать величину клиренса креатинина и частоту сердечных сокращений (не ниже 50 ударов в минуту).

Поскольку соталол выделяется из организма главным образом почками, и период его полувыведения увеличивается при наличии нарушения функции почек, дозу препарата следует снижать, руководствуясь следующими рекомендациям:

Клиренс креатинина (мл/мин)	Рекомендуемая доза
более 60	Обычная доза
30-60	1/2 обычной дозы
10-30	1/4 обычной дозы
менее 10	Противопоказано

Клиренс креатинина для мужчин рассчитывается по формуле: ((140-возраст) х вес(кг))/(72 х концентрация креатинина в сыворотке крови (мг/дл)); для женщин полученный результат умножают на 0,85.

Если лабораторный анализатор выдает результат концентрации креатинина в сыворотке крови в единицах мкмоль/л, то необходимо разделить полученный результат на 88,4 (1 мг/дл = 88,4 мкмоль/л). При нарушении функции почек тяжелой степени тяжести необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови. Длительность терапии определяется лечащим врачом.

В том случае, если Вы забыли вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенную дозу препарата Сотагексал.

Побочное действие

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Источник: https://medi.ru/instrukciya/sotageksal_7144/

Сотагексал 40 мг цена , сотагексал 40 мг инструкция

1 упаковка- 65 евро.Цены указанные на сайте для прямых заказов у нас из Германии, без учета стоимости доставки .

Если вы заказываете через нашего представителя в Москве ,или оформили у нас срочную доставку лекарства курьером из Германии в Москву .Цена может отличаться , в зависимости выбора вида доставки.

Сотагексал инструкция

Международное наименование:

Соталол (Sotalol)

• Групповая принадлежность:
• Описание действующего вещества:
• Лекарственная форма:
• Фармакологическое действие:
• Показания:
• Противопоказания:
• Побочные действия:
• Способ применения и дозы:
• Особые указания:
• Взаимодействие:

Бета-адреноблокатор Соталол раствор для инъекций, таблетки Неселективный бета-адреноблокатор, оказывает гипотензивное, антиангинальное, антиаритмическое действие. Блокируя бета-адренорецепторы (75% бета1- и 25% бета2-адренорецепторов), уменьшает стимулированное катехоламинами образование цАМФ из АТФ, в результате чего снижается внутриклеточный ток Ca2+. Оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает ЧСС, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда). ОПСС в начале применения бета-адреноблокатора (в первые 24 ч) увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов сосудов скелетной мускулатуры), которое через 1-3 сут возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается. Гипотензивный эффект связан с уменьшением МОК, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензиновой системы (имеет большее значение у больных с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение АД) и влиянием на ЦНС. Антиангинальный эффект определяется снижением потребности миокарда в кислороде в результате уменьшения ЧСС (удлинение диастолы и улучшение перфузии миокарда) и сократимости, а также снижением чувствительности миокарда к воздействию симпатической иннервации. За счет повышения КДО в ЛЖ и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность в кислороде, особенно у больных с ХСН. Антиаритмический эффект обусловлен устранением аритмогенных факторов (тахикардии, повышенной активности симпатической нервной системы, повышенной концентрации цАМФ, артериальной гипертензии), уменьшением скорости спонтанного возбуждения синусного и эктопического водителей ритма и замедлением AV проведения. Угнетение проведения импульсов отмечается преимущественно в антеградном и в меньшей степени в ретроградном направлениях через AV узел и по дополнительным путям. Время наступления урежения ЧСС после приема внутрь — 1-2 ч, длительность эффекта — 12 ч. При в/в введении в дозе 40 мг эффект наступает через 5 мин и длится 90-120 мин. При артериальной гипертензии начальный гипотензивный эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 мес. Желудочковая экстрасистолия, спонтанные и индуцированные желудочковые тахиаритмии, наджелудочковая тахикардия (в т.ч. синдром WPW), пароксизмальная форма мерцания предсердий. Гиперчувствительность, острая СН или декомпенсированная ХСН, кардиогенный шок, AV блокада II-III ст., SA блокада, СССУ, синусовая брадикардия (ЧСС менее 55/мин), стенокардия Принцметала, кардиомегалия (без признаков СН), артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда); ХОБЛ, бронхиальная астма (тяжелого течения); окклюзионные заболевания периферических сосудов (осложненные гангреной, «перемежающейся» хромотой или болью в покое), сахарный диабет с кетоацидозом, метаболический ацидоз, одновременный прием ингибиторов МАО, период лактации.C осторожностью. Аллергические реакции в анамнезе, ХСН, феохромоцитома, печеночная недостаточность, ХПН, синдром Рейно, миастения, тиреотоксикоз, депрессия (в т.ч. в анамнезе), псориаз, гипокалиемия, удлинение интервала Q-T, беременность, пожилой возраст, детский возраст (эффективность и безопасность не определены). Со стороны нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, «кошмарные» сновидения, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с «перемежающейся» хромотой и синдромом Рейно), тремор. Со стороны органов чувств: крайне редко — нарушение остроты зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, кератоконъюнктивит. Со стороны ССС: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) ХСН, снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди; в редких случаях — усиление приступов стенокардии, желудочковая пароксизмальная тахикардия типа «пируэт» (риск развития выше при сочетанном приеме ЛС, удлиняющих интервал Q-T или гипокалиемии). Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса. Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, ринит, затруднение дыхания, ларинго- и бронхоспазм. Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин, либо при строгом соблюдении диеты), гипотиреоидное состояние. Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница. Со стороны кожных покровов: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, алопеция, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза. Лабораторные показатели: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения, изменение активности ферментов, концентрации билирубина. Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия. Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение АД).Передозировка. Симптомы: выраженная брадикардия, головокружение, AV блокада, выраженное снижение АД, обморочные состояния, аритмия, желудочковая экстрасистолия, цианоз ногтей пальцев или ладоней, судороги, затруднение дыхания, бронхоспазм. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, при нарушении AV проводимости — в/в вводят 1-2 мг атропина, при низкой эффективности осуществляют постановку временного кардиостимулятора; при желудочковой экстрасистолии — лидокаин (ЛС Ia класса не применяются); при снижении АД больной должен находиться в положении Тренделенбурга. Если нет признаков отека легких, в/в вводят плазмозамещающие растворы, при неэффективности — эпинефрин, допамин, добутамин; при СН — сердечные гликозиды, диуретики, глюкагон; при судорогах — в/в диазепам; при бронхоспазме — ингаляционно или парентерально бета-адреностимуляторы. Внутрь, в/в. Внутрь, таблетки следует принимать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. В качестве антиангинального ЛС — 80 мг 2 раза в сутки. При артериальной гипертензии начальная доза — 80 мг/сут, при необходимости дозу повышают на 80 мг 1 раз в неделю; в дозе 320 мг и выше препарат может приниматься однократно. При лечении желудочковых тахиаритмий — 80 мг 2 раза в сутки. При недостаточной эффективности дозу повышают до 80 мг 3 раза в сутки или 160 мг 2 раза в сутки. При тяжелых аритмиях максимальная суточная доза — 480 мг (до 640 мг), разделенная на 2-3 приема. Обычно минимальная эффективная доза составляет 320 мг/сут. В/в — начальная доза для взрослых составляет 20 мг (2 мл раствора для инъекций). Введение следует производить медленно, в течение 5 мин, под контролем ЧСС, АД и параметров ЭКГ. Через 20 мин, в зависимости от состояния пациента и терапевтического эффекта, медленно (1 мг/мин) вводят остальные 20 мг препарата. Общая максимальная доза составляет 1.5 мг/кг и может вводиться в течение 5-15 мин. Подбор доз для больных с нарушением функции почек необходимо проводить с учетом величины клубочковой фильтрации (КК). При величине КК 10-30 мл/мин (сывороточный креатинин 2-5 мг/дл) дозу следует уменьшить в 2 раза, а при КК менее 10 мл/мин (сывороточный креатинин более 5 мг/дл) — в 4 раза. Контроль за больными, принимающими соталол, должен включать наблюдение за ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), ЭКГ, концентрацией глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес). В связи с наличием у препарата свойств антиаритмиков класса III следует контролировать возможность удлинения интервала Q-T и при необходимости проводить индивидуальный подбор доз. При стабильной стенокардии напряжения оценивается толерантность к физической нагрузке, число приступов стенокардии в сутки, количество таблеток нитроглицерина для купирования приступа стенокардии. Доза препарата является адекватной, если ЧСС в покое снижается до 55-60/мин, при нагрузке — не более 110/мин. Рекомендуется использовать метод парных нагрузочных проб. Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50/мин. У курильщиков эффективность бета-адреноблокаторов ниже. Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости. Больным с феохромоцитомой назначают только после приема альфа-адреноблокатора. В/в введение возможно при наличии опасных для жизни тахиаритмических нарушений сердечного ритма. В/в инъекции следует проводить медленно под постоянным контролем параметров ЭКГ, функции дыхания и величины АД. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС суточную дозу следует уменьшить. Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования. При тиреотоксикозе соталол может замаскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например тахикардию). Резкая отмена у больных с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику. При назначении бета-адреноблокаторов больным, получающим гипогликемические ЛС, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия. Причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, будут маскироваться за счет действия препарата. Больных следует проинструктировать в отношении того, что основным симптомом гипогликемии во время лечения бета-адреноблокаторами является повышенное потоотделение. При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены соталола. Возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина на фоне отягощенного аллергологического анамнеза. За несколько дней перед проведением общей анестезии хлороформом или эфиром необходимо прекратить прием препарата. Если больной принял препарат перед операцией, ему следует подобрать ЛС для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием. Реципрокную активацию n.vagus можно устранить в/в введением атропина (1-2 мг). ЛС, снижающие запасы катехоламинов (например резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому больные, принимающие такие сочетания ЛС, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии или брадикардии. Осторожно применять совместно с психоактивными ЛС, например ингибиторами МАО, при их курсовом применении более 2 нед. В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50/мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов. Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 нед и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня). Применение при беременности и лактации возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода и ребенка. Прием соталола следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов. На время лечения исключить прием этанола. Следует отменять перед исследованием в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты; титров антинуклеарных антител. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (требуется индивидуальный подбор доз лицам, чья профессия требует этих качеств). Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих соталол. Йодсодержащие рентгеноконтрастные ЛС для в/в введения повышают риск развития анафилактических реакций. Фенитоин при в/в введении, ЛС для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД. Изменяет эффективность инсулина и пероральных гипогликемических ЛС, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД). Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дифиллина) и повышает их концентрацию в плазме, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения. Гипотензивный эффект ослабляют НПВП (задержка Na+ и блокада синтеза Pg почками), ГКС и эстрогены (задержка Na+). Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин, БМКК (верапамил, дилтиазем), амиодарон и др. антиаритмические ЛС повышают риск развития или усугубления брадикардии, AV блокады, остановки сердца и СН. Нифедипин может приводить к значительному снижению АД. Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и др. гипотензивные ЛС могут привести к чрезмерному снижению АД. Удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов. Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические ЛС (нейролептики), этанол, седативные и снотворные ЛС усиливают угнетение ЦНС.

Источник: http://aptekadusseldorf.com/564/s/sotahexal-40-mg/

Сотагексал — средство для лечения сердечно-сосудистых патологий

• Сердечная аритмия — это отклонение ритма работы сердца от нормы, зачастую проявляющееся в нарушении ритмичности, частоты, последовательности сокращения и возбуждения органа.
• Нарушение нормальной сократительной активности сердца может привести к ряду осложнений организма.
• Для лечения данной патологии и таких вытекающих недугов, как гипертензия и инфаркт миокарда, применяется ряд лекарственных препаратов — бета-адреноблокаторов.
• Рассмотрим неселективный препарат этой группы — Сотагексал, занимающий в ней особое место благодаря влиянию на вспомогательные процессы в организме, помогая тем самым ему бороться с заболеванием.

Фармакологическое действие препарата

Сотагексал оказывает антиаритмическое и гипотензивное действие, уменьшает уровень Ca2+ (кальция в мембране клеток организма) и устраняет признаки коронарной недостаточности.

Основной компонент Соталол обеспечивает снижение возбудимости миокарда и нормализует частоту сокращений сердца. Систематическое употребление медикамента приводит к достижению гипотензивного эффекта, т.е. снижения артериального давления до нормального показателя, налаживается кровоток стенок предсердий.

При гипертензии достижение положительного эффекта происходит уже спустя 2-4 дня регулярного применения.

Сотагексал также способствует повышению кислородного обмена в тканях и устраняет основные причины аритмии — повышенное давление на стенки сосудов, нарушение кровоснабжения и, в том числе, нервную возбудимость. Препарат имеет положительные характеристики как эффективное комплексное средство для лечения сердечно-сосудистых патологий на разных стадиях развития.

Показания к применению

Назначается при хронических либо симптоматических нарушениях сердечных ритмов:

• желудочковая тахикардия, суправентрикулярная тахикардия;
• желудочковая экстрасистолия;
• мерцательная аритмия (пароксизмальная форма);
• наджелудочковая аритмия (в том числе и профилактика);
• артериальная гипертензия.

Противопоказания

• IIБ-III стадия хронической сердечной недостаточности;
• кардиогенный шок;
• артериальная гипотензия;
• AV-блокада (степень II или III);
• синдром слабого синусового узла;
• синоатриальная блокада;
• выраженная брадикардия;
• облитерирующие болезни сосудов;
• бронхиальная астма;
• острая форма инфаркта миокарда;
• метаболический ацидоз;
• почечная недостаточность;
• тяжелая форма аллергического ринита;
• период лактации;
• повышенная чувствительность к составляющим препарата — соталолу, сульфонамидам;
• возраст младше 18 лет.

При назначении Сотагексала при сахарном диабете, псориазе, пациентам с нарушенной работой почек, перенесшим инфаркт миокарда, гипомагниемией, гипокалиемией, депрессией и людям преклонного возраста следует соблюдать осторожность.

Соталол угнетает чувствительность к раздражителям, поэтому перед применением следует тщательно провериться на аллергические реакции к компонентам препарата. С большой осторожностью назначается при беременности.

Передозировка

При передозировке наблюдаются следующие симптомы: мидриаз, слабость, потеря сознания, гипотензия, брадикардия, бронхоспазмы, желудочковая тахикардия, гипогликемия, сердечная недостаточность.

Лечение заключается в срочном промывании желудка, гемодиализе (очищении крови), назначении активированного угля.

Побочные эффекты

Таблица примеров возможных побочных эффектов со стороны различных систем организма:

Действие на нервную систему	головная боль, головокружение, нарушение координации, повышенная утомляемость, бессонница либо сонливость, тревожные сновидения, галлюцинации, спутанность сознания, тремор.
На сердечно-сосудистую систему	резкое понижение артериального давления, брадикардия, ангиоспазм, гипокалиемия, приступы стенокардии, синдром Рейно.
На систему пищеварения	тошнота, рвота, метеоризм, диарея, диспепсия, печеночная недостаточность.
На органы чувств	нарушение зрения, уменьшение слезоотделения, воспаление роговицы и конъюнктивы (особенно при использовании контактных линз), нарушение вкусовых ощущений, слуха.
На дыхательную систему	бронхит, ларингит, ринит, спазмы бронхов.
На мочеполовую систему	сбой менструального цикла, понижение потенции, понижение либидо, болезненные семяизвержения, нарушение работы почек.
Прочие симптомы	похолодание конечностей, судороги, лихорадка, мышечная слабость.
Аллергические реакции	крапивница, зуд, псориаз, экзема, дерматит, отек Квинке, усиленное потоотделение, алопеция.

Взаимодействие с другими веществами

1. Снижение артериального давления при одновременном употреблении с Сотагексалом вызывают блокаторы кальциевых каналов, такие как верапамил и дилтиазем, производные 1,4-дигидропиридина, в частности нифедипин.
2. Резкое снижение давления наблюдается при приеме трициклических антидепрессантов, фенотиазинов, барбитуратов, опиоидных и антигипертензивных средств, вазодилататоров и диуретиков.
3. Удлиненный интервал QT может возникнуть вследствие одновременного приема со средствами от аритмии класса I A и класса III, такими, как прокаинамид, дизопирамид, хинидин и амиодарон.

Артериальная гипертензия бывает вызвана от комбинации с норадреналином или ингибиторами МАО. Подобный эффект может вызвать резкая отмена приема клонидина (препарат следует отменять постепенно и спустя некоторое время после полного прекращения приема Сотагексала).

Риск угнетения работы миокарда и развития гипотензии повышается при принятии тубокурарина и других средств ингаляционного наркоза.

Брадикардия и замедление процессов возбуждения сердца возникают из-за одновременного употребления с резерпином, гуанфацином, альфа-метилдопой, сердечными гликозидами.

Усиление гипогликемии и выраженное проявление ее симптомов (учащенный пульс, чрезмерная потливость, тремор) возникает при приеме инсулина или его аналогов. Пациентам с сахарным диабетом необходима коррекция дозировки гипогликемических препаратов, в частности инсулина.

Дозировка

Сотагексал принимают внутрь, запивая большим количеством воды, не разжевывая, перед едой, желательно за 1-2 часа. Пища, в частности молочные продукты, при одновременном применении мешает всасыванию препарата.

• Дозировка индивидуальна, назначается врачом в зависимости от тяжести состояния больного, реакции на компоненты и их переносимости.
• Дозы до необходимой увеличиваются постепенно, по окончании лечения доза таким же образом снижается до минимальной, резкое прекращение приема не рекомендовано.
• Начальная суточная дозировка должна быть не больше 80 мг, постепенное ее увеличение при необходимости может составлять 240-320 мг и делиться на 2-3 приема.

В случае тяжелой аритмии, угрожающей жизни, максимальная дозировка может составлять 480 мг, и только при условиях превышения пользы от лечения риска возникновения побочных эффектов. Стабильное действие препарата наступает спустя два-три месяца регулярного потребления.

Форма выпуска, состав

1. Сотагексал производят в виде таблеток по 80, 160 мг и в форме инъекционного раствора.
2. Таблетка (80 мг) белого или бежевого цвета, круглая, выпуклая с одной стороны, имеет гравировку «SOT».
3. Действующее вещество: гидрохлорид соталола — 80 мг;
4. вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, карбоксиметилкрахмал натрия, гипролоза, стеарат магния, кремния диоксид коллоидный.

Условия и сроки сбережения

Срок годности препарата — 5 лет. Хранится при температуре от 15 до 25°, вдали от детей.

Цены на Сотагексал

Средняя цена в Украине:

• 80 мг №20 — 80 грн.;
• 160 мг №20 — 120 грн.

Средняя цена в России:

• 80 мг №20 — 89 р.;
• 160 мг №20 — 147 р.

Реализация только по рецепту врача.

Аналоги

Препараты, обладающие аналогичными фармакологическими действиями:

• Анаприлин,
• Обзидан,
• Индерал,
• Коргард.

Отзывы потребителей

«Пью Сотагексал около трех месяцев, чувствую себя лучше, переживал о том, смогу ли принимать его в дальнейшем и как долго можно продолжать лечение. Другие препараты, по-видимому, мне не подходили, от пустырника и валерианы сердце постоянно как будто «трепыхалось».

Теперь регулярно консультируюсь с лечащим врачом, уменьшил дозу, постепенно пойду на снижение до полного прекращения приема. Надеюсь на то, что аритмия не возобновится.»

«После трех лет лечения другими препаратами и возникновения побочных эффектов, в частности аллергии, назначили Соталол. Принимаю неделю, чувствую постоянную сонливость, появился бронхит.

• В сравнении с предыдущими препаратами пока эффект лучше, но понимаю, что и этому препарату придется искать замену.»
• «При желудочковой экстрасистолии назначили Сотагексал, принимала около двух месяцев, сейчас счастливо излечилась, нарушений нет!
• Рекомендовала бы этот препарат только под постоянным наблюдением врача, вполне возможно что именно поэтому и благодаря корректировке дозы у меня вся терапия прошла без негативных побочных действий.»

Основные тезисы

1. Сотагексал является эффективным комплексным средством для терапии сердечно-сосудистых нарушений и их производных на разных стадиях, в частности назначается при различных формах аритмии, тахикардии, гипертензии.
2. Требует обязательной консультации с врачом при назначении, а так же в процессе применения, так как имеет достаточное количество противопоказаний и вызывает побочные эффекты при комбинировании с другими препаратами.
3. Два-три месяца регулярного применения — достаточный срок для стабильного действия препарата. Начинать и завершать прием Сотагексала необходимо постепенно, резкое увеличение и снижение дозы может быть чрезвычайно опасно.
4. Зачастую выпускается в форме таблеток по 80 и 160 мг. Основным действующим компонентом является Соталол.

Источник: https://upheart.org/lechenie/tabletki/sotageksal-dlya-lecheniya-sosudistykh-patologij.html