Тяжёлые физические и эмоциональные нагрузки, связанные со стремительным ритмом жизни, стрессы и сложная обстановка в семье становятся причиной развития затяжной депрессии.
Справиться с заболеванием помогают антидепрессанты. Одним из таких является Вальдоксан.
РЛС
Вальдоксан в 16.09.2015 г. внесён в систему лекарственных средств, прошедших регистрацию в России.
Основные данные о препарате:
- название – Valdoxan;
- фармакотерапевтическая группа – антидепрессанты;
- код АТХ – N06AX22;
- действующее в-во – агомелатин;
- форма выпуска – таблетки (продолговатые, покрытые оранжево-жёлтой оболочкой);
- условия реализации – по рецепту.
МНН
Лекарство прошло регистрацию во многих странах мира. Его международное непатентованное наименование – Агомелатин.
Состав
Антидепрессант разработан на основе агомеланина, широко применяется в неврологической и психиатрической практике.
Активный компонент является антагонистом рецепторов серотонина и стимулятором отклика рецепторов мелатонина (МТ1, МТ2).
Одна таблетка содержит 25 мг действующего вещества.
В производстве также используются соединения, улучшающие усвоение основы состава:
- магния стеарат;
- крахмал кукурузный;
- лактоза моногидрат;
- Повидон-КЗО;
- карбоксиметилкрахмал натрия (тип А);
- кремния диоксид коллоидный безводный;
- стеариновая кислота.
Поверхность таблеток покрыта плёночной оболочкой, которая изготовлена из следующих ингредиентов:
- глицерола;
- краситель железа оксид желтый;
- гипромеллоза;
- титана диоксид;
- макрогол;
- магния стеарат.
Фармакология:
- способствует выработке норадреналина и допамина, стабилизируя тем самым психоэмоциональный фон;
- поднимает настроение;
- активирует мелатониновые рецепторы;
- нормализует температуру тела;
- устраняет ночные кошмары, делает сон крепким;
- оказывает влияние на префронтальную зону головного мозга, что заключается в стимулировании рецепторов, отвечающих за высвобождение допамина и норадреналина.
Составляющие компоненты всасываются полностью, быстро проходят процесс метаболизма.
Равновесие концентрации достигается спустя 1-2 часа после приёма таблетки Вильдоксана. Выводится активное вещество из организма с помощью печени и почек.
Цена
Отпускается Вальдоксан при условии наличия рецептурного листа.
Рецепт на латинском:
Rp: Agomelatini 0,025
D.t.d.N. 14 in tab.
Купить в Москве психотропное средство можно в сети аптек или интернет-аптеке.
Цена 28 таблеток в среднем составляет 1600 рублей.
За упаковку с 14 пилюлями придётся отдать 878 рублей.
Показания к применению
Психотропное средство предназначено для терапии большого депрессивного расстройства у взрослых пациентов.
Инструкция по применению
Употребление таблеток осуществляется без привязки к приёму пищи.
Разовую дозу запивают 150 мл воды, не разжёвывая.
Схема терапии разрабатывается исключительно лечащим врачом с учётом этиологии заболевания и физического состояния пациента.
Пропущенная таблетка не принимается в качестве дополнения к очередной дозе.
Специалисты рекомендуют принимать психотропное средство 1 раз в день перед сном.
Разовая доза составляет 25 мг действующего вещества, что соответствует одной таблетке. Иногда при отсутствии желаемого эффекта суточная норма увеличивается до 50 мг (2 шт.), кроме пациентов пожилого возраста. Корректировать дозировку может только врач, который при принятии решения учитывает результаты анализов и печёночных проб.
Назначается антидепрессант после сдачи печёночных проб. При анализе результата уделяется внимание уровню трансаминаза. Если показатель превышает верхний предел норматива более чем в 3 раза, то Вальдоксан не может быть использован в терапии.
Длительность лечебного курса для каждого пациента определяется индивидуально. В среднем для исчезновения симптомов депрессии требуется около полугода.
После отказа от препарата могут проявляться признаки синдрома отмены. Чтобы предотвратить побочные действия, нужно принимать психотропный препарат со снижением дозы к концу терапии. Самочувствие после него существенно улучшается, проходит апатия, нормализуется сон, улучшается настроение.
Побочные действия
В процессе проведения клинических испытаний были выявлены редкие случаи побочных проявлений.
Среди них выделены самые распространённые:
- головокружение;
- тошнота;
- головная боль.
Основные данные по частоте других признаков побочных действий антидепрессанта:
- часто – расстройство кишечника; боли в брюшной полости; повышение уровня трансаминаза;
- нечасто – мигрень, онемение отдельных участков кожного покрова; ощущение зуда; крапивница; повышенное потоотделение; шум в ушах;
- редко – чувство беспокойства, возникающее при смене положения тела, двигательных движениях; изменение количества ферментов, изменяющих показатель щелочной фосфатазы; желтуха; печёночная недостаточность; эритематозная сыпь; задержка мочи.
Со стороны психики под воздействием активного вещества препарата могут отмечаться следующие проявления:
Дополнительные исследования показали, что антидепрессант провоцирует набор массы тела. В редких случаях можно похудеть на Вальдоксане.
Противопоказания
В аннотации производитель указывает на некоторые ограничения к применению психотропного средства:
- Аллергия на активное вещество или другие составляющие лекарства.
- Печёночная недостаточность или повышенный уровень трансаминазы (от высшего показателя нормы в три раза).
- Сочетание антидепрессанта с ингибиторами (тип CYP1A2).
- Возрастной фактор (до 18 лет препарат не назначается).
- Гиперчувствительность организма к лактозе.
Меры предосторожности
Предписание и дальнейшее применение психотропного средства требует периодического контроля данных анализов, отражающих функциональность печени.
Одним из нечасто встречающихся побочных проявлений является поражение печени, что выражается в резком увеличении уровня печёночных ферментов, развития желтухи, гепатита. Для предотвращения таких осложнений лечащий врач направляет пациента на лабораторные исследования для снятия показателей трансаминазы.
Незначительные изменения в печени возникают у большинства больных в первый месяц терапии, но далее ситуация зачастую стабилизируется. По завершению курса лечения все показатели приходят в норму без дополнительного применения фармакологических средств.
- В клинических испытаниях рассматривалось менее 300 случаев с беременными, поэтому на основании скудной информации делать заключения относительности влияния активного вещества на организм будущей мамы рано. Исследования на животных не отразили прямых или косвенных угроз для женской особи и плода.
- Также не было зафиксировано негативного воздействия антидепрессанта на процесс родоразрешения, постнатальное развитие. Однако фармакологи рекомендуют относиться с осторожностью к препарату не только при беременности, но и в период лактации.
- О способности действующего вещества всасываться в грудное молоко также достоверно неизвестно, но данные исследования на животных подтвердили этот факт. Если пациентке, кормящей грудью ребёнка, назначают антидепрессант Вальдоксан, то вскармливание грудным молоком прекращается.
Аналоги
Фармакологическими компаниями выпускаются также заменители Вальдоксана, но для лечения депрессии подбором лекарств занимается только лечащий врач.
Среди популярных аналогов:
Структурным аналогом является средство Агомелатин, другие препараты входят в одну фармакологическую группу
Источник: https://psihbolezni.ru/lechenie/valdoksan-instruktsiya-po-primeneniyu-tsena-analogi-otzyvy-lyudej-samochuvstvie-posle-nego/
«Вальдоксан»: отзывы, инструкция по применению, аналоги
Препарат «Вальдоксан» является мощным антидепресантом. Он отличается целенаправленным воздействием, которое не затрагивает важные органы и системы. Прекрасно устраняет тревожность, нормализует аппетит и сон. Врачи отмечают благоприятное влияние на организм лекарства «Вальдоксан». Отзывы пациентов подтверждают такое мнение.
Состав препарата
Лекарство «Вальдоксан» производится в виде таблеток. Каждая пилюля покрыта оранжево-желтой оболочкой. Действующим веществом препарата является агомелатин. Именно этот компонент обеспечивает эффективное воздействие на организм препарата «Вальдоксан». Отзывы пациентов особо акцентируют внимание на достижении прекрасных результатов.
Кроме основного ингредиента, лекарство содержит вспомогательные вещества:
- стеарат магния,
- кукурузный крахмал,
- стеариновую кислоту,
- моногидрат лактозы,
- повидон,
- диоксид кремния коллоидный,
- карбоксиметилкрахмал натрия.
Фармакологическое действие
Антидепрессивное воздействие на организм обеспечивает действующее вещество лекарства — агомелатин. Он является антагонистом мелатониновых и серотониновых рецепторов.
Данное лекарство эффективно при:
Нередко назначается в экстремальных ситуациях, сопровождаемых высокой тревожностью. Как свидетельствуют о препарате «Вальдоксан» отзывы людей, самочувствие после него хорошее. Лекарство очень эффективно способствует нормализации сна.
Препарат способствует выделению гормона эпифиза — мелатонина. Вещество регулирует суточные ритмы и понижает температуру тела.
Средство назначается больным, у которых диагностируются длительные депрессивные эпизоды. Зачастую на срок от 6 до 8 недель.
Лекарство очень эффективно и по отношению к более тяжелым формам депрессивных расстройств. Оно прекрасно подходит пациентам, у которых изначально отмечается высокий уровень тревожности.
Антидепрессивное противорецидивное свойство агомелатина было подтверждено во время клинических исследований. Больные принимали лекарство на протяжении 6 месяцев 1 раз в сутки. Только у 22% всех участников наблюдались рецидивы заболевания.
Очень часто повествуют об отсутствии негативных влияний на внимательность и память (во время употребления препарата «Вальдоксан») отзывы людей. Самочувствие после него, по мнению большинства пациентов, никогда не сопровождается заторможенностью.
Лекарство способствует быстрому наступлению сна и значительно улучшает его качество. Препарат не вызывает привыкания и не обладает синдромом отмены. Он не оказывает негативного влияния на артериальное давление, массу тела.
Показания к применению
Очень мощным антидепресантом является лекарство «Вальдоксан». Показания к назначению данного средства – это депрессивные расстройства, которые сопровождаются:
- отсутствием аппетита;
- сильной тревожностью;
- нарушенным сном;
- снижением работоспособности;
- угнетенным состоянием;
- помыслами о суициде;
- постоянной хандрой.
Противопоказания к использованию
Применение «Вальдоксана» оправдано лишь в тех случаях, когда лекарство назначено пациенту врачом. Кроме того, не следует забывать о наличии противопоказаний к употреблению данного средства.
Инструкция гласит, что лекарство запрещено к приему при следующих факторах:
- поченочная недостаточность;
- непереносимость лактозы;
- при патологиях, для лечения которых назначаются сильные ингибиторы изофермента CYP1A2, такие как «Ципрофлоксацин», «Флувоксамин»;
- индивидуальная чувствительность к препарату.
Не рекомендовано средство детям и подросткам до 18 лет, так как данные об опыте применения и безопасности для данной категории пациентов отсутствуют. Кроме того, необходимо заметить, что на фоне употребления других антидепрессантов суицидальное поведение и враждебность у ребят, принимающих данное средство, проявлялось значительно чаще, чем у тех, кто принимал препараты «плацебо».
С повышенной осторожностью и только под медицинским контролем назначают данный антидепрессант:
- Особам пожилого возраста (старше 65 лет).
- Больным, у которых диагностируется почечная недостаточность и установлено наличие больших депрессивных эпизодов.
- Людям, отличающимся суицидальными намерениями или событиями.
- Особам, у которых выявлены маниакальные эпизоды.
- Пациентам, чрезмерно увлекающимся алкоголем или употребляющим лекарства, приводящие к нарушению работы печени.
Побочные эффекты
К сожалению, иногда антидепрессант «Вальдоксан» может спровоцировать нежелательные реакции. В случае их наличия необходимо немедленно уведомить врача о таких проявлениях.
Инструкция приводит следующие возможные побочные явления:
- Психические расстройства. У пациентов может возникнуть тревожное состояние, ажитация и характерная для нее симптоматика: раздражительность, беспокойство, кошмарные и необычные сновидения, агрессивность. Кроме того, иногда появляются у больных: галлюцинации, суицидальное настроение и поведение, мания.
- Нервная система. Употребление препарата может сопровождаться сонливостью, головной болью, парестезией, головокружением, мигренью, бессонницей.
- Пищеварительная система. Некоторые люди могут столкнуться с такими нежелательными состояниями, как диарея, тошнота, запор, рвота, боль в области живота.
- Гепатобилиарная система. Иногда препарат приводит к повышению активности АЛТ, АСТ. У некоторых пациентов может наблюдаться гепатит, повышенная активность ГГТ, ЩФ. Кроме того, возможны такие проявления, как печеночная недостаточность, желтуха.
- Кожные покровы. Лекарство способно спровоцировать возникновение кожного зуда, потливости, эритематозной сыпи, экземы.
- Зрительные органы. Определенная группа людей высказывала жалобы на наличие нечеткости зрения.
Кроме приведенных выше побочных эффектов, у некоторых пациентов могут наблюдаться повышенная утомляемость, боль в спине.
Дозировка лекарства
Назначаются таблетки «Вальдоксан» исключительно врачом. Доктор, в зависимости от состояния пациента, его особенностей, рекомендует определенную схему приема.
Инструкция приводит следующие советы по применению данного средства:
- Лекарство следует употреблять 1 раз в сутки, вечером.
- Начальная доза составляет 25 мг агомелатина. Это соответствует 1 таблетке.
- Спустя 2 недели такого применения врач оценивает клиническую динамику. При отсутствии улучшения рекомендованная доза увеличивается. Она может составлять до 50 мг активного вещества. В этом случае пациенту следует вечером принимать 2 таблетки.
- Длительность терапии определяется только врачом. Она зависит от разновидности психического расстройства у пациента и тяжести протекания патологии. Лечение депрессии необходимо продолжать до полного исчезновения симптоматики.
- Курс терапии не должен превышать 6 месяцев.
- Постепенного снижения дозировки не требуется.
- Если пропущена очередная доза, категорически воспрещается употреблять двойную норму.
Передозировка
Редко наблюдаются случаи злоупотребления лекарством «Вальдоксан». Отзывы пациентов содержат крайне мало информации о проявлениях в случае передозировки.
Согласно инструкции, у пациента могут наблюдаться следующие реакции:
- боль в животе;
- слабость;
- сонливость;
- тревога;
- напряжение;
- ажитация;
- головокружение;
- недомогание;
- цианоз.
Больному требуется симптоматическое лечение. Состояние человека требует повышенного внимания, поэтому пациента наблюдают в стационаре.
Особые указания
Препарат «Вальдоксан» во время беременности принимают только после назначения его доктором. Однако рекомендуется на протяжении всего периода вынашивания ребенка от подобной терапии воздержаться. Если таблетки употребляет кормящая мать, следует во время лечения прекратить грудное вскармливание.
В обязательном порядке на ранней стадии терапии данным препаратом внимательно контролируют функционирование печени.
Следует помнить о возможных побочных эффектах, таких как сонливость, головокружение. Поэтому употребляющим лекарство рекомендуется воздержаться от интеллектуальной деятельности и управления транспортом.
Стоимость препарата
К дорогостоящим препаратам относится лекарство «Вальдоксан». Цена данного средства зависит от количества таблеток в одной упаковке.
Средняя стоимость препарата:
- упаковка № 14х2 — 1720 рублей;
- коробка № 10х10 — 5591 рубль.
Аналоги лекарства
Исключительно лечащий врач может принимать решение о замене препарата. Если учитывать действующее вещество, как сообщает лекарства «Вальдоксан» инструкция, аналоги данного средства представлены только одним медикаментом — «Агомелатин».
Существуют препараты, сходные с вышеназванным. Однако только доктор, учитывая клиническое состояние пациента, может принять решение о замене лекарства.
Похожие препараты:
Отзывы о лекарстве
Конечно же, мнение пациентов о препарате достаточно разнообразно. Однако большинство людей, употребляющих таблетки, пришли к заключению, что медикамент достаточно эффективен.
Многие свидетельствуют о присущем лекарству мягком воздействии на организм. При этом потребители утверждают, что обладает избирательным эффектом лекарство «Вальдоксан». Отзывы пациентов подчеркивают: очень редко наблюдаются побочные явления.
Благоприятное воздействие препарата на организм проявляется постепенно.
При этом пациенты часто сталкиваются с нежелательными реакциями организма на таблетки в первые дни приема лекарства. У многих наблюдается повышенная раздражительность, агрессивность, сонливость. Как правило, подобный эффект очень быстро проходит, и лекарство начинает благоприятно влиять на организм. Больные подчеркивают, что нервное состояние исчезает, сон полностью нормализуется.
Наряду с таким мнением существует и противоположное. Некоторые больные утверждают, что лекарство спровоцировало повышенную агрессивность и раздражительность. В результате от препарата «Вальдоксан» им пришлось отказаться.
Заключение
Лекарственное средство «Вальдоксан» является очень сильным антидепрессантным препаратом. Но, как любой медикамент, он способен как значительно облегчить состояние больного, так и усугубить его недуги.
Поэтому, прежде чем принимать данные таблетки, следует обязательно получить консультацию квалифицированного специалиста. По своему усмотрению употреблять лекарство «Вальдоксан» категорически противопоказано.
Источник: https://www.syl.ru/article/197219/new_valdoksan-otzyivyi-instruktsiya-po-primeneniyu-analogi
Применение Вальдоксана: инструкция, советы врачей, отзывы пациентов
Данное медикаментозное средство является антидепрессантом, применяющим для лечения депрессивных расстройств. Препарат – антагонист рецепторов серотонина и агонист рецепторов мелатонина МТ1 И МТ2.
Состав лекарства
Препарат выпускается в таблетированной форме. Таблетки имеют оболочку в виде пленки желто-оранжевого оттенка, капсулы продолговатой
формы, с одной стороны имеется насечка с изображением логотипа компании, которая занимается производством лекарства.
В каждой таблетке имеется 25 миллиграмм активного компонента агомелатин. Также в составе препарата содержится коллоидный диоксид кремния, моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеариновая кислота, повидон, стеарат магния.
Оболочка содержит гипромеллозу, краситель желтого цвета, глицерол, макрогол и другие вещества.
Фармакологический профиль
На человеческий организм Вальдоксан оказывает следующее лечебное воздействие:
- усиливает выработку допамина и норадреналина, тем самым улучшая настроение;
- улучшает настроение и психоэмоциональное состояние;
- стимулирует мелатониновые рецепторы;
- снижает температуру тела;
- нормализует сон.
Вещества, входящие в состав, всасываются полностью и быстро. Достигается равновесная концентрация через один – два часа после приема таблеток. Метаболизм активного компонента происходит в печени.
Связывание с белками в плазме наблюдается более 95 процентов. Распределение вещества не зависит от возрастного критерия и наличия нарушений функционирования почек. В виде метаболитов быстро выводится из организма почками и при мочеиспускании.
Область применения и противопоказания
Антидепрессант Вальдоксан применяется при терапии следующих расстройств:
В официальной инструкции указывается, что Вальдоксан противопоказан к применению в таких случаях:
- галактоземия (непереносимость лактозы);
- мальабсорбация галактозы или глюкозы;
- лактазная недостаточность;
- патологии печени в стадии обострения;
- возраст до восемнадцати лет;
- гиперчувствительность к любому компоненту лекарства;
- грудное вскармливание.
Также ограничением к приему таблеток является одновременное использование лекарства с Флувоксамином и Ципрофлоксацином, которые являются мощными ингибиторами изофермента.
С осторожностью и под врачебным наблюдением назначают препарат больным преклонного возраста, при почечной недостаточности, сахарном диабете, ожирении, злоупотреблении алкогольными напитками, маниакальном поведении и с суицидальными мыслями. При вынашивании ребенка лекарство также следует принимать осторожно.
Дозировка и схема использования
Вальдоксан обычно назначают по одной таблетке в сутки, если иное не указано лечащим врачом. Рекомендуется принимать перед отхождением ко сну. Необходимо проглатывать таблетку полностью. Разжевывать или делить лекарство на части не желательно. Использование препарата не зависит от приема еды.
- В случае, когда терапевтический эффект не наблюдается, врач может повышать дозировку до 50 миллиграмм, то есть две таблетки в сутки в вечерние часы.
- Продолжительность применения для повышения эффективности лечения и предотвращения рецидивов депрессии становит не менее полугода.
- Поскольку медикаментозное средство не имеет эффекта отмены, то отсутствует необходимость постепенного снижения дозировки перед тем, как прекращать использование таблеток.
Использование при вынашивании ребенка и во время лактации
Исследования доказали, что активное вещество попадает в материнское молоко. Именно поэтому при назначении медикамента кормящим матерям необходимо прекратить грудное вскармливание.
Можно ли назначать детям
Препарат противопоказан для употребления пациентами, которые не достигли восемнадцати лет. Исследования показали, что применение таблеток детьми провоцирует суицидальное поведение, агрессивность и раздражительность.
Передозировка и действия при ней
Случаи передозировки зафиксированы единичные. В таком состоянии возникают такие реакции:
При незначительной передозировке Вальдоксаном симптомы проходят самостоятельно, а самочувствие постепенно улучшается. Если наблюдаются нарушения в работе сердца, нервной системы, то назначают симптоматическую терапию.
Побочные явления
При употреблении Вальдоксана возможные такие побочные действия со стороны различных систем органов:
- нервная – головокружение, расстройство сна, головная боль, в редких случаях – суицидальные мысли;
- пищеварительная – диарея, запор, тошнота, боль в животе;
- кожные покровы – повышение потоотделения, эритематозные высыпания.
Кроме того, может ухудшаться зрение и появляться боль в спине.
Особые указания
Проведенные опыты свидетельствуют о риске возникновения суицидальных мыслей, особенно в возрасте пациентов до 25 лет. Поэтому важно сообщить врачу о ранее наблюдаемых попытках к суициду у пациента. В таких случает будет необходим врачебный контроль.
Поскольку Вальдоксан является антидепрессантом, не разрешается во время курса терапии употреблять алкоголь. Несоблюдение этого правила чревато усугублением депрессивного эпизода.
При печеночной недостаточности необходим врачебный контроль за функциями органа в первые сутки приема средства, а также на третьей, шестой, двенадцатой и двадцать четвертой недели. При возникновении признаков поражения печени (потемнение мочи, желтый оттенок кожных покровов, болезненность в правом подреберье, частая усталость) применение препарата отменяют.
При заболеваниях почек специалист может корректировать дозировку лекарственного средства.
Взаимодействие с другими лекарствами
С другими препаратами Вальдоксан взаимодействует следующим образом:
- ингибиторы изофермента CYP1A2 (Ципрофлоксацин, Флувоксамин) – повышается концентрация агомелатина.
- Рифампицин уменьшает биодоступность действующего компонента.
Реальный опыт применения
Отзывы врачей и мнение людей, которые прошли или проходят курс лечения Вальдоксаном.
По информации специалистов
Вальдоксан отлично помогает при расстройствах сна и депрессивных состояниях. Однако важно понимать, что назначение препарата, коррекцию дозировок и продолжительность терапии должен определять лечащий специалист.
Для каждого случая такая схема подбирается индивидуально. Кроме приема препарата для максимального эффекта необходима психотерапевтическая работа.
Антон Сергеевич, психотерапевт
Данное средство относится к группе антидепрессантов. Подтверждена его эффективность в терапии депрессивного состояния у взрослых. Способствует улучшению сна, настроения, эмоционального состояния. Позволяет вернуться к привычной жизнедеятельности. Назначается больным с суицидальным поведением, обострением депрессии, но такое лечение должно осуществляться только под врачебным наблюдением.
Валентина Ивановна, психотерапевт высшей категории
Глас народа
Четыре месяца назад в результате тяжелого заболевания умер отец. После похорон наступила полная апатия – пропал аппетит, не хотелось идти на работу. Подруги посоветовали обратиться к специалисту. Психотерапевт назначил Вальдоксан. Средство стоит не дешево, но я его купила. Через несколько недель прекратились кошмары, я даже улыбаться начала искренне.
Употребляю таблетки второй месяц. Верю, что прохождение полного курса поможет полноценному восстановлению моего организма после пережитого стресса.
Елена Викторовна, 31 год
Год назад попал в ДТП. После этого начали сниться кошмары, была тревожность, панические атаки, даже истерия со слезами. Занялся самолечением – пробовал пить успокоительные. Эффекта не было никакого. После гипноза у психотерапевта за назначением принимать стал Вальдоксан перед сном. Препарат помог через месяц – я нормально стал работать.
Врач сказал, что принимать таблетки необходимо в течении длительного времени. Я принимал семь месяцев. Когда бросил – эффекта отмены не было.
Максим Андреевич, 34 года
Мнение людей о самочувствии после приема таблеток
Пациенты утверждают, что после приема лекарства сон и настроение улучшаются, тревожность и апатия проходят. Побочные явления возникают крайне редко.
При депрессии пил данный препарат. Хочу отметить, что стал спать лучше уже через две недели. Среди побочных реакций было ощущения жара в теле. Других явлений не наблюдал.
Заметный эффект наступает не раньше месяца терапии. Заметны улучшения сна и настроения, тревога и навязчивые мысли покинули. Спать хочется уже через полчаса после употребления таблеток. Немного стала лучше себя чувствовать, хотя не скажу, что прям идеально. После приема есть усталость.
Олег Станиславович, 32 года
Пациенты, которые употребляли препарат, рекомендуют придерживаться рекомендаций специалистов относительно приема таблеток. Большинство из них утверждают, что эффект от применения наблюдается лишь при комплексной терапии и при длительном приеме средства.
Ольга
Преимущества и недостатки
Важным плюсом средства считается его относительная безопасность, поскольку оно не воздействует на частоту сокращений сердца и давление. Кроме того, данный препарат не оказывает воздействия на сексуальные функции. Преимуществом также является отсутствие эффекта отмены, поскольку Вальдоксан не вызывает привыкания.
Недостаток – относительно дорогая стоимость таблеток.
Стоимость медикамента
Лекарство следует хранить три года со дня производства. Если срок, указанный на упаковке, истек, то медикамент применять не разрешается. Хранить таблетки нужно в труднодоступных для детей местах при оптимальной температуре не более двадцати пяти градусов.
Чтобы приобрести препарат в аптеке, необходим врачебный рецепт.
Чем можно заменить лекарство?
На современном рынке фармацевтики аналогов Вальдоксана, имеющих идентичное действующее вещество, кроме Агомелатина, не существует.
Источник: http://NeuroDoc.ru/lekarstva/valdoxan.html
Вальдоксан
Вальдоксан – антидепрессант, предназначенный для лечения тяжелых депрессивных и тревожных расстройств. Он не оказывает влияния на артериальное давление, ЧСС и массу тела пациента, а также не вызывает привыкания и синдрома отмены. В роли действующего вещества препарата выступает агомелатин.
В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Вальдоксан, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Вальдоксан можно прочитать в х.
Форма выпуска и состав
Лекарство выпускается в форме продолговатых таблеток оранжево-желтого цвета, имеющих пленочную оболочку. На одной из сторон каждой таблетки находится фирменный логотип голубого цвета.
- Действующее вещество препарата Вальдоксан – агомелатин в дозировке 25 мг.
- Вспомогательные компоненты: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон и стеариновая кислота.
Клинико-фармакологическая группа: антидепрессант.
От чего помогает Вальдоксан?
Весьма мощным антидепресантом является лекарство «Вальдоксан». Показания к назначению данного средства – это депрессивные расстройства, которые сопровождаются:
- отсутствием аппетита;
- сильной тревожностью;
- нарушенным сном;
- снижением работоспособности;
- угнетенным состоянием;
- помыслами о суициде;
- постоянной хандрой.
Фармакологические свойства
Являясь агонистом мелатониновых МТ1- и МТ2-рецепторов и антагонистом серотониновых 5-НТ2с-рецепторов, агомелатин – активное вещество Вальдоксана – оказывает антидепрессивное действие.
Этот препарат эффективен при валидированных моделях депрессии (хроническом стрессе умеренной выраженности, раздражительности и отчаянии), при моделях с десинхронизацией циркадных ритмов, а также в экстремальных ситуациях, сопровождающихся стрессом и тревогой. Вальдоксан, по отзывам людей, способствует восстановлению нормального сна и самочувствия. Также он выделяет мелатонин – гормон эпифиза, являющийся регулятором суточных ритмов, и снижает температуру тела.
У пациентов с депрессивными эпизодами эффективна краткосрочная терапия агомелатином (курс 6-8 недель в дозе 25-50 мг в сутки). Вальдоксан также эффективен у пациентов с тяжелыми формами депрессивных расстройств (≥ 25 по шкале Гамильтона).
Источник: https://instrukciya-po-primeneniyu.com/valdoksan/
Вальдоксан
Что это за лекарство и для чего нужно: Данный лекарственный состав — представитель группы медикаментозных средств, которые помогают справиться с нервными расстройствами, стрессом, психозами.
Краткая инструкция по применению, противопоказания, состав
Показания к использованиюЛекарственный состав используется в терапии разных видов нервных расстройств у взрослых пациентов. Это может быть депрессия, нервный срыв, навязчивые страхи, беспричинные беспокойства и т.д.
Противопоказания в использованииВ некоторых ситуациях использовать данный медикаментозный препарат строго запрещено. К ним относятся следующие случаи:
Если у пациента выявили недостаточность в работе печени. Например, если стоит диагноз «Цирроз».
Если по анализам у больного человека уровень трансаминаза больше, чем в три раза относительно ВГН.
Если пациенту еще не исполнилось 18 лет.
Если пациент не переносит лактозу. Например, если установлена лактозная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы, галактоземия.
Если человеческий организм особенно чувствителен к агомелатину или другому из составных компонентов медикамента.
Способ использованияЛекарственный препарат принимается внутрь. Пить таблетки можно в любое время относительно основных приемов пищи. Жевать лечебный препарат не нужно.Взрослому пациенту выписывается 25 мг лекарственного состава, который принимается один раз в сутки.
Лучшее время для того, чтобы выпить таблетки — это вечер. Если после 14-дневного курса не наблюдается клиническая динамика, то лечебная доза увеличивается до 50 мг. в сутки. Но такое решение может принять только лечащий врач после проведения специального обследования пациента.
В первую очередь нужно сделать пробы печени. Они делаются в начале лечения, потом спустя 3 недели лечения. Затем через 6, 12 и 24 недели.Чтобы полностью убрать симптоматику нервного заболевания, курс лечения нужно продолжать без перерыва в течение 6 месяцев.
Если был пропущен один прием лекарства, в следующий раз не нужно увеличивать дозу. Она должна остаться прежней.
Положительное действие лекарственного состава отмечается у пациентов моложе 75 лет. У людей старше этого возраста применение этого препарата не только неэффективно, но и небезопасно.
Источник: https://med-otzyv.ru/lekarstva/145-v/35165-valdoksan
Вальдоксан
Данные о применении агомелатина при беременности отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременности).
Исследования на животных не выявили прямых или опосредованных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать назначения препарата Вальдоксан® при беременности.
Неизвестно, проникает ли агомелатин в грудное молоко у женщин в период лактации. В экспериментальных исследованиях на животных было показано, что агомелатин и его метаболиты проникают в грудное молоко. Если лечение агомелатином необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью значимого изменения фармакокинетических параметров не отмечалось. Опыт применения препарата Вальдоксан® при больших депрессивных эпизодах у пациентов со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности ограничен. При назначении препарата Вальдоксан таким пациентам, следуетсоблюдать осторожность.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 18 лет (из-за отсутствия достаточного опыта клинического применения). У детей и подростков на фоне приема других антидепрессантов суицидальное поведение (попытки суицида и суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессивность, конфликтное поведение, раздражение) отмечались чаще по сравнению с группой плацебо
Применение у пожилых пациентов
Эффективность и безопасность агомелатина (в дозе 25-50 мг/сут) подтверждена у пациентов пожилого возраста (моложе 75 лет) с депрессией. У пациентов в возрасте 75 лет и старше нет подтвержденных данных о наличии существенного эффекта. В связи с этим Вальдоксан® не следует назначать пациентам данной возрастной группы. Коррекции дозы в зависимости от возраста не требуется.
Особые указания
Мониторинг показателей функции печени
Сообщалось о случаях поражения печени, включая печеночную недостаточность (приводившие в исключительных случаях клетальному исходу или требовавшие трансплантации печени у пациентов с ранее имеющимися факторами риска поражения
печени), повышение уровня печеночных ферментов более чем в 10 раз относительно верхней границы нормы, гепатит и желтуху у пациентов, принимавших Вальдоксан®, в пострегистрационный период (см. раздел «Побочное действие»).
Большинство этих нарушений возникало в первые месяцы лечения. Характер поражения печени представляется главным образом гепатоцеллюлярным.
Как правило, после прекращения терапии уровни трансаминаз возвращались к нормальным значениям.
- Следует проявлять осторожность перед началом лечения и вести тщательное наблюдение в процессе лечения для всех пациентов, особенно имеющих факторы риска развития заболеваний печени или получающих сопутствующую терапию препаратами, которые могут вызвать поражение печени.
- До начала терапии
- Лечение препаратом Вальдоксан® должно быть назначено только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску у пациентов с факторами риска развития нарушений функции печени, такими как ожирение/избыточная масса тела/неалкогольный жировой гепатоз, диабет, злоупотребление алкоголем и прием препаратов, способных вызвать нарушение функции печени.
Перед началом терапии функциональные печеночные пробы должны быть проведены у всех пациентов, и терапия не может быть начата, если уровень печеночных ферментов АЛТ и/или ACT более чем в 3 раза превышает верхнюю границу нормы (см. раздел «Противопоказания»).
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Вальдоксан® пациентам с исходно повышенной активностью трансаминаз (выше верхней границы нормы, но не более чем в 3 раза относительно верхней границы нормы).
Периодичность проведения функциональных печеночных проб:
- до начала терапии;
- и далее:
- приблизительно через 3 недели,
- приблизительно через 6 недель (окончание купирующего периода терапии),
- приблизительно через 12 и 24 недели (окончание поддерживающего периода терапии),
- в дальнейшем — в соответствии с клинической ситуацией.
- При увеличении дозы следует контролировать функцию печени с той же частотой, что и в начале терапии.
При повышении активности трансаминаз в сыворотке крови, следует провести повторное исследование в течение 48 ч.
В процессе лечения
Лечение препаратом Вальдоксан® следует немедленно прекратить в случае:
- появления симптомов и признаков возможного нарушения функции печени (таких как темная моча, обесцвеченный стул, желтизна кожи/глаз, боль в правой верхней части живота, недавно появившаяся постоянная и необъяснимая утомляемость);
- повышения уровня трансаминаз более чем в 3 раза, по сравнению с верхней границей нормы.
После отмены терапии препаратом Вальдоксан® следует регулярно проводить функциональные печеночные пробы до нормализации уровня трансаминаз.
Пациенты пожилого возраста
Эффективность применения препарата у пациентов пожилого возраста (75 лет и старше) не установлена. В связи с этим не следует назначать Вальдоксан® пациентам этой возрастной группы (см. разделы «Режим дозирования» и «Фармакологическое действие»).
- Пациенты пожилого возраста с деменцией
- Не следует назначать Вальдоскан® для лечения больших депрессивных эпизодов у пациентов пожилого возраста с деменцией (из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у данной группы пациентов).
- Пациенты с почечной недостаточностью
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью значимого изменения фармакокинетических параметров не отмечалось. Однако опыт применения препарата Вальдоксан® при больших депрессивных эпизодах у пациентов со средней и тяжелой степенью почечной недостаточности ограничен. При назначении препарата Вальдоксан® таким пациентам следует соблюдать осторожность.
Биполярные расстройства/мания/гипомания
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Вальдоксан® у пациентов с биполярными расстройствами, маниакальными или гипоманиакальными эпизодами в анамнезе. При появлении симптомов мании следует прекратить прием препарата.
Суицид/суицидальное поведение
При депрессивном состоянии повышен риск суицидальных мыслей, самоповреждений и суицида (событий, связанных с суицидом). Риск сохраняется до наступления отчетливой ремиссии.
Пациенты должны находиться под медицинским наблюдением вплоть до улучшения состояния (после начала терапии может пройти несколько недель, прежде чем состояние улучшится).
Клинический опыт свидетельствует, что риск суицида может увеличиваться на ранних этапах наступления ремиссии.
Пациенты, в анамнезе которых имелись события, связанные с суицидом, а также пациенты, имевшие суицидальные намерения до начала терапии, относятся к группе риска и во время проведения терапии должны находиться под пристальным медицинским наблюдением.
Результаты мета-анализа клинических исследований антидепрессантов у пациентов с психическими расстройствами свидетельствуют о повышенном риске суицидального поведения у пациентов в возрасте до 25 лет на фоне приема антидепрессантов по сравнению с плацебо.
В период лечения пациенты, особенно относящиеся к группе риска, должны находиться под пристальным медицинским наблюдением, особенно в начале терапии и при изменении дозы препарата.
Пациенты (и лица, осуществляющие уход за ними) должны быть информированы о необходимости немедленного обращения к врачу при ухудшении состояния, суицидальном и необычном поведении, а также при появлении суицидальных мыслей.
Совместное применение с ингибиторами изофермента CYP1A2
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении агомелатина с умеренными ингибиторами изофермента CYP1А2 (такими как пропранолол, эноксацин) из-за возможности повышения концентрации агомелатина (см. разделы «Противопоказания» и «Лекарственное взаимодействие»).
Пациенты с непереносимостью лактозы
Не следует применять препарат у пациентов с непереносимостью лактозы: лактазной недостаточностью, галактоземией и глюкозо-галактозной мальабсорбцией (см. раздел «Противопоказания»).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Исследований по изучению влияния препарата Вальдоксан® на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводилось. Следует помнить о том, что головокружение и сонливость — частые побочные эффекты агомелатина.
Источник: https://ProTabletky.ru/valdoxan/